BDC-3042 was well tolerated up to 10 mg/kg q2w with no dose-limiting toxicities and no drug-related serious adverse events BDC-3042 showed biological activity, with clear dose-dependent increases in proinflammatory cytokines and chemokines BDC-3042 showed signs of anti-tumor activity, including an unconfirmed partial response, stable disease ≥ 12 weeks in 3/3 non-small cell lung cancer patients and in 2/3 patients at the highest dose Bolt is running a partnering process to advance development of BDC-3042 ...

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Bolt Biotherapeutics将在2025年4月25 - 30日美国癌症研究协会年会上展示BDC - 3042一期剂量递增临床研究数据及两个管道项目的临床前数据 [1][2] 公司业务 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发癌症新型免疫疗法 [1][6] - 公司的Boltbody ISAC平台结合抗体精准性与先天和适应性免疫系统力量，产生抗癌反应 [5] 产品管线 - BDC - 3042是靶向dectin - 2的专有激动剂抗体，正在转移性或不可切除实体瘤患者中进行单药一期剂量递增临床研究 [2] - BDC - 4182是下一代Boltbody™免疫刺激抗体偶联物临床候选药物，靶向claudin 18.2，正准备在2025年第二季度启动临床试验 [7] - 公司还在与领先生物制药公司战略合作开发其他Boltbody™ ISACs [7] 会议展示信息 BDC - 3042研究 - 标题为“BDC - 3042，一类首创的Dectin - 2激动剂，用于晚期恶性肿瘤患者：首次人体剂量递增研究结果” - 演讲者为Ecaterina E. Dumbrava医学博士 - 海报会议为首次人体一期临床试验2 - 时间为2025年4月29日上午9:00 - 12:00 CDT - 地点为海报区48 - 海报编号为20 - 摘要编号为CT154 [4] 靶向CEA的Boltbody™ ISACs - 标题为“一种高效的下一代CEACAM5（CEA）靶向Boltbody™ ISAC，用于治疗结直肠癌、胰腺癌和肺癌” - 演讲者为Paul D. Ponath博士 - 海报会议为T细胞衔接器和新型抗体疗法 - 时间为2025年4月30日上午9:00 - 12:00 CDT - 地点为海报区40 - 海报编号为25 - 摘要编号为7399 [4] 靶向PD - L1的ISACs - 标题为“PD - L1导向的ISACs以不同于传统PD - 1/PD - L1阻断的方式靶向宿主免疫细胞，驱动强大的抗肿瘤免疫反应” - 演讲者为Justin A. Kenkel博士 - 海报会议为T细胞衔接器和新型抗体疗法 - 时间为2025年4月30日上午9:00 - 12:00 CDT - 地点为海报区40 - 海报编号为19 - 摘要编号为7333 [4] 信息获取途径 - 海报展示详情可在AACR网站和Bolt Biotherapeutics网站出版物页面获取 [3] 投资者关系和媒体联系方式 - 联系人Matthew DeYoung - 公司Argot Partners - 电话(212) 600 - 1902 - 邮箱boltbio@argotpartners.com [8]

财务数据关键指标变化 - 公司2024年和2023年净亏损分别为6310万美元和6920万美元，截至2024年12月31日累计亏损4.274亿美元[135] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物和有价证券为7020万美元，当前计划下或可支撑运营至2026年年中[140] - 截至2024年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别为2.349亿美元和3.24亿美元，部分将从2035年开始过期[147] - 公司预计约280万美元的联邦研发税收抵免和5100万美元的加州净运营亏损结转额因第382条限制将未使用过期[149] 公司运营资金风险 - 公司自2015年成立以来未产生产品收入，预计未来仍会有重大开支和运营亏损[135] - 公司若无法及时以可接受条款筹集资金，可能需延迟、减少或终止研发项目或产品商业化努力[139] - 公司若通过股权或可转换债务证券筹集资金，股东所有权权益将被稀释[145] - 公司若通过与第三方合作等方式筹集资金，可能需放弃技术、未来收入流等有价值权利[146] 产品研发风险 - 公司BDC - 3042处于临床开发早期阶段，其他产品候选药物获批和商业化存在不确定性[151] - 公司产品候选药物成功取决于完成临床试验、获得营销批准等多个因素，许多因素不可控[152] - 2022年8月公司宣布停止BDC - 2034的开发，原因是靶向抗体的脱靶毒性[155][163] - 2024年5月公司宣布停止上一领先候选产品曲妥珠单抗伊莫托利莫德的开发，因其疗效不足以成为商业可行的治疗选择[155][163][171] - 公司基于Boltbody ISAC方法和BDC - 3042项目的候选产品开发未经证实，难以预测开发时间和成本[155] - 公司未来成功部分取决于能否用Boltbody ISAC方法保持竞争地位，否则可能被竞争对手超越[156] - 公司可能为候选产品寻求加速批准，但FDA可能要求完成额外临床试验[162] - 临床试验昂贵、耗时且结果不确定，早期试验结果不能预测后期结果[163][164] - 临床试验可能因多种原因延迟或失败，如与监管机构未达成共识、患者招募困难等[166][167] - 若临床试验结果不确定或有安全问题，公司可能面临获批延迟、获批范围受限等情况[169][171] - 公司可能因资源有限，错过更有商业潜力的候选产品或适应症[171] 产品商业化风险 - 若获批产品后期被发现效果不佳或有副作用，公司营销能力可能受损[172] - 公司缺乏产品商业化所需的专业知识、人员和资源，需自行开发或外包销售、营销和制造能力[181] - 公司在产品开发和商业化方面面临激烈竞争，对手包括大型制药和生物技术公司等[184] - 公司产品候选药物若获批，预计价格高于竞争的仿制药，可能难以实现业务战略[185] - 即使产品候选药物获得营销批准，也可能无法获得医生、患者、第三方支付方等的市场认可[190] - 产品候选药物的成功商业化部分取决于政府和保险公司的覆盖范围、报销水平和定价政策[191] - 第三方支付方对药品价格提出挑战，可能拒绝为公司产品候选药物提供覆盖和报销[192] - 获得和维持报销状态耗时且成本高，规则和法规经常变化，可能影响公司产品商业化[194] - 产品候选药物获批后若未获患者、医生和第三方支付方充分认可，公司可能无法盈利[201] - 产品候选药物获批后仍受持续监管，可能产生高额费用并限制商业化能力[202] - 监管政策变化或公司无法适应监管要求，可能失去营销批准并影响盈利[203] - 若获批产品无法建立销售和营销能力或与第三方合作，将无法成功商业化[207] 外部环境对产品影响 - 英国脱欧可能影响产品候选药物在英国和欧盟的监管批准、贸易及商业化，增加运营成本[212][213] - 产品候选药物临床试验或其他免疫肿瘤领域不良事件，可能降低产品需求[200] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方生产产品候选药物，面临供应中断、质量问题等风险[216] - 第三方制造商和供应商若未通过FDA检查或未满足监管要求，可能影响公司业务[218] - 为后期临床试验和商业化扩大生产规模时，第三方可能无法及时、经济地增加产能[220] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若表现不佳，公司业务将受重大损害[222] - 公司依赖第三方进行临床试验，但对其实际表现控制有限，若第三方未履行职责，可能影响临床试验和产品商业化[223][224][225] - 公司与Toray、Genmab和Innovent等第三方建立了合作协议，但在寻找合适合作伙伴方面面临竞争，且对合作伙伴投入的资源和时间控制有限[227][228] 医疗政策法规影响 - 2010年3月《平价医疗法案》颁布，2022年8月《降低通胀法案》签署，该法案将医保补贴延长至2025年，并从2025年起消除Medicare Part D计划的“甜甜圈洞”[231] - 2011年8月《预算控制法案》签署，若未实现赤字削减目标，将触发政府项目自动削减，包括平均每年削减2%的Medicare支付，直至2032年[232] - 《降低通胀法案》规定HHS对上市至少11年的高支出单源生物制剂进行价格谈判，并对Medicare Part B和Part D中超过通胀率的价格上涨征收回扣，这些规定从2023财年开始逐步生效[233] - 2024年8月15日，HHS公布了首批10种参与价格谈判药物的商定价格；2025年1月17日，HHS又选定了15种Part D覆盖产品进行价格谈判，此后每年将有更多Part B和Part D产品纳入价格谈判计划[233] - 医疗改革措施可能导致更严格的覆盖标准和产品价格下行压力，减少政府项目报销可能导致私人支付方支付减少，影响公司收入和产品商业化[234] 法律合规风险 - 公司业务运营和关系受联邦和州医疗欺诈和滥用、虚假索赔、健康信息隐私和安全等法律监管，若违规将面临重大处罚[235] - 公司若违反美国医疗相关法律，可能面临民事、刑事和行政处罚等后果[237] - 公司若违反数据隐私和安全相关法律，可能面临政府调查、罚款等后果[238] - 《加州消费者隐私法案》规定每次违规最高可处以7500美元民事罚款[240] - 《欧盟通用数据保护条例》规定公司可能面临最高2000万欧元或全球年收入4%的罚款[242] 知识产权相关风险 - 截至2024年12月31日，公司拥有两个美国独家专利，四个与斯坦福大学共同拥有的美国专利和三个外国专利[249] - 美国临时专利申请需在12个月内提交非临时专利申请，否则可能失去优先权[249] - 公司与斯坦福大学签订了两个专利许可协议[249] - 公司面临数据跨境传输限制，可能导致业务中断和高额费用[244] - 公司可能因未能遵守数据隐私和安全义务而面临政府执法行动和诉讼[247] - 公司的专利申请过程昂贵且耗时，可能无法获得足够的专利保护[251] - 公司及许可方的专利权利的发布、范围、有效性、可执行性和商业价值不确定，专利申请可能无法获得有效保护[252] - 公司获得的专利保护可能受到挑战，相关法律程序可能导致专利权利受限、成本增加和股价下跌[253][254] - 部分公司拥有或授权的专利和专利申请与第三方共同拥有，若无法获得独家许可，可能导致竞争[255] - 公司拥有和授权的专利可能受到第三方权利保留的限制，美国政府对部分专利有相关权利[256] - 公司严重依赖许可的知识产权，若失去许可权利或无法获得额外许可，可能影响产品开发和商业化[257] - 未来许可协议可能对公司施加多种义务，若不遵守，许可方有权终止协议[258] - 知识产权许可涉及复杂问题，可能引发公司与许可方的纠纷，影响公司业务[259][261] - 公司与第三方分享商业秘密增加了秘密泄露风险，可能损害公司竞争地位[264][265] - 公司可能卷入专利诉讼，诉讼可能昂贵、耗时且不成功，专利可能被判定无效或不可执行[267] - 干扰或派生程序可能影响公司对发明的所有权或优先权，不利结果可能导致公司停止相关业务[269] - 专利诉讼或法律程序可能大幅增加公司运营损失，影响资金筹集和股价[271] - 在全球保护知识产权成本过高，部分国家法律保护不足，可能限制公司潜在收入[272][274] - 公司可能无法识别或正确解读第三方专利，导致侵权索赔和商业限制[276][277] - 若无法以合理条款获得第三方技术许可或违反许可协议，公司业务将受损害[278][280] - 美国专利自然有效期一般为自最早非临时申请日起20年，可能在产品商业化前后到期[281] - 美国Hatch - Waxman修正案允许获批产品专利最长延长5年，欧盟SPC可延长专利保护最长5年（符合条件可再延6个月），但获批无保证[282] - 专利法律变化可能削弱公司获取和执行专利的能力，增加不确定性[284] - 2013年3月后美国实行先发明先申请制度，Leahy - Smith法案可能增加专利申请和执行成本及不确定性[285] - 未遵守专利机构程序、文件提交和费用支付要求，可能导致专利权利部分或全部丧失[286] - 公司可能面临第三方知识产权侵权指控，若败诉可能承担高额赔偿，包括三倍损害赔偿和律师费[288][289] - 公司员工可能因曾就职于其他公司而引发知识产权纠纷，需通过诉讼解决[290] - 知识产权诉讼会使公司耗费大量资源，分散人员精力，还可能影响股价和运营[293] - 若无法保护商业秘密，公司业务和竞争地位将受损[294] - 公司部分商标未注册，商标申请可能不被批准，注册后也可能面临挑战[296][297] - 知识产权权利存在局限性，可能无法充分保护公司业务和竞争优势[298] 宏观经济及办公政策影响 - 宏观经济不确定性，如疫情、通胀等，会影响公司业务、运营和供应链[301][302][303] - 公司实施的在家办公政策可能影响生产力，延误临床项目和时间表[302] - 公司依赖全球供应链，供应链中断会影响临床试验和产品商业化[303] 人员相关风险 - 公司未来成功取决于能否留住和吸引合格人员，且未为高管和员工购买“关键人物”保险[305] - 2024年5月公司启动重组和裁员，并任命William Quinn为新总裁兼首席执行官[306] - 截至2024年12月31日，公司有52名员工，随着临床开发进展，预计员工数量和业务范围将增长[309] - 招聘和留住合格的科研、临床、销售和营销人员对公司成功至关重要，行业竞争激烈，公司可能面临人员流失问题[306][308] - 公司员工、承包商等可能从事不当行为，违反法律法规，可能导致监管制裁和声誉损害[310] 股价相关风险 - 公司股票价格可能波动，投资者可能无法以买入价或更高价格出售股票，股价受多种因素影响，如监管决策、临床试验结果等[320][321] - 全球经济不稳定，如新冠疫情、地缘政治冲突等，可能对公司业务、财务状况和股价产生严重不利影响[322] - 过去制药和生物技术公司股价波动后，股东曾发起集体诉讼，若公司面临此类诉讼，可能产生高额成本并分散管理层注意力[321] - 公司若没有或失去股票研究覆盖、分析师下调评级或停止定期发布报告，股价和交易量可能下降[323] - 大量已发行普通股近期可能流入市场，会导致股价大幅下跌[324] - 公司注册并打算继续注册股权补偿计划下可能发行的普通股，发行后可在公开市场自由出售[325] - 公司章程和特拉华州法律中的反收购条款会使公司被收购更困难，限制股东更换管理层，可能压低股价[326] - 公司章程规定董事会成员分期任职、可发行优先股、股东行动需在会议进行、特别会议只能由特定人员召集[327] - 特拉华州法律禁止公司与“利益相关”股东进行某些业务合并三年，可能导致股价下跌[329] 公司合规及身份相关风险 - 作为美国上市公司，公司需承担合规成本，可能损害业务[330] - 不遵守规则会使公司难以获得保险，吸引和留住合格人员[331] - 公司作为“新兴成长公司”和“小型报告公司”，适用简化报告要求，可能降低股票吸引力[332] - 公司作为“新兴成长公司”的状态最长持续五年，若非关联方持有的普通股总市值在6月30日超过7亿美元，将在12月31日失去该身份[332]

公司资金储备情况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为7020万美元，预计可支持关键里程碑和运营至2026年年中[5][10] - 2024年末现金、现金等价物和受限现金为8,970美元，2023年末为12,575美元[20] 合作收入情况 - 2024年第四季度和全年合作收入分别为0和770万美元，2023年同期分别为210万和790万美元[10] 研发费用情况 - 2024年第四季度和全年研发费用分别为1170万和5750万美元，2023年同期分别为1630万和6150万美元，同比下降[10] 管理费用情况 - 2024年第四季度和全年管理费用分别为390万和1850万美元，2023年同期分别为550万和2250万美元，同比下降[10] 运营亏损情况 - 2024年第四季度和全年运营亏损分别为1690万和7300万美元，2023年同期分别为1980万和7620万美元，同比减少[10] 产品临床试验进展 - BDC - 4182预计2025年第二季度启动胃癌临床试验，其在非人类灵长类动物中最高测试剂量（12mg/kg）耐受性良好[5][6][7] - BDC - 3042一期临床试验最高剂量队列已完成入组且无剂量限制性毒性，结果将于2025年第二季度公布[5][6] 净亏损情况 - 2024年第四季度净亏损1593.6万美元，2023年同期为1790.3万美元；2024年全年净亏损6311.8万美元，2023年为6919.7万美元[16] - 2024年净亏损63,118美元，2023年为69,197美元[20] 公司资产负债情况 - 截至2024年12月31日，公司总资产为9963.2万美元，2023年为15978.4万美元[18] - 截至2024年12月31日，公司总负债为4243.4万美元，2023年为4704.3万美元；股东权益为5719.8万美元，2023年为11274.1万美元[18] 折旧和摊销情况 - 2024年折旧和摊销为1,781美元，2023年为1,854美元[20] 基于股票的补偿费用情况 - 2024年基于股票的补偿费用为7,407美元，2023年为9,223美元[20] 经营活动净现金情况 - 2024年经营活动使用的净现金为61,289美元，2023年为69,525美元[20] 投资活动净现金情况 - 2024年投资活动提供的净现金为57,576美元，2023年为71,038美元[20] 融资活动净现金情况 - 2024年融资活动提供的净现金为108美元，2023年为253美元[20] 现金净增减情况 - 2024年现金净减少3,605美元，2023年净增加1,766美元[20] 购置物业和设备相关应付情况 - 2024年购置的物业和设备包含在应付账款和应计负债中的金额为0美元，2023年为152美元[20] 经营租赁义务获得使用权资产情况 - 2024年因经营租赁义务获得的使用权资产为6,402美元，2023年为0美元[20]

文章核心观点 Bolt Biotherapeutics公布2024年第三季度财务结果及业务进展，公司专注癌症免疫疗法开发，BDC - 4182和BDC - 3042项目有重要进展，财务上部分费用减少，现金预计可支持到2026年年中 [1][2][5] 近期亮点与预期里程碑 - BDC - 4182预计2025年第二季度启动胃癌临床试验 [5][6] - BDC - 3042一期临床试验最高剂量队列已完成入组且无剂量限制性毒性，结果将于2025年第二季度公布 [5][6] - 截至2024年12月31日现金余额7020万美元，预计可支持关键里程碑至2026年年中 [5][6] 2024年第四季度和全年财务结果 合作收入 - 公司重新评估Genmab协议下未来业绩义务，该季度无合作收入 - 2024年第四季度和全年合作收入分别为770万美元，2023年同期分别为210万美元和790万美元 [6] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用1170万美元，全年5750万美元；2023年同期分别为1630万美元和6150万美元 - 费用减少主要因2024年5月重组致薪资及相关费用降低，部分被合同制造费用增加抵消 [6][7] 一般及行政费用 - 2024年第四季度一般及行政费用390万美元，全年1850万美元；2023年同期分别为550万美元和2250万美元 - 费用减少主要因2024年5月重组致薪资及相关费用降低 [11] 运营亏损 - 2024年第四季度运营亏损1690万美元，全年7300万美元；2023年同期分别为1980万美元和7620万美元 [11] 产品管线进展 BDC - 3042 - 完成晚期癌症患者一期研究入组，该药物是靶向dectin - 2的专有激动剂抗体 - 试验中耐受性良好，无剂量限制性毒性且有生物活性证据，结果将于2025年第二季度医学会议公布 [6] BDC - 4182 - 正在为胃癌患者一期人体试验做准备，是靶向claudin 18.2的下一代Boltbody™ ISAC临床候选药物 - 体外和体内实验显示在多种临床前模型中有强大抗肿瘤活性，在非人灵长类动物中高剂量耐受性良好 - 计划2025年第二季度在澳大利亚启动剂量递增试验 [6] 合作进展 - 与Genmab合作继续推进，共同发现和开发下一代ISAC治疗癌症，正推进首个开发候选药物及其他项目研究 [6] - 与Toray合作结合公司免疫刺激连接子 - 有效载荷与Toray靶向Caprin - 1的抗体 [6] 关于Boltbody™免疫刺激抗体偶联物（ISAC）平台 - 利用抗体精准性和先天及适应性免疫系统力量产生抗癌反应 - 每个Boltbody ISAC候选药物包含肿瘤靶向抗体、非可裂解连接子和专有免疫刺激剂 - 激活髓样细胞引发正反馈循环，增加肿瘤微环境中激活的免疫细胞数量，促进强大免疫反应 [8] 关于Bolt Biotherapeutics公司 - 临床阶段生物制药公司，专注开发癌症新型免疫疗法 - 产品线包括BDC - 3042和BDC - 4182，还与领先生物制药公司合作开发其他Boltbody™ ISAC [9]

公司动态 - 公司宣布管理层将参加3月的两场会议，包括TD Cowen第45届年度医疗保健会议（3月4日下午3点10分美东时间）和Leerink Partners全球医疗保健会议（3月10日参加1对1会议） [1][2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发癌症免疫疗法 [1] 公司产品线 - 公司产品线基于髓系生物学和癌症药物开发专业知识，包括BDC - 3042（靶向Dectin - 2激活巨噬细胞的一类首创激动剂抗体，正进行1期剂量递增试验，涉及7种实体瘤患者）和BDC - 4182（靶向claudin 18.2的下一代Boltbody™免疫刺激抗体偶联物临床候选药物，有强大体外和体内数据支持，2025年将启动临床试验） [1] - 公司还与领先生物制药公司战略合作开发多个Boltbody™免疫刺激抗体偶联物 [1]

分组1：合作信息 - 博尔特生物疗法公司与东丽工业公司达成全球共同开发合作，目标是东丽发现的新型癌症靶点Caprin - 1，双方将开发针对该靶点的Boltbody™免疫刺激抗体偶联物（ISAC），并计划共同开发和商业化相关产品候选物 [2] - 东丽提供针对Caprin - 1的专有抗体如TRK - 950，博尔特贡献其Boltbody™ ISAC平台技术的专有连接子 - 有效载荷 [2] 分组2：靶点信息 - Caprin - 1是一种肿瘤特异性抗原，在大多数实体瘤细胞膜表面强烈表达，在正常组织表面表达极少，且有助于肿瘤生长和转移 [3] - 东丽的资产TRK - 950是针对Caprin - 1的单克隆抗体，正在进行胃癌2期开发，验证了该抗原作为有前景的ISAC靶点 [3] 分组3：合作渊源 - 东丽与博尔特的关系可追溯到2002年，东丽高级总监冈野文义博士在斯坦福大学埃德·恩格尔曼教授实验室工作，回国后发现Caprin - 1并创造TRK - 950，东丽为最大化TRK - 950潜力与博尔特合作 [4] 分组4：各方观点 - 博尔特联合创始人埃德·恩格尔曼博士表示很高兴看到源于其斯坦福实验室的合作，认为结合博尔特技术和东丽专有抗体有潜力为现有疗法治疗不足的癌症患者带来显著益处 [5] - 冈野文义博士称与恩格尔曼教授合作是职业生涯亮点，博尔特在ISAC开发中起主导作用，东丽近年来专注“生命创新”，此次合作符合其通过开发创新药物实现健康社会的使命 [5] 分组5：技术平台信息 - 博尔特生物疗法公司的Boltbody™ ISAC平台利用抗体的精确性和先天及适应性免疫系统的力量，重新编程肿瘤微环境以产生有效的抗癌反应 [6] - 每个Boltbody™ ISAC候选物包括肿瘤靶向抗体、不可裂解连接子和专有免疫刺激剂，可招募和激活髓样细胞，促进强大免疫反应 [6] 分组6：东丽抗体信息 - TRK - 950是针对Caprin - 1的单克隆抗体，可结合并攻击癌细胞，Caprin - 1在胃癌和大多数其他实体瘤细胞膜表面强烈表达，在正常组织表面表达少，在转移性癌细胞和癌症干细胞表面高度表达 [7] - TRK - 950自2017年在美国和法国、2022年在日本开始1期研究，已给药超155名癌症患者，观察到与抗癌药物联用更有效，2023年临床试验扩展到韩国，目前正在进行胃癌2期临床试验 [8] 分组7：公司信息 - 东丽是全球领先的创新技术和先进材料公司，自1926年成立以来，通过创造新价值为社会做贡献，业务涉及26个国家和地区，全球约有48000名员工 [9] - 博尔特生物疗法公司是临床阶段生物制药公司，专注开发癌症新型免疫疗法，其产品线包括BDC - 3042和BDC - 4182等，还在与领先生物制药公司进行战略合作开发多个Boltbody™ ISAC [10]

公司业务概况 - 公司为临床阶段生物制药公司，正在开发新型癌症免疫疗法[87] - 公司唯一收入来自与Toray、Genmab和Innovent的合作，未产生产品销售收入[93][94][103] - BDC - 3042于2023年7月获FDA的IND许可，10月开始对实体瘤患者进行1期剂量递增研究，已完成前六个剂量递增队列且未出现剂量限制毒性[88] - 选择BDC - 4182作为下一个临床候选药物，目前处于IND启用活动阶段，预计2025年开展首次人体临床试验[89] - 2024年5月14日宣布战略管道优先排序和重组计划，停止开发trastuzumab imbotolimod，裁员约50人约占员工总数50%，重组费用总计360万美元[90] - 自2015年1月成立以来，主要通过私募可转换优先股和首次公开募股等方式筹集资金[91] 财务状况（亏损与赤字） - 2024年9月30日止的三个月和九个月净亏损分别为1520万美元和4720万美元，2023年同期分别为1630万美元和5130万美元，截至2024年9月30日累计赤字为4.115亿美元[94] - 2024年前三季度净亏损分别为1517.6万美元和4718.2万美元2023年同期为1625.7万美元和5129.4万美元[112] - 2024年9月30日公司拥有现金及现金等价物和有价证券8440万美元累计赤字4.115亿美元[119] 财务状况（经营、投资、融资活动现金流量） - 2024年前三季度经营活动现金净流出分别为4685.9万美元和5526万美元[121] - 2024年前三季度投资活动现金净流入分别为4534.4万美元和5522.9万美元[121] - 2024年前三季度融资活动现金净流入均为0.1万美元[121] 财务状况（资金需求与来源） - 公司认为截至2024年9月30日的现金等足以满足未来12个月需求[119] - 公司将需要筹集额外资金推进项目[125] - 未来资本需求取决于多种因素如临床试验类型数量范围等[127] - 在产品销售产生可观收入前将通过股权债务融资等满足现金需求[128] - 股权融资可能稀释股东权益债务融资可能含限制条款[128] 财务报表相关 - 财务报表编制需基于估计和判断[131] - 除特定情况外关键会计政策和估计无重大变化[132] - 长寿命资产减值评估的衡量方式[133] - 作为小型报告公司无需提供市场风险信息[135] 费用情况 - 研发费用主要与早期研究、临床前和临床开发有关，未来将继续产生研发费用[104][106] - 一般和行政费用主要包括人员工资、员工相关成本等，未来将继续产生相关费用[109] - 2024年前三季度研发费用分别为1378.5万美元和4574.7万美元2023年同期为1495.1万美元和4522万美元[114] - 2024年前三季度一般及行政费用分别为379.9万美元和1451万美元2023年同期为576万美元和1699.7万美元[115] 宏观经济影响 - 宏观经济因素对公司业务和运营结果有影响，公司将持续监控评估[96] 合作收入情况 - 2024年前三季度合作收入分别为114.1万美元和769万美元2023年同期为252.8万美元和578.7万美元[113] 参考信息 - 参考特定注释获取合同义务和承诺信息[130]

财务收入相关 - 2024年第三季度合作收入为110万美元，2023年同期为250万美元[4] 财务费用相关 - 2024年第三季度研发费用为1380万美元，2023年同期为1500万美元[5] - 2024年第三季度一般及行政费用为380万美元，2023年同期为580万美元[6] 运营亏损相关 - 2024年第三季度运营亏损为1640万美元，2023年同期为1820万美元[6] 现金及资金相关 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物、有价证券为8440万美元，预计可支撑到2026年中期的多个里程碑和运营[3] - 2024年前九个月现金及现金等价物减少1436美元，2023年同期增加116美元[13] - 年初现金现金等价物及受限现金为12575美元[13] - 期末现金现金等价物及受限现金为11139美元[13] 药物研发相关 - BDC - 3042已进入第7组（10mg/kg）阶段1研究[3] - BDC - 4182预计2025年第二季度开始临床试验[1] - BDC - 4182在非人类灵长类动物最高测试剂量（12mg/kg）下耐受性良好，安全性可接受[2] - BDC - 1001在1期剂量递增试验中显示出免疫活性，尤其在HER2抗原高表达患者中[3] 合作进展相关 - 公司与Genmab和Toray的合作继续推进[3] 财务综合数据相关 - 2024年前九个月净亏损47182美元，2023年同期为51294美元[13] - 2024年前九个月折旧与摊销为1355美元，2023年同期为1387美元[13] - 2024年前九个月股票薪酬支出为6225美元，2023年同期为7155美元[13] - 2024年前九个月经营活动现金净流出46859美元，2023年同期为55260美元[13] - 2024年前九个月投资活动现金净流入45344美元，2023年同期为55229美元[13] - 2024年前九个月融资活动现金净流入79美元，2023年同期为147美元[13]

文章核心观点 公司宣布已发行和流通普通股进行2比1的股票拆分，拆分完成后约有31381412股发行和流通 [1][3] 股票拆分信息 - 股东在记录日期收盘时每持有一股将额外获得一股 [1] - 拆分后交易开始日期为2024年11月13日 [4] - 记录日期为2024年11月13日 [4] - CUSIP和ISIN编号为097692305/CA0976923056 [4] 订单相关信息 - 所有未结订单将于2024年11月12日收盘时取消，交易商需考虑股份合并重新输入订单 [2][3] 咨询信息 - 如有问题或需更多信息可联系上市部门，电话(416) 367 - 7340，邮箱Listings@thecse.com [4][5]