SEATTLE, April 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Perspective, Therapeutics, Inc. ("Perspective" or the "Company") (NYSE:CATX), a radiopharmaceutical company pioneering advanced treatments for cancers throughout the body, announced today that the first patient was dosed in a new cohort of a Phase 1/2a trial evaluating the safety of [212Pb]VMT01, a targeted alpha-particle therapy (TAT), as monotherapy in patients with histologically confirmed melanoma and positive melanocortin 1 receptor (MC1R) imaging scans. Pati ...

Perspective Therapeutics (CATX) has been on a downward spiral lately with significant selling pressure. After declining 16.6% over the past four weeks, the stock looks well positioned for a trend reversal as it is now in oversold territory and there is strong agreement among Wall Street analysts that the company will report better earnings than they predicted earlier.Guide to Identifying Oversold StocksWe use Relative Strength Index (RSI), one of the most commonly used technical indicators, for spotting whe ...

文章核心观点 透视治疗公司宣布高级领导团队将参加即将举行的投资者会议，并介绍公司业务情况 [1][2] 分组1：投资者会议信息 - 公司高级领导团队将参加24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference，仅进行一对一会议，时间为2025年4月7日，地点为线上 [2] - 公司将参加Stifel Virtual Targeted Conference Forum并进行公司展示，时间为2025年4月8日下午3:30 - 3:55（美国东部时间），地点为线上 [2] 分组2：公司业务情况 - 公司是一家放射性药物开发公司，致力于开创全身癌症的先进治疗应用，拥有利用α发射同位素212Pb通过特殊靶向部分将强大辐射专门输送到癌细胞的专有技术 [2] - 公司正在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法，有望个性化治疗、优化患者结果、提高疗效并降低毒性 [2] - 公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）项目分别在美国进行转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤的1/2a期成像和治疗试验 [3] - 公司正在通过其专有212Pb发生器扩大药品精加工设施的区域网络，以提供用于临床试验和商业运营的即用型产品 [3] 分组3：其他信息 - 如需更多信息，请访问公司网站www.perspectivetherapeutics.com [4] - 公司媒体和投资者关系联系人包括透视治疗公司的Annie J. Cheng（邮箱ir@perspectivetherapeutics.com）以及Russo Partners, LLC的Nic Johnson（邮箱PerspectiveIR@russopr.com） [7][8]

股票分割情况 - 2024年6月14日公司进行1比10反向股票分割，历史股份和每股金额已调整[19] - 2024年6月14日公司进行1比10反向股票分割，历史股份和每股金额已调整[19] 现金资源状况 - 公司认为现有现金资源足以支持当前计划运营费用和资本支出至2026年末[15] - 公司认为现有现金资源足以支持当前计划运营费用和资本支出至2026年末[15] 公司盈利情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，运营历史有限，自成立以来几乎每年亏损，预计短期内无法盈利[22] - 公司是临床阶段生物制药公司，运营历史有限[22] - 公司自成立以来几乎每年都有亏损，预计短期内无法实现盈利[22] 项目候选药物情况 - 公司项目候选药物处于早期开发阶段，临床试验费用高、耗时长且结果不确定[22] - 公司项目候选药物处于早期开发阶段，临床试验成本高、耗时长且结果不确定[22] 供应商依赖情况 - 公司依赖单一供应商提供α粒子疗法开发和生产所需的物资和服务[22] - 公司依赖单一供应商提供α粒子疗法开发和生产所需的物资和服务[22] 技术许可情况 - 公司部分项目候选药物的技术从第三方获得许可，任何纠纷或违约可能影响开发和商业化[22] 第三方制造依赖情况 - 公司可能依赖第三方制造临床和商业药品供应，依赖第三方可能对业务产生不利影响[25] - 公司可能依赖第三方制造临床和商业药品供应，依赖第三方可能对业务产生不利影响[25] 快速通道指定情况 - 公司已获得VMT - α - NET和VMT01的快速通道指定，但该指定不一定加快开发或审批进程，且可能被撤销[25] - 公司部分项目候选药物获得快速通道指定，但该指定不一定带来更快开发或审批流程[25] 市场竞争情况 - 公司面临激烈竞争，成功开发的项目候选药物可能无法获得广泛市场认可[25] 股票价格波动情况 - 公司普通股价格可能因未来股票发行和出售而波动[25] - 公司股票价格过去和未来可能会出现波动[25] 股权集中情况 - 公司普通股所有权集中，可能限制其他股东影响公司事务的能力[25]

临床项目进展 - 公司拥有三个临床阶段的项目，预计在未来12-18个月内将有多个数据读出和里程碑[9] - VMT01/02项目针对黑色素瘤，正在进行单药治疗和与Nivolumab联合治疗的临床试验，下一队列已开放招募[10] - VMT-x-NET项目针对神经内分泌肿瘤，正在进行第二队列的招募，第三队列等待FDA批准[10] - PSV359项目针对多种实体瘤，已在2024年底提交IND申请，预计在2025年中期开始给药[10] - 公司预计在未来12-18个月内将有多个临床数据读出和里程碑，进一步推动产品开发[9] - 截至2024年12月31日，Cohort 2已额外招募了11名患者[52] - 公司计划在2025年进行首次人体治疗研究，并已提交美国治疗剂量探索试验的IND申请[90][94] 放射性同位素技术 - 公司使用212Pb作为理想的同位素，具有更强的肿瘤细胞杀伤力和减少的脱靶效应[8] - 212Pb的半衰期为0.46天，能够在短时间内提供强效的治疗活性，减少对T细胞的影响[21] - 公司的专有螯合剂设计用于最小化肾脏重吸收，提高安全性和制造效率[24] - 203Pb和212Pb的配对使用可以在诊断和治疗中实现相同的分布，用于患者选择和剂量测定[27] - 公司的平台技术通过优化肽段和螯合剂，提高了肿瘤特异性和治疗窗口[19] 预靶向平台技术 - 公司的预靶向平台目前处于临床前开发阶段，旨在通过利用蛋白质和小分子的不同动力学显著扩大治疗窗口[29] - 公司的预靶向平台具有模块化技术，能够利用现有已验证的抗体生成放射疗法，涵盖已上市、临床开发中、专利过期和已停产的抗体[31] 制造与供应链 - 公司通过区域制造设施确保212Pb标记的成品药物商业化供应，覆盖美国90%以上人口，确保在11小时内交付[36] 神经内分泌肿瘤治疗 - 公司的神经内分泌肿瘤治疗药物VMT-α-NET针对生长抑素受体2（SSTR2），每年美国新增约12,000例诊断，现有治疗LUTATHERA的总体反应率仅为13-17%[39] - 在临床前研究中，VMT-α-NET显示出比标准治疗显著改善的疗效，肿瘤摄取增加8倍，肾脏滞留减少[41] - 203Pb SPECT成像显示VMT-α-NET具有快速肿瘤靶向和高肿瘤滞留特性，21小时内完成肾脏清除[42] - 公司的[212Pb]VMT-α-NET临床试验设计采用mTPI-2 Phase 1/2a，旨在确定最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量（RP2D）[45] - 在临床试验中，9名患者中有1名达到客观反应，8名患者显示出持久的疾病控制[47] - [212Pb]VMT-α-NET在临床试验中耐受性良好，最常见的不良事件为疲劳、脱发和淋巴细胞计数下降[48] - 临床试验中未观察到肾功能下降，所有患者的eGFR均保持在基线水平以上[50] - [212Pb]VMT-α-NET在早期研究中显示出良好的耐受性，支持剂量递增的合理性[51] - 在9名患者中，1名患者出现客观反应，8名患者（89%）实现了持久的疾病控制[52] 黑色素瘤治疗 - 在美国，每年约有10万例新诊断的黑色素瘤病例，约8000例死亡[57] - [212Pb]VMT01与免疫检查点抑制剂联合治疗在临床前研究中显示出协同抗肿瘤效应[65] - [68Ga]VMT02 PET成像在MC1R阳性转移性黑色素瘤患者中显示出与FDG相似的肿瘤摄取[66] - [212Pb]VMT01在3 mCi剂量组中显示出初步疗效，支持剂量减少和与nivolumab联合治疗的策略[73] - 在3 mCi和5 mCi剂量水平下，[212Pb]VMT01显示出安全性，未观察到剂量限制性毒性（DLT）[73] - 剂量测定显示高肾脏剂量估计，限制了单药治疗的剂量递增[73] - 单药治疗组和与nivolumab联合治疗组现已开放招募[73] FAP-α相关治疗 - FAP-α在多种上皮癌的肿瘤基质中表达，并在其他肿瘤类型的细胞表面表达，包括非小细胞肺癌、胰腺癌、肝细胞癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等[76] - 临床前数据显示，PSV359在治疗FAP-α表达的肿瘤和基质方面具有潜在优势，特别是在U87MG（主要为基质mFAP）异种移植小鼠中显示出抗肿瘤活性[81] - PSV359在HT1080-hFAP（主要为癌细胞hFAP）异种移植小鼠中也显示出抗肿瘤活性，80%的小鼠达到完全缓解[85] - [68Ga]PSV377 PET成像在转移性结直肠癌患者中显示出优异的肿瘤摄取，注射3.2 mCi后30分钟成像[86][88] 知识产权与财务状况 - 公司拥有强大的知识产权组合，包括7项已授权专利和54项待审专利申请，涵盖放射性药物的各个方面[97][98] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为2.278亿美元，预计资金将支持到2026年底[99]

文章核心观点 透视治疗公司公布2024年全年业绩及业务进展，基于下一代靶向放射性药物技术平台的三个临床阶段新药取得进展，有望在2026年年中前获得多项临床更新，公司现金储备预计可支持到2026年末的计划临床里程碑和运营投资 [1][2][6] 各部分总结 项目亮点 - VMT-α - NET公司赞助的1/2a期试验开展多中心开放标签剂量探索和扩展研究，针对未接受过放射性药物治疗的不可切除或转移性生长抑素受体2型阳性神经内分泌肿瘤患者，获FDA快速通道指定 [3] - 2023年末首批两名患者在队列1接受2.5 mCi/剂治疗，安全监测委员会建议进入队列2接受5.0 mCi/剂治疗；2024年初队列2开始招募和给药，观察期无剂量限制性毒性，委员会建议进一步增加剂量并招募更多患者 [4][5] - 截至2025年2月28日，队列2共招募30名患者，预计2025年下半年提交接受完整治疗后至少进行一次扫描的患者更新情况；截至2025年1月10日，无剂量限制性毒性、4级或5级治疗突发不良事件或严重不良事件，有一例确认缓解和两例待确认缓解 [6][14] - 与多位思想领袖合作开展研究者发起的临床研究，包括在印度对成人转移性神经内分泌肿瘤和髓样甲状腺癌患者进行探索性首次人体使用，以及在爱荷华大学对放射性药物难治性患者进行单中心1期试验 [9][10][11] - VMT01是一种MC1R靶向放射性药物，开展多中心开放标签剂量探索和扩展研究，针对既往接受过治疗的组织学确诊黑色素瘤和MC1R阳性成像扫描患者 [15] - 截至2024年9月4日的初步结果显示，无剂量限制性毒性，治疗相关不良事件多为1级和2级，队列1有一例未确认客观缓解和两例疾病稳定；安全监测委员会建议探索1.5 mCi/剂的较低剂量，包括单药治疗和与抗PD - 1抗体nivolumab联合治疗 [16][22][17] - 2025年3月，联合治疗队列首例患者给药，单药治疗队列正在招募 [17] - PSV359旨在靶向并将212Pb递送至表达成纤维细胞激活蛋白 - α的肿瘤部位，FDA已批准其研究性新药申请，预计2025年年中开始给药 [18][19] 其他业务亮点 - 建立区域药品成品设施网络，支持临床试验和商业运营；2024年第四季度，新泽西州萨默塞特的第二家制造工厂开始运送212Pb标记的放射性药物 [21][23] - 治疗性同位素212Pb由224Ra自然衰变而来，224Ra又由228Th自然衰变而来，公司从美国能源部采购228Th，现有供应协议预计可支持2025年临床试验，必要时会额外采购 [24][25] - 2024年第一季度与百时美施贵宝达成临床试验合作协议，评估[212Pb]VMT01与nivolumab联合治疗黑色素瘤的安全性和耐受性，2025年3月联合治疗队列开始给药 [26] - 2024年专利组合得到加强，获得两项关键资产专利，自2024年底以来，澳大利亚又颁发一项相关专利 [27] - 2024年第二季度完成近距离放射治疗业务剥离，获得GT医疗技术公司0.5%的已发行股本，并有权获得铯 - 131种子和GammaTile疗法的现金特许权使用费至2028年第二季度 [28] 2024年全年财务总结 - 2024年购买三座建筑，总花费2070万美元，用于制造项目候选药物；第三季度与Comecer SpA签订设备和服务协议，预计支付约4900万欧元 [30] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资约2.27亿美元，预计资金可支持到2026年末 [31] - 2024年8月与券商签订股权发售协议，截至2024年12月31日未完成交易，2025年2月出售3379377股普通股，获得约1020万美元收益 [32] - 截至2024年12月31日，有7070万股普通股、780万份认股权证和期权以及146425份预融资认股权证 [33] - 2024年赠款收入约150万美元，研发费用4160万美元，较2023年增长约95%；一般和行政费用2660万美元，较2023年增长约26% [35][36][37] - 2024年非现金一次性商誉减值2410万美元，总运营费用9230万美元，较2023年增长约118%；净亏损7930万美元，或每股亏损1.23美元 [38][39][40] 公司介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司，利用α发射同位素212Pb通过特殊靶向部分将强大辐射精准递送至癌细胞，开发互补成像诊断技术，采用“诊疗一体化”方法 [41] - 黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α - NET）项目分别处于美国1/2a期成像和治疗试验阶段，公司正在扩大区域药品成品设施网络 [42]

文章核心观点 - 透视治疗公司宣布[212Pb]VMT01的1/2a期试验新队列首名患者给药，此前试验结果令人鼓舞，公司期望该疗法与免疫检查点抑制剂联用改善患者预后 [1][3] 试验进展 - 公司开展的[212Pb]VMT01 1/2a期试验新队列首名患者已给药，该队列患者接受1.5 mCi的[212Pb]VMT01与纳武利尤单抗联用治疗，此前队列患者接受[212Pb]VMT01单药治疗 [1][2] - 2024年10月第21届国际黑色素瘤研究协会大会曾公布早期队列初步结果 [2] 试验意义 - 首席医学官称早期试验数据显示[212Pb]VMT01安全性良好，无剂量限制性毒性，且在多线治疗患者中显示出早期抗肿瘤活性，为其与免疫检查点抑制剂联用探索提供基础 [3] - 首席执行官表示后续研究数据有助于理解低剂量放射性药物与免疫疗法联用的优化方案，有望提高安全性和有效性，改善患者预后 [3] [212Pb]VMT01介绍 - [212Pb]VMT01旨在靶向并将212Pb递送至表达MC1R的肿瘤部位，MC1R在转移性黑色素瘤肿瘤中可能过度表达 [4] - 公司正在开展多中心、开放标签的剂量递增和剂量扩展研究，针对组织学确诊的黑色素瘤且MC1R阳性影像扫描患者 [4] - 2024年9月，美国FDA授予[212Pb]VMT01快速通道资格，用于不可切除或转移性黑色素瘤且有MC1R肿瘤表达患者的诊断和治疗 [4] 黑色素瘤行业情况 - 黑色素瘤是皮肤癌，由黑色素细胞不受控制生长引起，转移性黑色素瘤是癌细胞扩散至身体其他部位的结果 [5] - 美国每年约有10万例新诊断黑色素瘤病例，约8300人死于转移性黑色素瘤，转移性黑色素瘤预后差，1年生存率50%，5年生存率29%-35% [5] - 尽管有进展，但仍需更多治疗方法，尤其是对一线治疗耐药的转移性疾病患者，当前二线及以上疗法的中位无进展生存期在2 - 5个月 [5] 公司介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司，利用发射α粒子的同位素212Pb通过特殊靶向部分将强大辐射递送至癌细胞，还开发互补成像诊断技术，采用“诊疗一体化”方法 [6] - 公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）项目分别处于美国1/2a期成像和治疗试验阶段 [7] - 公司正利用其专有的212Pb发生器扩大区域药品成品设施网络，为临床试验和商业运营提供即用型产品 [7]

文章核心观点 透视治疗公司宣布其高级领导团队将参加即将举行的投资者会议，并介绍了公司业务和在研项目情况 [1][3][4] 公司参会信息 - 参加 TD Cowen 第 45 届年度医疗保健会议，于 2025 年 3 月 3 日上午 11:10 - 11:40（美国东部时间）在马萨诸塞州波士顿进行公司展示 [2] - 参加巴克莱第 27 届年度全球医疗保健会议，于 2025 年 3 月 11 日下午 3:30 - 3:55（美国东部时间）在佛罗里达州迈阿密进行炉边谈话 [2] - 网络直播活动可实时访问，回放将存档 90 天，可通过透视治疗公司网站投资者页面查看 [2] 公司业务介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司，致力于开创全身癌症的先进治疗应用 [3] - 公司拥有利用发射α粒子的同位素 Pb 的专有技术，可通过特殊靶向部分将强大辐射精准输送到癌细胞 [3] - 公司正在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法，有望提高疗效并降低毒性 [3] 公司在研项目 - 公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT - α - NET）项目分别在美国进行转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤的 1/2a 期成像和治疗试验 [4] - 公司正在扩大其药品成品设施的区域网络，以提供用于临床试验和商业运营的即用型产品 [4] 媒体和投资者关系联系方式 - 透视治疗公司投资者关系：Annie J. Cheng，CFA，邮箱 ir@perspectivetherapeutics.com [8] - Russo Partners, LLC 的 Nic Johnson，邮箱 PerspectiveIR@russopr.com [8]

文章核心观点 - 透视治疗公司将于2025年3月26日市场收盘后公布2024年全年财务业绩并提供业务更新 [1] 公司概况 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司，致力于开创全身癌症的先进治疗应用 [1][2] - 公司拥有利用发射α粒子的同位素Pb的专有技术，可通过专门的靶向部分将强大的辐射精准输送到癌细胞 [2] - 公司正在开发结合相同靶向部分的互补成像诊断技术，采用“诊疗一体化”方法，有望提高疗效并降低毒性 [2] 业务进展 - 公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）项目分别在美国进行转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤的1/2a期成像和治疗试验 [3] - 公司借助其专有的Pb发生器，扩大其药品精加工设施的区域网络，为临床试验和商业运营提供可直接用于患者的产品 [3] 联系方式 - 公司投资者关系联系人包括Annie J. Cheng（邮箱：ir@perspectivetherapeutics.com）和Russo Partners, LLC的Nic Johnson（邮箱：PerspectiveIR@russopr.com） [4]

文章核心观点 透视治疗公司宣布高级领导团队将参加即将举行的投资者会议，并介绍公司业务及项目进展 [1] 分组1：投资者会议信息 - 奥本海默第35届年度医疗保健生命科学大会炉边谈话，时间为2025年2月12日周三下午2:00 - 2:30（美国东部时间），形式为线上 [2] - B. Riley证券精准肿瘤学与放射性药物投资者会议，时间为2025年2月28日周五，地点在纽约 [2] - 网络直播活动可在线观看，回放将存档90天，可通过公司网站投资者页面访问 [2] 分组2：公司业务介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司，开创全身癌症的先进治疗应用 [3] - 公司拥有利用α发射同位素Pb的专有技术，通过特殊靶向部分将强大辐射精准输送到癌细胞 [3] - 公司正在开发结合相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法，有望改善疗效并降低毒性 [3] 分组3：公司项目进展 - 公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）项目已在多家顶尖学术机构进入1/2a期成像和治疗试验 [4] - 公司开发了专有的Pb发生器，以确保临床试验和商业运营所需的关键同位素 [4] 分组4：媒体和投资者关系联系方式 - 透视治疗公司投资者关系：Annie J. Cheng，邮箱ir@perspectivetherapeutics.com [8] - Russo Partners, LLC：Nic Johnson，邮箱PerspectiveIR@russopr.com [8]