现金与负债情况 - 截至2021年6月30日，公司现金为4438美元，而2020年12月31日为0美元[11] - 截至2021年6月30日，公司总负债为14620393美元，较2020年12月31日的13692310美元增长约6.77%[11] - 截至2021年6月30日，公司股东赤字为14615955美元，较2020年12月31日的13692310美元增长约6.74%[12] - 截至2021年6月30日，公司股东赤字为14615955美元，六个月净亏损923645美元，经营活动净现金使用量为763964美元[30] - 截至2021年6月30日，公司在与Hankey Capital的第三信贷安排下有308810美元可用[33] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，应付票据分别为1249.119万美元和1171.2179万美元[52] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，可转换票据由2340.4255万股普通股作为抵押，贷款价值比为50%[61] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，应付关联方利息分别为176.2466万美元和125.1626万美元[62] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，递延薪酬分别为282,500美元和252,500美元，公司管理层同意递延20%的应得薪酬直至从非现有股东处获得累计500万美元的资金[76] - 截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月内，公司向UCLA TDG的付款分别为45,500美元和0美元[83] - 2021年6月30日至8月8日，公司从第三信贷安排中额外提取了148,672美元[86] 费用与亏损情况 - 2021年第二季度，公司研发费用为2016美元，较2020年同期的9000美元下降约77.6%[13] - 2021年上半年，公司总运营费用为412805美元，较2020年同期的472759美元下降约12.68%[13] - 2021年第二季度，公司净亏损为491898美元，较2020年同期的380030美元增长约29.44%[13] - 2021年上半年，公司净亏损为923645美元，较2020年同期的976930美元下降约5.45%[13] - 2021年上半年，公司经营活动使用的净现金为763964美元，较2020年同期的229012美元增长约233.6%[20] - 2021年上半年，公司融资活动提供的净现金为768402美元，较2020年同期的204867美元增长约275%[20] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损约6980万美元，未来十二个月运营支出预计为660万美元[30] 股权与权证情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司普通股发行和流通股数均为30682590股[11] - 2018年7月16日，Hankey Capital购买3539654股公司普通股，修改可转换本票，转换价格从每股15.80美元降至每股1.00美元[24] - Hankey Capital直接和间接控制约89%已发行和流通的普通股，截至2021年6月30日，已发行可转换本票本金总额为12491190美元[32] - 截至2021年6月30日和2020年，普通股相关权证分别为83259股和833257股，股票期权分别为480703股和898557股，可转换本票分别为12491190股和10700000股[48] - 公司授权发行2000万股优先股，尚未发行；授权发行1亿股普通股，截至2021年6月30日和2020年12月31日，均有3068.259万股流通在外[63][64] - 截至2021年6月30日，流通在外的普通股认股权证为83259份，加权平均行使价格为14.65美元，加权平均剩余期限为0.19年[66] - 2021年上半年，无普通股认股权证行使，146342份认股权证到期，6月30日认股权证内在价值为0[68] - 2015年股权奖励计划授权预留140万股普通股用于期权奖励，董事会每年可最多增加前一年12月31日已发行和流通股数的5%[69] - 2015年股权奖励计划由薪酬委员会管理，可向员工、董事、顾问及关联实体授予多种奖励[70][71] - 截至2020年12月31日，未行使期权数量为566,045份，加权平均行使价格为14.80美元，加权平均剩余期限为4.60年[72] - 2021年失效/过期期权数量为85,342份，加权平均行使价格为16.19美元[72] - 截至2021年6月30日，未行使期权数量为480,703份，加权平均行使价格为14.55美元，加权平均剩余期限为4.90年[72] 公司相关协议与准则 - 根据2016年10月的《票据购买协议》，公司管理层同意递延20%的应计薪酬，董事会授权将董事薪酬变更为递延50%的现金薪酬，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金[33] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 06，该准则简化了可转换债务的会计处理，采用后对合并财务报表列报或披露无影响[49] - 2014 - 2016年，公司向Hankey Capital发行可转换本票，年利率为“优惠利率”加4.0%，最低为8.5%，发行总额为1100万美元[53][54] - 2018 - 2021年，公司与Hankey Capital签订信贷安排，总额为380万美元，年利率最低为8.5%[56][58][59] - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%的特许权使用费，首次商业销售后需支付50,000 - 250,000美元[78] - 公司对UCLA TDG有多项里程碑付款义务，包括可行性研究首名受试者入组时支付100,000美元、关键研究首名受试者入组时支付250,000美元、产品或方法获得上市前批准时支付500,000美元、首次商业销售时支付1,000,000美元[79] 公司状态与事件 - 公司作为新兴成长型公司，若年度总收入达10.7亿美元或以上、非关联方持有的普通股市值在财年第二季度末超过7亿美元、六年内发行超过10.7亿美元的不可转换债务证券，将不再是新兴成长型公司[26] - 公司临床研究组织表明，由于新冠疫情，临床试验已延迟或延长数月[38] - 2021年6月24日，公司董事会授权对公司章程进行修订，批准以1比2.5的比例反向拆分已发行普通股[86] - 截至2021年6月30日，公司披露控制和程序无效，且在财务报告内部控制方面存在重大缺陷，原因是财务报表和SEC文件编制与审核人员不足[117][120]

公司基本信息 - 公司是一家专注于使用重组人类蛋白NELL - 1/DBX®进行脊柱融合骨再生的医疗设备公司[27] - 公司是《2012年促进创业企业融资法案》定义的“新兴成长型公司”，若年度总收入达10.7亿美元等情况将不再是新兴成长型公司[28] 公司股权与控制权变更 - 2018年7月16日，公司完成配股，Hankey Capital购买3,539,654股普通股并修改可转换本票条款，获得公司有效控制权[26] 财务数据关键指标变化 - 现金与负债 - 截至2021年3月31日，公司现金为71,165美元，而2020年12月31日为0美元[11] - 截至2021年3月31日，公司总负债为14,195,222美元，较2020年12月31日的13,692,310美元增长3.67%[11] 财务数据关键指标变化 - 亏损与费用 - 2021年第一季度，公司净亏损431,747美元，较2020年同期的596,900美元减少27.67%[13] - 2021年第一季度，公司总运营费用为180,924美元，较2020年同期的340,050美元减少46.79%[13] - 2021年第一季度，公司研发费用为45,500美元，较2020年同期的167,101美元减少72.77%[13] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2021年第一季度，公司经营活动净现金使用量为127,983美元，较2020年同期的149,878美元减少14.60%[22] - 2021年第一季度，公司融资活动净现金提供量为199,148美元，较2020年同期的128,165美元增长55.39%[22] 财务数据关键指标变化 - 累计亏损与股东赤字 - 截至2021年3月31日，公司累计亏损约6930万美元，股东赤字为14124057美元，该季度净亏损431747美元，经营活动净现金使用量为127983美元[32] 财务数据关键指标变化 - 运营支出预计 - 未来十二个月运营支出预计为660万美元[32] 公司股权结构 - 截至2021年3月31日，Hankey Capital直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股，可转换应付票据本金余额为11921936美元[34] 公司信贷安排 - 截至2021年3月31日，公司在与Hankey Capital的第二信贷安排下有178064美元可用[35] - 2021年3月31日至5月14日，公司从第二信贷安排中额外提取了50,317美元[87] 公司薪酬递延政策 - 公司管理层同意递延20%的应计薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延至从非现有股东处累计获得至少500万美元资金[35] - 公司管理层同意递延20%的应得薪酬，直至从非现有股东处获得累计5,000,000美元的资金[77] 财务数据关键指标变化 - 流通证券对应普通股数量 - 2021年3月31日和2020年3月31日，流通权证对应的普通股数量分别为83259股和489475股[49] - 2021年3月31日和2020年3月31日，流通股票期权对应的普通股数量分别为480703股和566045股[49] - 2021年3月31日和2020年3月31日，可转换本票对应的普通股数量分别为11921936股和11448165股[49] 会计政策变更 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 06，该准则简化了可转换债务的会计处理，采用后对公司合并财务报表列报或披露无影响[50] 财务数据关键指标变化 - 加权平均流通股数 - 未偿贷款的23404255股抵押股份不纳入加权平均流通股数计算[47] 财务数据关键指标变化 - 应付票据 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，应付票据分别为1192.1936万美元和1171.2179万美元[53] 公司与Hankey Capital的债务情况 - 2014 - 2016年，公司向Hankey Capital发行可转换本票，总额为900万美元，年利率最低8.5%，到期日为2021年12月31日[53,54,55] - 2018 - 2019年，公司与Hankey Capital达成信贷安排，总额310万美元，年利率最低8.5%，到期日为2021年12月31日；截至2021年3月31日，已使用292.1936万美元[53,57,59] 财务数据关键指标变化 - 应付关联方利息 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，应付关联方利息分别为150.2449万美元和125.1626万美元[62] 公司股本结构 - 公司章程授权发行2000万股优先股，无已发行股份；授权发行1亿股普通股，截至2021年3月31日和2020年12月31日，均有3068.259万股流通在外[63,64] 财务数据关键指标变化 - 普通股认股权证 - 截至2021年3月31日，流通在外的普通股认股权证为83259份，平均行使价14.65美元，平均剩余期限0.43年；期间146342份认股权证到期[66] 公司股权奖励计划 - 2015年股权奖励计划授权预留140万股普通股用于期权奖励，董事会每年可最多增加上一年12月31日流通股数量的5% [69] 财务数据关键指标变化 - 股票期权 - 截至2021年3月31日，流通在外的股票期权为480703份，加权平均行使价14.55美元，加权平均剩余期限5.15年；期间85342份期权失效/到期[72] - 截至2021年3月31日，未行使的期权总数为480,703份[74] 公司抵押股份情况 - 可转换票据（A）、（B）和（C）由公司发行的2340.4255万股普通股作为抵押，维持贷款价值比50% [61] - 2018年和2020年，公司分别发行1800.9696万股和425.5319万股抵押股份[56,58] 财务数据关键指标变化 - 递延薪酬 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，递延薪酬分别为267,500美元和252,500美元[77] 公司与UCLA TDG的费用支付 - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按授权产品净销售额3.0%的特许权使用费[79] - 公司需为每个授权产品或授权方法向UCLA TDG支付里程碑付款，首次可行性研究受试者入组支付100,000美元，首次关键研究受试者入组支付250,000美元，产品或方法获得上市前批准支付500,000美元，首次商业销售支付1,000,000美元[80] - 流动性事件发生后30天内，公司需向UCLA TDG支付现金里程碑付款，金额为500,000美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者[82] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司根据修订后许可协议向UCLA TDG的付款分别为45,500美元和0美元[84] 公司与UCLA TDG的特许权使用相关规定 - 若公司向第三方支付UCLA TDG专利特许权使用费，可将欠UCLA TDG的特许权使用费每支付给第三方一个百分点降低0.333%[79] - 若公司授予第三方使用UCLA TDG专利的分许可权，需向UCLA TDG支付分许可收入的10% - 20%[79]

现金及负债情况 - 截至2020年6月30日，公司现金为0美元，较2019年12月31日的24,145美元减少100%[11] - 截至2020年6月30日，公司总负债为12,845,983美元，较2019年12月31日的11,898,447美元增长7.96%[11] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，应付账款和应计费用分别为342,494美元和132,396美元[52] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，应付关联方票据分别为11,524,765美元和11,320,000美元，利率均为8.5%[54] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，关联方应付利息分别为756,122美元和253,551美元[64] - 2020年6月30日，股东赤字为12,844,550美元，上半年经营活动净现金使用量为229,012美元[30] 研发费用情况 - 2020年第二季度，公司研发费用为9,000美元，较2019年同期的417,565美元减少97.85%[12] - 2020年上半年，公司研发费用为176,101美元，较2019年同期的981,898美元减少82.07%[12] 净亏损情况 - 2020年第二季度，公司净亏损为380,030美元，较2019年同期的925,552美元减少58.94%[12] - 2020年上半年，公司净亏损为976,930美元，较2019年同期的2,332,245美元减少58.03%[12] - 2020年上半年净亏损976,930美元，2019年同期为2,332,245美元[20] 每股亏损情况 - 2020年第二季度，公司每股亏损为0.05美元，较2019年同期的0.13美元减少61.54%[12] - 2020年上半年，公司每股亏损为0.13美元，较2019年同期的0.32美元减少59.38%[12] 普通股情况 - 截至2020年6月30日，公司普通股发行和流通股数为30,682,590股，与2019年12月31日持平[11] - 截至2020年6月30日和2019年6月30日，流通期权、认股权证和可转换债务对应的普通股数量分别为12,330,411股和12,431,814股[47] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，流通在外普通股均为30,682,590股[66] 累计亏损情况 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损为68,017,162美元，较2019年12月31日的67,040,232美元增加1.46%[11] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损约6800万美元，未来十二个月运营支出预计为660万美元[30] 股东及资金相关情况 - 汉基资本直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股，截至2020年6月30日，其持有的可转换票据本金余额为11,524,765美元[32] - 管理层同意递延20%的应得薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金[33] - 截至2020年6月30日，公司在与汉基资本的第二信贷安排下有575,235美元可用[33] - 2020年6月30日至2021年3月31日，公司从第二信贷安排中额外提取263,111美元[91] 新兴成长型公司情况 - 公司作为新兴成长型公司，若年度总收入达到10.7亿美元或更多等情况将不再符合该定义[26] - 公司选择不利用新兴成长型公司可延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则[27] 新冠疫情影响情况 - 新冠疫情可能导致公司临床试验延迟或成本增加，且对未来融资的影响存在不确定性[37][38] 财务报表记录情况 - 公司合并财务报表中的现金和应付账款按短期性质记录，可转换应付票据的公允价值接近其账面价值[39] 每股亏损计算相关情况 - 用于计算每股亏损时，23,404,255股作为未偿还贷款抵押发行的股票不纳入加权平均流通股数[45] 可转换票据费用情况 - 2014 - 2015年发行的7000000美元可转换票据，公司支付210000美元（占原贷款本金3.0%）承诺费和594550美元发行成本[56] - 2016年发行的2000000美元可转换票据，公司支付40000美元（占原贷款本金2.0%）承诺费和77532美元发行成本[57] 抵押股票发行情况 - 2018年，公司根据第一、二、三号有担保可转换票据额外发行18,009,696股抵押股票[58] - 2019年，公司根据协议发行4,255,319股抵押股票[60] 认股权证情况 - 截至2020年6月30日，公司流通认股权证总数为239,601份，期间无普通股认股权证行权，272,533份认股权证到期，流通认股权证内在价值为0美元[70] 股票期权情况 - 2015年股权奖励计划授权预留1,400,000股普通股用于期权奖励，董事会每年最多可将预留股份增加至前一年12月31日已发行和流通股份数量的5%[71] - 截至2020年6月30日，公司流通股票期权总数为566,045份，加权平均行权价格为14.80美元，加权平均剩余期限为5.36年，内在价值为0美元[74][75] - 2020年和2019年6月30日止期间，公司与员工和董事股票期权归属相关的股份支付费用分别为0美元和25,724美元，与顾问股票期权相关的股份支付费用分别为0美元和5,965美元[77] - 2020年和2019年6月30日止期间，公司使用Black - Scholes期权定价模型的假设中，无风险利率分别为0%和2.554%，预期期限分别未提及和6.24年，预期波动率分别为0%和169.87%，预期股息收益率均为0%[77][78] 递延薪酬情况 - 公司管理层自2016年10月起同意递延20%的应得薪酬，直至从非现有股东处累计获得5,000,000美元资金[81] - 2019年12月31日止年度，因离职协议，379,167美元递延薪酬被没收并注销[81] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，递延薪酬分别为222,500美元和192,500美元[82] 许可协议费用情况 - 公司与UCLA TDG的修订许可协议规定，需支付每年10,000美元维护费，按许可产品净销售额的3.0%支付特许权使用费，首次商业销售后需支付50,000 - 250,000美元[84] - 2020年和2019年6月30日止六个月，公司向UCLA TDG支付的款项分别为0美元和14,892美元[88] 诉讼情况 - 2019年7月，原告向公司及相关个人和MTF Biologics提起诉讼，公司和相关个人将积极辩护，目前无法估计可能损失[90][129] 内部控制情况 - 截至2020年6月30日，公司披露控制和程序无效[123] - 截至2020年6月30日，公司财务报告内部控制存在重大缺陷[124] - 2020年因资金不足和疫情，公司削减运营规模，财务报表和SEC文件编制及审核人员不足[127] - 截至2020年6月30日的季度，公司财务报告内部控制无重大变化[128]

财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日现金为2461美元，较2019年12月31日的24145美元下降了89.80%[11] - 截至2020年9月30日总负债为13241060美元，较2019年12月31日的11898447美元增长了11.28%[11] - 2020年前三季度研发费用为318978美元，较2019年同期的1026840美元下降了69.91%[13] - 2020年前三季度管理费用为299604美元，较2019年同期的1142965美元下降了73.80%[13] - 2020年前三季度总运营费用为618582美元，较2019年同期的2169805美元下降了71.58%[13] - 2020年前三季度运营亏损为618582美元，较2019年同期的2169805美元下降了71.58%[13] - 2020年前三季度净亏损为1370979美元，较2019年同期的2893664美元下降了52.62%[13] - 2020年前三季度基本和摊薄后每股亏损为0.19美元，较2019年同期的0.40美元下降了52.50%[13] - 截至2020年9月30日累计亏损为68411211美元，较2019年12月31日的67040232美元增长了2.04%[11] - 截至2020年9月30日股东赤字为13238599美元，较2019年12月31日的11867620美元增长了11.55%[11] - 2020年和2019年前九个月净亏损分别为1,370,979美元和2,893,664美元[21] - 2020年和2019年前九个月经营活动净现金使用量分别为301,240美元和2,953,540美元[21] - 2020年和2019年前九个月融资活动净现金提供量分别为279,556美元和2,200,000美元[21] - 2020年和2019年期末现金分别为2,461美元和201,834美元[21] - 公司自成立至2020年9月30日累计亏损约6800万美元，未来十二个月运营支出估计为660万美元[31] - 截至2020年9月30日，公司股东赤字为13,238,599美元[31] - 截至2020年9月30日和2019年9月30日，流通期权、认股权证和可转换债务对应的普通股数量分别为12,402,702股和12,594,635股[48] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，应付账款分别为399,657美元和42,879美元[52] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，应付票据分别为11,599,556美元和11,320,000美元[54] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，上述票据应付关联方利息分别为1004347美元和253551美元[63] - 截至2020年9月30日，公司普通股认股权证情况：2019年12月31日为512134份，2020年到期275033份，剩余237101份，加权平均行使价格从4.94美元变为6.08美元，加权平均剩余期限从1.40年变为0.58年[68] - 截至2020年9月30日，公司股票期权情况：数量为566045份，加权平均行使价格从16.43美元变为14.80美元，加权平均剩余期限从6.56年变为5.36年[74] - 2020年和2019年9月30日止期间，公司与员工和董事股票期权归属相关的股份支付费用分别为0美元和25724美元，与顾问股票期权相关的费用分别为0美元和5965美元[77] - 截至2020年9月30日，可执行和流通在外的期权数量为566,045份，平均价值为13.91美元[80] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，递延薪酬分别为237,500美元和192,500美元[82] - 2020年9月30日止九个月和2019年，公司向UCLA TDG支付的款项分别为0美元和14,892美元[88] 股权结构相关 - 汉基资本直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股[33] - 截至2020年9月30日，汉基资本持有的可转换票据本金余额总计11,599,556美元[33] 公司业务性质 - 公司是一家专注于使用NELL - 1/DBX®进行脊柱融合骨再生的医疗设备公司[26] 信贷安排与资金使用 - 截至2020年9月30日，公司在与Hankey Capital的第二信贷安排下可用资金为500,444美元[34] - 2019年9月19日，公司与Hankey Capital达成另一协议，获得110万美元信贷额度，年利率为“优惠利率”加4%，最低8.5%，2020年9月30日已提取599556美元，剩余500444美元可用[60] - 2020年9月30日至2021年3月31日，公司从第二信贷安排中额外提取了188,319美元[91] 薪酬递延政策 - 公司管理层同意递延20%的应得薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金[34] - 公司管理层同意递延20%的应得薪酬，直至从非现有股东处累计获得至少500万美元资金[81] - 2019年12月31日止年度，379,167美元的递延薪酬被没收并注销[81] 股份发行与抵押 - 截至2020年9月30日，用于未偿还贷款抵押的23,404,255股股份不纳入加权平均流通股数计算[46] - 2014年10月24日和2015年5月4日，公司向Hankey Capital发行总计700万美元的可转换本票，年利率最低8.5%，还发行585,443股普通股认股权证，支付21万美元承诺费和594,550美元发行成本[55] - 2016年2月24日，公司向Hankey Capital发行200万美元可转换本票，年利率最低8.5%，发行146,342股普通股认股权证，支付4万美元承诺费和77,532美元发行成本[56] - 2018年，公司根据第一、二、三有担保可转换本票额外发行18,009,696股抵押股份[57] - 2018年7月24日，公司与Hankey Capital达成协议，获得200万美元信贷额度，年利率为“优惠利率”加4%，最低8.5%，2019年12月31日已用完额度[58] - 2019年，公司根据协议发行4255319股抵押股份[59] 公司章程规定 - 公司修订后的公司章程授权发行2000万股优先股，尚未发行[64] - 公司修订后的公司章程授权发行1亿股普通股，截至2020年9月30日和2019年12月31日，共有30682590股普通股流通在外[65] 股权奖励计划 - 2015年股权奖励计划授权预留140万股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至前一年12月31日已发行和流通股份的5% [71] 许可费用相关 - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%支付特许权使用费[84] - 公司需为每个许可产品或许可方法向UCLA TDG支付里程碑付款，包括可行性研究首名受试者入组时支付100,000美元等[85] - 流动性事件发生后30天内，公司需向UCLA TDG支付现金里程碑付款，金额为500,000美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者[86] 会计准则相关 - FASB于2020年8月发布的ASU 2020 - 06将于2024年1月1日生效，允许不早于2021年1月1日提前采用[49] 表外安排情况 - 公司没有对投资者而言重大的表外安排[121] 历史股权数据 - 截至2019年9月30日，公司股份数量为30,682,590股，资本为55,096,266美元，赤字为11,382,137美元[18]

现金相关指标变化 - 截至2020年3月31日，公司现金为2432美元，较2019年12月31日的24145美元减少90%[10] - 2020年第一季度，公司经营活动净现金使用量为149878美元，较2019年第一季度的928967美元减少83.87%[21] - 2020年第一季度，公司融资活动净现金提供量为128165美元，较2019年第一季度的700000美元减少81.69%[21] - 2020年第一季度，公司现金净减少21713美元，较2019年第一季度的228967美元减少90.51%[21] 负债相关指标变化 - 截至2020年3月31日，公司总负债为12471484美元，较2019年12月31日的11898447美元增加4.82%[10] - 2020年3月31日应付账款和应计费用为307,018美元，2019年12月31日为132,396美元[53] - 2020年3月31日应付票据为11,448,165美元，2019年12月31日为11,320,000美元，相关票据利率均为8.5%[55] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，应付关联方利息分别为508,801美元和253,551美元[64] 亏损相关指标变化 - 2020年第一季度，公司净亏损596900美元，较2019年第一季度的1406693美元减少57.56%[11] - 2020年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.08美元，较2019年第一季度的0.19美元减少57.89%[11] - 公司自成立至2020年3月31日累计亏损约6800万美元，未来十二个月运营支出预计为660万美元[31] - 截至2020年3月31日，公司股东赤字为1246.452万美元，该季度净亏损59.69万美元，经营活动净现金使用量为14.9878万美元[31] - 截至2020年3月31日，公司股东赤字为12464520美元，较2019年12月31日的11867620美元增加5.03%[10] 费用相关指标变化 - 2020年第一季度，公司研发费用为167101美元，较2019年第一季度的564333美元减少70.39%[11] - 2020年第一季度，公司总运营费用为340050美元，较2019年第一季度的1189237美元减少71.41%[11] - 2020年3月31日和2019年同期，公司与员工和董事股票期权归属相关的股份支付费用分别为0美元和25,724美元；与顾问股票期权相关的股份支付费用分别为0美元和5,965美元[76] - 2020年3月31日和2019年同期，公司根据修订后许可协议向UCLA TDG的付款分别为0美元和14,892美元[87] 股权相关指标变化 - 截至2020年3月31日，Hankey Capital直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股，可转换票据本金余额为1144.8165万美元[33] - 2020年3月31日和2019年3月31日，公司未行使的认股权证分别对应48.9475万股和83.3257万股普通股[48] - 2020年3月31日和2019年3月31日，公司未行使的股票期权分别对应56.6045万股和89.8557万股普通股[48] - 2020年3月31日和2019年3月31日，公司可转换本票分别对应1144.8165万股和970万股普通股[48] - 2020年3月31日公司有489,475份流通在外的普通股认股权证，加权平均行使价5.09美元，加权平均剩余期限0.59年[67] - 截至2020年3月31日，公司流通在外的股票期权数量为566,045份，加权平均行使价格为14.80美元，加权平均剩余期限为5.36年[73] 可转换本票及抵押股份相关 - 2014 - 2015年公司向Hankey Capital发行700万美元可转换本票，支付承诺费210,000美元（占原贷款本金3.0%）及其他发行成本594,550美元[56] - 2016年公司向Hankey Capital发行200万美元可转换本票，支付承诺费40,000美元（占原贷款本金2.0%）及其他发行成本77,532美元[57] - 2018年公司根据第一、二、三号有担保可转换票据发行18,009,696股抵押股份[58] - 2019年公司根据协议发行4,255,319股抵押股份[60] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，可转换票据由23,404,255股普通股作为抵押，维持贷款价值比50%[63] 信贷安排相关 - 截至2020年3月31日，公司在与Hankey Capital的第二信贷安排下有65.1835万美元可用[34] - 截至2020年3月31日，二号信贷安排已预支448,165美元，可用额度651,835美元；2019年12月31日已预支320,000美元，可用额度780,000美元[61] - 2020年3月31日至2021年3月31日，公司从第二信贷安排中额外提取了339,711美元[90] 期权价值计算参数变化 - 2020年3月31日和2019年同期，计算期权价值时使用的无风险利率分别为未提及和2.554%，预期期限分别为未提及和6.24年，预期波动率分别为未提及和169.87%，预期股息率均为0%[77] 薪酬递延相关 - 公司管理层同意递延20%的应得薪酬，董事会授权将董事薪酬的50%递延，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金[34] - 公司管理层同意递延20%的应计薪酬，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金；2019年因离职协议，379,167美元递延薪酬被没收并核销[80] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，递延薪酬分别为207,500美元和192,500美元[81] 与UCLA TDG费用相关 - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按授权产品净销售额3.0%的特许权使用费；首次商业销售后需支付50,000 - 250,000美元[83] - 公司需为每个授权产品或授权方法向UCLA TDG支付里程碑款项，包括可行性研究首名受试者入组时支付100,000美元等[84] - 公司需在流动性事件发生后30天内向UCLA TDG支付现金里程碑款项，金额为500,000美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者[85] 公司运营及报告相关 - 2020年公司因资金不足缩减运营，采取成本削减措施以延长现金资源[123] - 截至2020年3月31日的三个月内，公司财务报告流程人员有限，导致中期文件提交不及时[123] - 截至2020年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[124] - 公司首席执行官和首席财务官根据相关法案对2020年第一季度10 - Q报告进行认证[128] - 公司提交了XBRL相关文档[128] - 公司报告于2021年4月15日由首席执行官Jeffrey Frelick代表签署[131] 法律诉讼相关 - 2019年7月，原告在马萨诸塞州联邦法院对公司及相关个人和MTF提起诉讼，公司和相关个人将积极辩护，目前无法估计可能损失[125] 新兴成长型公司条件 - 公司若满足以下任一条件将不再是新兴成长型公司：财年总收入达10.7亿美元或以上；财年末非关联方持有的普通股市值超过7亿美元；三年内发行超过10.7亿美元的不可转换债务证券[27] 可转换本票转换价格变更 - 2018年7月16日，Hankey Capital购买公司353.9654股普通股，将可转换本票的转换价格从每股15.80美元降至每股1.00美元[25]

财务数据关键指标变化 - 公司自成立至2020年12月31日累计亏损约6900万美元，预计未来十二个月运营支出为660万美元[164] - 2020年研发费用从2019年的109.5176万美元降至34.0672万美元，降幅68.89%[161] - 2020年一般及行政费用从2019年的135.2258万美元降至48.4342万美元，降幅64.18%[161] - 2020年利息费用从2019年的97.5774万美元增至99.8076万美元，增幅2.29%[161] - 2020年净亏损从2019年的342.4811万美元降至182.469万美元，降幅46.72%[161] - 2020年和2019年经营活动使用的现金分别为42.6933万美元和325.1229万美元[170] - 2020年和2019年融资活动提供的现金分别为32.9179万美元和232万美元[170] - 截至2020年12月31日和2019年，公司现金分别为0美元和2.4145万美元[169] 股权与资金状况 - 截至2021年3月31日，Hankey Capital直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股，可转换票据本金余额为1178.7875万美元[167] - 截至2021年3月31日，公司在与Hankey Capital的第二信贷安排下可用资金为31.2124万美元[168] 内部控制与运营问题 - 截至2020年12月31日，公司内部控制和程序在财务报告方面无效，存在重大缺陷[187] - 2020年，因资金不足和疫情，公司削减运营规模，财务报表和SEC文件编制与审核人员不足，中期文件提交不及时[188] 公司人员构成 - 截至2021年3月30日，公司董事和高管包括55岁的Jeffrey Frelick等6人[191] - 公司董事会目前由4名成员组成，分别是Don Hankey、Bruce Stroever、Bret Hankey和Stephen R. LaNeve[200] 公司治理会议情况 - 2020年董事会通过书面同意方式行动1次[200] - 2020年审计委员会开会1次[203] - 2020年薪酬委员会开会1次[203] - 2020年提名与公司治理委员会未开会[204] 人员合规与薪酬情况 - 除Don Hankey外，公司所有高管、董事和超过10%受益所有人均遵守2020财年Section 16(a)文件提交要求，Don Hankey拖欠累计本金712,178美元可转换票据相关文件提交，这些票据可转换为712,178股公司普通股[205] - 2019年Stephen R. LaNeve的相关金额为210,769美元，2020年为0美元[207] - 首席执行官兼总裁Jeffrey Frelick 2020年和2019年薪酬均为30万美元，其中24万美元，另有6万美元[208] - 首席财务官Deina Walsh 2019年薪酬为85,765美元，2020年为0美元[209] 赔偿协议情况 - 公司董事会批准了针对董事和高管的赔偿协议[209] - 赔偿协议规定对被赔偿人实际合理产生的费用等进行赔偿，有一定限制[210] - 赔偿协议规定在最终判决前可预支费用，若被赔偿人最终无权获赔需偿还[210] - 赔偿协议规定了赔偿或预支费用请求及回应程序，还有争议解决程序[210] - 赔偿协议具体内容以2014年9月25日提交的8 - K表格中附件10.17为准[211]

财务亏损与运营支出 - 公司自成立至2019年12月31日累计亏损约6700万美元，2019年净亏损342.4811万美元，2019年末股东赤字为1186.762万美元[163] - 未来十二个月运营支出预计为640万美元[163] 费用指标变化 - 2019年研发费用从2018年的10.449万美元增至109.5176万美元，增幅948.12%；一般及行政费用从2018年的268.6399万美元降至135.2258万美元，降幅49.66%；利息费用从2018年的122.9487万美元降至97.5774万美元，降幅20.64%[158] - 2018年债务清偿损失为40.8294万美元，2019年无此类费用[158] 股权与债务情况 - 截至2019年12月31日，Hankey Capital直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股，可转换票据应付本金余额为1132万美元[166] - 截至2019年12月31日，公司在与Hankey Capital的第二信贷安排下有78万美元可用[167] 现金流量情况 - 2019年和2018年经营活动使用的现金分别为325.1229万美元和410.4884万美元；2019年融资活动提供的现金为232万美元，2018年为436.9979万美元[170] - 截至2019年和2018年12月31日，公司现金分别为2.4145万美元和95.5374万美元[169] 新兴成长型公司相关 - 公司将不再作为新兴成长型公司的条件为：首个财年年度总收入达10.7亿美元或以上；任一财年末非关联方持有的普通股市值在该财年第二季度末超过7亿美元；前三年发行超过10.7亿美元的不可转换债务证券[154] - 公司选择不利用新兴成长型公司可延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则[155] 公允价值确定 - 公司建立确定公允价值的流程，无可用市场数据时管理层用最佳估计和假设确定，但估计有不确定性[178] 普通股会计处理 - 公司将作为可转换本票抵押发行的普通股作为债务发行成本处理，发行时计入运营费用[179] - 若发生未补救违约事件，公司将按抵押股份当时的公允市值计入运营费用[180] 资产负债表外安排 - 公司无对投资者有重大影响的资产负债表外安排[182] 财务报告内部控制 - 管理层负责建立和维护财务报告内部控制，其有固有局限性[184][186] - 截至2019年12月31日，管理层评估认为公司财务报告内部控制有效[187] - 2019年第四季度公司财务报告内部控制无重大变化[188]

现金相关数据变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司现金分别为201,834美元和955,374美元，降幅约78.9%[9] - 2019年现金期初余额为955,374美元，期末余额为201,834美元；2018年期初为690,279美元，期末为2,294,118美元[16] 应付账款及应计费用变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司应付账款及应计费用分别为253,982美元和197,220美元，增幅约28.8%[9] - 2019年9月30日应付账款及应计费用为253,982美元，2018年12月31日为197,220美元[53] 应付关联方票据变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司应付关联方票据分别为1.12亿美元和9000万美元，增幅约24.4%[9] - 2019年3月31日应付票据为11,200,000美元，2018年12月31日为9,000,000美元，相关票据利率均为9.00%[55] 研发费用变化 - 2019年第三季度和2018年第三季度，公司研发费用分别为44,942美元和 - 1,065,691美元[10] - 2019年前三季度和2018年前三季度，公司研发费用分别为1,026,840美元和 - 509,221美元[10] - 前期财务报表中总计64274美元的研发费用重新分类为一般及行政费用[33] 净亏损相关数据变化 - 2019年第三季度和2018年第三季度，公司净亏损分别为561,419美元和241,744美元[10] - 2019年前三季度和2018年前三季度，公司净亏损分别为2,893,664美元和2,959,711美元[10] - 2019年前九个月净亏损2,893,664美元，2018年同期为2,959,711美元[16] - 2019年9月30日，公司股东赤字为1138.2137万美元，前九个月净亏损289.3664万美元，经营活动净现金使用量为295.354万美元[25] 普通股数量变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司普通股发行及流通股数分别为30,682,590股和26,448,881股，增幅约16.0%[9] - 2018年12月31日普通股数量为4,328,080股，3月31日为4,392,933股，6月30日为4,453,740股，9月30日为8,439,185股[14][15] - 公司授权发行20,000,000股优先股，未发行；授权发行100,000,000股普通股，2019年9月30日和2018年12月31日分别有30,682,590股和26,448,881股流通[67][69] 每股亏损变化 - 2019年第三季度和2018年第三季度，公司每股亏损分别为0.08美元和0.03美元[10] - 2019年前三季度和2018年前三季度，公司每股亏损分别为0.40美元和0.55美元[10] 经营、融资活动净现金变化 - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为2,953,540美元，2018年同期为2,766,140美元[16] - 2019年前九个月融资活动净现金提供量为2,200,000美元，2018年同期为4,369,979美元[16] 利息、税款支付情况 - 2019年支付利息717,965美元，支付税款1,639美元；2018年支付利息389,519美元，支付税款1,607美元[16] 股权发售情况 - 2018年7月16日公司完成股权发售，Hankey Capital购买3,539,654股普通股[19] 产品相关情况 - 公司将NELL - 1/DBX®组合产品用于脊柱融合骨再生，该产品被FDA归类为以设备为主导的组合产品[20] 公司准则及监管情况 - 公司作为新兴成长型公司，选择不利用JOBS法案的延长过渡期规定，将按要求遵守新会计准则[21][22] - 公司产品生产、营销及研发活动受美国政府监管，产品上市前需经FDA严格测试和审批[22] 累计亏损及运营支出预计 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损约6650万美元，未来十二个月运营支出预计为260万美元[25] 股东控制及应付可转换票据情况 - Hankey Capital直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股，2019年9月30日，公司应付可转换票据本金余额为1120万美元[27] 信贷安排可用资金情况 - 2019年9月30日，公司在与Hankey Capital的第二信贷安排下有90万美元可用[28] 薪酬递延情况 - 公司管理层同意递延20%的应得薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延，直到从非现有股东处累计获得500万美元资金[28] - 根据2016年10月的《票据购买协议》，公司管理层同意递延20%的应计薪酬，直至从非现有股东处累计获得500万美元的资金[88] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，递延薪酬分别为177,500美元和441,667美元[89] 普通股反向拆分情况 - 2018年7月24日起，公司进行1:10的普通股反向拆分[29] 普通股公允价值确定情况 - 2018年1月1日至9月30日，公司将每股20美元作为普通股公允价值，后确定为每股0.94美元[38] 抵押发行股份情况 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，分别有2340.4255万股和1914.8936万股作为抵押发行[46] - 2019年9月30日和2018年12月31日可转换票据（A）、（B）和（C）分别由23,404,255股和19,148,936股普通股作为抵押[63] 认股权证、股票期权、可转换本票数量变化 - 截至2019年9月30日和2018年，认股权证分别为82.859万股和86.0919万股，股票期权分别为56.6045万股和84.3648万股，可转换本票分别为1120万股和786.076万股[49] 可转换本票发行及成本情况 - 2014 - 2015年公司向Hankey Capital发行7,000,000美元可转换本票，支付承诺费210,000美元（占贷款原本金3.0%）及其他发行成本594,550美元[57] - 2016年公司向Hankey Capital发行2,000,000美元可转换本票，支付承诺费40,000美元（占贷款原本金2.0%）及其他发行成本77,532美元[58] 可转换票据修改及会计处理情况 - 2016年第一和第二有担保可转换票据修改，2018年第一、二、三可转换有担保定期票据修改，因公允价值变化超原价值10%，会计上视为债务清偿[64][65] 债务折扣及发行摊销情况 - 截至2019年9月30日和2018年债务折扣摊销分别为 - 0 - 和340,735美元，债务发行摊销分别为 - 0 - 和21,283美元[66] 流通认股权证情况 - 2019年9月30日公司有828,590份流通的已归属未行使普通股认股权证，加权平均行使价格4.92美元，加权平均剩余期限0.68年[71] - 2019年9月30日止期间无普通股认股权证行权，16,506份认股权证到期，当日流通认股权证内在价值为 - 0 - [72] 股权奖励计划情况 - 2015年股权奖励计划授权预留140万股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至前一年12月31日已发行和流通股份数量的5%[74] 未行使股票期权情况 - 截至2019年9月30日，公司有566,045份未行使股票期权，加权平均行使价格为14.80美元，加权平均剩余期限为5.86年[77] 期权授予情况 - 2019年9月30日止期间，公司授予54,909份期权，公允价值为50,000美元[81] 基于股票的薪酬费用情况 - 2019年和2018年9月30日止期间，公司与员工和董事股票期权归属相关的基于股票的薪酬费用分别为46,566美元和492,754美元[82] - 2019年和2018年9月30日止期间，授予顾问的股票期权的股票薪酬费用分别为58,881美元和 - 1,130,189美元[82] 未归属股票期权薪酬成本情况 - 截至2019年9月30日，未归属股票期权的总未确认薪酬成本为25,175美元，预计在0.25年的加权平均期间内确认[87] 可转换本票修改情况 - 2019年10月1日起，公司修改了本金分别为500万美元、200万美元、200万美元、200万美元和110万美元的可转换本票，利息应计并在到期日支付，到期日延长至2021年12月31日[93] 信贷安排资金提取情况 - 2019年11月12日，公司根据第二份有担保信贷安排提取了35,000美元的营运资金[94] 表外安排情况 - 公司没有对投资者而言重大的表外安排，不会对公司财务状况等产生当前或未来影响[122] 公司披露控制和程序情况 - 截至2019年9月30日，公司披露控制和程序有效[122] 财务报告内部控制情况 - 2019年第三季度末，公司财务报告内部控制无重大变化[123] 法律诉讼情况 - 2019年7月，Bessie (Chia) Soo和Kang (Eric) Ting起诉公司及相关个人和MTF，公司有赔偿义务并将积极辩护，无法估计可能损失[124] - 2018年7月，AFH Holding & Advisory等起诉公司相关人员及MTF，公司为名义被告，2019年7月29日驳回修订后投诉全部诉求[125] - 目前公司无未决法律诉讼，也无预期法律程序[126]

公司现金情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司现金分别为176,372美元和955,374美元[9] - 2019年6月30日，净亏损为2,332,245美元，经营活动使用的净现金为2,479,002美元，融资活动提供的净现金为1,700,000美元，现金净减少779,002美元，期末现金为176,372美元[16] - 2018年6月30日，净亏损为2,717,966美元，经营活动使用的净现金为1,485,715美元，融资活动提供的净现金为1,100,000美元，现金净减少385,715美元，期末现金为304,564美元[16] 公司总资产情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为266,395美元和1,040,712美元[9] 公司应付账款及应计费用情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司应付账款及应计费用分别为259,003美元和197,220美元[9] 公司应付关联方票据情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司应付关联方票据分别为10,700,000美元和9,000,000美元[9] 公司研发费用情况 - 2019年第二季度和2018年第二季度，公司研发费用分别为417,565美元和187,460美元[10] 公司总运营费用情况 - 2019年上半年和2018年上半年，公司总运营费用分别为1,868,495美元和1,956,873美元[10] 公司运营亏损情况 - 2019年第二季度和2018年第二季度，公司运营亏损分别为679,257美元和860,150美元[10] 公司净亏损情况 - 2019年上半年和2018年上半年，公司净亏损分别为2,332,245美元和2,717,966美元[10] - 2019年6月30日，净亏损为2,332,245美元[16] - 2018年6月30日，净亏损为2,717,966美元[16] - 自成立至2019年6月30日，公司累计亏损约6600万美元，未来十二个月运营支出预计为460万美元[26] - 2019年6月30日，公司股东赤字为10,855,108美元，上半年净亏损为2,332,245美元，经营活动使用净现金为2,479,002美元[26] 公司普通股数量情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司已发行和流通的普通股分别为30,065,903股和26,448,881股[9] - 2017年12月31日，普通股数量为4,328,080股[14] - 2018年3月31日，普通股数量为4,392,933股[14] - 2018年6月30日，普通股数量为4,453,740股[14] - 公司授权发行2000万股优先股，尚未发行；授权发行1亿股普通股，截至2019年6月30日和2018年12月31日，分别有30,065,903股和26,448,881股流通在外[66][67] 公司基本和摊薄后每股亏损情况 - 2019年第二季度和2018年第二季度，公司基本和摊薄后每股亏损分别为0.13美元和0.29美元[10] 公司股东权益情况 - 2017年12月31日，额外实收资本为48,961,794美元，累计亏损为59,185,022美元，股东总赤字为8,395,823美元[14] - 2018年3月31日，额外实收资本为50,277,915美元，累计亏损为60,639,662美元，股东总赤字为8,534,277美元[14] - 2018年6月30日，额外实收资本为50,619,663美元，累计亏损为61,902,988美元，股东总赤字为9,455,794美元[14] 公司配股及本票条款修改情况 - 2018年7月16日，公司完成配股，Hankey Capital购买3,539,654股普通股，修改可转换本票条款，转换价格从每股15.80美元降至1.00美元，2016年2月24日的本票到期日延至2019年12月31日[20] 公司新兴成长型公司条件情况 - 公司作为新兴成长型公司，若年度总收入达10.7亿美元、非关联方持有的普通股市值超7亿美元或三年内发行超10.7亿美元的非可转换债务证券，将不再符合条件[22] 公司融资情况 - 公司将继续尝试筹集债务和/或股权融资，但无法保证能成功或满足需求[27] 汉基资本持股及票据情况 - 截至2019年6月30日，汉基资本直接和间接控制公司约88%已发行和流通的普通股（包括抵押股份），且汉基资本持有的可转换应付票据本金余额总计1070万美元[28] 公司与汉基资本信贷安排情况 - 截至2019年6月30日，公司在与汉基资本的信贷安排下有30万美元可用资金[29] - 2018年7月24日，公司与Hankey Capital达成200万美元信贷安排，截至2019年6月30日和2018年12月31日，分别有30万美元和200万美元可用[60] - 2019年3月19日、5月2日和6月18日，公司分别从信贷安排提取70万美元、50万美元和50万美元[61] 公司管理层及董事薪酬递延情况 - 公司管理层同意递延20%已赚取的薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金[29] 公司普通股反向拆分情况 - 2018年7月24日起，公司进行了1比10的普通股反向拆分[30] 公司研发费用重新分类情况 - 前期财务报表中总计47840美元的研发费用重新分类为一般及行政费用[34] 公司普通股公允价值情况 - 2018年1月1日至6月30日，公司出于会计目的将普通股公允价值定为每股20美元（反向拆分后），之后确定为每股0.94美元[40] 公司抵押股份情况 - 截至2019年6月30日和2019年12月31日，分别有22765958股和19148936股已发行作为抵押股份[48] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，可转换票据分别由22,765,958股和19,148,936股普通股作为抵押[63] 公司认股权证、股票期权及可转换本票对应股份情况 - 截至2019年6月30日和2018年6月30日，认股权证分别为833257份和862182份，股票期权分别为898557份和844954份，可转换本票对应股份分别为10700000股和569620股[51] 公司应付账款及递延董事费用情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，应付账款分别为178236美元和125203美元，递延董事费用分别为80767美元和72017美元[55] 公司采用ASU 2016 - 02评估情况 - 公司评估采用ASU 2016 - 02对财务报表列报或披露无影响，因无期限超过12个月的租赁[52] 公司应付票据情况 - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，应付票据分别为1070万美元和900万美元[57] 公司向Hankey Capital发行本票及认股权证情况 - 2014年10月24日和2015年5月4日，公司向Hankey Capital发行总计700万美元可转换本票，年利率为“优惠利率”加4.0%，最低为8.5%，还发行585,443股普通股认股权证，行权价每股15.80美元[58] - 2016年2月24日，公司向Hankey Capital发行200万美元可转换本票，年利率为“优惠利率”加4.0%，最低为8.5%，发行146,342股普通股认股权证，行权价每股20.50美元[59] 公司未偿还债务摊销情况 - 2019年6月30日和2018年6月30日，未偿还债务的债务折扣摊销分别为0美元和158,873美元，债务发行摊销分别为0美元和9,794美元[65] 公司已授予但未行使的普通股认股权证情况 - 截至2019年6月30日，公司有833,257份已授予但未行使的普通股认股权证，加权平均行权价4.95美元，加权平均剩余期限0.92年[70] 公司股权激励计划情况 - 公司2015年股权激励计划授权预留140万股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至不超过上一年12月31日已发行和流通股份的5%[72] 公司已发行股票期权情况 - 截至2019年6月30日，公司已发行股票期权总数为898,557份，加权平均行使价格为15.48美元，加权平均剩余期限为6.28年[75] 公司期权授予及公允价值情况 - 2019年授予54,909份期权，公允价值为50,000美元[78] 公司股份支付费用情况 - 2019年和2018年6月30日止期间，公司与员工和董事股票期权归属相关的股份支付费用分别为39,272美元和391,590美元[79] - 2019年和2018年6月30日止期间，授予顾问的股票期权的股份支付费用分别为32,423美元和317,905美元[79] 公司风险无风险利率、预期期限及预期波动率情况 - 2019年6月30日和2018年6月30日，风险无风险利率分别为2.554%和2.302%-2.790%[80] - 2019年6月30日和2018年6月30日，预期期限分别为6.24年和6.24 - 7.75年[80] - 2019年6月30日和2018年6月30日，预期波动率分别为169.87%和169.33%-173.79%[80] 公司未归属股票期权未确认薪酬成本情况 - 截至2019年6月30日，未归属股票期权的未确认薪酬成本为58,927美元，预计在0.5年的加权平均期间内确认[81] 公司从有担保信贷安排提取资金情况 - 2019年7月11日，公司从有担保信贷安排提取40,000美元营运资金，以85,106股普通股作为抵押[86] - 2019年8月2日，公司从有担保信贷安排提取260,000美元营运资金，以553,191股普通股作为抵押[86]

现金及资金相关指标变化 - 截至2019年3月31日，公司现金为726,407美元，较2018年12月31日的955,374美元减少[9] - 2019年第一季度，公司经营活动净现金使用量为928,967美元，2018年同期为818,875美元[17] - 2019年第一季度，公司融资活动提供的净现金为700,000美元，2018年同期为500,000美元[17] - 2019年第一季度，公司支付给关联方的利息为213,750美元，2018年同期为191,250美元[17] - 2019年3月31日公司股东赤字为997.169万美元，该季度净亏损140.6693万美元，经营活动净现金使用量为92.8967万美元[27] - 2019年3月31日，公司在与Hankey Capital的信贷安排下有130万美元可用额度[30] - 2019年5月2日公司根据有担保信贷安排提取50万美元营运资金，以公司以Hankey Capital名义发行的1063830股普通股作为抵押[90] 研发及费用指标变化 - 2019年第一季度，公司研发费用为564,333美元，高于2018年同期的369,011美元[10] - 前期财务报表中总计32852美元的研发费用重新分类为一般及行政费用[35] 亏损及每股指标变化 - 2019年第一季度，公司净亏损为1,406,693美元，2018年同期为1,454,641美元[10] - 2019年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.19美元，2018年同期为0.33美元[10] - 公司自成立至2019年3月31日累计亏损约6500万美元，未来十二个月运营支出预计为1210万美元[27] 资产及负债指标变化 - 截至2019年3月31日，公司总资产为814,089美元，较2018年12月31日的1,040,712美元减少[9] - 截至2019年3月31日，公司总流动负债为10,785,779美元，较2018年12月31日的9,638,887美元增加[9] - 2019年3月31日和2018年12月31日，应付账款分别为517,720美元和125,203美元，递延董事费分别为76,392美元和72,017美元，总计分别为594,112美元和197,220美元[57] - 2019年3月31日和2018年12月31日，应付票据分别为9,700,000美元和9,000,000美元，其中2019年新增3月19日的信贷安排700,000美元[59] 股份及股权相关指标变化 - 截至2019年3月31日，公司普通股发行和流通股数为27,938,243股，2018年12月31日为26,448,881股[9] - 截至2019年3月31日和2018年3月31日，流通期权、认股权证和可转换债务对应的普通股数量分别为11,431,814股和2,338,794股，其中认股权证分别为833,257股和924,231股，股票期权分别为898,557股和844,943股，可转换本票分别为9,700,000股和569,620股[52] - 公司修订后的公司章程授权发行20,000,000股优先股，尚未发行[69] - 公司修订后的公司章程授权发行100,000,000股普通股，截至2019年3月21日和2018年12月31日，分别有27,938,243股和26,448,881股流通在外，2019年3月19日发行1,489,362股抵押股份[70] - 截至2019年3月31日，普通股认股权证情况：2018年12月31日有845,096份，平均行使价格4.94美元，加权平均寿命1.40年；2019年到期11,839份；2019年3月31日有833,257份，平均行使价格4.95美元，加权平均寿命1.17年，内在价值为0美元[72][74] - 2015年股权奖励计划授权预留1,400,000股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至前一年12月31日已发行和流通股份的5%[75] - 截至2019年3月31日，股票期权情况：2018年12月31日有843,648份，加权平均行使价格16.43美元，加权平均寿命6.56年；2019年授予54,909份，行使价格0.94美元，寿命10.00年；2019年3月31日有898,557份，加权平均行使价格15.48美元，加权平均寿命6.53年[80] - 2019年3月31日止期间授予54,909份期权，公允价值50,000美元，公司采用Black - Scholes期权定价模型估值[82] - 2019年和2018年3月31日止期间，公司与员工和董事股票期权归属相关的股份支付费用分别为25,724美元和195,795美元，与顾问股票期权相关的费用分别为5,965美元和171,891美元[83] - 截至2019年3月31日，非归属期权情况：2018年12月31日有117,464份，加权平均授予公允价值14.61美元；2019年授予54,909份，公允价值0.91美元；2019年归属13,727份；2019年3月31日有158,646份，加权平均公允价值12.33美元，可行使739,911份，加权平均公允价值14.08美元，流通在外898,557份，加权平均公允价值13.77美元，未确认补偿成本39,973美元，预计在0.75年确认[87] 公司与Hankey Capital融资交易相关 - 截至2019年3月31日，Hankey Capital直接和间接控制公司约88%已发行和流通的普通股，可转换票据本金余额总计970万美元[29] - 2014年10月24日和2015年5月4日，公司向Hankey Capital发行总计7,000,000美元的可转换本票，年利率为“优惠利率”加4.0%，最低8.5%，还发行585,443股普通股认股权证，支付承诺费210,000美元（占贷款本金3.0%）及其他发行成本594,550美元[61] - 2016年2月24日，公司向Hankey Capital发行2,000,000美元可转换本票，年利率为“优惠利率”加4.0%，最低8.5%，发行146,342股普通股认股权证，支付承诺费40,000美元（占贷款本金2.0%）及其他发行成本77,532美元[62] - 2018年7月24日，公司与Hankey Capital达成2,000,000美元信贷安排，2019年3月31日可用额度为1,300,000美元，2018年12月31日为2,000,000美元，2019年3月19日提取700,000美元并发行1,489,362股抵押股份[63][64] - 可转换票据由20,638,298股普通股作为抵押，维持贷款价值比50%，每年调整股份数量[65] - 2016年2月24日，第一和第二有担保可转换票据修改，到期日延至2019年12月31日，转换价格固定为15.80美元，认股权证到期日延长两年，因认股权证公允价值变化超原可转换票据价值10%，按7,000,000美元公允价值记录[66] - 2018年7月16日融资完成后，公司将Hankey Capital的转换价格从每股15.80美元降至每股1.00美元，第三可转换票据到期日从2019年2月24日延长至2019年12月31日，因转换期权公允价值变化超原可转换票据价值10%，2018年记录债务清偿损失408,294美元[67] 财务准则应用及影响 - 公司于2019年1月1日起采用ASU 2018 - 07，使非员工股份支付会计处理与员工奖励一致[44] - 公司评估采用ASU 2016 - 02对财务报表列报或披露无影响，因无期限超12个月的租赁[53] - 公司确定采用ASU 2017 - 11对财务报表列报或披露无重大影响[54] 公司股价及估值相关 - 2018年7月24日起，公司进行1比10的反向股票拆分[31] - 2018年1月1日至6月30日，公司以每股20美元（反向拆分后）作为普通股公允价值，之后确定为每股0.94美元[41] - 2018年7月24日的估值分析采用折现未来价值法，预计到2028年的收入并应用适当的企业价值/收入倍数[43] 公司诉讼相关 - 2018年7月AFH Holding & Advisory等原告在马萨诸塞联邦法院对公司相关人员及MTF提起股东派生诉讼，公司为名义被告，诉讼聚焦公司与Hankey Capital的融资交易[89] - 2018年9月28日初始被告和公司提交驳回动议，2019年2月8日原告提交修正诉状转为直接诉讼并增加两名被告[89] - 2019年2月22日公司和初始被告提交驳回修正诉状的动议，公司对初始被告有赔偿义务[89] 其他事项 - 公司管理层同意递延20%的应计薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延至从非现有股东处累计获得500万美元资金为止[30] - 截至2019年3月31日和2018年3月31日，债务折扣摊销分别为0美元和158,873美元，2018年因债务清偿注销383,861美元债务折扣；债务发行摊销分别为0美元和9,794美元，2018年因债务清偿注销24,433美元债务发行成本[68] - 公司无对投资者有重大影响的表外安排[114] - 公司管理层认为日常业务中的索赔和评估事项不会对公司业务、财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响[88]