财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度营收增长48%至231.5万美元，去年同期为156万美元 [8][24] - 第一季度毛利率增至创纪录的53.4%，2018年同期为33.5%，毛利润达124万美元，同比增长136% [9][25] - 总运营费用为207万美元，较2019年第一季度增长1%，研发费用降至23.3万美元，同比下降45%，销售和营销费用增至81.5万美元，同比增长26%，总务和行政费用增至110万美元，同比增长13% [26][27][28] - 2019年第一季度净亏损81.6万美元，2018年同期为151万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.01美元，2018年同期为0.02美元 [29][30] - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和定期存款总计458万美元，2019财年末为533万美元，股东权益为696万美元，2019财年末为768万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心前列腺近距离放射治疗业务收入增长51%，占第一季度收入的90%，其他近距离放射治疗业务占10% [9][24] - 对GT Medical Technologies的销售收入在第一季度仍然很少 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过与德州肿瘤中心的近距离放射治疗培训合作项目，扩大品牌知名度并增加潜在新收入，未来将继续开展类似的培训和教育项目 [11][12][14] - 公司认为Blu Build将在2020财年下半年对前列腺近距离放射治疗业务做出更大贡献 [18] - 公司向CMS提交了ICD - 10 - PCS代码申请，希望在2020年春季获得正式批准，新代码将于2020年10月1日生效 [18][19] - 公司关注GT Medical Technologies的GammaTile扩大适应症的进展，因其对铯 - 131和公司有影响 [20] - 公司认为自己在行业中占据领导地位，一些竞争对手如Bard参与度降低 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2020财年开始取得持续进展和加速增长，未来将继续专注于增长和盈利目标 [8][21] 问答环节所有提问和回答 问题: 未来几个季度研发投入方向 - 公司目前无法评论，但一直在寻找与他人合作使用铯 - 131的新方法，后续会尽快公布 [33] 问题: Blu Build和GammaTile在本财年下半年哪个更具增量贡献 - 公司无法评论GammaTile，因为不了解其市场策略，但对Blu Build的作用感到兴奋 [33][34] 问题: 毛利率是否会继续改善 - 公司目前不提供相关指引，因为有很多不确定因素 [35] 问题: 行业竞争是否有变化 - 公司认为自己在行业中占据领导地位，一些竞争对手参与度降低，公司有优秀的销售团队代表其作为行业领导者 [36] 问题: 2020财年的新营收水平及增长的推动和阻碍因素 - 公司目前不提供相关指引，因为有很多不确定因素，包括Blu Build和GammaTile的情况 [39] 问题: Blu Build是否已全面推出 - 公司已公开宣布有两家机构采用，接近商业推出时会与大家沟通 [40]

公司发展历程 - 公司于1983年在明尼苏达州成立，2018年12月28日迁至特拉华州，2005年7月28日收购Isoray Medical, Inc. [17] - 2003年公司获得FDA批准，可将铯 - 131放射性同位素用于治疗所有恶性肿瘤 [22] - 2009年8月FDA批准将铯 - 131种子装入生物可吸收编织缝线或“编织线”，用于治疗脑、肺、头颈、结肠直肠和胸壁癌症 [37] - 2012年起，多家机构开始使用编织线装载的铯 - 131近距离放射治疗种子治疗多种脑癌 [38] - 公司于2013财年开始为巴罗神经研究所提供铯 - 131近距离放射治疗种子技术支持和销售服务[40] - 公司与GT Med Tech合作，GammaTile™于2018年7月6日获美国食品药品监督管理局临床使用许可[45] - 2012财年公司获得CE标志，允许向欧盟运输装入柔性编织线和附着可生物吸收网的种子；2019财年因欧盟无销售活动、定价和报销环境导致兴趣有限及注册要求变化，公司未续约CE标志[140] - 2017年7月，公司获得华盛顿州卫生部放射性材料许可证五年续期[154] - 2018年4月公司成功过渡到ISO 13485:2016标准，2019财年公司选择不续签CE标志[206] - 2014财年CE标志续签5年，2019财年因欧盟无销售活动等原因未续签[206] 前列腺癌治疗业务数据 - 前列腺癌治疗业务占公司业务的比例超过85% [27] - 前列腺癌单一疗法需永久植入约70 - 120颗种子 [28] - 2012年7月美国预防服务特别工作组建议不使用PSA测试作为筛查工具后，次月前列腺癌诊断率下降12.2%[59] - 公司的铯 - 131近距离放射治疗种子可用于治疗各风险水平的局限性前列腺癌[58] - 手术切除在21世纪初引入机器人前列腺切除术前约占治疗的44%，2010年升至60%[65] - 2004 - 2009年，EBRT整体使用比例从11.6%翻倍至24%，2000 - 2008年IMRT治疗从EBRT治疗的0.15%增至95.9%[66] - 公司估计至少25%的美国前列腺植入手术为双重疗法案例[70] - ASCENDE - RT研究显示，接受永久性植入近距离放射治疗加强的患者在治疗9年后生化无复发生存率有20%的优势（83%对63%）[80] - 2019年6月发表的研究显示，Cesium - 131和Iodine - 125在患者长期生化控制（前列腺特异性抗原复发）结果上相当[87] - 公司认为约25%的前列腺近距离放射治疗程序在手术室进行一定程度的定制[115] - 2019财年，公司约48%的铯 - 131种子以米克药筒形式交付给客户，约37%以串状和预装针形式交付，8%以编织串形式交付，3%以散装形式销售，其余4%以预装针、Blu Build™或串状形式交付[139] - 医疗保险和医疗补助服务中心为约65%的前列腺近距离放射治疗病例提供报销[179] - 2003年CMS为铯 - 131近距离放射治疗种子设立独特HCPCS代码，2007年又设立两个单独代码[180] - 门诊环境下CMS自2010年起为绞合和散装种子提供固定报销，住院程序按诊断相关组系统支付[181][182] 其他癌症治疗研究成果 - 2017年一项140名患者的随机研究显示，铯 - 131组和碘 - 125组长期随访生化失败率无显著差异 [30] - 2016年一项研究显示，26名复发性妇科癌症患者中21名在植入后14个月视觉上无癌症，局部控制率达80.7% [36] - 2016年另一项研究显示，22名盆腔癌女性患者接受铯 - 131近距离放射治疗种子植入和其他形式放疗，在16个月中位随访期内癌症均得到成功控制 [36] - 2016年一项针对5名晚期阴道黑色素瘤患者的研究表明，铯 - 131加外照射放疗是“有效的初始治疗”且“毒性特征良好” [36] - 2019年接受铯 - 131治疗的复发性脑膜瘤患者中90%的肿瘤在手术部位无复发迹象，20例治疗中仅2例出现放射性坏死[41] - 2016年对13例复发性高级别胶质瘤患者的研究显示，癌症局部控制率达92%[44] - 2019财年托马斯杰斐逊大学对15例复发性头颈癌患者手术联合铯 - 131近距离放射治疗的初步结果显示该疗法可行[52] GammaTile™疗法相关情况 - 公司与GT Med Tech合作，GammaTile™于2018年7月6日获美国食品药品监督管理局临床使用许可[45] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心为GammaTile™设立ICD - 10 - PCS代码00H004Z，并映射到最高支付DRG 023[46] - 2019年8月，CMS未批准GammaTile™的新技术附加支付（NTAP）状态，预计其2021财年仍有资格重新申请[48] - 自2019年1月起GammaTile™疗法有限市场投放，销售给GT Med Tech的总收入很少，GT Med Tech计划在2020财年加大销售和营销力度[50] - 2018年7月6日，公司和GT Med Tech的GammaTile™疗法获FDA 510(k)监管批准，用于治疗复发性脑肿瘤[95] - 2019财年，公司和GT Med Tech修订并重述制造和供应协议，协议2029年4月到期[95] - 2019年8月，CMS决定不批准GammaTile™的NTAP地位，预计其2021财年有资格重新申请[98] - 自2019年1月，GammaTile™疗法有限市场发布，对GT Med Tech的销售总收入很少[100] - 2019年8月CMS未批准GammaTile™疗法NTAP申请，但公司仍可按ICD - 10PCS - 00H004Z和MS - DRG 023获得报销[186] 癌症疾病数据 - 2019年预计诊断23,820例脑或脊髓恶性原发性肿瘤新病例，约17,760人预计死于脑和脊髓肿瘤，每年脑肿瘤转移新病例估计超65,000例[94] - 2019年，预计美国将诊断出约24,590例妇科癌症新病例，约6,960人死亡[103] - 2019年，预计美国将诊断出约53,000例头颈癌新病例[106] - 2019年，预计美国将有228,150例肺癌新病例，占所有癌症诊断的13%，约142,670人死亡[110] 公司市场与销售情况 - 公司网站流量同比显著增长，总访问量增加50.1%，新访问者增加48.52%，自然搜索结果带来的网站流量增加71.5%[114] - 公司预计在2020财年第二季度全面发布Blu Build™加载器[117] - 2018年10月美国放射肿瘤学会年会上公司有4个报告被接受，2019年6月美国近距离放射治疗学会年会上也有4个报告[126] - 2017年7月14日，公司与俄罗斯一家经销商达成协议，可在俄罗斯联邦销售全产品线，协议自动续约至2020年7月，但销售极少[131] - 2016年8月1日，公司与意大利一家经销商就意大利和瑞士地区达成协议，该协议于2019年8月1日到期未续约[132] - 2019财年公司继续实施既定销售和营销策略，聚焦前列腺癌市场及新老客户[162] - 网络流量同比增长50.1%，新访客增长48.52%，自然搜索结果带来的网站流量增长71.5%[170] - 非前列腺应用销售周期通常需九个月以上[175] - 截至2019年9月，公司在俄罗斯和秘鲁有独立分销商[178] 公司财务与成本数据 - 2019、2018、2017财年美国地区收入占比分别为99.36%、99.33%、99.94% [188] - 截至2019年6月30日的12个月，公司前三大客户销售额约占总销售额35.2%，其中北加州占22.1%，德州占7.4%，宾夕法尼亚州占5.7% [189] - 截至2019年6月30日财年，最大医生诊所收入较上一财年增加18.3万美元[189] - 2019和2018财年，公司因Cesium - 131信托专利分别记录版税支出3.3万美元和2.7万美元，该专利2019年4月到期[195] - 截至2019年6月30日的两年内，公司研发成本约322万美元[196] 公司产品生产与供应 - 2018财年，约80%的铯 - 131由俄罗斯供应商提供，约20%由密苏里大学研究堆辐照钡产生；2019财年第一季度，公司将密苏里大学研究堆提供的铯 - 131数量减少约35%，并于2019年1月终止与其供应协议[146] - 铯 - 131生产中，通过专有化学分离得到纯度99.9%的铯 - 131同位素[135] - 公司目前仅依赖俄罗斯供应商，与俄罗斯JSC Isotope有供应合同，供应至2020年12月31日[143] - 公司制定三步策略应对俄罗斯供应商计划外停产：转移浓缩钡库存、确定附近可辐照目标的俄罗斯反应堆、尽职调查寻找其他可供应同位素的反应堆[150] - 订单确认到产品制造完成最快需两个工作日[156] - 生产设施面积超15000平方英尺，2019年7月租约延长至2026年4月20日，提前终止租约最高罚款40000美元[159] 医保政策相关 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心为GammaTile™设立ICD - 10 - PCS代码00H004Z，并映射到最高支付DRG 023[46] - 2019年8月，CMS未批准GammaTile™的新技术附加支付（NTAP）状态，预计其2021财年仍有资格重新申请[48] - 2003年CMS为铯 - 131近距离放射治疗种子设立独特HCPCS代码，2007年又设立两个单独代码[180] - 门诊环境下CMS自2010年起为绞合和散装种子提供固定报销，住院程序按诊断相关组系统支付[181][182] - 2019年9月公司提交额外ICD - 10 - PCS代码申请，正等待CMS回应[182] - 2019年7月CMS提议修改医保支付放疗服务方式，RO APM若实施，约40%美国机构需执行[185] - 2019年8月CMS未批准GammaTile™疗法NTAP申请，但公司仍可按ICD - 10PCS - 00H004Z和MS - DRG 023获得报销[186]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收增长20%至192万美元，上年同期为160万美元 [8][29] - 第四季度前列腺近距离放射治疗收入占比89%，其余11%来自其他近距离放射治疗 [29] - 第四季度毛利润占收入的百分比从27.3%增至45.7%，毛利润达87.9万美元，同比增长101% [30][31] - 第四季度总运营费用减少28%，约80万美元，降至202万美元 [31] - 第四季度研发费用减少40%至34.1万美元，销售和营销费用为68.3万美元，与上年同期持平，一般及行政费用减少36%至100万美元 [32][33] - 第四季度净亏损110万美元，上年同期为236万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.02美元，上年同期为0.04美元 [34] - 2019财年全年营收增长23%至创纪录的731万美元，上年为592万美元 [36] - 2019财年全年前列腺近距离放射治疗收入占比从86%升至89% [37] - 2019财年全年毛利润占收入的百分比从31.1%升至41.7%，毛利润达305万美元，同比增长65% [37][38] - 2019财年全年总运营费用从857万美元降至830万美元，研发费用减少16%至147万美元，销售和营销费用及一般和行政费用分别增至268万美元和417万美元，增幅均小于1% [38][39] - 2019财年全年净亏损514万美元，上年为670万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.08美元，上年为0.12美元 [40] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和定期存款总额为533万美元，上年同期为343万美元，长期债务为0，股东权益为768万美元，上年同期为503万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度核心前列腺近距离放射治疗业务收入同比增长24% [8][9][29] - 2019财年核心前列腺近距离放射治疗业务收入同比增长27% [36] - 2019财年来自向GT Medical销售的收入因市场有限发布而微不足道 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在前列腺近距离放射治疗市场持续取得份额 [10] - 约25%的前列腺近距离放射治疗市场此前公司因无类似Blu Build的加载器而无法进入 [53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2020财年公司将投入资源探索除现有前列腺和外科产品以及与GT Medical合作关系之外的其他创收机会 [25] - 公司提交了ICD - 10 PCS计费代码申请，以支持铯 - 131在手术中的应用，该代码将涵盖头颈部、妇科、肺癌和结直肠癌等难治性癌症 [16][17] - 公司积极参与CMS关于放射肿瘤服务支付方式变更的讨论，该变更对近距离放射治疗既有积极影响也有消极影响 [19][20][21] - 公司对GammaTile的未来持乐观态度，希望其市场接受度能随着放射性材料许可证申请数量的增加而提高 [23][24] - 公司关注提高医生对近距离放射治疗的兴趣和培训，重新与泌尿外科界建立联系 [58][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019财年和第四季度可用“进展”来概括，增长归因于强大的核心业务和支持该业务的产品 [8] - 预计Blu Build在2020财年第三和第四季度将对核心前列腺近距离放射治疗业务做出更有意义的贡献 [13] - 铯 - 131治疗前列腺癌的10年数据研究结果将对铯 - 131近距离放射治疗的广泛应用产生积极影响 [15] - 公司将利用发展势头，继续评估并在必要时进行调整，致力于持续取得成功 [26] 其他重要信息 - 公司预计Form 10 - K将于9月27日左右提交给美国证券交易委员会 [28] - 会议中包含前瞻性声明，这些声明基于管理层当前预期和信念，存在不确定性，公司无义务更新或修改 [3][4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 除前列腺癌市场增长外，其他收入来源及GammaTile的详细情况和在GBM领域的表现 - 报告期内GammaTile处于有限发布阶段，收入微不足道，公司对其未来潜力感到兴奋，但无法提供相关指导 [44] 问题2: 按当前前列腺癌市场增长速度，公司多久能实现盈亏平衡 - 公司未提供盈亏平衡点的指导，仍看好所在市场尤其是核心前列腺市场的增长 [46] 问题3: Blu Build增加收入是指2020年第三和第四财季还是日历年 - 指2020财年第三和第四财季，因需时间为新中心办理放射性材料许可证并进行相关设置 [47] 问题4: 推广Blu Build是否还需投入资金 - 可能会有一些额外成本，但公司认为在开发过程中已投入大部分所需资金 [49] 问题5: 公司毛利率是否已稳定或会继续改善 - 公司认为尚未达到毛利率潜力，随着销售持续增长，运营效率提高，毛利率将继续提升 [50] 问题6: 在ASTRO会议上Blu Build受好评的具体表现及对2020年及以后销售和业务增长的影响 - 在ASTRO会议上，很多人对Blu Build感兴趣，亲自体验并与销售代表交流，公司认为这将使其进入此前无法进入的25%的前列腺近距离放射治疗市场 [52][53][54] 问题7: GammaTile在短期商业运营中合作伙伴反馈的接受情况，以及放射性材料许可证申请数量增加与销售增长的相关性 - 医院对GammaTile反应积极，GT Medical对其未来接受度持乐观态度；放射性材料许可证申请增加是中心能够使用铯 - 131的关键步骤，虽无法确定时间线，但表明对GammaTile的兴趣在增加 [55][56][57] 问题8: 去年销售策略变化的经验教训，以及为优化市场上的铯产品还需做哪些额外改变 - 公司去年加强了前列腺近距离放射治疗的培训，致力于提高医生对该治疗方法的兴趣和培训水平；重新与泌尿外科界建立联系，让他们了解近距离放射治疗对前列腺癌患者的适用性 [58][62][63]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司总资产为1.0579亿美元，较2018年6月30日的7455万美元增长41.9%[8] - 2019年第一季度净销售额为1924万美元，较2018年同期的1573万美元增长22.3%[10] - 2019年前三个月毛利润为879万美元，较2018年同期的609万美元增长44.3%[10] - 2019年前三个月运营亏损为1163万美元，较2018年同期的1339万美元有所收窄[10] - 2019年前三个月净亏损为1127万美元，较2018年同期的1332万美元有所收窄[10] - 2019年前九个月净亏损为4049万美元，较2018年同期的4342万美元有所收窄[10][14] - 2019年前九个月经营活动使用的净现金为4064万美元，较2018年同期的4264万美元有所减少[14] - 2019年前九个月投资活动使用的净现金为1838万美元，而2018年同期为提供658万美元[14] - 2019年前九个月融资活动提供的净现金为7361万美元，较2018年同期的39万美元大幅增加[14] - 截至2019年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为4240万美元，较2018年同期的2546万美元增长66.5%[14] - 2019年3月31日止三个月，净销售额为192.4万美元，较2018年同期增长22% [96] - 2019年3月31日止九个月，净销售额为539万美元，较2018年同期增长25% [96] - 2019年3月31日止三个月，营业亏损为116.3万美元，较2018年同期减少13% [96] - 2019年3月31日止九个月，营业亏损为411万美元，较2018年同期减少6% [96] - 2019年前九个月经营活动使用净现金406.4万美元，投资活动使用净现金183.8万美元，融资活动提供净现金736.1万美元，现金及现金等价物净增加145.9万美元[118] - 2019年3月31日营运资金为709.6万美元，流动比率为6.24；2018年6月30日营运资金为361.1万美元，流动比率为2.97[118] 股东权益相关数据变化 - 2018年6月30日，普通股数量为56,331,147股，金额为56,000美元；库存股金额为(79,348,000)美元，股东权益总额为5,030,000美元[17] - 2018年9月30日至12月31日，发行普通股11,000,000股，金额为11,000美元；净亏损1,414,000美元；股东权益总额从11,109,000美元降至9,665,000美元[20] - 2019年3月31日，普通股数量为67,338,047股，金额为67,000美元；库存股金额为(83,397,000)美元，股东权益总额为8,611,000美元[20] 会计政策与准则相关 - 公司于2019财年第一季度采用ASU 2014 - 09，对合并财务报表无重大影响[29] - 公司于2018年7月1日采用ASU 2016 - 15，对合并财务报表无重大影响[31] - 公司于2019财年第一季度采用ASU 2016 - 18，使合并现金流量表首列期间的现金、现金等价物和受限现金增加181,000美元[32] - 2019财年采用ASC 606准则报告收入，前期金额按ASC 605准则报告[69] 短期投资与存货等资产数据 - 截至2019年3月31日和2018年6月30日，公司短期投资中美国国债90天内为2,333,000美元，CDARS为825,000美元[42] - 2019年3月31日和2018年6月30日，公司当前存货分别为53.3万美元和49.4万美元，非流动存货分别为24.3万美元和31.9万美元[46] - 2019年3月31日和2018年6月30日，公司财产和设备净值分别为156.4万美元和131.1万美元[47] 股票薪酬与期权相关数据 - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，公司基于股票的薪酬费用分别为7.9万美元和7.7万美元；九个月分别为26.9万美元和24.5万美元[49] - 截至2019年3月31日，公司与股票期权相关的未确认薪酬费用约为49.4万美元，预计确认的加权平均期限约为0.95年[49] - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，分别有6900份和0份股票期权被行使，内在价值分别约为1000美元和0美元；九个月分别有6900份和82810份被行使，内在价值分别约为1000美元和0美元[50][54] - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，分别授予2.5万份和1.5万份期权奖励，公允价值分别约为7000美元和5000美元；九个月分别授予26.25万份和9万份，公允价值分别约为9.4万美元和3.8万美元[51][55] - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，分别有1万份和0份股票期权奖励到期；九个月分别有2万份和0份到期[53][55] - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，分别有0份和3.75万份股票期权奖励被没收；九个月分别有7.075万份和11.4041万份被没收[54][55] 合作协议成本相关数据 - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，与合作协议相关的毛成本分别为3.1万美元和30.4万美元；九个月分别为23.5万美元和50.9万美元[58][60] 股权发售与认股权证相关 - 2018年7月11日，公司完成向机构和合格投资者发售1100万股普通股，每股价格0.75美元，总收益825万美元，现金费用约75万美元[64] - 2018年7月11日，公司以每股0.75美元的价格出售1100万股普通股，总收益825万美元[129] - 公司向购买者发行了可购买多达550万股普通股的未注册认股权证，行权价为每股0.75美元[131] - 公司提交了一份S - 1注册声明，若认股权证以现金行权，公司最多可获得443.4375万美元的总收益[132] 业务线收入占比与销售数据 - 2019年3月31日止三个月，前列腺近距离放射治疗占收入88%，其他收入占12%；2018年同期分别为83%和17% [74] - 2019年3月31日止九个月，前列腺近距离放射治疗占收入88%，其他收入占12%；2018年同期分别为86%和14% [74] - 2019年第一季度前列腺近距离放射治疗销售额为169万美元，占比88%，同比增长30%；其他销售为23.4万美元，占比12%，同比下降13%；净销售额为192.4万美元，同比增长22%[99] - 2019年前九个月前列腺近距离放射治疗销售额为476.1万美元，占比88%，同比增长29%；其他销售为62.9万美元，占比12%，同比增长2%；净销售额为539万美元，同比增长25%[100] 供应与合作协议相关 - 公司与俄罗斯公司《同位素》的铯 - 131供应协议延长至2019年12月31日[94] - 公司与Medikor的寄售库存协议始于2017年11月，为期10年[94] - 公司于2018年12月终止与密苏里大学研究反应堆的供应协议[95] 公司未来预期与规划 - 公司预计2019财年有效所得税税率为0%[28] - 公司预计若2019财年收入增长25%的目标达成且持续增长，三到五年内可实现现金流盈亏平衡，2019年前九个月已达成该目标[123] - 2019年前九个月公司在十三个生产流程自动化项目上投资约21.9万美元，截至3月31日共投资约76.8万美元，预计未来7个月再投资约20万美元[126] - 公司预计通过股权销售、战略合作、债务融资等方式满足未来现金需求，融资可能会对现有股东造成稀释[133] 公司内部控制与法律相关 - 截至2019年3月31日的季度内，关键会计政策和估计无变化[137] - 截至2019年3月31日，公司披露控制和程序的设计与运行有效[140] - 最近一个财季，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[141] - 公司目前无重大法律诉讼，管理层认为无待决索赔或诉讼会产生重大不利影响[142] 公司客户依赖情况 - 截至2019年3月31日的九个月里，约45%的公司收入依赖五个客户，其中约21%由一个客户产生[143] 公司其他信息披露 - 公司未进行未注册的股权证券销售，无高级证券违约情况，矿山安全披露不适用，无其他信息[144][145][146][147]

财务数据和关键指标变化 - 2019财年第三季度营收增长22%，达到创纪录的192万美元，去年同期为157万美元 [11][30] - 2019年3月31日结束的第三季度毛利润占营收的百分比增至创纪录的45.7%，2018年3月31日结束的季度为38.7%，2019财年第二季度为40.2% [31] - 第三季度毛利润达87.9万美元创纪录，较去年同期增长44% [32] - 总运营费用为204万美元，2018财年第三季度为195万美元 [32] - 总研发费用较上年同期下降37%，至29.9万美元 [33] - 销售和营销费用为64.5万美元，较上年同期下降7% [35] - 一般及行政费用增长40%，至110万美元 [35] - 2019年3月31日结束的三个月净亏损113万美元，2018年3月31日结束的季度净亏损133万美元 [37] - 摊薄后每股净亏损为0.02美元，与2018年3月31日结束的季度持平 [37] - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物和定期存款共计639万美元，无长期债务 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度营收中，前列腺近距离放射治疗占88%，其他近距离放射治疗占12%，其他近距离放射治疗主要是治疗脑癌的销售，包括向GT Medical Technologies首次销售GammaTile疗法 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过互补产品推出、改进营销和媒体等策略，提高专有同位素铯 - 131在前列腺癌治疗中的采用率、知名度和利用率，巩固在前列腺近距离放射治疗市场的领导地位 [12][13] - 推出Blu Build产品，预计将国内前列腺癌市场机会扩大2500万美元至约1亿美元 [16][19] - 与德州肿瘤学小组开展近距离放射治疗培训合作，培养下一代近距离放射治疗师，扩大铯 - 131的采用 [20][22] - 计划参加6月的ABS会议，宣传公司在近距离放射治疗领域的领导地位和铯 - 131的优势，以及Blu Build进入定制化前列腺癌市场的情况 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医疗行业面临在结果和成本方面提供可衡量有效医疗的压力，公司预计将继续受益于前列腺近距离放射治疗和铯 - 131的市场机会 [15] - 公司认为通过建立铯 - 131的优势认知，如成本、更快缓解副作用和改善患者生活质量等，正在取得成效 [14] 其他重要信息 - GT Medical Technologies的GammaTile疗法已商业推出，公司看到前三位接受治疗的患者取得初步积极结果 [27][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司最近与GT Medical延长了合同，条款有什么重大变化？ - 公司于4月26日修订了与GT Medical Technologies的协议，因为已完成设计转移并将所有工作移交给对方，之后公司帮助GammaTile进行一些流程改进工作，协议修改后允许公司按市场费率以时间和材料为基础向其提供咨询服务 [39]

财务数据和关键指标变化 - 2018年12月31日结束的第二季度收入增长24%，达到创纪录的190万美元，去年同期为154万美元 [24] - 2018年12月31日结束的第二季度毛利润占收入的百分比增至创纪录的40.2%，2017年12月31日结束的季度为34.6%，第一季度为33.5% [25] - 第二季度毛利润达76.5万美元创纪录，与去年同期相比增长44% [26] - 2019财年第二季度总运营费用为222万美元，2018财年第二季度为200万美元 [26] - 总研发费用较上年同期增长22%，达到41.4万美元 [27] - 销售和营销费用在2019财年第二季度为70.2万美元，较上年同期增长4% [28] - 一般及行政费用增长12%，达到110万美元 [28] - 2018年12月31日结束的三个月净亏损141万美元，2017年12月31日结束的第二季度净亏损146万美元 [28] - 摊薄后每股净亏损为0.02美元，上年同期为0.03美元 [29] - 2019财年第二季度末加权平均股数为6730万股，上年同期为5510万股 [29] - 截至2018年12月31日，公司现金、现金等价物和定期存款共计787万美元，无长期债务 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度收入中，前列腺近距离放射治疗占89%，其他近距离放射治疗（主要包括脑部和肺部）占11% [24] - 核心前列腺近距离放射治疗收入同比增长29%，包括本季度有限推出的Blu Build输送系统的贡献 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续扩大Blu Build的推出，先进行有限推出，之后进行更广泛的推出 [31] - 支持GT Medical Technologies推进GammaTile Therapy的计划，预计今年夏天进行更广泛的商业推出 [18][31] - 若找到解决脑部和肺部等市场的好方法，将专注于寻找输送设备或机制，帮助医生将其推广到更广泛的患者群体 [33] - 继续努力提高前列腺业务在市场中的占比，利用Blu Build进入之前无法触及的25%的前列腺近距离放射治疗市场 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度是连续第七个季度实现两位数收入增长，表明公司在核心前列腺业务上取得了进展，并为扩大市场采用提供了机会 [7] - 随着每季度的结果，铯 - 131的好处得到了更多关注，越来越多的临床医生对其兴趣和接受度增加 [9] - 运营方面的举措带来了毛利润率的扩张，达到了创纪录的毛利润和公司历史上首次超过40%的毛利率，未来随着销售水平的提高和市场渗透率的扩大，有望实现更多的毛利润改善 [19][20] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2019财年上半年之后的战略是什么，前列腺以外的适应症（如脑部和肺部）的增长预期如何，采取了什么策略 - 公司将继续扩大Blu Build的推出，GT Medical Technologies准备在今年夏天晚些时候推出GammaTile Therapy，这也是公司的一部分工作 [31] - 脑部、肺部和头颈部等领域主要由教学医院的创新医生主导，这些领域的业务占比会随时间波动，若找到解决市场的好方法，将专注于寻找输送设备或机制，帮助医生将其推广到更广泛的患者群体 [32][33] 问题2: 过去几个季度有增长，若保持增长，如何利用这种增长，何时将Blu Build的商业化作为更大的重点，需要发生什么才能使其成为扩张和商业化的主要焦点 - 在前列腺业务方面，公司目前的收入占市场的5% - 7%，还有很大的增长空间，Blu Build使公司能够进入25%的前列腺近距离放射治疗市场，公司将作为前列腺业务的一部分，专注于为医生提供不同的前列腺近距离放射治疗方法，其中之一就是Blu Build [35] - 在其他领域，公司目前专注于GammaTile Therapy的推出，与GT Medical Technologies合作推进该项目，其他领域仍在评估中，暂无具体讨论内容 [35][36]

整体营收情况 - 2019财年第二季度营收增长24%，达到创纪录的190万美元，而2018财年第二季度为154万美元[79] 地区收入情况 - 2018年下半年公司在意大利、瑞士和俄罗斯的分销商带来约3.2万美元的收入[76] 业务收入占比情况 - 2019财年第二季度前列腺近距离放射治疗收入占比89%，其他近距离放射治疗占比11%[79] 特定时期产品销售财务情况 - 2018年12月31日止三个月，产品销售净额190.4万美元，成本113.9万美元，毛利润76.5万美元，营业亏损142.9万美元[80] - 2018年12月31日止六个月，产品销售净额346.6万美元，成本217.7万美元，毛利润128.9万美元，营业亏损294.7万美元[82] 各业务线销售情况 - 2019财年第二季度前列腺近距离放射治疗销售额为169.5万美元，同比增长29%；其他近距离放射治疗销售额为20.9万美元，同比下降5%[84] 供应协议影响情况 - 2018年12月终止与密苏里大学研究反应堆的供应协议，若同位素采购量不变，预计每年节省约45万美元[78][93] 毛利率变化情况 - 2019财年第二季度毛利率首次增至40.2%，2018财年第二季度为34.6%[94] 总运营费用情况 - 2019财年第二季度总运营费用增长10%，达到220万美元，2018财年第二季度为200万美元[95] 研发总费用情况 - 2019财年第二季度研发总费用增长22%，达到42.4万美元[96] 销售和营销费用情况 - 2019财年第二季度销售和营销费用为70.2万美元，较2018财年第二季度增长4%[102] 一般及行政费用情况 - 2019财年第二季度一般及行政费用增长12%，达到110万美元[106] 各活动净现金情况 - 2018年和2017年截至12月31日的六个月，经营活动使用的净现金分别为272.6万美元和318.4万美元，投资活动使用（提供）的净现金分别为404.3万美元和16.4万美元，融资活动提供的净现金分别为737万美元和3.9万美元[108] 营运资金及流动比率情况 - 截至2018年12月31日和6月30日，营运资金分别为818万美元和361.1万美元，流动比率分别为5.99和2.97[109] 现金流收支平衡预期情况 - 公司预计若2019财年收入增长25%且持续增长，三到五年内可实现现金流收支平衡，2018年截至12月31日的六个月已超此目标[112] 生产流程自动化投资情况 - 2018年截至12月31日的六个月，公司在13个生产流程自动化上投资约14.9万美元，截至该日共投资约69.7万美元，未来9个月预计再投资约21.5万美元[115] 普通股出售情况 - 2018年7月11日，公司以每股0.75美元的价格出售1100万股普通股，总收益825万美元，尚未使用该收益[119] 认股权证行权收益情况 - 2018年10月19日，公司提交Form S - 1注册声明，若认股权证现金行权，公司最多可获443.4375万美元收益[120] 证券注册声明情况 - 2015年8月25日，公司提交价值达2000万美元证券的注册声明，该声明于2015年11月19日生效，2018年11月19日到期[118] 未来现金需求及融资影响情况 - 公司预计通过出售股权、战略合作、债务融资等方式满足未来现金需求，额外融资可能会对现有股东造成摊薄[121]