文章核心观点 - Cognition Therapeutics公司的临床2期"SHINE"研究结果显示,其药物CT1812在治疗阿尔茨海默病患者方面取得了一定进展,可以减缓39%的认知功能下降 [1][2][3] - 但该药物在100mg和300mg剂量组的次要终点指标与安慰剂组相比未达到统计学显著性 [3] - 公司CEO表示,这些结果表明针对淀粉样蛋白寡聚体的新机制可能在单药或联合批准药物治疗阿尔茨海默病及相关痴呆症中发挥作用,且给药方便,患者负担较轻 [4] 公司相关 - Cognition Therapeutics公司还有其他临床试验正在进行,包括2期Shimmer研究和针对早期阿尔茨海默病的START试验,以及干眼症2期概念验证试验 [5] - CGTX股票周一下跌32.5% [5] 行业相关 - 目前批准用于治疗阿尔茨海默病的抗体类药物在改善认知功能方面的疗效与该公司的结果相当 [4] - 针对淀粉样蛋白寡聚体的新机制可能在单药或联合治疗中发挥作用 [4]

文章核心观点 - 公司公布CT1812治疗轻中度阿尔茨海默病的2期SHINE研究结果，显示出认知改善趋势和良好安全性，为后续临床开发提供依据 [1][10] 研究基本信息 - SHINE研究是双盲、安慰剂对照的2期临床试验，招募153名轻中度阿尔茨海默病成年患者，参与者随机接受安慰剂或100mg、300mg的CT1812，每日口服一次，为期6个月，由NIH国家老龄研究所两项总计约3000万美元的赠款支持 [6] 研究结果 认知改善 - CT1812治疗6个月的参与者在所有认知指标（包括ADAS - Cog 11、ADAS - Cog 13、认知综合指标和MMSE）上较安慰剂组呈现一致的认知改善趋势，在功能指标（ADCS - ADL和ADCSCGIC）上有改善信号 [10] - 研究中期第98天，ADAS - Cog 11和MMSE的p值小于0.05；第182天，安慰剂组ADAS - Cog 11约恶化2.70分，CT1812治疗组平均下降1.66分，下降速度减缓39%；第98天，合并CT1812组的MMSE得分有类似结果 [11] 安全性 - 总体上，合并CT1812治疗组（76.5%）和安慰剂组（78%）出现不良事件的参与者比例相似，大多数不良事件为轻度或中度 [2] - 安慰剂组10%的参与者出现严重不良事件，合并CT1812治疗组为6%；100mg组有2例治疗相关严重不良事件，300mg组有3例，其中1例与治疗相关 [3][13] - 300mg剂量有9名患者出现治疗相关LFT升高（大于3倍ULN），停药后消退，无严重肝损伤迹象；100mg剂量未观察到LFT升高 [14] 生物标志物 - 研究显示神经丝轻链（NfL）有有利变化，300mg剂量时变化显著，支持CT1812作为突触保护剂的潜在作用；其他脑脊液生物标志物（神经颗粒素、突触结合蛋白、SNAP25、pTau、总Tau和GFAP）未达显著水平 [12] 公司计划 - 公司将利用SHINE研究结果设计和开展未来临床试验，推进CT1812在阿尔茨海默病中的开发，认为数据支持在轻中度患者群体中对100mg剂量的CT1812进行更多临床试验 [2] - 公司期待今年晚些时候公布CT1812治疗轻中度路易体痴呆的SHIMMER试验结果，正在进行540名早期阿尔茨海默病患者的START试验，一项针对干性AMD的2期概念验证试验正在招募患者 [4] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法，目前正在研究候选药物CT1812用于阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性AMD的治疗 [8] 会议信息 - 公司将于美国东部时间上午8:30举行投资者网络直播，回顾研究结果，公司管理层将与SHINE研究调查员及阿尔茨海默病行业专家一起介绍结果并进行问答环节，感兴趣者可在公司投资者关系网页或指定链接注册参加 [1][21] - 公司在阿尔茨海默病协会国际会议上展示的海报将按会议禁售政策在公司出版物网页上提供 [16]

文章核心观点 - 公司CT1812在治疗轻至中度阿尔茨海默病的2期'SHINE'研究中展现出认知改善趋势、良好安全性和耐受性，为后续临床开发提供依据 [1][9][12] 研究结果 认知与功能改善 - CT1812治疗6个月的参与者在ADAS - Cog 11、ADAS - Cog 13、认知综合评分和MMSE等认知指标上较安慰剂组有一致的认知改善趋势，功能指标（ADCS - ADL和ADCSCGIC）也有改善信号 [1] - 研究中期第98天，ADAS - Cog 11和MMSE的p值小于0.05；第182天，安慰剂组ADAS - Cog 11约恶化2.70分，CT1812治疗组平均下降1.66分，衰退速度减缓39%；MMSE评分在第98天CT1812合并组有类似结果；探索性功能指标在6个月时有CT1812组获益信号 [18] 生物标志物变化 - 探索性脑脊液生物标志物项目显示神经丝轻链（NfL）有有利变化，300mg剂量时变化显著，支持CT1812作为突触保护剂的潜在作用，其他脑脊液生物标志物无显著变化 [2] 安全性与耐受性 - 研究达到主要目标，显示出良好安全性和耐受性，与以往临床经验一致；CT1812治疗组（76.5%）和安慰剂组（78%）不良事件发生率相似，多数不良事件为轻度或中度，常见治疗突发不良事件为感染、损伤、胃肠道和神经系统疾病 [10] - 100mg剂量组无LFT升高，300mg剂量组9名患者出现治疗突发LFT升高（大于3xULN），停药后消退无严重肝损伤证据 [3] - 安慰剂组10%参与者出现严重不良事件，CT1812合并治疗组为6%；100mg组有3例严重不良事件（与治疗无关），300mg组3例（2例与治疗无关，1例与治疗有关） [13][19] CT1812介绍 - CT1812是口服小分子寡聚体拮抗剂，能穿透血脑屏障，选择性结合σ - 2受体复合物，置换有毒Aβ寡聚体，σ - 2受体复合物参与的关键细胞过程受Aβ寡聚体等破坏会导致突触功能丧失和认知障碍 [6] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的小分子疗法，目前正在阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性临床项目中研究CT1812 [24] - 公司获得NIH、NIA、ADDF和MJFF超1.7亿美元赠款支持 [11] 其他研究与计划 - SHIMMER研究（NCT05225415）正在招募成人路易体痴呆患者，预计今年晚些时候公布结果；START研究（NCT05531656）正在研究早期阿尔茨海默病患者；干性AMD的2期概念验证试验正在招募患者；MAGNIFY研究（NCT05893537）针对干性年龄相关性黄斑变性继发地理萎缩成人患者 [11][16][23] 会议与展示信息 AAIC会议 - 研究临床和生物标志物结果详情在2024年7月29日费城阿尔茨海默病协会国际会议的海报中报告，公司其他AAIC海报将按会议禁运政策在公司出版物网页上提供 [1][4] 网络直播 - 美国东部时间上午8:30将举行投资者网络直播回顾研究结果 [12] 研究结果展示 - 公司管理层将与SHINE研究调查员、阿姆斯特丹阿尔茨海默病中心和阿姆斯特丹神经科学的Everard (Jort) Vijverberg博士，以及纽约大学医学院Martin J. Sadowski博士（阿尔茨海默病行业专家）一起展示结果，随后有问答环节，感兴趣方可在公司投资者关系网页或指定链接注册参加 [14]

文章核心观点 公司将举办投资者网络直播讨论2期SHINE研究的临床疗效、安全性和生物标志物发现，还将在会议上展示相关研究成果 [10] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病小分子疗法研发 [4] - 公司正在研究候选药物CT1812用于阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的治疗 [4] CT1812信息 - CT1812是口服小分子药物，能穿透血脑屏障，选择性结合σ - 2受体复合物，置换有毒Aβ寡聚体 [2] - 目前正在招募CT1812用于早期阿尔茨海默病的START研究和用于干性年龄相关性黄斑变性继发地理萎缩的MAGNIFY研究的参与者 [3] - CT1812用于路易体痴呆的SHIMMER研究和SHINE研究已完成入组 [3] SHINE研究信息 - SHINE是双盲、安慰剂对照的2期临床试验，招募153名轻中度阿尔茨海默病患者，随机接受安慰剂或两种剂量（100mg或300mg）CT1812，每日口服6个月 [1][10] - 研究终点包括安全性、通过ADAS - Cog 11测量的认知功能和疾病修饰的生物标志物证据 [1] - 研究获得美国国立卫生研究院国家老龄研究所约3000万美元资助 [1] 研究成果展示安排 - 7月28日将展示23名患者的SPARC研究和首批24名SHINE参与者（SHINE - A）的磷酸化蛋白质组学荟萃分析结果，相关蛋白质组分析结果已被《阿尔茨海默病与痴呆》接受发表 [11] - 7月29日8:30将举办投资者网络直播讨论SHINE研究的临床疗效、安全性和生物标志物发现，需在线注册参加，活动将在公司网站投资者关系板块存档 [10][15] - 7月29日将在阿尔茨海默病协会国际会议上以海报形式展示SHINE研究的临床发现，包括安全性、认知和功能终点，还将报告提供脑脊液样本的SHINE参与者的生物标志物和蛋白质组分析结果 [13] - 会议上还将展示多项与SHINE研究相关的摘要报告，包括脑脊液磷酸化蛋白质组学生物标志物分析、临床疗效结果和脑脊液生物标志物结果等 [14] 联系方式 - 公司邮箱：info@cogrx.com [7] - 媒体联系人：Casey McDonald，邮箱cmcdonald@tiberend.com [8] - 投资者联系人：Mike Moyer，邮箱mmoyer@lifesciadvisors.com [9]

文章核心观点 公司将举办投资者网络直播讨论2期COG0201“SHINE”研究的临床疗效、安全性和生物标志物发现 [8] AAIC展示详情 - 摘要95147：2期临床试验SHINE的脑脊液磷酸化蛋白质组学生物标志物分析，以阐明CT1812在阿尔茨海默病中的作用 [2] - 摘要89115：COG0201的临床疗效结果，一项评估CT1812对轻至中度阿尔茨海默病成人安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照2期研究 [2] - 摘要95767：阿尔茨海默病患者2期临床试验SHINE的脑脊液生物标志物主要结果 [2] - 摘要95770：2期临床试验SHINE的探索性脑脊液蛋白质组学生物标志物结果，以评估Ct1812对阿尔茨海默病患者的影响 [10] 网络直播详情 - 时间：2024年7月29日星期一上午8:30 [3][8] - 参与人员：公司管理层、SHINE研究调查员Everard (Jort) Vijverberg博士、阿尔茨海默病行业专家Martin J. Sadowski博士 [3] - 注册方式：访问Cognition Therapeutics投资者关系网页的新闻与活动板块或直接访问https://lifescievents.com/event/cognitiontherapeutics/ [3] - 直播存档：将存档在Cognition网站的投资者关系板块 [8] SHINE研究介绍 - 研究性质：双盲、安慰剂对照2期临床试验 [4] - 参与人数：153名轻至中度阿尔茨海默病患者 [4][8] - 分组情况：患者被随机分为三组，分别接受安慰剂、100mg或300mg的CT1812，每日口服一次，持续六个月 [4][8] - 研究终点：安全性、通过ADAS - Cog 11测量的认知功能、疾病修饰的生物标志物证据 [4] - 资金支持：获得美国国立卫生研究院国家老龄研究所两项总计约3000万美元的赠款 [4] 其他研究情况 - START研究（NCT05531656）：正在招募早期阿尔茨海默病成人患者进行CT1812研究 [5] - MAGNIFY研究（NCT05893537）：正在招募继发于干性年龄相关性黄斑变性的地理萎缩成人患者进行CT1812研究 [5] - SHIMMER研究（NCT05225415）：已完成CT1812对路易体痴呆成人患者的研究 [5] CT1812介绍 - 药物性质：一种实验性口服小分子药物，可穿透血脑屏障，选择性结合σ - 2受体复合物 [12] - 作用机制：结合后可置换有毒的Aβ寡聚体，σ - 2受体复合物参与关键细胞过程的调节，这些过程会因与Aβ寡聚体的毒性相互作用、氧化应激和其他应激源而受损 [12] 公司介绍 - 公司性质：临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [13] - 研究项目：目前正在阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的临床项目中研究其主要候选药物CT1812 [13] - 公司官网：https://cogrx.com [13] 其他信息 - 2024年7月28日周日将展示23名患者的SPARC研究和前24名SHINE参与者（SHINE - A）的磷酸化蛋白质组学荟萃分析结果，该荟萃分析的蛋白质组学分析结果最近已被《阿尔茨海默病与痴呆》杂志接受发表 [9] - 2024年7月28 - 31日在宾夕法尼亚州费城举行的阿尔茨海默病协会国际会议上，SHINE研究的临床发现（包括安全性、认知和功能终点）将在7月29日的海报展示中介绍，提供脑脊液样本的SHINE参与者的生物标志物和蛋白质组学分析也将在当天报告 [1] - 联系方式：info@cogrx.com [7]

文章核心观点 - 临床阶段公司Cognition Therapeutics宣布CT1812的2期COG0201 “SHINE” 研究的临床疗效、安全性和生物标志物研究摘要被接受在即将举行的阿尔茨海默病协会国际会议上进行海报展示 [1] AAIC展示详情 - 展示摘要包括COG0201临床疗效结果、CSF磷酸蛋白质组学生物标志物分析、CSF生物标志物主要结果、探索性CSF蛋白质组学生物标志物结果 [2] - 公司将在会议展览厅设置展位（731），提供公司阿尔茨海默病项目和候选药物CT1812的更多信息 [2] SHINE研究介绍 - SHINE研究是双盲、安慰剂对照的2期临床试验，计划招募约144名轻至中度阿尔茨海默病患者 [3] - 参与者随机接受安慰剂或两种剂量（100mg或300mg）的CT1812，每日口服，为期6个月 [3] - 研究终点包括安全性、认知功能（通过ADAS - Cog 11衡量）和疾病修饰的生物标志物证据 [3] - 该研究获得美国国立卫生研究院国立衰老研究所约3000万美元的两项赠款支持 [3] CT1812介绍 - CT1812是一种实验性口服小分子药物，可穿透血脑屏障，选择性结合σ - 2受体复合物 [4] - 结合后可置换有毒的Aβ寡聚体，σ - 2受体复合物参与的关键细胞过程会因与Aβ寡聚体等的毒性相互作用而受损 [4] 其他研究进展 - CT1812的START研究（针对早期阿尔茨海默病成人）和MAGNIFY研究（针对干性年龄相关性黄斑变性继发的地理萎缩成人）正在招募参与者 [5] - CT1812的SHIMMER研究（针对路易体痴呆成人）和SHINE研究已完成招募 [5] 公司介绍 - Cognition Therapeutics是临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [6] - 公司目前正在阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的临床项目中研究候选药物CT1812 [6] - 公司认为CT1812及其σ - 2受体调节剂管线可调节这些疾病中受损的通路，其作用机制与其他临床开发方法不同 [6] 联系方式 - 公司邮箱：info@cogrx.com [9] - 媒体联系人Casey McDonald，邮箱cmcdonald@tiberend.com [9] - 投资者联系人Mike Moyer，邮箱mmoyer@lifesciadvisors.com [9]

文章核心观点 - 临床阶段公司Cognition Therapeutics宣布CT1812的2期COG0201 “SHINE” 研究的临床疗效、安全性和生物标志物研究摘要被接受在即将举行的阿尔茨海默病协会国际会议上进行海报展示 [1] AAIC展示详情 - 展示摘要包括COG0201临床疗效结果、CSF磷酸蛋白质组学生物标志物分析、CSF生物标志物主要结果、探索性CSF蛋白质组学生物标志物结果 [2] - 公司将在会议展览厅设置展位（731），提供公司阿尔茨海默病项目和CT1812的更多信息 [2] SHINE研究介绍 - SHINE研究是双盲、安慰剂对照的2期临床试验，计划招募约144名轻至中度阿尔茨海默病患者 [3] - 参与者被随机分为三组，分别接受安慰剂、100mg或300mg的CT1812，每日口服，持续六个月 [3] - 研究终点包括安全性、通过ADAS - Cog 11测量的认知功能和疾病修饰的生物标志物证据 [3] - 该研究获得美国国立卫生研究院国家老龄研究所约3000万美元的两项赠款支持 [3] CT1812介绍 - CT1812是一种实验性口服小分子药物，可穿透血脑屏障，选择性结合σ - 2受体复合物 [4] - 结合后可置换有毒的Aβ寡聚体，σ - 2受体复合物参与的关键细胞过程会因与Aβ寡聚体等的毒性相互作用而受损 [4] 其他研究进展 - CT1812的START研究（针对早期阿尔茨海默病成人）和MAGNIFY研究（针对干性年龄相关性黄斑变性继发的地理萎缩成人）正在招募参与者 [5] - CT1812的SHIMMER研究（针对路易体痴呆成人）和SHINE研究已完成招募 [5] 公司介绍 - Cognition Therapeutics是临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [6] - 公司正在对CT1812进行阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的临床试验 [6] - 公司认为CT1812及其σ - 2受体调节剂管线可调节这些疾病中受损的通路，与其他临床开发方法机制不同 [6] 联系方式 - 公司邮箱：info@cogrx.com [9] - 媒体联系人Casey McDonald，邮箱cmcdonald@tiberend.com [9] - 投资者联系人Mike Moyer，邮箱mmoyer@lifesciadvisors.com [9]

文章核心观点 - 认知治疗公司发布第八期对话视频播客，探讨阿尔茨海默病中保护突触免受淀粉样蛋白毒性的问题，介绍CT1812药物的相关研究成果 [1][2] 公司信息 - 认知治疗公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的小分子疗法，目前正在对CT1812进行阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的临床试验 [5] 播客内容 - 播客回顾β淀粉样蛋白（Aβ）寡聚体如何导致突触功能障碍，该功能障碍与认知衰退相关 [1] - 讨论新研究，显示Aβ寡聚体与阿尔茨海默病患者脑组织突触结合，以及CT1812如何逆转其结合并降低突触毒性 [2] - 探讨使用定量脑电图（EEG）作为突触功能的实时生物标志物 [2] - CT1812在轻度至中度阿尔茨海默病的2期“SEQUEL”研究中，四周治疗与突触功能和大脑连接性改善趋势相关 [2] - 哈姆比博士总结蛋白质组学分析结果，展示CT1812治疗对阿尔茨海默病中改变的蛋白质和通路的影响，即突触、淀粉样β处理和神经炎症 [2] 播客嘉宾 - 认知治疗公司首席医疗官兼研发主管安东尼·卡贾诺博士主持讨论，参与人员包括研究副总裁玛丽·哈姆比博士以及两位专家埃弗拉德·维弗伯格博士和塔拉·斯派尔斯·琼斯博士 [3][7] 联系方式 - 公司邮箱为info@cogrx.com，媒体联系人为凯西·麦克唐纳，邮箱为cmcdonald@tiberend.com，投资者联系人为迈克·莫耶，邮箱为mmoyer@lifesciadvisors.com [9]

文章核心观点 - 认知治疗公司发布第八期对话视频播客，探讨阿尔茨海默病中保护突触免受淀粉样蛋白毒性的问题，介绍CT1812的研究成果 [1][2] 公司信息 - 认知治疗公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的小分子疗法，目前正在对CT1812进行阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的临床试验 [5] 播客内容 - 播客回顾β淀粉样蛋白（Aβ）寡聚体如何导致突触功能障碍，与认知衰退相关 [1] - 讨论新研究，显示Aβ寡聚体与阿尔茨海默病患者脑组织突触结合，以及CT1812如何逆转其结合并降低突触毒性 [2] - 探讨使用定量脑电图（EEG）作为突触功能的实时生物标志物 [2] - CT1812在轻度至中度阿尔茨海默病的2期“SEQUEL”研究中，四周治疗与突触功能和大脑连接改善趋势相关 [2] - 哈姆比博士总结蛋白质组学分析结果，展示CT1812治疗对阿尔茨海默病中改变的蛋白质和通路的影响 [2] 播客嘉宾 - 播客由认知治疗公司首席医疗官兼研发主管安东尼·卡贾诺博士主持，研究副总裁玛丽·哈姆比博士以及两位专家埃弗拉德·维杰伯格博士和塔拉·斯派尔斯·琼斯博士参与讨论 [3][7] 联系方式 - 公司邮箱为info@cogrx.com，媒体联系人为凯西·麦克唐纳，邮箱为cmcdonald@tiberend.com，投资者联系人为迈克·莫耶，邮箱为mmoyer@lifesciadvisors.com [9]

股权发行与融资 - 2024年3月14日完成后续公开发行，发行并出售6,571,428股普通股，发行价1.75美元/股；3月28日承销商行使期权购买985,714股，发行价1.75美元/股，净收益约1190万美元[12] - 截至2024年3月31日，ATM已售3,050,347股普通股，总收益约570万美元，剩余3430万美元普通股待售；与林肯公园的股权融资已售125,000股，收益20万美元，剩余3480万美元可提取[27] - 2024年第一季度融资活动提供净现金1200万美元，2023年同期使用净现金不足10万美元，变化主要因2024年3月后续发行和ATM计划发行普通股净收益[34] - 2024年第一季度公司通过ATM销售协议出售191273股普通股，获得约39.3万美元毛收入[92] - 截至2024年3月31日，根据与Lincoln Park的股权融资协议，有347.95万美元可提取[73] - 2024年3月14日和28日，公司完成后续公开发行，发行6571428股和985714股普通股，发行价均为每股1.75美元，总收益13225000美元，扣除费用后净收益约11896000美元[120] - 2024年第一季度，公司通过ATM出售19.1273万股普通股，总收益约为393美元；截至2024年3月31日，ATM下可供出售的普通股余额为3.4321万美元[176] - 2024年3月，公司发行755.7142万股普通股，发行价为每股1.75美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行相关费用后，净收益约为1189.6万美元[178] - 截至2024年3月31日，2021年计划下可发行的普通股总数为265.0583万股，该数量于2024年1月1日根据常绿条款自动增加64.3309万股，占2023年12月31日已发行普通股总数的2%[180] - 2023年3月10日，公司与林肯公园资本基金签订股权融资协议，可在36个月内让其购买最多3500万美元普通股，截至2024年3月31日，有3480万美元可提取[195] 赠款资助 - 截至2024年3月31日，公司累计获得约1.71亿美元赠款资助临床试验，包括8100万美元用于CT1812早期AD患者2期研究、3050万美元用于轻度至中度AD患者2期研究、2950万美元用于路易体痴呆患者2期研究[19] - 自成立以来，公司从赠款获约1.71亿美元，从股权证券等销售获约1.259亿美元净收益，其中IPO净收益约4420万美元，2022年后续公开发行净收益约520万美元[27] - 2024年和2023年第一季度，公司分别获得491.2万美元和342.6万美元的赠款收入[97] - 截至2024年3月31日，递延赠款收入的当前部分为158.4万美元，非当前部分为0；2023年12月31日分别为170.1万美元和0 [97] - 公司自成立以来累计获得约1.71亿美元赠款用于临床试验，通过多种方式筹集约1.259亿美元净收益[193] - 2024年第一季度赠款收入为490万美元，2023年同期为340万美元，变化与2024年临床试验合格可报销成本增加有关[207] 费用情况 - 2024年第一季度研发费用为1060万美元，2023年同期为540万美元，增加510万美元[38] - 2024年第一季度一般及行政费用为350万美元，与2023年同期持平[25] - 2024年第一季度其他收入净额为20万美元，2023年同期其他费用净额为60万美元，变化主要因货币市场基金利息收入[26] - 2024年和2023年第一季度总运营费用分别为14102美元和8973美元[66] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为9151美元和6172美元[66] - 2024年和2023年第一季度基本和摊薄每股净亏损分别为0.27美元和0.21美元[66] - 2024年第一季度净亏损915.1万美元，2023年同期为617.2万美元[70] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为724.4万美元，2023年同期为270.5万美元[70] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为0，2023年同期为4.1万美元[70] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为1199.3万美元，2023年同期为净使用1万美元[70] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加474.9万美元，2023年同期净减少275.2万美元[70] - 2024年前三个月研发费用为23.1万美元，2023年同期为15.7万美元；一般及行政费用为94万美元，2023年同期为103万美元；总股权薪酬费用为117.1万美元，2023年同期为118.7万美元[162] - 2024年第一季度研发费用中临床项目增加440万美元，主要因与合同研究组织的二期试验活动增加[205] 资产与负债 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为34671美元和29922美元[64] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，总资产分别为38851美元和35163美元[64] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，已发行和流通的普通股分别为39985866股和32165478股[64] - 运营租赁义务总计775美元，其他义务总计366美元，总义务为1141美元[48] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为3467.1万美元，2023年同期为3881万美元[70] - 截至2023年12月31日，货币市场基金资产为29391000美元；截至2024年3月31日，为34228000美元[113][142] - 2024年3月31日和2023年12月31日，员工薪酬等应计费用分别为604000美元和1165000美元；研发成本分别为3764000美元和2520000美元；专业费用等应计费用分别为366000美元和370000美元[113] - 2023年10月，公司签订保险费融资协议，融资721000美元，年利率8.65%，截至2024年3月31日和2023年12月31日，未偿还本金分别为366000美元和544000美元[143] - 2024年和2023年第一季度，经营租赁成本分别为55000美元和50000美元[144] - 截至2024年3月31日，经营租赁负债的未折现总额为775000美元，现值为668000美元[145] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，经营租赁的加权平均剩余租赁期限分别为3.9年和4.1年，加权平均折现率均为8.1%[145] - 截至2024年3月31日，经营租赁资产为62.6万美元，2023年12月31日为65.7万美元；经营租赁负债为66.8万美元，2023年12月31日为69.4万美元[170] - 2024年第一季度和2023年第一季度经营租赁使用的经营现金流分别为5.6万美元和5万美元[171] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为3470万美元[193] 其他事项 - 2022年8月31日租赁2980平方英尺办公空间，租期45个月，年租金不足10万美元，总租金20万美元；同日修改约3706平方英尺实验室空间租赁协议，租期延至2026年6月30日[35] - 2023年第一季度经营活动使用净现金270万美元，主要由净亏损620万美元构成，被120万美元股权薪酬和190万美元经营资产负债净变化抵消[44] - 2023年10月，公司与贷方达成保险费融资安排，融资70万美元，年利率8.65%，2023年10月至2024年9月每月还款少于10万美元[46] - 2024年1月，公司停止子公司Cognition Therapeutics PTY LTD运营并完成清算[119] - 截至2024年3月31日，公司获得的赠款项目周期延长至2027年5月31日，可延期[128] - 公司获授权发行最多2.5亿股面值0.001美元的普通股和1000万股面值0.001美元的优先股[149] - 截至2024年3月31日，2024年前三个月普通股公允价值为1.98美元，2023年同期为1.65 - 2.12美元；预期波动率为92.29%，2023年同期为92.29% - 92.68%；无风险利率为4.23%，2023年同期为3.46% - 4.21%；股息收益率为0.00%；预期期限为6.10 - 6.20年，2023年同期为6.18 - 6.21年[158] - 截至2024年3月31日，期权数量为441.4105万份，加权平均行使价格为4.61美元，未行使期权的总内在价值为151.5万美元，加权平均剩余合约期限为6.4年；可行使期权数量为332.2003万份，加权平均行使价格为4.96美元，总内在价值为142.2万美元，加权平均剩余合约期限为5.7年[160] - 2024年第一季度，公司授予员工79.62万份包含绩效和时间归属条件的受限股票单位（RSU）奖励[161] - 基于当前业务计划，公司现有现金、现金等价物及非摊薄赠款收入预计可支撑运营和资本支出至2025年第二季度，前提是不使用剩余ATM和林肯公园协议额度[209] 普通股情况 - 截至2024年5月2日，公司已发行和流通的普通股为40058498股[57]