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BrainsWay Launches First Clinical Trial of Deep TMS 360™ System for Alcohol Use Disorder
Globenewswire· 2025-11-17 20:30
公司动态与临床试验 - BrainsWay公司宣布启动一项针对其新一代Deep TMS 360™系统的多中心临床试验,旨在评估其在酒精使用障碍治疗中的效果[1] - 该试验是公司利用其新一代多通道TMS平台进行的首个多中心临床试验,标志着公司创新管线推进的重要里程碑[1] - 试验设计为随机、双盲、假刺激对照临床研究,计划招募超过200名18至86岁的中重度AUD患者[3] - 治疗周期约为六个月,包括最初3-5周的强化治疗阶段,随后是每周一次的维持治疗,直至6个月随访,每次访视包含每日两次治疗[3] - 试验主要终点是在最初四个月治疗期间无大量饮酒天数的患者比例,该终点已被FDA认可在AUD研究中具有临床意义[3] 技术与产品优势 - 新一代Deep TMS 360技术旨在为目标脑区神经元提供更全面和均匀的刺激[2] - 该新系统的多通道架构被认为更适用于复杂的临床人群,例如慢性AUD患者,这些患者可能因皮质萎缩而更难达到理想的刺激水平[2] - 公司高管表示,该新系统是平台的一次令人兴奋的进化,旨在提供更强大的刺激模式[4] 市场与疾病背景 - 酒精使用障碍是一个重大的经济和健康负担,影响约2900万美国人(占12岁以上人口的10%),尽管有现有治疗,高达60%的患者在3-6个月内复发[1] - 公司CEO指出,酗酒是全球最紧迫的公共卫生挑战之一,公司相信新技术有潜力为寻求减少或克服酒精依赖的患者带来有意义的改变[3] 公司背景与战略 - BrainsWay是精神健康疾病先进无创神经刺激治疗领域的全球领导者,致力于通过其专有的Deep TMS平台技术推动神经科学发展[6] - 公司是第一个也是唯一一个获得三项FDA批准适应症的TMS公司,这些适应症均得到关键临床研究的支持,当前适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾[6] - 公司成立于2003年,在美国和以色列运营,致力于提高全球对Deep TMS的认知和可及性[6]
BrainsWay Receives FDA Clearance of Deep TMS™ as Adjunct Therapy for Major Depressive Disorder (MDD) in Adolescents Aged 15 to 21
Globenewswire· 2025-11-13 19:00
监管批准与市场地位 - 美国FDA批准BrainsWay的Deep TMS™系统进行标签扩展,使其可作为15至21岁重度抑郁症患者的辅助疗法[1] - 此次批准使Deep TMS™成为首个也是唯一一个获准用于治疗15至86岁抑郁症患者的TMS设备[1] - 公司是首家也是唯一一家获得三项FDA批准适应症的TMS公司,这些适应症均得到关键临床研究的支持[4] 临床数据与疗效 - 批准基于向美国FDA提交的大型真实世界青少年神经调控数据集,该数据集包含从2012年至2024年间美国35个TMS中心接受治疗的1,120名青少年患者[2] - 数据显示,经过36次治疗后,PHQ-9评分平均改善12.1分,应答率达到66.1%[2] - 使用GAD-7量表观察到焦虑症状显著减轻,结果与之前的成人研究一致,安全性结果也与之前的成人研究一致[2] 市场机会与患者群体 - 此次批准使公司能够覆盖最广泛年龄范围的抑郁症患者群体[3] - 美国估计有约500万青少年在过去一年内经历过重度抑郁发作,这代表着一个重要的患者群体细分市场[3] - 临床医生现在可以使用相同的Deep TMS™系统和已建立的刺激方案来治疗成人和青少年患者[3] 公司技术与产品管线 - BrainsWay是精神健康疾病先进无创神经刺激治疗领域的全球领导者[4] - 公司拥有专有的Deep TMS™平台技术,当前已批准的适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾[4] - 针对各种精神、神经和成瘾疾病的Deep TMS™额外临床试验正在进行中,公司成立于2003年,在美国和以色列均有运营[4]
Brainsway(BWAY) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-11-12 19:01
收入和利润表现 - 2025年第三季度收入为1350万美元,同比增长29%[1][5] - 公司第三季度收入为1351.2万美元,同比增长28.7%[23] - 公司前三季度收入为3768万美元,同比增长27.3%[23] - 2025年第三季度运营收入为130万美元,而2024年同期为30万美元[1][5] - 2025年第三季度净利润为160万美元,同比增长137%[5] - 公司第三季度净利润为156.6万美元,同比增长136.6%[23] - 公司前三季度净利润为470万美元,同比增长242.3%[23] - 公司第三季度每股基本收益为0.04美元,同比增长100%[23] 盈利能力指标 - 2025年第三季度毛利润率为75%,高于去年同期的74%[5] - 2025年第三季度调整后EBITDA为200万美元,同比增长约80%(81%)[1][5] - 公司第三季度调整后EBITDA为202.1万美元,同比增长80.9%[28] - 公司前三季度调整后EBITDA为476.7万美元,同比增长54.8%[28] 现金流状况 - 公司第三季度经营活动现金流净额为138.6万美元,同比下降39.1%[25] - 公司前三季度经营活动现金流净额为1877.9万美元,同比增长176.0%[25] - 公司期末现金及现金等价物为7045.8万美元,同比增长46.4%[26] 业务运营数据 - 2025年第三季度净出货90套Deep TMS系统,同比增长43%,总安装基数超过1600套系统[5] - 截至2025年9月30日,客户多年合同下的剩余履约义务为6500万美元[1][5] 管理层讨论和指引 - 公司上调2025年全年收入指引至5100万-5200万美元,此前为5000万-5200万美元[5] - 公司上调2025年全年运营收入指引至6%-7%,此前为4%-5%[10] - 公司上调2025年全年调整后EBITDA指引至13%-14%,此前为12%-13%[10]
SoftBank just sold the world's hottest AI stock — so it can buy more AI
Business Insider· 2025-11-11 23:40
软银的资产置换交易 - 软银集团披露已出售价值58亿美元的英伟达股票[1] - 出售英伟达股票所得资金将投入OpenAI公司[1] - 软银已向OpenAI投入75亿美元 并计划近期再投资225亿美元[4] 英伟达与AI热潮的关联 - 自ChatGPT发布以来 英伟达股价上涨超过10倍[3] - 英伟达芯片对OpenAI及其竞争对手构建AI引擎至关重要[3] - 英伟达已成为AI热潮的主要股票代表 此次消息致其股价下跌近3%[4] 软银的投资逻辑与历史 - 软银认为OpenAI最终构建的产品将比其硬件基础更具价值[5] - 软银创始人孙正义在2017年投资英伟达 两年后获利了结 但错失了其后的疯狂上涨[9] - 此次交易体现大型参与者愿意出售确定性资产以追逐下一个机会[11] OpenAI与英伟达的关系 - OpenAI是私有公司 而英伟达是过去几年全球最令人兴奋的股票[2] - 英伟达是使OpenAI成为可能的硬件供应商[5] - 两家公司在过去几年中紧密关联[2]
Brainsway(BWAY) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-11 22:32
财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收创纪录达到1350万美元 同比增长29% [5] - 第三季度毛利润为1020万美元 去年同期为770万美元 毛利润率为75% 去年同期为74% [15] - 第三季度营业利润约为130万美元 去年同期为30万美元 调整后EBITDA为200万美元 去年同期为110万美元 [16] - 第三季度净利润为160万美元 去年同期为70万美元 [16] - 季度末现金及现金等价物为7070万美元 较2024年底的6960万美元增加110万美元 [17] - 剩余履约义务为6500万美元 同比增长37% [8][17] - 将2025年全年营收指引上调至5100万-5200万美元 此前为5000万-5200万美元 [5][18] - 将2025年全年营业利润指引上调至营收的6%-7% 此前为4%-5% 调整后EBITDA指引上调至13%-14% 此前为12%-13% [6][18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度共出货90套深部经颅磁刺激系统 同比增长43% 全球安装基数超过1600套 [5][15] - 当季订单出货比为1.3倍 表明订单量稳固超过账单量 [8] - 销售和营销费用为470万美元 去年同期为410万美元 研发费用为240万美元 去年同期为180万美元 一般及行政费用为180万美元 去年同期为150万美元 [15][16] - 近期客户合作中约70%为租赁协议 客户保留率高 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略三大支柱为提升深部经颅磁刺激市场认知和临床影响 推进研发路线图以解锁新适应症 通过全球扩张和医疗系统整合扩大患者可及性 [9] - 美国FDA已批准将深部经颅磁刺激系统的治疗协议扩展至包括针对重度抑郁症的加速协议 将急性治疗期从四周缩短至数天 [10] - 深部经颅磁刺激是唯一获得FDA批准且拥有经同行评审的临床证据的经颅磁刺激方式 适应症范围广泛 [10] - 通过少数股权投资心理健康服务提供商等互补企业 以创造股东价值 Valor Equity Partners对公司进行了2000万美元的战略股权投资 [12][13] - 对Neurolief Ltd进行了初步战略投资 包括基于里程碑的融资 最高可达1100万美元的可转换贷款 并拥有完全收购该公司的选择权 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 团队对销售模式的专注使得业务过渡顺利 客户保留率高 突出了业务的可扩展性 [8] - 加速协议有望改善便利性 从而使深部经颅磁刺激对潜在患者更具吸引力 [10] - 少数股权投资合作已开始做出有意义的贡献 相关诊所的深部经颅磁刺激系统使用率自合作开始以来增长了50%以上 [13] - 国际增长符合预期 特别是在亚太地区和欧洲 预计日本、中国、韩国等市场将有强劲增长轨迹 [36] - 公司资本结构无债务 为追求战略增长计划提供了显著灵活性 [17] 其他重要信息 - 美国国立卫生研究院最近授予约250万美元的五年期拨款 用于临床研究评估加速深部经颅磁刺激协议治疗酒精使用障碍的潜在疗效 [11] - 公司将於12月1日举办虚拟投资者和分析师日 进一步讨论运营、临床、监管和财务进展 [15] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于加速协议的现状和未来几个季度的预期 [20] - 加速协议将急性期协议从四周缩短至仅六天 每天治疗次数增加至五次 目前需求看起来相当不错 是推动公司增长的需求动力 [20] 问题: 关于少数股权投资的管道以及未来几个季度的预期 [21] - 公司拥有完整的少数股权投资管道 正在探索合作选项 目标是在年底前至少再签署一项投资 2026年还有一系列前景良好的额外机会 [21] 问题: 关于Neurolief目前在欧盟和日本的活动以及美国的时间表或预期活动 [22] - 预计Neurolief将在年底前获得FDA批准 一旦获得批准 他们准备通过不同渠道销售其设备 最值得期待的是年底前的FDA批准 [22] 问题: 关于从少数合作伙伴那里看到的系统投放情况 以及每年增加约五个合作伙伴对系统投放的增量预期 [26] - 每个少数股权投资都提供了一份商业计划 基于他们的预期 他们计划每年开设10-15家新诊所 与Stella Mental Health和Axis的早期合作中 系统使用率自合作以来增长了50%以上 这符合预期 [28][29] 问题: 关于未来指标报告的变更 安装基数升级周期的现状 以及国际业务的地理增长重点 [33][34] - 未来关键绩效指标将包括季度系统出货量、新增适应症、订单出货比以及少数股权投资的相关信息 将在12月1日的分析师日提供更多细节 [35] - 国际增长方面 将继续加强分销渠道 特别是在亚太地区和欧洲 预计日本、中国、韩国等地区将有强劲增长轨迹 欧洲主要国家和以色列市场也呈现稳定需求 [36] - 国际市场的额外适应症(超越心理健康领域 如成瘾和神经学适应症)是2026年及以后非常有前景的市场目标 [37][38] 问题: 关于收购少数股权后收入报告方式是否有变更计划 是否会单独列出这些来源的收入 [39] - 少数股权投资目前不会影响公司的顶线收入 这些投资将按其公允价值或作为营业利润下的权益项目入账 不属于顶线收入的一部分 [40]
Brainsway(BWAY) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-11 22:32
财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达到创纪录的1350万美元,同比增长29% [5][15] - 第三季度毛利润为1020万美元,高于去年同期的770万美元,毛利率稳定在75%,去年同期为74% [15] - 运营利润约为130万美元,较去年同期的30万美元增加100万美元 [16] - 调整后EBITDA增至200万美元,去年同期为110万美元 [16] - 净利润为160万美元,去年同期为70万美元 [16] - 季度末现金及现金等价物为7070万美元,较2024年底的6960万美元增加110万美元 [17] - 剩余履约义务为6500万美元,同比增长37% [17] - 将2025年全年营收指引上调至5100万-5200万美元,此前为5000万-5200万美元 [5][18] - 预计全年运营利润率为6%-7%,此前指引为4%-5% [6][18] - 预计全年调整后EBITDA利润率为13%-14%,此前指引为12%-13% [6][18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度共出货90套Deep TMS系统,同比增长43% [5] - 截至2025年9月30日,全球安装基数超过1600套系统 [5][15] - 当季订单出货比为1.3倍,表明订单量高于账单额 [8] - 近期客户合约中约70%为租赁协议 [8] - 与Stella Mental Health和Axis的合作中,Deep TMS系统的使用率自合作开始以来增长超过50% [13][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际增长主要来自亚太地区(日本、中国、韩国、台湾、泰国、印度)和欧洲主要国家(德国、法国、西班牙、意大利) [36] - 以色列市场也呈现良好增长态势 [36] - 除心理健康外,成瘾和神经学适应症在国际市场展现出增长潜力 [37][38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略支柱包括提升Deep TMS的市场认知和临床影响、推进研发路线图以解锁新适应症、通过全球扩张和医疗系统整合扩大患者可及性 [9] - 专注于与重视技术和高水平服务的大型企业客户签订多年租赁协议,以提供稳定的增长基础和维持毛利率 [6][7] - 通过少数股权投资于心理健康服务提供商及其他互补企业,以产生股东价值并扩大Deep TMS的市场影响力 [12] - Valor Equity Partners进行了2000万美元的战略股权投资以支持该计划 [12] - 2025年已完成第三和第四笔投资,包括对Neurolief Ltd的初始战略投资 [13] - Neurolief投资协议包括基于里程碑的额外高达1100万美元的可转换贷款,以及完全收购该公司的选择权 [14] - Deep TMS是唯一获得FDA批准并拥有经同行评审的临床证据的TMS疗法,适应症包括抑郁症、焦虑性抑郁症、晚年抑郁症、强迫症和吸烟成瘾 [10] - 美国FDA最近扩大了Deep TMS系统的治疗协议,包括针对重度抑郁症的加速协议 [10] - 美国国立卫生研究院近期拨款约250万美元,用于一项为期五年的临床研究,评估加速Deep TMS协议治疗酒精使用障碍的机制和潜在疗效 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 季度业绩持续向好,对今年剩余时间的能见度提高,因此上调全年指引中点 [5] - 业务各方面势头强劲,将于12月1日举办虚拟投资者和分析师日,进一步讨论运营、临床、监管和财务进展 [15] - 加速协议有望通过提高便利性使Deep TMS对潜在患者更具吸引力 [10] - 少数股权投资渠道充足,目标是在年底前再签署至少一项协议,2026年还有多个前景良好的机会 [21] - 国际增长符合预期,新适应症有望在未来推动进一步扩张 [36][38] 其他重要信息 - 公司资本结构无债务,为战略增长计划提供了灵活性 [17] - 季度运营现金流为正,反映了经常性收入模式和高收款效率的优势 [17] - 少数股权投资的财务处理仍在与审计师商讨,目前预计不会影响营收项,可能按公允价值或权益法核算 [40] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于加速协议的采用情况和未来预期 [20] - 加速协议将急性期治疗方案从四周缩短至六天,每天治疗次数增至五次,目前需求良好,是公司增长的主要驱动力 [20] 问题: 关于少数股权投资的渠道和未来几个季度的预期 [21] - 拥有充足的少数股权投资渠道,正在探索合作可能,尽职调查过程包括评估企业的增长性、盈利能力、管理团队和执行能力,目标在年底前再签署至少一项协议,2026年有多个前景良好的机会 [21] 问题: 关于Neurolief在日本、欧盟的进展以及美国的时间表 [22] - 预计Neurolief将在年底前获得FDA批准,尽管FDA当前状况可能导致一些延迟,一旦获批,将通过VA、IDN以及BrainsWay客户等渠道进行分销,最期待的是年底前的FDA批准 [22] 问题: 关于少数合作伙伴带来的系统安装量以及每年新增约5个合作伙伴对系统安装的增量贡献 [26][27] - 每个少数股权投资都提供了商业计划,预计每年新增10-15家诊所,第一年最具挑战性,之后通过并购或新开设诊所实现增长,早期投资如Stella Mental Health和Axis的使用率自合作以来增长超过50%,符合预期 [28][29] 问题: 关于未来指标报告的细化程度、安装基数的升级周期以及国际业务的区域增长重点 [33][34] - 未来将报告的关键绩效指标包括季度系统出货量、新增适应症(如OCD、H7、H4)的销售、订单出货比,并在12月1日的分析师日提供更多关于少数股权投资进展的细节 [35] - 国际增长重点在亚太地区(日本、中国、韩国、台湾、泰国、印度)和欧洲主要国家(德国、法国、西班牙、意大利),以色列市场也在增长,新适应症(如成瘾、神经学适应症)为2026年及以后提供了有前景的市场目标 [36][37][38] 问题: 关于少数股权投资是否会影响收入报告方式 [39] - 少数股权投资目前不会影响营收项,正在与审计师商讨年终财务报表的处理方式,可能按公允价值或权益法核算,不计入营收 [40]
Brainsway(BWAY) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-11 22:30
财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达到创纪录的1350万美元,同比增长29% [5] - 第三季度毛利润为1020万美元,去年同期为770万美元,毛利率为75%,去年同期为74% [15] - 第三季度营业利润约为130万美元,去年同期为30万美元,同比增长100万美元 [16] - 第三季度调整后EBITDA为200万美元,去年同期为110万美元 [16] - 第三季度净利润为160万美元,去年同期为70万美元 [16] - 季度末现金及现金等价物为7070万美元,较2024年底的6960万美元增加110万美元 [17] - 剩余履约义务为6500万美元,同比增长37% [17] - 将2025年全年营收指引上调至5100万至5200万美元,此前为5000万至5200万美元 [5] - 预计全年营业利润率为6%至7%,此前指引为4%至5% [6] - 预计全年调整后EBITDA利润率为13%至14%,此前指引为12%至13% [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度共出货90套深部经颅磁刺激系统,同比增长43% [5] - 截至2025年9月30日,全球安装基数超过1600套系统 [5] - 销售和营销费用为470万美元,去年同期为410万美元,增加60万美元 [15] - 研发费用为240万美元,去年同期为180万美元,增加60万美元 [15] - 一般及行政费用为180万美元,去年同期为150万美元,增加30万美元 [15] - 当季订单出货比为13倍 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务在亚太地区(日本、中国、韩国、台湾、泰国、印度)和欧洲主要国家(德国、法国、西班牙、意大利)持续增长 [36] - 以色列市场也呈现良好增长态势 [36] - 除心理健康领域外,成瘾和神经学适应症在国际市场展现出潜力 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略基于三大支柱:提升深部经颅磁刺激的市场认知和临床影响、推进研发路线图以解锁新的治疗适应症、通过全球扩张和医疗系统整合扩大患者可及性 [9] - 专注于与重视其技术和高水平服务的大型企业客户签订多年租赁协议,近期客户合作中约70%为租赁协议 [6] - 通过少数股权投资于心理健康服务提供商及其他互补企业,以创造股东价值 [12] - Valor Equity Partners进行了2000万美元的战略股权投资以支持该计划 [12] - 2025年已完成第三和第四笔投资,包括对NeuroLife Ltd的初始战略投资 [13] - 与Stella Mental Health和Axis的合作已见成效,其深部经颅磁刺激系统使用率自合作开始以来增长超过50% [13] - 计划在年底前至少再签署一笔投资,2026年有多个前景良好的机会 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美国食品药品监督管理局已批准扩展深部经颅磁刺激系统的治疗协议,包括针对重度抑郁症的加速协议 [10] - 加速协议将急性治疗期从四周缩短至数天,每日治疗次数增加至五次,有望改善患者便利性 [10][21] - 深部经颅磁刺激是目前唯一获得美国食品药品监督管理局批准并拥有经同行评审临床证据的经颅磁刺激方式,适应症包括抑郁症、焦虑性抑郁症、晚年抑郁症、强迫症和吸烟成瘾 [10] - 美国国立卫生研究院近期拨款约250万美元,用于一项为期五年的临床研究,评估加速深部经颅磁刺激协议治疗酒精使用障碍的机制和潜在疗效 [11] - 公司计划于12月1日举办虚拟投资者和分析师日,进一步讨论运营、临床、监管和财务进展 [15] 其他重要信息 - NeuroLife Ltd正在开发世界首款可穿戴、非侵入性多通道大脑神经调节平台,设计用于家庭使用 [13] - 对NeuroLife的投资包括基于里程碑的融资,额外高达1100万美元的可转换贷款分两期支付,并包含完全收购该公司的期权 [13] - NeuroLife预计将在年底前后获得美国食品药品监督管理局批准,尽管美国食品药品监督管理局的行政管理现状可能导致一些延迟 [23] - 少数股权投资不会直接影响公司的营收,在财务报表中将以公允价值或权益法核算 [40] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于加速协议的现状和未来几个季度的预期 [20] - 加速协议将急性治疗期从四周缩短至仅六天,每日治疗次数增加至五次,目前需求良好,是推动公司增长的主要动力 [21] 问题: 关于少数股权投资的管道以及未来几个季度的预期 [22] - 公司有完整的少数股权投资管道正在洽谈和探索合作可能,需完成尽职调查以确保目标企业增长、盈利、管理团队合适且能执行业务计划,目标是在年底前至少再签署一笔,2026年有多个前景良好的机会 [22] 问题: 关于NeuroLife在日本、欧盟的当前活动以及美国的时间表或预期活动 [23] - NeuroLife预计将在年底前后获得美国食品药品监督管理局批准,获批后准备通过退伍军人事务部、独立诊断中心或BrainsWay客户等渠道分销其设备,最值得期待的是年底前后的美国食品药品监督管理局批准 [23] 问题: 关于从少数合作伙伴处看到的系统安装情况,以及每年增加约五个合作伙伴对系统安装的增量贡献预期 [27] - 每个少数股权投资都提供业务计划,基于其预期,计划每年通过并购或开设新诊所扩展,新增10至15家诊所,早期投资如Stella Mental Health和Axis的系统使用率自合作以来增长超过50%,符合预期 [28][29] 问题: 关于未来指标报告的变更、安装基数升级周期的现状及未来几个季度的展望、国际业务的详细情况以及2026年增长的主要地理来源 [33][34] - 未来关键绩效指标将包括季度系统出货量、除传统适应症外的新适应症销售、订单出货比以及少数股权投资的更多信息,将在12月1日的分析师日提供更多细节 [35] - 国际增长主要来自亚太地区和欧洲主要国家的分销渠道加强,以色列市场也在增长,除心理健康外,成瘾和神经学适应症是2026年及以后的潜力市场 [36][37] - 关于营收报告方式,少数股权投资目前不会影响公司营收,将在年终财务报表中按公允价值或权益法核算 [40]
Brainsway(BWAY) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-11-11 21:30
业绩总结 - 第三季度收入为1350万美元,同比增长29%[14] - 毛利率为75%[14] - 调整后EBITDA为200万美元,同比增长81%[14] - 净利润为160万美元,同比增长137%[14] - 截至2025年9月30日,现金约为7100万美元[14] - 剩余履约义务为6500万美元,同比增长37%[14] - 公司在2025年第三季度的收入为37,680千美元,同比增长27%[110] - 公司在2025年第三季度的净收入为4,700千美元,同比增长242%[110] - 公司在2025年第三季度的调整后EBITDA为4,767千美元,EBITDA利润率为13%[110] - 公司在2025年第三季度的毛利为28,268千美元,毛利率为75.02%[110] - 公司在2025年第三季度的运营利润为2,407千美元,运营利润率为6%[110] 用户数据 - 客户保留率为93%[17] - 约70%的新客户合同为多年度租赁[17] 未来展望 - 预计2025年收入指导为5100万至5200万美元[17] 研发与费用 - 公司在2025年第三季度的研发费用为7,072千美元,同比增长37%[110] - 公司在2025年第三季度的销售和市场费用为13,831千美元,同比增长18%[110] 资产与负债 - 公司在2025年第三季度的现金及现金等价物为70,458千美元,较2025年6月30日增长4%[112] - 公司在2025年第三季度的总资产为113,062千美元,同比增长1%[112] - 公司在2025年第三季度的总负债为42,997千美元,较2025年6月30日增长2%[112]
BrainsWay Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Operational Highlights
Globenewswire· 2025-11-11 20:30
核心观点 - 公司2025年第三季度财务业绩表现强劲,营收和盈利能力显著提升,并上调了全年业绩指引 [1][5] - 公司在业务运营和战略发展上取得多项进展,包括获得FDA新协议批准、进行战略投资以及扩大客户基础 [1][5][6] 第三季度财务业绩 - 2025年第三季度营收达到1350万美元,同比增长29% [1][5] - 运营利润为130万美元,相比2024年同期的30万美元大幅增长 [1][5] - 调整后税息折旧及摊销前利润为200万美元,同比增长约80%至81% [1][5] - 净利润为160万美元,同比增长137% [5] - 毛利率为75%,较去年同期的74%有所提升 [5] - 当季净增发运90套深部经颅磁刺激系统,同比增长43%,总安装基数超过1600套系统 [5] - 客户未履行履约义务金额增至6500万美元,其中约70%的新客户合作采用多年租赁协议形式 [1][5] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物和受限现金总额为7070万美元 [5] 运营与战略进展 - 美国食品药品监督管理局批准了公司用于治疗重度抑郁症的加速深部经颅磁刺激治疗方案 [1][5] - 美国国立卫生研究院向斯坦福大学和帕洛阿尔托退伍军人研究所授予一项250万美元的五年期R01基金,用于研究使用公司设备治疗酒精使用障碍的加速深部经颅磁刺激方案的机制和疗效 [5] - 公司在2025年宣布了四项新的少数股权战略投资,以扩大在心理健康治疗生态系统中的战略布局 [5] - 公司对Neurolief有限公司进行了500万美元的初始战略投资,并获得收购该公司的期权 [5] 2025年全年财务指引 - 公司上调并收窄了2025年全年财务展望,营收指引从原来的5000万-5200万美元上调至5100万-5200万美元 [4][5] - 运营利润率指引从原来的4%-5%上调至6%-7% [5] - 调整后税息折旧及摊销前利润率指引从原来的12%-13%上调至13%-14% [5] 管理层评论 - 首席执行官指出市场需求强劲,深部经颅磁刺激系统创下需求记录,现有客户和新客户均广泛采用 [6] - 公司通过多年客户协议为可持续增长奠定了坚实基础,并通过少数股权战略投资计划为股东创造长期价值 [7]
BrainsWay Reports National Institutes of Health Grant to Leading U.S. Research Team Investigating Accelerated Deep TMS for Treatment of Alcohol Use Disorder
Globenewswire· 2025-11-04 21:00
新闻核心观点 - 公司宣布获得美国国立卫生研究院一项为期五年、总额约250万美元的新研究资助,用于支持一项评估加速Deep TMS治疗方案对酒精使用障碍的潜在疗效和作用机制的临床研究[1] - 该研究采用加速、高强度的治疗方案,旨在快速作用于神经靶点并改善患者可及性,若成功可能显著扩大无创神经调控技术在物质使用障碍治疗中的应用[2][3][4] 研究资助与团队 - 美国国立卫生研究院授予的新研究资助总额约为250万美元,资金周期为五年[1] - 研究由首席研究员Claudia Padula博士和共同研究员Michelle Madore博士领导,团队来自斯坦福大学和帕洛阿尔托退伍军人研究所[1] - 这是该研究团队在两年内获得的第二项重大NIH资助,去年曾获得一项数百万美元的NIH资助,首年预算为149万美元,用于研究使用H4线圈治疗兴奋剂使用障碍的加速Deep TMS方案[3] 临床研究设计 - 研究标题为“评估dTMS对酒精使用障碍相关神经靶点的影响”,将采用公司的H7线圈靶向与成瘾和复发风险相关的脑区[2] - 研究设计为随机、双盲、假刺激对照试验,计划招募100名成年酒精使用障碍患者[6] - 治疗方案为加速给药计划:参与者将在连续10个工作日内每天接受三次Deep TMS治疗,总计30次治疗会话[6] 研究重点与机制 - 研究机制重点在于利用神经影像学评估来研究“靶点参与”,即主动治疗组相对于假刺激组在目标脑区的神经激活情况,例如背侧前扣带皮层[6] - 研究旨在将临床结果与观察到的大脑变化联系起来,测量的临床结果包括戒断天数的百分比和大量饮酒天数[6] - 该加速治疗方案代表了酒精使用障碍研究领域的重大进展,若证实能有效且持久地作用于目标脑回路并降低复发风险,则有望推动基于神经调控的新治疗策略开发[2] 公司技术与产品进展 - 公司是精神健康疾病先进无创神经刺激治疗领域的全球领导者,拥有Deep TMS平台技术[5] - 公司是首家也是唯一一家获得三项FDA批准适应症的TMS公司,当前适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾[5] - 公司近期宣布其H1线圈已获得FDA批准,用于加速治疗重度抑郁症患者,包括伴有焦虑症状的患者[4] 行业影响与前景 - 若针对兴奋剂使用障碍和酒精使用障碍的研究取得成功,其发现可能显著推动先进无创神经调控技术在物质使用障碍治疗中的广泛应用[4] - 公司致力于通过卓越的科学引领行业,并基于其庞大的临床证据基础持续发展,目前正在进行Deep TMS针对各种精神、神经和成瘾疾病的额外临床试验[5][7]