财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总净收入为5,720万美元,同比增长约38% [10][11] - 第二季度产品净销售额为5,500万美元,同比增长约34% [40][41] - 上半年总净收入为10,750万美元,同比增长约42% [39] - 上半年产品净销售额为10,310万美元,同比增长约37% [39][41] - 第二季度毛利率约84%,上半年约85%,受到单剂产品销售和摊销影响有所下降 [45] - 第二季度经营活动产生的自由现金流约1,580万美元,超出初始预期 [12][38] - 截至6月30日,公司现金、现金等价物和受限现金及投资总额为3.307亿美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度新增患者启动表单428份,加上重启和医院渠道患者约555份,同比增长 [13][14] - 截至6月30日,总患者人数约2,336人,同比增长22% [14] - 患者转化率约85%,60%患者在20天内开始治疗 [16][17] - 患者依从性维持在88%,12个月时仍在治疗的患者约56% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场Otsuka的推广工作带来了可观的合作收入 [21] - 公司正与Otsuka合作,希望在日本获得产品批准 [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司推出新的营销活动,鼓励风湿病专科医生尽早使用产品并长期治疗 [19][20] - 公司正在推进AUR200进入临床试验,这是一种针对BAFF和APRIL的新一代免疫调节剂 [31][33] - 公司认为AUR200有潜力成为多种自身免疫疾病的最佳治疗选择 [33] - 公司正在关注一个大适应症和一个罕见病适应症进行AUR200的开发 [33] - 公司了解竞争对手Roche和Sanofi的产品进展,认为自身产品在疗效和安全性方面具有优势 [90][91][92][93][94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对下半年的业务表现保持乐观,预计全年产品净销售额将在2.1亿美元至2.2亿美元之间 [18] - 公司认为新的营销活动和管线进展将为未来带来动力 [19][23][31] - 公司表示重组后的成本优化将为AUR200的开发提供资金支持,不会影响之前的经营费用目标 [23][24] 其他重要信息 - 公司已回购约340万股,总金额约1,860万美元 [38] - 公司不再预计有重大重组相关费用发生 [107] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Stacy Ku 提问** 公司对医院渠道的发展前景和患者重启情况有何看法? [84][85] **Peter Greenleaf 回答** - 医院渠道目前规模较小,但呈现增长趋势,每季度增加10-30名左右患者 [86][87] - 重启患者必须至少4个月未用药才算重启,公司尚未统计其平均停药时间 [88] - 公司认为医院渠道和重启患者将是未来重要的增长点 [89] 问题2 **Ed Arce 提问** 公司对AUR200的生物标志物数据有何预期? [110] **Greg Keenan 回答** - 公司将关注AUR200对免疫球蛋白IgG、IgM和IgA水平的影响,以了解生物活性 [112][113][114] - 这些生物标志物数据将有助于公司评估AUR200相对竞争对手的差异化优势 [114][115]

Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) came out with quarterly earnings of $0.02 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $0.01 per share. This compares to loss of $0.08 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 100%. A quarter ago, it was expected that this biotechnology company would post a loss of $0.17 per share when it actually produced a loss of $0.03, delivering a surprise of 82.35%.Over the last four quarters, ...

产品销售和收入 - 公司销售LUPKYNIS主要给两家主要的专科药房和与Otsuka的合作伙伴[136] - 公司在2024年第二季度和2023年同期的总收入分别为57,192,000美元和41,494,000美元,增长了15,698,000美元[135] - 公司在2024年第二季度和2023年同期的净产品收入分别为55,028,000美元和41,100,000美元,增长了13,928,000美元[138,139] - 截至2024年6月30日,公司的LUPKYNIS治疗患者总数约为2,336人,较2023年6月30日的1,911人有所增加[140] 成本和利润 - 公司预计每位患者的平均年度净可实现收入约为70,000美元至75,000美元[126] - 销售成本增加主要是由于2023年6月底投入使用的单一工厂使用权资产的摊销、向Otsuka销售的半成品以及LUPKYNIS(沃克洛司汀)销量增加[142] - 毛利率从2023年6月的97%下降到2024年6月的85%[143] 费用管理 - 公司在2024年第一季度进行了重组,减少了约25%的员工[127] - 销售、一般及管理费用下降主要是由于2024年第一季度末裁员导致的员工和间接成本降低,部分被法律费用增加抵消[145] - 研发费用下降主要是由于2024年第一季度末裁员导致的员工成本降低,以及停止AUR300项目开发和AUR200项目时间安排变化[148] 财务状况 - 公司预计有足够的财务资源来资助未来几年的计划[124] - 公司有望从与Otsuka的协议中获得一定的付款和版税[124] - 公司预计在2024年实现5,000万至5,500万美元的年度成本节省,其中约75%将在2024年实现[128] - 2024年上半年进行了1.86亿美元的股票回购[160] - 公司目前的现金和投资组合足以支持未来几年的商业化活动、制造和包装、管线推进以及其他运营需求[154] 风险管理 - 公司面临利率风险、汇率风险、通胀风险和信用风险,正在采取相应的风险管理措施[163,164,165,168,171,172] - 公司的披露控制和程序有效,确保信息在规定时间内被记录、处理、汇总和报告[174] - 公司的内部财务报告控制在本季度内未发生重大变化[175] - 公司可能不时涉及各种索赔和法律诉讼,但没有重大进展需要报告[176,177] 新药研发 - 公司正在开发一种针对BAFF和APRIL的潜在下一代自身免疫疾病治疗药物AUR200[128]

财务表现 - 公司第二季度总收入为57.2百万美元，同比增长约38%[2] - 公司第二季度净产品收入为55.0百万美元，同比增长约34%[2,7] - 公司第二季度自由现金流为15.8百万美元，截至6月30日现金及投资总额为330.7百万美元[3,33] - 公司第二季度毛利率约84%，较上年同期下降[22] - 公司第二季度重组费用为1.1百万美元[27] - 公司2024年6月30日的现金、现金等价物和受限现金为3.34亿美元[47,48] - 公司2024年6月30日的总资产为5.24亿美元[49] - 公司净亏损1,002.7万美元[56] - 折旧和摊销费用为969万美元[56] - 股份支付费用为1,432.3万美元[56] - 账户应收款净额减少143.3万美元[56] - 存货净额增加85.2万美元[56] - 购买投资支出31,812.6万美元[56] - 出售投资收到32,887.7万美元[56] - 回购普通股1,843.5万美元[56] - 支付融资租赁本金600.1万美元[56] - 自由现金流为-3,502万美元[57][58] 产品和管线进展 - 公司宣布开发新一代自身免疫疾病管线资产AUR200，针对BAFF和APRIL靶点[10,11] - 截至6月30日，LUPKYNIS治疗患者数量达2,336人，同比增长22%[14,17] - 公司预计LUPKYNIS将于今年下半年获得日本监管机构批准[9] - 公司预计将于2025年上半年获得AUR200 I期临床试验数据[12] - 公司预计LUPKYNIS在2024年的产品净销售收入将在2.1亿美元至2.2亿美元之间[43] - 公司相信AUR200有潜力成为高未满足需求疾病领域的最佳治疗方案[43] 业务展望 - 公司将2024年净产品收入指引范围收窄至210-220百万美元[13] - 公司预计在2024年下半年实现多个关键里程碑[43] - 公司预计2024年将实现约5000万至5500万美元的年度成本节约，其中约75%将在2024年实现[43] - 公司预计voclosporin在日本获批的时间[43] - 公司预计AUR200的开发计划时间表，包括首例患者入组时间和数据读出时间[43] - 公司估计美国患有SLE的人数以及在SLE诊断时已发展为LN的比例[43] 资本运作 - 公司通过2024年7月31日回购了约340万股，平均成本为5.36美元，总金额约1860万美元[37]

Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) shares ended the last trading session 6.6% higher at $5.86. The jump came on an impressive volume with a higher-than-average number of shares changing hands in the session. This compares to the stock's 0.9% gain over the past four weeks.The rise in share price was attributable to positive investor expectations for Lupkynis, the company’s sole marketed drug which is approved for treatment of adults with active lupus nephritis (LN). Sales of the drug are being driven predominant ...

Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) shares rallied 5.6% in the last trading session to close at $5.65. This move can be attributable to notable volume with a higher number of shares being traded than in a typical session. This compares to the stock's 7.3% loss over the past four weeks.The sudden soar in the stock price of the company is likely due to the positive momentum built around its pipeline. Aurinia's sole-marketed product, Lupkynis, is approved in the United States for the treatment of lupus nephritis. T ...

Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) closed the last trading session at $5.16, gaining 3.6% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $10.14 indicates a 96.5% upside potential.The mean estimate comprises seven short-term price targets with a standard deviation of $3.13. While the lowest estimate of $6 indicates a 16.3% increase from the current price level, the most optimistic anal ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总净收入为5.03亿美元,同比增长约46% [11][32] - 公司第一季度净产品收入为4.81亿美元,同比增长约40% [11][32] - 公司毛利率约为85%,较上年同期的99%有所下降 [36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司LUPKYNIS新增患者开始表单(PSF)数量为448个,加上医院渠道的148个重启患者,合计596个,较上年同期的466个有大幅增长 [16][19] - 截至3月31日,LUPKYNIS治疗患者人数为2,178人,较上年同期的1,731人增加约26% [17] - LUPKYNIS每位患者的净可实现收入预计将在7-7.5万美元/年之间,高于之前的6.5万美元/年 [18][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在欧洲的Otsuka公司的发售活动持续带来收入 [27] - 公司正在努力获得LUPKYNIS在日本的监管批准,预计将在2023年下半年获得日本监管机构的回应 [28] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已完成约25%的员工裁员,预计未来12个月内将减少5000-5500万美元的运营费用,现金运营费用将降至1.55-1.65亿美元 [14][15] - 公司预计将在2024年第二季度实现现金流正数,不包括股票回购 [15] - 公司正在探索AUR200的替代方法,包括内部开发或寻找外部合作伙伴 [67][93] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为LUPKYNIS作为最佳-in-class药物,具有强大的临床组合,与最新的治疗指南一致 [22][23][24] - 公司正在通过"了解症状"等营销活动,提高医生对狼疮肾炎严重性和肾健康重要性的认识,鼓励更多筛查 [25][26] - 公司认为尽管取得了进展,但仍有很大的未开发市场潜力 [25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Farzin Haque 提问** 标签更新是否会进一步推动或应该期望主要影响医生对该药物的看法? [51] **Peter Greenleaf 回答** 标签更新有助于消除关于一年以上疗程未经研究的限制性语言,并纳入3年数据,这将有助于持续性和长期治疗,符合现有指南 [51][52][53] 问题2 **Stacy Ku 提问** 公司对患者开始表单(PSF)和医院渠道的现有和未来看法如何,医院采购对长期增长的重要性如何? [58][59][60] **Peter Greenleaf 回答** PSF仍是新患者量的重要指标,但重启患者和医院渠道也成为新的增长点。公司关注新患者治疗总量,这是PSF、重启和医院渠道的综合体现 [59][60][61] 问题3 **Joseph Schwartz 提问** 公司关于筛查和诊断的举措进展如何,对新患者开始的贡献如何? [72][73][74] **Peter Greenleaf 回答** 公司正在提高医生对狼疮肾炎严重性和筛查重要性的认识,但尚未完全体现在索赔数据中。公司认为这是一个巨大的未开发市场 [73][74][75][76][77]

Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) came out with a quarterly loss of $0.03 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.17. This compares to loss of $0.18 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 82.35%. A quarter ago, it was expected that this biotechnology company would post a loss of $0.18 per share when it actually produced a loss of $0.19, delivering a surprise of -5.56%.Over the last four quarters, th ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 _____________________________________________ FORM 10-Q _____________________________________________ ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------------------|---------------------- ...