案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2022年2月23日至2025年7月30日期间购买百特国际公司普通股的投资者注意2025年12月15日的重要首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得赔偿而无需支付任何自付费用 [2] - 投资者可通过指定网站、电话或电子邮件加入针对百特国际的集体诉讼 [3][6] 诉讼指控详情 - 指控称被告在整个集体诉讼期间通过未能披露以下信息误导投资者 [5] - Novum IQ大容量输液泵存在系统性缺陷导致广泛故障包括输液不足、输液过量及完全无法输液使患者面临严重伤害或死亡风险 [5] - 百特公司已收到多起因这些缺陷导致的设备故障、伤害和死亡通知 [5] - 百特公司通过客户警报解决缺陷的尝试是补救措施不足因为设计缺陷持续存在并继续对患者造成严重伤害 [5] - 因此存在客户被指示停用现有Novum输液泵以及百特完全暂停该泵所有新销售的更高风险 [5] - 基于上述情况百特关于Novum输液泵安全性、有效性、产品推广、客户反馈和销售前景的陈述存在重大虚假和误导性 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 [4] - 该所因2017年证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一名自2013年以来每年排名前四 [4] - 该所为投资者追回数亿美元资金仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen在2020年被law360评为原告律师界泰斗 [4]

产品退市事件概述 - 2025年11月26日，FDA要求立即停止使用百特Life2000呼吸机，同日百特宣布该产品永久退出市场[1] - 产品退市的直接原因是2025年4月发现的网络安全漏洞，该漏洞被FDA定性为最高风险级别的Class I召回[16] - 最终压垮该设备的并非传统机械或电子故障，而是其数字底座存在无法通过补丁修复的根本性安全风险[1][16] 产品历史与定位 - 2021年百特以125亿美元收购Hillrom，Life2000作为交易中的重要产品被寄予厚望[3] - 该产品定位为便携式家用呼吸机，重量仅5磅，配备8小时电池，采用POV通气技术，专为家庭护理场景设计[15] - 产品被视为百特“家庭呼吸机战略”的关键入口，旨在满足疫情后家用呼吸支持需求的增长[3][5] 三次召回事件 - 2023年首次召回因氧饱和问题，患者在与第三方制氧设备配合使用时出现低氧风险[8][10] - 2024年第二次召回因电池系统故障，充电组件损坏导致设备使用中突然断电[11][12] - 2025年第三次召回因网络安全漏洞，内部测试发现设备存在调试端口开放、缺乏固件完整性校验、控制器无防篡改机制等多个严重问题[13][14] 行业拐点与风险演变 - 该事件标志医疗设备风险从“硬件定义”转向“软件定义”，风险焦点从设备是否会坏转变为设备是否会被改变[17][21] - 在家庭护理场景中，物理接触成为现实风险，设备被置于床头、轮椅背包等无人看管环境，调试端口的开放构成直接安全威胁[16][25] - 行业需重新关注参数是否可被篡改、控制逻辑完整性、固件来源验证、代码保护等软件层面安全问题[21][26] 监管环境变化 - 2025年FDA发布新版《医疗器械网络安全指南》，将网络安全纳入强制性质量体系要求[28] - 新规要求全生命周期的安全设计、威胁建模、软件物料清单、渗透测试、固件完整性验证及代码来源可追踪性[28] - Life2000的退市被视为FDA新规落地后的第一起标志性案例，表明对遗留产品几乎没有补救余地[29] 对中国企业的启示 - 中国企业出海美国的门槛从“性能”转向“安全体系”，需重点关注软件物料清单完整性、固件来源验证、独立渗透测试及物理接触篡改防护[31] - 中国家用呼吸机、家庭监护、可穿戴设备、AI远程康复等网络化设备增速快于安全体系建设速度，存在类似风险[32][33] - 下一轮全球医疗技术竞争的核心将是系统架构、软件验证、固件保护、供应链安全等安全治理能力[34] 并购整合的新挑战 - 并购后的技术债成为系统性风险点，Life2000的架构问题源于Hillrom的遗留系统[27] - 传统医疗器械尽调聚焦临床数据与合规文件，而数字化时代要求对设备软件结构进行系统性渗透测试和威胁建模[20][27] - 数字医疗的并购整合未来关键在于清理旧架构的能力，而非简单的业务协同[27]

James Hardie Industries plc集体诉讼案核心指控 - 公司在集体诉讼期间（2025年5月20日至8月18日）被指控作出重大虚假和误导性陈述及/或未能披露信息 [6] - 公司已知悉其关键的北美纤维水泥部门因经销商库存去化而需求疲软，但仍在2025年4月和5月初虚假陈述需求强劲且库存水平“正常” [6] - 2025年8月19日，公司披露该部门销售额下降12%，并将其归因于“渠道库存正常化”，并警告将持续疲软，此消息导致公司股价下跌超过34% [6] Baxter International Inc 集体诉讼案核心指控 - 公司在集体诉讼期间（2022年2月23日至2025年7月30日）被指控误导投资者 [6] - 公司未能披露Novum LVP输液泵存在系统性缺陷，导致输液不足、过量或完全不输注等广泛故障，使患者面临严重受伤或死亡风险 [6] - 公司已收到多起因这些缺陷导致的设备故障、伤害和死亡通知，但其通过客户警报解决问题的尝试是补救措施不足，设计缺陷持续存在并造成严重伤害 [6] - 因此，现有Novum LVP输液泵被指示停用以及公司完全暂停该产品新销售的风险增加，公司关于该产品安全性、有效性、推广、客户反馈和销售前景的陈述存在重大虚假和误导性 [6]

案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒百特国际公司普通股投资者 集体诉讼的重要截止日期为2025年12月15日 诉讼涵盖的购买期间为2022年2月23日至2025年7月30日 [1] - 投资者若在上述期间内购买百特国际公司股票 可能有资格通过风险代理收费安排获得赔偿 无需支付任何自付费用或成本 [2] 诉讼指控详情 - 指控称 被告在整个集体诉讼期间未能披露Novum IQ大容量输液泵存在系统性缺陷 导致广泛故障 包括输液不足 输液过量以及完全无法输液 使患者面临严重伤害或死亡的风险 [5] - 指控称百特国际公司已收到多起因这些缺陷导致的设备故障 伤害和死亡通知 但其通过客户警报解决缺陷的尝试是补救措施不足 设计缺陷持续存在并继续对患者造成严重伤害 [5] - 指控称 基于上述情况 百特国际公司关于Novum输液泵的安全性 有效性 产品推广 客户反馈和销售前景的陈述存在重大虚假和误导性 [5] - 指控称 当真实情况进入市场时 投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 其代表全球投资者 [4] - 该律师事务所曾达成当时针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 并在2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务公司排名第一 自2013年以来每年排名前四 [4] - 该律师事务所已为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

法律行动概述 - 律师事务所Faruqi & Faruqi, LLP正在调查针对Baxter International Inc (NYSE: BAX)的潜在索赔，并提醒投资者在2025年12月15日前申请成为集体诉讼的首席原告[2][3] - 该集体诉讼涵盖了在2022年2月23日至2025年7月30日期间购买或收购了Baxter证券的投资者[2] 指控内容 - 指控公司及其高管通过做出虚假和/或误导性陈述及/或未能披露信息而违反了联邦证券法[6] - 具体指控包括Novum LVP存在系统性缺陷，导致广泛故障，如输液不足、输液过量及完全无法输送液体，使患者面临严重受伤或死亡的风险[6] - 指控公司已收到多起因这些缺陷导致的设备故障、伤害和死亡通知，但通过客户警报采取的补救措施不足，设计缺陷持续存在并继续对患者造成严重伤害[6] - 指控基于上述情况，公司关于Novum LVP的安全性、有效性、产品推广、客户反馈和销售前景的陈述存在重大虚假和误导性[6] 事件影响 - 2025年7月31日，公司宣布“自愿并暂时暂停Novum LVP的发货和计划安装”，且“目前无法承诺恢复Novum LVP发货和安装的具体时间”[7][8] - 在此消息公布后，Baxter股价下跌22.4%，于2025年7月31日收于21.76美元[8]

集体诉讼案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒百特国际公司普通股购买者 集体诉讼的重要截止日期为2025年12月15日[1] - 诉讼涵盖的购买期间为2022年2月23日至2025年7月30日 包括首尾两日[1] - 购买者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿 无需支付任何自付费用或成本[2] 诉讼指控详情 - 指控百特国际公司未能披露其Novum LVP输液泵存在系统性缺陷 导致输液不足、输液过量及完全不输液等广泛故障 使患者面临严重受伤或死亡风险[5] - 指控百特公司已收到多起关于这些缺陷导致的设备故障、伤害和死亡通知 但其通过客户警报解决问题的尝试是不充分的补救措施[5] - 指控由于持续的设计缺陷 客户被指示停用现有Novum LVP输液泵的风险增加 且百特公司已完全暂停该产品的新销售[5] - 基于以上情况 指控百特公司关于Novum LVP输液泵安全性、有效性、产品推广、客户反馈和销售前景的陈述存在重大虚假和误导性[5] 罗森律师事务所背景 - 该律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 在全球范围内代表投资者[4] - 该所曾达成当时针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解案 并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一[4] - 自2013年以来 该所每年均排名前四 为投资者追回数亿美元 其中2019年即为投资者获得超过4.38亿美元[4]

巴克斯特国际公司董事会调查 - 律师事务所Berger Montague正对巴克斯特国际公司董事会进行调查，涉及其在Novum Large Volume Pump营销和销售中可能违反的信托责任[1] - 调查焦点在于董事会是否以不当方式监督公司对Novum LVP的营销和销售，该设备用于受控输送静脉输液如血液、药物和营养物[1] - 巴克斯特公司于2025年7月宣布将自愿并临时暂停Novum LVP的发货和计划安装[1] 律师事务所背景 - Berger Montague是一家专注于复杂民事诉讼、集体诉讼和大规模侵权案件的全国性律师事务所[1] - 该律所2025年仅在审后判决中就获得超过24亿美元，并在其55年历史中为客户及所代表的集体追回超过500亿美元[1] - 律所总部位于费城，在芝加哥、华盛顿特区等多地设有办公室，业务领域包括反垄断、消费者保护、缺陷产品等[1] 其他相关法律行动 - Berger Montague同时宣布对Telix Pharmaceuticals Ltd提起集体诉讼，涉及该公司投资者[2] - 该律所还就James Hardie Industries plc的证券欺诈集体诉讼向投资者发布通知[3]

集体诉讼案件概述 - 律所Levi & Korsinsky, LLP就Baxter International, Inc (NYSE: BAX)的证券集体诉讼通知投资者 [1] - 该诉讼旨在为在2022年2月23日至2025年7月30日期间因涉嫌证券欺诈而遭受不利影响的投资者挽回损失 [1] 诉讼指控核心内容 - 指控公司对其新产品Novum LVP存在系统性缺陷作出虚假陈述和/或进行隐瞒，该缺陷导致输液泵广泛故障，包括输液不足、输液过量及完全无法输液，使患者面临严重受伤或死亡的风险 [2] - 指控公司已收到多起因上述缺陷导致的设备故障、伤害及死亡通知，但通过客户警报解决缺陷的补救措施并不充分，设计缺陷持续存在并继续对患者造成严重伤害 [2] - 指控基于上述情况，客户可能被要求停用现有Novum LVP输液泵，且公司可能完全暂停该产品的新销售，因此公司关于Novum LVP安全性、有效性、产品推广、客户反馈及销售前景的陈述存在重大虚假和误导性 [2]

集体诉讼案件核心 - 诉讼指控百特国际在2022年2月23日至2025年7月30日期间，就其Novum LVP输液泵的安全性误导投资者 [1] - 指控称公司未披露该设备存在系统性缺陷，导致输液不足、过量输液或完全无法输液的广泛故障，使患者面临严重受伤或死亡的风险 [3] - 指控称公司已收到多起设备故障、伤害和死亡报告，但其采取的客户警示等补救措施不足，设计缺陷持续造成严重伤害 [3] 被指控的虚假陈述与影响 - 指控称基于上述问题，公司关于Novum LVP安全性、有效性、产品推广、客户反馈和销售前景的陈述存在重大虚假和误导性 [3] - 2025年7月31日，公司宣布暂停所有Novum LVP的新销售，并无法承诺恢复供货和安装的具体时间 [4] - 此消息导致百特国际股价当日下跌22.4%，收于21.76美元 [4] 产品问题具体细节 - Novum LVP是一种用于控制性输送静脉输液（携带药物、血液制品和营养物）的设备 [3] - 设备缺陷导致客户被指示停用现有设备，并且公司完全暂停该产品的新销售 [3]

诉讼核心信息 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP就Baxter International, Inc (NYSE: BAX) 提起证券集体诉讼 [1] - 诉讼旨在为在2022年2月23日至2025年7月30日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者追回损失 [2] 诉讼指控细节 - 指控公司对Novum LVP产品的系统缺陷做出虚假陈述和/或进行隐瞒 [3] - 产品缺陷导致广泛故障包括输液不足、输液过量及完全无法输液使患者面临严重受伤或死亡风险 [3] - 公司已被告知多起因该缺陷导致的设备故障、伤害和死亡事件 [3] - 公司通过客户警报解决缺陷的尝试是不充分的补救措施因设计缺陷持续存在并继续对患者造成严重伤害 [3] - 因此存在客户被要求停用现有Novum LVP以及公司完全暂停该产品新销售的高度风险 [3] - 基于上述情况公司关于Novum LVP安全性、有效性、产品推广、客户反馈和销售前景的陈述存在重大虚假和误导性 [3] 诉讼程序相关 - 遭受损失的投资者需在2025年12月15日前请求法院任命其为首席原告 [4] - 集体成员可能有权获得补偿且无需支付任何自付费用 [4]