文章核心观点 - 2024年11月7日Co - Diagnostics公司公布2024年第三季度财报 ，虽营收下降、亏损增加但业务有进展 ，还将召开电话会议和网络直播与分析师及机构投资者讨论财报 [1][2][4] 第三季度财务结果 - 营收60万美元 ，较去年250万美元下降 ，主要因赠款收入确认时间问题 ，赠款收入40万美元 ，产品收入20万美元 [2] - 运营费用1060万美元 ，较去年下降5.0% ，因2023年平台开发和监管提交准备费用较高 [2] - 运营亏损1020万美元 ，去年为890万美元 [2] - 净亏损970万美元 ，去年为600万美元 ，摊薄后每股亏损0.32美元 ，去年为0.20美元 [2] - 调整后EBITDA亏损880万美元 [2] - 截至2024年9月30日 ，现金、现金等价物和有价证券为3770万美元 [2] 第三季度和近期业务亮点 - 完成Co - Dx™ Logix Smart® Mpox 2 - Gene RUO测试的计算机分析 ，显示该测试对新毒株有完全反应性 [3] - 宣布将病媒控制业务扩展到15个州的客户 [3] - 参加芝加哥ADLM 2024会议 ，讨论Co - Dx PCR Pro™平台在缩小全球多种疾病诊断差距中的作用 [3] - 在华盛顿特区第16届下一代诊断峰会上展示并设展位 ，讨论Co - Dx PCR Pro平台可及性诊断的未来 [3] - 印度寡核苷酸制造工厂准备于2024年12月初开业 [3] 会议安排 - 公司将于美国东部时间11月7日下午4:30召开电话会议和网络直播 ，讨论财务结果 ，网络直播可通过ir.codiagnostics.com的活动与网络直播页面观看 ，电话会议国内拨打844 - 481 - 2661 ，国际拨打412 - 317 - 0652 ，会议将录音并在公司网站公布 [4] 公司简介 - Co - Diagnostics是一家分子诊断公司 ，开发、制造和销售先进诊断技术 ，其技术用于基于核酸分子检测和分析的测试 ，还利用专有技术为其家用和即时护理平台设计特定测试并定位遗传标记 [5] 非GAAP财务指标 - 新闻稿包含调整后EBITDA这一非GAAP指标 ，定义为净收入排除折旧、摊销等多项费用 ，公司认为该指标对管理层和投资者评估运营结果有用 ，管理层用其进行趋势分析、预算和规划 ，也有助于投资者评估运营结果和趋势并与其他公司比较 ，但不应孤立看待该指标 ，应与GAAP结果结合 [6][7] 资产负债表 资产 - 2024年9月30日现金及现金等价物为1079.763万美元 ，去年底为1491.6878万美元 [9] - 2024年9月30日有价投资证券为2686.4571万美元 ，去年底为4363.151万美元 [9] - 2024年9月30日应收账款净额为17.8243万美元 ，去年底为30.3926万美元 [9] - 2024年9月30日存货净额为126.6016万美元 ，去年底为166.4725万美元 [9] - 2024年9月30日预付费用和其他流动资产为99.6698万美元 ，去年底为159.7114万美元 [9] - 2024年9月30日总资产为7238.1171万美元 ，去年底为9532.066万美元 [9] 负债和股东权益 - 2024年9月30日流动负债为579.7977万美元 ，去年底为574.757万美元 [9] - 2024年9月30日长期负债为279.9254万美元 ，去年底为355.9475万美元 [9] - 2024年9月30日总负债为859.7231万美元 ，去年底为930.7045万美元 [9] - 2024年9月30日股东权益为6378.394万美元 ，去年底为8601.3615万美元 [9] 运营和综合损失表 收入和成本 - 2024年第三季度产品收入为20.6876万美元 ，去年同期为13.6533万美元 [10] - 2024年第三季度赠款收入为43.4265万美元 ，去年同期为232.0565万美元 [10] - 2024年第三季度总收入为64.1141万美元 ，去年同期为245.7098万美元 [10] - 2024年第三季度收入成本为29.7403万美元 ，去年同期为25.5772万美元 [10] - 2024年第三季度毛利润为34.3738万美元 ，去年同期为220.1326万美元 [10] 运营费用和损失 - 2024年第三季度销售和营销费用为105.9745万美元 ，去年同期为190.4395万美元 [11] - 2024年第三季度一般和行政费用为428.738万美元 ，去年同期为314.7753万美元 [11] - 2024年第三季度研发费用为488.0315万美元 ，去年同期为578.8789万美元 [11] - 2024年第三季度折旧和摊销费用为35.1235万美元 ，去年同期为29.634万美元 [11] - 2024年第三季度总运营费用为1057.8675万美元 ，去年同期为1113.7277万美元 [11] - 2024年第三季度运营损失为1023.4937万美元 ，去年同期为893.5951万美元 [11] 其他收入和净损失 - 2024年第三季度利息收入为26.3335万美元 ，去年同期为32.2877万美元 [11] - 2024年第三季度投资实现收益为29.3067万美元 ，去年同期为42.5446万美元 [11] - 2024年第三季度资产处置收益为3513美元 ，去年同期损失2578美元 [11] - 2024年第三季度收购或有事项重估收益为 - 1.1927万美元 ，去年同期为14.0296万美元 [11] - 2024年第三季度联营企业权益法投资收益为1.2683万美元 ，去年同期损失4.5865万美元 [11] - 2024年第三季度其他收入净额为56.0671万美元 ，去年同期为84.0176万美元 [11] - 2024年第三季度税前损失为967.4266万美元 ，去年同期为809.5775万美元 [11] - 2024年第三季度所得税费用为2.2189万美元 ，去年同期为 - 211.3581万美元 [11] - 2024年第三季度净损失为969.6455万美元 ，去年同期为598.2194万美元 [11] 每股损失 - 2024年第三季度基本和摊薄后每股损失为0.32美元 ，去年同期为0.20美元 [11] - 2024年第三季度加权平均流通股数为3049.4206万股 ，去年同期为2936.13万股 [11] 净损失与调整后EBITDA的调节 - 2024年第三季度净损失为969.6455万美元 ，调整后EBITDA为 - 882.5436万美元 [12] - 2023年第三季度净损失为598.2194万美元 ，调整后EBITDA为 - 651.3311万美元 [12]

文章核心观点 - 分子诊断公司Co - Diagnostics将参加MEDICA 2024展会，借此推广产品和技术 [1][2] 公司参展信息 - 公司将在11月11 - 14日德国杜塞尔多夫举行的MEDICA 2024贸易展上设展位并作报告 [1] - 公司报告主题为“Advancing POC/OTC Diagnostics: Innovations in Test Development for the Co - Dx PCR Platform”，将于11月13日下午12:05 CET在8A展厅G40展位进行 [3] - 对公司及其产品感兴趣的参会者可参观3 D15 - 1展位 [3] 展会情况 - MEDICA是全球最大的医疗B2B贸易展，吸引来自近70个国家的83,000名参观者和超5,300家参展商 [2] 公司产品情况 - 公司期望借此机会提升其针对传染病的PCR体外诊断和研究产品套件的关注度，并向国际参会者推广Co - Primers®技术及应用 [2] - Co - Dx PCR平台（包括Co - Dx PCR Home™、Co - Dx PCR Pro™、移动应用程序及所有相关测试和软件）正接受FDA和/或其他监管机构审查，尚未上市销售 [4] - Co - Dx PCR Pro仪器和Co - Dx COVID - 19测试目前正在接受FDA审查 [4] 公司简介 - Co - Diagnostics是一家开发、制造和销售先进诊断技术的分子诊断公司，其技术用于基于核酸分子（DNA或RNA）检测和/或分析的测试 [5] - 公司还利用其专有技术为Co - Dx PCR家用和即时护理平台设计特定测试，并定位用于传染病以外应用的遗传标记 [5]

文章核心观点 Co - Diagnostics公司宣布将于2024年11月7日美股收盘后发布2024年第三季度财报，并于同日下午4:30举办电话会议和网络直播与分析师及机构投资者讨论财务结果 [1] 公司信息 - 公司是一家分子诊断公司，开发、制造和销售先进诊断技术，利用检测和/或分析核酸分子（DNA或RNA）设计测试，还使用专有技术为Co - Dx PCR家用和即时护理平台设计特定测试，并定位用于传染病以外应用的遗传标记 [2] 财报发布及会议安排 - 公司将于2024年11月7日美股收盘后发布2024年第三季度财报 [1] - 同日下午4:30举办电话会议和网络直播讨论财务结果，管理层包括首席执行官Dwight Egan、首席财务官Brian Brown和投资者关系主管Andrew Benson [1] 会议参与方式 - 网络直播可通过ir.codiagnostics.com的Events & Webcasts页面观看 [1] - 电话会议国内拨打844 - 481 - 2661，国际拨打412 - 317 - 0652 [1] - 若无法参加直播，会议将被录制并在公司网站提供回放 [1]

文章核心观点 Co - Diagnostics公司将参加非洲医疗展会，认为该展会有助于了解对公司未来重要的市场，公司有多款传染病检测产品处于不同开发阶段 [1][2] 公司动态 - 公司将于2024年10月22 - 24日在南非开普敦的非洲医疗展上设展位 [1] - 对Logix Smart® Mpox (2 - Gene) RUO测试的计算机分析显示，该测试对已知猴痘毒株应保持完全反应性 [2] - Co - Dx PCR平台（含家用、专业版等）及相关测试和软件待FDA等监管机构审查，暂未销售；Co - Dx PCR Pro仪器和Co - Dx COVID - 19测试正在接受FDA审查 [3] 行业情况 - 2023年9月报告显示，2021年非洲地区有250万人感染结核病，估计病例和确诊病例间存在较大差距 [2] - 2024年8月，非洲疾控中心和世卫组织分别宣布猴痘为大陆安全公共卫生紧急事件和国际关注的公共卫生紧急事件 [2] 公司介绍 - Co - Diagnostics是一家分子诊断公司，开发、制造和销售先进诊断技术，利用检测和分析核酸分子设计测试，还利用专有技术为平台设计特定测试及定位遗传标记 [4]

文章核心观点 Co - Diagnostics公司将在2024年10月2 - 3日于犹他州桑迪市的山区美国博览中心举行的犹他州医疗保健协会/犹他州辅助生活中心大会及博览会上设展位，展示其即将推出的Co - Dx PCR平台及相关检测项目 [1][2] 公司参展信息 - 公司将在2024年10月2 - 3日的犹他州医疗保健协会/犹他州辅助生活中心大会及博览会上设展位 [1] - 展会地点为犹他州桑迪市的山区美国博览中心 [1] - 公司展位号为300，感兴趣者可前往了解诊断产品及应用 [3] 展会相关情况 - 展会面向专业护理、辅助生活和中级护理机构的高管、管理人员、企业人员、业主和护理主任等，设有会议、活动及企业产品和服务展示环节 [2] - 展会更多信息（包括注册详情和展览时间）可查看指定链接 [3] 展示产品情况 - 公司展位将展示即将推出的Co - Dx PCR平台，包括正在开发的家用和即时护理检测项目菜单 [2] - Co - Dx PCR平台（含Co - Dx PCR Home™、Co - Dx PCR Pro™、移动应用及所有相关检测和软件）待FDA和/或其他监管机构审查，未上市销售 [4] - Co - Dx PCR Pro仪器和Co - Dx COVID - 19检测目前正在接受FDA审查 [4] 公司简介 - 公司是一家分子诊断公司，开发、制造和销售先进的诊断技术 [5] - 公司技术用于基于核酸分子（DNA或RNA）检测和/或分析的测试，还利用专有技术为家用和即时护理平台设计特定测试，并定位用于传染病以外应用的遗传标记 [5]

文章核心观点 公司代表将随犹他州州长及相关部门参与世贸中心犹他州赴韩日贸易代表团活动，旨在拓展国际合作关系，为推出新的PCR诊断平台做准备 [1][2] 公司行程 - 公司代表将于9月24日至10月5日随犹他州州长及相关部门参与世贸中心犹他州赴韩日贸易代表团活动 [1] - 行程包括拜访公司预期未来会发挥作用地区的行业领袖 [3] 公司发展情况 - 公司是一家分子诊断公司，拥有独特专利平台用于开发分子诊断测试，开发、制造和销售先进诊断技术 [1][5] - 2017年公司在印度成立合资企业CoSara Diagnostics Pvt. Ltd [2] - 疫情期间公司在全球分销数百万份新冠PCR测试，在超50个国家建立了强大的经销商、合作伙伴和客户组合 [2] - 公司正加强全球合作关系，为推出用于家庭和即时护理的新PCR诊断平台做准备 [2] 公司表态 - 公司首席执行官表示建立全球关系网络对推进公司使命至关重要，很高兴参与此次贸易代表团活动，在推进公司重要计划的同时助力犹他州实现目标 [4] 世贸中心犹他州情况 - 世贸中心犹他州是犹他州州长经济机会办公室的官方国际商业促进组织，经常在全球开展贸易代表团活动，将犹他州企业与全球资源连接起来 [4]

文章核心观点 公司对CoDx™ Logix Smart® Mpox (2 - Gene) RUO测试进行计算机模拟分析，结果显示该测试对包括clade 1b在内的过去一年流行的猴痘毒株保持完全反应性，公司致力于提供前沿PCR检测解决方案并满足全球对高质量传染病诊断的需求 [1][4][5] 行业动态 - 2024年8月13日非洲疾病控制与预防中心宣布猴痘为大陆安全公共卫生紧急事件，次日世卫组织总干事宣布其为国际关注的公共卫生紧急事件 [2] - 2024年8月27日非洲疾病控制与预防中心报告非洲猴痘感染病例超22800例，死亡622例，clade Ib猴痘比clade Ia或clade II更具传染性和严重性 [2] 公司举措 - 公司对CoDx™ Logix Smart® Mpox (2 - Gene) RUO测试进行计算机模拟分析，评估clade Ib猴痘对测试的可能影响 [1] - 针对2022年猴痘疫情，公司在其专利Co - Primers®平台上设计并验证了两种猴痘病毒研究用测试 [3] - 公司收到全球多个国家经销商和客户对测试套件用于其实验室性能验证的请求 [5] 公司产品 - Co - Dx猴痘测试的2基因版本在2023年12月发表于《牛津学术期刊开放论坛传染病》的研究中，从唾液样本检测猴痘的表现优于其他检测方法 [3] - 公司即将推出Co - Dx PCR家用和即时检测平台，具备帮助追踪传染病爆发的技术，但该平台及相关产品需经FDA等监管机构审查，尚未上市销售 [4][6] 公司概况 - 公司是一家分子诊断公司，开发、制造和销售先进诊断技术，利用检测和/或分析核酸分子的技术设计测试，还利用专有技术为其家用和即时检测平台设计特定测试及定位遗传标记 [7]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入增加至2.7百万美元,而上年同期为0.2百万美元 [31] - 第二季度毛利增加至2.4百万美元,而上年同期为负0.3百万美元 [31] - 第二季度税前亏损为7.7百万美元,而上年同期为11.2百万美元 [33] - 第二季度净亏损为7.6百万美元,每股摊薄亏损0.25美元,而上年同期为8.9百万美元,每股摊薄亏损0.31美元 [33] - 第二季度调整后EBITDA亏损为5.9百万美元,而上年同期为9.6百万美元 [33] - 公司期末现金、现金等价物和可流动投资证券为44.9百万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度产品收入为0.2百万美元,授权收入为2.5百万美元 [31] - 公司正在开发结核病、呼吸道多重检测、HPV和链球菌检测等测试 [18][21][24][25] - 公司正在为结核病检测进行临床试验,预计在今年年底前在南非和印度开展 [18][19] - 公司认为全球结核病检测市场在未来4年内可能达到36亿美元 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的矢量控制业务在美国继续扩张,已覆盖15个州 [26] - 公司的产品已销往全球50多个国家,在国内外市场都有广泛的分销商网络 [44] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司提交了首个510(k)申请,用于Co-Dx PCR Pro仪器和Co-Dx PCR COVID-19检测试剂盒的非处方(OTC)使用 [9][12][13] - 获得OTC批准后,公司计划将产品销售给消费者和企业,以及针对高量使用的医疗机构 [14] - 公司参加了FIME和ADLM两个重要行业展会,展示了Co-Dx PCR平台 [15][16][17] - 公司正在不断提升Co-Dx PCR平台的性能和功能,以满足市场需求 [21][22][23] - 公司正在探索利用现有技术检测禽流感H5N1病毒的可能性 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在2024年上半年取得的进展表示满意,并对剩余时间的执行目标充满信心 [8][11] - 管理层认为公司处于强大的现金头寸,将继续专注于提高运营效率 [34][35] - 管理层对Co-Dx PCR平台的市场前景和测试管线感到乐观 [28][29] 其他重要信息 - 公司的Co-Primers技术可以显著降低假阳性率,提高诊断结果的可信度 [28] - 公司的仪器体积小、内部制造能力强、财务管理良好,以及获得的赠款支持,为商业化奠定了基础 [29] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jade Montgomery 提问** 是否已收到FDA对510(k)申请的任何反馈或指导 [37][38][39][40] **Dwight Egan 回答** 公司与FDA保持定期沟通,对FDA的反馈到目前为止感到满意,但不能对监管决定做出评论 [38][40] 问题2 **Jade Montgomery 提问** 两个行业展会是否已经有潜在客户表示强烈购买意向 [41][42] **Dwight Egan 回答** 公司一直与潜在客户就产品优势和进展进行建设性对话,但在获得FDA批准之前不允许销售产品 [42][44]

文章核心观点 - Co - Diagnostics本季度财报有盈利惊喜，营收超预期，但股价年初以来下跌，未来表现取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，当前Zacks Rank为3（持有），同行业Premier, Inc.未公布6月季度财报，预计盈利和营收同比下降 [1][2][3] Co - Diagnostics盈利情况 - 本季度每股亏损0.25美元，优于Zacks共识预期的每股亏损0.34美元，去年同期每股亏损0.31美元，盈利惊喜达26.47% [1] - 上一季度预期每股亏损0.21美元，实际每股亏损0.31美元，盈利惊喜为 - 47.62% [1] - 过去四个季度，公司两次超出共识每股收益预期 [2] Co - Diagnostics营收情况 - 截至2024年6月季度营收266万美元，超Zacks共识预期564.25%，去年同期营收20万美元 [2] - 过去四个季度，公司两次超出共识营收预期 [2] Co - Diagnostics股价表现 - 年初以来，公司股价下跌约19.6%，而标准普尔500指数上涨9% [3] Co - Diagnostics未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论及未来盈利预期 [3] - 盈利展望可帮助投资者判断股票走向，包括当前季度共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，可通过Zacks Rank跟踪 [5] - 财报发布前盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股价与市场表现一致 [6] - 未来季度和本财年盈利预测变化值得关注，当前季度共识每股收益预期为 - 0.34美元，营收40万美元，本财年共识每股收益预期为 - 1.33美元，营收160万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗服务行业目前处于250多个Zacks行业的后41%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Premier, Inc.情况 - 尚未公布2024年6月季度财报，预计8月20日发布 [9] - 预计本季度每股收益0.49美元，同比下降27.9%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计本季度营收3.1182亿美元，同比下降8.4% [9]

财务表现 - 公司在2024年6月30日三个月内实现收入2,656,840美元，较2023年同期增长[101] - 公司2024年上半年实现收入3,124,694美元，较2023年同期增长[109] 政府补助 - 公司获得2,495,738美元的政府补助收入[101] - 公司获得2,710,847美元的政府补助收入[109] 运营费用 - 公司运营费用下降至10,124,654美元，较2023年同期下降[103] - 公司运营费用下降至20,617,390美元，较2023年同期下降[111] 销售及市场费用 - 销售及市场费用下降至1,041,243美元，较2023年同期下降[104] 研发费用 - 研发费用下降至5,612,691美元，较2023年同期下降[106] - 研发费用增加至11,292,369美元，较2023年同期增长[114] 净亏损 - 公司实现净亏损7,599,318美元，较2023年同期亏损收窄[108] - 实现了6个月内净亏损1691.1361万美元，较上年同期增加[116] 现金流 - 拥有1385.8866万美元现金及现金等价物，另有3102.0811万美元可随时变现的投资证券[117] - 6个月内经营活动净现金流出1369.4532万美元，较上年同期增加[118] - 6个月内投资活动净现金流入1263.652万美元，主要来自投资证券到期[119] - 6个月内融资活动净现金流出为0，较上年同期减少[120] 未来展望 - 公司相信现有资本资源和未来销售产生的现金足以满足未来12个月的预计运营需求[122]