公司近期活动安排 - 公司高级管理团队将参加投资者一对一会议及多个行业会议 [1] - 具体包括Cantor全球医疗会议炉边谈话（9月4日13:00-13:30 ET）、摩根士丹利第23届全球医疗会议（9月9日）及OPCO靶向放射性药物治疗肿瘤峰会专题讨论（9月11日） [2] 公司核心技术平台 - 公司专注于开发针对全身癌症的放射性药物疗法 采用α发射同位素Pb通过特异性靶向分子精准作用于癌细胞 [3] - 同步开发配套成像诊断技术 实现"诊疗一体化"模式 可个性化治疗并优化疗效 [3] 研发管线进展 - 神经内分泌肿瘤(VMT-α-NET)、黑色素瘤(VMT01)和实体瘤(PSV359)项目均处于美国1/2a期成像与治疗临床试验阶段 [4] - 正通过专有Pb发生器扩大区域药品加工设施网络 为临床试验和商业化提供患者就绪型产品 [4] 业务发展布局 - 公司通过区域性药品加工网络建设强化临床与商业供应能力 [4] - 官网提供公司详细信息及最新动态 [4]

净亏损 - 公司2025年第二季度净亏损2149万美元，同比增长83.6%（2024年同期为1170万美元）[14] - 2025年上半年净亏损3966万美元，同比增长65.3%（2024年同期为2399万美元）[14] - 公司2025年第二季度净亏损2148.5万美元[18] - 2025年第二季度公司净亏损2148.5万美元，较2024年同期的1170.4万美元扩大83.5%[14] - 2025年上半年净亏损3966.2万美元，较2024年同期的2398.8万美元扩大65.4%[14] 研发费用 - 研发费用大幅增长至3095万美元（2025年上半年），同比增长85%（2024年同期为1673万美元）[14] - 2025年第二季度研发支出1662万美元，较2024年同期的927.5万美元增长79.2%[14] 行政管理费用 - 行政管理费用达1555万美元（2025年上半年），同比增长36.5%（2024年同期为1139万美元）[14] 利息收入 - 利息收入454万美元（2025年上半年），同比增长6%（2024年同期为429万美元）[14] 经营活动现金流 - 经营活动现金流净流出4154万美元（2025年上半年），而2024年同期为净流入495万美元[16] - 2025年上半年经营活动现金流净流出4153.5万美元，2024年同期为净流入494.6万美元[16] 投资活动现金流 - 投资活动现金流净流出130万美元（2025年上半年），较2024年同期净流出5059万美元大幅改善[16] 融资活动现金流 - 融资活动现金流净流入1011万美元（2025年上半年），主要来自ATM发行[16] - 2025年上半年通过ATM发行普通股净融资998.6万美元[16] 现金及等价物余额 - 现金及等价物期末余额2885万美元，较期初6158万美元下降53.2%[16] - 截至2025年6月30日现金及短期投资总额为1.916亿美元[27] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为2884.9万美元，较2024年末的6158万美元减少53.2%[16] - 公司于2025年6月30日持有现金、现金等价物和短期投资1.916亿美元，累计亏损2.714亿美元[27] 股权激励费用 - 2025年上半年股权激励支出总计450.1万美元[18] - 股权激励费用显著增加，2025年第二季度为240.3万美元，相比2024年同期的58.7万美元增长了309.5%[80] - 2025年上半年股权激励总费用为450.1万美元，相比2024年同期的120.9万美元增长了272.2%[80] - 股权激励费用从2024年上半年的120.9万美元增至2025年同期的450.1万美元，增长272%[80] 加权平均流通股数 - 加权平均流通股数增至7330万股（2025年上半年），同比增长26.2%（2024年同期为5808万股）[14] 每股亏损 - 2025年第二季度每股亏损0.29美元，2024年同期为0.18美元[14] 融资活动（股权发行） - 通过ATM发行净融资998.6万美元[18] - 2024年ATM协议允许发行最多2.5亿美元普通股[36] - 公司于2025年2月18日以平均每股3.02美元的价格通过2024年ATM协议出售3,379,377股普通股，获得约1020万美元总收益[40] - 2024年5月注册发行以每股15.10美元价格出售5,151,588股普通股，并以每股15.09美元发行146,425份预融资权证，获得约8000万美元总收益[41][42] - 2024年3月私募配售以每股9.50美元向机构投资者出售9,200,998股普通股，获得约8740万美元总收益[44][45] - 公司向Lantheus出售5,634,235股普通股，占2024年1月8日已发行普通股的19.99%[47][48] - 2024年1月公开发行以每股3.70美元出售13,207,521股普通股，并以每股3.69美元发行3,008,694份预融资权证，获得约6900万美元总收益[57][58] - 2024年4月11日通过2023年ATM协议以平均每股14.00美元出售3,535,246股普通股，获得约4950万美元总收益[62] - 2024年ATM协议允许发行最多2.5亿美元普通股[39] - 2023年ATM协议原定发行规模为5000万美元[61] - 公司所有预融资权证已于2025年第二季度通过现金less行权方式全部行权[43] - 2024年3月私人配售支付给配售代理的现金费用为募集总收益的5.85%[46] - 2025年2月通过ATM协议以每股3.02美元均价发行337.94万股，融资1020万美元[40] - 2024年5月注册发行融资8000万美元，发行515.16万股普通股（每股15.10美元）及14.64万份预融资权证（每股15.09美元）[41][42] - 2024年3月私募融资8740万美元，发行920.1万股普通股（每股9.50美元）[44][45] - 2024年8月签订ATM协议，可发行最高2.5亿美元普通股[36] - ATM代理机构佣金率为销售额的3.0%[37] - Lantheus以私人配售形式购入5,634,235股普通股，占2024年1月8日已发行普通股的19.99%[48] - 2024年1月公开发行募集总收益约6900万美元，发行13,207,521股普通股，每股价格3.70美元[57] - 2024年4月11日根据2023年ATM协议以每股均价约14.00美元出售3,535,246股普通股，募集总收益约4950万美元[62] - 公司向Lantheus出售5,634,235股普通股，占2024年1月8日流通股的19.99%[83] 反向股票分割 - 2024年6月完成1比10反向股票分割[25] - 2024年6月实施1:10反向拆股，所有历史每股数据均已追溯调整[25] 潜在稀释证券 - 潜在稀释证券总数达1060万股[33] - 潜在稀释证券总量1060.13万股（2025年6月），含41.58万份权证和1018.55万份期权[33] 流通股数量 - 流通股数量从2024年底7067万股增至2025年6月底7426万股[18] 收购与资产处置 - 公司以800万美元现金收购新泽西州放射性药物生产设施相关资产[52] - 收购Progenics新泽西放射性药物生产设施相关资产，现金购买价格为800万美元[52] - 公司以800万美元收购Progenics资产（Progenics APA）并于2024年3月1日完成交易[84] 合作与授权收入 - Lantheus支付2800万美元一次性费用获得212Pb]VMT-α-NET项目的独家谈判权[53] - 公司从Lantheus获得一次性付款2800万美元作为期权协议对价[53] - Lantheus支付2800万美元一次性费用获得公司临床阶段疗法[212Pb]VMT-α-NET的独家谈判权[85] 终止经营业务 - 终止经营业务净销售额：2024年二季度20.5万美元，上半年217.8万美元；2025年二季度和上半年均为0[66] - 终止经营业务总收益（损失）：2024年二季度亏损49万美元，上半年亏损94.9万美元；2025年二季度和上半年均收益51.4万美元[66] - 截至2025年6月30日三个月及六个月的终止经营业务总收益分别为51.4万美元和51.4万美元[66] 特许权使用费 - 公司收到GT Medical普通股279,516股，占其完全稀释后总股本的0.5%[65] - 公司有权根据净销售额收取现金特许权使用费，非GammaTile Therapy销售：≤1000万美元时3%，1000-1500万美元时4%，≥1500万美元时5%；GammaTile Therapy销售：固定0.5%[65] - 2025年上半年确认特许权使用费收入20万美元，环境废物处置储备减少30万美元[67] - 截至2025年6月30日三个月及六个月，公司确认了根据GT Medical APA应付的20万美元特许权使用费[67] - 根据GT Medical APA，Isoray有权在前四个测量期内获得基于净销售额3.0%至5.0%的现金特许权使用费[65] 公允价值调整 - 公司确认GT Medical股票公允价值为20万美元，2025年3月31日估值仍为20万美元[66] - 可供出售证券未实现损失1.6万美元[18] 不动产、厂房和设备 - 不动产和设备净值：2025年6月30日6259.9万美元，2024年12月31日5732.1万美元[71] - 在建工程：2025年6月30日4799.1万美元，2024年12月31日4260.1万美元[71] - 2025年6月30日公司物业和设备净值达6.2599亿美元，较2024年12月31日的5.7321亿美元增长9.2%[71] - 在建工程从2024年底的4.2601亿美元增至2025年6月30日的4.7991亿美元，增长12.7%[71] - 2025年上半年购置财产和设备支出568.2万美元[16] 无形资产 - 无形资产IPR&D估值保持5000万美元未发生减值[72] - 无形资产中研发项目价值保持稳定为5000万美元[72] 投资（可供出售证券） - 可供出售证券总投资：2025年6月30日公允价值1.6273亿美元，2024年12月31日1.6534亿美元[75] - 可供出售证券公允价值从2024年底的16.5336亿美元微降至2025年6月30日的16.2729亿美元[75] 现金及投资总额 - 现金等价物和可供出售证券总额从2024年12月31日的2.25056亿美元下降至2025年6月30日的1.87824亿美元，减少了16.6%[77] - 总现金等价物和可供出售证券从2024年底的22.5056亿美元降至2025年6月30日的18.7824亿美元，下降16.5%[77] 现金等价物明细 - 货币市场基金从4607.9万美元减少至2509.5万美元，下降了45.5%[77] - 公司债务证券类现金等价物从966.3万美元降至0美元[77] - 现金等价物从2024年底的5972万美元降至2025年6月30日的2509.5万美元，下降58%[74] 其他运营费用与收入 - 公司计提了20万美元的诉讼和解准备金[81] - 公司确认了来自关联方Lantheus的140万美元其他收入[86] - 公司为诉讼和解计提20万美元准备金[81] - 因优先购买权条款到期，公司确认来自关联方的140万美元其他收入[86] 重大合同与承诺 - 公司与美国能源部签订采购订单，承诺在2025-2026年期间购买价值840万美元的钍-228[82] - 公司与美国能源部签订钍-228采购订单，承诺2025至2026年间采购价值840万美元的钍-228[82] - 公司2024年与Comecer SpA签订设备和服务协议，总金额约4900万欧元（约合4920万美元）用于购买制造设备和安装验证服务[70] 租赁负债 - 公司租赁负债总额为191.8万美元，其中当期部分84.7万美元，非当期部分107.1万美元[94] - 公司爱荷华州实验室及办公室租赁确认110万美元使用权资产和租赁负债（贴现率8%）[88] - 新泽西州生产设施租赁确认30万美元使用权资产和租赁负债（贴现率8%）[89] - 新泽西州办公室租赁确认60万美元使用权资产和租赁负债（贴现率8%）[90] - 公司2025年6月30日经营租赁负债总额为191.8万美元，未来支付总额为214.2万美元[94] 应付票据 - 公司应付票据余额为170万美元，需在2027年12月29日支付150万美元的期末大额还款[96] - 截至2025年6月30日，应付票据总额为165.1万美元，其中长期部分为159.7万美元[97] - 2025年剩余六个月应付票据本金还款额为2.6万美元，2026年为5.6万美元，2027年为156.9万美元[97] - 公司应付票据余额为165.1万美元，2027年到期 balloon payment 为156.9万美元[97] 累计赤字 - 累计赤字达2.714亿美元[27] 资金支撑预期 - 公司预计当前1.916亿美元资金可支撑运营至2026年底[28]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 第二季度净亏损2150万美元，每股亏损0.29美元[25] - 2025年第二季度运营亏损2403.9万美元，同比2024年同期的1426.3万美元扩大68.5%[33] - 2025年上半年净亏损3966.2万美元，较2024年同期的2398.8万美元扩大65.3%[33] - 2025年第二季度每股基本亏损0.29美元，较2024年同期的0.18美元扩大61.1%[33] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 第二季度研发支出为1660万美元，同比增长79%[22] - 第二季度总运营支出为2430万美元，同比增长65%[24] - 研发费用从2024年上半年的1672.7万美元增至2025年上半年的3095.2万美元，增幅85%[33] 财务数据关键指标变化（其他财务数据） - 公司现金及短期投资截至2025年6月30日为1.92亿美元，预计可支撑运营至2026年底[3][18] - 现金及现金等价物从2024年12月的6158万美元下降至2025年6月的2884.9万美元，降幅达53.1%[32] - 短期投资从2024年12月的1.653亿美元微降至2025年6月的1.627亿美元，降幅1.6%[32] - 总资产从2024年12月的3.411亿美元降至2025年6月的3.107亿美元，降幅8.9%[32] - 递延收入（非流动部分）保持在2660万美元未变动[32] - 累计赤字从2024年12月的2.317亿美元扩大至2025年6月的2.714亿美元[32] - 公司流通普通股7430万股，权证和期权1060万份[19] 业务线表现（神经内分泌肿瘤药物） - 神经内分泌肿瘤药物[212Pb]VMT-α-NET在Cohort 2中7名患者中有4名出现客观反应[3] - [212Pb]VMT-α-NET的Cohort 3（6.0 mCi剂量组）已启动，截至7月31日有2名患者接受治疗[3][7] 业务线表现（黑色素瘤药物） - 黑色素瘤药物VMT01在1.5 mCi剂量组中已有5名患者接受单药治疗，2名患者接受联合治疗[14] 业务线表现（实体瘤药物） - 实体瘤药物PSV359截至7月31日已有2名患者接受治疗[17] 其他财务数据（政府补助和利息收入） - 第二季度政府补助收入为30万美元，同比下降40%[21] - 利息收入从2024年上半年的428.7万美元增至2025年上半年的454.3万美元，增幅6%[33]

核心观点 - Perspective Therapeutics是一家专注于放射性药物治疗癌症的生物制药公司 其核心产品包括针对神经内分泌肿瘤、黑色素瘤和实体瘤的三种临床阶段候选药物 [1][25] - 公司采用"诊疗一体化"技术平台 结合Pb同位素靶向治疗和配套成像诊断技术 旨在实现精准治疗并优化患者疗效 [25] - 截至2025年6月30日 公司现金及短期投资余额为1.92亿美元 预计可支撑运营至2026年底 [4][17] 临床进展 VMT-α-NET项目 - 针对SSTR2阳性神经内分泌肿瘤的II期研究取得积极数据：46例患者中4例出现客观反应 其中3例确认持续反应 7例患者随访超一年无疾病进展 [4] - 安全性表现良好 42例接受治疗患者中未出现剂量限制性毒性或治疗中断 [4] - 2025年6月获FDA批准开启6.0 mCi剂量的Cohort 3研究 截至7月31日已有2例患者入组 [4][7] VMT01项目 - 针对MC1R阳性黑色素瘤的I/II期研究进展：5例患者接受1.5 mCi单药治疗 2例接受联合nivolumab治疗 两组持续开放招募 [12] - 计划在患者完成24周随访后提交临床数据 [13] PSV359项目 - 针对FAP-α阳性实体瘤的研究调整剂量方案：从初始3.0 mCi降至1.5 mCi 并探索与nivolumab联用方案 [15] - 截至7月31日已有2例患者接受治疗 正在激活更多研究中心 [16] 财务数据 - 2025年第二季度研发支出1660万美元 同比增加79% 主要源于临床站点活动增加及内部人员成本上升 [21] - 管理费用770万美元 同比增长40% 主要系股权激励等人员成本增加 [22] - 季度净亏损2150万美元 每股亏损0.29美元 上年同期为亏损1170万美元 [24] - 流通普通股7430万股 权证及期权1060万股 所有预融资权证已在2025年二季度行权 [18] 学术交流 - VMT-α-NET研究数据被2025年ASCO年会和SNMMI年会接收 最新结果将于10月ESMO大会以口头报告形式发布 [6][9] - 未来18个月计划持续提交三个临床项目的更新数据 [4][10]

公司估值与市场反应 - 公司估值因市场认为其数据表现相对平淡而下跌 [1] 分析师背景 - 分析师拥有生物化学博士学位并长期从事临床试验和生物科技公司分析工作 [1] - 分析师致力于普及投资标的背后的科学知识并帮助投资者进行尽职调查 [1] 披露信息 - 分析师未持有相关公司股票或衍生品且无未来72小时内建仓计划 [2] - 文章仅代表分析师个人观点且未获得除平台外的其他报酬 [2] - 分析师与提及公司无商业关系 [2]

文章核心观点 - 透视治疗公司宣布其[Pb]VMT-α-NET项目的更新数据被2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会接受展示 [1] 会议信息 - 报告人是梅奥诊所综合癌症中心的Thorvardur Halfdanarson [2] - 摘要标题是[Pb]VMT-α-NET靶向α粒子疗法（TAT）治疗晚期生长抑素受体2阳性（SSTR2+）神经内分泌肿瘤（NETs） [2] - 摘要编号为1033MO，会议类型为小型口头报告，会议标题是小型口头会议：NETs和内分泌肿瘤 [2] - 会议日期是2025年10月20日，会议时间是欧洲中部夏令时上午8:30 - 10:00，报告时间是欧洲中部夏令时上午9:00 [2] [Pb]VMT-α-NET项目情况 - 公司设计[Pb]VMT-α-NET以靶向并将Pb递送至表达SSTR2的肿瘤部位，正在对未接受过放射性药物治疗（RPT）的不可切除或转移性SSTR2阳性神经内分泌肿瘤患者进行多中心、开放标签、剂量递增、剂量扩展研究 [3] - 2025年5月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告了截至2025年4月30日的数据中期更新 [3] - 2024年8月重新开放了队列2，2025年下半年，队列重新开放后至2025年4月30日入组的33名额外患者中的一些人将有机会在首次给药后进行至少32周的随访 [3] 公司概况 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司，开创全身癌症的先进治疗方法，拥有利用α发射同位素Pb通过专门靶向部分将强大辐射特异性递送至癌细胞的专有技术 [4] - 公司还在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法，有望提高疗效并最大限度降低毒性 [4] - 公司的黑色素瘤（VMT01）、神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）和实体瘤（PSV359）项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验 [5] - 公司通过其专有的Pb发生器扩大其区域药品候选物加工设施网络，为临床试验和商业运营提供可用于患者的产品候选物 [5]

文章核心观点 公司将于2025年8月13日市场开盘前公布2025年第二季度财务结果并提供业务更新 [1] 公司概况 - 公司是一家放射性药物公司 致力于为全身癌症开发先进疗法 [1][2] - 公司拥有利用α发射同位素Pb的专有技术 可通过特殊靶向部分将强大辐射精准输送至癌细胞 [2] - 公司正在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断技术 采用“诊疗一体化”方法 有望改善疗效并降低毒性 [2] 公司业务进展 - 公司的黑色素瘤（VMT01）、神经内分泌肿瘤（VMT - α - NET）和实体瘤（PSV359）项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验 [3] - 公司正借助其专有的Pb发生器扩大药品精加工设施的区域网络 以提供用于临床试验和商业运营的成品药物 [3] 信息获取渠道 - 新闻稿将发布在公司网站新闻室板块 https://perspectivetherapeutics.com/newsroom/press-releases [1] - 更多信息可访问公司网站 www.perspectivetherapeutics.com [3] 媒体和投资者关系联系方式 - Perspective Therapeutics IR：Annie J. Cheng 邮箱 ir@perspectivetherapeutics.com [6] - Russo Partners, LLC：Nic Johnson 邮箱 PerspectiveIR@russopr.com [6]

文章核心观点 - 透视治疗公司宣布在2025年核医学与分子影像学会年会上展示其资产相关研究成果，涉及[Pb]VMT-α-NET和[Ga]PSV377两种药物 [1] 公司介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司，利用α发射同位素Pb通过特殊靶向部分向癌细胞输送强大辐射，还开发互补成像诊断技术，采用“诊疗一体化”方法 [9] - 公司的黑色素瘤、神经内分泌肿瘤和实体瘤项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验，正扩大其区域药物产品候选完成设施网络 [10] 会议展示信息 [Pb]VMT-α-NET - 研究是在[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验中，将其作为成像剂进行剂量测定子研究，研究对象为未接受过放射性药物治疗的不可切除或转移性生长抑素受体2阳性神经内分泌肿瘤患者 [3] - 公司1/2a期临床试验的安全数据显示，[Pb]VMT-α-NET在所有接受治疗的患者中耐受性良好，此次分析中报告的对感兴趣器官的估计累积吸收辐射剂量可能代表其可耐受水平，需要进行剂量递增和进一步临床观察来确定累积吸收剂量的适当阈值水平和相对生物效能因子 [3] - [Pb]VMT-α-NET旨在靶向并将Pb输送到表达SSTR2的肿瘤部位，公司正在进行一项多中心、开放标签、剂量递增、剂量扩展研究 [5] - 以[Pb]VMT-α-NET作为成像替代物进行剂量测定是可行的，应作为该试验临床数据的有价值补充，这种剂量测定方法在基于Pb的疗法的临床开发中是有用的补充工具 [6] [Ga]PSV377 - 报告了PET成像剂[Ga]PSV377的开发和评估，该药物目前处于I/IIa期临床试验，用于治疗表达成纤维细胞激活蛋白-α的肿瘤 [4] - PSV377对hFAP具有强亲和力，在FAP阳性临床前模型中具有强摄取和高肿瘤保留率，一名转移性结直肠癌患者的首次人体图像显示，与F-FDG相比，肿瘤病灶摄取更高 [4] 其他药物信息 - PSV359旨在靶向并将Pb输送到表达成纤维细胞激活蛋白-α的肿瘤部位，其靶向部分也可用Pb或Ga进行放射性标记，临床前成像和治疗以及人体成像结果表明其具有良好特性，公司正在进行其多中心、开放标签、剂量寻找和剂量扩展研究 [8] 临床研究进展 - [Pb]VMT-α-NET研究的队列2于2024年8月重新开放，到2025年下半年，部分在队列重新开放后至2025年4月30日期间入组的33名额外患者将有机会在首次给药后进行至少32周的随访 [7] 媒体和投资者关系联系方式 - 公司投资者关系联系人有Annie J. Cheng，邮箱为ir@perspectivetherapeutics.com；Russo Partners, LLC的Nic Johnson，邮箱为PerspectiveIR@russopr.com [14]

文章核心观点 公司与美国食品药品监督管理局（FDA）达成一致，开启[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验的第三个剂量组（队列3）招募，以评估更高剂量能否进一步改善治疗效果 [1] 公司业务进展 - 公司与FDA达成一致，开启[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验的队列3，针对未接受过放射性药物治疗（RPT）的无法切除或转移性生长抑素受体2（SSTR2）阳性神经内分泌肿瘤（NETs）患者 [1] - 队列3患者若体重超过60kg（133lb），每八周接受最多四次固定剂量6mCi的[Pb]VMT-α-NET；若体重小于等于60kg，则按每千克体重100μCi给药，将观察最多八名患者在首个治疗周期42天内的剂量限制性毒性（DLTs），以评估是否达到最大耐受剂量（MTD）或最大可行剂量（MFD） [2] - 安全监测委员会（SMC）审查初始患者数据后，可能建议探索替代剂量和/或招募更多患者进入队列3 [2] - 公司通知各站点队列3已开放招募，符合条件的当前评估患者将进入队列3，后续将根据站点反馈提供招募进度更新 [3] 产品相关信息 - [Pb]VMT-α-NET旨在靶向并将Pb递送至表达SSTR2的肿瘤部位，公司正在进行一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展研究（clinicaltrials.gov标识符NCT05636618） [4] - 2025年5月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了截至2025年4月30日的数据中期更新，队列2于2024年8月重新开放，2025年下半年部分患者将有机会在首次给药后至少随访32周 [4] 公司概况 - 公司是一家放射性药物公司，利用发射α粒子的同位素Pb的专有技术，通过特殊靶向部分将强大辐射专门递送至癌细胞，还开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法 [5] - 公司的黑色素瘤（VMT01）、神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）和实体瘤（PSV359）项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验，公司正在扩大其药品成品设施区域网络 [6][7] 未来计划 - [Pb]VMT-α-NET 1/2a期研究进入队列3，固定给药剂量比队列2高20%（6mCi） [6] - 2025年核医学与分子影像学会（SNMMI）年会上展示剂量测定子研究分析，以推进剂量测定在临床开发中的应用 [6] - 计划在2025年下半年向科学会议提交进一步临床更新，包括所有接受至少一次[Pb]VMT-α-NET治疗患者的更长安全随访以及已接受完整治疗并至少进行一次扫描患者的抗肿瘤活性 [6]

文章核心观点 公司公布了[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验的更新中期结果，该药物在治疗神经内分泌肿瘤方面展现出良好的安全性和抗肿瘤活性，公司计划继续与FDA沟通进行剂量探索并提交更多数据 [1][5][11] 临床试验信息 - 试验为多中心开放标签剂量递增和剂量扩展研究，针对未接受过放射性药物治疗且肿瘤在入组前12个月有影像学进展的不可切除或转移性生长抑素受体2型（SSTR2）阳性神经内分泌肿瘤患者 [2] - 截至2025年4月30日，队列1的2名患者和队列2的7名患者的更新中期疗效数据被公布，此前这些患者截至2025年1月10日的数据已在2025年1月的ASCO胃肠道癌症研讨会（ASCO - GI）上以海报形式展示 [3] - 队列2于2024年8月重新开放入组，截至2025年4月30日，又有33名患者入组队列2并至少接受了一次治疗，ASCO年会上公布了所有42名至少接受过一次[Pb]VMT-α-NET治疗患者的安全性数据 [4] 安全性结果 - 截至2025年4月30日，未报告剂量限制性毒性（DLTs）、因不良事件停药、4级或5级治疗突发不良事件（TEAEs）和死亡事件 [4] - 10名患者经历了至少一次3级TEAE，大多数3级TEAE被认为与[Pb]VMT-α-NET无关；2名患者出现严重不良事件（SAEs），均与[Pb]VMT-α-NET无关 [4] - 少数患者出现低级血液学毒性，淋巴细胞计数下降一般为低级，3起为3级，无4级或5级；血肌酐水平升高均为1级，未报告吞咽困难或严重肾脏并发症 [4] 疗效结果 - 截至2025年4月30日，队列2有1个新的待确认缓解和3个根据RECIST v1.1定义的确认缓解 [4] - 队列1和2的9名患者中有7名继续病情得到控制并留在研究中，1名患者在首次给药后病情稳定48周后进展，1名患者在首次给药后根据RECIST v1.1标准出现疾病进展 [4] - 队列2的7名患者中有4名经历了研究者评估的根据RECIST v1.1定义的客观缓解，其中3名患者经历了确认缓解并持续缓解，1个新的首次缓解待确认 [5] - 队列1和2的9名患者中有7名在随访一年多后仍无疾病进展 [5] - 第一名经历确认客观缓解的患者持续缓解超过10个月并留在研究中，该患者前两剂[Pb]VMT-α-NET给药剂量为5.0 mCi，后两剂为2.5 mCi [6] - 两名患者在ASCO - GI上一次数据展示的截止日期治疗期结束后出现初始缓解，后续扫描确认缓解并留在研究中，他们接受了四剂5.0 mCi的[Pb]VMT-α-NET [7] - 第四名患者在首次给药后48周的第七次扫描中观察到初始（未确认）缓解，这是治疗期结束后的第三次扫描，该患者接受了四剂5.0 mCi的[Pb]VMT-α-NET [8] 后续计划 - 公司计划在今年下半年的科学会议上提交所有入组患者的更长安全性随访数据和一个亚组的初步疗效数据 [11] - 公司将继续与FDA沟通，以继续进行[Pb]VMT-α-NET的剂量探索，达成一致后将提供更新 [10][11] - 公司将于2025年6月2日上午8点（美国东部时间）举行网络直播电话会议，讨论在ASCO年会上展示的数据 [5][11] 药物及公司介绍 - [Pb]VMT-α-NET旨在靶向并将Pb递送至表达SSTR2的肿瘤部位，公司正在进行其多中心、开放标签剂量递增和剂量扩展研究 [12] - 公司是一家放射性药物开发公司，拥有利用α发射同位素Pb通过专门靶向部分将强大辐射特异性递送至癌细胞的专有技术，还在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法 [14] - 公司的黑色素瘤（VMT01）、神经内分泌肿瘤（VMT - α - NET）和实体瘤（PSV359）项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验，公司正在扩大其区域药品候选产品精加工设施网络 [15] 神经内分泌肿瘤介绍 - 神经内分泌肿瘤由与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体形成，可起源于身体各部位，最常见于肠道或肺部，可为良性或恶性，通常分为胰腺神经内分泌肿瘤和非胰腺神经内分泌肿瘤 [13] - 美国每年估计有超过12,000人被诊断为神经内分泌肿瘤，由于其相对较长的生存期，有超过170,000人患有该疾病 [13]