财务数据和关键指标变化 - 2022财年第三季度总营收同比增长12%，达到创纪录的291万美元，而去年同期为260万美元 [8][30] - 第三季度前列腺近距离放射治疗收入同比增长8% [30] - 第三季度前列腺近距离放射治疗收入占比75%，其他近距离放射治疗收入占比25% [31] - 第三季度毛利润为144万美元，同比增长5.8%，毛利率较第二季度环比增加620个基点 [32] - 2022财年第三季度总运营费用同比增长32%，达到282万美元，去年同期为213万美元 [33] - 研发费用同比增长52%，达到54.9万美元 [33] - 销售和营销费用同比增长18%，达到68.7万美元 [35] - 一般及行政费用同比增长34%，达到158万美元 [36] - 第三季度净亏损为135万美元，去年同期为74.5万美元；基本和摊薄后每股净亏损均为0.01美元 [37] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和定期存款总计5890万美元，约合每股0.41美元，而2021财年末为6380万美元 [38] - 2022财年第三季度末股东权益为6320万美元，2021财年末为6740万美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心前列腺业务持续稳步反弹，但反弹速度未达预期，越来越多过去两年推迟治疗的男性开始寻求治疗 [9] - 3月季度非前列腺近距离放射治疗收入和手术量均创纪录，增长主要得益于公司专有同位素在脑癌、头颈癌和肺癌治疗中的应用增加 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续投资临床研究和开发，以推动非前列腺业务增长，临床研究是公司增长战略的核心部分 [19] - 公司将参加美国泌尿协会（AUA）年会和美国近距离放射治疗学会（ABS）2022年年会，以提升品牌知名度和行业领导地位 [20][22] - 公司计划推出MRI辅助放射外科治疗（MARS），并正在进行验证和流程完善工作，预计今年晚些时候正式推出 [26] - 公司正在增加销售团队和营销投入，以加速业务增长 [42] - 公司正在寻找业务发展机会，进行市场研究，考虑通过分销、合资等方式参与相关领域 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 1 - 2月业务可能受到新冠相关问题的轻微影响，4 - 5月这种影响有所缓解，医疗服务可及性保持稳定 [40] - 供应链成本压力较大，但公司将尽力提高毛利率，预计短期内毛利率不会有太大变化 [47] - 医院和门诊手术中心存在就业压力，这可能是业务量未达预期的原因之一，目前难以预测这种情况何时缓解 [51] 其他重要信息 - 公司目前从俄罗斯的两个反应堆采购铯同位素，供应未受干扰，且铯 - 131不受制裁影响，公司认为目前供应链风险较低 [28][29] - 辛辛那提大学正在进行的1/2期试验，评估PD - 1抑制剂和铯 - 131近距离放射治疗复发性头颈癌的安全性，1期已完成，预计今年晚些时候进入2期并扩大为多机构试验 [13][14] - 上周在费城举行的美国神经外科协会科学会议上展示的数据表明，铯 - 131驱动的GammaTile疗法对复发性胶质母细胞瘤患者有良好的临床效果 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供1 - 3月以及4 - 5月的业务环境情况，是否接近正常化？ - 1 - 2月业务可能受新冠相关问题轻微影响，4 - 5月影响有所缓解，医疗服务可及性保持稳定 [40] 问题2: 公司在销售和营销方面有哪些内部投资，这些举措如何加速未来收入增长？ - 公司致力于增加销售人员和营销投入，目前正在招聘和面试，预计下季度有更多进展 [42] 问题3: 是否有计划将同位素供应多元化，不再依赖俄罗斯？ - 公司一直关注供应多元化选项，但目前对从俄罗斯获取同位素供应感到满意，没有供应中断问题，暂时不需要寻找其他供应地 [43] 问题4: 考虑到新反应堆上线和一些成本增加，未来几个季度毛利率将如何变化？ - 供应链成本压力较大，但公司将尽力提高毛利率，预计短期内毛利率不会有太大变化 [47] 问题5: 辛辛那提大学试验的2期部分何时能有首次数据读出？ - 研究人员将密切跟踪患者情况，未来几个季度不会具体讨论，预计年底进入2期并开始招募患者 [48] 问题6: 医院人员短缺问题是否仍然存在，何时能缓解？ - 医院和门诊手术中心存在就业压力，这可能影响业务量，目前难以预测何时缓解 [51] 问题7: 研发费用同比增长约50%，这是否是未来的合理水平？ - 研发费用在过去几个季度处于类似水平，预计未来将保持这一水平 [52] 问题8: 是否仍在使用Proximie进行虚拟培训，未来是否会增加面对面培训？ - 公司将同时提供虚拟和面对面培训，由医生根据自身情况选择 [53] 问题9: AUA会议计划与多少医生会面？ - AUA会议规模大，公司主要与对铯感兴趣的医生进行一对一交流，提供信息并解答问题 [54] 问题10: 公司是否仍在寻找业务发展机会，今年是否有相关计划？ - 公司一直在寻找业务发展机会，目前正在进行市场研究，对一些领域感兴趣，正在考虑通过分销、合资等方式参与 [56]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总收入同比增长19% 达到282万美元 其中前列腺业务收入同比增长13% 占总收入的76% 非前列腺业务收入同比增长46% 占总收入的24% [10][36] - 第二季度毛利率为43.3% 同比下降6.2个百分点 主要由于产品销货成本增加34% 以及员工人数增加导致的薪酬福利支出上升 [37][38] - 第二季度运营费用同比增长40% 达到286万美元 其中研发费用同比增长88% 销售和营销费用同比增长13% 一般和行政费用同比增长43% [39][40][41] - 第二季度净亏损160万美元 去年同期净亏损86.8万美元 每股亏损0.01美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 前列腺业务连续第三个季度实现同比增长 主要得益于医院和临床医生访问量增加 以及患者转诊流程的改善 [10][11] - 非前列腺业务同比增长46% 主要受脑癌治疗产品GammaTile Therapy的推动 该产品在患者和临床医生中的认知度不断提高 [12] - 公司正在推进C4系列MRI标记物与Cesium-131种子结合用于前列腺癌治疗 预计将显著提高治疗计划、执行和评估的质量 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国癌症协会2022年癌症事实与数据报告显示 预计今年将有27万名男性被诊断出前列腺癌 比疫情前水平高出近50% [14] - 公司计划在未来12个月内将销售区域经理从7人增加到10人 以扩大市场渗透率 [17] - 公司正在加强与美国近距离放射治疗协会(ABS)的合作 并计划参加3月初的行业会议 以提升品牌影响力 [22][23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在加大对销售和营销的投入 包括增加销售人员、扩大直接面向消费者的广告和营销计划 以及加强与患者倡导组织的合作 [17][27][28] - 公司计划通过虚拟工具Proximie和面对面培训相结合的方式 提高临床医生对Cesium-131的使用熟练度 [19][20] - 公司正在等待CMS对高活性种子报销代码的回复 这可能为肺癌治疗带来新的机会 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为疫情对前列腺业务的影响将持续 但程度会逐渐减弱 预计随着终端市场的进一步复苏 公司采取的措施将带来更大收益 [11][13] - 管理层对Cesium-131在脑癌、头颈癌和肺癌等治疗领域的增长机会表示乐观 [33] - 管理层预计随着新反应堆的投入使用和效率提高 毛利率将逐步恢复到50%以上的水平 [53] 其他重要信息 - 截至2021年12月31日 公司持有现金、现金等价物和存单总计6040万美元 无长期债务 [43] - 公司正在与辛辛那提大学合作开展Cesium-131与Keytruda联合治疗复发性头颈癌的免疫肿瘤学研究 并计划将其扩展为多中心研究 [30][31] - 公司正在评估与俄罗斯供应商的长期合作关系 尽管存在地缘政治风险 但目前供应链未受影响 [74][75] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司增加内部投资的原因是什么 - 公司认为医院访问条件改善和COVID限制放松是增加销售和营销投入的时机 计划通过增加销售人员来扩大市场覆盖 [46][47] - 公司同时也在加强内部资源 以支持外部机会的评估和尽职调查 [48] 问题: 季节性因素对业务的影响 - 通常夏季和节假日是业务淡季 但COVID的影响打乱了这一模式 公司希望Omicron疫情缓解后能恢复到更正常的季节性模式 [49][50] 问题: 新反应堆和供应链对毛利率的影响 - 新反应堆的启动增加了成本 但随着效率提高 预计毛利率将逐步恢复到50%以上 公司未遇到严重的供应链中断 [53][54] 问题: 前列腺业务增长的原因 - 医院访问条件改善、临床医生培训计划重启以及ABS指南的纳入都推动了前列腺业务的增长 [56] 问题: GammaTile业务的进展 - GT Medical Technologies正在努力提高GammaTile在临床医生和机构中的认知度 公司与GT的合作模式调整对双方都有利 [58][59] 问题: ROAPM延迟的影响 - ROAPM再次延迟到2023年1月 由于种子已从该模型中移除 对公司直接影响有限 但公司仍关注患者获得治疗的机会 [61][62] 问题: Cesium-131与Keytruda联合研究的进展 - COVID影响了患者招募 公司正在努力将该研究扩展为多中心研究以加快进度 [65][66] 问题: 新增销售人员的预期收益 - 新增销售人员将有助于加快放射性材料许可证的审批流程 但具体收益取决于区域划分 [67][68] 问题: 医学教育投入的可能性 - 公司正在评估与教学机构的合作机会 同时通过ABS等组织接触住院医师 [70][71] 问题: 俄罗斯地缘政治风险对供应链的影响 - 公司与俄罗斯供应商有长期合作关系 目前未遇到供应中断 但也在持续评估其他反应堆的可行性 [74][75][79] 问题: Omicron疫情对业务的影响 - 医院人员短缺导致非紧急手术减少 影响了业务 但随着疫苗接种率提高和疫情疲劳 患者就诊意愿增强 [82][83]

资产负债情况 - 截至2021年12月31日，公司总资产为6.7252亿美元，较2021年6月30日的7.0416亿美元有所下降[7] - 截至2021年12月31日，公司流动负债为1845万美元，非流动负债为1016万美元，总负债为2861万美元[7] - 截至2021年12月31日，公司股东权益为6.4391亿美元[7] - 截至2021年12月31日，公司总资产6.7252亿美元，较2021年6月30日的7.0416亿美元有所下降；总负债2861万美元，较2021年6月30日的3010万美元有所下降[7] - 2021年12月31日现金、现金等价物和受限现金期末余额为6053.4万美元，2020年为976.7万美元[12] - 截至2021年12月31日，公司当前库存总计106.8万美元，非流动库存总计74.1万美元；而在2021年6月30日，当前库存总计98万美元，非流动库存总计7.6万美元[25] - 截至2021年12月31日，公司财产和设备净值为197.3万美元，2021年6月30日为195.8万美元[27] - 截至2021年12月31日，未来经营租赁付款总额为70.2万美元，租赁负债为65.2万美元，其中非流动租赁负债为39.2万美元[39] - 截至2021年12月31日，单个客户占公司应收账款的10.1%；2020年12月31日，无单个客户占比超过10%[45] 营收利润情况 - 2021年第四季度净销售额为2816万美元，2020年同期为2359万美元；2021年下半年净销售额为5380万美元，2020年同期为4743万美元[10] - 2021年第四季度毛利润为1220万美元，2020年同期为1167万美元；2021年下半年毛利润为2249万美元，2020年同期为2413万美元[10] - 2021年第四季度研发费用为535万美元，2020年同期为285万美元；2021年下半年研发费用为1237万美元，2020年同期为597万美元[10] - 2021年第四季度销售和营销费用为702万美元，2020年同期为619万美元；2021年下半年销售和营销费用为1463万美元，2020年同期为1200万美元[10] - 2021年第四季度总运营费用为2855万美元，2020年同期为2040万美元；2021年下半年总运营费用为6158万美元，2020年同期为4000万美元[10] - 2021年第四季度运营亏损为1635万美元，2020年同期为873万美元；2021年下半年运营亏损为3909万美元，2020年同期为1587万美元[10] - 2021年第四季度净亏损为1604万美元，2020年同期为868万美元；2021年下半年净亏损为3847万美元，2020年同期为1581万美元[10] - 2021年上半年净亏损384.7万美元，2020年12月31日为158.1万美元[12] - 2021年12月31日累计亏损9517.2万美元，2020年为8951.9万美元[14] - 2021年第四季度和前六个月净销售额分别为281.6万美元和538万美元，较2020年同期增长19%和13%[61][63] - 2021年第四季度和前六个月前列腺近距离放射治疗销售额分别为213.9万美元和411.2万美元，较2020年同期增长13%和9%[65][67] - 2021年第四季度和前六个月其他销售额分别为67.7万美元和126.8万美元，较2020年同期增长46%和32%[65] - 2021年第四季度和前六个月运营亏损分别为163.5万美元和390.9万美元，较2020年同期增长87%和146%[61][62] - 2021年12月31日止三个月和六个月，其他销售净额分别增长46%和32%，主要因盆腔和脑癌治疗及服务增加[69] - 2021年12月31日止期间，销售成本较2020年同期增长34%，因同位素、材料、人工和折旧成本增加[75] - 2021年12月31日止三个月毛利润增加，六个月毛利润下降，受销售、成本等因素影响[77] - 2021年12月31日止三个月和六个月研发费用增加，部分被实时前列腺近距离放射治疗系统投资减少抵消[79] - 2022财年上半年销售营收较2021财年同期增长13%，但仍低于2020财年第三季度平均水平[88] 现金流情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为339.7万美元，2020年为109.8万美元[12] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为13.5万美元，2020年为17.3万美元[12] - 2021年上半年融资活动净现金为5.6万美元，2020年为846.5万美元[12] - 2021年和2020年12月31日止六个月，公司使用现有现金储备为运营和资本支出提供资金[91] - 管理层预计2022财年现金需求增加，当前现金及等价物可满足未来十二个月运营现金需求[98] - 若公司实现2022财年收入增长25%目标且持续增长，预计三到四年实现现金流收支平衡[98] 股权相关情况 - 截至2021年12月31日，普通股数量为1.42040266亿股，2020年为8723.2324万股[14] - 2021年12月31日潜在稀释证券总数为991.4万股，2020年为2049.7万股[22] - 2021年授予306.41万份股票期权奖励，加权平均公允价值为0.58美元；2020年授予4万份，加权平均公允价值为0.46美元[29] - 2021年第四季度股票期权的股份支付费用为18万美元，2020年同期为8.1万美元；2021年前六个月为77.6万美元，2020年同期为16.6万美元[29] - 截至2021年12月31日，与股票期权相关的未确认薪酬费用约为143.3万美元，预计确认的加权平均期限约为1.21年[31] - 2021年第四季度有12.5万份股票期权被行使，内在价值约为3000美元；2020年同期为6250份，内在价值约为1000美元[31][33] - 2021年前六个月有306.41万份期权授予，公允价值约为176.3万美元；2020年同期为4万份，公允价值约为1.8万美元[33] 业务合作与研发情况 - 2021年9月，公司以72万美元购买6000毫克富钡碳酸盐用于制造铯 - 131；截至2021年12月31日，估计剩余富钡将产生5637居里铯 - 131，其中约1040居里将在未来十二个月获得[26] - 2021年9月9日，公司与Medikor签订寄售协议，购买6000毫克碳酸钡用于生产铯 - 131，花费72万美元[57] - 公司与领先癌症中心达成研究资助协议，研究铯 - 131治疗转移性黑色素瘤[58] - 公司与辛辛那提大学达成协议，研究铯 - 131与免疫治疗药物Keytruda®联合治疗复发性头颈癌[58] - 公司提交了一项使用铯 - 131种子实现定向给药设备的临时专利申请[59] - 公司有俄罗斯、秘鲁和印度的分销商，但2021年第四季度这些地区无收入报告[53] - 公司与俄罗斯公司JSC Isotope签订铯 - 131供应合同，期限从2021年3月18日至2023年3月31日[54] 市场与行业情况 - 2021年和2022年预计新增前列腺癌病例分别约为25万例和27万例，较上一年分别增长约30%和8%[68] 费用相关情况 - 2021年12月31日止三个月，公司运营租赁费用约为7.9万美元，2020年同期约为7.6万美元；六个月运营租赁费用2021年约为15.6万美元，2020年约为15.2万美元[37][38] 收入结构情况 - 2021年12月31日止三个月和六个月，公司均无国际收入，2020年同期有少量国际收入；2021年12月31日止三个月和六个月，前列腺近距离放射治疗收入均占比76%，其他收入占比24%，2020年同期分别为80%和20%[43][44] - 2021年12月31日止六个月，埃尔卡米诺等设施占公司收入总额的25.2%，GT医疗技术公司占13.9%；2020年同期分别为24.9%和低于10%[45] 公司规划与展望 - 公司预计未来12个月将区域经理数量从7名增至10名[83] - 管理层完成未来生产和行政设施设计，但未确定是否及何时建设，若建成新设施非现金折旧成本将等于或高于现有设施月租金[99] - 公司未来需资金时，预计通过股权销售、战略合作、债务融资等方式筹集，可能稀释现有股东权益，且融资可能折价进行[102] 其他情况 - 公司预计2022财年有效所得税税率为0%[18] - 截至2021年12月31日的六个月内，除财务报表附注7已披露事项外，其他承诺和或有事项无重大变化[103] - 公司无资产负债表外安排[104] - 截至2021年12月31日的六个月内，关键会计政策和估计无变化[106] - 管理层正在审查生产运营、研发、销售和营销、行政管理等各方面，以评估资本的最有效配置[100]

Isoray, Inc. (ISR) Q1 2022 Earnings Conference Call November 10, 2021 4:30 PM ET Company Representatives Lori Woods - Chief Executive Officer Jonathan Hunt - Chief Financial Officer Mark Levin - Investor Relations Conference Call Participants Frank Takkinen - Lake Street Capital Markets Mike Ott - Oppenheimer Tim Chiang - Northland Capital Operator Good day ladies and gentlemen, and welcome to your IsoRay Inc. Q1 FY 2022 Call. At this time all participants have been placed on a listen-only mode and the floo ...

Large accelerated filer ☐ Accelerated filer ☐ Non-accelerated filer ☒ Smaller reporting company ☒ Emerging growth company ☐ Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to ___________ ...

Table of Contents United States Securities and Exchange Commission WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended June 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission File No. 001-33407 Isoray, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | --- | --- | --- | |---------------- ...

IsoRay, Inc. (ISR) Q4 2021 Earnings Conference Call September 21, 2021 4:30 PM ET Company Participants Mark Levin - IR Lori Woods - CEO Jonathan Hunt - CFO Conference Call Participants Frank Takkinen - Lake Street Tim Chiang - Northland Capital Mike Ott - Oppenheimer Operator Good day, ladies and gentlemen, and welcome to your IsoRay Fourth Quarter and Fiscal Yearend 2021 Financial Results Call. All lines have been placed on a listen-only mode and the floor will be opened for your questions and comments fol ...

Call Start: 16:00 January 1, 0000 4:27 PM ET CrossAmerica Partners LP (CAPL) Q3 2021 Earnings Conference Call May 13, 2021, 16:00 PM ET Company Participants Mark Levin - IR Lori Woods - CEO Jonathan Hunt - CFO Conference Call Participants Frank Takkinen - Lake Street Mike Ott - Oppenheimer Operator Greetings, welcome to the IsoRay Inc.'s Q3 Fiscal Year 2021 Call. At this time, all participants will be in a listen-only mode. And the question-and-answer session will follow the formal presentation. [Operator I ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to ____________ Commission File No. 001-33407 ISORAY, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 41-1458152 (State ...

An Emerging Leader in Targeted Internal Radiation Therapy March 2021 Investor Presentation NYSE American: ISR ©2021 Isoray Inc. Safe Harbor Statement Statements in this presentation about Isoray's future expectations, including: the anticipated continued growth in revenues in fiscal year 2021, the impact of COVID-19 on our financial results and the timing of recovery in our brachytherapy procedures, suppliers, scheduling of procedures, and employees, advantages of our products including Blu Build and the Ga ...