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Co-Diagnostics, Inc. to Host Booth at Medlab Africa in Cape Town on Oct 22-24, 2024
Prnewswire· 2024-10-21 21:30
文章核心观点 Co - Diagnostics公司将参加非洲医疗展会,认为该展会有助于了解对公司未来重要的市场,公司有多款传染病检测产品处于不同开发阶段 [1][2] 公司动态 - 公司将于2024年10月22 - 24日在南非开普敦的非洲医疗展上设展位 [1] - 对Logix Smart® Mpox (2 - Gene) RUO测试的计算机分析显示,该测试对已知猴痘毒株应保持完全反应性 [2] - Co - Dx PCR平台(含家用、专业版等)及相关测试和软件待FDA等监管机构审查,暂未销售;Co - Dx PCR Pro仪器和Co - Dx COVID - 19测试正在接受FDA审查 [3] 行业情况 - 2023年9月报告显示,2021年非洲地区有250万人感染结核病,估计病例和确诊病例间存在较大差距 [2] - 2024年8月,非洲疾控中心和世卫组织分别宣布猴痘为大陆安全公共卫生紧急事件和国际关注的公共卫生紧急事件 [2] 公司介绍 - Co - Diagnostics是一家分子诊断公司,开发、制造和销售先进诊断技术,利用检测和分析核酸分子设计测试,还利用专有技术为平台设计特定测试及定位遗传标记 [4]
Co-Diagnostics, Inc. to Host Booth at the 2024 UHCA/UCAL Fall Convention & Expo on Oct 2-3
Prnewswire· 2024-10-02 21:30
文章核心观点 Co - Diagnostics公司将在2024年10月2 - 3日于犹他州桑迪市的山区美国博览中心举行的犹他州医疗保健协会/犹他州辅助生活中心大会及博览会上设展位,展示其即将推出的Co - Dx PCR平台及相关检测项目 [1][2] 公司参展信息 - 公司将在2024年10月2 - 3日的犹他州医疗保健协会/犹他州辅助生活中心大会及博览会上设展位 [1] - 展会地点为犹他州桑迪市的山区美国博览中心 [1] - 公司展位号为300,感兴趣者可前往了解诊断产品及应用 [3] 展会相关情况 - 展会面向专业护理、辅助生活和中级护理机构的高管、管理人员、企业人员、业主和护理主任等,设有会议、活动及企业产品和服务展示环节 [2] - 展会更多信息(包括注册详情和展览时间)可查看指定链接 [3] 展示产品情况 - 公司展位将展示即将推出的Co - Dx PCR平台,包括正在开发的家用和即时护理检测项目菜单 [2] - Co - Dx PCR平台(含Co - Dx PCR Home™、Co - Dx PCR Pro™、移动应用及所有相关检测和软件)待FDA和/或其他监管机构审查,未上市销售 [4] - Co - Dx PCR Pro仪器和Co - Dx COVID - 19检测目前正在接受FDA审查 [4] 公司简介 - 公司是一家分子诊断公司,开发、制造和销售先进的诊断技术 [5] - 公司技术用于基于核酸分子(DNA或RNA)检测和/或分析的测试,还利用专有技术为家用和即时护理平台设计特定测试,并定位用于传染病以外应用的遗传标记 [5]
Co-Diagnostics, Inc. to Accompany Utah Governor and WTC Utah on Trade Mission to South Korea and Japan
Prnewswire· 2024-09-24 21:30
文章核心观点 公司代表将随犹他州州长及相关部门参与世贸中心犹他州赴韩日贸易代表团活动,旨在拓展国际合作关系,为推出新的PCR诊断平台做准备 [1][2] 公司行程 - 公司代表将于9月24日至10月5日随犹他州州长及相关部门参与世贸中心犹他州赴韩日贸易代表团活动 [1] - 行程包括拜访公司预期未来会发挥作用地区的行业领袖 [3] 公司发展情况 - 公司是一家分子诊断公司,拥有独特专利平台用于开发分子诊断测试,开发、制造和销售先进诊断技术 [1][5] - 2017年公司在印度成立合资企业CoSara Diagnostics Pvt. Ltd [2] - 疫情期间公司在全球分销数百万份新冠PCR测试,在超50个国家建立了强大的经销商、合作伙伴和客户组合 [2] - 公司正加强全球合作关系,为推出用于家庭和即时护理的新PCR诊断平台做准备 [2] 公司表态 - 公司首席执行官表示建立全球关系网络对推进公司使命至关重要,很高兴参与此次贸易代表团活动,在推进公司重要计划的同时助力犹他州实现目标 [4] 世贸中心犹他州情况 - 世贸中心犹他州是犹他州州长经济机会办公室的官方国际商业促进组织,经常在全球开展贸易代表团活动,将犹他州企业与全球资源连接起来 [4]
Co-Diagnostics, Inc. Completes Updated Clade Ib Analysis of 2-Gene Mpox RUO Test
Prnewswire· 2024-09-05 21:30
文章核心观点 公司对CoDx™ Logix Smart® Mpox (2 - Gene) RUO测试进行计算机模拟分析,结果显示该测试对包括clade 1b在内的过去一年流行的猴痘毒株保持完全反应性,公司致力于提供前沿PCR检测解决方案并满足全球对高质量传染病诊断的需求 [1][4][5] 行业动态 - 2024年8月13日非洲疾病控制与预防中心宣布猴痘为大陆安全公共卫生紧急事件,次日世卫组织总干事宣布其为国际关注的公共卫生紧急事件 [2] - 2024年8月27日非洲疾病控制与预防中心报告非洲猴痘感染病例超22800例,死亡622例,clade Ib猴痘比clade Ia或clade II更具传染性和严重性 [2] 公司举措 - 公司对CoDx™ Logix Smart® Mpox (2 - Gene) RUO测试进行计算机模拟分析,评估clade Ib猴痘对测试的可能影响 [1] - 针对2022年猴痘疫情,公司在其专利Co - Primers®平台上设计并验证了两种猴痘病毒研究用测试 [3] - 公司收到全球多个国家经销商和客户对测试套件用于其实验室性能验证的请求 [5] 公司产品 - Co - Dx猴痘测试的2基因版本在2023年12月发表于《牛津学术期刊开放论坛传染病》的研究中,从唾液样本检测猴痘的表现优于其他检测方法 [3] - 公司即将推出Co - Dx PCR家用和即时检测平台,具备帮助追踪传染病爆发的技术,但该平台及相关产品需经FDA等监管机构审查,尚未上市销售 [4][6] 公司概况 - 公司是一家分子诊断公司,开发、制造和销售先进诊断技术,利用检测和/或分析核酸分子的技术设计测试,还利用专有技术为其家用和即时检测平台设计特定测试及定位遗传标记 [7]
CDI(CODX) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-10 23:14
财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入增加至2.7百万美元,而上年同期为0.2百万美元 [31] - 第二季度毛利增加至2.4百万美元,而上年同期为负0.3百万美元 [31] - 第二季度税前亏损为7.7百万美元,而上年同期为11.2百万美元 [33] - 第二季度净亏损为7.6百万美元,每股摊薄亏损0.25美元,而上年同期为8.9百万美元,每股摊薄亏损0.31美元 [33] - 第二季度调整后EBITDA亏损为5.9百万美元,而上年同期为9.6百万美元 [33] - 公司期末现金、现金等价物和可流动投资证券为44.9百万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度产品收入为0.2百万美元,授权收入为2.5百万美元 [31] - 公司正在开发结核病、呼吸道多重检测、HPV和链球菌检测等测试 [18][21][24][25] - 公司正在为结核病检测进行临床试验,预计在今年年底前在南非和印度开展 [18][19] - 公司认为全球结核病检测市场在未来4年内可能达到36亿美元 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的矢量控制业务在美国继续扩张,已覆盖15个州 [26] - 公司的产品已销往全球50多个国家,在国内外市场都有广泛的分销商网络 [44] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司提交了首个510(k)申请,用于Co-Dx PCR Pro仪器和Co-Dx PCR COVID-19检测试剂盒的非处方(OTC)使用 [9][12][13] - 获得OTC批准后,公司计划将产品销售给消费者和企业,以及针对高量使用的医疗机构 [14] - 公司参加了FIME和ADLM两个重要行业展会,展示了Co-Dx PCR平台 [15][16][17] - 公司正在不断提升Co-Dx PCR平台的性能和功能,以满足市场需求 [21][22][23] - 公司正在探索利用现有技术检测禽流感H5N1病毒的可能性 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在2024年上半年取得的进展表示满意,并对剩余时间的执行目标充满信心 [8][11] - 管理层认为公司处于强大的现金头寸,将继续专注于提高运营效率 [34][35] - 管理层对Co-Dx PCR平台的市场前景和测试管线感到乐观 [28][29] 其他重要信息 - 公司的Co-Primers技术可以显著降低假阳性率,提高诊断结果的可信度 [28] - 公司的仪器体积小、内部制造能力强、财务管理良好,以及获得的赠款支持,为商业化奠定了基础 [29] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jade Montgomery 提问** 是否已收到FDA对510(k)申请的任何反馈或指导 [37][38][39][40] **Dwight Egan 回答** 公司与FDA保持定期沟通,对FDA的反馈到目前为止感到满意,但不能对监管决定做出评论 [38][40] 问题2 **Jade Montgomery 提问** 两个行业展会是否已经有潜在客户表示强烈购买意向 [41][42] **Dwight Egan 回答** 公司一直与潜在客户就产品优势和进展进行建设性对话,但在获得FDA批准之前不允许销售产品 [42][44]
Co-Diagnostics, Inc. (CODX) Reports Q2 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-09 06:11
文章核心观点 - Co - Diagnostics本季度财报有盈利惊喜,营收超预期,但股价年初以来下跌,未来表现取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化,当前Zacks Rank为3(持有),同行业Premier, Inc.未公布6月季度财报,预计盈利和营收同比下降 [1][2][3] Co - Diagnostics盈利情况 - 本季度每股亏损0.25美元,优于Zacks共识预期的每股亏损0.34美元,去年同期每股亏损0.31美元,盈利惊喜达26.47% [1] - 上一季度预期每股亏损0.21美元,实际每股亏损0.31美元,盈利惊喜为 - 47.62% [1] - 过去四个季度,公司两次超出共识每股收益预期 [2] Co - Diagnostics营收情况 - 截至2024年6月季度营收266万美元,超Zacks共识预期564.25%,去年同期营收20万美元 [2] - 过去四个季度,公司两次超出共识营收预期 [2] Co - Diagnostics股价表现 - 年初以来,公司股价下跌约19.6%,而标准普尔500指数上涨9% [3] Co - Diagnostics未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论及未来盈利预期 [3] - 盈利展望可帮助投资者判断股票走向,包括当前季度共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关,可通过Zacks Rank跟踪 [5] - 财报发布前盈利预测修正趋势喜忧参半,当前Zacks Rank为3(持有),预计短期内股价与市场表现一致 [6] - 未来季度和本财年盈利预测变化值得关注,当前季度共识每股收益预期为 - 0.34美元,营收40万美元,本财年共识每股收益预期为 - 1.33美元,营收160万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中,医疗服务行业目前处于250多个Zacks行业的后41%,排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Premier, Inc.情况 - 尚未公布2024年6月季度财报,预计8月20日发布 [9] - 预计本季度每股收益0.49美元,同比下降27.9%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计本季度营收3.1182亿美元,同比下降8.4% [9]
CDI(CODX) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-09 04:06
财务表现 - 公司在2024年6月30日三个月内实现收入2,656,840美元,较2023年同期增长[101] - 公司2024年上半年实现收入3,124,694美元,较2023年同期增长[109] 政府补助 - 公司获得2,495,738美元的政府补助收入[101] - 公司获得2,710,847美元的政府补助收入[109] 运营费用 - 公司运营费用下降至10,124,654美元,较2023年同期下降[103] - 公司运营费用下降至20,617,390美元,较2023年同期下降[111] 销售及市场费用 - 销售及市场费用下降至1,041,243美元,较2023年同期下降[104] 研发费用 - 研发费用下降至5,612,691美元,较2023年同期下降[106] - 研发费用增加至11,292,369美元,较2023年同期增长[114] 净亏损 - 公司实现净亏损7,599,318美元,较2023年同期亏损收窄[108] - 实现了6个月内净亏损1691.1361万美元,较上年同期增加[116] 现金流 - 拥有1385.8866万美元现金及现金等价物,另有3102.0811万美元可随时变现的投资证券[117] - 6个月内经营活动净现金流出1369.4532万美元,较上年同期增加[118] - 6个月内投资活动净现金流入1263.652万美元,主要来自投资证券到期[119] - 6个月内融资活动净现金流出为0,较上年同期减少[120] 未来展望 - 公司相信现有资本资源和未来销售产生的现金足以满足未来12个月的预计运营需求[122]
CDI(CODX) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-09 04:01
财务表现 - 收入为270万美元,较上年同期增长1350%,主要由于公司获得的各种补助金项目达成里程碑[2] - 经营费用为1010万美元,较上年同期下降13.7%,主要由于股份支付费用、坏账准备和临床试验费用下降[2] - 经营亏损770万美元,较上年同期的1200万美元亏损有所收窄[2] - 净亏损760万美元,较上年同期的890万美元亏损有所收窄,每股摊薄亏损0.25美元,上年同期为0.31美元[2,14] - 调整后EBITDA亏损590万美元,较上年同期的960万美元亏损有所收窄[15] 现金流和财务状况 - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物和可供出售金融资产合计44.9百万美元[2] 产品和技术发展 - 向FDA提交了Co-Dx PCR Pro平台和Co-Dx PCR COVID-19检测试剂盒的首个510(k)申请,用于非处方(OTC)使用[3] - 在南盐湖市建立了新的生产设施,用于生产专利的Co-Primers寡核苷酸、Co-Dx PCR Pro仪器和新Co-Dx PCR平台的检测杯[3] - 将Co-Dx向量控制技术扩展到内华达州,包括Vector Smart PCR检测用于蚊虫池的环境监测[3]
Co-Diagnostics, Inc. to Host Booth and Discuss Advancing POC/OTC Diagnostics at ADLM 2024 in Chicago
Prnewswire· 2024-07-29 21:30
文章核心观点 Co - Diagnostics公司将参加ADLM年会及展会,展示产品并进行公司介绍,探讨新平台在缩小全球诊断差距方面的作用 [1][2] 公司参会信息 - 公司将在2024年7月28日至8月1日于芝加哥举行的ADLM年会及展会上设展位(展位号2879) [1][7] - 公司将于7月30日当地时间下午2点在S102D室进行特别公司介绍,CEO Dwight Egan和业务发展执行副总裁Joseph Featherstone将出席,探讨公司在2030年终结结核病全球倡议中的领先地位 [6] - 公司将于7月31日1:30 - 2:30展示科学海报(编号B - 192) [3] 公司产品情况 - 公司新的家用和即时护理Co - Dx™ PCR平台首个针对COVID - 19检测的FDA 510(k)申请已于6月中旬提交,其他在研检测项目有望满足全球市场多样化需求,该平台可缩小包括结核病等多种潜在适应症的全球诊断差距 [2] - 公司展位将展示目前正在接受FDA审查、尚未上市销售的Co - Dx PCR Pro™仪器 [3][7] 公司简介 - Co - Diagnostics是一家分子诊断公司,开发、制造和销售先进诊断技术,其技术用于基于核酸分子(DNA或RNA)检测和/或分析的测试,还利用专有技术为家用和即时护理平台设计特定测试,并寻找用于传染病以外应用的遗传标记 [4]
Co-Diagnostics, Inc. Announces Second Quarter 2024 Earnings Release Date and Webcast
Prnewswire· 2024-07-25 21:30
文章核心观点 - 分子诊断公司Co - Diagnostics宣布将于2024年8月8日美股收盘后发布2024年第二季度财报,并于同日下午4:30举办电话会议和网络直播与分析师及机构投资者讨论财务结果 [1] 公司信息 - 公司是一家分子诊断公司,开发、制造和销售先进诊断技术,利用检测和/或分析核酸分子(DNA或RNA)设计测试,还使用专有技术为其Co - Dx PCR家用和即时护理平台设计特定测试,并定位用于传染病以外应用的遗传标记 [3] 财报发布及会议安排 - 公司将于2024年8月8日美股收盘后发布2024年第二季度财报 [1] - 公司将于8月8日下午4:30举办电话会议和网络直播讨论财务结果,管理层包括首席执行官Dwight Egan、首席财务官Brian Brown和投资者关系主管Andrew Benson [1] 会议参与方式 - 网络直播可通过ir.codiagnostics.com的活动与网络直播页面观看,若无法参加直播,会议将被录制并在公司网站提供回放 [2] - 电话会议国内拨打844 - 481 - 2661,国际拨打412 - 317 - 0652 [4]