ROCKVILLE, Md. & EDMONTON, Alberta--(BUSINESS WIRE)--Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH) (Aurinia or the Company) today announced that Canadian securities regulators have granted exemptive relief for the Company’s share repurchase program, authorizing the Company to purchase up to 15 percent of its issued and outstanding shares in any 12-month period for up to 36 months, including under the Current Program. Aurinia announced on February 15th that its Board of Directors (the “Board”) had approved a ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年总收入175.5百万美元,同比增长31% [14] - 2023年全年产品净收入158.5百万美元,同比增长53% [14] - 2023年第四季度总收入45.1百万美元,同比增长59% [53] - 2023年第四季度产品净收入42.3百万美元,同比增长49% [54] - 2023年毛利率约92%,2022年为96% [62] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第四季度新增438个患者开始表单,2022年同期为406个 [16] - 2023年第四季度新增约101名新患者,包括重新开始治疗和医院渠道新患者 [16][17] - 2023年全年新增1,791个患者开始表单,同比增长约9% [22] - 2023年12月31日在治患者总数2,066人,同比增长超过35% [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 患者持续性有所提高,12个月持续性达到55%,18个月和24个月持续性也保持稳定 [24] - 患者依从性约86% [24] - 患者从提交开始表单到开始治疗的时间有所缩短,63%的患者在20天内开始治疗 [23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将重点关注三个方面:1)教育医疗专业人士加强筛查和更积极治疗;2)激活患者主动与医生讨论筛查和治疗;3)继续突出LUPKYNIS的临床优势 [26][27][28] - 公司已完成战略评估,决定集中精力提高LUPKYNIS商业执行力,并实施裁员和股票回购计划,以增强财务实力 [40][44][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年LUPKYNIS产品净收入200-220百万美元的指引保持确信 [31] - 公司相信通过提高患者持续性和依从性、加快患者开始治疗的速度,以及进一步拓展医院渠道,能够实现持续增长 [25][23][21] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Farzin Haque 提问** 对2024年200-225百万美元收入指引的假设和关键驱动因素 [74][75][76][77][78] **Peter Greenleaf 回答** 公司考虑了患者开始表单、重新开始治疗和医院渠道新患者的增长,以及持续性、转化率和开始治疗速度的改善等多方面因素 [76][77][78][79] 问题2 **Stacy Ku 提问** 对战略评估过程的自我评价,以及是否可能有其他方重新进行谈判 [101][102][103][104][105][106][107][108] **Peter Greenleaf 回答** 由于战略评估过程的保密性,公司无法透露太多细节,但会保持开放态度,考虑任何有利于公司和股东的机会 [102][103][104][105][106][107][108]

财务表现 - Aurinia Pharmaceuticals (AUPH)在2023年12月的季度中，每股亏损为0.19美元，略低于Zacks Consensus预期的0.18美元[1] - Aurinia在过去四个季度中，三次超过了市场预期的每股收益[2] - Aurinia在2023年12月的季度中，营收达到了45.1百万美元，超过了Zacks Consensus预期，连续四个季度超过市场预期[3] 股价表现 - Aurinia股价自年初以来下跌了11.4%，而标普500指数上涨了4.8%[4]

ROCKVILLE, Maryland & EDMONTON, Alberta--(BUSINESS WIRE)--Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH) (Aurinia or the Company) today provided an update on its 2023 fourth quarter and full year business performance, as well as a corporate update regarding the Company’s strategic review. This includes corporate actions designed to enhance shareholder value, including an exclusive focus on driving commercial execution of the LUPKYNIS® (voclosporin) business, and a significant share repurchase program. Effecti ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ___________________________________________________________________________________ Form 10-K ___________________________________________________________________________________ ☑ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from_______ ...

Wall Street expects flat earnings compared to the year-ago quarter on higher revenues when Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) reports results for the quarter ended December 2023. While this widely-known consensus outlook is important in gauging the company's earnings picture, a powerful factor that could impact its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates.The earnings report, which is expected to be released on February 15, 2024, might help the stock move higher if these key nu ...

WINNIPEG, Manitoba, Jan. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kane Biotech Inc. (TSXV:KNE, OTCQB:KNBIF) (the "Company", "Kane" or "Kane Biotech") announces today that on February 20, 2024, the Company will hold a special meeting of its shareholders (the "Meeting") to consider the election of Dr. Robert Huizinga as an additional director of the Company. The information circular and other materials with respect to the Meeting will be filed on SEDAR+ by the Company in due course. Dr. Huizinga is currently the principa ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度LUPKYNIS净产品收入为4,080万美元,同比增长60% [36][37] - 前三季度LUPKYNIS净产品收入为11,620万美元,同比增长55% [36][37] - 第三季度总收入为5,450万美元,同比下降2.3% [38][39] - 前三季度总收入为13,040万美元,同比增长23.5% [39] - 第三季度总成本和营业费用为7,080万美元,同比增长8.4% [40] - 前三季度总成本和营业费用为19,240万美元,同比增长1.8% [40] - 第三季度毛利率为88%,同比下降8个百分点 [43] - 前三季度毛利率为93%,同比下降3个百分点 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度新患者开始表单(PSF)为436份,同比增长17% [12] - 截至10月,今年累计PSF约1,510份 [12] - 约90%的患者在提交PSF后开始治疗 [12] - 12个月持续性率约54%,15个月持续性率约48%,18个月持续性率约43% [13] - 截至9月30日,在治患者总数为1,939人 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与Otsuka的合作推动欧洲市场发展,已获得欧盟、英国和瑞士的上市批准 [27] - 第三季度公司确认了1,000万美元的里程碑付款,为在欧洲3个主要国家获得定价和报销批准 [28] - 日本监管提交预计在2024年下半年获批,届时公司将获得1,000万美元里程碑付款和低双位数的特许权使用费 [29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推动医疗服务提供者更早诊断和更积极治疗lupus肾炎患者 [20][21][22] - 公司正在通过患者教育和宣传活动,提高患者对自身病情的认知和主动性 [23] - 公司正在通过发布新的临床数据,进一步提升LUPKYNIS的临床地位和差异化 [24][25] - 公司正在进行战略评估,包括出售、合并或其他交易的可能性 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第三季度和年初至今的业绩表现感到鼓舞 [9][10] - 公司认为新发布的EULAR指南为LUPKYNIS的使用提供了支持 [20][21][22] - 公司认为未来KDIGO和ACR指南也可能会支持更积极使用新型疗法 [98][99][100][101][102][103] - 公司对LUPKYNIS在美国和全球市场的发展前景保持乐观 [53][54] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Farzin Haque 提问** 询问LUPKYNIS患者持续性的反馈和公司利用新指南进行教育的情况 [57][58] **Peter Greenleaf 回答** 公司从医生和患者那里获得的反馈较为积极,新指南有助于推动更持续的治疗 [58][59][60] 问题2 **Joseph Schwartz 提问** 询问公司如何得出新的收入指引区间,以及是否有保守考虑 [65][66][67] **Peter Greenleaf 回答** 公司提高了收入指引下限,保持了一定的谨慎,因为第四季度需求可能有所下降 [66][67] 问题3 **Olivia Brayer 提问** 询问公司战略评估进程的最新进展和收获 [83][87] **Peter Greenleaf 回答** 公司正在认真对待这一进程,但出于竞争考虑无法透露更多细节,会在适当时候公布重要进展 [87]

公司概况 - Aurinia是一家专注于治疗自身免疫、肾脏和其他罕见疾病患者的全面一体化生物制药公司[87] 产品信息 - LUPKYNIS是一种口服钙神经酰胺酶抑制剂，已被证明在LN患者中与MMF和类固醇联合使用时改善近期和长期结果[88] - AUR200和AUR300是两种新资产，目前正在进行临床前开发，预计AUR200将于2023年提交给FDA，AUR300将于2024年提交[90] 批准与研究进展 - LUPKYNIS在欧盟、日本等地区获得了批准，触发了3000万美元的里程碑付款[91] - 2023年4月5日，AURORA肾脏活检子研究取得了令人满意的结果，显示LUPKYNIS在减少蛋白尿方面取得了显著进展[92] - 2023年4月11日，美国专利局颁发了一项名为“改进的狼疮性肾炎治疗方案”的新专利[93] 财务数据 - 2023年9月30日，产品销售净收入为4,078.1万美元，同比增长15,279万美元[103] - 2023年9月30日，总净收入为5,451.5万美元，较2022年同期略有下降[104] - 2023年9月份的三个月内，产品净收入为4080万美元，2022年同期为2550万美元[106] - 2023年9月份的三个月内，许可、版税和合作收入为1370万美元，2022年同期为3030万美元[107] - 2023年9月份的三个月内，销售成本为680万美元，2022年同期为240万美元[108] - 2023年9月份的三个月内，毛利率约为88%，2022年同期为96%[112] - 2023年9月份的三个月内，销售、一般和管理费用为4778万美元，2022年同期为5216万美元[113] - 2023年9月份的三个月内，研发费用为1360万美元，2022年同期为1100万美元[115] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为4640万美元，投资为2.921亿美元[122] - 2023年9月份的九个月内，经营活动净现金流为-4777万美元，2022年同期为-8997万美元[124] 风险管理 - 公司的信用风险主要包括现金、投资和应收账款[138] - 公司的投资政策限制了投资类型，主要是由具有投资级信用评级的机构发行的债务和货币市场工具[138] - 公司对美国商业销售LUPKYNIS的两个主要客户和与Otsuka的合作伙伴关系的应收账款存在信用风险[139]

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:AUPH) Q2 2023 Earnings Conference Call August 3, 2023 8:30 AM ET Company Participants Jamie Harrell - Investor Relations Peter Greenleaf - Chief Executive Officer Joe Miller - Chief Financial Officer Conference Call Participants Will Soghikian - Leerink Partners Ed Arce - H.C. Wainwright David Martin - Bloom Burton Farzin Haque - Jefferies Justin Kim - Oppenheimer Operator Greetings. And welcome to Aurinia Pharmaceuticals Incorporated Second Quarter 2023 Earnings Call. A ...