收入和利润（同比） - 2025年3月31日止三个月公司营收0.1百万美元，较2024年同期的0.5百万美元下降，因当期产品和赠款收入减少[86] - 2025年3月31日止三个月公司其他收入1.0百万美元，与2024年同期持平，利息收入和有价证券投资实现收益减少被或有对价负债公允价值变动增加抵消[92] - 2025年3月31日止三个月公司净亏损7.5百万美元，较2024年同期的9.3百万美元减少，主要因销售和营销及研发费用下降，且所得税费用从22,000美元降至12,000美元[93] 成本和费用（同比） - 2025年3月31日止三个月公司收入成本约22,000美元，较2024年同期的0.2百万美元下降，包含原材料和成品库存准备金减少[87] - 2025年3月31日止三个月公司总运营费用8.6百万美元，较2024年同期的10.5百万美元下降，主要因股票薪酬、人员、展会和差旅及Co - Dx PCR平台开发费用减少，部分被法律费用增加抵消[88] - 2025年3月31日止三个月公司销售和营销费用0.7百万美元，较2024年同期的1.6百万美元下降0.9百万美元，主要因股票薪酬、展会和差旅、咨询和专业服务及人员相关费用减少[89] - 2025年3月31日止三个月公司研发费用4.9百万美元，较2024年同期的5.7百万美元下降，主要因Co - Dx PCR平台开发、人员相关和股票薪酬费用减少，部分被专业服务费用增加抵消[91] 其他财务数据 - 2025年3月31日公司现金及现金等价物1.9百万美元，有价投资证券19.6百万美元，流动资产23.8百万美元，流动负债5.4百万美元[94] - 2025年3月31日止三个月公司经营活动净现金使用量8.7百万美元，较2024年同期的8.5百万美元增加，因收入、赠款资金、净利息收入和投资实现收益减少[95] - 截至2025年3月31日，公司根据ATM协议出售833,806股普通股，净收益0.6百万美元，公司可通过该协议发售最高17,111,650美元的普通股[98] 管理层讨论和指引 - 公司寻求额外股权和/或债务融资，但资金获取无保证，可能条件不利且有重大限制性契约，股权融资或稀释现有股东权益，无法及时融资将产生重大不利影响，对公司持续经营能力存疑[99] 其他重要内容 - 公司无表外安排[100] - 小型报告公司无需按S - K条例进行市场风险的定量和定性披露[101] - 公司维持披露控制和程序，截至2025年3月31日，经评估该程序有效[101] - 截至2025年3月31日的三个月内，公司财务报告内部控制无重大变化[102]

收入和利润（同比） - 2025年第一季度收入为0.1百万美元，较2024年第一季度的0.5百万美元下降，主要因赠款收入确认时间问题，2025年第一季度未确认赠款收入[6] - 2025年第一季度运营亏损为8.6百万美元，2024年第一季度为10.3百万美元[6] - 2025年第一季度净亏损为7.5百万美元，2024年第一季度为9.3百万美元，摊薄后每股亏损0.24美元，2024年第一季度为0.31美元[6] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损为7.4百万美元[6] - 2025年第一季度产品收入为50,277美元，2024年为252,745美元；赠款收入为0美元，2024年为215,109美元[16] - 2025年第一季度总其他收入为1,030,689美元，2024年为970,108美元[16] - 2025年第一季度综合亏损为7,621,061美元，2024年为9,232,188美元[16] 成本和费用（同比） - 2025年第一季度运营费用为8.6百万美元，较上年第一季度减少18.2%[6] - 2025年第一季度总运营费用为8,580,643美元，2024年为10,492,736美元[16] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为21.5百万美元[6]

公司财务表现 - 2025年第一季度收入为0.1百万美元，较2024年同期的0.5百万美元下降，主要由于补助收入确认时间差异导致2025年第一季度未确认任何补助收入 [4] - 营业费用为8.6百万美元，同比下降18.2% [4] - 营业亏损为8.6百万美元，较2024年第一季度的10.3百万美元有所改善 [4] - 净亏损为7.5百万美元（每股亏损0.24美元），较2024年同期的9.3百万美元（每股亏损0.31美元）收窄 [4] - 调整后EBITDA亏损为7.4百万美元 [15] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物与有价证券总额为21.5百万美元 [4] 业务进展 - 公司按计划推进4项检测产品的临床评估准备工作，并预计在2025年底完成印度制造设施建设 [3] - 与合作伙伴在印度举办国际HPV宣传日研讨会，展示HPV多重检测技术 [3] - 参与BioUtah生命科学日活动，展示Co-Dx PCR平台的家用及护理点检测解决方案 [5] - 首席执行官强调结核病、呼吸道多重检测、HPV多重检测和COVID-19检测将提升全球诊断可及性 [3] 技术平台与产品管线 - Co-Dx PCR平台（包括PCR Home™、PCR Pro™及移动应用）处于FDA及其他监管机构审查阶段，尚未上市销售 [6] - 公司正为HPV检测开展临床前及分析前研究，该检测将适配Co-Dx PCR Pro仪器 [5] - 专利技术专注于核酸分子检测，应用于传染病及非传染病领域的遗传标记识别 [7] 资产负债表摘要 - 总资产从2024年底的64.0百万美元降至2025年3月底的55.1百万美元，主要由于有价证券减少（从26.8百万美元降至19.6百万美元） [12] - 股东权益从54.3百万美元降至47.9百万美元，主要受累计亏损扩大影响（从33.0百万美元增至40.6百万美元） [12]

文章核心观点 公司将于2025年5月8日收盘后发布2025年第一季度财务结果并于同日下午4点30分召开电话会议和网络直播讨论财务结果 [1] 公司动态 - 公司将于2025年5月8日收盘后发布2025年第一季度财务结果 [1] - 公司将于5月8日下午4点30分召开电话会议和网络直播讨论财务结果 管理层包括首席执行官、首席财务官和投资者关系主管 [1] - 电话会议和网络直播可通过ir.codiagnostics.com或特定电话号码参与 无法直播参与可在公司网站查看录播 [2] 公司介绍 - 公司是一家分子诊断公司 开发、制造和销售先进诊断技术 利用核酸分子检测和分析设计测试 [3] - 公司使用专有技术为Co - Dx PCR家用和即时护理平台设计特定测试 并识别非传染病应用的遗传标记 [3] 投资者关系 - 投资者关系负责人为Andrew Benson 联系电话+1 801 - 438 - 1036 邮箱investors@codiagnostics.com [4]

文章核心观点 - 公司Co - Diagnostics被Zacks评级系统升级为Zacks Rank 2（买入），反映其盈利预期上升，可能推动股价上涨 [1][3] 各部分总结 评级系统优势 - 个人投资者难依据华尔街分析师评级做决策，Zacks评级系统因盈利预期变化对短期股价走势的影响力而实用 [2] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五组，有良好外部审计记录，自1988年以来Zacks Rank 1股票年均回报率达+25% [7] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并买卖，导致股价变动 [4] - 盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，跟踪此类修正做投资决策可能有回报，Zacks评级系统有效利用了这一力量 [6] Co - Diagnostics盈利预期情况 - 公司预计在2025年12月结束的财年每股收益为 - $0.91，同比变化26.6% [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高了22.2% [8] 评级结论意义 - Zacks评级系统对超4000只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡，只有前5%获“强烈买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [9] - Co - Diagnostics被升级为Zacks Rank 2，处于Zacks覆盖股票前20%，意味着其盈利预期修正表现出色，短期内可能跑赢市场 [10]

文章核心观点 - 文章围绕Co - Diagnostics和Medpace两家医疗服务行业公司展开，分析了Co - Diagnostics季度财报情况、股价表现及未来展望，还提及Medpace即将公布的季度业绩预期 [1][9] Co - Diagnostics公司情况 盈利情况 - 该公司公布季度每股亏损0.36美元，高于Zacks共识预期的亏损0.34美元，去年同期每股亏损0.50美元，此次财报盈利意外为 - 5.88% [1] - 上一季度预期每股亏损0.33美元，实际亏损0.32美元，盈利意外为3.03% [1] - 过去四个季度，公司两次超出共识每股收益预期 [2] 营收情况 - 截至2024年12月的季度营收为0.15百万美元，未达Zacks共识预期60.79%，去年同期营收为3.56百万美元 [2] - 过去四个季度，公司两次超出共识营收预期 [2] 股价表现 - 自年初以来，公司股价下跌约44.5%，而标准普尔500指数下跌 - 2.9% [3] 未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 盈利预估修正趋势与短期股价走势有强关联，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前，公司盈利预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计近期股价与市场表现一致 [6] - 下一季度共识每股收益预估为 - 0.34美元，营收0.4百万美元；本财年共识每股收益预估为 - 1.17美元，营收1.5百万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗服务行业目前处于250多个Zacks行业的前29%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Medpace公司情况 业绩预期 - 该公司预计4月21日公布截至2025年3月季度财报，预计季度每股收益3.05美元，同比变化 - 4.7%，过去30天共识每股收益预估下调0.1% [9] - 预计营收530.62百万美元，较去年同期增长3.8% [10]

财务数据和关键指标变化 - 2024财年总营收降至390万美元，2023年同期为680万美元 [32] - 2024年全年毛利润增至290万美元，2023年为260万美元 [33] - 2024年总运营费用降至4300万美元，2023年为4530万美元 [33] - 2024年研发费用为2100万美元，2023年为2300万美元 [33] - 2024年法律费用增至700万美元，2023年为170万美元 [33] - 2024年税前亏损3760万美元，2023年亏损3810万美元 [34] - 2024年净亏损3760万美元，摊薄后每股亏损1.24美元，2023年净亏损3530万美元，摊薄后每股亏损1.20美元 [34] - 2024年调整后EBITDA亏损3350万美元，2023年亏损3300万美元 [34] - 2024年第四季度末现金、现金等价物和可销售投资证券为2970万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年赠款收入为310万美元，产品收入为80万美元 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司主要目标是提高美国及全球可负担、高质量诊断产品的可及性 [10] - 2024年推进Co - Dx PCR平台及相关测试管线开发，增加重要制造基础设施，为平台商业化奠定基础 [9] - 撤回Co - Dx PCR Pro仪器和Co - Dx PCR COVID - 19测试的510(k)申请，计划更新临床数据后重新提交 [12] - 聚焦完成COVID - 19测试设计更新，加速提交时间表，新测试设计已完成并经过广泛验证测试 [13] - 推进其他测试管线开发，包括结核病、呼吸道多重和HPV多重诊断测试 [15] - 2025年计划为COVID - 19测试和Co - Dx PCR Pro仪器完成新的510(k)提交，并启动其他测试的临床评估 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为FDA在审查过程中提供了丰富信息，基于反馈公司有明确前进道路 [12] - 对新平台潜力有信心，认为其可提高实时PCR技术可及性，在国内外诊断领域发挥变革性作用 [14] - 对2024年进展满意，期待在2025年取得成功，推进Co - Dx PCR平台商业和技术方面发展 [31] - 对测试管线持续进展感到兴奋，对2025年及未来发展保持乐观 [37] 其他重要信息 - 2024年4月在犹他州南盐湖城启用新制造工厂，用于制造Co - Dx PCR Pro仪器测试杯和Co - Primers技术 [26] - 2024年晚些时候在印度启用第二家工厂，支持Co - Primers寡核苷酸的低成本制造 [27] - 本月CoSara获得印度CDSCO的MD - 13测试许可证，用于收集评估和临床研究数据 [28] - 公司在行业会议和贸易展上与潜在商业伙伴进行讨论，收到积极反馈 [29] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司是否有兴趣或可能开发禽流感测试，用于鸟类或人类 - 公司已开发H5N1测试，如有需要会对该测试进行补充 [42] - 该测试的目标是既用于人类，也用于牲畜和鸟类，可能会针对不同使用对象进行优化 [44]

财务数据关键指标变化 - 2024年总营收391.5万美元，较2023年的681.2万美元减少289.7万美元，降幅43%，主要因赠款收入降低[162][164] - 2024年产品收入77.0万美元，较2023年的99.1万美元减少22.1万美元，降幅22%；赠款收入314.5万美元，较2023年的582.1万美元减少267.5万美元，降幅46%[162] - 2024年营收成本99.9万美元，较2023年的418.5万美元减少318.6万美元，降幅76%，因原材料和成品库存储备变化及营收减少[162][165] - 2024年毛利润291.6万美元，较2023年的262.7万美元增加28.9万美元，增幅11%[162] - 2024年总运营费用4299.7万美元，较2023年的4533.3万美元减少233.6万美元，降幅5%，主要因股票薪酬、坏账及Co - Dx PCR平台开发和临床试验费用减少[162][166] - 2024年销售和营销费用448.3万美元，较2023年的686.1万美元减少237.7万美元，降幅35%，因多项费用减少[162][167] - 2024年一般及行政费用1615.7万美元，较2023年的1427.9万美元增加187.8万美元，增幅13%，主要因法律费用增加[162][168] - 2024年研发费用2097.9万美元，较2023年的2296.3万美元减少198.3万美元，降幅9%，因Co - Dx PCR平台相关费用和股票薪酬费用减少[162][169] - 2024年运营亏损4008.1万美元，较2023年的4270.6万美元减少262.5万美元，降幅6%[162] - 2024年其他收入为250万美元，较2023年的460万美元减少210万美元[170] - 2024年净亏损3760万美元，较2023年的3530万美元增加230万美元；2024年所得税费用为10万美元，2023年所得税收益为280万美元[172] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为290万美元，有价投资证券为2680万美元；流动资产总额为3230万美元，流动负债总额为730万美元[173] - 2024年经营活动使用的净现金为2920万美元，较2023年的2210万美元增加[174] - 2024年投资活动提供的净现金为1710万美元，较2023年的1540万美元增加[175] - 2024年融资活动提供的净现金为10万美元，2023年融资活动使用的现金为140万美元[176] - 2024年末总资产6.3999919亿美元，较2023年末的9.532066亿美元下降32.86%[205] - 2024年总负债9688001美元，较2023年的9307045美元增长4.09%[205] - 2024年末股东权益5.4311918亿美元，较2023年末的8.6013615亿美元下降36.86%[205] - 2024年总营收3915160美元，较2023年的6812038美元下降42.52%[207] - 2024年净亏损37639008美元，较2023年的35332865美元扩大6.53%[207] - 2024年综合亏损3.7367265亿美元，较2023年的3.5479305亿美元扩大5.32%[207] - 2024年基本和摊薄后每股亏损1.24美元，2023年为1.20美元[207] - 2024年加权平均流通股数为30335350股，2023年为29346599股[207] - 2024年因股票补偿费用增加股东权益5434904美元[209] - 2024年发行普通股相关的市场发售使股东权益增加230664美元[209] - 2024年净亏损3763.9008万美元，2023年为3533.2865万美元[211] - 2024年折旧和摊销为137.7266万美元，2023年为123.0474万美元[211] - 2024年基于股票的薪酬费用为543.4904万美元，2023年为833.6855万美元[211] - 2024年经营活动使用的净现金为2915.5045万美元，2023年为2208.1865万美元[211] - 2024年投资活动提供的净现金为1707.0797万美元，2023年为1538.8869万美元[211] - 2024年融资活动提供的净现金为10.3914万美元，2023年使用的净现金为136.3929万美元[211] - 2024年现金及现金等价物净减少1198.0334万美元，2023年为805.6925万美元[211] - 2024年末现金及现金等价物为293.6544万美元，2023年末为1491.6878万美元[211] - 2023年支付所得税5.5975万美元，2024年为0 [211] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年一客户占产品收入约31%，2023年两客户占产品收入约27%[51] - 2024年两资助机构占赠款收入约95%，2023年一资助机构占赠款收入100%[51] 公司技术与专利情况 - 公司拥有超20项美国及外国已授权或待授权专利保护技术，可避免支付专利使用费，利于低价销售产品并维持利润[20] - 公司旗舰Co - Primers技术有2项美国专利及国内外对应专利，还有多项专利申请[49] - 公司拥有超20项已授予或待授予的美国和外国专利及商业秘密和版权，其技术可避免支付专利使用费[157] 公司产品监管申请情况 - 2024年6月公司完成Co - Dx™ PCR Pro™仪器、Co - Dx PCR COVID - 19测试和Co - Dx PCR移动应用的首次FDA 510(k)申请，后因检测组件保质期稳定性问题撤回申请[17][27] - 2023年12月公司向FDA提交用于即时护理和家庭使用的Co - Dx PCR COVID - 19测试杯、Co - Dx PCR Pro仪器和移动应用进行紧急使用授权申请[27] - 2020年2月公司Logix Smart COVID - 19测试获CE标志，4月获FDA紧急使用授权，同月在印度和墨西哥获批生产销售，8月获澳大利亚销售批准[30] - 公司Logix Smart COVID - 19检测获美国EUA批准，可向美国合格实验室销售[39] - 2024年6月公司向FDA提交PCR平台510(k)申请，2025年2月撤回[76] - 公司的Logix Smart COVID - 19测试在美国获紧急使用授权（EUA），FDA可能随时撤销，无法预测授权有效期[74] 公司获得资助与赠款情况 - 2023年7月公司获美国国立卫生研究院120万美元资助，用于开发公司Co - Dx PCR平台的上呼吸道诊断测试[28] - 公司获比尔及梅琳达·盖茨基金会两笔总计680万美元赠款用于TB测试，一笔98.7万美元赠款用于HPV测试开发和制造[29] 公司产品认证与销售许可情况 - 2020年初公司成为第一家获COVID - 19测试CE标志的美国公司，Logix Smart COVID - 19测试从设计到获批仅用30多天[18][31] - 公司的结核病和寨卡病毒测试2018年获CE标志，寨卡、登革热和基孔肯雅热三联测试2019年获CE标志[30] - 2019年12月公司合资企业CoSara获印度药品标准控制组织许可，在印度生产和销售结核病、乙肝、丙肝、人乳头瘤病毒16/18和疟疾测试[30] - 2018年公司开始向中南美洲和加勒比地区销售PCR诊断测试，部分国家监管门槛低，公司已在需注册的国家申请并获得注册[32] - 公司在印度与药企合作成立合资公司CoSara，获15种检测产品生产销售批准，生产销售其中14种SaraGene品牌检测产品[34][35] - 公司6种检测产品获CE认证，包括新冠、结核等检测[37] - 公司的Logix Smart COVID - 19测试等多种测试获得CE标志，可在欧洲、南美和亚洲多数国家销售[55] - 公司的Logix Smart COVID - 19测试获得印度CDSCO制造和销售许可，在墨西哥和澳大利亚获销售许可[55] 公司市场竞争情况 - 分子诊断行业竞争激烈，公司面临来自BioMerieux、Siemens等公司的竞争[52] - 诊断市场竞争激烈，公司面临来自大型和新兴创新公司的竞争[61] 公司人员情况 - 截至2024年12月31日，公司有132名全职和兼职员工[56] 公司成立与办公地点情况 - 公司于2013年4月18日在犹他州成立，主要行政办公室位于犹他州盐湖城[58] - 公司总部位于犹他州盐湖城，租赁设施约54,000平方英尺，租约2026 - 2028年到期[133] 公司未来发展依赖情况 - 公司未来成功依赖Co - Dx PCR平台开发及相关产品的监管批准和市场销售[60] 公司法律合规情况 - 公司业务受美国联邦反回扣法规、虚假索赔法、HIPAA等医疗保健法律法规约束[79] - 公司需遵守国际监管要求，无法保证获得国内外产品候选的必要监管批准[78] - 确保业务安排符合医疗保健法律法规可能成本高昂，违规将面临重大处罚[81] - 公司受严格且不断变化的数据保护法律约束，违规会损害声誉、面临罚款和责任[82] - 美国联邦和州有众多与个人信息隐私和安全相关的法律，公司需维护PHI安全标准[83] - 数据隐私和安全方面新法律法规可能增加成本、限制业务运营，影响公司业务[88] - 欧盟GDPR规定，较轻微违规罚款可达1000万欧元或全球年营业额的2%，严重违规可达2000万欧元或全球年营业额的4% [98] - 英国UK GDPR规定，潜在罚款可达1750万英镑或全球营业额的4% [99] - 公司可能面临政府实体关于隐私和信息安全的调查等监管程序，或对业务产生重大不利影响 [90] - 公司若无法遵守数据隐私和安全相关法律法规，可能产生额外成本和责任，损害声誉和业务 [92] - 公司保险可能不足以应对隐私和安全相关的索赔、损失等，大索赔可能影响业务 [93] - 公司遵守全球数据保护法律法规可能产生大量成本，不遵守可能损害业务 [94] - 美国众多联邦和州法律适用于公司运营，处理受保护健康信息不合规可能面临刑事处罚 [95] - 公司若无法保护信息隐私安全或违反隐私法，可能面临重大处罚、财务责任和声誉损害 [96] 公司知识产权保护情况 - 公司依赖的专利、商业秘密和合同条款可能不足以保护知识产权，影响产品商业化和盈利 [102] - 公司商标和商号若未得到充分保护，可能无法建立品牌知名度，损害业务 [108] 公司诉讼情况 - 公司目前涉及两起证券集体诉讼和三起衍生诉讼[109] - 2025年3月4日，公司在Gelt证券集体诉讼中获简易判决胜诉[135] - 2024年1月25日，Aguilera股东派生诉讼自愿撤诉[136] - 2023年11月7日，公司在与Hukui的商业诉讼中获简易判决胜诉，Hukui已上诉[141] - 2021年11月28日，公司在与Pantheon的诉讼中获默认判决，Pantheon在英国索赔2,860,809.79美元[142][143] 公司股票情况 - 公司普通股市场价格可能因多种因素大幅波动[110] - 公司不打算支付普通股股息，未来股息支付由董事会决定[114] - 公司是“较小报告公司”，简化披露要求可能使普通股对投资者吸引力降低[115] - 公司普通股在纳斯达克资本市场交易，代码为“CODX”，需满足最低上市维护要求[120] - 2025年1月10日，公司收到通知，此前30个连续交易日普通股出价低于每股1美元，需在7月9日前恢复合规[121] - 若7月9日前未恢复合规，公司可能有额外180天时间，但需满足相关条件[122] - 截至2025年3月21日，公司普通股在纳斯达克的最后报告销售价格为每股0.46美元[147] - 截至2025年3月21日，公司约有154名普通股记录持有人[147] - 公司自2017年7月12日起在纳斯达克以“CODX”为代码挂牌交易[146] - 公司从未宣布或支付过现金股息，预计近期也不会支付[148] - 公司近期未销售未注册证券[150] 公司股权分配协议情况 - 公司与Piper Sandler签订股权分配协议，可出售总发行价高达1711.165万美元的普通股[70] - 截至2024年12月31日，公司根据股权分配协议出售314,707股普通股，净收益为20万美元[70] - 公司与Piper Sandler签订股权分配协议，可发售最高1711.165万美元的普通股；截至2024年12月31日，已出售314,707股普通股，净收益为20万美元[178] 公司网络安全情况 - 公司实施基于NIST框架的网络安全流程，以识别、评估和管理风险[124] - 公司首席技术官领导网络安全风险评估、管理和战略流程，其有超15年相关经验[130] 公司研发无形资产情况 - 2021年12月公司收购价值2610.1万美元的在研研发无形资产，2024年末评估无减值[201] 审计相关情况 - 审计公司认为公司财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况、经营成果和现金流量，但公司持续经营能力存重大疑问[195][196] - 审计公司对公司无形资产减值评估的审计复杂且需高度判断[202] 公司业务性质 - 公司是一家分子诊断公司，开发、制造和销售先进诊断技术[214] 印度市场情况

财务数据关键指标变化 - 收入 - 2024年全年收入390万美元，较上一年的680万美元下降，主要因2023年赠款收入较高，其中赠款收入310万美元，产品收入80万美元[5] 财务数据关键指标变化 - 运营费用 - 2024年全年运营费用4300万美元，较上一年减少5.2%，原因是2023年平台开发和监管提交准备费用较高[5] 财务数据关键指标变化 - 运营亏损 - 2024年全年运营亏损4010万美元，2023年运营亏损4270万美元[5] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2024年全年净亏损3760万美元，2023年净亏损3530万美元，摊薄后每股亏损1.24美元，2023年为1.20美元[5] - 2024年净亏损为37,639,008美元，2023年为35,332,865美元[17] 财务数据关键指标变化 - 调整后EBITDA - 2024年调整后EBITDA亏损3350万美元[5] - 2024年调整后EBITDA为 - 33,455,207美元，2023年为 - 33,038,201美元[17] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物 - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为2970万美元[5] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 2024年净利息收入为 - 1,091,825美元，2023年为 - 1,161,913美元[17] - 2024年投资实现收益为 - 870,745美元，2023年为 - 2,243,059美元[17] - 2024年折旧和摊销为1,377,266美元，2023年为1,230,474美元[17] - 2024年资产处置（收益）损失为 - 8,291美元，2023年为2,578美元[17] - 2024年或有对价公允价值变动为 - 714,876美元，2023年为 - 1,092,581美元[17] - 2024年股份支付费用为5,434,904美元，2023年为8,336,856美元[17] - 2024年所得税拨备（收益）为57,368美元，2023年为 - 2,777,691美元[17] 业务发展动态 - 2024年公司在印度开设寡核苷酸合成工厂，在南盐湖城开设新制造工厂[5] - 2024年公司参加多个贸易展会和博览会[5] 业务监管与评估 - 公司向美国食品药品监督管理局提交Co - Dx™ PCR Pro™平台的510(k)申请后撤回，准备提交增强版测试和仪器的申请[5] - 公司预计今年晚些时候开始对结核病、HPV多重和上呼吸道多重测试进行临床评估[6]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩，在产品管线开发上取得进展，虽面临运营亏损但对未来发展有信心，计划推进诊断测试管线并提高运营效率 [1][4] 2024年全年财务结果 - 全年营收390万美元，较上一年的680万美元下降，主要因2023年赠款收入较高，其中赠款收入310万美元，产品收入80万美元 [7] - 运营费用4300万美元，较上一年减少5.2%，因2023年平台开发和监管提交准备费用较高 [7] - 运营亏损4010万美元，上一年为4270万美元 [7] - 净亏损3760万美元，上一年为3530万美元，摊薄后每股亏损1.24美元，上一年为1.20美元 [7] - 调整后EBITDA亏损3350万美元 [7] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为2970万美元 [7] 2024年及近期业务亮点 - 撤回Co - Dx PCR Pro和Co - Dx PCR COVID - 19测试的510(k)申请，准备收集更新临床数据以提交增强版测试和仪器的申请 [4] - 结核病测试取得进展，预计今年晚些时候开始结核病、HPV多重和上呼吸道多重测试的临床评估 [4] - 在印度开设CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.的寡核苷酸合成设施，用于生产公司专利Co - Primers®化学产品 [7] - 2024年参加多个贸易展览和博览会 [7] - 在南盐湖城开设新制造设施，用于生产专利Co - Primers寡核苷酸、Co - Dx™ PCR Pro™仪器和新Co - Dx PCR平台测试杯 [7] - 完成Co - Dx™ PCR Pro™平台向FDA的初始510(k)申请，随后撤回以提交增强版 [7] 财务报表数据 合并资产负债表 |项目|2024年12月31日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |总资产|6399.9919万美元|9532.066万美元| |总负债|968.8001万美元|930.7045万美元| |股东权益|5431.1918万美元|8601.3615万美元|[13] 合并运营和综合损失报表 |项目|2024年|2023年| | ---- | ---- | ---- | |产品收入|77.0048万美元|99.1473万美元| |赠款收入|314.5112万美元|582.0565万美元| |总收入|391.516万美元|681.2038万美元| |运营费用|4299.7346万美元|4533.3323万美元| |运营亏损|4008.131万美元|4270.6234万美元| |净亏损|3763.9008万美元|3533.2865万美元| |综合亏损|3736.7265万美元|3547.9305万美元| |每股亏损（摊薄）|1.24美元|1.20美元|[14][15] GAAP与非GAAP指标 |项目|2024年|2023年| | ---- | ---- | ---- | |净亏损|3763.9008万美元|3533.2865万美元| |调整后EBITDA亏损|3345.5207万美元|3303.8201万美元|[16] 非GAAP财务指标说明 - 调整后EBITDA为非GAAP指标，定义为净收入排除折旧、摊销、所得税（收益）费用、净利息（收入）费用、基于股票的薪酬、或有对价公允价值变动和投资实现收益 [9] - 公司认为该指标对管理层和投资者评估运营结果有用，管理层用于趋势分析、预算和规划，也便于投资者与其他公司比较 [9] - 非GAAP指标不能替代GAAP指标，公司会同时列示GAAP结果并提供净收入与调整后EBITDA的调节表 [10] 前瞻性声明 - 声明包括撤回510(k)申请并收集更新临床数据可推出更好测试并简化流程，以及预计今年晚些时候开始多项测试临床评估 [11] - 前瞻性声明存在不确定性，实际结果可能与预期有重大差异，公司不承担更新声明义务 [11] 会议安排 公司将于美国东部时间今天下午4:30举行电话会议和网络直播，与分析师和机构投资者讨论财务结果，可通过ir.codiagnostics.com或电话参与，会议将录音并在公司网站公布 [5] 公司简介 公司是一家分子诊断公司，开发、制造和销售先进诊断技术，利用检测和/或分析核酸分子技术设计测试，也用专有技术为Co - Dx PCR家用和即时护理平台设计特定测试及识别遗传标记 [8]