租赁相关数据 - 2019年第一季度采用Topic 842，确认使用权资产约80万美元（调整递延租金20万美元后），经营租赁负债约100万美元[34] - 2019年1月1日，公司采用Topic 842，确认使用权资产约80万美元，租赁负债约100万美元，增量借款利率为12.78%[107] - 截至2019年6月30日，使用权资产为50万美元，租赁负债为60万美元[111] - 截至2019年6月30日，未来最低租赁义务总额为68.5万美元[112] 收入确认方式占比变化 - 2019年3个月和6个月内，产品和服务在某一时点确认的收入分别占净收入的81%和82%，2018年同期为87%和85%[39] - 2019年3个月和6个月内，服务在一段时间内确认的收入分别占净收入的19%和18%，2018年同期为13%和15%[40] 递延收入与合同负债数据 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，未交付元素的递延收入分别约为60万美元和70万美元[40] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，合同负债中未交付元素分别为56.3万美元和73万美元，扩展保修合同分别为194.5万美元和173.5万美元，递延特许权使用费分别为5万美元和11万美元[47] 合同负债相关收入数据 - 2019年和2018年6个月内，包含在期初合同负债余额中与未交付元素相关的收入分别为30万美元和60万美元[48] - 2019年和2018年6个月内，与扩展保修合同相关的收入分别为40万美元和70万美元[48] 地区收入数据 - 2019年3个月和6个月美国地区收入分别为589.8万美元和1201.4万美元，2018年同期为716.4万美元和1285.7万美元；国际地区收入分别为274.7万美元和695.7万美元，2018年同期为499万美元和931.7万美元[50] - 2019年Q2和H1，美国客户销售分别占净收入约68%和63%，国际销售分别占约32%和37%[117] - 2019年第二季度美国市场净收入589.8万美元，占比68.2%，较2018年同期下降17.7%[153] - 2019年第二季度国际市场净收入274.7万美元，占比31.8%，较2018年同期下降44.9%[153] - 2019年上半年美国市场净收入为1201.4万美元，较2018年同期减少84.3万美元，降幅6.6%；国际市场净收入为695.7万美元，较2018年同期减少236万美元，降幅25.3%[166] 不同确认时间收入数据 - 2019年3个月和6个月内，一段时间内确认的收入分别为164.6万美元和341.5万美元，2018年同期为155.7万美元和325.4万美元；某一时点确认的收入分别为699.9万美元和1555.6万美元，2018年同期为1059.7万美元和1892万美元[52] 销售渠道收入数据 - 2019年3个月和6个月内，终端客户销售分别为555.3万美元和1125.4万美元，2018年同期为767.5万美元和1371.2万美元；经销商销售分别为309.2万美元和771.7万美元，2018年同期为447.9万美元和846.2万美元[53] 各业务线销售占比数据 - 2019年Q2和2018年Q2激光系统销售占比分别为56.9%和65.2%，成像系统为0.7%和3.1%，耗材及其他为24.2%和18.9%，服务为18.2%和12.8%[54] 股票分割数据 - 2018年5月10日公司进行反向股票分割，授权普通股数量从2亿股减至4000万股[56] - 2018年5月10日公司进行1比5反向股票分割，授权普通股数量从2亿股减至4000万股[143] 股票激励计划数据 - 截至2019年6月30日，2002年股票激励计划已授权发行约310万股，已发行约150万股，预留约160万股，无股份可用于未来授予[58] - 2018年股票激励计划授权授予股份数为500万股，截至2019年6月30日，预留约140万股，剩余约360万股可用于未来授予[60] 股票薪酬费用数据 - 2019年和2018年Q2公司确认的基于股票的薪酬费用分别为50万美元和60万美元，上半年分别为120万美元和130万美元[61] 股票期权相关数据 - 2019年和2018年Q2股票期权预期期限分别为6.1年和5.7年，波动率分别为85.0%和81.2%，无风险利率分别为2.50%和2.71%[64] - 截至2019年6月30日，未行使期权为153.2万股，可行使期权为116.5万股，未归属期权为36.7万股[65][66] - 2019年上半年股票期权行权所得现金为3000美元，授予期权的加权平均公允价值为1.53美元[68] 受限股票单位与认股权证数据 - 截至2019年6月30日，未归属受限股票单位为125.3万股[69] - 截至2019年6月30日，流通认股权证为208.3万股，可行使认股权证为208.3万股[70] 存货数据 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，存货分别为1233.4万美元和1224.8万美元，存货跌价准备均约为110万美元[75] 物业、厂房及设备数据 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，物业、厂房及设备净值分别为158.5万美元和197.5万美元，2019年3个月和6个月折旧及摊销费用分别为30万美元和50万美元，2018年同期分别为20万美元和50万美元[76] 商誉与无形资产数据 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，商誉均为290万美元，无形资产已全部摊销[79] 应计负债数据 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，应计负债分别为489.9万美元和753.8万美元[80] - 截至2019年6月30日和2018年6月30日，三个月和六个月的产品保修应计费用期末余额均为149.9万美元，当前部分均为76.4万美元和113.8万美元[81] 长期债务数据 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，长期债务净额分别为1332.8万美元和1083.6万美元[83] 信贷协议数据 - 2018年3月6日公司与西部联盟银行签订协议，获得最高600万美元国内循环信贷额度和300万美元出口相关信贷额度，承诺费为6.75万美元[84][87] - 2018年11月9日公司与SWK签订信贷协议，借款1250万美元，前两年只付利息，2021年第一季度开始每季度偿还本金约70万美元，2023年第四季度到期[94] - 2019年5月7日，公司与SWK修订信贷协议，总承诺金额从1250万美元增至1500万美元[99] - 2019年5月7日，公司与SWK Funding LLC修订信贷协议，将SWK贷款总承诺从1250万美元增加到1500万美元[141] - 2019年5月7日，SWK贷款承诺从1250万美元增至1500万美元，并修订部分财务契约[186] 债务发行成本与利息费用数据 - 与SWK贷款相关，公司支付约100万美元债务发行成本，包括20万美元贷款发起费、40万美元中介费和40万美元法律及其他费用[96] - 截至2019年6月30日，SWK贷款利息费用约为50万美元，三个月加权平均利率为12.7%[98] 认股权证发行数据 - 2018年11月9日和2019年5月7日，公司分别向SWK发行可购买372,023股和115,175股普通股的认股权证，行使价分别为1.34美元和2.17美元[101] - 2018年11月9日和2019年5月7日，公司分别向DPG发行可购买279,851股和34,552股普通股的认股权证，行使价分别为1.34美元和2.17美元[102] - 2019年5月7日，公司向SWK Funding LLC发行最多115175股普通股的认股权证，向Deal Partners Group发行最多34552股普通股的认股权证[141] 未来支付总额数据 - 截至2019年6月30日，未来最低本金和利息支付总额为672.1万美元[106] 专利诉讼相关数据 - 2019年1月25日，公司与CAO达成和解协议，确认150万美元或有损失，2019年1 - 6月分别记录专利诉讼额外收益20万美元和0美元，截至6月30日应计负债为100万美元[116] 各业务线产品收入数据 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，激光系统产品收入分别为491.7万美元（占比56.9%）、792万美元（占比65.2%）、1088万美元（占比57.4%）、1362.3万美元（占比61.4%）[121] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，成像系统产品收入分别为6.3万美元（占比0.7%）、37.1万美元（占比3.1%）、61.5万美元（占比3.2%）、95.4万美元（占比4.3%）[121] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，耗材及其他产品收入分别为208.4万美元（占比24.1%）、230.3万美元（占比18.9%）、419.6万美元（占比22.1%）、433.7万美元（占比19.6%）[121] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，服务收入分别为157.8万美元（占比18.3%）、155.7万美元（占比12.8%）、327.3万美元（占比17.3%）、325.4万美元（占比14.7%）[121] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，许可费和特许权使用费收入分别为3000美元（占比0%）、3000美元（占比0%）、7000美元（占比0%）、6000美元（占比0%）[121] 所得税费用数据 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，公司分别记录所得税费用2.8万美元和4.2万美元，有效税率分别为0.5%和0.3%；2018年同期分别为1万美元和4.2万美元，有效税率分别为 - 10.0%和0.8%[126] 专利与销售数据 - 公司拥有约153项已颁发和80项待决的美国及国际专利，多数与Waterlase技术相关[134] - 1998年至2019年6月30日，公司在全球80多个国家销售超39600套激光系统，其中约13200套为Waterlase系统[134] 季度财务关键指标数据 - 2019年第二季度净收入864.5万美元，2018年同期为1215.4万美元，同比下降28.9%[144][150][153] - 2019年第二季度毛利润338万美元，占净收入39.1%；2018年同期为430.8万美元，占比35.4%[144] - 2019年上半年净收入1897.1万美元，2018年同期为2217.4万美元，同比下降14.4%[144] - 2019年第二季度净亏损389.9万美元，占净收入45.1%；2018年同期为491.1万美元，占比40.4%[144] - 2019年上半年非GAAP净亏损601.7万美元，2018年同期为807.5万美元[149] - 2019年第二季度激光系统收入491.7万美元，占比56.9%，较2018年同期下降37.9%[150] - 2019年第二季度净收入为864.5万美元，较2018年同期减少350.9万美元，降幅28.9%；成本为526.5万美元，较2018年同期减少258.1万美元，降幅32.9%；毛利润为338万美元，较2018年同期减少92.8万美元，降幅21.5%[154] - 2019年第二季度销售和营销费用为327.2万美元，较2018年同期减少138.5万美元，降幅29.7%；一般和行政费用为251.1万美元，较2018年同期减少45.8万美元，降幅15.4%；工程和开发费用为112.4万美元，较2018年同期减少23.7万美元，降幅17.4%；专利诉讼和解负债公允价值变动为 - 19万美元，较2018年同期减少19万美元，降幅5.4%；总运营费用为671.7万美元，较2018年同期减少227万美元，降幅25.3%[156] - 2019年第二季度外汇交易损失为5000美元，较2018年同期减少19.5万美元[160] - 2019年第二季度利息费用较2018年同期增加50万美元[161] - 2019年第二季度所得税拨备为2.8万美元，较2018年同期增加1.8万美元[162] - 2019年第二季度净亏损为3

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为2956000美元，较2018年12月31日的8044000美元有所下降[5] - 截至2019年3月31日，公司总资产为33810000美元，较2018年12月31日的38516000美元有所下降[5] - 截至2019年3月31日，公司总负债为26837000美元，较2018年12月31日的27427000美元有所下降[6] - 2019年第一季度净收入为10326000美元，较2018年同期的10020000美元增长约3.05%[9] - 2019年第一季度毛利润为3522000美元，较2018年同期的3033000美元增长约16.12%[9] - 2019年第一季度净亏损为4900000美元，较2018年同期的5021000美元有所收窄[9] - 2019年第一季度经营活动使用的现金及现金等价物为5034000美元，较2018年同期的4762000美元有所增加[14] - 2019年第一季度投资活动使用的现金及现金等价物为8000美元，较2018年同期的102000美元有所减少[14] - 2019年第一季度融资活动提供的现金及现金等价物为3000美元，较2018年同期的1624000美元大幅减少[14] - 截至2019年3月31日，公司营运资金约为13700000美元，主要流动性来源包括约3300000美元的现金、现金等价物和受限现金以及11700000美元的应收账款[21] - 2019年和2018年第一季度公司确认的基于股份的薪酬费用分别为80万美元和70万美元，对每股收益的净影响分别为 - 0.04美元和 - 0.03美元[61] - 截至2019年3月31日，约570万股未纳入稀释每股亏损计算；2018年同期约380万股未纳入计算[73] - 2019年3月31日和2018年12月31日存货净值分别为1202.3万美元和1224.8万美元，均含约110万美元的存货跌价准备[74] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司商誉（无限寿命）为290万美元[78] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，所有无形资产已全额摊销，2019年和2018年第一季度未确认摊销费用[78] - 2019年3月31日和2018年12月31日，应计负债分别为671.3万美元和753.8万美元[79] - 2019年3月31日和2018年3月31日，产品保修应计费用分别为80.7万美元和109万美元[80] - 2019年3月31日和2018年12月31日，长期债务净额分别为1090.6万美元和1083.6万美元[82] - 2019年和2018年第一季度分别记录所得税费用1.5万美元和3.2万美元，有效税率分别为0.3%和0.6%[122] - 2019年3月净收入为1032.6万美元，2018年3月为1002万美元[143] - 2019年3月成本收入比为65.9%，2018年3月为69.7%[143] - 2019年3月毛利润为352.2万美元，占比34.1%；2018年3月为303.3万美元，占比30.3%[143] - 2019年3月总运营费用为788.6万美元，占比76.4%；2018年3月为821.7万美元，占比82.0%[143] - 2019年3月运营亏损为436.4万美元，占比42.3%；2018年3月为518.4万美元，占比51.7%[143] - 2019年3月净亏损为490万美元，占比47.4%；2018年3月为502.1万美元，占比50.1%[143] - 2019年第一季度净收入为1032.6万美元，较2018年同期增长30.6万美元，增幅3.1%[149][151] - 2019年第一季度成本收入为680.4万美元，占比65.9%，较2018年同期下降18.3万美元，降幅2.6%；毛利润为352.2万美元，占比34.1%，较2018年同期增长48.9万美元，增幅16.1%[153] - 2019年第一季度销售和营销费用为387.9万美元，占比38.7%，较2018年同期下降1.2万美元，降幅0.3%；一般和行政费用为239.3万美元，占比23.9%，较2018年同期下降64.4万美元，降幅21.2%；工程和开发费用为142.4万美元，占比14.2%，较2018年同期增长13.5万美元，增幅10.5%[155] - 2019年第一季度专利诉讼和解负债公允价值变动损失为19万美元，占比1.9%[155] - 2019年第一季度外汇交易损失为4.3万美元，2018年同期为收益20万美元[159] - 2019年第一季度利息费用净增加50万美元[160] - 2019年第一季度所得税拨备为1.5万美元，2018年同期为3.2万美元[161] - 2019年第一季度净亏损约490万美元，2018年同期为净亏损502.1万美元；2019年3月31日现金、现金等价物和受限现金约为330万美元，较2018年12月31日减少510万美元[163][164] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为500万美元，主要包括净亏损490万美元，部分被折旧和摊销费用30万美元及基于股票的薪酬费用80万美元抵消[166] - 2019年第一季度投资活动现金使用量极少，预计2019年剩余时间投资活动现金流保持稳定[167] - 2019年第一季度融资活动提供的净现金减少约160万美元，主要因2018年第一季度的股权发售活动[168] - 截至2019年3月31日，公司营运资金约为1370万美元，主要流动性来源包括约330万美元的现金、现金等价物和受限现金以及1170万美元的应收账款净额[170] 各业务线数据关键指标变化 - 2019年和2018年第一季度，产品和服务在某一时点确认的收入分别占净收入的84%和83%[39] - 2019年和2018年第一季度，服务在一段时间内确认的收入分别占净收入的16%和17%[40] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，未交付元素的递延收入分别约为60万美元和70万美元[40] - 2019年第一季度，包含在期初合同负债余额中的已确认收入，未交付元素为30万美元，扩展保修合同为70万美元，递延特许权使用费为3000美元[48] - 2019年和2018年第一季度，美国地区收入分别为611.6万美元和569.3万美元，国际地区收入分别为421万美元和432.7万美元[50] - 2019年和2018年第一季度，一段时间内确认的收入分别为169.8万美元和170万美元，某一时点确认的收入分别为862.8万美元和832万美元[52] - 2019年和2018年第一季度，终端客户销售分别为634.6万美元和610.7万美元，经销商销售分别为398万美元和391.3万美元[53] - 2019年第一季度各产品线销售占比：Waterlase（激光系统）31.8%，Diodes（激光系统）26.0%，成像系统5.3%，耗材及其他20.5%，服务16.4%；2018年对应占比分别为35.0%、22.0%、5.8%、20.3%、16.9%[54] - 2019年第一季度，美国销售占净收入约59%，国际销售占约41%[113] - 2019年第一季度净收入1.0326亿美元，其中激光系统占57.8%，成像系统占5.3%，耗材及其他占20.5%，服务占16.4%，许可费和特许权使用费占0%[116] - 2019年第一季度美国市场净收入为611.6万美元，较2018年同期增长42.3万美元，增幅7.4%；国际市场净收入为421万美元，较2018年同期下降11.7万美元，降幅2.7%[151] - 2019年第一季度激光系统收入为596.4万美元，占比57.8%；成像系统收入为55.2万美元，占比5.3%；耗材及其他收入为211.2万美元，占比20.5%；服务收入为169.5万美元，占比16.4%[149] 股票相关情况 - 2018年5月10日公司进行了1比5的反向股票分割[24] - 2018年5月10日公司进行反向股票分割，授权普通股数量从2亿股减至4000万股[57] - 截至2019年3月31日，2002年股票激励计划共授权约310万股，已发行约100万股，预留约160万股，无股份可用于未来授予[58] - 2018年股票激励计划授权授予股份数为330万股，截至2019年3月31日，预留约190万股，剩余约140万股可用于未来授予[60] - 2019年第一季度期权活动：期初162.3万股，授予4万股，行权2000股，注销9.3万股，期末156.8万股[65] - 2019年第一季度未归属股票期权活动：期初52.2万股，授予4万股，归属9.7万股，注销5.6万股，期末40.9万股[66] - 2019年第一季度未归属受限股票单位（RSU）活动：期初203.7万股，授予4万股，归属22万股，注销6.4万股，期末179.3万股[69] - 2018年5月10日，公司进行1比5反向股票分割，授权普通股数量从2亿股减至4000万股[141] 租赁相关情况 - 2019年第一季度采用Topic 842，确认使用权资产约80万美元（调整递延租金20万美元后），经营租赁负债约100万美元[34] - 2019年1月1日采用Topic 842，确认使用权资产约80万美元，租赁负债约100万美元，增量借款利率为12.78%[104] - 截至2019年3月31日，使用权资产为70万美元，租赁负债为80万美元[106] - 2019年第一季度支付经营租赁负债现金18.9万美元，获得使用权资产80.3万美元，加权平均剩余租赁期限1.6年，加权平均折现率12.8%[105] - 截至2018年12月31日，未来最低租赁承诺总计114.8万美元[108] 贷款及协议相关情况 - 2018年8月13日，公司获得150万美元预支款，到期日为2018年9月27日[89] - 2018年9月27日，信贷额度降至250万美元，150万美元预支款到期日延至2019年3月6日[90] - 2018年11月9日，公司获得1250万美元SWK贷款，前两年只付利息，2021年第一季度开始还本金，约每季度70万美元[93] - 2019年第一季度，SWK贷款利息费用约为50万美元，加权平均利率为12.7%[97] - 截至2019年3月31日，未来最低本金和利息支付总额分别为1250万美元和549.6万美元[102] - 截至2019年3月31日未遵守信贷协议某些契约，5月SWK给予豁免并修订协议，总承诺从1250万美元增至1500万美元[123] - 修订协议需向SWK支付约20万美元现金和30万美元认股权证，向DPG支付约10万美元现金和10万美元认股权证[124] - 2018年11月9日，公司与SWK签订五年期有担保信贷协议，借款1250万美元，其中90万美元用于偿还西部联盟银行欠款，剩余资金用于支持增长计划[172] - 截至2019年3月31日，公司未遵守信贷协议某些契约，2019年5月SWK给予豁免，5月7日公司与SWK修订协议，将贷款承诺从1250万美元增至1500万美元，并修订财务契约[173] - 与修订协议相关，公司将向SWK支付约20万美元现金贷款发起及其他费用和约30万美元购买公司普通股的认股权证，还将向DPG支付约10万美元现金和10万美元认股权证[174] - 2019年5月7日，公司与SWK修订信贷协议，新增承诺利率为LIBOR加10%，到期日为2023年11月9日，当日支付18.75万美元发起费[185][187] - 2019年5月7日，公司向SWK或其受让人发行认股权证，可购买多达115175股公司普通股，行权价为每股2.17美元，认股权证立即可行使，2027年5月7日到期[188] 其他事项 - 新的预期信用损失标准将于2020年1月1日对公司生效，允许2019年1月1日提前采用[35] - 2019年1月25日与CAO达成和解协议，确认150万美元或有损失，2019年1月支付50万美元现金，截至3月31日累计负债120万美元[111] - 公司管理层评估认为，截至报告期末披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[180][181] - 公司存在6%可赎回累积可转换优先股[191] - 2012年5月10日对公司章程

公司专利与产品销售情况 - 公司拥有约255项已发布和73项待发布的美国及国际专利，多数与Waterlase技术相关，1998 - 2018年12月31日在超80个国家销售超38,900套激光系统，其中约13,000套为Waterlase系统[9] - 截至2018年12月31日，公司在美国、欧洲和其他国家拥有约255项已发布专利和73项待决专利申请[85] - 公司核心技术相关现有专利中，2项将于2019年到期，2项将于2020年到期，大部分到期日期在2025年至2036年之间[85] 公司财务数据关键指标变化 - 2018、2017、2016年净收入分别为4620万美元、4690万美元、5180万美元，同期净亏损分别为2150万美元、1690万美元、1540万美元，2018年和2017年12月31日总资产分别为3850万美元和4300万美元[10] - 2018 - 2016年激光系统净收入分别为2973.3万美元、2912.1万美元、3515万美元，占比分别为64.4%、62.0%、67.9%[71] - 2018 - 2016年国际收入占净收入比例分别约为38%、38%、36%[73] - 2018 - 2016年工程和产品开发费用分别约为520万美元、620万美元、780万美元[82] - 2018 - 2016年，销售给全球最大经销商的收入分别约占净收入的4%、4%、4%[77] - 截至2018年12月31日，有一个客户约占公司总应收账款的12%；截至2017年12月31日，无客户占比超10%[77] 公司股权与融资情况 - 2018年5月10日进行1比5反向股票分割，普通股授权股数从2亿股减至4000万股[20] - 2018年11月9日与SWK Funding LLC签订五年期1250万美元有担保信贷协议，利率为伦敦银行同业拆借利率加10%，约90万美元用于偿还西部联盟银行欠款，其余用于增长计划[21] 公司法律和解与损失 - 2019年1月25日与CAO Group, Inc.达成和解协议，公司记录了150万美元或有损失，需支付50万美元现金、发行50万股受限普通股，2021年12月31日可能支付最高100万美元现金[22] 公司管理层变动 - 2018年10月8日，Elaine C. Wagner当选公司董事会成员[12] - 2018年8月7日，Todd A. Norbe被任命为总裁兼首席执行官，John R. Beaver晋升为执行副总裁兼首席财务官[13] - 2018年6月15日，Todd A. Norbe和Jess Roper当选董事会成员[14] - 2018年4月10日，John Beaver被任命为临时首席执行官[15] - 2018年4月4日，Garrett Sato当选董事会成员[17] 行业市场数据 - 2017年美国有198,517名活跃的私人执业牙医，2012年全球有180万名牙医[29] 公司产品情况 - 公司产品包括Waterlase全组织激光系统、二极管软组织激光系统和成像系统，均获美国FDA批准、欧洲CE认证，且在超80个国家获批用于牙科[37][39][40] - 公司激光系统可让普通牙医开展更多手术和美容程序，增加技能范围、患者满意度、留存率、新患者吸引力和收入[44] - 公司激光系统能缩短患者就诊次数，Waterlase系统可减少麻醉需求，Epic系统可快速牙齿美白和缓解疼痛[45] - 公司产品可改善患者舒适度和便利性，减少椅旁时间和辐射暴露，提高患者留存率、吸引新患者和增加每位患者收入[46] - 公司制造激光系统的总部设施面积57000平方英尺，约20000平方英尺用于制造和仓储[63] - 国内销售的Waterlase激光系统质保期最长1年，Diode系统最长2年；国际销售的激光系统质保期最长28个月[62] - 高速钻头或电外科设备的购买成本低于2500美元[88] - 公司在美国销售的产品依据510(k)上市前许可销售，包括I类、II类或III类设备[92] - 公司已在美国食品药品监督管理局（FDA）注册为医疗器械制造商，并获得加利福尼亚州卫生服务部的制造许可证[98] - 公司为欧洲经济区（EEA）市场制造医疗器械的设施通过了EN ISO 13485认证[106] - 公司的Waterlase和二极管激光系统有CE标志，并获得了在加拿大销售的适当许可[106] 公司业务战略 - 公司业务战略注重舒适，Waterlase系统可实现微创牙科手术，避免传统方法的弊端[49] - 公司业务战略强调便利和效率，Waterlase系统无需麻醉可多程序一次完成，数字图像立等可取[50] - 公司计划通过参与行业展会、教育论坛等提高产品在牙医和患者中的知名度和需求[53] - 2016年公司在美国和加拿大增强了现场销售团队的电话销售支持，还通过独立分销商在全球销售产品[57] - 公司计划提高产品质量，实现行业最高的无缺陷交付率，维护高质量标准并及时解决客户投诉[59] - 公司计划通过创新创造价值，拓展产品线和临床应用，增加耗材收入[61] - 公司营销聚焦提升激光系统在牙科从业者中的品牌知名度和需求，也测试直接向患者营销的方法[66] 公司面临的竞争与监管 - 公司产品面临竞争，部分竞争对手在财务、营销和技术资源上更具优势[87][89] - 公司产品受FDA和外国机构广泛监管，不合规会面临多种处罚[90][99] - 公司制造过程涉及危险材料和废物，受环境相关法律严格约束[108] - 违反联邦反回扣法规，刑事罚款最高25000美元，民事罚款每次违规最高74792美元，并处非法报酬的三倍[109] - 违反联邦民事虚假索赔法案，每项虚假索赔罚款最高21916美元，外加政府所受损害赔偿金额的三倍[110] - 违反医疗保健欺诈法规，可处以罚款、最高10年监禁或被排除在联邦医疗保健计划之外[111] - 违反虚假陈述法规，可处以罚款和监禁，并可能被政府排除在联邦医疗保健计划之外[111] - 违反向医保受益人提供报酬相关规定，每项服务可处以最高10000美元的民事罚款，并可能被排除在联邦医疗保健计划之外[111] - 违反斯塔克法，明知违规每项索赔最高可处以24253美元的民事罚款，规避计划最高可处以161692美元，未按要求报告信息每天最高可处以11052美元[113] - 违反反海外腐败法反贿赂条款，公司刑事罚款最高200万美元，民事罚款每次违规最高16000美元；个人刑事罚款最高25万美元，民事罚款每次违规最高16000美元[114] - 违反反海外腐败法会计条款，公司刑事罚款每次违规最高2500万美元，民事罚款最高72.5万美元；个人刑事罚款每次违规最高500万美元，民事罚款最高15万美元[115] - 2009年2月18日之后发生的单次违反HIPAA法规，民事罚款从110美元到超过55000美元不等，每年违反同一法规条款的最高罚款为1650300美元；某些明知违规行为可处以最高25万美元的刑事罚款和监禁[123] 公司产品报销政策与医保影响 - 公司产品需求部分取决于第三方支付者的覆盖和报销政策，当前产品除牙齿美白等美容应用外，大多数程序通常可报销[127] - 2011年《预算控制法案》规定医疗保险削减2%，2015年《两党预算法案》将2%的削减延长至2025财年，2025财年上半年削减4%，下半年削减0%[130] - 《平价医疗法案》要求雇主为50名及以上员工提供医保，否则支付罚款，或增加公司产品医疗程序第三方报销的可能性[131] 公司人员情况 - 2018年12月31日，公司约有190名员工[135] - 2019年3月6日，公司总裁兼首席执行官Todd A. Norbe 51岁，执行副总裁兼首席财务官John R. Beaver 57岁，美国销售副总裁Ryan T. Meardon 39岁，运营副总裁Richard R. Whipp 65岁[136] - Todd A. Norbe于2018年8月担任总裁兼首席执行官，此前在KaVo Kerr担任多个高管职位[136] - John R. Beaver于2017年10月担任高级副总裁兼首席财务官，2018年8月晋升为执行副总裁兼首席财务官，此前在多家公司任职[137] - Ryan T. Meardon于2011年8月加入公司，2018年1月担任美国销售副总裁，此前在Brasseler USA任职[138] - Richard R. Whipp于2011年7月加入公司，10月担任运营副总裁，此前在Discus Dental等公司任职[139] 公司报告获取与商标情况 - 公司的年度报告（Form 10 - K）、季度报告（Form 10 - Q）、当前报告（Form 8 - K）及相关修订报告可在公司网站免费获取[140] - BIOLASE®等是公司的注册商标，Pedolase™是公司的商标[141] 公司工程与产品开发团队情况 - 公司工程和产品开发团队有15人，含1名博士[82]

财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度全球总营收为1300万美元，较去年同期的1260万美元增长3%；剔除非核心成像业务收入后，2018年第四季度营收较2017年第四季度增长9% [25] - 2018年第四季度公司核心美国激光相关产品收入同比增长51% [25] - 2018年第四季度美国耗材及其他收入同比增长13% [13][26] - 2018年第四季度国际总营收为420万美元，较去年同期下降19% [27] - 2018年第四季度毛利率为43%，较2017年第四季度的29%显著提升 [28] - 2018年第四季度总运营费用为1210万美元，2017年第四季度为830万美元 [29] - 2018年第四季度净亏损为690万美元，即每股亏损0.33美元；2017年第四季度净亏损为380万美元，即每股亏损0.23美元 [32] - 2018年第四季度非GAAP净亏损为270万美元，即每股亏损0.13美元；2017年第四季度非GAAP净亏损为310万美元，即每股亏损0.19美元 [34] - 2018年全年全球总营收为4620万美元，较2017年的4690万美元下降2%；剔除非核心成像业务收入后，2018年全年营收较2017年增长3% [35] - 2018年全年公司核心美国激光相关产品收入同比增长7% [36] - 2018年全年全球耗材及其他收入同比增长13% [36] - 2018年全年国际总营收为1750万美元，较去年同期下降约1% [37] - 2018年全年毛利率为37%，高于2017年全年的32% [37] - 2018年全年运营费用为3780万美元，2017年全年为3320万美元 [38] - 2018年全年净亏损为2150万美元，即每股亏损1.05美元；2017年全年净亏损为1690万美元，即每股亏损1.41美元 [40] - 2018年全年非GAAP净亏损为1450万美元，即每股亏损0.71美元；2017年全年非GAAP净亏损为1360万美元，即每股亏损0.92美元 [41] - 截至2018年12月31日，现金、现金等价物和受限现金总计830万美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 激光业务：2018年第四季度美国激光总销售额较上年增长51%，南加州市场激光收入在第四季度同比增长超过600%，2018年第二和第三季度分别同比增长209%和127% [11] - 耗材及其他业务：2018年第四季度美国耗材及其他收入同比增长13%，2018年全年全球耗材及其他收入同比增长13% [13][26][36] - 非核心成像业务：该业务整体利润率极低，对公司整体毛利率有稀释作用，公司计划在2019年逐步缩减该业务，预计到2020年其影响将减小 [57] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2018年第四季度核心美国激光相关产品收入同比增长51%，全年增长7%；美国耗材及其他收入第四季度同比增长13%，全年全球耗材及其他收入同比增长13% [25][36] - 国际市场：2018年第四季度国际总营收为420万美元，较去年同期下降19%，主要原因是对中国的销售因新关税情况而减少；全年国际总营收为1750万美元，较去年同期下降约1% [27][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略从以研发为中心转向以客户为中心，构建商业化流程，支持现有和未来客户 [14] - 2018年推出新的市场推广举措，包括提高患者认知度和改善整体客户体验的活动，如Model Market活动，已在南加州和达拉斯 - 沃思堡地区开展 [14][15][16] - 2019年进一步扩大全组织激光的应用，采取多项措施改进销售和营销工作，如任命Sinclair Dental为加拿大独家经销商，升级销售和营销人才，调整销售补偿计划，改进销售漏斗管理，推出客户忠诚度和推荐计划等 [19][20][21][22] - 持续开发智能外包流程，以降低成本和提高运营效率 [22] - 预计在2019年完成Maguire研究，该研究结果有望推动全组织激光在目标市场的进一步应用 [22] - 专注于为激光增加新的适应症，如牙冠和贴面去除、激光细菌减少等，以扩大潜在市场机会 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司第四季度业绩反映了新市场推广举措的有效执行，全组织激光的采用和利用率显著提高，公司正努力在牙科行业进一步扩大其应用 [44] - 公司采取措施提高运营效率，有信心在2019年第四季度实现EBITDA转正，且不需要大幅增加收入，通过提高毛利率和成本节约举措即可实现目标 [10][18][23] - 北美市场总体较为疲软和平淡，但公司的激光技术为普通全科医生提供了额外的收入机会，具有吸引力 [61] 其他重要信息 - 公司在季度结束后成功解决了与CAO Group的知识产权诉讼，获得了有争议专利的全球免版税许可，该和解将减少持续的法律费用，并为公司未来的成本节约举措提供可能 [43] - 公司与SWK Holdings签订了1250万美元的定期贷款协议，部分资金用于偿还Western Alliance Bank的债务，剩余资金用于支持公司的增长计划 [42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 达拉斯 - 沃思堡市场的市场举措与南加州的相似程度如何，不同市场是否需要不同做法 - 两地有一些相似举措，如在洛杉矶橙县市场设立的实践发展专家角色，在达拉斯 - 沃思堡市场也有采用；在洛杉矶橙县实施的BIOLASE大使角色推广到了全美国 2019年公司试图更细致地了解2018年在洛杉矶橙县推动产品认知和采用的因素，以确定各项举措的实际效果 除了洛杉矶橙县交通更拥堵外，两个市场差异不大 [46][47][49] 问题2: 现在考虑下一个重点市场是否太早 - 目前考虑下一个重点市场还太早，公司在南加州市场还有很多需要学习的地方，且这两个市场规模可控，待找到成功模式后可在全美国复制 [51] 问题3: 加拿大分销协议情况，是否更换分销商，合作是否已开展 - 公司此前在加拿大直接销售产品，自3月1日起与Sinclair的分销协议生效，并将在明天开始的太平洋牙科会议上推出该合作 加拿大市场地理范围大，直接销售难以覆盖，Sinclair将为公司带来约170名代表，且其客户关系良好，预计2019年合作会有好成果 [54][55][56] 问题4: 非核心成像业务情况及前景 - 非核心成像业务不是公司的重点，当该业务能与激光业务结合时对公司有益，但该业务整体利润率极低，对公司整体毛利率有稀释作用，公司计划在2019年逐步缩减该业务，预计到2020年其影响将减小 [57] 问题5: 市场环境对公司的影响，以及公司业绩改善是否源于自身努力 - 北美市场总体疲软平淡，但公司的激光技术为普通全科医生提供了额外收入机会，具有吸引力 公司的成功源于在多个职能部门建立了绩效标准，特别是在商业化方面，并确保团队成员达到组织期望的水平，这也是2019年的举措和关键绩效指标之一 [61][62] 问题6: 公司主要关注的美国市场的整体机会规模 - 公司关注的市场包括牙周领域、儿科领域、普通全科医生领域和企业牙科领域 牙周领域的Maguire研究预计在第三季度得出好结果；儿科领域在全组织激光特别是硬组织应用方面很重要；普通全科医生领域通过同行推荐和意见领袖推动更多转诊；企业牙科领域在DSO细分市场取得了良好进展 [63][64]