SALT LAKE CITY, Aug. 18, 2025 /PRNewswire/ -- Co-Diagnostics, Inc. (Nasdaq: CODX) (the "Company" or "Co-Dx"), a molecular diagnostics company with a unique, patented platform for the development of molecular diagnostic tests, today announced that it will be hosting a booth at the 17th Annual Next Generation Dx Summit, held virtually and in-person at the Capital Hilton in Washington, D.C. on August 18-20, 2025.Cambridge Healthtech Institute's Next Generation Dx Summit is described as the nexus for internatio ...

公司财务与运营 - Co-Diagnostics公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩[2] - 公司管理层包括首席执行官Dwight Egan和首席财务官Brian Brown参与了电话会议[2] - 财务报告已发布在公司官网上[2] 产品与技术 - 公司正在开发Co-Dx PCR检测平台 该平台需要获得监管批准和营销授权才能用于诊断 目前尚未上市[3] - 公司讨论了诊断测试的开发进展以及临床评估开始的时间表[4] 财务披露 - 公司可能在电话会议中讨论某些非GAAP财务指标[5] - 这些非GAAP财务指标不应被视为替代指标[5]

公司业绩表现 - 公司季度每股亏损0.23美元，低于Zacks一致预期的0.25美元亏损，同比去年同期的0.25美元亏损有所改善 [1] - 季度盈利超预期8%，上一季度盈利超预期27.27% [1] - 过去四个季度中，公司三次超过每股收益预期 [2] - 季度收入为16万美元，低于预期的45.67%，同比去年同期的266万美元大幅下降 [2] - 过去四个季度中，公司仅一次超过收入预期 [2] 股价表现与市场对比 - 公司股价年初至今下跌64.9%，同期标普500指数上涨10% [3] - 当前Zacks评级为3（持有），预计近期表现与市场持平 [6] 未来业绩展望 - 当前市场对下一季度的共识预期为每股亏损0.16美元，收入30万美元 [7] - 当前财年共识预期为每股亏损0.68美元，收入95万美元 [7] - 盈利预期修订趋势在财报发布前呈现混合状态 [6] 行业对比 - 所属医疗服务业在Zacks行业排名中处于后41% [8] - 同行业公司PACS Group预计季度每股收益0.47美元，同比增长771.4% [9] - PACS Group收入预计为11.1亿美元，同比增长12.8% [9]

Co-Diagnostics (CODX) Q2 2025 Earnings Call August 14, 2025 04:30 PM ET Speaker0Thank you. I'd like to turn the conference over to Andrew Benson, Head of Investor Relations. Andrew, please go ahead.Speaker1Good afternoon, everyone. Thank you all for participating in today's conference call. On the line today from CoDiagnostics, we have Dwight Egan, Chief Executive Officer and Brian Brown, Chief Financial Officer. Earlier today, CoDiagnostics released financial results from the second quarter ended 06/30/202 ...

收入和利润（同比环比） - 公司2025年第二季度收入为20万美元，较2024年同期的270万美元大幅下降，主要由于补助收入减少[86] - 公司2025年上半年净亏损1530万美元，较2024年同期的1690万美元有所收窄，主要得益于运营费用削减[101] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度运营费用为820万美元，较2024年同期的1010万美元下降，主要源于股权激励费用和Co-Dx PCR平台开发支出减少[88] - 2025年第二季度研发费用为470万美元，较2024年同期的560万美元下降，主要由于Co-Dx PCR平台开发费用降低[91] - 2025年第二季度销售及营销费用为60万美元，较2024年同期的100万美元下降，主要因股权激励费用减少[89] - 公司库存准备金在2025年第二季度减少10万美元，2024年同期增加20万美元[87] 现金及流动性 - 截至2025年6月30日，公司持有现金及等价物1110万美元，可出售证券220万美元，流动资产总计1530万美元[102] - 截至2025年6月30日的六个月，经营活动所用现金净额为1700万美元，较2024年同期的1370万美元增加24.1%，主要由于应付账款和应计负债的现金支付增加以及收入、赠款资金、净利息收入和投资实现收益减少[103] - 2025年六个月投资活动提供的现金净额为2440万美元，较2024年同期的1260万美元增长93.7%，主要由于某些投资到期赎回的时间安排[104] - 2025年六个月融资活动提供的现金净额为80万美元，2024年同期为0，主要来自ATM下的普通股发行[105] - 公司通过ATM协议已出售2,209,131股普通股，净收益为100万美元，ATM协议总发行额度为17,111,650美元[106] - 公司预计在短期内将继续产生运营亏损并消耗现金，可能需要通过发行普通股或其他股权证券或债务融资筹集额外资金[106] 业务线表现 - 公司开发的Co-Dx PCR平台已完成FDA 510(k)申请但主动撤回，计划改进后重新提交，目前尚未获准销售[78] - 公司专利技术覆盖20多项美国和海外专利，涉及PCR检测的数学算法和分子结构，可降低检测成本[82] - 公司诊断试剂已获欧盟和印度批准，可检测COVID-19、流感、结核病等传染病，并在50多个国家分销[84] 财务报告和控制 - 截至2025年6月30日，公司披露控制和程序经评估为有效[110] - 2025年第二季度内公司财务报告内部控制未发生重大变化[111] - 公司无表外安排[108]

收入和利润（同比环比） - 第二季度收入为20万美元，较2024年同期的270万美元大幅下降，主要由于补助收入确认时间差异[7] - 营业亏损810万美元，2024年同期为亏损770万美元[7] - 净亏损770万美元，每股亏损0.23美元，2024年同期净亏损760万美元（每股亏损0.25美元）[7] - 调整后EBITDA亏损720万美元[7] - 产品收入为162,910美元，与2024年同期基本持平（161,102美元）[15] 成本和费用（同比环比） - 营业费用约为820万美元，同比下降19.1%[7] - 研发费用为468.7万美元，同比下降16.5%（2024年同期为561.3万美元）[15] 其他财务数据 - 截至2025年6月30日，现金及等价物与有价证券总额为1340万美元[7] - 市场证券投资未实现净亏损19.7万美元（税后）[15] - 库存净值为108.5万美元，较2024年末的107.3万美元略有上升[14]

公司财务发布计划 - 公司将于2025年8月14日美股收盘后发布2025年第二季度财务业绩 [1] - 同日美东时间下午4:30将举行电话会议和网络直播 管理层包括CEO、CFO和投资者关系主管参与 [1] 投资者沟通渠道 - 网络直播可通过公司官网"Events & Webcasts"页面或直接链接访问 [2] - 电话会议接入号码为888-880-3330（免费）或646-357-8766（收费） [2] - 直播结束后将在官网提供录音回放 [2] 公司核心技术 - 公司专注于分子诊断技术开发 拥有检测核酸分子（DNA/RNA）的专利平台 [3] - 专有技术应用于Co-Dx PCR家用及护理点检测平台 并拓展至非传染病领域的基因标记识别 [3]

文章核心观点 公司宣布将参加2025年5月14日在纽约市举行的D. Boral Capital首届全球会议 并通过一对一会议向机构介绍公司价值主张和即将推出的Co - Dx PCR测试平台[1][2] 会议相关 - 会议连接多行业新兴成长发行人及机构投资者 [2] - 公司代表将通过一对一会议介绍公司价值主张和即将推出的Co - Dx PCR测试平台 [2] 公司介绍 - 公司是一家分子诊断公司 开发、制造和销售先进诊断技术 [4] - 公司技术用于基于核酸分子检测和分析的测试 [4] - 公司用专有技术设计Co - Dx PCR家用和即时护理平台特定测试 并识别非传染病应用的遗传标记 [4] 公司联系方式 - 投资者关系负责人为Andrew Benson [6] - 联系电话为+1.801.438.1036 [6] - 邮箱为investors@codiagnostics.com [6] 产品说明 - Co - Dx PCR平台包括PCR Home™、PCR Pro™、移动应用及相关测试 需经FDA等监管机构审查 尚未上市销售 [3]

公司业绩表现 - 公司季度每股亏损0.24美元 低于Zacks共识预期的0.33美元亏损 较去年同期0.31美元亏损有所改善 [1] - 本季度盈利超出预期27.27% 而上一季度实际亏损0.36美元 低于预期5.88% [1] - 过去四个季度中 公司三次超过每股收益预期 [2] 收入情况 - 季度收入50万美元 大幅低于Zacks共识预期86.84% 去年同期收入为47万美元 [2] - 过去四个季度中 公司两次超过收入预期 [2] 股价表现 - 公司股价年初至今下跌53.3% 同期标普500指数下跌4.3% [3] - 当前Zacks评级为2级(买入) 预计短期内将跑赢大盘 [6] 未来展望 - 当前市场对下季度共识预期为每股亏损0.33美元 收入38万美元 [7] - 本财年共识预期为每股亏损0.91美元 收入150万美元 [7] - 盈利预测修正趋势目前呈现有利态势 [6] 行业情况 - 医疗服务业在Zacks行业排名中位列前22% 排名前50%行业平均表现是后50%的两倍以上 [8] - 同业公司Surgery Partners预计季度每股收益0.08美元 同比下降20% 收入预计7.9668亿美元 同比增长11.1% [9][10]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收降至10万美元，而2024年同期为50万美元，所有营收都来自产品销售 [17][59] - 2025年第一季度总运营费用降至860万美元，2024年第一季度为1050万美元 [18][59] - 2025年第一季度研发费用为490万美元，2024年第一季度为570万美元 [18][59] - 2025年第一季度税前亏损750万美元，2024年同期亏损930万美元 [18][60] - 2025年第一季度净亏损750万美元，摊薄后每股亏损0.24美元，2024年同期净亏损930万美元，摊薄后每股亏损0.31美元 [18][60] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损740万美元，2024年同期亏损840万美元 [18][60] - 本季度末公司现金、现金等价物和可销售投资证券共计2150万美元 [19][60] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新冠测试方面，增强版KodiX PCR新冠测试设计完成并经过广泛验证测试，计划在收集更新的临床数据后向FDA提交510(k)申请 [9][49] - 结核病测试方面，已完成多项初步分析研究和临床样本测试，确定了用于结核样本制备的仪器，预计2025年下半年在印度和南非开始临床评估 [10][51] - 四合一呼吸道检测面板方面，已完成向FDA的预提交并获分配审核人员，计划今年下半年启动临床评估 [12][53] - 八合一HPV检测面板方面，第一季度团队持续生成测试性能数据且达到或超过内部预期，计划先在印度寻求监管批准 [13][54] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进CoDiEX PCR平台及相关测试管线进入临床评估，目标是将低成本、快速且易用的平台推向即时护理市场 [6][47] - 公司计划通过股权融资、寻求额外赠款资金和提高运营效率来满足资本需求，近期专注于推进开发管线以实现监管提交 [19][61] - 公司认为Kodiak's PCR平台可改变传染病检测现状，在可负担性、可及性和去中心化方面树立新标杆 [16][57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对团队工作成果感到自豪，认为第一季度取得成功，接近多个关键里程碑，对2025年及未来测试管线发展持乐观态度 [16][57] - 公司在印度的制造工厂建设按计划推进，有望在年底前完成，去年12月已启用寡核苷酸合成设施 [16][57] 其他重要信息 - 2025年3月公司在印度举办HPV与癌症研讨会以纪念国际HPV宣传日，还在犹他州国会大厦圆形大厅的BioUtah生命科学日活动中设展，展示Kodiak's PCR平台 [14][55] 问答环节所有提问和回答 问题1: 新冠测试重新提交申请的时间线、现状及其他要求 - 公司已完成新版测试设计和验证，解决了FDA此前反馈的测试组件货架稳定性监测问题，正在准备进入临床评估，新提交申请将与之前类似但会增加临床试验新数据，预计不久后开始临床试验 [24][65] 问题2: 是否有具体提交申请的日期 - 提交时间取决于全球尤其是美国的新冠流行情况，若测试地点新冠感染率不足则会等待，因新冠疫情爆发受聚集活动等外生因素影响，所以无法确定具体时间 [26][68] 问题3: 计划在印度和南非推出的其他产品的时间线及监管流程 - 四合一呼吸道检测、HPV检测和结核病测试预计2025年剩余时间内开始临床试验，在印度获取HPV和结核样本不存在问题 [28][70] 问题4: HPV和结核病测试试验是否可能更快并提前推出 - 有这种可能性，主要因为在印度获取样本较为容易，目前各项测试都在进行重要测试，已制造数十万测试杯，公司此前提交的新冠测试申请中FDA对仪器和临床试验无异议，正在解决内部阳性对照问题，解决后将进入临床试验、监管提交和商业发布阶段 [32][73] 问题5: 设备和测试杯的定价及毛利率 - 仪器初始成本目标在300 - 500美元，具体取决于购买数量；测试盒价格因地区而异，发达国家通常为15 - 20美元/杯，结核病测试在印度的定价低于主要竞争对手，HPV检测价格敏感性可能低于结核病测试；设备和测试的毛利率预计与过去销售的设备和实验室测试相似 [36][78]