财报业绩摘要 - 季度每股亏损为0.16美元，优于市场预期的亏损0.19美元，较去年同期的亏损0.32美元有所收窄 [1] - 本季度盈利超出预期15.79%，上一季度盈利超出预期8% [1] - 在过去四个季度中，公司三次超出每股收益（EPS）市场预期 [2] 营收表现 - 季度营收为15万美元，远低于市场预期的51.67%，较去年同期的64万美元大幅下降 [2] - 过去四个季度均未达到营收市场预期 [2] - 对下一季度的营收预期为30万美元，当前财年营收预期为81万美元 [7] 股价表现与市场比较 - 年初至今股价下跌约47.2%，同期标普500指数上涨16.5% [3] - 公司所属的医疗服务业在Zacks行业排名中处于后39%位置 [8] 未来展望与同业比较 - 当前Zacks评级为3（持有），预计近期表现将与市场同步 [6] - 下一季度共识EPS预期为亏损0.16美元，当前财年共识EPS预期为亏损0.79美元 [7] - 同业公司LifeMD预计季度每股亏损0.06美元，同比改善57.1%，预计营收6230万美元，同比增长16.7% [9]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为10万美元，相比去年同期的60万美元大幅下降[19] - 去年同期约40万美元收入来自赠款，而本季度所有收入均来自产品销售[19] - 第三季度总运营费用降至710万美元，相比去年同期的1060万美元有所减少，反映出运营效率提升[19] - 研发费用为450万美元，相比去年同期的490万美元略有下降[20] - 第三季度净亏损为590万美元，完全稀释后每股亏损0.16美元，相比去年同期的970万美元亏损（每股0.32美元）有所改善[20] - 调整后EBITDA亏损为630万美元，相比去年同期的880万美元亏损有所收窄[21] - 季度末现金、现金等价物和可交易投资证券为1140万美元[21] 各条业务线数据和关键指标变化 - CODEX PCR MTB（结核病检测）和CODEX PCR HPV八型多重检测均按计划在年底前启动临床评估[16] - 上呼吸道多重检测（甲型流感、乙型流感、COVID-19和RSV）即将开始临床评估，这是公司产品组合中最全面的呼吸道检测面板[13] - 所有当前产品线均与Comera合资企业的中东市场相关，包括结核病、HPV和上呼吸道检测[40] 各个市场数据和关键指标变化 - 沙特阿拉伯一直是公司最大的国际客户，因此建立合资企业以更积极参与当地机会[25] - 印度市场通过Cosera合资企业已建立八年，拥有成熟的业务基础，覆盖全国销售人员和制造业务[26] - 中东和北非地区覆盖19个国家，沙特阿拉伯的沙特愿景2030计划推动了对医疗保健技术的需求[9][15] - 传染病诊断全球市场规模预计到2030年将增长至735.6亿美元，北美是最大单一地理市场，但中东市场也在扩张[15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司增长战略基于四个支柱：Cosera SPAC交易、Comera合资企业、AI业务部门启动、国内临床评估[4][5] - 与Maxim Group合作探索印度合资企业Cosera的战略替代方案，可能包括与SPAC合并[5][7] - 与Arabian Eagle Manufacturing成立Comera Diagnostics合资企业，在中东和北非地区本地化CODEX PCR平台[8][9] - 新成立的AI业务部门整合所有AI项目，专注于开发专有AI驱动诊断、增强数据分析并提高运营效率[11] - 公司通过两次直接发行筹集1080万美元总收益，为增长阶段提供支持[17] - 公司计划通过股权和债务融资、额外赠款资金和持续运营效率来满足资本需求[21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 这一时期代表公司关键转折点，反映多年执行达到的势头和准备状态[6] - 对2026年及以后的多次商业发布持乐观态度，重点关注推进开发管道、完成临床评估和准备监管提交[22] - 传染病诊断市场需求驱动快速、准确的护理点诊断机会扩大[15] - 公司定位通过结合先进AI技术和成熟PCR专业知识参与医疗技术最具活力的增长领域[12] 其他重要信息 - 上呼吸道多重检测获得美国国立卫生研究院RADxTech赠款支持，验证技术实力和公共卫生相关性[13] - MTB和HPV检测得到比尔及梅琳达·盖茨基金会赠款支持，将显著促进国际扩张目标[16] - Comera合资企业将总部设在利雅得，设有专用制造和组装设施，生产PCR检测产品[9] - AI业务部门开发的模型将提供预测性流行病学见解，帮助医疗提供者和公共卫生当局提前预警潜在疫情[11] 问答环节所有的提问和回答 问题：Cosera和Comera的性能表现如何？对Comera的财务表现有何预期？ - 公司对Cosera和Comera两个实体的表现非常满意[25] - Comera是新成立实体，基于先前与沙特阿拉伯分销商的业务互动领导力建立，沙特一直是公司最大国际客户[25] - Cosera合资已进行约八年，在印度建立了坚实基础，拥有全国覆盖的销售人员和重要制造业务[26] - 印度业务受到政府、学术界尊重，能够通过全国多个实验室供应产品[28] 问题：Cosera潜在分拆如何与MTB和HPV护理点项目互动？是否会签署许可或分销协议？ - 结核病是印度主要传染病杀手，约占全球死亡人数的25%，公司有具体计划用分子诊断替代已有125年历史的涂片显微镜检测方法[33] - 公司产品旨在填补印度当前PCR检测可及性与需求之间的差距，提供可负担的解决方案[34] - 印度市场不仅限于结核病和HPV，还有许多其他问题需要解决[35] - 关于具体结构尚无具体信息可向市场分享，将在进程推进时更新[36] 问题：PCR Pro如何实现比竞争对手更可负担的价格点？是否与co-primers技术有关？ - 公司从开始就设定目标，规模化生产价格可低至300-500美元[37] - 竞争对手可能因沿用旧有设计思路而无法达到类似价格点，公司从零开始设计产品[38] - co-primers优势主要在于实现多重检测能力，如HPV八重检测加上人类DNA控制标记[39] 问题：Comera合资企业在中东市场最相关的PCR Pro产品是什么？ - 公司当前所有产品线都与Comera市场高度相关，不仅包括结核病和HPV，还包括上呼吸道检测（甲型流感、乙型流感、COVID-19和RSV）[40] - 上呼吸道检测是该市场非常重要的一项检测，公司将继续开发更多产品[40]

公司战略与近期进展 - 公司正通过执行四大增长支柱来为下一阶段增长奠定基础，包括印度合资企业的战略替代方案、与Arabian Eagle的中东合资企业、人工智能业务部门以及即将启动的上呼吸道多重检测临床评估[1][4][5] - 过去45天内公司发布了多项重要更新，这些举措旨在从运营、财务和战略上构建一个更强大、更具韧性的公司[1] - 当前时期是公司发展的关键转折点，反映了多年执行所积累的势头和准备状态[5] 印度合资企业（CoSera）战略交易 - 公司已聘请Maxim Group协助评估印度合资企业Kocera Diagnostics的战略替代方案，可能包括与特殊目的收购公司（SPAC）合并[4] - 该交易有望为印度业务释放价值并为公司长期融资战略提供支持，预计将为印度业务注入增长资本并提升公司整体价值[6] - 交易准备工作按计划进行，预计在未来几周和几个月内分享更新，结合近期融资活动，该交易有望为2026年新平台商业化提供灵活性和财务稳定性[6] 中东合资企业（Comira）扩张 - 公司与Arabian Eagle Manufacturing成立合资企业Comira Diagnostics，作为国际扩张战略的基石之一，业务覆盖沙特阿拉伯及其他18个中东和北非地区国家[4][8][9] - 合资企业将在利雅得设立总部，并建立专门的制造和组装设施，初始重点为Kodiak PCR平台的本地化制造和分销，并计划扩展至定制检测开发和AI增强诊断[9][10] - 该合作符合沙特“2030愿景”，支持技术本地化、工业多元化和区域医疗创新，监管路径以获得沙特食品药品监督管理局（SFDA）批准为基础[10] 人工智能业务部门发展 - 新成立的AI业务部门由首席技术和AI官Christopher Thurston领导，将所有当前和未来的AI项目整合到Kodiak Primer AI平台下[11] - AI技术旨在加速专有AI驱动诊断开发、增强数据分析并提高全组织运营效率，集成AI到工作流程将实现更快速、智能和可扩展的检测流程，并最大限度减少人为错误[12] - AI模型还将提供预测性流行病学洞察，使医疗提供商和公共卫生部门能在潜在疫情爆发前获得更早预警，系统预计将利用Kodiak PCR Pro广泛部署的分析数据来预测疾病模式[12][13] 产品管线与临床进展 - 公司即将启动上呼吸道多重检测（甲型/乙型流感、COVID-19、RSV）的临床评估，这是公司产品组合中最全面的呼吸道检测面板，并获得了美国国立卫生研究院（NIH）的RadixTech资助[14][15] - 该试验是首个进入人体临床评估的Kodiak多病原体检测，试验数据将用于支持未来美国市场及其他市场（如SFDA）的监管提交和商业准备[16][17] - 其他管线产品如Kodiak PCR MTB（结核病）检测和Kodiak PCR HPV八重检测预计将在年底前启动临床评估，这两个项目均获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助[19] 第三季度财务业绩 - 第三季度总收入为10万美元，去年同期为60万美元，本季度所有收入均来自产品销售，去年同期Gram收入约为40万美元[23] - 第三季度总运营费用降至710万美元，去年同期为1060万美元，研发费用为450万美元，去年同期为490万美元[23] - 第三季度净亏损为590万美元，每股完全稀释后亏损0.16美元，去年同期净亏损970万美元，每股亏损0.32美元，调整后EBITDA亏损为30万美元，去年同期亏损880万美元[24] - 季度末现金、现金等价物和可交易投资证券为1140万美元，公司计划通过股权和债务融资、额外赠款资金和持续运营效率来满足其他资本需求[24][25] 市场机会与产品定位 - 结核病是印度和非洲地区的主要传染病杀手，公司计划通过分子诊断解决方案取代已有125年历史的涂片显微镜检查法，填补市场空白[34][35] - Kodiak PCR Pro设备的目标价格在规模生产时可低至300-500美元，其竞争优势部分源于co-primers技术能够实现高效多重检测，如HPV八重检测加一个人体DNA对照[39][41] - 公司产品管线中的所有检测（包括结核病、HPV和上呼吸道检测）均与中东市场高度相关，公司认为其解决方案在可及性、准确性和可负担性方面具有优势[35][43]

收入和利润（同比变化） - 2025年第三季度收入为10万美元，较2024年同期的60万美元下降83%[90] - 2025年第三季度净亏损为590万美元，较2024年同期的970万美元亏损收窄39%[97] - 2025年前九个月收入为40万美元，较2024年同期的380万美元下降89%[98] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为2120万美元，较2024年同期的2660万美元减少20.3%[107] 成本和费用（同比变化） - 2025年第三季度总运营费用为710万美元，较2024年同期的1060万美元下降33%[92] - 2025年第三季度研发费用为450万美元，较2024年同期的490万美元下降8%[95] - 2025年第三季度销售和营销费用为60万美元，较2024年同期的110万美元下降45%[93] - 2025年第三季度一般及行政费用为180万美元，较2024年同期的430万美元下降58%[94] - 2025年前九个月总运营费用为2390万美元，较2024年同期的3120万美元下降23%[101] - 2025年前九个月研发费用为1400万美元，较2024年同期的1620万美元下降14%[104] 现金流表现 - 2025年九个月经营活动所用现金净额为2290万美元，较2024年同期的2090万美元增加9.6%[110] - 2025年九个月投资活动提供现金净额2660万美元，较2024年同期的1680万美元增长58.3%[111] - 2025年九个月筹资活动提供现金净额480万美元，而2024年同期为0美元[112] 融资活动 - 公司于2025年9月完成注册直接发行，以每股0.40美元的价格发行9,619,000股普通股，获得约380万美元的总收益[115] - 公司于2025年10月终止旧协议并签订新的股权分配协议，建立总发行价最高达1000万美元的ATM股权发行计划[108][116] - 公司在2025年10月29日完成注册直接发行，获得约700万美元的总收益[118] 业务发展与合作 - 公司于2025年10月27日与Arabian Eagle Manufacturing成立合资企业，在中东和北非地区商业化其技术[83] 财务状况与持续经营能力 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1140万美元，流动资产为1410万美元，流动负债为370万美元[109] - 公司预计在近期将继续产生经营亏损并消耗运营现金，未来可能需要通过股权或债务融资来获取额外资金[114] - 公司承认持续经营能力存在重大疑虑，若无法及时获得额外融资将产生重大不利影响[119]

收入和利润表现 - 第三季度收入为10万美元，较2024年同期的60万美元大幅下降83.3%[7] - 产品收入为145,380美元，低于2024年同期的206,876美元[17] - 运营亏损为700万美元，较2024年同期的1020万美元有所收窄[7] - 净亏损为590万美元，每股完全稀释后亏损0.16美元，而2024年同期净亏损为970万美元，每股亏损0.32美元[7] - 净亏损为588.68万美元，相比去年同期的969.65万美元，亏损收窄了39.3%[18] - 调整后EBITDA亏损为630万美元[7] - 调整后EBITDA为负630.18万美元，相比去年同期的负882.54万美元，改善了28.6%[18] 成本和费用 - 运营费用约为710万美元，同比下降32.6%[7] - 研发费用为4,480,678美元，低于2024年同期的4,880,315美元[17] - 股票薪酬费用为50.06万美元，相比去年同期的104.56万美元，大幅减少了52.1%[18] - 折旧和摊销费用为26.74万美元，相比去年同期的35.12万美元，减少了23.9%[18] 税务和融资活动 - 所得税收益为116.66万美元，而去年同期为所得税费用2.22万美元[18] - 公司在第三季度完成注册直接发行，扣除费用前总收益约为380万美元[7] - 在季度结束后，公司完成另一项注册直接发行，总收益约为700万美元[7] 现金状况 - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为1140万美元[7]

公司战略与业务进展 - 公司正进入历史上最活跃和最具战略重要性的时期，重点包括在沙特阿拉伯及18个中东和北非市场建立合资企业CoMira Diagnostics以扩大国际足迹[4] - 公司已成立专门的人工智能业务部门，旨在将其专有应用整合到Co-Dx Primer Ai平台下[4] - 公司与Arabian Eagle Manufacturing签署最终协议，通过合资企业CoMira Diagnostics在沙特阿拉伯及18个中东和北非国家研究、开发、制造、组装、分销和商业化其技术与知识产权[6] - 公司聘请Maxim Group LLC寻求战略交易，可能包括为其印度合资企业CoSara Diagnostics进行SPAC交易[6] - 公司开发了一款专有的样本制备仪器，旨在简化和优化用于结核分枝杆菌即时检测的工作流程[6] 研发与科学成果 - 公司对其基于Co-Primers的PCR检测进行了基孔肯雅病毒引物组的计算机分析，显示与超过1200个CHIKV序列具有高度同源性，并确认了对近期病毒毒株的反应性[6] - 公司准备在美国国立卫生研究院RADx Tech项目资助下启动上呼吸道多重检测的临床评估[4] 2025年第三季度财务业绩 - 公司第三季度总收入为14.54万美元，较2024年同期的64.11万美元下降，主要原因是与去年同期相比确认的政府补助收入减少[6] - 第三季度运营费用约为711万美元，同比下降32.6%[6] - 第三季度运营亏损为700万美元，较2024年同期的1020万美元有所改善[6] - 第三季度净亏损为590万美元，完全稀释后每股亏损0.16美元，而2024年同期净亏损为970万美元，完全稀释后每股亏损0.32美元[6] - 第三季度调整后税息折旧及摊销前利润亏损为630万美元[6] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为1140万美元[6] 融资活动 - 公司在第三季度完成了一次注册直接发行，扣除发行费用前总收益约为380万美元[6] - 公司在第三季度结束后完成了另一次注册直接发行，扣除发行费用前总收益约为700万美元[6] 公司基本信息 - Co-Diagnostics是一家分子诊断公司，开发、制造和销售先进的诊断技术，其技术用于检测和/或分析核酸分子[9] - 公司的Co-Dx PCR平台（包括家用版、专业版、移动应用及所有相关检测）正在接受美国食品药品监督管理局和/或其他监管机构的审查，尚未上市销售[8]

会议基本信息 - 公司为Zip Co Limited 正在举行年度股东大会 [1] - 会议主席为董事会主席Diane Smith-Gander [1] - 会议于上午10点开始 符合法定人数要求 正式召开 [1] 会议形式与参与人员 - 本次股东大会以虚拟线上形式举行 [2] - 会议主席从悉尼参会 并向当地原住民致敬 [3] - 参会高管包括集团首席执行官兼董事总经理Cynthia Scott [4] - 参会董事包括独立非执行董事Meredith Scott、Andrew Stevens以及从美国线上参会的Matthew Schuyler [4] - 董事Kevin Moss因技术原因暂未接入 预计将从美国线上加入 [4]

公司近期动态 - 公司近期宣布与沙特阿拉伯成立合资企业 [2] - 公司于本周一宣布了其在人工智能领域的多项举措 [2] 公司业务与技术 - 公司将讨论其诊断技术的历史、当前临床路径进展以及商业化努力 [1]

涉及的行业与公司 * 公司为Co-Diagnostics (NasdaqCM: CODX)，是一家分子诊断公司[3] * 行业为分子诊断和医疗技术[3] 核心技术与产品 * 公司核心技术为CoPrimers技术，可实现独特的PCR多重检测能力，例如即将推出的ABCR检测可同时检测甲流、乙流、COVID-19和呼吸道合胞病毒，30分钟出结果[7][8] * 开发了名为CODIAX PCR Pro的便携式PCR设备及配套的检测试剂盒（或称cups），设备无需校准，目标价格在300至500美元，远低于市场上4000至20000美元的传统PCR设备[10][33] * 检测试剂盒（消耗品）的毛利率预计为70%至80%，设备的毛利率约为30%[37] 临床开发与管线 * ABCR检测将于本月（2025年11月）在美国开始临床试验[11] * 人乳头瘤病毒和结核病检测也将在印度和非洲等地开始临床试验[11][22] * 未来管线包括性传播感染、链球菌A等检测，以及宠物、牲畜等兽医检测市场[14][15] 市场拓展与商业化策略 * 印度市场：通过合资企业Cosara已运营8年，拥有实验室和销售网络，现有15种检测产品在售，计划通过SPAC交易分拆该合资公司以寻求进一步融资[18][19][29][30] * 沙特阿拉伯市场：新成立合资企业，合作伙伴是公司在COVID疫情期间的最大国际客户，熟悉当地市场[19][20] * 美国市场：初期商业化重点在诊所、药房（超6万家）、专业护理机构等即时检测市场，而非家庭市场[22][23][24] 财务状况与历史 * 在COVID疫情期间，公司售出约3500万份检测，覆盖约50个市场，证明了其快速扩产能力并产生了显著现金流[10] * 多项检测开发获得了美国国立卫生研究院RADx Tech计划和比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助[14] 人工智能战略 * 公司已长期应用人工智能，例如在基因组数据分析、试剂化学设计、仪器性能优化和结果判读算法等方面[26][27] * 新成立AI业务部门，未来计划开发用于病毒传播监测、疫情爆发检测等更复杂的AI模型[25][28] 投资亮点与催化剂 * 公司认为其股价被低估，部分原因是市场在COVID疫情常态化后对诊断板块的抛售[41] * 近期的关键催化剂包括各项检测的临床试验启动、沙特阿拉伯合资企业的进展、AI计划的推进以及印度合资公司的SPAC分拆计划[39][40] * 公司强调其技术旨在填补巨大的诊断空白，特别是在医疗资源匮乏地区，用高精度且可负担的分子检测取代已有125年历史、准确率仅20%-80%的痰涂片显微镜检测方法[34][36]

公司财务报告发布安排 - 公司将于2025年11月13日美股市场收盘后发布2025年第三季度财务业绩 [1] - 公司将于同日下午4:30（美国东部时间）举办电话会议和网络直播 讨论财务业绩 [1] - 电话会议管理层包括首席执行官Dwight Egan 首席财务官Brian Brown 投资者关系主管Andrew Benson [1] 投资者交流活动信息 - 电话会议可通过网络在ir co-dx com的Events & Webcasts页面观看 或通过直接链接访问 [2] - 电话拨入号码为1-888-880-3330（免费）或1-646-357-8766（收费） [2] - 若无法参与直播 会议录音将在公司网站提供回放 [2] 公司业务与技术概览 - 公司是一家分子诊断公司 开发、制造和销售先进的诊断技术 [3] - 公司技术用于检测和分析核酸分子（DNA或RNA）的测试 [3] - 公司利用其专有技术为其Co-Dx PCR家庭护理和现场护理平台设计特定测试（需经监管审查 目前尚未销售） [3] - 公司技术还用于识别传染病应用之外的遗传标记 [3]