财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总收入同比增长19% 达到282万美元 其中前列腺业务收入同比增长13% 占总收入的76% 非前列腺业务收入同比增长46% 占总收入的24% [10][36] - 第二季度毛利率为43.3% 同比下降6.2个百分点 主要由于产品销货成本增加34% 以及员工人数增加导致的薪酬福利支出上升 [37][38] - 第二季度运营费用同比增长40% 达到286万美元 其中研发费用同比增长88% 销售和营销费用同比增长13% 一般和行政费用同比增长43% [39][40][41] - 第二季度净亏损160万美元 去年同期净亏损86.8万美元 每股亏损0.01美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 前列腺业务连续第三个季度实现同比增长 主要得益于医院和临床医生访问量增加 以及患者转诊流程的改善 [10][11] - 非前列腺业务同比增长46% 主要受脑癌治疗产品GammaTile Therapy的推动 该产品在患者和临床医生中的认知度不断提高 [12] - 公司正在推进C4系列MRI标记物与Cesium-131种子结合用于前列腺癌治疗 预计将显著提高治疗计划、执行和评估的质量 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国癌症协会2022年癌症事实与数据报告显示 预计今年将有27万名男性被诊断出前列腺癌 比疫情前水平高出近50% [14] - 公司计划在未来12个月内将销售区域经理从7人增加到10人 以扩大市场渗透率 [17] - 公司正在加强与美国近距离放射治疗协会(ABS)的合作 并计划参加3月初的行业会议 以提升品牌影响力 [22][23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在加大对销售和营销的投入 包括增加销售人员、扩大直接面向消费者的广告和营销计划 以及加强与患者倡导组织的合作 [17][27][28] - 公司计划通过虚拟工具Proximie和面对面培训相结合的方式 提高临床医生对Cesium-131的使用熟练度 [19][20] - 公司正在等待CMS对高活性种子报销代码的回复 这可能为肺癌治疗带来新的机会 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为疫情对前列腺业务的影响将持续 但程度会逐渐减弱 预计随着终端市场的进一步复苏 公司采取的措施将带来更大收益 [11][13] - 管理层对Cesium-131在脑癌、头颈癌和肺癌等治疗领域的增长机会表示乐观 [33] - 管理层预计随着新反应堆的投入使用和效率提高 毛利率将逐步恢复到50%以上的水平 [53] 其他重要信息 - 截至2021年12月31日 公司持有现金、现金等价物和存单总计6040万美元 无长期债务 [43] - 公司正在与辛辛那提大学合作开展Cesium-131与Keytruda联合治疗复发性头颈癌的免疫肿瘤学研究 并计划将其扩展为多中心研究 [30][31] - 公司正在评估与俄罗斯供应商的长期合作关系 尽管存在地缘政治风险 但目前供应链未受影响 [74][75] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司增加内部投资的原因是什么 - 公司认为医院访问条件改善和COVID限制放松是增加销售和营销投入的时机 计划通过增加销售人员来扩大市场覆盖 [46][47] - 公司同时也在加强内部资源 以支持外部机会的评估和尽职调查 [48] 问题: 季节性因素对业务的影响 - 通常夏季和节假日是业务淡季 但COVID的影响打乱了这一模式 公司希望Omicron疫情缓解后能恢复到更正常的季节性模式 [49][50] 问题: 新反应堆和供应链对毛利率的影响 - 新反应堆的启动增加了成本 但随着效率提高 预计毛利率将逐步恢复到50%以上 公司未遇到严重的供应链中断 [53][54] 问题: 前列腺业务增长的原因 - 医院访问条件改善、临床医生培训计划重启以及ABS指南的纳入都推动了前列腺业务的增长 [56] 问题: GammaTile业务的进展 - GT Medical Technologies正在努力提高GammaTile在临床医生和机构中的认知度 公司与GT的合作模式调整对双方都有利 [58][59] 问题: ROAPM延迟的影响 - ROAPM再次延迟到2023年1月 由于种子已从该模型中移除 对公司直接影响有限 但公司仍关注患者获得治疗的机会 [61][62] 问题: Cesium-131与Keytruda联合研究的进展 - COVID影响了患者招募 公司正在努力将该研究扩展为多中心研究以加快进度 [65][66] 问题: 新增销售人员的预期收益 - 新增销售人员将有助于加快放射性材料许可证的审批流程 但具体收益取决于区域划分 [67][68] 问题: 医学教育投入的可能性 - 公司正在评估与教学机构的合作机会 同时通过ABS等组织接触住院医师 [70][71] 问题: 俄罗斯地缘政治风险对供应链的影响 - 公司与俄罗斯供应商有长期合作关系 目前未遇到供应中断 但也在持续评估其他反应堆的可行性 [74][75][79] 问题: Omicron疫情对业务的影响 - 医院人员短缺导致非紧急手术减少 影响了业务 但随着疫苗接种率提高和疫情疲劳 患者就诊意愿增强 [82][83]

资产负债情况 - 截至2021年12月31日，公司总资产为6.7252亿美元，较2021年6月30日的7.0416亿美元有所下降[7] - 截至2021年12月31日，公司流动负债为1845万美元，非流动负债为1016万美元，总负债为2861万美元[7] - 截至2021年12月31日，公司股东权益为6.4391亿美元[7] - 截至2021年12月31日，公司总资产6.7252亿美元，较2021年6月30日的7.0416亿美元有所下降；总负债2861万美元，较2021年6月30日的3010万美元有所下降[7] - 2021年12月31日现金、现金等价物和受限现金期末余额为6053.4万美元，2020年为976.7万美元[12] - 截至2021年12月31日，公司当前库存总计106.8万美元，非流动库存总计74.1万美元；而在2021年6月30日，当前库存总计98万美元，非流动库存总计7.6万美元[25] - 截至2021年12月31日，公司财产和设备净值为197.3万美元，2021年6月30日为195.8万美元[27] - 截至2021年12月31日，未来经营租赁付款总额为70.2万美元，租赁负债为65.2万美元，其中非流动租赁负债为39.2万美元[39] - 截至2021年12月31日，单个客户占公司应收账款的10.1%；2020年12月31日，无单个客户占比超过10%[45] 营收利润情况 - 2021年第四季度净销售额为2816万美元，2020年同期为2359万美元；2021年下半年净销售额为5380万美元，2020年同期为4743万美元[10] - 2021年第四季度毛利润为1220万美元，2020年同期为1167万美元；2021年下半年毛利润为2249万美元，2020年同期为2413万美元[10] - 2021年第四季度研发费用为535万美元，2020年同期为285万美元；2021年下半年研发费用为1237万美元，2020年同期为597万美元[10] - 2021年第四季度销售和营销费用为702万美元，2020年同期为619万美元；2021年下半年销售和营销费用为1463万美元，2020年同期为1200万美元[10] - 2021年第四季度总运营费用为2855万美元，2020年同期为2040万美元；2021年下半年总运营费用为6158万美元，2020年同期为4000万美元[10] - 2021年第四季度运营亏损为1635万美元，2020年同期为873万美元；2021年下半年运营亏损为3909万美元，2020年同期为1587万美元[10] - 2021年第四季度净亏损为1604万美元，2020年同期为868万美元；2021年下半年净亏损为3847万美元，2020年同期为1581万美元[10] - 2021年上半年净亏损384.7万美元，2020年12月31日为158.1万美元[12] - 2021年12月31日累计亏损9517.2万美元，2020年为8951.9万美元[14] - 2021年第四季度和前六个月净销售额分别为281.6万美元和538万美元，较2020年同期增长19%和13%[61][63] - 2021年第四季度和前六个月前列腺近距离放射治疗销售额分别为213.9万美元和411.2万美元，较2020年同期增长13%和9%[65][67] - 2021年第四季度和前六个月其他销售额分别为67.7万美元和126.8万美元，较2020年同期增长46%和32%[65] - 2021年第四季度和前六个月运营亏损分别为163.5万美元和390.9万美元，较2020年同期增长87%和146%[61][62] - 2021年12月31日止三个月和六个月，其他销售净额分别增长46%和32%，主要因盆腔和脑癌治疗及服务增加[69] - 2021年12月31日止期间，销售成本较2020年同期增长34%，因同位素、材料、人工和折旧成本增加[75] - 2021年12月31日止三个月毛利润增加，六个月毛利润下降，受销售、成本等因素影响[77] - 2021年12月31日止三个月和六个月研发费用增加，部分被实时前列腺近距离放射治疗系统投资减少抵消[79] - 2022财年上半年销售营收较2021财年同期增长13%，但仍低于2020财年第三季度平均水平[88] 现金流情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为339.7万美元，2020年为109.8万美元[12] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为13.5万美元，2020年为17.3万美元[12] - 2021年上半年融资活动净现金为5.6万美元，2020年为846.5万美元[12] - 2021年和2020年12月31日止六个月，公司使用现有现金储备为运营和资本支出提供资金[91] - 管理层预计2022财年现金需求增加，当前现金及等价物可满足未来十二个月运营现金需求[98] - 若公司实现2022财年收入增长25%目标且持续增长，预计三到四年实现现金流收支平衡[98] 股权相关情况 - 截至2021年12月31日，普通股数量为1.42040266亿股，2020年为8723.2324万股[14] - 2021年12月31日潜在稀释证券总数为991.4万股，2020年为2049.7万股[22] - 2021年授予306.41万份股票期权奖励，加权平均公允价值为0.58美元；2020年授予4万份，加权平均公允价值为0.46美元[29] - 2021年第四季度股票期权的股份支付费用为18万美元，2020年同期为8.1万美元；2021年前六个月为77.6万美元，2020年同期为16.6万美元[29] - 截至2021年12月31日，与股票期权相关的未确认薪酬费用约为143.3万美元，预计确认的加权平均期限约为1.21年[31] - 2021年第四季度有12.5万份股票期权被行使，内在价值约为3000美元；2020年同期为6250份，内在价值约为1000美元[31][33] - 2021年前六个月有306.41万份期权授予，公允价值约为176.3万美元；2020年同期为4万份，公允价值约为1.8万美元[33] 业务合作与研发情况 - 2021年9月，公司以72万美元购买6000毫克富钡碳酸盐用于制造铯 - 131；截至2021年12月31日，估计剩余富钡将产生5637居里铯 - 131，其中约1040居里将在未来十二个月获得[26] - 2021年9月9日，公司与Medikor签订寄售协议，购买6000毫克碳酸钡用于生产铯 - 131，花费72万美元[57] - 公司与领先癌症中心达成研究资助协议，研究铯 - 131治疗转移性黑色素瘤[58] - 公司与辛辛那提大学达成协议，研究铯 - 131与免疫治疗药物Keytruda®联合治疗复发性头颈癌[58] - 公司提交了一项使用铯 - 131种子实现定向给药设备的临时专利申请[59] - 公司有俄罗斯、秘鲁和印度的分销商，但2021年第四季度这些地区无收入报告[53] - 公司与俄罗斯公司JSC Isotope签订铯 - 131供应合同，期限从2021年3月18日至2023年3月31日[54] 市场与行业情况 - 2021年和2022年预计新增前列腺癌病例分别约为25万例和27万例，较上一年分别增长约30%和8%[68] 费用相关情况 - 2021年12月31日止三个月，公司运营租赁费用约为7.9万美元，2020年同期约为7.6万美元；六个月运营租赁费用2021年约为15.6万美元，2020年约为15.2万美元[37][38] 收入结构情况 - 2021年12月31日止三个月和六个月，公司均无国际收入，2020年同期有少量国际收入；2021年12月31日止三个月和六个月，前列腺近距离放射治疗收入均占比76%，其他收入占比24%，2020年同期分别为80%和20%[43][44] - 2021年12月31日止六个月，埃尔卡米诺等设施占公司收入总额的25.2%，GT医疗技术公司占13.9%；2020年同期分别为24.9%和低于10%[45] 公司规划与展望 - 公司预计未来12个月将区域经理数量从7名增至10名[83] - 管理层完成未来生产和行政设施设计，但未确定是否及何时建设，若建成新设施非现金折旧成本将等于或高于现有设施月租金[99] - 公司未来需资金时，预计通过股权销售、战略合作、债务融资等方式筹集，可能稀释现有股东权益，且融资可能折价进行[102] 其他情况 - 公司预计2022财年有效所得税税率为0%[18] - 截至2021年12月31日的六个月内，除财务报表附注7已披露事项外，其他承诺和或有事项无重大变化[103] - 公司无资产负债表外安排[104] - 截至2021年12月31日的六个月内，关键会计政策和估计无变化[106] - 管理层正在审查生产运营、研发、销售和营销、行政管理等各方面，以评估资本的最有效配置[100]

Isoray, Inc. (ISR) Q1 2022 Earnings Conference Call November 10, 2021 4:30 PM ET Company Representatives Lori Woods - Chief Executive Officer Jonathan Hunt - Chief Financial Officer Mark Levin - Investor Relations Conference Call Participants Frank Takkinen - Lake Street Capital Markets Mike Ott - Oppenheimer Tim Chiang - Northland Capital Operator Good day ladies and gentlemen, and welcome to your IsoRay Inc. Q1 FY 2022 Call. At this time all participants have been placed on a listen-only mode and the floo ...

Large accelerated filer ☐ Accelerated filer ☐ Non-accelerated filer ☒ Smaller reporting company ☒ Emerging growth company ☐ Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to ___________ ...

Table of Contents United States Securities and Exchange Commission WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended June 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission File No. 001-33407 Isoray, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | --- | --- | --- | |---------------- ...

IsoRay, Inc. (ISR) Q4 2021 Earnings Conference Call September 21, 2021 4:30 PM ET Company Participants Mark Levin - IR Lori Woods - CEO Jonathan Hunt - CFO Conference Call Participants Frank Takkinen - Lake Street Tim Chiang - Northland Capital Mike Ott - Oppenheimer Operator Good day, ladies and gentlemen, and welcome to your IsoRay Fourth Quarter and Fiscal Yearend 2021 Financial Results Call. All lines have been placed on a listen-only mode and the floor will be opened for your questions and comments fol ...

Call Start: 16:00 January 1, 0000 4:27 PM ET CrossAmerica Partners LP (CAPL) Q3 2021 Earnings Conference Call May 13, 2021, 16:00 PM ET Company Participants Mark Levin - IR Lori Woods - CEO Jonathan Hunt - CFO Conference Call Participants Frank Takkinen - Lake Street Mike Ott - Oppenheimer Operator Greetings, welcome to the IsoRay Inc.'s Q3 Fiscal Year 2021 Call. At this time, all participants will be in a listen-only mode. And the question-and-answer session will follow the formal presentation. [Operator I ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to ____________ Commission File No. 001-33407 ISORAY, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 41-1458152 (State ...

An Emerging Leader in Targeted Internal Radiation Therapy March 2021 Investor Presentation NYSE American: ISR ©2021 Isoray Inc. Safe Harbor Statement Statements in this presentation about Isoray's future expectations, including: the anticipated continued growth in revenues in fiscal year 2021, the impact of COVID-19 on our financial results and the timing of recovery in our brachytherapy procedures, suppliers, scheduling of procedures, and employees, advantages of our products including Blu Build and the Ga ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度营收为236万美元，较去年同期的221万美元增长7% [27] - 2021财年第二季度前列腺近距离放射治疗收入较2020财年第二季度下降4%，手术量继续受COVID - 19影响 [27] - 2021年第二季度前列腺收入和手术量与2021财年第一季度持平，第二季度收入中80%来自前列腺近距离放射治疗，20%来自其他近距离放射治疗 [28] - 2020年12月31日结束的第二季度毛利润占收入的49.5%，与2019年12月31日结束的季度的50.4%基本一致，由于收入增长，第二季度毛利润为117万美元，较去年同期增长5% [29] - 总运营费用为204万美元，较2020年第二季度略有增加 [30] - 总研发费用较上年同期增长3%，达到28.5万美元，主要因协议费用增加，部分被Blu Build交付系统开发费用减少抵消 [31] - 销售和营销费用较上年同期下降7%，至61.9万美元，主要因COVID - 19限制导致差旅和展会成本下降，以及收入增长低于上年同期导致激励性薪酬减少 [32] - 一般及行政费用为113万美元，较2020财年第二季度增长5%，主要因董事和高管保险费用增加、年度绩效加薪导致工资增加以及IT咨询费用增加，部分被COVID - 19限制导致的差旅成本下降、员工招聘成本和法律费用减少抵消 [33] - 2020年12月31日结束的第二季度净亏损收窄至86.8万美元，而2019年12月31日结束的季度净亏损为89.7万美元，基本和摊薄后每股净亏损均为0.01美元 [34] - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物和定期存款总计959万美元，而2020财年6月30日结束时为239万美元，现金增加是因本财年第二季度10月完成公开发行股票，公司无长期债务，2021财年第二季度末股东权益总计1280万美元，而2020财年末为570万美元 [35] - 2021年1月，1260万份认股权证和期权被行使，总收益约790万美元，2月8日，公司完成4140万股普通股公开发行，每股价格1.25美元，包括承销商行使超额配售权，公开发行前总收益约5175万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心前列腺业务收入较去年同期略有下降，非前列腺业务收入同比大幅增长92%，主要由脑癌治疗推动，包括铯 - 131动力GammaTile疗法的销售 [10] - 2021财年上半年，公司20%的总收入来自使用铯 - 131治疗前列腺以外癌症的销售 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国癌症协会2021年1月发布的报告估计，2021年将诊断出近25万例新的前列腺癌病例，比2020年增长30%，预计2022年新前列腺癌病例将继续增加 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续利用专有铯 - 131同位素的独特治疗优势，通过不断改进前列腺产品，推动进一步采用和市场份额增长 [12] - 公司与C4 Imaging合作，销售C4的MRI标记技术与铯 - 131结合的产品，目前开始有限市场发布，预计今年晚些时候全面上市 [13][14] - 公司对非前列腺近距离放射治疗业务的增长感到兴奋，该业务正成为公司运营中日益重要的部分，公司不断探索创新的交付技术，以扩大铯 - 131在各种手术应用中的应用 [15][18] - 公司认为免疫疗法在未来癌症治疗中将越来越重要，将进一步投资研发资源，研究铯 - 131与免疫疗法结合治疗不同癌症，目前有两项研究正在进行中，还在积极评估潜在新研究并与其他机构开展合作 [19][20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管整体业务仍受COVID - 19大流行影响，但公司在2021财年第二季度再次实现同比增长，对铯 - 131的长期增长机会持乐观态度 [9][10] - 公司认为许多男性在过去几个月推迟了前列腺癌的年度检查、筛查和治疗，导致需要治疗的患者积压，随着疫苗推出，这些患者将得到诊断和治疗，公司核心业务有丰富的增长机会 [11][12] - 公司认为伽马Tile疗法的临床试验和其他临床研究的令人信服的结果，可能会加速该独特治疗方法在脑癌患者中的应用 [16] - 公司认为采取的重振组织、扩大应用和新应用的措施，为未来带来光明前景，在核心前列腺市场和其他癌症治疗领域有强劲的增长机会 [23] 其他重要信息 - GT Medical Technologies于去年年底开始招募患者参加GammaTile注册试验，该多中心观察性研究旨在评估伽马Tile的实际临床结果和患者报告结果，以衡量其有效性和安全性 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度营收轨迹是否仍可描述为从COVID - 19的低谷逐渐改善，还是在12月COVID病例增加时感受到压力？ - 公司自去年4月低点以来一直在缓慢恢复，核心前列腺业务患者多为60岁以上，就医困难，很多人不愿就医，随着疫苗推出，积压患者将得到诊断和治疗，公司对业务改善感到鼓舞 [38][39][40] 问题2: GT注册试验何时能看到早期结果？ - 公司无法给出具体时间，但认为由于脑癌更具侵袭性，结果会比前列腺癌的10年数据更快出来，希望未来一两年能有明确结果 [41] 问题3: 能否介绍Blu Build早期推出的情况，在新老客户和高用量用户中的表现？ - 疫情期间公司通过Zoom向新机构介绍Blu Build，对现有和新客户的兴趣感到兴奋，随着放疗科情况好转，预计更多感兴趣的客户将能够使用该产品，目前进入医院仍有困难，但情况正在改善 [42][43] 问题4: 如何看待近距离放射治疗重新成为标准治疗选择，以及从放射肿瘤学家那里得到的关于重新引入和更频繁使用近距离放射治疗的反馈？ - 公司认为有几个积极因素将共同推动前列腺近距离放射治疗，包括疫苗推出、疫情得到控制、报销政策变化等，销售团队正努力确保有广泛的客户基础，以抓住这些机会，公司收到放射肿瘤学部门和机构的来电，他们对重新建立近距离放射治疗项目感兴趣，且意识到报销政策变化对其机构的影响，临床数据与有利的报销政策相结合，有望显著推动该领域的发展 [46][47][48][49] 问题5: 与Sirius MRI标记物的510(k) clearance的意义，以及是否有机会提高选择使用这些MRI标记物的放射肿瘤学家的报销？ - 公司关注到很多思想领袖开始关注和使用MRI成像技术，为满足未来医生和居民的成像偏好，公司希望确保产品能与这些成像选项结合，认为与C4合作有有趣的机会 [50][51] 问题6: 融资和认股权证转换后，股份数量和现金状况如何？ - 交易完成后，公司预计现金约6000万美元，股份方面，12月底有8300万股流通股，认股权证行使发行约1200万股，本周完成的融资发行4140万股 [52][53]