公司动态 - BrainsWay宣布启动一项前瞻性、随机、对照、多中心临床试验，评估其专有的深部经颅磁刺激（Deep TMS™）系统在治疗重度抑郁症（MDD）中的加速治疗方案 [7] - 该临床试验预计招募超过100名MDD患者，分为两组：一组接受新型加速治疗方案，另一组接受FDA批准的常规治疗方案 [3] - 加速治疗方案将显著缩短急性治疗阶段，从传统的四周缩短至几天，并在每天进行多次“theta burst”治疗 [9] - 公司首席财务官Ido Marom和全球营销副总裁Ross Mitchell分别负责投资者关系和媒体联系 [6][14] 行业背景 - BrainsWay是全球领先的非侵入性神经刺激治疗精神健康障碍的公司，专注于通过其专有的Deep TMS™平台技术改善健康和改变生活 [11] - 公司是唯一获得三项FDA批准适应症的TMS公司，这些适应症包括重度抑郁症、强迫症和吸烟成瘾 [11] - 公司致力于通过卓越的科学和临床证据推动神经科学的发展，并在全球范围内提高对Deep TMS的认知和可及性 [11] 临床试验设计 - 该试验为非劣效性试验，旨在比较加速Deep TMS方案与当前标准护理方案的疗效 [3] - 试验设计在与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论后确定 [3] - 目前正在美国多个临床站点进行患者招募 [4] 公司高层观点 - 公司医学和临床事务副总裁Colleen Hanlon博士表示，之前发布的上市后数据显示，加速方案与传统方案的疗效相当，此次多中心研究将更深入地验证这一假设 [8] - 公司首席执行官Hadar Levy表示，加速治疗方案有望提高便利性，使Deep TMS对更多潜在患者更具吸引力 [10]

公司动态 - BrainsWay宣布启动一项前瞻性、随机、对照、多中心临床试验，评估其专有的深部经颅磁刺激（Deep TMS™）系统用于治疗重度抑郁症（MDD）的加速治疗方案 [9] - 该临床试验预计招募超过100名MDD患者，分为两组：一组接受新型加速治疗方案，另一组接受FDA批准的标准化治疗方案 [4] - 加速治疗方案将显著缩短急性治疗阶段，从传统的四周缩短至几天，并在每天进行多次“theta burst”治疗 [11] - 公司高管表示，加速治疗方案有望提高治疗的便利性，使Deep TMS对更多潜在患者更具吸引力 [6] - 目前，该研究正在美国多个临床中心进行招募 [7] 行业背景 - BrainsWay是全球领先的非侵入性神经刺激治疗心理健康障碍的公司，专注于通过其专有的Deep TMS™平台技术推动神经科学发展 [10] - 公司是唯一一家获得三项FDA批准适应症的TMS公司，这些适应症包括重度抑郁症、强迫症和吸烟成瘾 [10] - BrainsWay致力于通过卓越的科学和临床证据推动行业发展，并正在开展多项针对精神、神经和成瘾性疾病的Deep TMS临床试验 [10]

公司动态 - BrainsWay的Deep TMS系统获得FDA扩展适应症批准，可用于治疗22至86岁重度抑郁症（MDD）患者，此前年龄上限为68岁 [1] - 这是公司第10次获得FDA批准，使BrainsWay Deep TMS成为首个也是唯一一个获批用于治疗68岁以上MDD患者的TMS疗法 [2] - 公司提交的FDA申请数据显示，使用H1线圈治疗的68岁以上MDD患者，在HDRS-21量表上的反应率和缓解率分别为69%和62%，在PHQ-9量表上的反应率和缓解率分别为65%和35% [4] 行业背景 - 重度抑郁症（MDD）是一种常见且严重的抑郁症形式，全球约有2.64亿人受影响，美国每年有2100万成年人经历MDD发作 [6] - 60-90%的抑郁症患者同时表现出中度至重度焦虑症状，称为焦虑性抑郁症 [6] - 美国重度抑郁症的经济负担在COVID-19疫情前总计达3260亿美元 [6] 公司介绍 - BrainsWay是全球领先的非侵入性神经刺激治疗精神健康障碍的公司，专注于Deep TMS平台技术 [7] - 公司是唯一获得三项FDA批准适应症的TMS公司，适应症包括重度抑郁症、强迫症和吸烟成瘾 [7] - BrainsWay成立于2003年，总部位于美国马萨诸塞州伯灵顿和以色列耶路撒冷，致力于提高全球对Deep TMS的认知和可及性 [7]

公司动态 - BrainsWay的Deep TMS系统获得FDA扩展适应症批准，可用于治疗22至86岁重度抑郁症（MDD）患者，此前年龄上限为68岁 [1] - 这是公司第10次获得FDA批准，使BrainsWay Deep TMS成为首个也是唯一一个获批用于治疗68岁以上MDD患者的TMS疗法 [2] - 公司提交的FDA申请数据显示，使用H1线圈治疗的68岁以上MDD患者，在HDRS-21量表上的反应率和缓解率分别为69%和62%，在PHQ-9量表上的反应率和缓解率分别为65%和35% [4] 行业背景 - 重度抑郁症（MDD）是一种常见且严重的抑郁症形式，全球约有2.64亿人受影响，美国每年有2100万成年人经历MDD发作 [6] - 60-90%的抑郁症患者同时表现出中度至重度焦虑症状，称为焦虑性抑郁症 [6] - 美国重度抑郁症的经济负担在COVID-19疫情前总计达3260亿美元 [6] 公司介绍 - BrainsWay是全球领先的非侵入性神经刺激治疗精神健康障碍的公司，专注于Deep TMS™平台技术 [7] - 公司是唯一获得三项FDA批准适应症的TMS公司，适应症包括重度抑郁症（包括焦虑症状的缓解）、强迫症和吸烟成瘾 [7] - BrainsWay成立于2003年，总部位于美国马萨诸塞州伯灵顿和以色列耶路撒冷，致力于提高全球对Deep TMS的认知和普及 [7]

股价表现与分析师预测 - Brainsway Ltd Sponsored ADR (BWAY) 股价在过去四周上涨了35% 收盘价为533美元 华尔街分析师给出的短期目标价均值为1175美元 意味着潜在上涨空间为1205% [1] - 四个短期目标价的均值为1175美元 标准差为250美元 最低目标价为9美元 意味着从当前价格水平上涨689% 最乐观的分析师预计股价将上涨1814% 达到15美元 [2] - 分析师对BWAY的盈利前景越来越乐观 过去30天内 Zacks对当前年度的共识预期增长了1333% 三个预期上调 没有负面修正 [11] 分析师目标价的可靠性 - 尽管共识目标价是投资者关注的重要指标 但仅依赖这一指标做出投资决策可能并不明智 因为分析师设定目标价的能力和公正性一直受到质疑 [3] - 全球多所大学的研究表明 分析师的目标价往往误导投资者 而不是提供指导 实证研究显示 无论分析师之间的一致性如何 目标价很少能准确预测股价的实际走向 [6] - 华尔街分析师通常设定过于乐观的目标价 以吸引投资者关注其公司已有业务关系或希望建立关系的公司股票 这种商业激励导致分析师设定的目标价往往被夸大 [7] 盈利预期修正与股价走势 - 分析师对BWAY盈利预期的强烈一致性 表明公司可能报告比之前预测更好的盈利 这增强了股价上涨的预期 实证研究显示 盈利预期修正趋势与短期股价走势之间存在强相关性 [10] - BWAY目前拥有Zacks Rank 2 (买入) 意味着它在基于盈利预期相关因素排名的4000多只股票中位列前20% 这一排名进一步支持了该股在近期的潜在上涨空间 [12]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度营收为910万美元，较上年同期的660万美元增长37%[20] - 2024年第一季度毛利润为680万美元，毛利率为75%，上年同期为480万美元，毛利率为73%[20] - 2024年第一季度销售和营销费用为380万美元，2023年第一季度为490万美元研发费用2024年第一季度为160万美元，2023年第一季度为180万美元[21] - 2024年第一季度一般和管理费用为130万美元，2023年第一季度为180万美元，2024年第一季度总运营费用为670万美元，较上年同期的850万美元下降21%[22] - 2024年第一季度运营利润为10万美元，2023年同期运营亏损为370万美元[22] - 2024年第一季度调整后的息税折旧摊销前利润为70万美元，连续第三个季度为正，2023年第一季度亏损为290万美元[23] - 2024年第一季度实现净收入10万美元，2023年同期净亏损为240万美元[23] - 2024年3月31日现金、现金等价物和短期存款为4780万美元，无债务，2023年12月31日为4620万美元[24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第一季度共安装57套Deep TMS系统，截至2024年3月31日，总安装基数为1158套，上年同期为932套[20] - 2024年第一季度共发货31个强迫症线圈作为附加头盔，约50%的总安装基数现在具备强迫症治疗能力[14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场覆盖范围广泛，增长势头强劲，需求不断增加[30] - 国际市场上，远东地区（韩国、台湾、印度）以及欧洲部分地区发展势头良好[30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 优化现有商业流程，重点关注大型机构和企业客户[11] - 将Deep TMS技术推广到大型心理健康团体和网络中[12] - 与Katie's Way Plus等重要合作伙伴达成合作协议[13] - 国际业务表现出色，如在以色列安装11套Deep TMS系统[13] - 任命Honny Groen为国际销售副总裁，以扩大全球业务版图[16] - 通过扩大临床和实际证据支持，推动Deep TMS在多个大型疾病领域的发展[17] - 任命[姓名不可辨]为首席技术官，以扩展创新技术平台[18] - 积极探索成瘾领域的合作机会，与潜在感兴趣方进行积极对话[42] - 对Deep TMS 360进行技术可行性和临床疗效测试[44] - 计划增加销售团队数量，推出更多营销计划，增加研发和临床投资[46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年第一季度业绩良好，对2024年剩余时间的前景保持高度乐观，有望实现全年营收增长目标[6][8] - 预计2024年全年盈利能力和正现金产生将持续[9] - 对整体业务的上升轨迹、当前市场动态和未来机遇充满信心[10] - 公司处于有史以来最强的地位，将继续推动和引领TMS行业的创新，有信心在美国和国际上继续占据重要市场份额[19] 其他重要信息 - 截至2024年3月31日，公司拥有4780万美元现金且无债务[15] 问答环节所有的提问和回答 问题：能否提供美国和国外的地域扩张情况，是否有新的重点关注区域[29] - 回答：美国在大多数相关州有广泛覆盖，国际上远东地区（韩国、台湾、印度）以及欧洲部分地区发展势头良好[30] 问题：2024年在神经相关研究方面有何预期[31] - 回答：正在国际上积极销售神经适应症产品，需求良好，将继续收集数据，明年初内部讨论下一个适应症[32] 问题：能否提供美国或国际上关于治疗模式（如治疗次数）的最新情况[33] - 回答：正在进行加速TMS（短疗程）的临床试验，希望今年取得进展[34] 问题：能否提供2024年营收的节奏或分布情况[35] - 回答：对2024年3700万 - 4000万美元的营收指导有信心，订单储备和业务渠道能够支持实现目标[36] 问题：能否详细介绍业务渠道的构成，是否继续受到大客户的关注[39] - 回答：业务渠道由私人诊所、中小型客户、现有客户等组成[40] 问题：吸烟方面有何进展[41] - 回答：正在与潜在感兴趣方积极对话，尚无正式协议时间表，成瘾领域整体有很多兴趣[42] 问题：Deep TMS 360的研究评估进展如何[43] - 回答：正在进行技术可行性和临床疗效测试，目前已有少数患者参与两项不同研究，基于内部可行性研究预计会有好结果[44] 问题：考虑到毛利率稳定，是否会加大再投资以推动营收增长[45] - 回答：会将资金投入到业务增长中，包括增加销售团队、营销计划、研发和临床投资，但会与预测增长保持一致，保持盈利能力和正现金流[46] 问题：预计2024年底总安装基数是多少[48] - 回答：每季度大约增加50 - 60套，可据此推算年底的安装基数[49] 问题：重度抑郁症（MDD）领域的预先授权情况如何演变[50] - 回答：目前标准更接近一两种药物治疗失败即可，过去两年有改善，主要原因是Deep TMS技术的有效率和节省保险费用[51] 问题：Katie's Way是何种级别的客户，是否还有类似的潜在合作对象[53] - 回答：Katie's Way是从小型中型心理健康网络发展起来的，目前有40套系统的安装基数，未来还会增长，业务渠道中有很多类似的潜在合作对象[54][55] 问题：如何战略性地利用现金储备，是否考虑许可引进或收购互补技术[56] - 回答：打算有机和无机地发展业务，正在寻找合适的机会，成瘾和神经等领域有很有趣的机会，但现在还不能分享[57]

财务表现 - 2024年第一季度收入为910万美元 同比增长37% [3] - 2024年第一季度毛利率为75% 较2023年同期的73%有所提升 [3] - 2024年第一季度营业利润为10万美元 而2023年同期为亏损370万美元 [4] - 2024年第一季度净利润为10万美元 而2023年同期为净亏损240万美元 [5] - 2024年第一季度调整后EBITDA为70万美元 而2023年同期为亏损290万美元 [6] - 截至2024年3月31日 现金及现金等价物和短期存款总额为4780万美元 较2023年12月31日增加160万美元 [7] 运营亮点 - 2024年第一季度共发货57台Deep TMS系统 截至2024年3月31日 Deep TMS安装基数达到1158台 同比增长24% [8] - 2024年第一季度发货31个强迫症(OCD)线圈作为附加头盔 使50%的安装基数具备OCD治疗能力 [9] - 与重要合作伙伴Katie's Way Plus加强合作 后者新增订购18台Deep TMS系统 使其设备网络扩展至约40台 [10] - 在以色列安装第11台Deep TMS系统 随着该国报销率提高 公司在该地区的业务稳步增长 [11] 管理层评论 - 首席执行官Hadar Levy表示 2024年第一季度收入同比增长37% 反映了整个业务的强劲增长势头 [12] - 公司连续第二个季度实现季度净利润 连续第三个季度实现调整后EBITDA和运营现金流为正 [12] - 基于出色的第一季度业绩和对全年强劲表现的预期 公司重申2024年全年收入指引为3700万至4000万美元 较2023年增长16%至26% [12] 公司概况 - BrainsWay是全球领先的非侵入性脑部疾病治疗公司 专注于先进的神经刺激技术 [21] - 公司拥有专有的Deep TMS™平台技术 是唯一获得三项FDA批准适应症的TMS公司 包括重度抑郁症 强迫症和烟瘾 [22] - 公司致力于通过卓越的科学和临床证据 推动神经科学的发展 并提高Deep TMS的全球认知度和可及性 [22]

公司动态 - BrainsWay宣布了一项关于深部经颅磁刺激（Deep TMS™）作为帕金森病（PD）新型治疗方法的潜在疗效的综述文章结果 [1] - 该综述总结了六项不同研究的数据，涉及220名患者，其中许多患者接受了针对前额叶和运动目标的两阶段Deep TMS方案 [2] - 研究显示，患者在运动症状方面普遍观察到临床意义的改善，非运动症状如日常生活和情绪症状也有所改善 [2] - 四项研究指出，重度患者从治疗中获益最大，且Deep TMS在所有研究中普遍耐受性良好 [2] - BrainsWay的Deep TMS尚未获得FDA批准作为帕金森病的安全和/或有效治疗方法 [3] 行业背景 - 帕金森病是一种常见的神经退行性疾病，仅次于阿尔茨海默病，全球有超过1000万人患有此病，美国每年有近9万新诊断病例 [4] - 帕金森病的特征包括运动症状如运动迟缓、僵硬、姿势不稳和震颤 [4] - 患者还常经历非运动症状，如认知和情绪障碍，严重影响生活质量 [5] - 传统上，帕金森病的临床管理依赖于药物治疗，但可能伴随严重的副作用，重度患者可能适合接受深部脑刺激（DBS）这一高度侵入性的神经外科手术 [5] 公司介绍 - BrainsWay是先进非侵入性神经刺激治疗精神健康障碍的全球领导者 [6] - 公司通过其专有的Deep TMS™平台技术推进神经科学，改善健康并改变生活 [7] - BrainsWay是唯一获得三项FDA批准适应症的TMS公司，这些适应症基于关键临床研究，证明其临床疗效 [7] - 当前适应症包括重度抑郁症（包括焦虑症状的减轻，通常称为焦虑性抑郁症）、强迫症和吸烟成瘾 [7] - 公司致力于通过卓越的科学和建立无与伦比的临床证据体系来引领行业发展 [7] - BrainsWay成立于2003年，总部位于马萨诸塞州伯灵顿和以色列耶路撒冷 [7]

公司财务状况 - 公司现金、现金等价物、受限现金和短期存款为4630万美元，累计赤字为1.013亿美元[1] - 公司经营活动现金流为正1.3百万美元，2022年为负9.8百万美元[2] - 公司投资活动现金流为负3.74亿美元，2022年为正4.22亿美元[3] - 公司预计现金和现金等价物足以支持未来12个月和24个月的运营支出和资本支出需求[4] 公司资本来源 - 公司主要资本来源包括公开发行、私人股权融资、IIA的赠款以及Deep TMS系统的租赁和销售[5] - 公司全资子公司已从IIA获得了约1340万美元的赠款[6] 公司知识产权 - 公司的Deep TMS核心技术基于H-Coils，受到专利保护[7] - 公司的知识产权包括34项美国专利、2项待批美国专利申请、51项其他司法管辖区的专利和14项待批专利申请[8] - 公司的知识产权策略是通过提交美国和国外专利申请来保护其专有技术[9] 公司专利许可协议 - 公司与PHS签订的专利许可协议要求支付2%的版税[10] - 公司与Yeda签订的许可协议要求支付1%至2%的净销售额作为版税[11] - 公司在2020年1月行使了增加旋转场TMS创新的权利[12]

公司评级与投资机会 - Brainsway Ltd Sponsored ADR 的 Zacks 评级从 2（买入）升级 这一评级变化由盈利预期的上升趋势触发 盈利预期的变化是影响股价的最强大因素之一 [1] - Zacks 评级的唯一决定因素是公司盈利预期的变化 系统跟踪当前和未来几年的 Zacks 共识预期 即卖方分析师对每股收益（EPS）预期的共识 [2] - Zacks 评级升级反映了对公司盈利前景的积极看法 这可能会转化为买入压力并推动股价上涨 [4] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力的变化 反映在盈利预期的修正中 与股价的短期走势密切相关 机构投资者使用盈利和盈利预期来计算公司股票的公平价值 盈利预期的增减直接影响股票的公平价值 机构投资者的批量投资行为导致股价波动 [5] - 盈利预期的上升和随之而来的评级升级表明 Brainsway Ltd Sponsored ADR 的基本业务有所改善 投资者应通过推高股价来认可这一改善趋势 [6] Zacks 评级系统的有效性 - 实证研究表明 盈利预期修正趋势与短期股价走势之间存在强相关性 跟踪这些修正对投资决策非常有益 Zacks 评级系统有效利用了盈利预期修正的力量 [7] - Zacks 评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五类 从 Zacks Rank 1（强力买入）到 Zacks Rank 5（强力卖出） 自 1988 年以来 Zacks Rank 1 股票的平均年回报率为 +25% [8] Brainsway Ltd Sponsored ADR 的盈利预期 - 截至 2024 年 12 月的财年 公司预计每股收益为 -$002 与去年同期相比变化了 846% [9] - 过去三个月 分析师对 Brainsway Ltd Sponsored ADR 的 Zacks 共识预期增加了 845% [10] Zacks 评级系统的独特性 - Zacks 评级系统在任何时间点对其覆盖的 4000 多只股票保持“买入”和“卖出”评级的均衡比例 无论市场条件如何 只有前 5% 的 Zacks 覆盖股票获得“强力买入”评级 接下来的 15% 获得“买入”评级 因此 股票进入 Zacks 覆盖股票的前 20% 表明其盈利预期修正特征优越 使其成为短期内产生超越市场回报的坚实候选者 [11] - Brainsway Ltd Sponsored ADR 升级为 Zacks Rank 2 使其在 Zacks 覆盖股票中处于前 20% 的位置 这意味着该股可能在短期内走高 [13]