财务状况 - 2023年第三季度，Bone Biologics Corporation的营收为零，毛利为零[7] - 2023年第三季度，Bone Biologics Corporation的研发支出为1,574,850美元，总运营支出为2,080,890美元[7] - 2023年第三季度，Bone Biologics Corporation的净亏损为1,919,709美元，每股基本和稀释亏损分别为0.61美元和3.53美元[7] - 截至2023年9月30日，Bone Biologics Corporation的现金减少了3,085,726美元，现金结余为4,452,586美元[10] - Bone Biologics Corporation在2023年第三季度完成了一项公开发行，为公司带来净收益4,452,163美元[10] - Bone Biologics Corporation自成立以来累计亏损约为79.4百万美元，公司将继续努力筹集额外的债务和/或股本融资以支持未来运营[12] - Bone Biologics Corporation预计需要约5.9百万美元完成首次人体研究，并额外预计需要约27百万美元获得FDA批准用于脊柱椎间融合适应症[12] - Bone Biologics Corporation在2023年6月完成了一项公开发行，为公司带来净收益4,452,163美元[12] 股权和期权 - 公司在2023年9月30日的财务报表中，持有的权证负债总额为80,514美元[21] - 公司在2023年9月30日的预付费用中包括预付保险和预付服务，总额为523,758美元[22] - 公司在2023年9月30日和2022年12月31日的普通股数量分别为3,134,391股和510,065股[28] - 公司在2023年6月14日与EF Hutton签订了承销协议，进行了公开发行，募集了500万美元的净收益[29] - 公司在2023年9月30日持有的普通股认股权证数量为375,296份，行权价格为65.66美元[30] - 公司在2023年9月30日持有的可行权但未行权的普通股认股权证数量为19,137份，内在价值为13,587美元[31] - 公司于2023年前九个月的股票期权活动总结显示，截至2022年12月31日，共有15,106份期权，截至2023年9月30日，共有274,284份期权[32] - 公司于2023年前九个月发放了259,178份期权，价值161,948美元[33] - 公司于2023年前九个月的股票补偿费用为81,460美元，较2022年同期的204,126美元有所减少[33] - 公司根据Black-Scholes期权定价模型，于2023年前九个月的期权假设包括风险无息率为4.39%，预期波动率为135.49%，预期期限为5.86年，预期股息率为0%[33] 合同和法规 - 公司与UCLA TDG签订了独家许可协议，需支付年度维护费用和特定的版税，以及在特定里程碑达成时支付额外费用[34] - 公司与一家供应商签订了两份NELL-1开发活动合同，截至2023年9月30日，尚有487,640美元的服务费用未支付[36] - 公司收到了Nasdaq关于最低股价规则的通知，因股价连续30个工作日低于1美元，被要求进行监控[38] - 公司因被强制进行监控，不符合最低股价要求，Nasdaq决定将公司证券从Nasdaq摘牌，公司已提出上诉[39] - 公司正在评估多种方案以恢复符合最低竞价价格要求[40] - 公司已经收到纳斯达克的通知，未能符合每股最低竞价价格要求[68] - 公司已请求与纳斯达克听证会面对面以回应摘牌通知[68] 内部控制 - 在2023年9月30日，公司的披露控制和程序被认为是有效的[65] - 在2023年9月30日，公司的内部财务报告控制没有发生重大变化[67]

交易安排 - 2023年第二季度，公司没有任何董事或高管采取或终止“Rule 10b5-1交易安排”或“非Rule 10b5-1交易安排”[69]

As filed with the Securities and Exchange Commission on June 13, 2023 Registration Statement No. 333-271558 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 2 Burlington Woods Drive, Suite 100 Burlington, MA 01803 AMENDMENT NO. 2 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 BONE BIOLOGICS CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 42-1743430 (Primary Standard Ind ...

公司概况 - 公司为医疗器械公司，专注脊柱融合中的骨再生，主要产品针对脊柱融合手术[33][34] - 公司于2004年成立，平台技术在动物模型中得到验证[34] - 公司为非加速申报公司和较小报告公司[5] 股票发行 - 公司拟发售最多1481481股普通股，假定公开发行价为每股5.40美元[8][52] - 发行前流通普通股为596301股，发行后立即流通的普通股为2077782股（若承销商全额行使超额配售权为2300004股）[52] - 此次发行净收益预计约为722.4万美元，若承销商全额行使超额配售权则约为834万美元，假定公开发行价为每股5.40美元[53][76] - 公司授予承销商45天选择权，可额外购买最多222222股普通股以覆盖超额配售[16] - 公司向特定购买者提供预融资认股权证，以购买最多1481481股普通股，避免其持股超过4.99%（或9.99%）[8] - 预融资认股权证购买价为普通股公开发行价减0.0001美元，行权价为每股0.0001美元[8] 财务状况 - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计未来仍将继续亏损，目前无收入来源，且可能永远无法实现盈利[46] - 截至2023年3月31日，历史有形账面价值为277.2399万美元，每股4.65美元[85] - 假设以每股5.40美元发行148.1481万股，截至2023年3月31日调整后有形账面价值为999.6517万美元，每股4.81美元，新投资者每股稀释0.59美元[87] 股权结构 - 管理层、顾问和董事持有的未行使普通股期权行权可发行16990股普通股，加权平均行权价为每股450.00美元[54] - 未行使普通股认股权证行权可发行375281股普通股，平均行权价为每股59.40美元[54] - 2015年股权奖励计划预留18928股普通股用于未来授予[54] 上市相关 - 2022年11月17日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股收盘价连续30个交易日低于1.00美元，不再符合继续上市的最低出价价格要求，180天宽限期于2023年5月16日到期[60] - 公司已请求纳斯达克听证小组举行听证会，听证会定于2023年6月29日举行[61] 其他信息 - 2023年6月5日，公司进行1比30的反向股票分割[45][53][54][62][70] - 证券发行除承销折扣和佣金外的其他费用总计估计为215881.60美元[175] - 公司与EF Hutton签订承销协议，EF Hutton为唯一承销商[125] - 承销商的承销折扣为7%[128] - 公司董事、高管和部分股东同意在招股说明书日期后60天内限制出售普通股及相关证券[131]

公司财务表现 - 2023年第一季度Bone Biologics公司营收为0美元，与去年同期相同[7] - 2023年第一季度Bone Biologics公司研发支出为259.06万美元，较去年同期大幅增长[7] - 2023年第一季度Bone Biologics公司净亏损为370.99万美元，较去年同期大幅增加[7] - 2023年第一季度Bone Biologics公司现金减少了134.99万美元，现金结余为618.83万美元[10] - Bone Biologics公司自成立以来累计亏损约7570万美元，存在继续经营的重大疑虑[12] - Bone Biologics公司预计未来12个月的运营支出将达到980万美元[12] - Bone Biologics公司在2023年第一季度净亏损为370.99万美元，现金流出于运营活动为134.99万美元[12] - Bone Biologics公司在2023年第一季度发行了股票以获得490.23万美元的资金[8] 公司风险因素 - Bone Biologics公司的未来发展受到COVID-19大流行的影响，可能导致临床试验延迟和成本增加[16] - 宏观经济因素如通货膨胀、利率上升等对Bone Biologics公司的运营和未来融资可能产生重大影响[17] 股权激励和内部控制 - 截至2023年3月31日，公司拥有509,454份未行使的股票期权[34] - 公司在2023年第一季度授予了56,625份期权，价值为11,948美元[34] - 公司在2023年第一季度和2022年第一季度的股权报酬费用分别为44,764美元和152,844美元[34] - 2023年第一季度，公司内部财务报告的内部控制未发生任何变化[66]

公司概况 - 公司成立于2004年，2007年于特拉华州注册，2014年更名为Bone Biologics Corporation[34,49] - 公司是医疗设备公司，专注脊柱融合骨再生，技术平台获UCLA TDG全球独家许可[33,34,37] 业务情况 - 领先产品预计是纯化NELL - 1与510(k)认证的DBM混合用于腰椎脊柱融合[39] - 脊柱植入物市场占美国骨替代产品市场超70%[40] - 公司已成功超越四个关键里程碑[41] 财务情况 - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计未来将继续产生重大且不断增加的亏损，目前无收入来源[46] - 截至2022年12月31日，公司历史有形净资产为5947308美元，每股0.39美元，基于15301986股流通股[83] 发行计划 - 公司拟公开发行普通股、预融资认股权证和D系列认股权证，具体数量未明确[9] - 发行前公司流通普通股为16,702,912股[52] - 承销商预计在2023年某日期交付股票，具体日期未明确[17] - 招股说明书日期为2023年某日期，具体日期未明确[18] - 公开发行价格将在定价时确定，可能低于当前市场价格[11] 权证情况 - 预融资认股权证购买价格为普通股和D系列认股权证公开发行价减0.0001美元，行使价格为0.0001美元/股[9] - D系列认股权证行使价格为普通股和D系列认股权证公开发行价的100%，发行日起五年到期[9] - 509,454股普通股可通过行使已发行的普通股期权获得，加权平均行使价为每股18.97美元[54] - 12,443,428股普通股可通过行使已发行的普通股认股权证获得，平均行使价为每股1.98美元[54] 股权相关 - 公司计划进行反向股票分割，比例为1比20至1比50，具体比例由董事会决定[45] - 2023年5月1日公司获批准对普通股进行1 - for - [未提及具体比例]的反向拆分，与此次发行同时进行[53][61] - 公司高管、董事和部分股东同意在招股说明书日期后90天内不出售、转让或处置任何股份或类似证券[53] - 公司高管、董事、部分股东和权证持有人同意在招股说明书日期后180天内不出售普通股[67] 风险提示 - 招股说明书包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性[27] - 前瞻性陈述可能与实际结果存在重大差异[28] - 公司业务面临诸多风险，如持续亏损、融资困难、依赖许可技术、面临竞争等[46,48] - 公司目前不符合纳斯达克资本市场的持续上市要求，若无法恢复合规，普通股可能被摘牌[61] 其他信息 - 承销商承销折扣和佣金比例为7.0%[129] - 公司需支付的本次发行费用估计约为_______美元，承担的承销商费用最高不超100,000美元[130] - 公司2022年年报（Form 10 - K）于2023年3月30日向美国证券交易委员会（SEC）提交[165] - 公司普通股描述参照2021年10月8日提交给SEC的Form 8 - A注册声明[165]

公司财务状况披露 - 公司没有任何可能对投资者的财务状况、财务状况变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生重大影响的资产负债表外安排[152] 市场风险披露 - 公司没有适用于市场风险的定量和定性披露[153]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金为505.9243万美元，较2021年12月31日的667.5365万美元有所下降[12] - 截至2022年9月30日，公司总资产为520.0977万美元，较2021年12月31日的667.5365万美元有所下降[12] - 截至2022年9月30日，公司总负债为79.9475万美元，较2021年12月31日的9.9909万美元大幅增加[12] - 截至2022年9月30日，公司普通股发行和流通股数为1035.0579万股，与2021年12月31日基本持平[12] - 2022年前九个月净亏损237.808万美元，2021年同期为143.2948万美元[22] - 2022年前九个月经营活动使用净现金161.6122万美元，2021年同期为104.1734万美元[22] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损约7290万美元，未来十二个月运营支出预计为1150万美元[29] 公司费用及亏损情况变化 - 2022年第三季度，公司研发费用为76.941万美元，而2021年同期为0[15] - 2022年前三季度，公司研发费用为82.341万美元，较2021年同期的4.7516万美元大幅增加[15] - 2022年第三季度，公司总运营费用为121.9277万美元，较2021年同期的22.9789万美元大幅增加[15] - 2022年前三季度，公司总运营费用为237.648万美元，较2021年同期的64.2594万美元大幅增加[15] - 2022年第三季度，公司净亏损为121.9277万美元，较2021年同期的50.9303万美元有所增加[15] - 2022年前三季度，公司净亏损为237.808万美元，较2021年同期的143.2948万美元有所增加[15] 公司股权结构相关情况 - 截至2022年9月30日，Hankey Capital直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股[32] - 2022年9月30日和2021年，用于未偿还贷款抵押而发行的股票分别为0股和936.1702万股，不纳入加权平均流通股数[44] - 2022年和2021年9月30日，未行使的期权、认股权证和可转换债务对应的普通股因反稀释作用，不纳入每股亏损计算[45] 公司金融工具及现金情况 - 公司现金主要为一家主要金融机构的银行活期存款，可能会有现金余额超过FDIC和SIPC保险限额25万美元和50万美元的情况[40] - 公司金融工具包括现金和应付账款，其账面价值接近公允价值[41] 公司认股权证及股票期权情况 - 截至2022年9月30日，认股权证数量为1,827,650，股票期权数量为452,829，2021年同期可转换本票为5,923,950[46] - 截至2022年9月30日，流通在外的普通股认股权证数量为1,827,650，加权平均行使价格为6.30美元，加权平均剩余期限为4.29年[50] - 2022年9个月内授予211,701份股票期权，公允价值为321,592美元；2022年和2021年9个月的基于股票的薪酬费用分别为204,126美元和0美元[56] - 截至2022年9月30日，流通在外的股票期权数量为452,829，加权平均行使价格为16.82美元，加权平均剩余期限为5.86年[54] - 2022年9月30日和2021年9月30日，风险无风险利率分别为0.39% - 3.157%和0%，预期波动率分别为96.24% - 112.54%和0%[59] - 截至2022年9月30日，与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本为117,466美元，预计在0.37年的加权平均期间内确认[60] 公司合作及费用支付情况 - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额的3.0%支付特许权使用费[62] - 公司对UCLA TDG有多项里程碑付款义务，如可行性研究首名受试者入组付100,000美元等，还有8,000,000美元的勤勉费[64] - 2022年和2021年9个月内，公司向UCLA TDG的付款分别为10,000美元和45,500美元[67] - 2022年4月7日公司与Wuxi签订合同，总费用估计为2,088,500美元，截至9月30日已产生成本634,900美元[67] 公司公开发行情况 - 2022年10月12日，公司完成公开发行，毛收入510万美元，净收入约445.4万美元[30] - 2022年10月12日公司完成公开发行3777778个单位，单价1.35美元，总收益510万美元，净收益约445.4万美元[71] - 系列A认股权证行权价为每股1.62美元，是单位发行价的120%；系列B认股权证行权价为每股1.35美元，是单位发行价的100%；系列C认股权证行权价为每股2.16美元，是单位发行价的160%[71] - 公司将认股权证公允价值约760万美元在收盘日分类为流动负债[73] - 承销商获45天选择权，可购买最多566666股普通股和/或566666份认股权证，已行使556037份认股权证[74] - 公司同意授予承销商一份认股权证，可购买总计188888股普通股，行权价1.62美元，2022年10月12日起6个月开始可行权，2027年10月12日到期[74] 公司内部控制情况 - 截至2022年9月30日，公司披露控制和程序有效[108] - 截至2022年9月30日，公司财务报告内部控制有效[109] - 2022年第三季度公司财务报告内部控制无重大变化[109] 公司法律诉讼情况 - 2019年7月有原告对公司及相关个人和MTF提起诉讼，目前无法估计可能损失[110] - 目前公司无未决法律诉讼，也无预期法律程序[111] 公司项目资金需求情况 - 完成首次人体研究预计需要约1500万美元，获得脊柱椎间融合适应症的FDA批准估计还需2700万美元[30]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金为5454522美元，较2021年12月31日的6675365美元减少18.29%[15] - 2022年第二季度研发费用为17600美元，较2021年同期的2016美元增长773.02%；上半年研发费用为54000美元，较2021年同期的47516美元增长13.64%[18] - 2022年第二季度一般及行政费用为451704美元，较2021年同期的229865美元增长96.51%；上半年为1103203美元，较2021年同期的365289美元增长202.00%[18] - 2022年第二季度净亏损为469304美元，较2021年同期的491898美元减少4.60%；上半年净亏损为1158803美元，较2021年同期的923645美元增长25.46%[18] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1220843美元，较2021年同期的763964美元增长59.80%[25] - 截至2022年6月30日，公司总资产为5658881美元，较2021年12月31日的6675365美元减少15.23%[15] - 截至2022年6月30日，公司总负债为70636美元，较2021年12月31日的99909美元减少29.30%[15] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为5588245美元，较2021年12月31日的6575456美元减少14.98%[16] - 2022年上半年基本及摊薄后每股亏损为0.11美元，较2021年同期的0.32美元减少65.63%[18] - 2022年上半年支付所得税1600美元，2021年同期无此项支出[25] - 公司自成立至2022年6月30日累计亏损约7160万美元，2022年上半年净亏损115.8803万美元，经营活动净现金使用量为122.0843万美元，未来十二个月运营支出预计为950万美元[32] - 2022年第二季度，公司研发费用从2021年同期2016美元增至17600美元，增幅773.02%；一般及行政费用从229865美元增至451704美元，增幅96.51%；总运营费用从231881美元增至469304美元，增幅102.39%；净亏损从491898美元降至469304美元，降幅4.59%[90] - 2022年上半年，公司研发费用从2021年同期47516美元增至54000美元，增幅13.65%；一般及行政费用从365289美元增至1103203美元，增幅202.01%；总运营费用从412805美元增至1103203美元，增幅180.33%；净亏损从923645美元增至1158803美元，增幅25.46%[93] - 截至2022年6月30日，公司自成立以来累计亏损约7160万美元，未来十二个月运营支出预计为950万美元，上半年净亏损1158803美元，经营活动净现金使用量为1220843美元[97] - 2022年上半年和2021年上半年，经营活动所用现金分别为1220843美元和763964美元[102] - 2022年上半年现金支出增加主要由于董事薪酬、修订的首席财务官全职服务雇佣协议和投资者关系服务[102] - 2022年上半年无融资活动，2021年上半年融资活动提供现金768402美元，主要来自与Hankey Capital的第二和第三信贷安排提款[102] 股权结构与股份相关情况 - 汉基资本直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股[36] - 2022年6月30日和2021年6月30日，用于未偿还贷款抵押而发行的股份分别为0股和936.1702万股，不包括在加权平均流通股数中[46] - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，流通在外的认股权证分别为182.765万股和3.3304万股，股票期权分别为34.2294万股和19.2281万股，可转换本票分别为0股和499.6476万股[48] - 公司修订并重述的公司章程授权发行2000万股优先股，尚未发行；授权发行1亿股普通股，截至2022年6月30日和2021年12月31日，分别有1035.0579万股和1035.0574万股流通在外[50][51] - 截至2022年6月30日，公司有182.765万份已授予但未行使的普通股认股权证，加权平均行使价格为6.30美元，加权平均剩余期限为4.29年[53] - 公司2015年股权奖励计划授权预留56万股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至不超过上一年12月31日已发行和流通股份数量的5%[55] - 2021年10月12日，公司已发行普通股进行1比2.5的反向拆分[31] - 截至2022年6月30日，公司流通在外的股票期权数量为342,294份，加权平均行权价格为21.76美元，加权平均剩余期限为4.80年[59] - 2022年上半年授予101,166份期权，公允价值为171,592美元[61] - 2022年和2021年上半年，公司基于股票的薪酬费用分别为171,592美元和0美元[63] 产品许可与费用相关 - 公司的NELL - 1/DBM组合产品是一种骨刺激重组蛋白，由加州大学洛杉矶分校技术开发集团独家授权全球应用[29] - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%的特许权使用费[67] - 首次商业销售后，公司需向UCLA TDG支付50,000 - 250,000美元[67] - 公司需向UCLA TDG支付里程碑付款，包括可行性研究首名受试者入组时100,000美元等[69] - 公司需在许可产品销售时支付8,000,000美元勤勉费，分阶段支付[69] - 流动性事件发生后30天内，公司需向UCLA TDG支付现金里程碑付款，金额为500,000美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者[70] - 2022年和2021年上半年，公司向UCLA TDG的付款分别为10,000美元和45,500美元[72] - 公司与UCLA TDG签订修订许可协议，需支付每年1万美元维护费，按许可产品净销售额3.0%支付特许权使用费，首次商业销售后需支付5万至25万美元，授予第三方分许可权需支付10%至20%分许可收入[80][82] - 公司需为每个许可产品或方法向UCLA TDG支付里程碑付款，包括可行性研究首名受试者入组10万美元、关键研究首名受试者入组25万美元、上市前批准50万美元、首次商业销售100万美元，销售许可产品还需支付800万美元勤勉费[83] 公司运营与发展相关 - 公司预计完成首次人体研究约需1000万美元，获得脊柱椎间融合适应症FDA批准还需约2700万美元[101] - 新冠疫情和宏观经济因素对公司业务运营造成严重干扰，临床研究可能延迟或成本增加，未来融资的数量和类型存在不确定性[87][88][89] - 公司自成立以来主要致力于NELL - 1蛋白的开发和筹集资金，尚未从计划运营中产生收入[89] 公司其他事项 - 公司无对投资者有重大影响的资产负债表外安排[104] - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序以及财务报告内部控制有效[105] - 2022年第二季度公司财务报告内部控制无重大变化[106] - 2019年7月，公司面临诉讼，目前无法估计可能损失金额或范围[107] - 目前无待决法律诉讼，也无预期诉讼[108] - 文档列出了多项要求的附件，如与UCLA TDG的修订许可协议第三修正案等[111] - 报告于2022年8月11日由首席执行官Jeffrey Frelick代表公司签署[113] 公开发行情况 - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为685.8843万美元[33] - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为6858843美元[98] 期权定价相关参数 - 2022年6月30日，风险无风险利率为0.39% - 1.279%，预期期限为1.00 - 5.37年，预期波动率为96.24% - 112.54% [64]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金为5,814,586美元，较2021年12月31日的6,675,365美元有所减少[15] - 2022年第一季度净亏损689,499美元，2021年同期净亏损431,747美元[18] - 截至2022年3月31日，公司总资产为6,093,714美元，较2021年12月31日的6,675,365美元有所减少[15] - 截至2022年3月31日，公司总负债为54,913美元，较2021年12月31日的99,909美元有所减少[15] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为860,779美元，2021年同期为127,983美元[25] - 截至2022年3月31日，公司股东权益为6,038,801美元，较2021年12月31日的6,575,456美元有所减少[16] - 2022年第一季度股票薪酬费用为152,844美元，2021年同期无此项费用[25] - 2022年第一季度支付所得税33,077美元，2021年同期无此项支出[25] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损约7110万美元，未来十二个月运营支出预计为650万美元[32] - 2022年第一季度，公司净亏损689,499美元，经营活动净现金使用量为860,779美元[32] - 2022年和2021年第一季度，公司基于股票的薪酬费用分别为152,844美元和0美元[63] - 2022年第一季度与2021年同期相比，研发费用从45,500美元降至36,400美元，降幅20.00%；一般及行政费用从135,424美元增至620,022美元，增幅357.84%；总运营费用从180,924美元增至656,422美元，增幅262.82%；运营亏损从180,924美元增至656,422美元，增幅262.82%；利息费用从250,823美元降至0，降幅100.00%；所得税拨备从0增至33,077美元，增幅100.00%；净亏损从431,747美元增至689,499美元，增幅59.70%[91] - 截至2022年3月31日，公司自成立以来累计亏损约7110万美元，未来十二个月运营支出预计为650万美元[94] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金分别为5,814,586美元和6,675,365美元[97] - 2022年和2021年第一季度，经营活动使用的现金分别为860,779美元和127,983美元；2022年第一季度无融资活动，2021年第一季度融资活动提供现金199,148美元[99] 股权结构与股份相关数据 - 2022年第一季度末普通股发行和流通股数为10,350,579股，2021年末为10,350,574股[15] - 2021年10月12日，公司已发行普通股进行1比2.5反向拆分[31] - Hankey Capital直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股[36] - 截至2022年3月31日和2021年，用于未偿还贷款抵押而发行的股票分别为0股和9,361,702股，不包括在加权平均流通股中[46] - 截至2022年3月31日和2021年，流通在外的期权、认股权证和可转换债务对应的普通股数量分别为2,169,944股和4,994,358股[48] - 公司经修订和重述的公司章程授权发行20,000,000股优先股，尚未发行[50] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司分别有10,350,579股和10,350,574股普通股流通在外[51] - 截至2022年3月31日，公司有1,827,650份已授予但未行使的普通股认股权证，加权平均行使价格为6.30美元[53] - 截至2022年3月31日，公司流通在外的股票期权数量为342,294份，加权平均行权价格为24.16美元，加权平均剩余期限为5.05年，合计内在价值为9,445美元[59] - 2022年第一季度授予101,166份期权，公允价值为171,592美元[61] - 截至2022年3月31日，非归属期权数量为13,083份，可执行期权数量为329,211份，流通在外期权总数为342,294份[65] - 截至2022年3月31日，与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本为18,748美元，预计在0.25年的加权平均期间内确认[65] 业务产品相关 - 公司专注于使用重组人蛋白NELL - 1/DBX®进行脊柱融合骨再生，该产品被FDA归类为以器械为主导的组合产品[29] 公司融资相关 - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为6,858,843美元[33] - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为6,858,843美元[95] 公司许可协议相关 - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%的特许权使用费[67] - 公司需为每个许可产品或许可方法向UCLA TDG支付里程碑付款，如可行性研究首名受试者入组支付100,000美元等[69] - 2022年和2021年第一季度，根据修订许可协议向UCLA TDG的付款分别为10,000美元和45,500美元[72] - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%的特许权使用费，首次商业销售后需支付50,000 - 250,000美元[83] - 公司为每个许可产品或方法需向UCLA TDG支付里程碑款项，首次可行性研究受试者入组支付100,000美元，首次关键研究受试者入组支付250,000美元，产品或方法上市前批准支付500,000美元，首次商业销售支付1,000,000美元；流动性事件发生后30天内支付500,000美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者[84] 公司项目资金需求相关 - 完成首次人体研究预计需要约1000万美元，获得脊柱椎间融合适应症的FDA批准预计还需2700万美元[98] 公司法律诉讼相关 - 2019年7月，有原告向公司及相关个人被告和MTF提起诉讼，指控公司违约，个人被告和MTF侵权干扰合同，目前无法估计可能的损失金额[103] 公司内部控制相关 - 截至2022年3月31日，公司披露控制和程序以及财务报告内部控制有效[101] 公司报告及认证相关 - 公司修订并重述的章程细则参考2022年3月8日提交的8 - K表格报告中的附件3.1 [106] - 公司与肌肉骨骼移植基金会于2022年3月3日签订的供应和开发支持协议参考2022年3月15日提交的10 - K表格报告中的附件10.30 [106] - 公司首席执行官和首席财务官对截至2022年3月31日季度的10 - Q表格报告进行了2002年萨班斯 - 奥克斯利法案第302条规定的认证 [106] - 公司首席执行官和首席财务官进行了2002年萨班斯 - 奥克斯利法案第906条规定的18 U.S.C.第1350条认证 [106] - 报告包含Inline XBRL相关文档及封面交互式数据文件 [106] - 报告于2022年5月13日由首席执行官Jeffrey Frelick代表公司签署 [108] 期后事项评估相关 - 公司评估了截至2022年5月13日的期后事项，未发现需要调整或披露的额外期后事项[75] 期权定价模型假设相关 - 2022年第一季度使用的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型假设：无风险利率为0.39% - 1.279%，预期期限为1.00 - 5.37年，预期波动率为96.24% - 112.54%，预期股息收益率为0%[64]