文章核心观点 Cognition Therapeutics公司因普通股出价低于最低要求被纳斯达克通知整改，首次整改期结束后被转至纳斯达克资本市场，获额外180天整改期，公司将监测股价并考虑解决办法 [1][2][3] 分组1：公司违规情况 - 2024年9月12日公司被纳斯达克通知其普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元 [1] - 公司获180个日历日整改以达到连续10个工作日收盘价至少每股1美元的最低出价要求，首次整改期于2025年3月11日结束 [1] 分组2：公司整改进展 - 2025年3月12日公司收到纳斯达克确认将其上市从纳斯达克全球市场转至纳斯达克资本市场的通知，预计3月14日开市生效 [2] - 公司获额外180个日历日以重新符合最低出价要求 [2] 分组3：公司后续计划 - 公司将监测普通股收盘价并考虑可用方案，在2025年9月8日前解决不足并重新合规 [3] - 若在此期间收盘价连续10个工作日至少达到每股1美元，纳斯达克将书面确认合规以继续在纳斯达克资本市场上市 [3] - 必要时公司将寻求股东批准实施反向股票分割，且分割须在合规期到期前10个工作日内完成 [3] 分组4：公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司，发现和开发针对中枢神经系统和视网膜与年龄相关的退行性疾病的创新小分子疗法 [4] - 公司正在痴呆伴路易体病和阿尔茨海默病的临床项目中研究其主要候选药物zervimesine（CT1812），包括正在进行的早期阿尔茨海默病START研究 [4] - 公司认为zervimesine及其σ - 2受体调节剂管线可调节这些疾病中受损的通路，与其他治疗退行性疾病的方法功能不同 [4]

文章核心观点 - 认知治疗公司宣布总裁兼首席执行官将在生命科学虚拟投资者会议上介绍支持zervimesine（CT1812）在阿尔茨海默病和路易体痴呆症方面进展的2025年计划 [1] 公司信息 - 认知治疗公司是临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜与年龄相关的退行性疾病的创新小分子疗法 [3] - 公司正在痴呆症和阿尔茨海默病临床项目中研究主要候选药物zervimesine（CT1812），包括正在进行的早期阿尔茨海默病START研究（NCT05531656） [3] 会议信息 - 总裁兼首席执行官丽莎·里恰尔迪将于2025年3月13日上午9:30在生命科学虚拟投资者会议上进行现场演讲 [1] - 演讲中，里恰尔迪将回顾公司在积极的2期数据读出后支持zervimesine（CT1812）在阿尔茨海默病和路易体痴呆症方面进展的2025年计划 [1] - 会议为实时互动在线活动，管理团队成员将实时答疑，无法参加直播的与会者可在公司投资者关系网页上观看存档网络直播，建议有兴趣参加直播的投资者提前注册 [2] 会议主办方信息 - 虚拟投资者会议（VIC）是领先的专有投资者会议系列，为上市公司提供直接向投资者展示的互动论坛 [4] - VIC提供实时投资者参与解决方案，旨在为公司提供更高效的投资者接触途径，复制现场投资者会议的组成部分，提供与投资者建立联系、安排有针对性的一对一会议以及用动态视频内容增强展示效果的增强功能 [5] 联系方式 - 认知治疗公司邮箱为info@cogrx.com [8] - 媒体联系人为Casey McDonald，邮箱为cmcdonald@tiberend.com [8] - 投资者联系人为Mike Moyer，邮箱为mmoyer@lifesciadvisors.com [8]

文章核心观点 - 认知治疗公司宣布发表论文，支持小分子候选药物zervimesine治疗干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的潜力，不过公司目前打算将资金集中用于阿尔茨海默病和路易体痴呆的研究 [1][4] 研究内容 - 论文报告了多项研究，包括分析两项阿尔茨海默病临床试验参与者脑脊液以确定zervimesine治疗对疾病相关蛋白的影响、分析脑脊液样本确定与dry AMD相关且受zervimesine治疗影响的通路、与英国南安普顿大学合作进行体外研究以探究zervimesine在dry AMD细胞模型中挽救重要细胞过程的能力 [2] 研究发现 - 对轻度至中度阿尔茨海默病成人使用zervimesine治疗后，改变了与地理萎缩和黄斑变性密切相关的蛋白质和通路，支持其影响视网膜疾病受损通路的潜力 [3] - 体外研究表明，视网膜色素上皮（RPE）细胞暴露于淀粉样β寡聚体或氧化应激时分解光感受器外段（碎片）的能力受损，添加zervimesine和认知治疗公司库中的其他化合物可使RPE细胞功能正常化 [4] 关于zervimesine（CT1812） - zervimesine（CT1812）是一种研究性口服、每日一次的药丸，用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和路易体痴呆（DLB），若能阻断相关蛋白质的毒性作用，可能减缓疾病进展并改善患者生活 [5] - 美国药品名称委员会已采用zervimesine作为CT1812的美国采用名称（USAN） [6] 关于认知治疗公司 - 认知治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法，目前正在对主要候选药物zervimesine（CT1812）进行临床研究 [7] - 公司认为zervimesine可通过与sigma - 2受体相互作用调节这些疾病中受损的通路，其作用机制与其他治疗退行性疾病的方法不同 [8]

文章核心观点 - 公司公布zervimesine（CT1812）“MAGNIFY”2期试验盲态数据的无效性分析积极结果，此前多项研究也有积极表现，公司计划与FDA讨论后续注册研究设计 [2][6] 分组1：“MAGNIFY”2期试验情况 - 公司对zervimesine“MAGNIFY”2期试验盲态数据进行无效性分析，目的是确定药物候选物是否显示出疗效信号，由合同研究组织进行以保护临床试验完整性 [2] - 前57名完成至少6个月给药的参与者无效性分析结果显示，zervimesine治疗患者的病变增长率比安慰剂组慢 [3] - “MAGNIFY”研究已招募100名参与者，所有参与者于2025年2月完成最后一次临床访视，公司计划2月底揭盲，2025年第二季度提供包括12个月给药的完整分析 [4] 分组2：公司决策与资源安排 - 公司认为zervimesine有改变导致干性AMD生物过程的潜力，有临床前证据支持，提前结束“MAGNIFY”研究可保存资金并重新部署到其他适应症 [5] 分组3：其他研究成果 - 2024年12月，zervimesine治疗轻度至中度路易体痴呆（DLB）的2期SHIMMER研究达到安全性和耐受性主要终点，治疗组在多项指标上比安慰剂组表现更好 [6] - zervimesine治疗轻度至中度阿尔茨海默病的2期SHINE研究也达到安全性和耐受性主要终点，在生物标志物定义亚组中，治疗组认知衰退相对安慰剂组降低95% [6] - 公司计划与美国食品药品监督管理局安排2期结束会议，审查结果并讨论阿尔茨海默病和DLB注册研究设计 [6] 分组4：zervimesine介绍 - zervimesine（CT1812）是一种研究性口服、每日一次药丸，用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和DLB，若能中断相关蛋白毒性作用，可能减缓疾病进展 [7] - 美国通用名称委员会已采用zervimesine作为CT1812的美国通用名称 [8] 分组5：公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，正在研究主要候选药物zervimesine（CT1812）在DLB和阿尔茨海默病临床项目，认为其可通过与sigma - 2受体相互作用调节疾病受损通路 [9]

文章核心观点 Cognition Therapeutics公司的Mary Hamby博士将在Hanson Wade神经免疫学药物开发峰会上共同主持精准医学研讨会 介绍公司2期'SHINE'研究成果 血浆p - tau217检测有望助力识别最可能从治疗中受益的阿尔茨海默病患者 [1][2][3] 公司动态 - 公司宣布Mary Hamby博士将在Hanson Wade神经免疫学药物开发峰会上共同主持精准医学研讨会 该研讨会将探讨临床试验参与者筛选方法 [1] - 研讨会将于2025年2月25 - 27日在马萨诸塞州波士顿举行 由Hamby博士和Prothena临床生物标志物副总裁Jiri Aubrecht共同主持 [3] 研究成果 - Hamby博士将介绍公司2期'SHINE'研究结果 该研究针对轻度至中度阿尔茨海默病成人患者使用zervimesine（CT1812）治疗 [2] - 'SHINE'研究中 初始p - tau217蛋白水平较低的参与者对zervimesine治疗反应良好 在ADAS - Cog 11量表上得分比安慰剂组高95% 在MMSE量表上高108% [2] - 基于'SHINE'研究结果 血浆p - tau217检测除诊断价值外 还有望识别最可能从针对β淀粉样蛋白（Aβ）疗法中受益的阿尔茨海默病患者 且可通过简单血液检测进行 [3] 公司概况 - Cognition Therapeutics是临床阶段生物制药公司 致力于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的小分子疗法 [4] - 公司目前正在痴呆伴路易体（DLB）和阿尔茨海默病临床项目中研究其主要候选药物zervimesine（CT1812） 包括正在进行的早期阿尔茨海默病START研究（NCT05531656） [4] - 公司认为zervimesine可通过与sigma - 2受体相互作用调节疾病中受损的通路 该机制与其他退行性疾病治疗方法不同 [4]

文章核心观点 Cognition Therapeutics公司宣布Mary Hamby博士将在Hanson Wade神经免疫学药物开发峰会上共同主持精准医学研讨会，介绍公司zervimesine（CT1812）治疗阿尔茨海默病2期'SHINE'研究结果，血浆p - tau217检测有望助力精准治疗 [1][2][3] 公司动态 - 公司宣布Mary Hamby博士将在Hanson Wade神经免疫学药物开发峰会上共同主持精准医学研讨会 [1] - 研讨会将回顾临床试验参与者筛选方法，确保所选患者最有可能从治疗中受益 [1] 研究成果 - Mary Hamby博士将介绍zervimesine（CT1812）治疗轻度至中度阿尔茨海默病成人患者的2期'SHINE'研究结果 [2] - 'SHINE'研究中，初始p - tau217蛋白水平较低的参与者对zervimesine治疗反应良好，这些人在ADAS - Cog 11量表上得分比安慰剂组高95%，在MMSE量表上得分高108% [2] 研究结论 - 基于2期'SHINE'研究结果，血浆p - tau217检测除作为诊断测试外，还有望识别最有可能从针对β淀粉样蛋白（Aβ）的疗法中受益的阿尔茨海默病患者 [3] - 血浆p - tau217可通过简单血液检测测量，为患者及其医生提供个性化治疗方案的重要工具 [3] 会议信息 - Hanson Wade神经免疫学药物开发峰会于2025年2月25 - 27日在马萨诸塞州波士顿举行 [3] - 研讨会主题为“神经科学精准医学的患者分层：如何确保合适患者使用合适药物治疗特定疾病病理？”，由Mary Hamby博士和Prothena临床生物标志物副总裁Jiri Aubrecht共同主持 [3] - 更多信息可在https://neuroimmunology - drugdevelopment.com/查询 [3] 公司介绍 - Cognition Therapeutics是临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [4] - 公司目前正在痴呆伴路易体（DLB）和阿尔茨海默病临床项目中研究主要候选药物zervimesine（CT1812），包括正在进行的早期阿尔茨海默病START研究（NCT05531656） [4] - 公司认为zervimesine可通过与sigma - 2受体相互作用调节这些疾病中受损的通路，该机制与其他退行性疾病治疗方法功能不同 [4] - 更多关于公司及其产品线信息可在https://cogrx.com查询 [4]

文章核心观点 公司宣布美国化学学会期刊发表描述制造zervimesine新化学工艺的手稿，该工艺可用于未来临床研究和商业制造，且已提交相关临时专利申请 [1] 分组1：新化学工艺情况 - 美国化学学会期刊《有机工艺研究与开发》发表描述制造zervimesine新化学工艺的手稿，新工艺可生产材料用于未来临床研究，若获批也能支持商业制造需求 [1] - 新化学工艺利用高通量筛选和光诱导连续流处理等创新技术，更高效安全地合成zervimesine [2] - 公司已确定zervimesine的一种新晶型，该晶型在室温下稳定性提高，保质期长且有其他有益制药特性 [2] 分组2：zervimesine介绍 - zervimesine是一种每日口服一次的试验性药丸，用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和路易体痴呆 [3] - 这些疾病与大脑中某些有毒蛋白质积聚有关，zervimesine若能中断这些蛋白质的毒性作用，可能减缓疾病进展并改善患者生活 [3] 分组3：公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，发现和开发针对中枢神经系统与年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [4] - 公司目前正在对zervimesine进行临床研究，包括早期阿尔茨海默病的START研究，认为其可通过与sigma - 2受体相互作用调节疾病受损通路 [4]

文章核心观点 公司宣布美国化学学会期刊发表描述制造zervimesine（CT1812）的新型化学工艺的手稿，该工艺可用于未来临床研究和商业制造，且已提交相关临时专利申请 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注发现和开发针对中枢神经系统与年龄相关退行性疾病的小分子疗法 [4] - 目前正在痴呆伴路易体病和阿尔茨海默病临床项目中研究主要候选药物zervimesine（CT1812），包括早期阿尔茨海默病的START研究 [4] 药物信息 - zervimesine（CT1812）是每日口服一次的试验性药丸，用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和痴呆伴路易体病 [3] - 这些疾病与大脑中某些有毒蛋白质积聚有关，若zervimesine能中断这些蛋白质的毒性作用，可能减缓疾病进展并改善患者生活 [3] 化学工艺信息 - 新工艺利用高通量筛选和光诱导连续流处理等创新技术，更高效安全地合成zervimesine [2] - 已确定zervimesine的一种新型晶体形式，在室温下稳定性提高，保质期长且具有其他有益药物特性 [2] - 已提交涵盖该化学工艺和zervimesine优选多晶型形式的临时专利申请 [1]

文章核心观点 - 认知治疗公司宣布詹姆斯·E·加尔文博士将在国际路易体痴呆症会议上公布zervimesine（CT1812）治疗路易体痴呆症的'SHIMMER'研究的 topline 结果，该研究显示 zervimesine 在治疗路易体痴呆症方面有显著疗效且安全性和耐受性良好 [1][2] 研究信息 - 'SHIMMER'研究是一项探索性双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验，招募 130 名轻至中度路易体痴呆症成人患者，随机分为每日口服 zervimesine（100 毫克或 300 毫克）或安慰剂组，为期 6 个月，其中 88 名参与者被随机分配到两个治疗组，42 名分配到安慰剂组 [8] - 研究使用多种工具进行评估，包括神经精神量表（NPI）、临床医生波动评估（CAF）、蒙特利尔认知评估（MoCA）、认知药物研究电池（CDR）和 MDS - 统一帕金森病评定量表（MDS - UPDRS）第三部分 [8] - 该研究得到美国国立卫生研究院国家老龄研究所约 3000 万美元的资助（R01AG071643），并与迈阿密大学米勒医学院综合脑健康中心主任詹姆斯·E·加尔文博士和路易体痴呆症协会（LBDA）合作开展 [9] 药物信息 - zervimesine 是一种实验性口服小分子寡聚体拮抗剂，旨在穿透血脑屏障并选择性结合 σ - 2 受体复合物，该复合物参与关键细胞过程的调节，这些过程会因与 Aβ 或 α - 突触核蛋白寡聚体的毒性相互作用、氧化应激和其他疾病驱动因素而受到破坏 [10] 研究结果 - 研究达到安全性和耐受性的主要终点，接受 zervimesine 治疗的路易体痴呆症患者在研究结束时神经精神量表（NPI）A - L 得分比安慰剂组平均高 86%，患者及其护理伙伴报告的幻觉、妄想、焦虑和躁动等症状更少或更轻 [2] - 接受 zervimesine 治疗的参与者在日常生活活动能力（ADCS - ADL）量表上保留的自理能力比安慰剂组多 52%，认知波动减少 91%，运动功能比安慰剂组好 62% [3] - zervimesine 在'SHIMMER'研究中表现出良好的安全性和耐受性，大多数与治疗相关的不良事件为轻度或中度，与之前的临床经验一致 [4] 公司信息 - 认知治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜与年龄相关的退行性疾病的创新小分子疗法，目前正在对其主要候选药物 zervimesine（CT1812）进行路易体痴呆症（DLB）和阿尔茨海默病的临床试验，包括正在进行的早期阿尔茨海默病 START 研究（NCT05531656） [11] 其他信息 - 加尔文博士的幻灯片演示将在演讲结束后在认知治疗公司的网站上提供 [7]

文章核心观点 - Cognition Therapeutics公司宣布其在研药物zervimesine（CT1812）治疗路易体痴呆（DLB）的SHIMMER研究取得积极结果，该药物在行为、认知、功能和运动症状方面均优于安慰剂，且安全性和耐受性良好 [1][2] 研究介绍 - SHIMMER研究是一项探索性双盲、安慰剂对照的2期临床试验，共纳入130名轻至中度DLB成人患者，随机接受每日口服zervimesine（100 mg或300 mg）或安慰剂治疗6个月，其中88名参与者被随机分配到两个治疗组，42名分配到安慰剂组 [6] - 研究使用多种工具进行评估，包括神经精神量表（NPI）、临床波动评估（CAF）、蒙特利尔认知评估（MoCA）、认知药物研究电池（CDR）和MDS统一帕金森病评定量表（MDS - UPDRS）第三部分 [6] - 该研究获得美国国立卫生研究院国家老龄研究所约3000万美元资助（R01AG071643），并与迈阿密大学米勒医学院综合脑健康中心主任James E. Galvin医学博士、公共卫生硕士以及路易体痴呆协会（LBDA）合作开展 [7] 药物效果 - zervimesine治疗的参与者在行为结果（NPI A - L）上比安慰剂组好86%，在日常生活活动能力上保留能力比安慰剂组高52%，认知波动减少91%，运动症状改善62% [1][3] - zervimesine治疗的DLB患者在研究结束时，神经精神量表（NPI）A - L平均得分比安慰剂组高86%，患者及其护理伙伴报告的幻觉、妄想、焦虑和躁动等症状更少或更轻 [2] - zervimesine治疗使患者在日常生活活动能力量表（ADCS - ADL）上保留了更多自理能力，这可能得益于认知波动的减少，且患者运动功能（步态、平衡、震颤）比安慰剂组好62% [3] 药物安全性 - zervimesine在SHIMMER研究中表现出良好的安全性和耐受性，大多数治疗相关不良事件为轻度或中度，与之前的临床经验一致 [4] 公司及药物信息 - Cognition Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法，目前正在对其领先候选药物zervimesine（CT1812）进行路易体痴呆（DLB）和阿尔茨海默病的临床试验 [9] - zervimesine是一种实验性口服小分子寡聚体拮抗剂，旨在穿透血脑屏障并选择性结合σ - 2受体复合物，该复合物参与关键细胞过程的调节，这些过程会因与Aβ或α - 突触核蛋白寡聚体的毒性相互作用、氧化应激和其他疾病驱动因素而受到破坏 [8]