Isoray, Inc. (ISR) Q1 2022 Earnings Conference Call November 10, 2021 4:30 PM ET Company Representatives Lori Woods - Chief Executive Officer Jonathan Hunt - Chief Financial Officer Mark Levin - Investor Relations Conference Call Participants Frank Takkinen - Lake Street Capital Markets Mike Ott - Oppenheimer Tim Chiang - Northland Capital Operator Good day ladies and gentlemen, and welcome to your IsoRay Inc. Q1 FY 2022 Call. At this time all participants have been placed on a listen-only mode and the floo ...

收入和利润（同比环比） - 净销售额为256.4万美元，同比增长7.5%[8] - 净销售额为256.4万美元，同比增长7.5%（去年同期238.4万美元）[8] - 净销售额在2021年9月30日止三个月为256.4万美元，同比增长8%[63][65][66] - 毛利润为102.9万美元，同比下降17.4%[8] - 毛利润为102.9万美元，同比下降17%，毛利率为40%[65] - 毛利率为40.1%，同比下降16.4个百分点（去年同期毛利率52.3%）[8] - 同期毛利率为40%，相比去年同期的52%下降12个百分点[65] - 净亏损为224.3万美元，同比扩大214.6%[8] - 净亏损为224.3万美元，同比扩大214.6%（去年同期亏损71.3万美元）[8] - 截至2021年9月30日，公司净亏损为224.3万美元[19] - 运营亏损为227.4万美元，相比去年同期的71.4万美元扩大218%[65] - 运营亏损为227.4万美元，同比扩大218%，亏损率89%[65] - 2021年9月季度净亏损约224万美元[97] - 每股基本及摊薄亏损为0.02美元[8] - 每股基本及摊薄亏损为0.02美元，去年同期为0.01美元[8] 成本和费用（同比环比） - 研发支出为70.2万美元，同比增长125%[8] - 研发支出为70.2万美元，同比增长125%（去年同期31.2万美元）[8] - 研发费用为70.2万美元，同比增长125%，占净销售额27%[65] - 销售与营销支出为76.1万美元，同比增长31%[8] - 销售与营销支出为76.1万美元，同比增长31%（去年同期31.2万美元）[8] - 销售和营销费用为76.1万美元，同比增长31%，占净销售额30%[65] - 总运营费用为330.3万美元，同比增长68.5%[8] - 运营费用总额为330.3万美元，同比增长69%，占净销售额的129%[65] - 一般和行政费用为184万美元，同比增长72%，占销售额72%[65] - 2021年第三季度基于股票的薪酬支出为59.6万美元[34] - 股权薪酬支出为59.6万美元，同比增长601%（去年同期8.5万美元）[12] - 2021年第三季度，基于股份的补偿费用为59.6万美元[34] - 2021年第三季度运营租赁费用为7.7万美元[41] - 2021年第三季度经营租赁费用为7.7万美元，其中4.9万美元计入销售成本[41] 各条业务线表现 - 2021年第三季度收入中前列腺近距离治疗占77%，其他治疗占23%[45] - 2021年第三季度，前列腺近距离放射治疗收入占总收入的77%，其他治疗和服务占23%[45] - 同期前列腺近距离治疗销售额为197.3万美元，占总销售额77%，同比增长4%[66][68] - 其他销售额（包括脑、肺、头颈、妇科和盆腔治疗）为59.1万美元，占总销售额23%，同比增长20%[66][71] - 其他销售额为59.1万美元，同比增长20%，占总销售额23%[66][71] 客户集中度 - 客户集中度：El Camino及相关设施贡献28.5%销售额，GT Medical Technologies贡献15%销售额[46] - El Camino及相关设施贡献销售额28.5%[46] - GT Medical Technologies贡献销售额15.0%[46] - 2021年9月季度GT Med Tech销售收入占总销售额约15%[78] - 2021年9月30日止三个月对GT Med Tech的销售额（含最低订单费）占总销售额约15%[78] 库存和资产采购 - 库存从98万美元增至106万美元，增长8.2%[7] - 库存增加79.6万美元，主要由于非流动资产库存从7.6万美元增至79.2万美元[7][12] - 截至2021年9月30日，库存总额为185.2万美元（当前库存106万美元，非当前库存79.2万美元）[29] - 2021年9月公司以72万美元采购6000毫克浓缩碳酸钡[30] - 公司于2021年9月以72万美元购买6000毫克富集碳酸钡用于铯131生产[58] - 2021年9月，公司以72万美元购买6,000毫克浓缩碳酸钡用于铯-131生产[30] - 浓缩钡库存预计可生产5894居里铯-131，其中894居里将在未来12个月内获得[30] - 截至2021年9月30日，公司估计剩余浓缩钡将产生5,894居里铯-131[30] - 2021年9月30日止三个月库存增加主因采购富集碳酸钡[97] 现金流和流动性 - 经营活动现金流净流出208.4万美元[12] - 运营现金流净流出208.4万美元，同比扩大516.6%（去年同期净流出33.8万美元）[12] - 2021年9月季度净现金用于经营活动为208.4万美元[96] - 2021年9月30日止三个月经营活动所用现金净额为208.4万美元[96][97] - 2021年9月季度净现金用于投资活动为5.4万美元[96] - 现金及现金等价物为6169万美元，较上季度6382.8万美元减少3.4%[7] - 现金及现金等价物为6169万美元，较上一季度减少213.8万美元[7][12] - 2021年9月季度现金及现金等价物减少213.8万美元[96] - 2021年9月30日止三个月现金及现金等价物减少213.8万美元[96] - 2021年9月30日营运资本为6315.9万美元[96] - 2021年9月30日流动比率为36.11[96] - 2021年9月30日止三个月非现金活动调整约67.3万美元[97] 资产、负债和租赁 - 财产和设备净值为195.3万美元，较2021年6月30日的195.8万美元略有下降[32] - 总资产为6871万美元，较上季度7041.6万美元减少170.6万美元[7] - 截至2021年9月30日，经营租赁负债总额为71.5万美元[42] - 截至2021年9月30日，未来运营租赁支付总额为77.5万美元[42] 股权激励 - 截至2021年9月30日，未确认的股票期权补偿费用约为157.2万美元[36] - 截至2021年9月30日，未确认的股票期权补偿费用约为157.2万美元，预计摊销期为1.31年[36] - 2021年第三季度，公司授予2,951,600份期权，公允价值约为171.2万美元[37] 管理层讨论和指引 - 公司预计2022财年收入增长目标为25%但首季度未达成[101] - 公司2022财年目标收入增长25%但首季度未达成[101] - 公司2022财年第一季度收入同比增8%但仍低于疫情前水平[92] - 预计实现现金流盈亏平衡需3-4年[101] 其他重要事项 - 2020年5月CMS批准64个ICD-10-PCS计费代码用于铯131住院DRG报销[74]

产品核心技术与特性 - 公司核心产品是Cesium-131密封源近距离治疗“粒子”，用于治疗包括前列腺癌、脑癌在内的多种恶性肿瘤[21] - 粒子半衰期后变得惰性（通常在6个半衰期后）[23] - 铯131的半衰期为9.7天，能量为30.4 keV，90%剂量释放期为33天[85] - 钯103的半衰期为17天，能量为20.8 keV，90%剂量释放期为58天[85] - 碘125的半衰期为60天，能量为28.5 keV，90%剂量释放期为204天[85] - 研究显示铯131比碘125能更快解决尿路刺激性症状[89][92] - 铯131近距离放疗后患者能够恢复并维持长期基线生活质量[89][93] 前列腺癌治疗业务表现 - 前列腺癌治疗业务约占公司当前总业务的75%[26] - 在前列腺癌单一疗法中，通常永久植入约70至120颗粒子[27] - 一项针对571名前列腺癌患者的观察性研究显示，Cesium-131粒子治疗的长期生化结果优异[28] - 另一项针对669名男性的研究报告同样证实了Cesium-131前列腺近距离治疗的优异长期生化控制[29] - 对于中危和高危前列腺癌，证据支持将Cesium-131近距离治疗与外照射放疗结合使用[32] - 铯131前列腺癌治疗适用于所有风险级别的局部疾病低风险诊断受主动监测趋势影响[60][63] - 公司估计至少25%的美国前列腺植入病例现在是双重疗法[72] - ASCENDE-RT研究显示永久植入近距离放疗组9年无生化复发生存率优势达20%（83%对比63%）[81] - 近距离放疗在局部前列腺癌治疗中显示出与手术同等的高疾病控制率，且副作用更少[79][83] - 公司估计约25%的前列腺近距离治疗手术在手术室中需要一定程度的定制化[115] 脑癌治疗业务表现 - 公司通过与GT Medical Technologies, Inc.的制造协议，将Cesium-131粒子植入胶原基质用于脑部治疗[22] - 脑癌治疗中铯131组局部复发率为10%显著低于立体定向放射外科组的28.3%[39] - 脑膜瘤患者经铯131治疗后90%的肿瘤在手术部位无再生证据20次治疗中仅2例出现放射性坏死[41][42] 其他癌症治疗应用与研究 - 针对低危前列腺癌，正在研究使用Cesium-131进行“局灶性”或次全前列腺近距离治疗[33] - 一项早期局灶性治疗研究显示，患者的平均血清PSA在短期内有所下降[33] - 妇科癌症治疗中铯131近距离治疗种子植入后26例复发性癌症患者中有21例在植入后中位14个月保持无癌肉眼观察结果局部控制率达80.7%[36] - 头颈癌联合治疗可行性研究证实铯131近距离治疗联合手术和派姆单抗的安全性[51] - 2020年公司与辛辛那提大学团队达成协议支持头颈癌复发/转移的I/IIa期临床研究[51] 市场与流行病学数据 - 2021年美国前列腺癌新发病例预估为248,530例死亡病例预估为34,130例[56] - 2012年美国预防服务工作组建议反对PSA检测后前列腺癌诊断率当月下降12.2%[61] - 2021年美国预计新诊断恶性脑或脊髓肿瘤约24,530例，预计约18,600人因此死亡[94] - 除原发性肿瘤外，脑转移瘤估计每年新增超过65,000例[94] - 2021年美国预计新增宫颈癌、阴道癌和外阴癌病例28,780例，相关死亡病例7,370例[102] - 2021年美国预计新增头颈癌病例54,010例[105] - 2021年美国预计新增肺癌病例235,760例，占全美癌症诊断的12%，预计死亡131,880例[109] 客户与收入构成 - 公司向GT Med Tech的销售收入在2021财年前始终低于总销售额的10%[48] - 在2021财年之前，来自GT Med Tech的销售收入占总收入不到10%[99] - 公司2021财年（截至6月30日）美国市场收入占比为99.95%，非美国市场收入占比为0.05%[198] - 公司前两大客户合计贡献总收入的36.6%，其中位于北加州的设施群贡献25.3%，GT Medical Technologies贡献11.3%[199] - 公司前三大客户合计贡献总收入的约42.5%[200] 产品交付配置与供应链 - 2021财年公司铯-131种子交付配置中，米克®套管式约占44%[143] - 2021财年铯-131种子以线状及预装针式配置交付占比为31%[143] - 2021财年铯-131种子编织线状配置交付占比为16%[143] - 2021财年铯-131种子松散配置销售占比为2%[143] - 2021财年其余7%的铯-131种子配置为预装针式、Blu Build™或线状形式[143] - 公司于2021年9月签署寄存协议，以72万美元购买6000毫克浓缩碳酸钡[152] - 公司预计通过上述寄存协议获得超过5000居里的铯-131，协议有效期至2030年12月31日[152] - 公司当前铯-131供应完全依赖俄罗斯供应商JSC Isotope，其供应中断将对种子生产产生重大不利影响[155] - 公司于2021年3月与JSC Isotope签订新供应合同，采购期从2021年3月18日至2023年3月31日[148] - 公司从订单确认到产品制造完成最短仅需2个工作日，采用准时制生产过程[163] - 铯131的半衰期短，若植入手术推迟需重新下单，公司依赖销售预测和历史数据管理库存，部分同位素因衰变而损耗[164][165] 合作协议与重要伙伴 - 公司与GT Med Tech就GammaTile™ Therapy签订了独家十年供应协议，有效期至2029年4月[96] 监管与报销进展 - 2020年10月生效的64项ICD-10-PCS计费代码覆盖铯131在脑部、肺部、头颈等癌症的外科应用[53][54] - 2020年5月，CMS批准了64个用于Cs-131住院患者DRG报销的ICD-10-PCS计费代码[126] - 新的64个ICD-10-PCS代码于2020年10月1日生效[127] - GammaTile™ Therapy被CMS分配了特定的ICD-10-PCS代码用于医院内报销[122] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）覆盖了约65%的前列腺近距离放疗病例[187] - 截至2020年5月，CMS批准了64个用于医院住院患者DRG设置的ICD-10-PCS计费代码，用于铯-131的报销，并于2020年10月1日生效[191] - CMS在2021年7月提议将近距离放疗从RO APM模式中移除，使其仍按当前按服务收费模式支付，该模式提议的性能期为2022年1月1日至2026年12月31日[196] - 根据最终规则，选定的邮政编码区域覆盖全国约30%的符合资格的Medicare按服务收费放疗病例[195] 研发与产品开发 - 公司于2019财年有限度发布了Blu Build™装载设备[117] - 公司于2021财年获得FDA 510(k)许可，将C4 Imaging的Sirius® MRI标记物与铯131近距离治疗种子结合使用，并计划在2022财年第一季度进行有限市场发布，同年晚些时候全面上市[162] - 在截至2021年6月30日的两年内，公司及其子公司研发支出约为260万美元[205] 知识产权与认证 - 公司拥有多项专利，其中美国专利号7,410,458预计于2025年到期，专利号10,328,278预计于2038年到期[204] - 公司于2017年7月从华盛顿州卫生部获得放射性材料许可证的5年续期[160] - 公司于2021年1月通过BSI质量管理体系远程监督评估审计，发现3项轻微不符合项并已解决，获继续认证推荐，并计划于2022年2月进行微生物评估及3-4月进行监督审计[158] 设施与运营 - 公司生产设施租赁面积超过15,000平方英尺，2019年7月修改租约延长至2026年4月20日，提前终止通知期为18个月且违约金最高达40,000美元[166] - 公司新生产设施建设预计需要18至24个月完成，但目前项目暂停，预计在未来4至5年内重启[167] 市场拓展与销售周期 - 公司于2019年因续期费用高昂未更新铯-131种子CE标志，限制了欧洲市场机会[137] - 公司于2019财年决定不更新CE标志，因欧盟销售活动有限且新注册要求需大量临床试验投资，将专注于欧盟以外市场[161] - 公司通过俄罗斯、印度和秘鲁的独立分销商拓展国际市场，但新冠疫情对铯-131产品的国际销售造成困难[186] - 非前列腺应用的销售周期较长，通常需要9个月或更长时间才能在新医院获得许可并完成首次销售[183] 未来计划与战略 - 公司计划在2022财年进行网站重新设计并推出新宣传材料，并将在两个领先中心安装Proximie虚拟通信平台进行培训[169]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入同比增长19%至271万美元，去年同期为228万美元 [28] - 第四季度非前列腺业务收入创纪录，达到70.4万美元，同比增长92% [8][29] - 全年收入创纪录，达到1005万美元，同比增长4%，去年同期为968万美元 [35] - 第四季度毛利率为49.7%，去年同期为47%，增长主要受销售额推动 [29] - 第四季度毛利润为135万美元，同比增长26% [30] - 第四季度净亏损106万美元，去年同期净亏损119万美元，每股净亏损0.01美元，去年同期为0.02美元 [34] - 全年净亏损339万美元，去年同期净亏损347万美元，每股净亏损0.03美元，去年同期为0.05美元 [38] - 截至2021年6月30日，公司持有现金及等价物和存款总计6380万美元，约每股0.45美元，无长期债务 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度收入中，前列腺近距离治疗业务占比74%，非前列腺业务占比26% [28] - 全年收入中，前列腺近距离治疗业务占比78%，去年同期为86% [35] - 核心前列腺近距离治疗业务全年收入下降6% [35] - 非前列腺业务全年收入增长68%至223万美元，主要由脑癌（包括GammaTile疗法）、肺癌和头颈癌治疗销售推动 [35] - 用于治疗难治性癌症的销售额在第四季度和全年分别增长92%和68% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括：投资核心前列腺近距离治疗市场（尤其是销售和营销）、通过互补性输送技术和设备进一步开发铯-131治疗其他选择性癌症的市场、投资临床研究以加强铯-131在其他癌症（尤其是免疫肿瘤靶向疗法）中的应用、以及通过收购或合作扩大靶向放射治疗产品组合 [12] - 公司正在评估超过20个项目，其中约半数处于不同阶段的评估和/或尽职调查中 [25] - 公司拥有超过6000万美元现金用于资助增长计划 [12] - 公司致力于通过虚拟培训平台（[indiscernible]）和与美国近距离治疗学会（ABS）的合作（310计划）加强医生培训 [14][17] - 公司正积极推动在前列腺业务中更多利用门诊手术中心和持证医生办公室，以应对医院容量限制 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 前列腺业务受到疫情导致的医院容量限制和手术取消/延迟的影响 [18][43] - 预计随着国家从疫情中恢复，前列腺业务将恢复疫情前较高的增长率 [11] - 关于ROAPM（放射肿瘤学替代支付模式），CMS（医疗保险和医疗补助服务中心）7月提议将近距离治疗从包含的模态列表中移除，预计最终规则可能在10月下旬或11月发布，若按提议实施，对患者、医生和支付方都是最佳结果 [19][20][21] - 公司预计在2022财年上半年，由于启动第二个铯-131供应源，毛利率将暂时受到5到10个百分点的负面影响 [41] - 两项免疫肿瘤学研究（头颈癌临床试验与KEYTRUDA、转移性黑色素瘤试验与Opdivo）患者入组处于早期阶段，进度慢于预期 [22] - 公司正与多家领先研究机构探讨针对肺癌的铯-131近距离治疗临床研究 [23] 其他重要信息 - 公司股东权益在2021财年末为6740万美元，去年同期为572万美元 [39] - 2021财年加权平均流通股约为1.038亿股，去年同期为6760万股 [38] - 本财年员工和董事股票奖励主要在2021年7月授予，导致第四季度和全年基于股票的薪酬费用低于去年同期 [33] - C4成像系统预计在未来几个月内获得首批订单，并正与CMS讨论报销事宜 [68] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 非前列腺业务成功的原因及长期潜力 - 非前列腺业务成功因素包括：前列腺业务受疫情医院准入影响更大、脑癌治疗增加、肺癌治疗新方法探索 [43][44][45] - 公司相信非前列腺业务有显著增长机会，但未明确其是否会超过前列腺业务 [43] 问题: 资本配置策略和资源投入重点 - 资源投入重点包括：核心前列腺市场（通过虚拟培训、营销）、肺癌等外科应用、以及通过尽职调查评估的其他机会 [46][47][48][50][51] - 目标是通过协同效应（利用现有运营基础设施、瞄准增长市场、战略定位）实现增值 [50][51] 问题: 毛利率前景及前列腺与非前列腺业务利润率差异 - 毛利率短期压力源于供应链多元化投资，长期随着销量增长和固定成本杠杆效应有望提升 [53][54] - 前列腺和非前列腺业务利润率大致相当，因使用相同种子 [54] 问题: 业务发展交易优先级和预期 - 公司优先考虑增值交易，但也关注可能颠覆更大市场的长期机会，利用充足现金寻求短期整合和长期定位 [56][57] 问题: 医生培训计划推出方式 - 公司将通过虚拟培训平台（[indiscernible]）推出培训，支持实时观察和程序库回放，未来可能扩展至全球 [58][59] 问题: 国际销售能力 - 公司具备国际销售能力，疫情前曾探讨分销合作，疫情后暂停，未来可能重启 [60] 问题: 门诊手术中心（ASC）和医生办公室设置对前列腺收入的提升 - 推动ASC和医生办公室设置有助于解决患者准入问题，预计将成为前列腺收入的重要来源，但未提供具体指引 [62][63][64] 问题: 患者积压需求 - 存在患者积压，美国癌症协会统计显示2021年预期增长30%，但医院准入问题持续影响，需求未完全释放 [65][66] 问题: C4成像和Blue Build更新 - C4成像预计未来几个月内首次订单，正与CMS讨论报销 [68] - Blue Build作为前列腺输送设备受前列腺业务大环境影响，公司正通过虚拟培训改善医生准入和培训 [69]

Call Start: 16:00 January 1, 0000 4:27 PM ET CrossAmerica Partners LP (CAPL) Q3 2021 Earnings Conference Call May 13, 2021, 16:00 PM ET Company Participants Mark Levin - IR Lori Woods - CEO Jonathan Hunt - CFO Conference Call Participants Frank Takkinen - Lake Street Mike Ott - Oppenheimer Operator Greetings, welcome to the IsoRay Inc.'s Q3 Fiscal Year 2021 Call. At this time, all participants will be in a listen-only mode. And the question-and-answer session will follow the formal presentation. [Operator I ...

根据您的要求，我已将提供的所有关键点按照单一主题进行分组。归类结果如下： 收入和利润（同比/环比） - 净销售额为260万美元，同比下降9.7%[12] - 毛利润为136.2万美元，同比下降20.2%[12] - 运营亏损为76.6万美元，同比扩大39.8%[12] - 净亏损为74.5万美元，同比扩大36.7%[12] - 截至2021年3月31日的九个月，公司净销售额为734.3万美元，相比2020年同期的740.1万美元略有下降[12] - 截至2021年3月31日的九个月，公司毛利润为377.5万美元，相比2020年同期的405.3万美元下降6.9%[12] - 截至2021年3月31日的九个月，公司净亏损为232.6万美元，相比2020年同期的225.8万美元有所扩大[12] - 2021年第一季度净亏损为745万美元[20] - 2020年第四季度净亏损为868万美元[19] - 2020年第三季度净亏损为713万美元[19] - 净亏损为232.6万美元，相比去年同期225.8万美元略有扩大[16] 成本和费用（同比/环比） - 研发费用为36.2万美元，同比增长23.1%[12] - 销售及营销费用为58.1万美元，同比下降27.8%[12] - 在截至2021年3月31日的三个月，研发费用为36.2万美元，相比2020年同期的29.4万美元增长23.1%[12] - 在截至2021年3月31日的三个月，销售和营销费用为58.1万美元，相比2020年同期的80.5万美元下降27.8%[12] - 2021年第三季度经营租赁费用约为7.5万美元，其中计入销售成本约4.8万美元，计入一般及行政费用约2.7万美元[48] - 在截至2021年3月31日的九个月内，经营租赁费用为22.7万美元，较2020年同期的22万美元增长3.2%[49] - 2021年第三季度股权激励费用为9.4万美元，与2020年同期的9.1万美元相比增长3.3%[35] - 本期间基于股份的薪酬支出为26万美元[16] - 截至2021年3月31日的九个月内，基于股票的薪酬支出为26万美元，较2020年同期的27.6万美元下降5.8%[36] 各业务线表现 - 在截至2021年3月31日的三个月，前列腺近距离治疗收入占总收入的78%，其他收入占22%；而2020年同期分别为84%和16%[63] - 在截至2021年3月31日的九个月，前列腺近距离治疗收入占总收入的79%，其他收入占21%；而2020年同期分别为87%和13%[64] - 在截至2021年3月31日的三个月中，前列腺近距离治疗收入占总收入的78%，其他收入占22%[63] - 在截至2021年3月31日的九个月中，前列腺近距离治疗收入占总收入的79%，其他收入占21%[64] 客户集中度 - 一个由El Camino、Los Gatos及其他设施组成的客户群，在截至2021年3月31日的九个月内贡献了总收入的25.55%，而2020年同期为25.00%[72] - 客户集中度：由El Camino、Los Gatos等设施组成的客户群在九个月内贡献了公司总收入的25.55%[72] 现金流表现 - 经营活动所用现金净额为171.9万美元，同比改善38.4%[16] - 投资活动所用现金净额为27.2万美元，主要用于购置物业和设备[16] - 融资活动提供现金净额6444.1万美元，主要来自增发普通股净收入5637.5万美元和认股权证行权收入778.4万美元[16] - 经营活动所用现金净额为171.9万美元，相比去年同期279.3万美元减少38.5%[16] 融资活动 - 2021年第一季度通过承销发行普通股融资4790.4万美元[20] - 2021年第一季度通过认股权证行权融资778.4万美元[20] - 2020年第四季度通过承销发行普通股融资847.1万美元[19] - 2021年10月22日，公司以每股0.52美元的价格发行18,269,230股普通股，募集资金总额950万美元[54] - 2021年2月8日，公司以每股1.25美元的价格发行股票，募集资金总额约4500万美元，承销商行使超额配售权额外募集675万美元[55] - 2021年1月1日至3月31日期间，因行使12,318,877份认股权证和514,065份期权，公司分别获得约780万美元和30万美元资金[56] - 公司于2021年2月8日以每股1.25美元的价格发行普通股，筹集总收益约4500万美元，承销商行使超额配售权额外筹集675万美元[55] - 在2021年1月1日至3月31日期间，公司因行使认股权证获得约780万美元，因行使期权获得约30万美元[56] - 通过承销发行普通股净融资4790.4万美元[20] - 通过认股权证行权发行普通股融资778.4万美元[20] 资本结构与股东权益 - 总负债为318.2万美元，同比增长6.9%[8] - 股东权益为6809.8万美元，同比大幅增长1089.7%[11] - 截至2021年3月31日，公司累计赤字为9026.4万美元[20] - 截至2020年12月31日，公司累计赤字为8951.9万美元[19] - 截至2021年3月31日，公司总负债为318.2万美元，相比2020年6月30日的297.6万美元有所增加[8][11] - 截至2021年3月31日，公司股东权益为6809.8万美元，相比2020年6月30日的572.3万美元大幅增长[11] - 累计赤字增至9026.4万美元[20] - 截至2021年3月31日，普通股发行在外的股数为1.4147亿股[20] 现金及流动性 - 现金及现金等价物期末余额为6484.1万美元，同比大幅增长2596.4%[16] - 现金及现金等价物和受限现金期末余额为6502.3万美元，相比期初257.3万美元激增2426%[16] 资产与库存 - 截至2021年3月31日，库存总额为923万美元（731万+192万）[31] - 截至2021年3月31日，公司财产和设备净值为188.5万美元，相比2020年6月30日的173.5万美元增长8.6%[33] - 库存总额（当前）从2020年6月30日的64.5万美元增至2021年3月31日的73.1万美元，增长13.3%[31] - 非流动性库存从2020年6月30日的13.7万美元增至2021年3月31日的19.2万美元，增长40.1%[31] - 财产和设备净值从2020年6月30日的173.5万美元增至2021年3月31日的188.5万美元，增长8.6%[33] 股权激励与潜在稀释 - 截至2021年3月31日，潜在稀释性证券总额为755.3万股[30] - 截至2021年3月31日，未确认的股权激励费用约为48万美元，预计在约1.10年内确认[36] - 2021年第三季度行使514,065份股票期权，相关内在价值约为65.2万美元，而2020年同期为26.25万份和8.3万美元[37] - 2021年第三季度授予125,000份期权奖励，公允价值约为15.2万美元，而2020年同期为零[38] - 截至2021年3月31日，潜在稀释性证券总数达755.3万份，包括普通股认股权证264.6万份及期权490.7万份[30] - 截至2021年3月31日，未确认的股票期权薪酬支出约为48万美元，预计摊销加权平均期为1.10年[36] - 在截至2021年3月31日的九个月内，公司行使了520,315份股票期权，内在价值约为65.3万美元[39] - 截至2021年3月31日，公司流通在外的认股权证为2,645,738份，加权平均行权价为每股0.70美元[58] 租赁义务 - 截至2021年3月31日，经营租赁负债总额为83.8万美元，加权平均剩余租赁期为3.1年，贴现率为6%[47][50] - 截至2021年3月31日，未来经营租赁支付总额为92.1万美元，租赁负债净值为83.8万美元[50] 资产弃置义务 - 资产弃置义务（ARO）期末余额为60万美元，相比期初57.7万美元有所增加，九个月内的增值摊销为2.3万美元[51] - 公司通过租赁续约将资产退休成本估计调整为70.4万美元，并因折现（利率5.1%）确认新的ARO负债55.5万美元，产生估计变更收益7.3万美元[52] 税务 - 公司预计2021财年有效所得税率为0%，主要由于持续经营亏损及前期财年可用的重大净经营亏损[25]

An Emerging Leader in Targeted Internal Radiation Therapy March 2021 Investor Presentation NYSE American: ISR ©2021 Isoray Inc. Safe Harbor Statement Statements in this presentation about Isoray's future expectations, including: the anticipated continued growth in revenues in fiscal year 2021, the impact of COVID-19 on our financial results and the timing of recovery in our brachytherapy procedures, suppliers, scheduling of procedures, and employees, advantages of our products including Blu Build and the Ga ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度营收为236万美元，较去年同期的221万美元增长7% [27] - 2021财年第二季度前列腺近距离放射治疗收入较2020财年第二季度下降4%，手术量继续受COVID - 19影响 [27] - 2021年第二季度前列腺收入和手术量与2021财年第一季度持平，第二季度收入中80%来自前列腺近距离放射治疗，20%来自其他近距离放射治疗 [28] - 2020年12月31日结束的第二季度毛利润占收入的49.5%，与2019年12月31日结束的季度的50.4%基本一致，由于收入增长，第二季度毛利润为117万美元，较去年同期增长5% [29] - 总运营费用为204万美元，较2020年第二季度略有增加 [30] - 总研发费用较上年同期增长3%，达到28.5万美元，主要因协议费用增加，部分被Blu Build交付系统开发费用减少抵消 [31] - 销售和营销费用较上年同期下降7%，至61.9万美元，主要因COVID - 19限制导致差旅和展会成本下降，以及收入增长低于上年同期导致激励性薪酬减少 [32] - 一般及行政费用为113万美元，较2020财年第二季度增长5%，主要因董事和高管保险费用增加、年度绩效加薪导致工资增加以及IT咨询费用增加，部分被COVID - 19限制导致的差旅成本下降、员工招聘成本和法律费用减少抵消 [33] - 2020年12月31日结束的第二季度净亏损收窄至86.8万美元，而2019年12月31日结束的季度净亏损为89.7万美元，基本和摊薄后每股净亏损均为0.01美元 [34] - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物和定期存款总计959万美元，而2020财年6月30日结束时为239万美元，现金增加是因本财年第二季度10月完成公开发行股票，公司无长期债务，2021财年第二季度末股东权益总计1280万美元，而2020财年末为570万美元 [35] - 2021年1月，1260万份认股权证和期权被行使，总收益约790万美元，2月8日，公司完成4140万股普通股公开发行，每股价格1.25美元，包括承销商行使超额配售权，公开发行前总收益约5175万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心前列腺业务收入较去年同期略有下降，非前列腺业务收入同比大幅增长92%，主要由脑癌治疗推动，包括铯 - 131动力GammaTile疗法的销售 [10] - 2021财年上半年，公司20%的总收入来自使用铯 - 131治疗前列腺以外癌症的销售 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国癌症协会2021年1月发布的报告估计，2021年将诊断出近25万例新的前列腺癌病例，比2020年增长30%，预计2022年新前列腺癌病例将继续增加 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续利用专有铯 - 131同位素的独特治疗优势，通过不断改进前列腺产品，推动进一步采用和市场份额增长 [12] - 公司与C4 Imaging合作，销售C4的MRI标记技术与铯 - 131结合的产品，目前开始有限市场发布，预计今年晚些时候全面上市 [13][14] - 公司对非前列腺近距离放射治疗业务的增长感到兴奋，该业务正成为公司运营中日益重要的部分，公司不断探索创新的交付技术，以扩大铯 - 131在各种手术应用中的应用 [15][18] - 公司认为免疫疗法在未来癌症治疗中将越来越重要，将进一步投资研发资源，研究铯 - 131与免疫疗法结合治疗不同癌症，目前有两项研究正在进行中，还在积极评估潜在新研究并与其他机构开展合作 [19][20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管整体业务仍受COVID - 19大流行影响，但公司在2021财年第二季度再次实现同比增长，对铯 - 131的长期增长机会持乐观态度 [9][10] - 公司认为许多男性在过去几个月推迟了前列腺癌的年度检查、筛查和治疗，导致需要治疗的患者积压，随着疫苗推出，这些患者将得到诊断和治疗，公司核心业务有丰富的增长机会 [11][12] - 公司认为伽马Tile疗法的临床试验和其他临床研究的令人信服的结果，可能会加速该独特治疗方法在脑癌患者中的应用 [16] - 公司认为采取的重振组织、扩大应用和新应用的措施，为未来带来光明前景，在核心前列腺市场和其他癌症治疗领域有强劲的增长机会 [23] 其他重要信息 - GT Medical Technologies于去年年底开始招募患者参加GammaTile注册试验，该多中心观察性研究旨在评估伽马Tile的实际临床结果和患者报告结果，以衡量其有效性和安全性 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度营收轨迹是否仍可描述为从COVID - 19的低谷逐渐改善，还是在12月COVID病例增加时感受到压力？ - 公司自去年4月低点以来一直在缓慢恢复，核心前列腺业务患者多为60岁以上，就医困难，很多人不愿就医，随着疫苗推出，积压患者将得到诊断和治疗，公司对业务改善感到鼓舞 [38][39][40] 问题2: GT注册试验何时能看到早期结果？ - 公司无法给出具体时间，但认为由于脑癌更具侵袭性，结果会比前列腺癌的10年数据更快出来，希望未来一两年能有明确结果 [41] 问题3: 能否介绍Blu Build早期推出的情况，在新老客户和高用量用户中的表现？ - 疫情期间公司通过Zoom向新机构介绍Blu Build，对现有和新客户的兴趣感到兴奋，随着放疗科情况好转，预计更多感兴趣的客户将能够使用该产品，目前进入医院仍有困难，但情况正在改善 [42][43] 问题4: 如何看待近距离放射治疗重新成为标准治疗选择，以及从放射肿瘤学家那里得到的关于重新引入和更频繁使用近距离放射治疗的反馈？ - 公司认为有几个积极因素将共同推动前列腺近距离放射治疗，包括疫苗推出、疫情得到控制、报销政策变化等，销售团队正努力确保有广泛的客户基础，以抓住这些机会，公司收到放射肿瘤学部门和机构的来电，他们对重新建立近距离放射治疗项目感兴趣，且意识到报销政策变化对其机构的影响，临床数据与有利的报销政策相结合，有望显著推动该领域的发展 [46][47][48][49] 问题5: 与Sirius MRI标记物的510(k) clearance的意义，以及是否有机会提高选择使用这些MRI标记物的放射肿瘤学家的报销？ - 公司关注到很多思想领袖开始关注和使用MRI成像技术，为满足未来医生和居民的成像偏好，公司希望确保产品能与这些成像选项结合，认为与C4合作有有趣的机会 [50][51] 问题6: 融资和认股权证转换后，股份数量和现金状况如何？ - 交易完成后，公司预计现金约6000万美元，股份方面，12月底有8300万股流通股，认股权证行使发行约1200万股，本周完成的融资发行4140万股 [52][53]

公司资产相关数据变化 - 截至2020年12月31日和6月30日，公司总资产分别为1.5513亿美元和0.8699亿美元[10] - 2020年12月31日，公司总资产为1551.3万美元，6月30日为869.9万美元[10] - 截至2020年12月31日和2020年6月30日，公司当前库存分别为66.5万美元和64.5万美元，非当前库存分别为20.2万美元和13.7万美元[32] - 截至2020年12月31日和2020年6月30日，存货分别为867千美元和782千美元[32] - 2020年12月31日和2020年6月30日，公司物业和设备净值分别为183万美元和173.5万美元[34] - 截至2020年12月31日和2020年6月30日，财产和设备净值分别为1,830千美元和1,735千美元[34] - 2020年12月31日，公司现金及现金等价物为958.5万美元，6月30日为239.2万美元[10] 公司负债与股东权益相关数据变化 - 截至2020年12月31日和6月30日，公司总负债分别为0.274亿美元和0.2976亿美元[8] - 2020年12月31日，公司总负债为274万美元，6月30日为297.6万美元[8] - 截至2020年12月31日和6月30日，公司股东权益分别为1.2773亿美元和0.5723亿美元[11] - 2020年12月31日，公司股东权益为1277.3万美元，6月30日为572.3万美元[11] - 2020年12月31日股东权益总额为1277.3万美元[21] - 截至2020年12月31日股东权益总额为1277.3万美元[21] 公司销售与利润相关数据变化 - 2020年第四季度和2019年第四季度，公司净销售额分别为2359万美元和2206万美元[12] - 2020年第四季度和2019年第四季度，公司毛利润分别为1167万美元和1111万美元[12] - 2020年第四季度和2019年第四季度，公司运营亏损分别为873万美元和903万美元[12] - 2020年第四季度和2019年第四季度，公司净亏损分别为868万美元和897万美元[12] - 2020年第四季度和2019年第四季度，归属于普通股股东的净亏损分别为868万美元和899万美元[12] - 2020年第四季度和2019年第四季度，基本和摊薄后每股亏损分别为0.01美元和0.01美元[12] - 计算净亏损每股收益所用的加权平均股数，2020年第四季度和2019年第四季度基本和摊薄后分别为8304.7万股和6738.8万股[12] - 2020年6个月至12月31日净亏损158.1万美元，2019年同期为171.3万美元[16] - 2020年12月31日结束的三个月净销售额为235.9万美元，2019年同期为220.6万美元；六个月净销售额为474.3万美元，2019年同期为452.1万美元[12] - 2020年12月31日结束的三个月毛利润为116.7万美元，2019年同期为111.1万美元；六个月毛利润为241.3万美元，2019年同期为234.7万美元[12] - 2020年12月31日结束的三个月运营亏损为87.3万美元，2019年同期为90.3万美元；六个月运营亏损为158.7万美元，2019年同期为173.9万美元[12] - 2020年12月31日结束的六个月净亏损为158.1万美元，2019年同期为171.3万美元[12][16] 公司现金流相关数据变化 - 2020年6个月至12月31日经营活动净现金使用量为109.8万美元，2019年同期为193.1万美元[16] - 2020年6个月至12月31日投资活动净现金使用量为17.3万美元，2019年同期为20.4万美元[16] - 2020年6个月至12月31日融资活动净现金提供量为846.5万美元，2019年同期为使用1.1万美元[16] - 2020年现金、现金等价物和受限现金净增加719.4万美元，2019年净减少214.6万美元[16] - 2020年12月31日现金、现金等价物和受限现金期末余额为976.7万美元，2019年为336.1万美元[16] - 2020年12月31日结束的六个月经营活动使用的净现金为109.8万美元，2019年同期为193.1万美元[16] - 2020年12月31日结束的六个月投资活动使用的净现金为17.3万美元，2019年同期为20.4万美元[16] - 2020年12月31日结束的六个月融资活动提供的净现金为846.5万美元，2019年同期使用1.1万美元[16] - 2020年12月31日结束的六个月现金、现金等价物和受限现金净增加719.4万美元，2019年同期净减少214.6万美元[16] - 2020年12月31日现金、现金等价物和受限现金期末余额为976.7万美元，2019年同期为336.1万美元[16] 公司潜在稀释证券与所得税相关数据 - 2020年12月31日潜在稀释证券总数为2049.7万股，2019年为1079万股[31] - 截至2020年12月31日和2019年，潜在稀释证券分别为20,497千股和10,790千股[31] - 公司预计2021财年有效所得税税率为0%[26] 公司会计政策与租赁相关数据 - 公司于2020年7月1日采用ASU 2018 - 18标准，对合并财务报表无影响[27] - 公司于2019年7月1日采用Topic 842，确认使用权资产和租赁负债约120万美元[48] - 由于2020年8月的租赁，公司在截至2020年12月31日的六个月内增加使用权资产和租赁负债约8,000美元[48] - 2020年12月31日，公司使用权资产和租赁负债约为120万美元，加权平均剩余期限和折现率分别为3.3年和6%[48] - 2020年和2019年第四季度，公司经营租赁费用分别约为7.6万美元和7.3万美元；2020年和2019年前六个月，分别约为15.2万美元和14.7万美元[49][50] - 2020年和2019年截至12月31日的三个月，公司运营租赁费用分别约为7.6万美元和7.3万美元[49] - 2020年和2019年截至12月31日的六个月，公司运营租赁费用分别约为15.2万美元和14.7万美元[50] - 截至2020年12月31日，公司未来运营租赁付款总额为99.4万美元，租赁负债为89.7万美元，非流动租赁负债为65.2万美元[51] - 2019年7月租赁修改后，2020年和2019年资产退休义务（ARO）期末余额分别为59.3万美元和56.3万美元[52] 公司股份支付与期权相关数据 - 2020年和2019年第四季度，公司股份支付费用分别为8.1万美元和9.4万美元；2020年和2019年前六个月，该费用分别为16.6万美元和18.5万美元[36][37] - 截至2020年12月31日，公司未确认的股份支付费用约为50.4万美元，预计确认的加权平均期限约为1.06年[37] - 2020年和2019年第四季度，公司分别行使6250份和0份股票期权；2020年和2019年前六个月，分别行使6250份和0份股票期权[38][41] - 2020年和2019年第四季度，公司分别授予0份和30000份期权奖励，公允价值分别约为0美元和1.1万美元；2020年和2019年前六个月，分别授予40000份期权奖励，公允价值分别约为1.8万美元和1.4万美元[39][41] - 2020年和2019年前六个月，公司分别有2000份和8250份股票期权奖励到期；分别有3125份和26250份股票期权奖励被没收[42][43] - 2020年和2019年第四季度，股份支付费用分别为81千美元和94千美元[36] - 2020年和2019年前六个月，股份支付费用分别为166千美元和185千美元[37] - 截至2020年12月31日，与股票期权相关的未确认薪酬费用约为504,000美元[37] - 2020年和2019年前六个月，分别授予40,000份和40,000份期权奖励，公允价值约为18,000美元和14,000美元[41] 公司业务合同与收入结构相关数据 - 公司与The Open Joint Stock Company签订的铯 - 131供应合同期限延长至2021年12月[45] - 2020年12月31日止三个月和六个月，公司国际收入分别为名义收入和无收入，2019年同期均无国际收入[59][60] - 2020年12月31日止三个月和六个月，前列腺近距离放射治疗收入占比均为80%，其他收入占比20%；2019年同期分别为89%和11%[59][60] - 2020年12月31日，一组客户设施或医生诊所收入占公司总销售额超10%，其中El Camino等设施2020年和2019年占比分别为24.88%和23.60%[68] - 2020年和2019年截至12月31日的三个月，公司国际收入分别为名义收入和无收入；2020年前列腺近距离放射治疗占收入80%，其他收入占20%，2019年分别为89%和11%[59] - 2020年和2019年截至12月31日的六个月，公司国际收入分别为名义收入和无收入；2020年前列腺近距离放射治疗占收入80%，其他收入占20%，2019年分别为89%和11%[60] - 一组客户设施或医生诊所2020年和2019年分别占公司总销售额的24.88%和23.60%[68] 公司股权交易相关数据 - 2020年10月22日，公司以每股0.52美元价格出售18269230股普通股，总收益950万美元，净收益预计约850万美元[54] - 2021年1月，12292839份认股权证行权，总收益7770641美元；274690份期权行权，收益166187美元[69] - 2021年2月8日，公司以每股1.25美元价格出售普通股，总收益约4500万美元，净收益预计约4167.5万美元；承销商超额配售权全额行使，额外收益约675万美元[70] - 2020年10月22日，公司以每股0.52美元价格出售1826.923万股普通股，总收益950万美元，净收益约850万美元[54] - 2021年1月，1229.2839万份认股权证行权，总收益777.0641万美元；27.469万份期权行权，收益16.6187万美元[69] - 2021年2月8日，公司以每股1.25美元价格出售普通股，总收益约4500万美元，净收益约4167.5万美元；超额配售选择权全额行使，额外收益约675万美元[70]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to ____________ Commission File No. 001-33407 ISORAY, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 41-1458152 (S ...