公司资产负债及股东权益变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为60240千美元，较2021年12月31日的65581千美元下降约8.14%[16] - 截至2022年6月30日，公司总负债为17420千美元，较2021年12月31日的16794千美元增长约3.72%[16] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为42820千美元，较2021年12月31日的48787千美元下降约12.23%[16] 公司营收情况 - 2022年第二季度，公司总营收为5200千美元，较2021年同期的3413千美元增长约52.36%[19] - 2022年上半年，公司总营收为10231千美元，较2021年同期的7443千美元增长约37.46%[19] - 2022年第二季度总营收为520万美元，2021年同期为341.3万美元；2022年上半年总营收为1023.1万美元，2021年同期为744.3万美元[79][82] 公司净亏损情况 - 2022年第二季度，公司净亏损为4303千美元，较2021年同期的3743千美元增长约14.96%[19] - 2022年上半年，公司净亏损为8262千美元，较2021年同期的6281千美元增长约31.54%[19] - 2022年上半年净亏损826.2万美元，2021年同期为628.1万美元[25] 公司每股净亏损情况 - 2022年第二季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.18美元，2021年同期为0.17美元[19] - 2022年上半年，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.35美元，2021年同期为0.31美元[19] 公司普通股数量变化 - 截至2022年6月30日，公司发行并流通的普通股为24480600股，2021年12月31日为23665991股[16] - 2022年6月30日普通股数量为24,480,600股，较2022年1月1日的23,665,991股有所增加[22] 公司现金流情况 - 2022年上半年经营活动净现金流为-925万美元，2021年同期为-584.9万美元[25] - 2022年上半年投资活动净现金流为-2185.1万美元，2021年同期为-5000美元[25] - 2022年上半年融资活动净现金流为51.6万美元，2021年同期为4727.9万美元[25] - 2022年上半年经营活动使用现金930万美元，2021年全年为1270万美元[37] 公司累计亏损情况 - 截至2022年6月30日累计亏损1.422亿美元[37] 公司票据发行情况 - 2020年公司发行1750万美元浮动利率有担保可转换票据，净收益约1680万美元[38][40] - 2020年公司发行750万美元的第二笔票据[41] 公司产品手术程序风险 - 公司产品的手术程序中约80%为择期手术，疫情可能导致其延期或取消[36] 公司普通股发行收益情况 - 2021年2月23日公司完成公开发行2127660股普通股，扣除承销折扣、佣金和其他估计发行费用后，净收益约为4680万美元[42] - 2021年2月23日，公司完成公开发行2127660股普通股，扣除相关费用后净收益约4680万美元[112][113] 公司资金支持情况 - 2022年6月30日公司现金、现金等价物余额和短期投资足以支持公司运营并履行至少未来十二个月的义务[43] 公司无形资产摊销情况 - 公司无形资产中对许可权的投资按预期五年使用寿命摊销，并定期评估其可收回性[49] 公司银行存款情况 - 2022年6月30日公司银行存款余额约有1240万美元超出保险限额[69] 公司应收账款情况 - 2022年6月30日有两个客户的应收账款余额分别占当日应收账款的18%和11%，2021年12月31日一个客户占15%[70] 公司客户销售占比情况 - 一家制药关联客户在2022年和2021年第二季度分别占总销售额的14%和21%，在2022年和2021年上半年分别占16%和19%，2022年第二季度另有一客户占11%[71] 公司坏账准备情况 - 2022年6月30日和2021年12月31日公司坏账准备分别为20万美元和30万美元[72] 公司票据折扣冲回情况 - 2021年1月1日公司提前采用ASU，发行第二笔结算票据时原记录的约310万美元折扣及相应计入额外实收资本的金额被冲回[74][77] 公司费用项目归类调整情况 - 2022年第二季度和上半年合并运营报表中部分原归类为销售和营销费用、研发费用的项目被重新归类为收入成本，2021年同期报表也进行了相应调整[78] 公司合同付款条款情况 - 公司与客户合同付款条款通常为客户收到发票后30 - 60天[63] 公司服务收入情况 - 2022年第二季度和上半年，公司分别确认了约10万美元和30万美元的资本设备及软件相关服务收入，该收入此前包含在2021年12月31日的递延收入中[85] 公司剩余履约义务收入情况 - 截至2022年6月30日，与资本设备和软件相关服务协议的剩余履约义务收入约为80万美元，公司预计未来12个月确认其中约53% [86] 公司现金及现金等价物公允价值情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，现金及现金等价物的公允价值分别为2350万美元和5410万美元[88] 公司短期投资情况 - 截至2022年6月30日，公司有2160万美元的短期投资，为六到十二个月期美国国债[91] 公司存货情况 - 截至2022年6月30日和2021年，存货净额分别为663.9万美元和493.8万美元，总计分别为714.3万美元和545.7万美元[92] 公司票据未偿还本金情况 - 截至2022年6月30日，2020年有担保可转换票据的未偿还本金总额为1000万美元[93] 公司票据转换情况 - 2021年5月，一名2020年可转换票据持有人将750万美元本金及约4万美元应计利息转换为1256143股普通股；2021年11月，第二笔结算票据持有人将750万美元本金及30万美元应计和实物支付利息转换为773446股普通股[95][100] 公司租赁成本情况 - 2022年和2021年第二季度租赁成本均为10万美元，2022年和2021年上半年租赁成本均为30万美元[111] 公司股份支付费用情况 - 2022年和2021年第二季度股份支付费用分别为88万美元和24.7万美元，2022年和2021年上半年分别为177.9万美元和56.7万美元[114] 公司未确认薪酬费用情况 - 截至2022年6月30日，股票期权和受限股的未确认薪酬费用分别为180万美元和660万美元，预计分别在2.2年和2.4年内确认[114] 公司股票期权情况 - 截至2022年6月30日，股票期权数量为142.1473万份，加权平均行权价格为8.59美元，内在价值为1.0479万美元[115] 公司受限股情况 - 截至2022年6月30日，受限股数量为77.2182万股，加权平均授予日公允价值为10.25美元[119] 公司员工购买普通股情况 - 2022年上半年，员工以每股9.86美元的平均价格购买了2.6354万股公司普通股[120] 公司认股权证情况 - 截至2022年6月30日，流通的认股权证数量为3.6554万份，加权平均行权价格为16.23美元[122] 公司票据利息费用情况 - 截至2022年6月30日，第一笔结算票据的未偿本金为1000万美元，若LIBOR继续上升1% - 2%，每年将增加10万 - 20万美元的利息费用[187] 公司投资风险情况 - 公司投资于短期银行存款、3 - 12个月美国国债和机构货币市场基金，认为不存在重大市场风险敞口[186] 公司外汇风险情况 - 公司目前没有重大外币销售和业务交易，未进行套期保值，认为目前不存在重大外汇风险敞口[188]

业绩总结 - ClearPoint Neuro预计2022财年的收入在2100万到2200万美元之间[14] - 2021年公司收入为682万美元，显示出显著的增长趋势[14] - 公司案例量在2021年达到929个，显示出持续增长[14] 市场潜力 - ClearPoint Neuro的潜在总可寻址市场超过120亿美元[3][20] - 预计阿尔茨海默病的市场规模在15亿美元到113亿美元之间[16] - 预计中风康复的市场规模在18.3亿美元到54.9亿美元之间[16] 用户和合作 - 公司在全球拥有超过60个中心的安装基础[4] - ClearPoint Neuro与约45个制药和学术合作伙伴保持活跃合作[3] - 公司的产品和服务在全球500多个神经外科和研究中心中拥有60多个已安装基础[22] 产品和技术研发 - ClearPoint Neuro的产品组合包括支持深脑刺激、激光消融和活检的导航设备[4] - ClearPoint Neuro计划在2022年推出新的神经激光消融市场[20] - ClearPoint Neuro的生物制剂和药物输送管道正在扩展，计划执行颅内和脊髓给药的开发管道[21] - ClearPoint Neuro的Maestro脑模型和治疗应用预计将在2025年之前首次临床使用[18] - ClearPoint Neuro的数字健康患者门户应用程序将于2025年发布[20] - ClearPoint Neuro的机器人平台计划进入MRI和手术室[20] - ClearPoint Neuro的药物输送技术包括灵活的慢性药物输送系统[21] 未来展望 - 预计到2025年，ClearPoint Neuro将扩展全球足迹至100个中心[20] - ClearPoint Neuro的目标是每年诊断超过100万名患者的适应症[20]

市场潜力与收入预期 - ClearPoint Neuro的潜在总可寻址市场超过120亿美元[3] - 公司在2022财年的预期收入为2100万至2200万美元[14] - 在阿尔茨海默病领域，市场潜在收入可达15亿至113亿美元[16] - 预计在帕金森病领域的年收入可达2.7亿至13.5亿美元[16] 用户数据与市场扩张 - 目前有超过60个全球中心使用ClearPoint Neuro的导航系统[4] - 每年有超过100万名患者被诊断为公司活跃的35种适应症[3] - 预计到2025年，ClearPoint Neuro将在全球拥有超过100个中心[12] - 2021年公司案例量达到929个，显示出持续增长[14] 产品与技术研发 - ClearPoint Neuro计划进入神经激光消融市场并推出Maestro脑模型和治疗应用[20] - ClearPoint Neuro的独特平台技术支持精准MRI引导治疗，旨在改善一些最具挑战性的疾病的生活质量[22] - ClearPoint Neuro的生物制剂和药物输送管道正在扩展，计划执行颅内和脊髓给药的开发管道[21] - ClearPoint Neuro的Maestro™注射建模应用正在开发中，旨在提高药物输送的效率[18] - ClearPoint Neuro计划在2022年推出新的数字健康患者门户应用[20] 合作与战略 - 公司与约45个制药和学术合作伙伴保持合作关系[13] - ClearPoint Neuro的产品、管道和合作伙伴关系的总潜在可寻址市场超过120亿美元[22]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收达500万美元，较2021年第一季度的400万美元增长25% [5][6] - 2022年第一季度毛利润率为65%，与2021年第一季度持平 [8] - 2022年第一季度研发成本为250万美元，较2021年同期的160万美元增加100万美元，增幅62% [9] - 2022年第一季度销售和营销费用为180万美元，较2021年同期增加30万美元 [9] - 2022年第一季度一般和行政费用为270万美元，较2021年同期的170万美元增加100万美元，增幅65% [10] - 2022年第一季度净利息支出为10万美元，较2021年同期的30万美元减少 [10] - 截至2022年3月31日，公司持有现金及现金等价物余额4970万美元，低于2021年12月的5410万美元 [11] - 2022年第一季度现金消耗约450万美元，公司目前暂无今年大幅筹集资金的计划 [27] - 公司将2022年全年营收指引调整为2100 - 2200万美元，此前为2000 - 2200万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 功能神经外科导航治疗 - 2022年第一季度收入为220万美元，较2021年第一季度的190万美元增长17% [7] 生物制品和药物递送 - 2022年第一季度收入为220万美元，较2021年的170万美元增长30%，其中服务收入增长75% [7] 资本设备和软件 - 2022年第一季度收入为60万美元，较2021年同期的50万美元增长41% [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前直接或通过合作伙伴积极开展超35种不同适应症的工作，预计每年新增诊断患者超100万，若这些患者都使用公司技术，潜在市场每年超120亿美元 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 生物制品和药物递送 - 第一季度新增合作伙伴和服务，合作伙伴总数增至约45家，过去两年每月新增超1家，认为神经和脊柱领域还有大量潜在合作伙伴 [13] - 增长将来自新增合作伙伴和适应症、新增服务、开发周期推进、与制药公司新合作方式四个方面 [14] 功能神经外科业务 - 第一季度增长约17%，受1 - 2月病例量六周中断影响，3月病例量创历史新高，取消和推迟率处于历史高位，预计高推迟率在新冠检测仍是重要要求时将持续 [16] - 第一季度安装四套新系统，预计这些站点将在第二季度开展首例手术，部分已开始运营 [18] - 近期获得ClearPoint Array 1.1软件的FDA批准，原计划2022年下半年开展首例手术，此次批准提前，先专注混合手术室MR套件，2023年及以后开展全面手术程序 [19] - 其他产品如ClearPoint 2.1软件、Maestro Brain Model等也在持续开发，预计2022年开展ClearPoint 2.1和Maestro软件首例手术，2023年开展Orchestra、MER等首例手术 [20][21] 治疗产品和接入设备 - 与瑞典CLS合作开发的ClearPoint独家激光消融系统持续进展，已提交FDA审核，预计今年开展首例人体手术 [22] - 已收到adeor的接入钻解决方案首批库存，预计2022年全面推出手术室版本，2022年评估MRI条件版本原型，预计2023年首次临床使用 [23] 实现全球规模 - 质量体系已成功更新以符合去年5月生效的新欧洲MDR规则，有助于在制药和设备合作伙伴中脱颖而出 [26] - 已成功在供应链积压前确保额外库存，利用现有资金提前购买原材料 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临新冠感染、医院人员短缺和供应链限制等持续干扰，公司2022年开局强劲，第一季度营收创纪录，安装数量增加 [5] - 预计今年欧洲可能实现商业基因疗法，未来几个月将有更多信息，初始疗法批准对整个生物制品界是重要里程碑 [15] - 公司营收指引考虑了新冠新变种对择期手术的适度和短暂影响、供应链问题持续但无重大积压或供应问题，但未考虑欧洲地缘政治问题的影响 [29][30] 其他重要信息 - 导航系统的大部分投资适用于生物制品和药物递送以及治疗产品，从培训角度看，医院目前的活检、激光消融等病例是为未来开展生物制品和脑机接口病例做准备 [24][25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待Array 1.1的商业发布？其1.1版本获批的意义是什么？ - 产品发布分四个阶段：一是将带有预规划模块的产品推广到已安装Array的现有站点和部分临床前合作伙伴；二是今年下半年向MRI账户或混合手术室MRI账户全面发布；三是2023年用于不使用MRI而使用其他手术导航系统的程序；四是2024年推出真正的CT引导版本 [32][33][34] 问题2: 2022年剩余时间资本设备安置的预期如何？指引中该项目包含什么？ - 公司为资本设备安置预留约200万美元，其中服务合同约60 - 70万美元，新资本安置约130 - 140万美元，该数字在指引中范围最大，因时间难以预测 [35] 问题3: 新增中心的时间和地理位置动态如何？是否有提前因素？美国未使用ClearPoint系统的高容量中心有多少？公司让其采用的策略和预期是什么？ - 公司有望创历史最高安置记录，一是因被视为神经外科未来重要组成部分，需求增加；二是此前因疫情搁置的医院兴趣释放，但医院对网络安全的担忧会产生阻碍 [37][38][39] - 第一季度美国和欧洲各安置两套系统，预计今年美国安置更多，但欧洲随着制药合作伙伴开展临床试验也会有安置，通常先让医院进行简单或可预测的手术以熟悉技术 [40][41] 问题4: 功能神经外科业务本季度病例组合有何显著变化？Omicron的影响有多大？推迟的病例更可能在第二季度还是第三季度恢复？ - 希望推迟的病例在第二季度恢复，但受MRI更换等因素影响难以确定，多数病例预计在第二、三季度恢复，前提是不再出现类似变种 [42][43] 问题5: 早期生物制品和药物递送（BDD）收入同比增长75%，占总BDD收入的百分比是多少？这些客户群体的发展节奏通常如何？第二、三季度是否会有所放缓？ - 早期BDD收入接近总BDD收入的50%，业务有波动，如制药合作伙伴的一次性大型台式研究，但随着合作伙伴增加，季度间将更稳定且持续增长，合作通常从相互了解、咨询和简单台式测试开始，若合作良好将逐年增长 [45][46]

总资产情况 - 截至2022年3月31日，公司总资产为6.1768亿美元，较2021年12月31日的6.5581亿美元有所下降[16] 总营收情况 - 2022年第一季度总营收为5031万美元，较2021年同期的4030万美元增长24.8%[18] - 2022年第一季度总营收为503.1万美元，2021年同期为403万美元[77] 净亏损情况 - 2022年第一季度净亏损为3959万美元，较2021年同期的2538万美元有所扩大[18] - 2022年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.17美元，2021年同期为0.13美元[18] 普通股情况 - 截至2022年3月31日，公司发行并流通的普通股为2370.8118万股，2021年12月31日为2366.5991万股[16] - 2021年2月23日，公司完成公开发行2127660股普通股，扣除承销折扣、佣金和其他估计发行费用后净收益约4680万美元[41] - 2021年2月23日，公司完成公开发行212.766万股普通股，净收益约4680万美元[104][105] 现金流情况 - 2022年第一季度经营活动产生的净现金流为 - 4269万美元，2021年同期为 - 2131万美元[24] - 2022年第一季度投资活动产生的净现金流为 - 185万美元，2021年同期为 - 40万美元[24] - 2022年第一季度融资活动产生的净现金流为3万美元，2021年同期为46930万美元[24] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为4965.8万美元，较期初的5410.9万美元减少[24] 利息支付情况 - 2022年第一季度支付的利息为100万美元，2021年同期为214万美元[24] 资本支出情况 - 截至2022年3月31日，公司有0.1百万美元已计提但未支付的资本支出[27] 会计准则调整情况 - 2021年1月1日，公司采用会计准则规定，消除了与2020年担保票据发行相关的310万美元先前记录的折扣，并相应减少了310万美元的额外实收资本[28] 累计亏损与经营活动现金使用量情况 - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1.379亿美元；2022年第一季度经营活动现金使用量为430万美元，2021年全年为1270万美元[36] 票据发行情况 - 2020年1月，公司发行总本金1750万美元的浮动利率有担保可转换票据，扣除融资成本和承诺费后净收益约1680万美元[39] - 2020年12月29日，公司发行本金750万美元的第二笔票据[40] 手术程序受疫情影响情况 - 历史上，公司ClearPoint系统约80%的手术程序为择期手术，受疫情影响被推迟或取消[34] 无形资产摊销情况 - 公司无形资产中的许可权投资按五年预期使用寿命摊销[48] 合同付款条款情况 - 公司与客户合同的付款条款一般在客户收到发票后30 - 60天[62] 产品退货权情况 - 公司条款和条件仅在产品缺陷或经公司批准的其他情况下提供退货权[65] 银行存款余额情况 - 2022年3月31日，公司银行存款余额超保险限额约4400万美元[68] 应收账款情况 - 2022年3月31日，两名客户应收账款余额分别占当日应收账款的13%和11%；2021年12月31日，一名客户占15%[69] 关联方客户销售占比情况 - 2022年和2021年第一季度，某制药关联方客户分别占总销售额的19%和17%[70] 坏账准备情况 - 2022年3月31日和2021年12月31日，坏账准备分别为20万美元和30万美元[71] 服务收入情况 - 2022年3月31日，公司确认约10万美元资本设备和软件相关服务收入，此前包含在2021年12月31日递延收入中[80] 剩余履约义务收入情况 - 2022年3月31日，资本设备和软件相关服务协议剩余履约义务收入约90万美元，预计未来12个月确认54%[84] 存货情况 - 2022年3月31日和2021年12月31日，存货总额分别为621.6万美元和545.7万美元[85] 未偿还票据本金情况 - 2022年3月31日，2020年有担保可转换票据未偿还本金总额为1000万美元[86] - 截至2022年3月31日，应付票据预定本金还款总额为1000万美元，扣除未摊销融资成本后为985.1万美元[99] - 截至2022年3月31日，第一笔结算票据的未偿还本金为1000万美元，受利率波动影响[162] 租赁成本情况 - 2022年和2021年第一季度的租赁成本均为10万美元，计入一般及行政费用[103] 股份支付费用情况 - 2022年和2021年第一季度，计入销售、一般及行政费用的股份支付费用分别为89.9万美元和32万美元[106] 未确认补偿费用情况 - 截至2022年3月31日，与股票期权和限制性股票相关的未确认补偿费用分别为90万美元和270万美元，预计分别在1.8年和2.1年内确认[106] 股票期权情况 - 截至2022年3月31日，股票期权的未行使数量为132.454万份，加权平均行使价格为9.59美元，内在价值为749.9万美元[107] 限制性股票情况 - 截至2022年3月31日，限制性股票的未行使数量为39.9932万股，加权平均授予公允价值为9.79美元[111] 员工股票购买计划情况 - 员工股票购买计划（ESPP）可供发行的股份总数为40万股，2021年购买了2.2918万股，截至2022年3月31日，可供发行的股份为37.7082万股[112] 普通股认股权证情况 - 截至2022年3月31日，普通股认股权证的未行使数量为65.4179万份，加权平均行使价格为2.98美元，内在价值为507.1万美元[114] 外汇风险情况 - 公司目前没有重大外币销售和业务交易，也未进行套期保值交易，认为目前没有重大外汇风险[163]

产品临床应用情况 - 公司产品已在美国、加拿大、欧盟和英国约60个神经外科中心用于超5000例临床和临床试验程序，2021年支持了929例程序[25] 制药业务市场情况 - 公司约有40家制药公司客户正在评估或使用其产品，该业务潜在市场规模约70亿美元[26] 产品推出情况 - 2021年公司推出SmartFrame Array神经导航系统和软件，可将ClearPoint系统应用拓展至手术室[27][41] - 公司于2010年8月开始销售ClearPoint系统，2021年推出SmartFrame Array神经导航系统和软件[164] 产品研发历程 - 公司ClearPoint系统研究始于2003年，2010年获FDA 510(k) clearance在美国销售，2011年和2018年分别获CE marking approval[42] 潜在市场手术量 - 全球约有400 - 500个具备进行MRI引导的微创神经外科手术能力的功能性神经外科中心[37] - 美国每年超140,000例潜在神经外科手术可使用公司ClearPoint系统作为导航平台[48] - 估计每年有120,000例帕金森病和原发性震颤患者是使用公司ClearPoint系统植入深部脑刺激电极的潜在候选人[48] - 估计脑肿瘤应用每年约有15,000例潜在手术[49] 新技术和服务开发 - 公司正在开发和商业化ClearPoint Maestro脑模型、激光消融系统等新技术和服务[28] 股息政策 - 公司过去未支付股息，预计未来也不会支付股息[30] 潜在可寻址市场规模 - 2025年相关适应症潜在可寻址市场估计为70亿美元，美国患者超60万[52] 团队人员构成 - 截至2022年3月3日，销售、临床支持和营销团队有28人，研发团队有21人[69][70] - 截至2022年3月3日，公司有80名全职员工，其中21人从事研发，22人从事制造和质量保证，28人从事销售、临床支持和营销，9人从事行政和财务职能[154] 客户收入占比情况 - 2021年，五大医院客户占功能性神经外科导航一次性产品收入约30%[74] - 2021年，一家关联方公司占生物制剂和药物递送收入约43%[76] - 2021年，一家制药客户占公司总收入的18%，占生物制品和药物递送收入的43%；五大医院客户约占功能性神经外科导航收入的30%[182] 产品使用及合作情况 - 截至2022年3月3日，约60家美、加、欧盟和英国医院使用ClearPoint系统[74] - 截至2022年3月3日，与约40家生物制剂和药物递送公司有商业关系[76] 专利情况 - 截至2022年3月3日，拥有或授权超75项已发布美国专利，部分专利2023年开始到期[80] 合作协议情况 - 2020年与飞利浦达成全球许可和研究协议，2022年扩大合作[81] - 2020年公司与Blackrock达成多产品开发和期权协议，2021年达成联合开发协议以开发自动手术解决方案[82] - 2018年10月公司与CLS达成许可和合作协议及分销协议，经2020年8月修订，获CLS产品在美国独家分销权[83] - 2013年公司与UCSF达成许可协议，使用其设计特征并基于SmartFlow套管销售支付特许权使用费[85] - 公司就软件产品开发达成六项协议，需为软件产品销售或出借支付特许权使用费，ClearPoint Maestro Brain Model Software需支付协议执行费及基于系统销售和程序的特许权使用费[86] 产品审批情况 - ClearPoint系统510(k)获FDA批准，可在美国用于一般神经外科手术[62] - SmartFlow套管获510(k)批准用于注射阿糖胞苷或抽取脑脊液，获CE认证用于向大脑注射批准液体[63] 市场竞争情况 - 公司ClearPoint系统面临Monteris Medical、Medtronic等多家公司竞争，对手资源更丰富[88] - 医疗器械市场竞争激烈，大公司有诸多竞争优势，小公司也可能成为重要竞争对手[205,206,207,208] FDA监管情况 - FDA对公司产品设计、开发、制造、营销等活动进行广泛监管，确保产品安全有效[89] - FDA对510(k)提交的用户收费目标是不超过90个日历审查日，总审查时间可达270天或更多[93] - FDA对de novo请求的用户收费目标是150个日历审查日，总审查时间可达330天或更多[97] - FDA对PMA审查的用户收费目标是无咨询委员会意见时180个日历审查日，有意见时320个审查日，总审查时间无意见时可达360天或更多，有意见时可达500天或更多[99] - 产品上市后需遵守产品报告、注册、QSR、标签、修改审批、售后监管等多项监管要求[109] - 公司作为医疗设备制造商需接受FDA检查以确保符合QSR等法规，且要在生产和质量控制方面投入时间、金钱和精力[110] 广告促销监管情况 - 医疗设备广告和促销受FDA、FTC、州监管和执法当局监管，违规可能面临重大罚款或处罚[111][113] 欧洲法规情况 - 2017年4月5日欧洲议会通过《医疗器械法规》，2021年5月26日生效，加强了市场投放规则和监管等[118][119] 医疗设备报销情况 - 美国和其他地方的医疗服务提供商依赖第三方支付方报销医疗设备费用，第三方支付方会审查产品和服务价格[121] - 美国有联邦和州提案限制政府支付方对医疗设备及相关程序的付款[122] - 医疗保险对使用公司ClearPoint产品的程序在医院住院环境下有覆盖，采用预付费系统支付给医院[124] - 2015年4月16日《医疗保险准入和儿童健康保险计划再授权法案》签署，取代了基于服务收费的支付系统，可能导致医疗保险报销减少[130] - 许多私人支付方参考CMS政策制定覆盖政策和支付金额，CMS或其他机构减少报销可能影响私人支付方[131] - 产品报销不足会影响产品采用、公司收入和盈利能力，报销情况因支付方和地区而异[175][177][178] 法律合规风险 - 美国有联邦和州反回扣法，禁止为推荐患者或其他医疗相关业务支付或接受回扣等，违规会面临刑事和民事制裁[135] - 《平价医疗法案》带来法律挑战和监管变化，可能限制公司产品的接受度和可用性，影响财务结果和业务[129] - 违反联邦民事虚假索赔法案，可能需支付高达实际损失三倍的赔偿，外加每项虚假索赔的民事罚款[144] - HITECH将HIPAA违规的民事罚款提高至每年每项未纠正违规行为最高150万美元[150] 手术类型情况 - 历史上，使用公司ClearPoint系统的外科手术中约80%为择期手术[158] 新产品商业化情况 - 公司新产品和服务包括Maestro大脑模型、激光消融系统等，成功商业化依赖多种因素，如识别客户需求、保护知识产权等[168][169] 业务收入来源及增长因素 - 公司生物制品和药物递送业务部分收入来自为合作伙伴提供咨询服务，其持续增长依赖合作伙伴产品的商业成功[174] 生产风险情况 - 公司内部制造在单一地点进行，该地点有火灾、停电和地震风险，无备用设施[183][184] - 公司产品的许多组件由单一来源供应商提供，供应中断或终止会影响运营结果[186] 产品审批风险 - 公司ClearPoint系统若寻求新用途或声明，FDA可能不给予510(k)许可或PMA批准[189][190] - 公司SmartFlow Cannula的业务增长依赖制药公司客户获得监管批准及扩大其许可适应症[191] 临床试验风险 - 支持产品新适应症的临床试验昂贵、耗时且结果不确定，患者招募可能困难[192][193][194] 业务增长限制 - 公司业务增长依赖新产品销售，但在获得FDA许可或批准前无法在美国销售或推广[198] 产品销售审批影响 - 公司产品销售受FDA和外国监管机构审批影响，审批延迟或拒绝会产生重大不利影响[199,202] 欧盟销售要求 - 公司产品在欧盟销售须符合相关指令，否则无法加贴CE标志并销售[200,201] 国际业务风险 - 截至2021年12月31日，公司已在美国以外多个国家销售产品，国际业务面临多种风险[210] 信息系统安全风险 - 公司信息系统安全至关重要，系统中断或安全漏洞会损害业务、客户关系和财务状况[215,216,217] 收购投资风险 - 公司可能进行收购、合资或投资，存在无法成功整合、承担未知负债等风险[218,219] 资金筹集风险 - 为投资、收购或合资融资可能需筹集资金，但资金可能无法以有利条件获得[220] 人员招聘风险 - 公司发展需招聘和留住合格人员，否则业务和增长会受严重损害[222,223] 盈利情况及风险 - 公司自成立以来一直亏损，若无法从产品和服务销售中获得大量收入，可能无法实现或维持盈利[224]

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总收入1630万美元，较2020年的1280万美元增长27% [7] - 2021年全年毛利率为69%，2020年为71%，下降主要因2021年分摊至销售成本的间接费用增加 [9] - 2021年研发成本900万美元，较2020年的470万美元增加430万美元，增幅92% [10] - 2021年销售和营销费用690万美元，较2020年的540万美元增加150万美元，增幅29% [11] - 2021年一般及行政费用880万美元，较2020年的530万美元增加350万美元，增幅66% [12] - 2021年净利息支出100万美元，2020年同期为140万美元，减少因2020年第一季度偿还未偿还的2010年票据及2021年5月和11月两笔可转换债务转换为股权 [13] - 2021年第四季度总收入约430万美元，较2020年第四季度的370万美元增长15% [14] - 2021年第四季度毛利率为77%，2020年同期为61%，增长主要因2020年第四季度某些成本重新分类及2021年第四季度库存准备金减少 [16] - 2021年第四季度研发成本270万美元，较2020年同期的180万美元增加50% [17] - 2021年第四季度销售和营销费用180万美元，较2020年第四季度的150万美元增加30万美元 [17] - 2021年第四季度一般及行政费用270万美元，较2020年第四季度的130万美元增加 [18] - 截至2021年12月底，公司现金及现金等价物余额为5410万美元，2020年底为2010万美元，增加主要因2021年2月完成公司股票公开发行 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 功能神经外科导航和治疗业务 - 2021年全年收入810万美元，较2020年的620万美元增长30% [8] - 2021年第四季度收入210万美元，2020年同期为160万美元 [14] 生物制品和药物递送业务 - 2021年全年收入680万美元，较2020年的520万美元增长31%，增长因现有和新制药合作伙伴承诺增加 [8] - 2021年第四季度收入170万美元，较2020年同期的150万美元增长10%，增长主要因产品销售增长61%，部分被服务收入下降抵消 [14] 资本设备和软件业务 - 2021年全年收入140万美元，与2020年基本持平，2021年资本支出因医院面临德尔塔和奥密克戎变种而有所放缓 [9] - 2021年第四季度收入50万美元，较2020年同期的60万美元下降28%，主要因2021年第四季度系统和升级设备安装时间与2020年同期不同 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 生物制品和药物递送 - 2021年持续增加合作伙伴和服务，目前约有40个制药和学术合作伙伴，2021年初约为25个，计划继续增加合作伙伴，预计2022年欧洲或美国可能首次批准神经基因疗法商业应用 [21][22] 功能神经外科导航 - 2021年实现创纪录收入和病例量，推出患者教育计划，未来计划提供两种设备供医院和外科医生选择 [24][25] - 2021年初获得大量资金后，继续推进产品组合开发，如SmartFrame阵列获FDA批准，2021年第四季度提交支持阵列的预规划软件模块，预计2022年下半年首次临床使用完整阵列系统和软件 [27] - 与Blackrock合作进入脑机接口导航领域，预计2023年进行首次临床病例 [30] 治疗产品和接入设备 - 与瑞典CLS合作开发的ClearPoint独家激光消融系统按计划推进，2021年第四季度向FDA提交完整解决方案，预计2022年进行首次临床病例 [34][35] - 从adeor收到首批接入钻解决方案库存，预计2022年全面推出手术室版本，2023年评估MRI条件版本并预计发布 [35] 实现全球规模 - 质量体系已更新以符合欧洲新MDR规则，在以色列获得导航和药物递送产品批准，提前采购材料以应对供应链积压 [38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年公司在四个增长支柱方面取得进展，尽管择期手术量受德尔塔和奥密克戎变种影响，供应链中断带来干扰，但仍实现创纪录收入和病例量，预计2022年继续增长 [6] - 重申2022年全年收入指引为2000 - 2200万美元，对应增长23% - 35%，年初现金余额超过5410万美元，今年不计划筹集额外资金，有足够现金推进项目并实现重要里程碑 [42] - 收入指引考虑了奥密克戎对择期手术的影响将在3月解决、供应链问题持续但无重大订单积压或供应问题，但未考虑地缘政治问题风险 [43][44] 其他重要信息 - 公司目前直接或通过合作伙伴参与超过35种不同适应症，估计每年有超过100万新诊断患者，若这些患者都使用ClearPoint技术，潜在市场每年超过120亿美元 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 不同业务线的增长预期及全年收入确认情况 - 预计生物制品业务增长最快，可能接近功能神经外科业务收入，资本销售也会显著增长；奥密克戎影响下，1 - 2月一次性功能神经外科销售会受抑制，3月预计恢复正常，整体业务有波动，预计下半年收入和现金消耗情况会改善 [48][51][54] 问题2: SmartFrame Array软件批准时间及未来推广情况 - 预计FDA在2022年第二季度批准，第二季度末进行首次临床病例，之后将从有限市场发布快速过渡到全面市场发布，现有客户会继续使用传统SmartFrame，同时也会在某些情况下使用Array，Array还将带来新医院和机会 [56][59][60] 问题3: ClearPoint技术在FDA批准文件中的定位 - 导航方面，可能有三种情况，更可能接近中间情况，对公司有利但无保证；套管方面，预计药物获批时会批准通过公司套管递送，除非药企进行多次不同设备试验 [62][64][66] 问题4: 2022年营收指引的基础病例假设、患者积压情况及新产品贡献 - 未提供病例指引一是因奥密克戎影响，二是公司收入与手术量相关性降低；3月病例量预计创历史新高，是前两个月积压病例的恢复；新产品对收入增长贡献不大，主要增长来自服务方面 [68][72][74] 问题5: 运营费用在2022年的变化及现金消耗情况 - 2021年支出增加主要用于产品开发和质量体系建设，2022年不会有大幅增长，主要招聘临床支持人员；现金消耗接近2021年下半年水平 [77][80][82] 问题6: 与VAC的沟通情况及2022年新系统添加节奏 - 与约30 - 40家医院积极沟通，预计今年系统安装数量创纪录，目前面临的主要挑战来自医院IT部门对勒索软件和患者数据访问的担忧 [84][85][86] 问题7: 预计2200万美元收入中功能神经外科和生物制品及药物递送业务的细分情况 - 预计这两个业务板块收入在900 - 1000万美元之间，资本销售预计高于去年的140万美元，若能安装4 - 10个系统，资本收入可能达200万美元以上 [88] 问题8: 1亿美元收入目标是否仍可实现 - 实现1亿美元收入是战略目标，但时间难以预测，需要多款新产品上市并商业化，包括生物制品基因疗法获批、脑机接口临床和商业应用等，产品时间表调整不意味着项目失败，而是根据预算和研发进度进行优先级排序 [91][92][94]

业绩总结 - 2020年公司在COVID期间实现了109%的增长[3] - 2020年ClearPoint Neuro的收入为1280万美元，毛利率为68%[5] - 2021财年预计收入为1750万美元[34] - 2013年至2021年，收入从260万美元增长至630万美元[33] - 2021年，生物制剂和药物输送收入为740万美元[33] - 2021年，功能神经外科收入为1280万美元[33] - 2021年，资本和软件收入为570万美元[33] 用户数据 - 2021年美国帕金森病患者总数为120万，其中约24%符合深脑刺激（DBS）手术条件[20] - 2020年实际进行的激光间质热治疗（LiTT）程序约为1200例，ClearPoint在其中的使用率为30%[26] 市场展望 - 公司预计在2022年推出首个指示，潜在市场超过10亿美元[3][4] - 预计在未来两年内推出超过5款新产品[4] - 预计2020-2025年DBS市场年复合增长率超过10%[23] - 2025年目标市场超过30万例手术，潜在可寻址市场超过20亿美元[32] - ClearPoint Neuro激光治疗的每例费用为18,000美元，市场总规模预计为3.6亿美元，年增长率超过20%[26] 合作与研发 - 公司与约40个商业和学术合作伙伴合作，推动MRI引导的治疗平台发展[11] - 公司在生物制剂和药物输送领域的市场机会估计为15亿美元[15] - 公司计划进入激光消融市场并推出新的治疗设备[32] - 公司正在开发新的收入来源，包括产品改进和生物制剂合作伙伴关系[35] 手术量与增长 - 2013年至2019年，手术量年复合增长率超过33%[35] - 公司在美国、加拿大和欧洲的领先神经学临床和研究中心中拥有超过60个安装基础[35]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收460万美元，较2020年第三季度的350万美元增长110万美元，增幅30% [7] - 2021年第三季度毛利率为68%，2020年同期为74%，下降主要因过剩和陈旧库存准备金增加10万美元，以及第三季度分配至销售成本的间接费用增加 [11] - 2021年第三季度研发成本260万美元，较2020年同期的110万美元增加150万美元，增幅130%，主要因人员成本增加和产品及软件开发投资增加 [12] - 2021年第三季度销售和营销费用180万美元，较2020年同期的150万美元增加30万美元，增幅22%，反映营销活动和临床团队差旅费增加 [13] - 2021年第三季度一般和行政费用240万美元，较2020年同期的130万美元增加120万美元，主要因人员成本、股份支付、保险费用、占用成本、IT和其他专业费用增加 [14] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物总计5770万美元，2020年12月31日为2010万美元，增长主要源于2021年2月完成的普通股公开发行 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 功能神经外科导航 - 2021年第三季度该业务收入220万美元，较2020年同期的180万美元增长17% [8] - 第三季度临床团队支持227例手术，虽手术量较创纪录的第二季度略有下降，但一次性用品采购增加以补充库存和为第四季度手术做准备 [17] 生物制品与药物递送 - 2021年第三季度该业务收入210万美元，较2020年同期的150万美元增长39%，增长归因于新老合作伙伴投资增加 [9] - 目前约有40个制药和学术合作伙伴，上一季度约为35个 [28] 资本设备和软件 - 2021年第三季度该业务收入40万美元，较2020年同期增长78%，该产品线收入历史上季度间波动较大，虽受新冠疫情影响资本支出延迟的不确定性仍存在，但已开始看到系统和服务合同资本支出的回升 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计功能神经外科导航和生物制品与药物递送两个市场未来每年可寻址市场均超10亿美元 [6] - 激光消融市场增速约15% - 20%以上，深脑刺激市场增速约5% - 10% [55] 公司战略和发展方向和行业竞争 功能神经外科导航 - 继续推进产品组合开发，2021年第一季度获得FDA对SmartFrame Array的批准，下半年进行有限市场发布，计划2022年上半年全面市场发布 [21] - 与Blackrock Neurotech合作进入脑机接口导航领域，利用现有平台构建定制SmartFrame解决方案和软件，将通过商业渠道直接向医院销售该导航系统 [24][25] 生物制品与药物递送 - 继续增加合作伙伴，预计2022年神经领域首次商业基因疗法获批，多家合作伙伴将在2021年下半年继续进行1期和2期试验招募，并在2022年启动新试验 [28][29] 治疗产品和设备接入 - 与瑞典CLS和法国IGT合作开发的ClearPoint独家激光消融系统继续取得进展并收集数据，计划2021年下半年向FDA提交申请 [31] - 与德国adeor达成合作，包括分销协议和共同开发MRI兼容设备，预计2021年第四季度开始培训和有限市场发布，2022年上半年全面市场发布 [33][34] 实现全球规模 - 质量体系已成功更新以符合今年5月生效的新欧洲MDR规则 [37] - 已获得以色列全套导航和药物递送产品的批准 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年第三季度虽择期手术量受Delta变种影响，但整体仍实现创纪录营收，公司在四个增长支柱方面取得进展 [6] - 重申2021年全年营收指引为1600万 - 1750万美元，对应临床团队覆盖900 - 1000例手术 [41] - 预计2022年四个增长支柱均将实现增长，功能神经外科有积压需求，资本设备销售有望加速；生物制品业务合作伙伴增加，预计有更多开发服务和营收；治疗产品和设备接入业务若激光系统按计划推进，下半年有望开始销售，与adeor的合作预计2022年开始产生营收 [46][48][50] 其他重要信息 - 第三季度推出首个患者教育计划，首个患者见证视频展示了MRI引导下全身麻醉的深脑刺激治疗过程 [19] - 公司聘请了20名新员工以加速产品开发、商业支持和全球扩张 [14] - 公司董事会新增成员Dr. Linda Liau，她是加州大学洛杉矶分校神经外科主席，其实践经验和管理职责将影响公司未来战略 [40] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细说明营收指引范围及其中包含的新冠相关影响假设 - 公司因新冠疫情不确定性而不愿深入进行营收预测，指引假设第四季度营收在400万 - 550万美元之间，若新冠无重大影响，预计约450万美元 [44] 问题2: 如何看待公司2022年的增长情况 - 预计2022年四个增长支柱均将增长，功能神经外科有患者积压需求和资本设备销售机会；生物制品业务合作伙伴增加且部分进入更高级阶段；治疗产品和设备接入业务若激光系统按计划推进，下半年有望销售，与adeor合作预计2022年产生营收 [46][48][50] 问题3: 除PTC外，还有多少合作伙伴可能在2022年提交FDA批准申请 - 有两三个合作伙伴可能符合条件，涉及三种不同适应症，PTC最成熟，预计其生物制品许可申请（BLA）将于2022年第一季度初提交美国，仍有望在2022年获得FDA批准，也可能先于FDA获得欧洲或CMR批准 [51] 问题4: 考虑与CLS和IGT的合作，激光消融手术占总手术量的比例是否有提升机会 - 激光消融手术有机会增加占比，该市场增速快于深脑刺激市场，随着公司推出更先进产品参与该市场，其占比应会提高 [55] 问题5: 请分享欧洲安装CLS和英国临床试验招募的管道情况 - 公司在欧洲的策略是聚焦卓越中心，预计到明年年底在欧洲和以色列有5 - 10个安装项目，但因施工和设备等供应商延迟，难以确定具体安装时间 [59][60] 问题6: Dr. Linda Liau如何帮助提高神经外科医生对ClearPoint解决方案的采用和使用 - 她能在培训方面提供建议，了解神经外科团队和医生需求；还能利用其在生物制品和药物递送研究方面的人脉，帮助公司与潜在合作伙伴建立联系 [61][62]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司总资产为6.8702亿美元，较2020年12月31日的2.9518亿美元增长132.74%[17] - 截至2021年9月30日，公司总负债为2.4582亿美元，较2020年12月31日的2.7141亿美元下降9.43%[17] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为4.412亿美元，较2020年12月31日的2377万美元增长1755.36%[17] - 2021年第三季度，公司总营收为4574万美元，较2020年同期的3519万美元增长29.98%[20] - 2021年第三季度，公司净亏损为3980万美元，较2020年同期的1484万美元扩大168.19%[20] - 2021年前三季度，公司总营收为1.2017亿美元，较2020年同期的9113万美元增长31.87%[20] - 2021年前三季度，公司净亏损为1.0261亿美元，较2020年同期的5200万美元扩大97.33%[20] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为5.7651亿美元，较2020年12月31日的2.0099亿美元增长186.83%[17] - 2021年1月1日至9月30日普通股数量从17,047,584股增至22,855,187股，总股本从170美元增至229美元，累计亏损从119,522美元增至129,783美元[23] - 2021年前九个月净亏损1.0261亿美元，2020年同期为5200万美元[26] - 2021年前九个月经营活动净现金流为 - 9145万美元，2020年同期为 - 5406万美元[26] - 2021年前九个月投资活动净现金流为 - 130万美元，2020年同期为 - 441万美元[26] - 2021年前九个月融资活动净现金流为4.6827亿美元，2020年同期为1.4816亿美元[26] - 2021年前九个月现金及现金等价物净增加3.7552亿美元，期末余额为5.7651亿美元；2020年同期净增加8969万美元，期末余额为1.4665亿美元[26] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损约1.3亿美元，2021年前九个月经营活动现金使用量为910万美元，2020年全年为780万美元[36] - 2021年前三季度总营收为1.2017亿美元，2020年同期为9113万美元[75] - 2021年第三季度总营收为457.4万美元，2020年同期为351.9万美元[75] 产品业务线数据关键指标变化 - 2021年第三季度，公司产品营收为3338万美元，较2020年同期的2371万美元增长40.78%[20] - 2021年前三季度，公司产品营收为8863万美元，较2020年同期的6186万美元增长43.27%[20] 特定客户业务数据关键指标变化 - 2021年前三季度和第三季度，公司从特定客户处分别确认收入约210万美元和70万美元[82] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，与特定客户的应收账款均约为10万美元[82] 资本设备和软件相关服务业务数据关键指标变化 - 2021年前三季度和第三季度，公司分别确认约30万美元和10万美元的资本设备和软件相关服务收入，此前包含在2020年12月31日递延收入中[80] - 截至2021年9月30日，与资本设备和软件相关服务协议及前期付款相关的剩余履约义务收入约为80万美元，预计未来三年内确认[85] 会计准则变更影响 - 2021年1月1日，公司采用会计准则，消除了2020年担保票据发行的310万美元折扣，并相应减少了额外实收资本[28] - 2021年1月1日，公司提前采用新会计准则，发行第二笔结算票据时原记录的约310万美元折扣及相应金额被冲回[71] - 2020年12月31日第二笔结算票据账面价值扣除约310万美元折价，2021年9月30日合并资产负债表消除该折价及相应增加的额外实收资本[98] 票据相关业务情况 - 2020年1月，公司发行总本金1750万美元的浮动利率有担保可转换票据，扣除融资成本和承诺费后净收益约1680万美元，一季度用370万美元偿还2010年次级有担保应付票据[37] - 2020年12月29日，第二笔结算票据本金增至750万美元[38] - 2021年5月，一名2020年可转换票据持有人将750万美元本金及约4万美元应计利息转换为1,256,143股普通股[29] - 2021年5月，一名2020年可转换票据持有人将750万美元本金及约4万美元应计利息转换为1256143股公司普通股[92] - 截至2021年9月30日，2020年有担保可转换票据未偿还本金总额为1750万美元[90] - 2020年第一财季，公司全额偿还2010年担保票据本金约280万美元及应计利息约90万美元[102] - 截至2021年9月30日，应付票据的预定本金还款总额为1761.3万美元[103] - 2021年11月3日，第二笔结算票据持有人将780万美元本金及5万美元应计和实物支付利息转换为77.3446万股普通股[121] 贷款相关业务情况 - 2020年4月，公司通过薪资保护计划获得90万美元贷款，11月该贷款获豁免[41] 股票发行情况 - 2021年2月23日，公司完成公开发行2127660股普通股，扣除承销折扣、佣金和其他费用后净收益约4680万美元[42] - 2021年2月23日，公司完成公开发行212.766万股普通股，净收益约4680万美元[108][109] 客户应收账款情况 - 截至2021年9月30日，无客户应收账款余额超过应收账款的10%；2020年12月31日，有一客户占应收账款的11%[68] - 有一关联方客户在2021年和2020年第三季度分别占总销售额的18%和15%，在2021年和2020年前九个月分别占19%和18%[68] - 2021年9月30日和2020年12月31日，公司坏账准备分别为20万美元和6万美元[69] 库存情况 - 2021年和2020年前九个月，公司分别记录了价值3万美元和4万美元的ClearPoint可重复使用组件从借用系统转入库存[27] - 2021年9月30日和2020年12月31日库存总额分别为446.2万美元和382.7万美元[89] 租赁成本情况 - 2021年和2020年截至9月30日的三个月，租赁成本分别为10万美元和3万美元；九个月分别为40万美元和10万美元[107] 股票期权及相关情况 - 截至2021年9月30日，2013年计划下有74.379万股可用于授予[114] - 截至2021年9月30日的九个月，公司股票期权活动中，年初180.6092万股，授予12.1703万股，行使55.7184万股，到期/终止1.85万股，期末135.2111万股[115] - 截至2021年9月30日，与未行使股票期权和限制性股票相关的未确认薪酬费用约480万美元，预计在2.3年加权平均期内确认[116] - 2021年6月3日，公司员工股票购买计划获批，40万股可供发行，截至当时未出售[117] 普通股认股权证情况 - 截至2021年9月30日的九个月，公司普通股认股权证活动中，年初308.2987万股，行使202.319万股，终止39.039万股，期末66.9407万股[119] 其他情况 - 历史上，公司ClearPoint系统约80%的手术程序为择期手术，受COVID - 19影响，这些手术被推迟或取消[34] - 截至2021年9月30日，公司银行余额约5200万美元超出保险限额[67]