公司盈利情况 - 公司尚未从计划运营中产生收入，自成立至2023年12月31日累计亏损约8090万美元[249][256] - 2023年运营费用为942.83万美元，较2022年的366.52万美元增长157.24%；净亏损为894.87万美元，较2022年的148.46万美元增长502.76%[250] 费用增长情况 - 研发费用从2022年的157.93万美元增至2023年的690.78万美元，增长337.40%，主要因Nell - 1蛋白生产为试点临床研究做准备[250][251] - 一般及行政费用从2022年的208.59万美元增至2023年的252.05万美元，增长20.84%，主要因年度委托书和特别会议顾问及纳斯达克通知协助费用[250][252] 股票发行情况 - 2023年6月公开发行317,259股普通股，总收益500万美元，净收益445.22万美元；11月注册直接发行142,384股普通股，净收益59.20万美元[257][258] 现金流量情况 - 2023年和2022年经营活动使用的现金分别为955.59万美元和356.69万美元；2023年融资活动提供的现金为504.42万美元，2022年为442.99万美元[261] - 截至2023年和2022年12月31日，公司现金分别为302.66万美元和753.83万美元[260] 资金需求情况 - 公司预计完成首次人体研究约需500万美元，若可能获得脊柱椎间融合适应症的FDA批准，还需约2400万美元科学费用[260] 和解协议情况 - 2024年1月10日公司就合同违约和侵权干扰合同索赔达成和解协议，公司支付41.50万美元，保险公司支付33.50万美元[255] 纳斯达克上市情况 - 2023年9月27日公司收到纳斯达克不符合每股1美元最低出价要求通知，12月11日获继续上市请求批准，需在2024年1月12日前达标，1月9日已重新达标，将受监控至6月28日[248] 财务报告内部控制风险 - 财务报告内部控制存在固有局限性，可能无法及时防止或发现重大错报[269] - 可在财务报告流程中设计保障措施降低但无法消除重大错报风险[269] 财务报告内部控制评估 - 截至2023年12月31日，管理层评估公司财务报告内部控制有效[270] - 评估使用的是特雷德韦委员会发起组织委员会《内部控制 - 整合框架（2013）》的标准[270] - 2023年第四季度公司财务报告内部控制无重大变化[270] 财务报告鉴证报告情况 - 本年报未包含公司独立注册会计师事务所关于财务报告内部控制的鉴证报告[271] - 依据美国证券交易委员会规则，年报仅提供管理层报告[271]

财务状况 - 2023年第三季度，Bone Biologics Corporation的营收为零，毛利为零[7] - 2023年第三季度，Bone Biologics Corporation的研发支出为1,574,850美元，总运营支出为2,080,890美元[7] - 2023年第三季度，Bone Biologics Corporation的净亏损为1,919,709美元，每股基本和稀释亏损分别为0.61美元和3.53美元[7] - 截至2023年9月30日，Bone Biologics Corporation的现金减少了3,085,726美元，现金结余为4,452,586美元[10] - Bone Biologics Corporation在2023年第三季度完成了一项公开发行，为公司带来净收益4,452,163美元[10] - Bone Biologics Corporation自成立以来累计亏损约为79.4百万美元，公司将继续努力筹集额外的债务和/或股本融资以支持未来运营[12] - Bone Biologics Corporation预计需要约5.9百万美元完成首次人体研究，并额外预计需要约27百万美元获得FDA批准用于脊柱椎间融合适应症[12] - Bone Biologics Corporation在2023年6月完成了一项公开发行，为公司带来净收益4,452,163美元[12] 股权和期权 - 公司在2023年9月30日的财务报表中，持有的权证负债总额为80,514美元[21] - 公司在2023年9月30日的预付费用中包括预付保险和预付服务，总额为523,758美元[22] - 公司在2023年9月30日和2022年12月31日的普通股数量分别为3,134,391股和510,065股[28] - 公司在2023年6月14日与EF Hutton签订了承销协议，进行了公开发行，募集了500万美元的净收益[29] - 公司在2023年9月30日持有的普通股认股权证数量为375,296份，行权价格为65.66美元[30] - 公司在2023年9月30日持有的可行权但未行权的普通股认股权证数量为19,137份，内在价值为13,587美元[31] - 公司于2023年前九个月的股票期权活动总结显示，截至2022年12月31日，共有15,106份期权，截至2023年9月30日，共有274,284份期权[32] - 公司于2023年前九个月发放了259,178份期权，价值161,948美元[33] - 公司于2023年前九个月的股票补偿费用为81,460美元，较2022年同期的204,126美元有所减少[33] - 公司根据Black-Scholes期权定价模型，于2023年前九个月的期权假设包括风险无息率为4.39%，预期波动率为135.49%，预期期限为5.86年，预期股息率为0%[33] 合同和法规 - 公司与UCLA TDG签订了独家许可协议，需支付年度维护费用和特定的版税，以及在特定里程碑达成时支付额外费用[34] - 公司与一家供应商签订了两份NELL-1开发活动合同，截至2023年9月30日，尚有487,640美元的服务费用未支付[36] - 公司收到了Nasdaq关于最低股价规则的通知，因股价连续30个工作日低于1美元，被要求进行监控[38] - 公司因被强制进行监控，不符合最低股价要求，Nasdaq决定将公司证券从Nasdaq摘牌，公司已提出上诉[39] - 公司正在评估多种方案以恢复符合最低竞价价格要求[40] - 公司已经收到纳斯达克的通知，未能符合每股最低竞价价格要求[68] - 公司已请求与纳斯达克听证会面对面以回应摘牌通知[68] 内部控制 - 在2023年9月30日，公司的披露控制和程序被认为是有效的[65] - 在2023年9月30日，公司的内部财务报告控制没有发生重大变化[67]

交易安排 - 2023年第二季度，公司没有任何董事或高管采取或终止“Rule 10b5-1交易安排”或“非Rule 10b5-1交易安排”[69]

公司财务表现 - 2023年第一季度Bone Biologics公司营收为0美元，与去年同期相同[7] - 2023年第一季度Bone Biologics公司研发支出为259.06万美元，较去年同期大幅增长[7] - 2023年第一季度Bone Biologics公司净亏损为370.99万美元，较去年同期大幅增加[7] - 2023年第一季度Bone Biologics公司现金减少了134.99万美元，现金结余为618.83万美元[10] - Bone Biologics公司自成立以来累计亏损约7570万美元，存在继续经营的重大疑虑[12] - Bone Biologics公司预计未来12个月的运营支出将达到980万美元[12] - Bone Biologics公司在2023年第一季度净亏损为370.99万美元，现金流出于运营活动为134.99万美元[12] - Bone Biologics公司在2023年第一季度发行了股票以获得490.23万美元的资金[8] 公司风险因素 - Bone Biologics公司的未来发展受到COVID-19大流行的影响，可能导致临床试验延迟和成本增加[16] - 宏观经济因素如通货膨胀、利率上升等对Bone Biologics公司的运营和未来融资可能产生重大影响[17] 股权激励和内部控制 - 截至2023年3月31日，公司拥有509,454份未行使的股票期权[34] - 公司在2023年第一季度授予了56,625份期权，价值为11,948美元[34] - 公司在2023年第一季度和2022年第一季度的股权报酬费用分别为44,764美元和152,844美元[34] - 2023年第一季度，公司内部财务报告的内部控制未发生任何变化[66]

公司财务状况披露 - 公司没有任何可能对投资者的财务状况、财务状况变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生重大影响的资产负债表外安排[152] 市场风险披露 - 公司没有适用于市场风险的定量和定性披露[153]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金为505.9243万美元，较2021年12月31日的667.5365万美元有所下降[12] - 截至2022年9月30日，公司总资产为520.0977万美元，较2021年12月31日的667.5365万美元有所下降[12] - 截至2022年9月30日，公司总负债为79.9475万美元，较2021年12月31日的9.9909万美元大幅增加[12] - 截至2022年9月30日，公司普通股发行和流通股数为1035.0579万股，与2021年12月31日基本持平[12] - 2022年前九个月净亏损237.808万美元，2021年同期为143.2948万美元[22] - 2022年前九个月经营活动使用净现金161.6122万美元，2021年同期为104.1734万美元[22] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损约7290万美元，未来十二个月运营支出预计为1150万美元[29] 公司费用及亏损情况变化 - 2022年第三季度，公司研发费用为76.941万美元，而2021年同期为0[15] - 2022年前三季度，公司研发费用为82.341万美元，较2021年同期的4.7516万美元大幅增加[15] - 2022年第三季度，公司总运营费用为121.9277万美元，较2021年同期的22.9789万美元大幅增加[15] - 2022年前三季度，公司总运营费用为237.648万美元，较2021年同期的64.2594万美元大幅增加[15] - 2022年第三季度，公司净亏损为121.9277万美元，较2021年同期的50.9303万美元有所增加[15] - 2022年前三季度，公司净亏损为237.808万美元，较2021年同期的143.2948万美元有所增加[15] 公司股权结构相关情况 - 截至2022年9月30日，Hankey Capital直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股[32] - 2022年9月30日和2021年，用于未偿还贷款抵押而发行的股票分别为0股和936.1702万股，不纳入加权平均流通股数[44] - 2022年和2021年9月30日，未行使的期权、认股权证和可转换债务对应的普通股因反稀释作用，不纳入每股亏损计算[45] 公司金融工具及现金情况 - 公司现金主要为一家主要金融机构的银行活期存款，可能会有现金余额超过FDIC和SIPC保险限额25万美元和50万美元的情况[40] - 公司金融工具包括现金和应付账款，其账面价值接近公允价值[41] 公司认股权证及股票期权情况 - 截至2022年9月30日，认股权证数量为1,827,650，股票期权数量为452,829，2021年同期可转换本票为5,923,950[46] - 截至2022年9月30日，流通在外的普通股认股权证数量为1,827,650，加权平均行使价格为6.30美元，加权平均剩余期限为4.29年[50] - 2022年9个月内授予211,701份股票期权，公允价值为321,592美元；2022年和2021年9个月的基于股票的薪酬费用分别为204,126美元和0美元[56] - 截至2022年9月30日，流通在外的股票期权数量为452,829，加权平均行使价格为16.82美元，加权平均剩余期限为5.86年[54] - 2022年9月30日和2021年9月30日，风险无风险利率分别为0.39% - 3.157%和0%，预期波动率分别为96.24% - 112.54%和0%[59] - 截至2022年9月30日，与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本为117,466美元，预计在0.37年的加权平均期间内确认[60] 公司合作及费用支付情况 - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额的3.0%支付特许权使用费[62] - 公司对UCLA TDG有多项里程碑付款义务，如可行性研究首名受试者入组付100,000美元等，还有8,000,000美元的勤勉费[64] - 2022年和2021年9个月内，公司向UCLA TDG的付款分别为10,000美元和45,500美元[67] - 2022年4月7日公司与Wuxi签订合同，总费用估计为2,088,500美元，截至9月30日已产生成本634,900美元[67] 公司公开发行情况 - 2022年10月12日，公司完成公开发行，毛收入510万美元，净收入约445.4万美元[30] - 2022年10月12日公司完成公开发行3777778个单位，单价1.35美元，总收益510万美元，净收益约445.4万美元[71] - 系列A认股权证行权价为每股1.62美元，是单位发行价的120%；系列B认股权证行权价为每股1.35美元，是单位发行价的100%；系列C认股权证行权价为每股2.16美元，是单位发行价的160%[71] - 公司将认股权证公允价值约760万美元在收盘日分类为流动负债[73] - 承销商获45天选择权，可购买最多566666股普通股和/或566666份认股权证，已行使556037份认股权证[74] - 公司同意授予承销商一份认股权证，可购买总计188888股普通股，行权价1.62美元，2022年10月12日起6个月开始可行权，2027年10月12日到期[74] 公司内部控制情况 - 截至2022年9月30日，公司披露控制和程序有效[108] - 截至2022年9月30日，公司财务报告内部控制有效[109] - 2022年第三季度公司财务报告内部控制无重大变化[109] 公司法律诉讼情况 - 2019年7月有原告对公司及相关个人和MTF提起诉讼，目前无法估计可能损失[110] - 目前公司无未决法律诉讼，也无预期法律程序[111] 公司项目资金需求情况 - 完成首次人体研究预计需要约1500万美元，获得脊柱椎间融合适应症的FDA批准估计还需2700万美元[30]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金为5454522美元，较2021年12月31日的6675365美元减少18.29%[15] - 2022年第二季度研发费用为17600美元，较2021年同期的2016美元增长773.02%；上半年研发费用为54000美元，较2021年同期的47516美元增长13.64%[18] - 2022年第二季度一般及行政费用为451704美元，较2021年同期的229865美元增长96.51%；上半年为1103203美元，较2021年同期的365289美元增长202.00%[18] - 2022年第二季度净亏损为469304美元，较2021年同期的491898美元减少4.60%；上半年净亏损为1158803美元，较2021年同期的923645美元增长25.46%[18] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1220843美元，较2021年同期的763964美元增长59.80%[25] - 截至2022年6月30日，公司总资产为5658881美元，较2021年12月31日的6675365美元减少15.23%[15] - 截至2022年6月30日，公司总负债为70636美元，较2021年12月31日的99909美元减少29.30%[15] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为5588245美元，较2021年12月31日的6575456美元减少14.98%[16] - 2022年上半年基本及摊薄后每股亏损为0.11美元，较2021年同期的0.32美元减少65.63%[18] - 2022年上半年支付所得税1600美元，2021年同期无此项支出[25] - 公司自成立至2022年6月30日累计亏损约7160万美元，2022年上半年净亏损115.8803万美元，经营活动净现金使用量为122.0843万美元，未来十二个月运营支出预计为950万美元[32] - 2022年第二季度，公司研发费用从2021年同期2016美元增至17600美元，增幅773.02%；一般及行政费用从229865美元增至451704美元，增幅96.51%；总运营费用从231881美元增至469304美元，增幅102.39%；净亏损从491898美元降至469304美元，降幅4.59%[90] - 2022年上半年，公司研发费用从2021年同期47516美元增至54000美元，增幅13.65%；一般及行政费用从365289美元增至1103203美元，增幅202.01%；总运营费用从412805美元增至1103203美元，增幅180.33%；净亏损从923645美元增至1158803美元，增幅25.46%[93] - 截至2022年6月30日，公司自成立以来累计亏损约7160万美元，未来十二个月运营支出预计为950万美元，上半年净亏损1158803美元，经营活动净现金使用量为1220843美元[97] - 2022年上半年和2021年上半年，经营活动所用现金分别为1220843美元和763964美元[102] - 2022年上半年现金支出增加主要由于董事薪酬、修订的首席财务官全职服务雇佣协议和投资者关系服务[102] - 2022年上半年无融资活动，2021年上半年融资活动提供现金768402美元，主要来自与Hankey Capital的第二和第三信贷安排提款[102] 股权结构与股份相关情况 - 汉基资本直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股[36] - 2022年6月30日和2021年6月30日，用于未偿还贷款抵押而发行的股份分别为0股和936.1702万股，不包括在加权平均流通股数中[46] - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，流通在外的认股权证分别为182.765万股和3.3304万股，股票期权分别为34.2294万股和19.2281万股，可转换本票分别为0股和499.6476万股[48] - 公司修订并重述的公司章程授权发行2000万股优先股，尚未发行；授权发行1亿股普通股，截至2022年6月30日和2021年12月31日，分别有1035.0579万股和1035.0574万股流通在外[50][51] - 截至2022年6月30日，公司有182.765万份已授予但未行使的普通股认股权证，加权平均行使价格为6.30美元，加权平均剩余期限为4.29年[53] - 公司2015年股权奖励计划授权预留56万股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至不超过上一年12月31日已发行和流通股份数量的5%[55] - 2021年10月12日，公司已发行普通股进行1比2.5的反向拆分[31] - 截至2022年6月30日，公司流通在外的股票期权数量为342,294份，加权平均行权价格为21.76美元，加权平均剩余期限为4.80年[59] - 2022年上半年授予101,166份期权，公允价值为171,592美元[61] - 2022年和2021年上半年，公司基于股票的薪酬费用分别为171,592美元和0美元[63] 产品许可与费用相关 - 公司的NELL - 1/DBM组合产品是一种骨刺激重组蛋白，由加州大学洛杉矶分校技术开发集团独家授权全球应用[29] - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%的特许权使用费[67] - 首次商业销售后，公司需向UCLA TDG支付50,000 - 250,000美元[67] - 公司需向UCLA TDG支付里程碑付款，包括可行性研究首名受试者入组时100,000美元等[69] - 公司需在许可产品销售时支付8,000,000美元勤勉费，分阶段支付[69] - 流动性事件发生后30天内，公司需向UCLA TDG支付现金里程碑付款，金额为500,000美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者[70] - 2022年和2021年上半年，公司向UCLA TDG的付款分别为10,000美元和45,500美元[72] - 公司与UCLA TDG签订修订许可协议，需支付每年1万美元维护费，按许可产品净销售额3.0%支付特许权使用费，首次商业销售后需支付5万至25万美元，授予第三方分许可权需支付10%至20%分许可收入[80][82] - 公司需为每个许可产品或方法向UCLA TDG支付里程碑付款，包括可行性研究首名受试者入组10万美元、关键研究首名受试者入组25万美元、上市前批准50万美元、首次商业销售100万美元，销售许可产品还需支付800万美元勤勉费[83] 公司运营与发展相关 - 公司预计完成首次人体研究约需1000万美元，获得脊柱椎间融合适应症FDA批准还需约2700万美元[101] - 新冠疫情和宏观经济因素对公司业务运营造成严重干扰，临床研究可能延迟或成本增加，未来融资的数量和类型存在不确定性[87][88][89] - 公司自成立以来主要致力于NELL - 1蛋白的开发和筹集资金，尚未从计划运营中产生收入[89] 公司其他事项 - 公司无对投资者有重大影响的资产负债表外安排[104] - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序以及财务报告内部控制有效[105] - 2022年第二季度公司财务报告内部控制无重大变化[106] - 2019年7月，公司面临诉讼，目前无法估计可能损失金额或范围[107] - 目前无待决法律诉讼，也无预期诉讼[108] - 文档列出了多项要求的附件，如与UCLA TDG的修订许可协议第三修正案等[111] - 报告于2022年8月11日由首席执行官Jeffrey Frelick代表公司签署[113] 公开发行情况 - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为685.8843万美元[33] - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为6858843美元[98] 期权定价相关参数 - 2022年6月30日，风险无风险利率为0.39% - 1.279%，预期期限为1.00 - 5.37年，预期波动率为96.24% - 112.54% [64]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金为5,814,586美元，较2021年12月31日的6,675,365美元有所减少[15] - 2022年第一季度净亏损689,499美元，2021年同期净亏损431,747美元[18] - 截至2022年3月31日，公司总资产为6,093,714美元，较2021年12月31日的6,675,365美元有所减少[15] - 截至2022年3月31日，公司总负债为54,913美元，较2021年12月31日的99,909美元有所减少[15] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为860,779美元，2021年同期为127,983美元[25] - 截至2022年3月31日，公司股东权益为6,038,801美元，较2021年12月31日的6,575,456美元有所减少[16] - 2022年第一季度股票薪酬费用为152,844美元，2021年同期无此项费用[25] - 2022年第一季度支付所得税33,077美元，2021年同期无此项支出[25] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损约7110万美元，未来十二个月运营支出预计为650万美元[32] - 2022年第一季度，公司净亏损689,499美元，经营活动净现金使用量为860,779美元[32] - 2022年和2021年第一季度，公司基于股票的薪酬费用分别为152,844美元和0美元[63] - 2022年第一季度与2021年同期相比，研发费用从45,500美元降至36,400美元，降幅20.00%；一般及行政费用从135,424美元增至620,022美元，增幅357.84%；总运营费用从180,924美元增至656,422美元，增幅262.82%；运营亏损从180,924美元增至656,422美元，增幅262.82%；利息费用从250,823美元降至0，降幅100.00%；所得税拨备从0增至33,077美元，增幅100.00%；净亏损从431,747美元增至689,499美元，增幅59.70%[91] - 截至2022年3月31日，公司自成立以来累计亏损约7110万美元，未来十二个月运营支出预计为650万美元[94] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金分别为5,814,586美元和6,675,365美元[97] - 2022年和2021年第一季度，经营活动使用的现金分别为860,779美元和127,983美元；2022年第一季度无融资活动，2021年第一季度融资活动提供现金199,148美元[99] 股权结构与股份相关数据 - 2022年第一季度末普通股发行和流通股数为10,350,579股，2021年末为10,350,574股[15] - 2021年10月12日，公司已发行普通股进行1比2.5反向拆分[31] - Hankey Capital直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股[36] - 截至2022年3月31日和2021年，用于未偿还贷款抵押而发行的股票分别为0股和9,361,702股，不包括在加权平均流通股中[46] - 截至2022年3月31日和2021年，流通在外的期权、认股权证和可转换债务对应的普通股数量分别为2,169,944股和4,994,358股[48] - 公司经修订和重述的公司章程授权发行20,000,000股优先股，尚未发行[50] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司分别有10,350,579股和10,350,574股普通股流通在外[51] - 截至2022年3月31日，公司有1,827,650份已授予但未行使的普通股认股权证，加权平均行使价格为6.30美元[53] - 截至2022年3月31日，公司流通在外的股票期权数量为342,294份，加权平均行权价格为24.16美元，加权平均剩余期限为5.05年，合计内在价值为9,445美元[59] - 2022年第一季度授予101,166份期权，公允价值为171,592美元[61] - 截至2022年3月31日，非归属期权数量为13,083份，可执行期权数量为329,211份，流通在外期权总数为342,294份[65] - 截至2022年3月31日，与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本为18,748美元，预计在0.25年的加权平均期间内确认[65] 业务产品相关 - 公司专注于使用重组人蛋白NELL - 1/DBX®进行脊柱融合骨再生，该产品被FDA归类为以器械为主导的组合产品[29] 公司融资相关 - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为6,858,843美元[33] - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为6,858,843美元[95] 公司许可协议相关 - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%的特许权使用费[67] - 公司需为每个许可产品或许可方法向UCLA TDG支付里程碑付款，如可行性研究首名受试者入组支付100,000美元等[69] - 2022年和2021年第一季度，根据修订许可协议向UCLA TDG的付款分别为10,000美元和45,500美元[72] - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%的特许权使用费，首次商业销售后需支付50,000 - 250,000美元[83] - 公司为每个许可产品或方法需向UCLA TDG支付里程碑款项，首次可行性研究受试者入组支付100,000美元，首次关键研究受试者入组支付250,000美元，产品或方法上市前批准支付500,000美元，首次商业销售支付1,000,000美元；流动性事件发生后30天内支付500,000美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者[84] 公司项目资金需求相关 - 完成首次人体研究预计需要约1000万美元，获得脊柱椎间融合适应症的FDA批准预计还需2700万美元[98] 公司法律诉讼相关 - 2019年7月，有原告向公司及相关个人被告和MTF提起诉讼，指控公司违约，个人被告和MTF侵权干扰合同，目前无法估计可能的损失金额[103] 公司内部控制相关 - 截至2022年3月31日，公司披露控制和程序以及财务报告内部控制有效[101] 公司报告及认证相关 - 公司修订并重述的章程细则参考2022年3月8日提交的8 - K表格报告中的附件3.1 [106] - 公司与肌肉骨骼移植基金会于2022年3月3日签订的供应和开发支持协议参考2022年3月15日提交的10 - K表格报告中的附件10.30 [106] - 公司首席执行官和首席财务官对截至2022年3月31日季度的10 - Q表格报告进行了2002年萨班斯 - 奥克斯利法案第302条规定的认证 [106] - 公司首席执行官和首席财务官进行了2002年萨班斯 - 奥克斯利法案第906条规定的18 U.S.C.第1350条认证 [106] - 报告包含Inline XBRL相关文档及封面交互式数据文件 [106] - 报告于2022年5月13日由首席执行官Jeffrey Frelick代表公司签署 [108] 期后事项评估相关 - 公司评估了截至2022年5月13日的期后事项，未发现需要调整或披露的额外期后事项[75] 期权定价模型假设相关 - 2022年第一季度使用的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型假设：无风险利率为0.39% - 1.279%，预期期限为1.00 - 5.37年，预期波动率为96.24% - 112.54%，预期股息收益率为0%[64]

财务亏损情况 - 公司自成立至2021年12月31日累计亏损约7050万美元，预计未来十二个月运营支出为650万美元[254] - 2021年净亏损为1,610,685美元，较2020年的1,824,690美元减少11.73%[251] 费用指标变化 - 2021年研发费用从2020年的340,672美元降至82,044美元，降幅75.92%，主要因资金不足缩减业务[251][252] - 2021年一般及行政费用从2020年的484,342美元增至1,019,432美元，增幅110.48%，主要因恢复运营和更新文件[251][253] - 2021年利息费用从2020年的998,076美元降至805,109美元，降幅19.33%，源于债务转换[251][253] 公开发行情况 - 2021年10月15日公司完成公开发行，出售1,510,455个单位，净收益6,858,843美元[256] 现金情况 - 截至2021年和2020年12月31日，公司现金分别为6,675,365美元和0美元[258] - 2021年和2020年经营活动使用现金分别为1,228,586美元和426,933美元[259] - 2021年融资活动提供现金7,903,951美元，2020年为402,788美元[259] 股权控制情况 - Hankey Capital直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股[257]

财务状况（截至2021年9月30日） - 截至2021年9月30日，公司现金为3374美元，其他流动资产为49019美元，总资产为52393美元[13] - 截至2021年9月30日，公司应付账款及应计费用为70275美元，关联方应付票据为12767896美元，关联方应付利息为2041980美元，递延薪酬为297500美元，总负债为15177651美元[13] - 截至2021年9月30日，公司普通股发行及流通股数为12273036股，金额为12273美元，额外实收资本为55160339美元，累计亏损为70297870美元，股东赤字为15125258美元[13] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损约7030万美元，未来十二个月运营支出预计为660万美元，股东赤字为15125258美元[31] - 截至2021年9月30日和2020年9月30日，流通期权、认股权证和可转换债务对应的普通股数量分别为6116231股和4961081股[50] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，应付给关联方Hankey Capital的票据金额分别为12767896美元和11712179美元，利率均为8.5%[54] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，关联方票据应付利息分别为2041980美元和1251626美元[64] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司普通股流通股总数均为12273036股[66] - 截至2021年9月30日，公司未行使的股票期权为192,281份，加权平均行使价格为39.75美元，加权平均剩余期限为4.65年[73] - 公司管理层曾同意递延20%的应得薪酬，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金，该条件于2021年10月14日满足；截至2021年9月30日和2020年12月31日，递延薪酬分别为297,500美元和252,500美元[77] - 截至2021年9月30日，公司在与UCLA TDG的许可协议下，九个月的付款为45,500美元，2020年同期为0美元[84] - 截至2021年9月30日，公司的披露控制和程序无效，且发现财务报告内部控制存在重大缺陷，原因是财务报表和SEC文件的编制和审核人员不足[121] 财务状况对比（不同时间） - 截至2021年3月31日，公司股东赤字为14124057美元；截至6月30日，为14615955美元；截至9月30日，为15125258美元[17] - 截至2020年3月31日，公司股东赤字为12464520美元；截至6月30日，为12844550美元；截至9月30日，为13238599美元[19] 运营费用与亏损（2021年） - 2021年第三季度，公司研发费用为0美元，一般及行政费用为229789美元，总运营费用为229789美元，运营亏损为229789美元[14] - 2021年第三季度，公司关联方净利息支出为279514美元，税前亏损为509303美元，净亏损为509303美元，基本及摊薄后每股亏损为0.17美元[14] - 2021年前九个月，公司研发费用为47516美元，一般及行政费用为595078美元，总运营费用为642594美元，运营亏损为642594美元[14] - 2021年前九个月，公司关联方净利息支出为790354美元，税前亏损为1432948美元，净亏损为1432948美元，基本及摊薄后每股亏损为0.49美元[14] 运营费用与亏损（2020年） - 2020年第三季度，公司研发费用为142877美元，一般及行政费用为2946美元，总运营费用为145823美元，运营亏损为145823美元[14] 财务数据对比（2021年前九个月与2019年） - 2021年前九个月公司净亏损1432948美元，2019年为1370979美元；经营活动使用的净现金为1041734美元，2019年为301240美元；融资活动提供的净现金为1045108美元，2019年为279556美元；现金净增加3374美元，2019年减少21684美元[23] 公开发行与股份转换（2021年10月） - 2021年10月15日，公司完成公开发行1510455个单位，每个单位售价5.25美元，总收益7929889美元[32] - 汉基资本直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股，在2021年10月的公开发行中，将本金12767894美元及应计利息2054039美元的未偿还可转换票据转换为普通股[33] - 2021年10月15日，公司完成公开发行1,510,455个单位，每个单位售价5.25美元，总收益7,929,889美元，承销商已行使购买认股权证的超额配售选择权[87] - Hankey Capital将未偿还的可转换票据（本金12,767,894美元和应计利息2,054,039美元）转换为5,928,774股普通股[88] 公司历史股权与融资相关 - 2018年7月16日，汉基资本购买公司1415862股普通股，并修改可转换本票，将转换价格从每股39.50美元降至每股2.50美元[26] - 2014 - 2015年公司向Hankey Capital发行总计7000000美元可转换本票，支付承诺费210000美元（占原贷款本金3.0%）[55] - 2016年公司向Hankey Capital发行2000000美元可转换本票，支付承诺费40000美元（占原贷款本金2.0%）[56] - 2018年公司根据第一、二、三号有担保可转换票据额外发行7203878股抵押股份[57] - 2020年公司根据协议发行1702128股抵押股份[59] 公司股权奖励计划 - 2015年股权奖励计划授权预留560,000股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至前一年12月31日已发行和流通股份数量的5%[70] 公司产品相关 - 公司的NELL - 1/DBX组合产品是一种骨刺激重组蛋白，由加州大学洛杉矶分校技术开发集团独家授权给公司[28] - 公司产品的生产、营销及研发活动受美国政府监管，产品需经严格测试和审批流程[29] 公司受外部因素影响 - 新冠疫情导致公司临床试验延迟或延长数月，且未来融资的金额和类型存在不确定性[40] 每股亏损计算相关 - 用于计算每股亏损时，9361702股作为未偿还贷款抵押发行的股票不纳入加权平均流通股数[48] 公司会计政策采用 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 06，对合并财务报表列报或披露无影响[51] 公司与UCLA TDG许可协议 - 公司与UCLA TDG的许可协议规定，需支付每年10,000美元的维护费，按许可产品净销售额的3.0%支付特许权使用费，首次商业销售后需支付50,000 - 250,000美元[79] - 公司需为每个许可产品或许可方法向UCLA TDG支付里程碑款项，包括可行性研究首名受试者入组时支付100,000美元、关键研究首名受试者入组时支付250,000美元等[80] 公司财务报告内部控制情况 - 2021年第三季度，公司财务报告内部控制没有发生对其有重大影响或可能有重大影响的变化[125] 公司诉讼情况 - 2019年7月，原告向马萨诸塞州联邦法院对公司、相关个人被告和MTF提起诉讼，指控公司违反合同，个人被告和MTF侵权干扰合同[126] - 公司和个人被告将对诉讼指控进行有力辩护，因诉讼处于早期阶段，无法估计可能损失的金额或范围[126] 公司报告认证与签署 - 公司首席执行官和首席财务官对2021年第三季度10 - Q报告进行了2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第302条规定的认证[129] - 公司首席执行官和首席财务官进行了2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第906条规定的18 U.S.C.第1350条认证[129] - 提交了XBRL实例文档、分类扩展模式文档等相关XBRL文档[129] - 公司报告于2021年11月15日由首席执行官Jeffrey Frelick代表签署[131] 公司薪酬递延情况 - 根据2016年10月的《票据购买协议》，公司管理层同意递延20%的应得薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延至非现有股东累计融资达500万美元，该条件于2021年10月14日满足[34]