BrainsWay (BWAY) Q1 2025 Earnings Call May 13, 2025 08:30 AM ET Company Participants Brian Ritchie - Managing DirectorHadar Levy - Chief Executive OfficerIdo Marom - Chief Financial OfficerDestiny Hance - Associate Director of ResearchEduardo Martinez-Montes - Biotechnology Equity Research Associate Conference Call Participants Steven Lichtman - MD & Senior Analyst - Medical Devices Operator Good day, and welcome to the BrainsWay First Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. All participants wi ...

BrainsWay (BWAY) Q1 2025 Earnings Call May 13, 2025 08:30 AM ET Speaker0 Good day, and welcome to the BrainsWay First Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. All participants will be in listen only mode. Please listen to a conference specialist by pressing the star key followed by zero. After today's presentation, there will be an opportunity to ask questions. Please note this event is being recorded. I would now like to turn the conference over to Brian Ritchie of Life Science Advisors. Please ...

文章核心观点 - 全球领先的心理健康障碍先进无创神经刺激治疗公司BrainsWay宣布参加2025年5月17 - 21日在加州洛杉矶举行的美国精神病学协会（APA）年会，展示其在精神科护理领域的扩展作用 [1] 公司参会情况 - 公司将参与年会教育项目，5月18日周日有全天大师课程“临床精神科实践中的应用：氯胺酮和TMS”，公司首席医疗官Richard Bermudes博士和医疗事务副总裁Colleen Hanlon博士将作为演讲者参与 [2] - 公司首席医疗官Bermudes博士认为心理健康护理的未来依赖TMS等治疗方式，此次年会是与重塑精神科护理的从业者交流的重要机会 [3] - 公司将在展位进行深部经颅磁刺激（Deep TMS™）系统的现场演示，该系统获FDA批准用于治疗重度抑郁症（MDD）、焦虑性抑郁症、老年抑郁症、强迫症（OCD）和吸烟成瘾 [3] 公司介绍 - 公司是全球领先的心理健康障碍先进无创神经刺激治疗公司，以其专有的Deep TMS™平台技术推动神经科学发展，是首个也是唯一获得三项经关键临床研究证明有临床疗效并获FDA批准适应症的TMS公司 [4] - 公司目前获批适应症包括重度抑郁症（含减轻焦虑症状即焦虑性抑郁症）、强迫症和吸烟成瘾，正在进行Deep TMS在各种精神、神经和成瘾性疾病方面的额外临床试验，致力于提高全球对Deep TMS的认识并使其广泛可及 [4] 公司联系方式 - 公司首席财务官Ido Marom，邮箱Ido.Marom@BrainsWay.com；投资者联系LifeSci Advisors的Brian Ritchie，邮箱britchie@lifesciadvisors.com [8]

文章核心观点 - 脑途公司（BrainsWay）将于2025年5月13日美国金融市场开盘前公布2025年第一季度财务业绩及运营亮点，并于同日上午8:30举行电话会议和网络直播讨论结果并更新业务运营情况 [1] 公司信息 - 公司是全球领先的心理健康障碍先进非侵入性神经刺激疗法提供商，凭借其专有的深部经颅磁刺激（Deep TMS™）平台技术推动神经科学发展，是唯一获得三项FDA批准适应症的经颅磁刺激（TMS）公司，目前适应症包括重度抑郁症、强迫症和吸烟成瘾，还在进行多项临床试验，致力于提高全球对Deep TMS的认识和普及 [3] - 公司成立于2003年，在以色列和美国开展业务 [3] 会议信息 - 电话会议和网络直播时间为2025年5月13日上午8:30（东部时间） [1][2] - 美国接入号码为1 - 877 - 300 - 8521，国际接入号码为1 - 412 - 317 - 6026，以色列接入号码为1 - 80 - 921 - 2373，会议ID为10198731，网络直播有链接 [2] - 电话会议将进行直播，并在公司网站可供回放30天，需至少提前10分钟访问公司网站注册 [2] 联系方式 - 公司首席财务官为伊多·马罗姆（Ido Marom），邮箱为Ido.Marom@BrainsWay.com [4] - 投资者联系人为布莱恩·里奇（Brian Ritchie），来自LifeSci Advisors，邮箱为britchie@lifesciadvisors.com [4]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收1140万美元，较上年同期的900万美元增长27%；全年营收4100万美元，较2023年的3180万美元增长29% [8][26][27] - 2024年第四季度毛利润850万美元，毛利率75%；全年毛利润3060万美元，毛利率75% [28] - 2024年第四季度销售和营销费用450万美元，全年为1620万美元；研发费用200万美元，全年为720万美元；一般和行政费用160万美元，全年为580万美元 [29][30] - 2024年第四季度营业利润约43万美元，全年约140万美元；调整后EBITDA为140万美元，全年为450万美元，占收入的11% [31][32] - 2024年第四季度净收入150万美元，全年约290万美元；截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期存款为6940万美元 [33] - 预计2025年全年营收在4900万 - 5100万美元之间，较2024年增长20% - 24%；预计营业利润率为3% - 4%，调整后EBITDA利润率为11% - 12% [12][13][34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度共交付75套Deep TMS系统，较去年同期增长25%；截至2024年12月31日，总安装基数为1353套系统，而去年同期为1101套 [9][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司全球业务覆盖加拿大、亚洲、印度和欧洲等关键市场 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于建立销售势头和扩大全球商业分销规模，通过与大型企业网络的多年协议加强客户合作，以租赁业务模式扩大经常性收入基础 [8][9] - 未来将在三个核心领域进行关键战略投资，包括推进下一代Deep TMS 360系统、开展临床试验以扩大和增强治疗能力、通过有针对性的销售和营销举措加强商业影响力 [13] - 公司目标是提高市场知名度、执行研发路线图并扩大Deep TMS的可及性，巩固在心理健康治疗领域的市场领导地位 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司完成了2024年第四季度的销售增长，反映了战略执行的成功，在TMS领域确立了业务和技术领先地位 [7][8] - 预计2025年OCD相关销售将增加，因为公司系统是首个获批用于强迫症的TMS疗法；美国医生报告Deep TMS治疗焦虑性抑郁症的使用增加；2024年下半年，治疗老年MDD患者的Deep TMS利用率上升 [14][15][17] - 公司认为宏观经济和地缘政治变化目前未对业务造成影响，且在新适应症方面有积极趋势，加速Deep TMS协议和PTSD治疗报销可能带来机遇 [73][74] 其他重要信息 - 公司正在收集Deep TMS治疗青少年抑郁症患者的数据；以色列国防部康复部批准在以色列公立医院为符合条件的PTSD患者报销Deep TMS治疗费用 [18] - 一项研究表明Deep TMS疗法与迷幻疗法结合在降低成年患者抑郁水平方面比单独使用标准药物更有效 [19] - 公司正在进行评估Deep TMS系统治疗MDD加速治疗方案的随机多中心美国临床试验；斯坦福大学的一项小型独立第三方研究公布了使用公司Deep TMS技术治疗酒精成瘾患者加速方案的积极试点数据 [20][22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年第四季度75套系统交付的驱动因素是什么 - 主要驱动因素是企业账户需求高，对OCD（H7线圈）的需求不断增长，以及设备在MDD、焦虑性抑郁症和老年患者治疗中的利用率增加 [38][39] 问题2: 加速治疗方案的数据何时能公布 - 公司处于招募的最后阶段，完成约30天的随访期后将分析数据并提交给FDA，预计2025年第三季度会有相关消息 [41] 问题3: 2025年的毛利率预期如何 - 预计2025年毛利率保持在2024年的水平，即约75%，并保持相同的盈利水平 [44] 问题4: 现有和新安置中心的迷幻疗法情况如何 - 越来越多的迷幻诊所希望在其设施中嵌入Deep TMS技术，未来通过该渠道有增长空间 [49][50] 问题5: MDD和OCD的治疗范式在支付方方面有何变化 - MDD的治疗范式积极，支付方减少了符合治疗条件的失败次数，每次程序的费用有所增加；OCD的支付方覆盖范围稳步缓慢增长，目前美国约有100人获得覆盖，预计支付方未来会继续接受该技术 [52][53][54] 问题6: 2025年关于360系统有哪些预期 - 计划在2025年下半年在美国开展多中心试验，同时开展TMS 360用于阿尔茨海默病和帕金森病的可行性研究 [56][57] 问题7: 多中心试验的适应症是MDD吗 - 不是，指的是2025年下半年的AUD临床试验 [59] 问题8: 鉴于现金储备，未来12 - 18个月是否有互补收购或业务发展机会 - 2025年公司将注重创新，打算有机增长，寻求与心理健康和成瘾中心的合作与伙伴关系，目前不积极寻求收购，但关注可补充Deep TMS系统的技术 [64][66][67] 问题9: 当前宏观经济和地缘政治形势对公司有何影响 - 目前宏观经济变化对成本无影响，公司业务主要在美国，新适应症带来积极趋势，加速Deep TMS协议和PTSD治疗报销可能带来机遇 [72][73][74] 问题10: 政府对Deep TMS系统探索性工作的资金是否有影响 - 目前未听说有资金限制，之前宣布的NIH资助与成瘾研究相关，政府和公众希望看到该领域的进展 [77]

EXHIBIT 99.1 BrainsWay Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Operational Highlights Achieved record quarterly sales of $11.4 million in Q4 2024, an increase of 27% compared with Q4 2023 Full year 2024 revenue increased nearly 30% YoY to $41 million Exceeded full year 2024 operating income and Adjusted EBITDA margin guidance Company expects continued strong growth in 2025, with revenue of $49 million to $51 million and further improvement in profit and profitability Conference call ...

文章核心观点 公司虽有业务扩张和积极临床数据等利好因素，但股价近期下跌且存在估值较高问题，建议现有投资者持有股票，新投资者将其加入观察名单等待更好估值 [21] 股价表现 - 过去四个交易日公司股价暴跌15.7%，跌破50日移动平均线 [1] - 年初至今股价上涨4.6%，表现逊于Zacks医疗产品板块10.8%的涨幅，但优于标准普尔500指数1.4%的涨幅 [3] - 股价仍高于200日移动平均线，但表现逊于同行美敦力公司12.8%的涨幅和Neuronetics公司超170%的涨幅 [3] 财务预期 - 公司预计3月11日公布的第四季度销售额和每股收益将分别同比增长20%和200% [1] - 第三季度营收同比增长26%，并将全年营收指引上调至4000 - 4100万美元 [6] 业务发展 全球布局 - 在台湾和韩国新增15台深部经颅磁刺激（TMS）系统，扩大全球业务 [6] - 2024年9月在美国东海岸扩展Deep TMS平台，获大型心理健康网络14台新系统订单 [8] 临床研究 - 2024年11月公布Deep TMS治疗慢性周围神经性疼痛的可行性数据，患者症状显著减轻 [9] - 2024年12月斯坦福大学独立试点研究显示加速Deep TMS协议对酒精使用障碍患者有积极影响，获美国国立卫生研究院150万美元研究拨款 [10] 长期增长前景 技术应用拓展 - Deep TMS技术已获FDA批准用于治疗抑郁症、强迫症和吸烟成瘾，对慢性疼痛、创伤后应激障碍、双相情感障碍和成瘾治疗的研究或扩大市场 [11] 市场需求增长 - 全球对非侵入性、无药物心理健康治疗的需求上升，神经刺激设备市场预计到2030年复合年增长率达12.8% [12] 合作与报销 - 与大型医疗网络、私人诊所和保险公司合作，以色列国防部批准Deep TMS治疗创伤后应激障碍报销，更多保险报销可提高患者可及性和采用率 [13] 面临挑战 市场竞争 - 公司在神经刺激市场面临来自Neuronetics、美敦力和雅培等公司的激烈竞争 [16] 审批与报销 - 新治疗的FDA批准和临床验证耗时且成本高，TMS治疗的保险报销政策因地区而异，限制患者可及性 [17] 估值情况 - 公司股票目前相对于医疗产品行业处于溢价交易，远期12个月市销率为3.88倍，虽低于行业的6.27倍，但高于其中位数 [18]

文章核心观点 - 全球领先的心理健康障碍先进无创神经刺激治疗公司BrainsWay将于2025年3月11日美国金融市场开盘前公布2024年第四季度和全年财务业绩及运营亮点，并于美东时间上午8:30举行电话会议和网络直播讨论结果并更新业务运营情况 [1] 公司信息 - 公司是全球领先的心理健康障碍先进无创神经刺激治疗公司，以专有深部经颅磁刺激（Deep TMS™）平台技术推动神经科学发展，是首个也是唯一获得三项FDA批准适应症的TMS公司，当前适应症包括重度抑郁症、强迫症和吸烟成瘾，还在进行多项临床试验，致力于提高全球对Deep TMS的认知和广泛可及性 [3] 会议信息 - 电话会议和网络直播时间为2025年3月11日美东时间上午8:30，美国接入号码为1 - 877 - 300 - 8521，国际接入号码为1 - 412 - 317 - 6026，以色列接入号码为1 - 80 - 921 - 2373，会议ID为10196869，网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1707646&tp_key=bc6ba78957，直播将在公司网站重播30天，需提前10分钟在公司网站注册 [2] 联系方式 - 公司首席财务官Ido Marom，邮箱Ido.Marom@BrainsWay.com；投资者联系Brian Ritchie，邮箱britchie@lifesciadvisors.com [4]

公司表现 - Brainsway Ltd Sponsored ADR (BWAY) 的股价在过去一个月上涨了18.2%，并在前一交易日创下52周新高，达到11.09美元 [1] - 自年初以来，公司股价累计上涨17.2%，而同期Zacks医疗板块下跌3.2%，Zacks医疗产品行业上涨17.1% [1] - 公司在过去四个季度中均未错过盈利预期，最近一次财报显示每股收益为0.04美元，超出市场预期的0.01美元，同时收入超出市场预期4.33% [2] 财务预期 - 当前财年，公司预计每股收益为0.16美元，收入为4041万美元；下一财年预计每股收益为0.21美元，收入为4638万美元，分别同比增长93.75%和14.78% [3] 估值分析 - 公司当前市盈率为71.3倍，远高于行业平均的18.7倍；市现率为5倍，低于行业平均的11.5倍 [6] - 公司的Zacks风格评分中，价值评分为D，增长评分为A，动量评分为C，综合VGM评分为B [6] - 公司目前拥有Zacks Rank 1（强烈买入）评级，得益于分析师对其盈利预期的积极修正 [7] 行业比较 - 行业竞争对手ResMed Inc (RMD) 拥有Zacks Rank 2（买入）评级，价值评分为C，增长评分为A，动量评分为D [9] - ResMed Inc 上一季度盈利超出市场预期8.37%，当前财年预计每股收益为9.35美元，收入为51亿美元 [10] - ResMed Inc 的股价在过去一个月上涨6.5%，当前远期市盈率为26.5倍，市现率为26.85倍 [10] - 医疗产品行业在所有行业中排名前38%，显示出行业整体具有良好的增长势头 [11]