财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入增加至2.7百万美元,而上年同期为0.2百万美元 [31] - 第二季度毛利增加至2.4百万美元,而上年同期为负0.3百万美元 [31] - 第二季度税前亏损为7.7百万美元,而上年同期为11.2百万美元 [33] - 第二季度净亏损为7.6百万美元,每股摊薄亏损0.25美元,而上年同期为8.9百万美元,每股摊薄亏损0.31美元 [33] - 第二季度调整后EBITDA亏损为5.9百万美元,而上年同期为9.6百万美元 [33] - 公司期末现金、现金等价物和可流动投资证券为44.9百万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度产品收入为0.2百万美元,授权收入为2.5百万美元 [31] - 公司正在开发结核病、呼吸道多重检测、HPV和链球菌检测等测试 [18][21][24][25] - 公司正在为结核病检测进行临床试验,预计在今年年底前在南非和印度开展 [18][19] - 公司认为全球结核病检测市场在未来4年内可能达到36亿美元 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的矢量控制业务在美国继续扩张,已覆盖15个州 [26] - 公司的产品已销往全球50多个国家,在国内外市场都有广泛的分销商网络 [44] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司提交了首个510(k)申请,用于Co-Dx PCR Pro仪器和Co-Dx PCR COVID-19检测试剂盒的非处方(OTC)使用 [9][12][13] - 获得OTC批准后,公司计划将产品销售给消费者和企业,以及针对高量使用的医疗机构 [14] - 公司参加了FIME和ADLM两个重要行业展会,展示了Co-Dx PCR平台 [15][16][17] - 公司正在不断提升Co-Dx PCR平台的性能和功能,以满足市场需求 [21][22][23] - 公司正在探索利用现有技术检测禽流感H5N1病毒的可能性 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在2024年上半年取得的进展表示满意,并对剩余时间的执行目标充满信心 [8][11] - 管理层认为公司处于强大的现金头寸,将继续专注于提高运营效率 [34][35] - 管理层对Co-Dx PCR平台的市场前景和测试管线感到乐观 [28][29] 其他重要信息 - 公司的Co-Primers技术可以显著降低假阳性率,提高诊断结果的可信度 [28] - 公司的仪器体积小、内部制造能力强、财务管理良好,以及获得的赠款支持,为商业化奠定了基础 [29] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jade Montgomery 提问** 是否已收到FDA对510(k)申请的任何反馈或指导 [37][38][39][40] **Dwight Egan 回答** 公司与FDA保持定期沟通,对FDA的反馈到目前为止感到满意,但不能对监管决定做出评论 [38][40] 问题2 **Jade Montgomery 提问** 两个行业展会是否已经有潜在客户表示强烈购买意向 [41][42] **Dwight Egan 回答** 公司一直与潜在客户就产品优势和进展进行建设性对话,但在获得FDA批准之前不允许销售产品 [42][44]

文章核心观点 - Co - Diagnostics本季度财报有盈利惊喜，营收超预期，但股价年初以来下跌，未来表现取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，当前Zacks Rank为3（持有），同行业Premier, Inc.未公布6月季度财报，预计盈利和营收同比下降 [1][2][3] Co - Diagnostics盈利情况 - 本季度每股亏损0.25美元，优于Zacks共识预期的每股亏损0.34美元，去年同期每股亏损0.31美元，盈利惊喜达26.47% [1] - 上一季度预期每股亏损0.21美元，实际每股亏损0.31美元，盈利惊喜为 - 47.62% [1] - 过去四个季度，公司两次超出共识每股收益预期 [2] Co - Diagnostics营收情况 - 截至2024年6月季度营收266万美元，超Zacks共识预期564.25%，去年同期营收20万美元 [2] - 过去四个季度，公司两次超出共识营收预期 [2] Co - Diagnostics股价表现 - 年初以来，公司股价下跌约19.6%，而标准普尔500指数上涨9% [3] Co - Diagnostics未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论及未来盈利预期 [3] - 盈利展望可帮助投资者判断股票走向，包括当前季度共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，可通过Zacks Rank跟踪 [5] - 财报发布前盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股价与市场表现一致 [6] - 未来季度和本财年盈利预测变化值得关注，当前季度共识每股收益预期为 - 0.34美元，营收40万美元，本财年共识每股收益预期为 - 1.33美元，营收160万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗服务行业目前处于250多个Zacks行业的后41%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Premier, Inc.情况 - 尚未公布2024年6月季度财报，预计8月20日发布 [9] - 预计本季度每股收益0.49美元，同比下降27.9%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计本季度营收3.1182亿美元，同比下降8.4% [9]

财务表现 - 公司在2024年6月30日三个月内实现收入2,656,840美元，较2023年同期增长[101] - 公司2024年上半年实现收入3,124,694美元，较2023年同期增长[109] 政府补助 - 公司获得2,495,738美元的政府补助收入[101] - 公司获得2,710,847美元的政府补助收入[109] 运营费用 - 公司运营费用下降至10,124,654美元，较2023年同期下降[103] - 公司运营费用下降至20,617,390美元，较2023年同期下降[111] 销售及市场费用 - 销售及市场费用下降至1,041,243美元，较2023年同期下降[104] 研发费用 - 研发费用下降至5,612,691美元，较2023年同期下降[106] - 研发费用增加至11,292,369美元，较2023年同期增长[114] 净亏损 - 公司实现净亏损7,599,318美元，较2023年同期亏损收窄[108] - 实现了6个月内净亏损1691.1361万美元，较上年同期增加[116] 现金流 - 拥有1385.8866万美元现金及现金等价物，另有3102.0811万美元可随时变现的投资证券[117] - 6个月内经营活动净现金流出1369.4532万美元，较上年同期增加[118] - 6个月内投资活动净现金流入1263.652万美元，主要来自投资证券到期[119] - 6个月内融资活动净现金流出为0，较上年同期减少[120] 未来展望 - 公司相信现有资本资源和未来销售产生的现金足以满足未来12个月的预计运营需求[122]

财务表现 - 收入为270万美元，较上年同期增长1350%，主要由于公司获得的各种补助金项目达成里程碑[2] - 经营费用为1010万美元，较上年同期下降13.7%，主要由于股份支付费用、坏账准备和临床试验费用下降[2] - 经营亏损770万美元，较上年同期的1200万美元亏损有所收窄[2] - 净亏损760万美元，较上年同期的890万美元亏损有所收窄，每股摊薄亏损0.25美元，上年同期为0.31美元[2,14] - 调整后EBITDA亏损590万美元，较上年同期的960万美元亏损有所收窄[15] 现金流和财务状况 - 截至2024年6月30日，现金及现金等价物和可供出售金融资产合计44.9百万美元[2] 产品和技术发展 - 向FDA提交了Co-Dx PCR Pro平台和Co-Dx PCR COVID-19检测试剂盒的首个510(k)申请,用于非处方(OTC)使用[3] - 在南盐湖市建立了新的生产设施,用于生产专利的Co-Primers寡核苷酸、Co-Dx PCR Pro仪器和新Co-Dx PCR平台的检测杯[3] - 将Co-Dx向量控制技术扩展到内华达州,包括Vector Smart PCR检测用于蚊虫池的环境监测[3]

文章核心观点 Co - Diagnostics公司将参加ADLM年会及展会，展示产品并进行公司介绍，探讨新平台在缩小全球诊断差距方面的作用 [1][2] 公司参会信息 - 公司将在2024年7月28日至8月1日于芝加哥举行的ADLM年会及展会上设展位（展位号2879） [1][7] - 公司将于7月30日当地时间下午2点在S102D室进行特别公司介绍，CEO Dwight Egan和业务发展执行副总裁Joseph Featherstone将出席，探讨公司在2030年终结结核病全球倡议中的领先地位 [6] - 公司将于7月31日1:30 - 2:30展示科学海报（编号B - 192） [3] 公司产品情况 - 公司新的家用和即时护理Co - Dx™ PCR平台首个针对COVID - 19检测的FDA 510(k)申请已于6月中旬提交，其他在研检测项目有望满足全球市场多样化需求，该平台可缩小包括结核病等多种潜在适应症的全球诊断差距 [2] - 公司展位将展示目前正在接受FDA审查、尚未上市销售的Co - Dx PCR Pro™仪器 [3][7] 公司简介 - Co - Diagnostics是一家分子诊断公司，开发、制造和销售先进诊断技术，其技术用于基于核酸分子（DNA或RNA）检测和/或分析的测试，还利用专有技术为家用和即时护理平台设计特定测试，并寻找用于传染病以外应用的遗传标记 [4]

文章核心观点 - 分子诊断公司Co - Diagnostics宣布将于2024年8月8日美股收盘后发布2024年第二季度财报，并于同日下午4:30举办电话会议和网络直播与分析师及机构投资者讨论财务结果 [1] 公司信息 - 公司是一家分子诊断公司，开发、制造和销售先进诊断技术，利用检测和/或分析核酸分子（DNA或RNA）设计测试，还使用专有技术为其Co - Dx PCR家用和即时护理平台设计特定测试，并定位用于传染病以外应用的遗传标记 [3] 财报发布及会议安排 - 公司将于2024年8月8日美股收盘后发布2024年第二季度财报 [1] - 公司将于8月8日下午4:30举办电话会议和网络直播讨论财务结果，管理层包括首席执行官Dwight Egan、首席财务官Brian Brown和投资者关系主管Andrew Benson [1] 会议参与方式 - 网络直播可通过ir.codiagnostics.com的活动与网络直播页面观看，若无法参加直播，会议将被录制并在公司网站提供回放 [2] - 电话会议国内拨打844 - 481 - 2661，国际拨打412 - 317 - 0652 [4]

文章核心观点 公司宣布其矢量控制技术将在下周于内华达州安装后扩展至美国第15个州，体现了矢量控制平台和产品的持续增长，且该技术对预防蚊媒疾病传播有重要意义 [1][6] 公司情况 - 公司是一家分子诊断公司，开发、制造和销售先进诊断技术，利用核酸分子检测和分析设计测试，还运用专有技术为其家用和即时护理平台设计特定测试，并定位遗传标记用于传染病以外的应用 [4] - 公司的Co - Dx矢量控制技术包括Vector Smart® PCR测试，用于对蚊子群体进行环境（非诊断）监测，以检测西尼罗河病毒、寨卡、登革热和基孔肯雅热等蚊媒疾病，蚊子防治区和其他矢量控制客户使用该测试及公司销售安装的其他设备可获得蚊子群体测试的当日结果，从而更快速有效地预防疾病传播给人类和动物 [3] 行业情况 - 更广泛的矢量控制行业范围超越蚊子监测，还包括鸟类和牲畜等其他载体，提供领先的PCR测试和设备可支持矢量控制活动，保护社区免受传染病侵害 [5] - 许多专家认为气候变化正促使能够携带致命疾病的蚊子扩散到更多地区，因此提供针对蚊媒病原体传播的一线监测的重要性日益增加 [6]

公司信息 - 公司为犹他州分子诊断公司，开发、制造和销售先进诊断技术，利用核酸分子检测和分析设计测试，还能用专有技术为Co - Dx PCR家用和即时护理平台设计特定测试，并定位遗传标记用于传染病以外的应用 [2] - 公司拥有独特专利平台用于开发分子诊断测试 [6] 展会信息 - 公司受邀参加6月19 - 21日在佛罗里达州迈阿密海滩举行的FIME贸易展，将在犹他州展位展示新的Co - Dx™ PCR平台 [1][6] - FIME是美洲领先的医疗贸易展会，有来自116个国家的参展商，预计超15000名专业参会者，用于医疗设备和产品采购商建立新供应商关系及加强与全球医疗设备和装备市场的业务联系 [4] 产品信息 - Co - Dx PCR平台（包括PCR Home™、PCR Pro™、移动应用程序及所有相关测试）正接受FDA和/或其他监管机构审查，尚未上市销售，Co - Dx PCR Pro仪器和Co - Dx COVID - 19测试目前正在接受FDA审查 [7] - 对Co - Dx及其产品（包括即将推出的Co - Dx PCR Pro仪器和测试）感兴趣的参会者可前往S61展位了解更多信息 [3]

文章核心观点 - 科诊断公司完成Co - Dx™ PCR Pro™仪器和Co - Dx PCR COVID - 19测试的FDA 510(k)申请，有望推动公司发展并缩小全球患者与金标准诊断的差距 [3][8] 公司业务情况 - 科诊断公司是分子诊断公司，开发、制造和销售先进诊断技术，利用核酸分子检测和分析设计测试，还为Co - Dx PCR家用和即时检测平台设计特定测试 [5] - Co - Dx PCR平台旨在促进金标准PCR诊断广泛分散化，由紧凑耐用的实时PCR仪器、直观智能手机界面和专利Co - Dx Co - Primers®技术驱动的测试杯组成 [9] 申请进展 - 公司完成Co - Dx™ PCR Pro™仪器和Co - Dx PCR COVID - 19测试的FDA 510(k)申请，通过FDA的eSTAR系统提交并获确认 [1][8] - 公司预计OTC许可申请后将寻求POC许可，还准备为新仪器上的Co - Dx PCR COVID - 19测试申请即时检测许可 [1][2] 其他测试情况 - 平台其他处于不同开发或临床评估准备阶段的诊断测试包括结核病、人乳头瘤病毒、A组链球菌测试以及可同时检测甲型和乙型流感、COVID - 19和RSV的呼吸道多重检测 [10] - 公司期望后续测试更具变革性，正迅速完成临床评估要求并在各自目标市场提交监管文件 [11] 产品状态 - Co - Dx PCR平台（包括PCR Home™、PCR Pro™、移动应用程序及所有相关测试）待FDA和/或其他监管机构审查，尚未上市销售 [4] - Co - Dx PCR Pro仪器和Co - Dx COVID - 19测试正在接受FDA审查 [4]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度总营收降至0.5百万美元，上年同期为0.6百万美元；其中，本季度赠款收入为0.2百万美元，产品收入为0.3百万美元 [29] - 第一季度毛利润增至0.2百万美元，上年同期为0.1百万美元 [14] - 截至2024年3月31日的季度总运营费用增至10.5百万美元，2023年第一季度为10.1百万美元 [14] - 第一季度研发费用为5.7百万美元，上年同期为5.0百万美元，同比增长因对Co - Dx PCR平台的投资和诊断产品线的持续开发 [15] - 第一季度税前收入亏损增至9.3百万美元，上年同期亏损8.0百万美元；所得税费用为0.02百万美元，有效税率为0.2% [31] - 2024年第一季度净亏损为9.3百万美元，即每股完全摊薄亏损0.31美元，上年同期净亏损为5.8百万美元，即每股完全摊薄亏损0.20美元；调整后EBITDA亏损为8.4百万美元，上年同期调整后EBITDA亏损为7.2百万美元 [32] - 本季度末现金、现金等价物和有价证券为50.0百万美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在第一季度继续获得赠款资助开发结核病测试，该测试将在美国以外的商业努力和增长中发挥重要作用 [5] - 公司在NIH RADx Tech计划支持下开发的上呼吸道多重检测取得进展，该测试有望在家庭和护理点的呼吸道感染检测中发挥重要作用 [9] - Co - Dx Vector控制业务在美国的覆盖范围继续扩大，第一季度有两个蚊虫防治设备安装项目 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司向FDA提交的Co - Dx PCR Pro和Co - Dx PCR COVID - 19测试套件的510(k)申请接近完成，为商业发布做准备 [4] - 公司专注开发多个测试，作为新平台的基石，包括结核病测试、HPV测试、上呼吸道多重检测等 [5][9] - 公司在盐湖城新建设施，可在内部制造Co - Dx PCR平台产品，同时扩大印度合资企业Cosara Diagnostics的制造设施 [8] - 公司计划今年夏天在新平台上开始结核病测试的临床评估，为向世界卫生组织提交测试做准备 [24] - 公司在比尔及梅琳达·盖茨基金会赠款支持下推进HPV测试开发，重点关注印度市场 [25] - 公司正在探索针对H5N1病毒的测试潜力，并已完成相关引物测试的主要设计工作 [10][45] - 公司计划在即将到来的北美流感季节开始上呼吸道多重检测的临床评估 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2024年第一季度在多个关键举措上取得的进展感到满意，认为公司更接近Co - Dx PCR平台的商业化 [7] - 管理层对测试产品线和Co - Dx PCR平台感到兴奋和乐观，相信公司有能力实现长期目标 [13][18] - 公司将继续通过合理和谨慎的支出维持现金状况，以确保平台未来商业发布时取得成功，并专注于提高运营效率 [33] 其他重要信息 - 3月公司进行了四项领导层变动，任命Richard Abbott为总裁，晋升David Nielsen为首席运营官、Christopher Thurston为首席技术官、Seth Egan为首席商业化官 [23] - 公司新制造设施位于盐湖城总部附近，可内部制造引物寡核苷酸，补充现有第三方产能并降低研究成本 [37] - 结核病检测市场机会大且在增长，公司认为有制造和分销能力将测试产品推向印度等服务不足的市场 [38] - 公司正在开发链球菌A测试，认为该测试可增加测试菜单的价值，特别是在儿科和家庭医疗实践环境中 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节的提问和回答内容。