财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收增长18%至228万美元，2020财年全年营收增长32%至创纪录的968万美元 [7][21][26] - 第四季度前列腺近距离放射治疗收入较2019财年第四季度增长11%，2020财年核心前列腺近距离放射治疗收入增长29% [7][26] - 第四季度毛利润占收入的百分比增至47%，2020财年全年为52.9%，2020财年全年毛利润增长68% [21][26] - 第四季度总运营费用增长12%至226万美元，2020财年全年增长4%至860万美元 [22][27] - 第四季度研发费用减少6%至32.2万美元，2020财年全年减少24%至113万美元 [22][27] - 第四季度销售和营销费用为69万美元，增长1%，2020财年全年增长11%至298万美元 [24][28] - 第四季度一般和行政费用增长25%至125万美元，2020财年全年增长10%至457万美元 [24][28] - 第四季度净亏损119万美元，2020财年全年净亏损改善至345万美元 [25][28] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和定期存款总计239万美元，股东权益总计572万美元 [28][29] - 2021财年第一季度，预计营收在230万至250万美元之间，毛利率在48%至53%之间 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度营收中，前列腺近距离放射治疗占84%，其他近距离放射治疗占16%，主要是脑部治疗销售 [21] - 2020财年末，前列腺近距离放射治疗收入占总收入的86%，非前列腺收入增长60%，由脑部、肺部和妇科癌症治疗销售增长驱动 [26] - GammaTile Therapy在2020年开始全面市场发布，目前已在美国26家医院可用 [18] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心前列腺业务持续增长，2020年净医生客户增长35%，公司不仅在抢占市场份额，还在引领前列腺近距离放射治疗市场整体增长 [9] - 2021财年前列腺业务增长的关键部分将来自专有术中一次性输送系统Blu Build的更广泛可用性 [13] - 公司认为近期关于专有同位素有效性的长期数据将继续推动铯 - 131的更多采用 [14] - 公司继续努力将铯 - 131的治疗益处扩展到全身癌症治疗，正在进行一项评估免疫治疗药物Keytruda和铯 - 131治疗复发性头颈癌的Ib期研究 [16] - 公司持续看到脑癌治疗患者增加，认为脑癌仍是一个有相当增长潜力的领域 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临COVID - 19大流行的挑战，公司在2020财年仍取得了持续进展，对IsoRay和铯 - 131的未来增长前景保持乐观 [10] - 公司认为其发展公司和扩大专有铯 - 131同位素使用的战略正在发挥作用 [8] 其他重要信息 - 公司预计Form 10 - K将于9月21日左右提交给美国证券交易委员会 [21] - 2020财年第四季度，公司通过ATM设施出售了1247232股普通股，实现毛收入约92万美元 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与公司互动的医生是否表示业务基本恢复正常，还是仍受疫情显著影响 - 公司与医生沟通发现，截至目前最大的影响在3月底至4月，之后业务和医生都看到业务向正常模式回升，虽有一些波动，但总体趋势向好 [30] 问题2: 贸易展无法举办，公司如何进行推广和营销 - 公司发现使用Zoom、Microsoft Teams等平台与客户直接沟通很有效，销售团队也进行了相关培训，随着夏季情况缓解，销售团队已回到实地工作 [31] 问题3: 对于维持Blu Build增长，公司对制造商满足需求和维持库存的能力有多大信心 - 公司的Blu Build制造商已恢复医疗设备制造，预计在产能方面不会有中断或担忧，销售团队正在积极进行Blu Build的虚拟演示，进展良好，公司对所有供应商和制造商都很有信心 [33] 问题4: 能否谈谈供应商质量以及是否有铯的二级供应商 - 公司与俄罗斯合作伙伴合作15年从未出现问题，疫情期间也按时交付，运输方面曾从商业航班改为货运航班，现在已恢复商业航班，一切顺利 [34] 问题5: 如何确保GammaTile业务在未来继续增长 - GammaTile占公司总收入不到10%，今年增长显著，公司与他们密切合作，了解业务预测，确保制造设施有足够能力满足订单需求 [35]

净销售额数据 - 2020年3月结束的三个月净销售额为288万美元，2019年同期为192.4万美元；九个月净销售额为740.1万美元，2019年同期为539万美元[8] - 2020年3月31日止三个月，净销售额为2880千美元，较2019年同期的1924千美元增长50%；九个月净销售额为7401千美元，较2019年同期的5390千美元增长37%[78][80][81] 毛利润数据 - 2020年3月结束的三个月毛利润为170.6万美元，2019年同期为87.9万美元；九个月毛利润为405.3万美元，2019年同期为216.8万美元[8] - 2020年3月31日止三个月，毛利润为1706千美元，占净销售额的59%；九个月毛利润为4053千美元，占净销售额的55%[78][80] - 2020年第一季度毛利润同比增长94%[98] 运营亏损数据 - 2020年3月结束的三个月运营亏损为54.8万美元，2019年同期为116.3万美元；九个月运营亏损为228.7万美元，2019年同期为411万美元[8] - 2020年3月31日止三个月，运营亏损为548千美元，占净销售额的 - 19%；九个月运营亏损为2287千美元，占净销售额的 - 31%[78][80] 净亏损数据 - 2020年3月结束的九个月净亏损为225.8万美元，2019年同期为404.9万美元[14] 现金流量数据 - 2020年3月结束的九个月运营活动净现金使用量为279.3万美元，2019年同期为406.4万美元[14] - 2020年3月结束的九个月投资活动净现金使用量为24.8万美元，2019年同期为183.8万美元[14] - 2020年3月结束的九个月融资活动净现金提供量为12万美元，2019年同期为736.1万美元[14] - 2020年3月结束的九个月现金、现金等价物和受限现金净减少292.1万美元，2019年同期净增加145.9万美元[14] - 2020年前九个月，经营活动净现金使用为279.3万美元，2019年为406.4万美元[117] - 2020年前九个月，投资活动净现金使用为24.8万美元，2019年为183.8万美元[117] - 2020年前九个月，融资活动净现金提供为12万美元，2019年为736.1万美元[117] 现金及相关资产数据 - 2020年3月结束时现金、现金等价物和受限现金为258.6万美元，2019年同期为424万美元[14] - 2020年3月31日，存货中原材料为369千美元、在产品为198千美元、产成品为13千美元，总计580千美元；非流动资产中浓缩钡为116千美元、原材料为10千美元，总计126千美元[29] - 2020年3月31日和2019年6月30日，土地价值均为366千美元，设备分别为3,878千美元和3,825千美元，租赁改良均为4,143千美元，其他分别为841千美元和645千美元[31] - 2020年3月31日和2019年6月30日，累计折旧分别为7,484千美元和7,370千美元，物业和设备净值分别为1,744千美元和1,609千美元[31] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为241万美元，低于2019财年末的533万美元；2020财年第三季度末股东权益为582万美元，低于2019财年末的768万美元[133] 股份及股东权益数据 - 截至2018年6月30日，B系列优先股股份为59,065，普通股股份为56,331,147，股东权益总额为5,030千美元[16] - 2018年7 - 9月，发行普通股11,000,000股，新增股东权益7,494千美元，净亏损1,508千美元[16] - 截至2020年3月31日，潜在稀释证券总数为10,506千，其中B系列优先股59千、普通股认股权证6,080千、普通股期权4,367千[28] - 2018年7月11日，公司完成向机构和合格投资者发售1100万股普通股，每股价格0.75美元，总收益825万美元，现金费用约75万美元；同时发行可购买共计583万股普通股的认股权证[48][49][50] - 2018年7月11日，公司以每股0.75美元价格出售1100万股普通股，总收益825万美元；还发行了可购买550万股普通股的认股权证，行权价0.75美元[130][131] 所得税及准则相关 - 公司预计2020财年有效所得税税率为0%[22] - 公司于2020财年第一季度采用ASU 2016 - 02租赁准则[23] - 公司正在评估ASU 2018 - 18对财务报表的影响，该准则2019年12月15日后生效[24] 浓缩钡产出估计 - 2020年3月31日，公司估计剩余浓缩钡将产出894居里铯 - 131，约60居里在未来十二个月获得，834居里在2021年3月31日后获得[29] 基于股份的薪酬费用 - 2020年和2019年第一季度基于股份的薪酬费用分别为9.1万美元和7.9万美元，前九个月分别为27.6万美元和26.9万美元[33] 股票期权相关 - 截至2020年3月31日，未确认的股票期权薪酬费用约为36.2万美元，预计确认的加权平均期限约为0.85年[33] - 截至2020年3月31日，公司股票期权情况：流通在外数量436.7万份，加权行使价格0.65美元，加权平均合约期限7.18年，内在价值17.2万美元；已归属且预计归属的数量436.7万份；已归属且可行使的数量280万份，加权行使价格0.75美元，加权平均合约期限6.42年，内在价值6.3万美元[34] - 2020年和2019年前三个月分别有26.25万份和6900份股票期权被行使，内在价值分别约为8.3万美元和1000美元；前九个月分别有26.25万份和6900份股票期权被行使，内在价值分别约为8.3万美元和1000美元[34][38] - 2020年和2019年前三个月分别授予0份和2.5万份期权奖励，公允价值分别约为0美元和7000美元；前九个月分别授予4万份和26.25万份期权奖励，公允价值分别约为1.4万美元和9.4万美元[35][39] - 2020年和2019年前三个月分别有2.125万份和1万份股票期权奖励到期；前九个月分别有2.95万份和2万份股票期权奖励到期[37][39] - 2020年和2019年前九个月分别有2.625万份和7.075万份股票期权奖励被没收[40] 生产设施租赁情况 - 公司生产设施租赁相关情况：2019年7月租赁期限延长至2026年4月20日，截至2019年7月1日确认使用权资产和租赁负债约120万美元，2020年3月31日加权平均剩余期限为4.1年，折现率为6%；2020年前三个月和前九个月的经营租赁费用分别约为7.3万美元和22万美元[43][44][45] 收入结构数据 - 2020年和2019年前三个月及前九个月公司均无国际收入；2020年前三个月前列腺近距离放射治疗占收入的84%，其他收入占16%，2019年同期分别为88%和12%；2020年前九个月前列腺近距离放射治疗占收入的87%，其他收入占13%，2019年同期分别为88%和12%[56][57] - 一组客户、设施或医生诊所的收入合计超过公司总销售额的10%，其中El Camino、Los Gatos及其他设施在2020年占总营收的25.00%，2019年占20.97%[67][68] - 2020年3月31日止三个月，前列腺近距离放射治疗销售额为2406千美元，占净销售额的84%，其他销售为474千美元，占16%；九个月前列腺近距离放射治疗销售额为6443千美元，占87%，其他销售为958千美元，占13%[83][84] - 截至2020年3月31日的九个月，约40%的公司收入依赖三个客户，其中约25%来自一个客户[143] 销售成本及运营费用数据 - 2020年3月31日止三个月，销售成本为1174千美元，占净销售额的41%；九个月销售成本为3348千美元，占净销售额的45%[78][80] - 2020年3月31日止三个月，总运营费用为2254千美元，占净销售额的78%；九个月总运营费用为6340千美元，占净销售额的86%[78][80] - 2020财年第三季度，一般及行政费用同比增长5%至116万美元[111] 业务增长数据 - 2020年第一季度前列腺产品销售同比增长约42%，前九个月同比增长约35%，其中价格上涨分别贡献约30%和15%[86] - 2020年4月公司收入较2019年4月下降约20%[87][114] - 2020年第一季度其他销售净额同比增长约103%，前九个月同比增长约52%[90] 营运资金及流动比率 - 截至2020年3月31日，营运资金为397.5万美元，流动比率为3.28；截至2019年6月30日，营运资金为619.4万美元，流动比率为6.53[118] 研发费用预计 - 公司预计未来专有研发费用将回升至每季度30万至40万美元[101] 营收目标情况 - 2020财年目标是营收增长25%，截至2020年3月31日的九个月已超该目标[124] 自动化生产流程投资 - 截至2020年3月31日的九个月，公司在自动化生产流程投资约22.1万美元，2017财年至2020年3月31日共投资约106.1万美元，未来三个月预计再投约1万美元[127] 股权证券注册及协议 - 2020年1月22日公司提交S - 3表格注册，2月4日生效，可注册高达8000万美元的股权证券；3月31日与Oppenheimer & Co., Inc.签订股权分销协议，佣金率为3.0% [129] 资金筹集需求 - 2020年3月31日季度末股东权益低于600万美元，公司可能需在未来12 - 18个月筹集资金以维持在NYSE American的上市资格[145] 新冠疫情影响 - 新冠疫情可能影响供应链和产品销售，如铯供应、海外航班、手术安排等，还可能限制公司获取资本的能力[147][151] 内部控制评估 - 公司评估认为截至2020年3月31日披露控制和程序的设计和运作有效[140] - 最近一个财季公司财务报告内部控制没有发生重大影响的变化[141] 文件引用 - 公司章程证明文件引用2018年11月提交的Def 14A表格附件A[158] - 公司细则引用2018年11月9日提交的Def 14A表格附件C[158] - Isoray Medical与GT Medical Technologies修订和重述的制造与供应协议修正案引用2020年1月16日提交的8 - K表格附件10.1[158] - 赔偿协议表格引用2020年2月19日提交的8 - K表格附件10.1[158] - Isoray与Oppenheimer & Co.的股权分销协议引用2020年4月6日提交的8 - K表格附件10.1[158] 报告基本信息 - 报告日期为2020年5月13日[161] - 首席执行官为Lori A. Woods[161] - 首席财务官为Jonathan Hunt[161] - 主计长为Mark J. Austin[161] 销售条款及协议 - 公司销售条款的收款期远少于一年，无重大融资成分；运费和手续费计入收入，成本计入销售成本；产品免税，若收税则不计入收入和销售成本，计入流动负债[64][65][66] - 公司与俄罗斯公司The Open Joint Stock Company <<Isotope>>有铯 - 131供应协议，期限从2019年8月至2020年12月；与MedikorPharma - Ural LLC有委托库存协议，期限从2017年11月开始，为期10年[77] - 截至2020年3月31日的九个月，公司在俄罗斯联邦、秘鲁和印度的分销商无报告收入[76]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入创纪录，达290万美元，较去年同期的190万美元增长50% [10][36] - 第三季度毛利率扩大至创纪录的59.2%，去年同期为45.7%；毛利润170万美元，较去年同期增长94% [10][37] - 总运营费用从去年同期的210万美元增至230万美元，增长10% [38] - 第三季度净亏损54.5万美元，去年同期为110万美元；基本和摊薄后每股净亏损为0.01美元，去年同期为0.02美元 [42] - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物和定期存款共计240万美元，2019财年末为530万美元；股东权益为580万美元，2019财年末为770万美元 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度前列腺近距离放射治疗业务收入占比84%，较2018财年第三季度增长42% [36] - 其他近距离放射治疗业务收入占比16%，主要是脑部治疗销售，包括正常收入和与GT Medical Technologies的GammaTile相关销售 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2020年3月31日的过去12个月，净新增医生客户数量较前12个月增加33% [12] - 4月初步收入较2019年4月下降约20% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在近距离放射治疗行业的领导地位不断增强，通过突出Cesium Blu及其支持交付设备的独特优势、提供一流的客户服务和支持以及扩大数字影响力来巩固地位 [11][12] - 公司积极应对COVID - 19疫情，确保员工健康和业务连续性，同时调整库存和订单策略以应对市场变化 [13][14][20] - 公司与GT Medical Technologies有10年制造和供应协议，对GammaTile的前景持乐观态度，期待其销售团队扩张带来更多收益 [23][24] - 公司积极与华盛顿特区的政策制定者沟通，争取更多支持和报销政策，认为使用Cesium - 131的近距离放射治疗在疫情期间具有优势 [25][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第三季度取得的进展感到满意，认为业务增长势头强劲 [9] - 尽管受到COVID - 19疫情影响，但公司相信之前中断的治疗将在未来几个月恢复，订单增长自4月最后一周以来一直在加速 [19][20] - 公司对GammaTile的销售前景持乐观态度，期待其在未来为公司带来更多收入 [24] - 公司认为获得64个ICD 10 PCS代码是一个重要的里程碑，有助于在住院环境中为使用Cesium - 131的手术争取合理报销 [25][60] 其他重要信息 - 公司预计2020年Form 10 - Q将在5月14日左右提交给美国证券交易委员会 [35] - 公司的专有一次性交付设备Blu Build因零部件制造商转产临床个人防护设备而预计在2020财年剩余时间内发布速度放缓，预计在2020财年第四季度开始贡献收入，并在2021财年获得市场认可 [21][22] - CMS提出的辐射肿瘤替代支付方法（ROAPM）因疫情未按原计划于4月1日发布，具体日期未确定，公司认为该方案的实施可能会随着时间的推移为近距离放射治疗创造更公平的竞争环境 [28][29][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 大部分收入是否由前列腺癌业务驱动，GT Medical的GammaTile业务是否有希望增长 - 回答: 是的，大部分收入来自前列腺癌业务，公司希望GammaTile在全面市场发布后能获得市场认可并取得进展 [45][46] 问题2: 受COVID - 19影响业务中断后，后续业务是否会恢复 - 回答: 公司收到客户反馈，3月底和4月初取消的手术预计会重新安排，但无法确定下一季度的具体情况，希望在未来几个月内恢复正常 [47][48] 问题3: ROAPM代表什么 - 回答: ROAPM是辐射肿瘤替代支付方法（Radiation Oncology Alternative Payment Method） [49] 问题4: 公司如何应对现金资本需求 - 回答: 公司认为目前的现金水平和消耗率足以维持到今年年底，并且有ATM机制，可根据市场情况灵活出售股票 [51] 问题5: 公司是否有特定的事件或催化剂值得关注 - 回答: 在疫情期间，公司专注于核心战略，即扩大前列腺市场、吸引新患者和促进现有客户的有机增长；待疫情缓解后，将更多地讨论与研究中心的合作等事宜 [53][54] 问题6: 公司如何提高制造利润率或从生产种子的回旋加速器中获得更多杠杆 - 回答: 公司从俄罗斯的设施购买放射性同位素，供应商提供非常纯净的同位素，无需公司进一步提纯，这有助于提高毛利率 [55] 问题7: 获得的额外医保计费代码是否意味着医院现在可以为使用Cesium - 131的手术向医保报销，报销率是多少 - 回答: 许多医院此前一直在使用Cesium - 131，但没有相应代码向医保说明；现在有了代码，医院可以告知医保和其他保险公司在特定手术中使用了Cesium - 131，并证明该手术应获得额外支付；报销率仍在确定中，这是在住院环境中为Cesium - 131争取有力报销的重要一步 [56][59][60] 问题8: 住院环境的报销率确定是否有时间表 - 回答: 报销率由CMS每年制定，是一个逐年演变的过程，公司无法控制 [61][62] 问题9: 向医生推广Cesium - 131的工作是否因居家令而放缓 - 回答: 这是一个调整过程，但效果比预期好；公司有新医生加入，通过电话会议与医生的互动良好，医生反馈这种方式有助于他们更好地管理时间 [64][65][66]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended December 31, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to ____________ Commission File No. 001-33407 ISORAY, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 41-1458152 (St ...

财务数据和关键指标变化 - 2020财年第二季度营收220.6万美元，较去年同期的190.4万美元增长16% [7][30] - 第二季度毛利润111万美元，较去年同期增长45%，毛利率从2018年12月31日季度的40.2%增至15.4% [31][32] - 总运营费用201万美元，较2019年第二季度的219万美元下降8% [32] - 研发费用27.7万美元，较上年同期下降33% [33] - 销售和营销费用66.6万美元，较上年同期下降5% [35] - 一般及行政费用107万美元，较2019财年第二季度的110万美元下降3% [36] - 2019年12月31日结束的第二季度净亏损89.7万美元，较2018年12月31日季度的141.4万美元显著改善，基本和摊薄每股净亏损为0.01美元，而2018年同期为0.02美元 [37] - 截至2019年12月31日，公司现金、现金等价物和定期存款总计318万美元，而2019年6月30日财年末为533万美元，公司无长期债务 [38] - 2020财年第二季度末股东权益总计614万美元，而2019财年末为768万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度营收中，前列腺近距离放射治疗占89%，其他近距离放射治疗占11%，其他近距离放射治疗营收主要包括治疗脑癌的销售，包括GammaTile疗法的少量销售 [30] - 核心前列腺近距离放射治疗营收与2019财年第二季度相比，增长了16% [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2019年12月31日的过去12个月，公司净新增医生客户账户较前12个月增加39% [12] - 2020年1月初步销售额较2019年12月增长约45%，较2019年1月增长约30%，成为IsoRay又一个创纪录的销售月 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略有三个关键方面，即拥抱技术、提供经济利益、提供培训和提高认知度，以推动产品的采用 [19] - 公司与MIM软件合作，推出针对头颈癌的新治疗方案，将MIM的规划和成像软件与IsoRay的行业领先的Cesium Blu近距离放射治疗种子相结合 [20][21] - 公司继续探索Cesium Blu在治疗其他难治性癌症的手术应用的额外市场机会 [18] - 公司正在评估Blu Build产品的生产能力战略，预计在2020财年下半年开始对营收产生更有意义的贡献 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020财年第二季度业务受到假期时间的负面影响，但第三季度开局良好，对未来增长机会感到兴奋 [8][10] - 公司在前列腺近距离放射治疗行业的领导地位带来了更多有机增长和稳定的市场份额增长，预计将继续获得份额和实现营收增长 [11][13] - 对GT Medical Technologies的GammaTile疗法扩大适应症感到兴奋，希望这将导致未来更快速的采用 [17] - 公司现金余额足以支持2020年剩余时间的运营活动 [40] 其他重要信息 - 公司预计2020年10月1日生效的ICD 10 PCS代码能在今年春季得到CMS的正式批准通知 [25] - 公司于上个月提交了S3注册声明，以提供未来融资的灵活性 [40] 问答环节所有提问和回答 问题1: 新医生用户数量增长30%的情况及Cesium Blu和未来发展轨迹的关系 - 增长归因于前列腺近距离放射治疗核心业务和净医生客户账户数量的增加，而非Blu Build [47][48] - 公司在医生会议上看到医生对Cesium-131的讨论增多，有很大的发展势头 [49] 问题2: GT Medical和GammaTile上线后销售协调及订单通知问题 - GT Medical正在增加销售团队，公司与他们密切沟通以了解销售预期，但公司销售团队不直接销售其产品 [50][51] 问题3: 2020年1月销售额同比增长30%是否正确及今年下半年业绩比较问题 - 2020年1月销售额同比增长30%正确 [54] - 公司不提供前瞻性指导，但过去的营收增长、医生数量增加以及GammaTile和Blu Build的预期发展都是积极因素 [55][56][57] 问题4: Blu Build的发布时间 - 公司计划在2020财年第三和第四季度扩大Blu Build的发布，届时将对销售数据产生更大影响，同时会谨慎推出该产品 [58] 问题5: GammaTile新适应症的采用和使用情况以及对公司营收的增长影响 - 目前营收很少，新适应症为GammaTile提供了更广泛的患者基础，但这是一个需要时间的过程 [61][62][63] 问题6: 头颈软件协议的下一步及投资者应关注的增长因素 - 与MIM的合作旨在降低医生采用的障碍，提供经济可行的捆绑方案，并提供培训和支持 [64][65][67] 问题7: 供应链转换情况及遗留供应商的剩余部分 - 公司会持续评估供应商，以降低成本并促进业务增长 [69][70] 问题8: 与GT Medical供应协议的变化及货架发行计划和时间 - 供应协议的变化是为GT Medical及其客户提供更大的灵活性，定价不变；S3备案是为了在需要时提供灵活性，目前暂无具体计划 [72]

财务数据关键指标变化 - 2019年第三季度净销售额为2315000美元，2018年9月30日为1562000美元[9] - 2019年第三季度毛利润为1236000美元，2018年9月30日为524000美元[9] - 2019年第三季度运营亏损为836000美元，2018年9月30日为1518000美元[9] - 2019年第三季度净亏损为816000美元，2018年9月30日为1508000美元[9] - 2019年第三季度经营活动使用的净现金为653000美元，2018年9月30日为1612000美元[11] - 2019年第三季度投资活动使用的净现金为98000美元，2018年9月30日为6289000美元[11] - 2019年第三季度融资活动提供的净现金为0美元，2018年9月30日为7494000美元[11] - 2019年第三季度现金、现金等价物和受限现金净减少751000美元，2018年9月30日为407000美元[11] - 截至2019年9月30日，股东权益总额为6955000美元，截至2018年9月30日为11109000美元[14][16] - 2019年9月30日和2019年6月30日，当前库存分别为501千美元和530千美元，非当前库存分别为145千美元和155千美元[31] - 2019年9月30日和2019年6月30日，物业和设备净值分别为1,669千美元和1,609千美元[33] - 2019年和2018年第三季度，股份支付费用分别为91千美元和93千美元[35] - 截至2019年9月30日，与股票期权相关的未确认补偿费用约为537,000美元，预计确认期约为0.98年[36] - 2019年和2018年第三季度，分别授予10,000份和82,500份期权奖励，公允价值约为3,000美元和35,000美元[37] - 2019年第三季度末营运资金为5140美元，流动比率为4.09；2018年第三季度末营运资金为9631美元，流动比率为6.88[105] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物总计458万美元，较2019财年末（6月30日）的533万美元有所减少[120] - 2020财年第一季度末，股东权益总计696万美元，而2019财年末为768万美元[120] - 2019年6月30日和9月30日部分财务余额分别为59,065美元、67,388,047美元、67美元、92,105美元、(84,492)美元、7,680美元和59,065美元、67,388,047美元、67美元、92,196美元、(85,308)美元、6,955美元[16] - 截至2019年9月30日和2018年9月30日，潜在稀释性证券分别为10,760千股和9,933千股[28] - 2019年9月30日和6月30日，流动资产分别为501千美元和530千美元，非流动资产分别为145千美元和155千美元[31] - 2019年9月30日和6月30日，现金及现金等价物分别为4,575千美元和5,326千美元[41] - 2019年第三季度，公司资产退休义务（ARO）余额降至55.5万美元，确认估计变更收益7.3万美元[47] - 截至2019年9月30日，公司总经营费用为207.2万美元，经营亏损为83.6万美元[75] - 2019年第三季度净销售额为2315000美元，较2018年同期的1562000美元增长48%[78][79][81] - 2019年第三季度销售成本为1079000美元，较2018年同期的1038000美元增长4%[78] - 2019年第三季度毛利润为1236000美元，较2018年同期的524000美元增长136%[78] - 2019年第三季度研发费用（专有）为233000美元，较2018年同期的394000美元下降41%[78] - 2019年第三季度销售和营销费用为815000美元，较2018年同期的649000美元增长26%[78] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年第三季度无国际收入，2018年第三季度有少量国际收入；2019年第三季度前列腺近距离放射治疗占收入90%，其他收入占10%，2018年同期分别为88%和12%[55] - 一组客户的收入占公司总销售额超10%，其中El Camino等设施2019年第三季度收入占比23.64%，2018年同期为25.18%[66] - 2019年第三季度前列腺近距离放射治疗销售额为2073美元，占比90%，较2018年同期增长51%；其他销售额为242美元，占比10%，较2018年同期增长30%；净销售额为2315美元，较2018年同期增长48%[81] - 2019年第三季度GammaTile™疗法对GT Med Tech的销售总收入很少，2018年同期无销售，GT Med Tech于2019年1月开始有限市场发行[89] - 公司在俄罗斯联邦和秘鲁有分销商，但2019年第三季度这些地区无收入报告[76] 公司税务及准则相关 - 公司预计2020财年的有效所得税税率为0%[21] - 公司于2020财年第一季度采用ASU 2016 - 02租赁准则[22] - 2019年7月采用Topic 842后，公司确认使用权资产和租赁负债约120万美元[44] 公司融资及股权相关 - 2018年7月11日，公司完成定向增发，出售1100万股普通股，每股0.75美元，总收益825万美元，现金支出约75万美元[48] - 同期私募配售中，公司向投资者出售可购买550万股普通股的认股权证，向配售代理发行可购买33万股普通股的认股权证，行使认股权证可发行的普通股总数为583万股[50][51] - 2018年7月11日，公司以每股0.75美元价格出售1100万股普通股，总收益825万美元，还发行了可购买550万股普通股的认股权证[117][118] - 2018年10月19日，公司提交S - 1注册声明，若认股权证现金行权，公司最多可获443.4375万美元收益，该声明于2018年12月14日生效[119] 公司业务运营及投资相关 - 假设无特殊费用，若公司成功实施策略，2020财年收入增长25%且持续增长，预计3 - 4年实现现金流盈亏平衡，2020财年第一季度已超25%的增长目标[111] - 2019年第三季度公司在生产流程自动化上投资约7.2万美元，2017财年至2019年9月30日共投资约91.2万美元，预计未来三个月再投资约5.4万美元[114] 公司租赁相关数据 - 2019年第三季度，经营租赁费用约为73,000美元，使用权资产摊销约为55,000美元，租赁负债减少约54,000美元[45] - 截至2019年9月30日，未来经营租赁付款总额为1,324千美元，租赁负债为1,173千美元[46] 公司铯 - 131供应及生产相关 - 2019年第三季度公司根据协议获得31居里铯 - 131用于生产，预计剩余浓缩钡将产出894居里，约60居里将在未来十二个月获得[29] - 公司与俄罗斯公司The Open Joint Stock Company <<Isotope>>的铯 - 131供应协议延长至2019年12月31日，新供应合同期限为2019年8月至2020年12月[77] - 公司与MedikorPharmaUral LLC的寄售库存协议始于2017年11月，为期10年[77] - 俄罗斯两座用于生产铯 - 131的核反应堆，一座于2017年12月至2018年8月关闭，另一座于2019年8月关闭并计划持续到2020年[77] 费用增长原因相关 - 2019年第三季度销售和营销费用因展会时间变化和收入增加而增加；一般和行政费用因员工数量、工资和激励薪酬增加而增加[102][103]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度营收增长48%至231.5万美元，去年同期为156万美元 [8][24] - 第一季度毛利率增至创纪录的53.4%，2018年同期为33.5%，毛利润达124万美元，同比增长136% [9][25] - 总运营费用为207万美元，较2019年第一季度增长1%，研发费用降至23.3万美元，同比下降45%，销售和营销费用增至81.5万美元，同比增长26%，总务和行政费用增至110万美元，同比增长13% [26][27][28] - 2019年第一季度净亏损81.6万美元，2018年同期为151万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.01美元，2018年同期为0.02美元 [29][30] - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和定期存款总计458万美元，2019财年末为533万美元，股东权益为696万美元，2019财年末为768万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心前列腺近距离放射治疗业务收入增长51%，占第一季度收入的90%，其他近距离放射治疗业务占10% [9][24] - 对GT Medical Technologies的销售收入在第一季度仍然很少 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过与德州肿瘤中心的近距离放射治疗培训合作项目，扩大品牌知名度并增加潜在新收入，未来将继续开展类似的培训和教育项目 [11][12][14] - 公司认为Blu Build将在2020财年下半年对前列腺近距离放射治疗业务做出更大贡献 [18] - 公司向CMS提交了ICD - 10 - PCS代码申请，希望在2020年春季获得正式批准，新代码将于2020年10月1日生效 [18][19] - 公司关注GT Medical Technologies的GammaTile扩大适应症的进展，因其对铯 - 131和公司有影响 [20] - 公司认为自己在行业中占据领导地位，一些竞争对手如Bard参与度降低 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2020财年开始取得持续进展和加速增长，未来将继续专注于增长和盈利目标 [8][21] 问答环节所有提问和回答 问题: 未来几个季度研发投入方向 - 公司目前无法评论，但一直在寻找与他人合作使用铯 - 131的新方法，后续会尽快公布 [33] 问题: Blu Build和GammaTile在本财年下半年哪个更具增量贡献 - 公司无法评论GammaTile，因为不了解其市场策略，但对Blu Build的作用感到兴奋 [33][34] 问题: 毛利率是否会继续改善 - 公司目前不提供相关指引，因为有很多不确定因素 [35] 问题: 行业竞争是否有变化 - 公司认为自己在行业中占据领导地位，一些竞争对手参与度降低，公司有优秀的销售团队代表其作为行业领导者 [36] 问题: 2020财年的新营收水平及增长的推动和阻碍因素 - 公司目前不提供相关指引，因为有很多不确定因素，包括Blu Build和GammaTile的情况 [39] 问题: Blu Build是否已全面推出 - 公司已公开宣布有两家机构采用，接近商业推出时会与大家沟通 [40]

公司发展历程 - 公司于1983年在明尼苏达州成立，2018年12月28日迁至特拉华州，2005年7月28日收购Isoray Medical, Inc. [17] - 2003年公司获得FDA批准，可将铯 - 131放射性同位素用于治疗所有恶性肿瘤 [22] - 2009年8月FDA批准将铯 - 131种子装入生物可吸收编织缝线或“编织线”，用于治疗脑、肺、头颈、结肠直肠和胸壁癌症 [37] - 2012年起，多家机构开始使用编织线装载的铯 - 131近距离放射治疗种子治疗多种脑癌 [38] - 公司于2013财年开始为巴罗神经研究所提供铯 - 131近距离放射治疗种子技术支持和销售服务[40] - 公司与GT Med Tech合作，GammaTile™于2018年7月6日获美国食品药品监督管理局临床使用许可[45] - 2012财年公司获得CE标志，允许向欧盟运输装入柔性编织线和附着可生物吸收网的种子；2019财年因欧盟无销售活动、定价和报销环境导致兴趣有限及注册要求变化，公司未续约CE标志[140] - 2017年7月，公司获得华盛顿州卫生部放射性材料许可证五年续期[154] - 2018年4月公司成功过渡到ISO 13485:2016标准，2019财年公司选择不续签CE标志[206] - 2014财年CE标志续签5年，2019财年因欧盟无销售活动等原因未续签[206] 前列腺癌治疗业务数据 - 前列腺癌治疗业务占公司业务的比例超过85% [27] - 前列腺癌单一疗法需永久植入约70 - 120颗种子 [28] - 2012年7月美国预防服务特别工作组建议不使用PSA测试作为筛查工具后，次月前列腺癌诊断率下降12.2%[59] - 公司的铯 - 131近距离放射治疗种子可用于治疗各风险水平的局限性前列腺癌[58] - 手术切除在21世纪初引入机器人前列腺切除术前约占治疗的44%，2010年升至60%[65] - 2004 - 2009年，EBRT整体使用比例从11.6%翻倍至24%，2000 - 2008年IMRT治疗从EBRT治疗的0.15%增至95.9%[66] - 公司估计至少25%的美国前列腺植入手术为双重疗法案例[70] - ASCENDE - RT研究显示，接受永久性植入近距离放射治疗加强的患者在治疗9年后生化无复发生存率有20%的优势（83%对63%）[80] - 2019年6月发表的研究显示，Cesium - 131和Iodine - 125在患者长期生化控制（前列腺特异性抗原复发）结果上相当[87] - 公司认为约25%的前列腺近距离放射治疗程序在手术室进行一定程度的定制[115] - 2019财年，公司约48%的铯 - 131种子以米克药筒形式交付给客户，约37%以串状和预装针形式交付，8%以编织串形式交付，3%以散装形式销售，其余4%以预装针、Blu Build™或串状形式交付[139] - 医疗保险和医疗补助服务中心为约65%的前列腺近距离放射治疗病例提供报销[179] - 2003年CMS为铯 - 131近距离放射治疗种子设立独特HCPCS代码，2007年又设立两个单独代码[180] - 门诊环境下CMS自2010年起为绞合和散装种子提供固定报销，住院程序按诊断相关组系统支付[181][182] 其他癌症治疗研究成果 - 2017年一项140名患者的随机研究显示，铯 - 131组和碘 - 125组长期随访生化失败率无显著差异 [30] - 2016年一项研究显示，26名复发性妇科癌症患者中21名在植入后14个月视觉上无癌症，局部控制率达80.7% [36] - 2016年另一项研究显示，22名盆腔癌女性患者接受铯 - 131近距离放射治疗种子植入和其他形式放疗，在16个月中位随访期内癌症均得到成功控制 [36] - 2016年一项针对5名晚期阴道黑色素瘤患者的研究表明，铯 - 131加外照射放疗是“有效的初始治疗”且“毒性特征良好” [36] - 2019年接受铯 - 131治疗的复发性脑膜瘤患者中90%的肿瘤在手术部位无复发迹象，20例治疗中仅2例出现放射性坏死[41] - 2016年对13例复发性高级别胶质瘤患者的研究显示，癌症局部控制率达92%[44] - 2019财年托马斯杰斐逊大学对15例复发性头颈癌患者手术联合铯 - 131近距离放射治疗的初步结果显示该疗法可行[52] GammaTile™疗法相关情况 - 公司与GT Med Tech合作，GammaTile™于2018年7月6日获美国食品药品监督管理局临床使用许可[45] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心为GammaTile™设立ICD - 10 - PCS代码00H004Z，并映射到最高支付DRG 023[46] - 2019年8月，CMS未批准GammaTile™的新技术附加支付（NTAP）状态，预计其2021财年仍有资格重新申请[48] - 自2019年1月起GammaTile™疗法有限市场投放，销售给GT Med Tech的总收入很少，GT Med Tech计划在2020财年加大销售和营销力度[50] - 2018年7月6日，公司和GT Med Tech的GammaTile™疗法获FDA 510(k)监管批准，用于治疗复发性脑肿瘤[95] - 2019财年，公司和GT Med Tech修订并重述制造和供应协议，协议2029年4月到期[95] - 2019年8月，CMS决定不批准GammaTile™的NTAP地位，预计其2021财年有资格重新申请[98] - 自2019年1月，GammaTile™疗法有限市场发布，对GT Med Tech的销售总收入很少[100] - 2019年8月CMS未批准GammaTile™疗法NTAP申请，但公司仍可按ICD - 10PCS - 00H004Z和MS - DRG 023获得报销[186] 癌症疾病数据 - 2019年预计诊断23,820例脑或脊髓恶性原发性肿瘤新病例，约17,760人预计死于脑和脊髓肿瘤，每年脑肿瘤转移新病例估计超65,000例[94] - 2019年，预计美国将诊断出约24,590例妇科癌症新病例，约6,960人死亡[103] - 2019年，预计美国将诊断出约53,000例头颈癌新病例[106] - 2019年，预计美国将有228,150例肺癌新病例，占所有癌症诊断的13%，约142,670人死亡[110] 公司市场与销售情况 - 公司网站流量同比显著增长，总访问量增加50.1%，新访问者增加48.52%，自然搜索结果带来的网站流量增加71.5%[114] - 公司预计在2020财年第二季度全面发布Blu Build™加载器[117] - 2018年10月美国放射肿瘤学会年会上公司有4个报告被接受，2019年6月美国近距离放射治疗学会年会上也有4个报告[126] - 2017年7月14日，公司与俄罗斯一家经销商达成协议，可在俄罗斯联邦销售全产品线，协议自动续约至2020年7月，但销售极少[131] - 2016年8月1日，公司与意大利一家经销商就意大利和瑞士地区达成协议，该协议于2019年8月1日到期未续约[132] - 2019财年公司继续实施既定销售和营销策略，聚焦前列腺癌市场及新老客户[162] - 网络流量同比增长50.1%，新访客增长48.52%，自然搜索结果带来的网站流量增长71.5%[170] - 非前列腺应用销售周期通常需九个月以上[175] - 截至2019年9月，公司在俄罗斯和秘鲁有独立分销商[178] 公司财务与成本数据 - 2019、2018、2017财年美国地区收入占比分别为99.36%、99.33%、99.94% [188] - 截至2019年6月30日的12个月，公司前三大客户销售额约占总销售额35.2%，其中北加州占22.1%，德州占7.4%，宾夕法尼亚州占5.7% [189] - 截至2019年6月30日财年，最大医生诊所收入较上一财年增加18.3万美元[189] - 2019和2018财年，公司因Cesium - 131信托专利分别记录版税支出3.3万美元和2.7万美元，该专利2019年4月到期[195] - 截至2019年6月30日的两年内，公司研发成本约322万美元[196] 公司产品生产与供应 - 2018财年，约80%的铯 - 131由俄罗斯供应商提供，约20%由密苏里大学研究堆辐照钡产生；2019财年第一季度，公司将密苏里大学研究堆提供的铯 - 131数量减少约35%，并于2019年1月终止与其供应协议[146] - 铯 - 131生产中，通过专有化学分离得到纯度99.9%的铯 - 131同位素[135] - 公司目前仅依赖俄罗斯供应商，与俄罗斯JSC Isotope有供应合同，供应至2020年12月31日[143] - 公司制定三步策略应对俄罗斯供应商计划外停产：转移浓缩钡库存、确定附近可辐照目标的俄罗斯反应堆、尽职调查寻找其他可供应同位素的反应堆[150] - 订单确认到产品制造完成最快需两个工作日[156] - 生产设施面积超15000平方英尺，2019年7月租约延长至2026年4月20日，提前终止租约最高罚款40000美元[159] 医保政策相关 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心为GammaTile™设立ICD - 10 - PCS代码00H004Z，并映射到最高支付DRG 023[46] - 2019年8月，CMS未批准GammaTile™的新技术附加支付（NTAP）状态，预计其2021财年仍有资格重新申请[48] - 2003年CMS为铯 - 131近距离放射治疗种子设立独特HCPCS代码，2007年又设立两个单独代码[180] - 门诊环境下CMS自2010年起为绞合和散装种子提供固定报销，住院程序按诊断相关组系统支付[181][182] - 2019年9月公司提交额外ICD - 10 - PCS代码申请，正等待CMS回应[182] - 2019年7月CMS提议修改医保支付放疗服务方式，RO APM若实施，约40%美国机构需执行[185] - 2019年8月CMS未批准GammaTile™疗法NTAP申请，但公司仍可按ICD - 10PCS - 00H004Z和MS - DRG 023获得报销[186]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收增长20%至192万美元，上年同期为160万美元 [8][29] - 第四季度前列腺近距离放射治疗收入占比89%，其余11%来自其他近距离放射治疗 [29] - 第四季度毛利润占收入的百分比从27.3%增至45.7%，毛利润达87.9万美元，同比增长101% [30][31] - 第四季度总运营费用减少28%，约80万美元，降至202万美元 [31] - 第四季度研发费用减少40%至34.1万美元，销售和营销费用为68.3万美元，与上年同期持平，一般及行政费用减少36%至100万美元 [32][33] - 第四季度净亏损110万美元，上年同期为236万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.02美元，上年同期为0.04美元 [34] - 2019财年全年营收增长23%至创纪录的731万美元，上年为592万美元 [36] - 2019财年全年前列腺近距离放射治疗收入占比从86%升至89% [37] - 2019财年全年毛利润占收入的百分比从31.1%升至41.7%，毛利润达305万美元，同比增长65% [37][38] - 2019财年全年总运营费用从857万美元降至830万美元，研发费用减少16%至147万美元，销售和营销费用及一般和行政费用分别增至268万美元和417万美元，增幅均小于1% [38][39] - 2019财年全年净亏损514万美元，上年为670万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.08美元，上年为0.12美元 [40] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和定期存款总额为533万美元，上年同期为343万美元，长期债务为0，股东权益为768万美元，上年同期为503万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度核心前列腺近距离放射治疗业务收入同比增长24% [8][9][29] - 2019财年核心前列腺近距离放射治疗业务收入同比增长27% [36] - 2019财年来自向GT Medical销售的收入因市场有限发布而微不足道 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在前列腺近距离放射治疗市场持续取得份额 [10] - 约25%的前列腺近距离放射治疗市场此前公司因无类似Blu Build的加载器而无法进入 [53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2020财年公司将投入资源探索除现有前列腺和外科产品以及与GT Medical合作关系之外的其他创收机会 [25] - 公司提交了ICD - 10 PCS计费代码申请，以支持铯 - 131在手术中的应用，该代码将涵盖头颈部、妇科、肺癌和结直肠癌等难治性癌症 [16][17] - 公司积极参与CMS关于放射肿瘤服务支付方式变更的讨论，该变更对近距离放射治疗既有积极影响也有消极影响 [19][20][21] - 公司对GammaTile的未来持乐观态度，希望其市场接受度能随着放射性材料许可证申请数量的增加而提高 [23][24] - 公司关注提高医生对近距离放射治疗的兴趣和培训，重新与泌尿外科界建立联系 [58][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019财年和第四季度可用“进展”来概括，增长归因于强大的核心业务和支持该业务的产品 [8] - 预计Blu Build在2020财年第三和第四季度将对核心前列腺近距离放射治疗业务做出更有意义的贡献 [13] - 铯 - 131治疗前列腺癌的10年数据研究结果将对铯 - 131近距离放射治疗的广泛应用产生积极影响 [15] - 公司将利用发展势头，继续评估并在必要时进行调整，致力于持续取得成功 [26] 其他重要信息 - 公司预计Form 10 - K将于9月27日左右提交给美国证券交易委员会 [28] - 会议中包含前瞻性声明，这些声明基于管理层当前预期和信念，存在不确定性，公司无义务更新或修改 [3][4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 除前列腺癌市场增长外，其他收入来源及GammaTile的详细情况和在GBM领域的表现 - 报告期内GammaTile处于有限发布阶段，收入微不足道，公司对其未来潜力感到兴奋，但无法提供相关指导 [44] 问题2: 按当前前列腺癌市场增长速度，公司多久能实现盈亏平衡 - 公司未提供盈亏平衡点的指导，仍看好所在市场尤其是核心前列腺市场的增长 [46] 问题3: Blu Build增加收入是指2020年第三和第四财季还是日历年 - 指2020财年第三和第四财季，因需时间为新中心办理放射性材料许可证并进行相关设置 [47] 问题4: 推广Blu Build是否还需投入资金 - 可能会有一些额外成本，但公司认为在开发过程中已投入大部分所需资金 [49] 问题5: 公司毛利率是否已稳定或会继续改善 - 公司认为尚未达到毛利率潜力，随着销售持续增长，运营效率提高，毛利率将继续提升 [50] 问题6: 在ASTRO会议上Blu Build受好评的具体表现及对2020年及以后销售和业务增长的影响 - 在ASTRO会议上，很多人对Blu Build感兴趣，亲自体验并与销售代表交流，公司认为这将使其进入此前无法进入的25%的前列腺近距离放射治疗市场 [52][53][54] 问题7: GammaTile在短期商业运营中合作伙伴反馈的接受情况，以及放射性材料许可证申请数量增加与销售增长的相关性 - 医院对GammaTile反应积极，GT Medical对其未来接受度持乐观态度；放射性材料许可证申请增加是中心能够使用铯 - 131的关键步骤，虽无法确定时间线，但表明对GammaTile的兴趣在增加 [55][56][57] 问题8: 去年销售策略变化的经验教训，以及为优化市场上的铯产品还需做哪些额外改变 - 公司去年加强了前列腺近距离放射治疗的培训，致力于提高医生对该治疗方法的兴趣和培训水平；重新与泌尿外科界建立联系，让他们了解近距离放射治疗对前列腺癌患者的适用性 [58][62][63]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司总资产为1.0579亿美元，较2018年6月30日的7455万美元增长41.9%[8] - 2019年第一季度净销售额为1924万美元，较2018年同期的1573万美元增长22.3%[10] - 2019年前三个月毛利润为879万美元，较2018年同期的609万美元增长44.3%[10] - 2019年前三个月运营亏损为1163万美元，较2018年同期的1339万美元有所收窄[10] - 2019年前三个月净亏损为1127万美元，较2018年同期的1332万美元有所收窄[10] - 2019年前九个月净亏损为4049万美元，较2018年同期的4342万美元有所收窄[10][14] - 2019年前九个月经营活动使用的净现金为4064万美元，较2018年同期的4264万美元有所减少[14] - 2019年前九个月投资活动使用的净现金为1838万美元，而2018年同期为提供658万美元[14] - 2019年前九个月融资活动提供的净现金为7361万美元，较2018年同期的39万美元大幅增加[14] - 截至2019年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为4240万美元，较2018年同期的2546万美元增长66.5%[14] - 2019年3月31日止三个月，净销售额为192.4万美元，较2018年同期增长22% [96] - 2019年3月31日止九个月，净销售额为539万美元，较2018年同期增长25% [96] - 2019年3月31日止三个月，营业亏损为116.3万美元，较2018年同期减少13% [96] - 2019年3月31日止九个月，营业亏损为411万美元，较2018年同期减少6% [96] - 2019年前九个月经营活动使用净现金406.4万美元，投资活动使用净现金183.8万美元，融资活动提供净现金736.1万美元，现金及现金等价物净增加145.9万美元[118] - 2019年3月31日营运资金为709.6万美元，流动比率为6.24；2018年6月30日营运资金为361.1万美元，流动比率为2.97[118] 股东权益相关数据变化 - 2018年6月30日，普通股数量为56,331,147股，金额为56,000美元；库存股金额为(79,348,000)美元，股东权益总额为5,030,000美元[17] - 2018年9月30日至12月31日，发行普通股11,000,000股，金额为11,000美元；净亏损1,414,000美元；股东权益总额从11,109,000美元降至9,665,000美元[20] - 2019年3月31日，普通股数量为67,338,047股，金额为67,000美元；库存股金额为(83,397,000)美元，股东权益总额为8,611,000美元[20] 会计政策与准则相关 - 公司于2019财年第一季度采用ASU 2014 - 09，对合并财务报表无重大影响[29] - 公司于2018年7月1日采用ASU 2016 - 15，对合并财务报表无重大影响[31] - 公司于2019财年第一季度采用ASU 2016 - 18，使合并现金流量表首列期间的现金、现金等价物和受限现金增加181,000美元[32] - 2019财年采用ASC 606准则报告收入，前期金额按ASC 605准则报告[69] 短期投资与存货等资产数据 - 截至2019年3月31日和2018年6月30日，公司短期投资中美国国债90天内为2,333,000美元，CDARS为825,000美元[42] - 2019年3月31日和2018年6月30日，公司当前存货分别为53.3万美元和49.4万美元，非流动存货分别为24.3万美元和31.9万美元[46] - 2019年3月31日和2018年6月30日，公司财产和设备净值分别为156.4万美元和131.1万美元[47] 股票薪酬与期权相关数据 - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，公司基于股票的薪酬费用分别为7.9万美元和7.7万美元；九个月分别为26.9万美元和24.5万美元[49] - 截至2019年3月31日，公司与股票期权相关的未确认薪酬费用约为49.4万美元，预计确认的加权平均期限约为0.95年[49] - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，分别有6900份和0份股票期权被行使，内在价值分别约为1000美元和0美元；九个月分别有6900份和82810份被行使，内在价值分别约为1000美元和0美元[50][54] - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，分别授予2.5万份和1.5万份期权奖励，公允价值分别约为7000美元和5000美元；九个月分别授予26.25万份和9万份，公允价值分别约为9.4万美元和3.8万美元[51][55] - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，分别有1万份和0份股票期权奖励到期；九个月分别有2万份和0份到期[53][55] - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，分别有0份和3.75万份股票期权奖励被没收；九个月分别有7.075万份和11.4041万份被没收[54][55] 合作协议成本相关数据 - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，与合作协议相关的毛成本分别为3.1万美元和30.4万美元；九个月分别为23.5万美元和50.9万美元[58][60] 股权发售与认股权证相关 - 2018年7月11日，公司完成向机构和合格投资者发售1100万股普通股，每股价格0.75美元，总收益825万美元，现金费用约75万美元[64] - 2018年7月11日，公司以每股0.75美元的价格出售1100万股普通股，总收益825万美元[129] - 公司向购买者发行了可购买多达550万股普通股的未注册认股权证，行权价为每股0.75美元[131] - 公司提交了一份S - 1注册声明，若认股权证以现金行权，公司最多可获得443.4375万美元的总收益[132] 业务线收入占比与销售数据 - 2019年3月31日止三个月，前列腺近距离放射治疗占收入88%，其他收入占12%；2018年同期分别为83%和17% [74] - 2019年3月31日止九个月，前列腺近距离放射治疗占收入88%，其他收入占12%；2018年同期分别为86%和14% [74] - 2019年第一季度前列腺近距离放射治疗销售额为169万美元，占比88%，同比增长30%；其他销售为23.4万美元，占比12%，同比下降13%；净销售额为192.4万美元，同比增长22%[99] - 2019年前九个月前列腺近距离放射治疗销售额为476.1万美元，占比88%，同比增长29%；其他销售为62.9万美元，占比12%，同比增长2%；净销售额为539万美元，同比增长25%[100] 供应与合作协议相关 - 公司与俄罗斯公司《同位素》的铯 - 131供应协议延长至2019年12月31日[94] - 公司与Medikor的寄售库存协议始于2017年11月，为期10年[94] - 公司于2018年12月终止与密苏里大学研究反应堆的供应协议[95] 公司未来预期与规划 - 公司预计2019财年有效所得税税率为0%[28] - 公司预计若2019财年收入增长25%的目标达成且持续增长，三到五年内可实现现金流盈亏平衡，2019年前九个月已达成该目标[123] - 2019年前九个月公司在十三个生产流程自动化项目上投资约21.9万美元，截至3月31日共投资约76.8万美元，预计未来7个月再投资约20万美元[126] - 公司预计通过股权销售、战略合作、债务融资等方式满足未来现金需求，融资可能会对现有股东造成稀释[133] 公司内部控制与法律相关 - 截至2019年3月31日的季度内，关键会计政策和估计无变化[137] - 截至2019年3月31日，公司披露控制和程序的设计与运行有效[140] - 最近一个财季，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[141] - 公司目前无重大法律诉讼，管理层认为无待决索赔或诉讼会产生重大不利影响[142] 公司客户依赖情况 - 截至2019年3月31日的九个月里，约45%的公司收入依赖五个客户，其中约21%由一个客户产生[143] 公司其他信息披露 - 公司未进行未注册的股权证券销售，无高级证券违约情况，矿山安全披露不适用，无其他信息[144][145][146][147]