财务状况 - 2023年全年产品收入991,473美元，较2022年的34,218,209美元大幅下降；总营收6,812,038美元，较2022年的34,218,209美元下降[7] - 2023年全年净亏损35,332,865美元，2022年净亏损14,238,249美元，亏损幅度扩大[7] - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物为14,916,878美元，较2022年的22,973,803美元减少[14] - 公司收入680万美元，较去年的3420万美元下降，主要因Logix Smart®新冠检测全球需求下降，其中赠款收入580万美元，产品收入100万美元[25] - 运营费用4530万美元，较去年下降18.6%，因去年商誉减值费用，不过今年Co - Dx™ PCR平台研发成本增加[25] - 运营亏损4270万美元，2022年运营亏损为2700万美元[25] - 净亏损3530万美元，去年净亏损为1420万美元，摊薄后每股亏损1.20美元，去年为0.45美元[25] - 调整后EBITDA亏损3300万美元[25] - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为5850万美元[25] - 2023年总运营费用45,333,323美元，较2022年的55,716,953美元有所下降[7] 业务进展 - 2023年12月向FDA提交Co - Dx PCR Pro™仪器、移动应用程序和COVID - 19测试套件的紧急使用授权申请[3] - 2023年获得约1260万美元的赠款资金，用于结核病、上呼吸道多重检测和人乳头瘤病毒测试的监管和临床验证活动[17] - 2023年启动并完成新Co - Dx PCR即时护理和家用平台上首个测试的临床评估[17] - 2023年公司在盐湖城投资增加产能，包括内部制造Co - Primers™以降低成本，同时在印度建设测试杯和仪器生产线的扩大产能[3] - 2024年公司计划继续开发结核病、多重呼吸道和人乳头瘤病毒测试[18] - 2023年获得比尔及梅琳达·盖茨基金会三项资助，支持结核病和HPV测试开发及扩大制造产能；获得美国国立卫生研究院作为RADx® Tech计划一部分的上呼吸道多重检测面板资助[10] - Co - Dx PCR平台及相关产品待FDA等监管机构审查，未上市销售，Co - Dx PCR Pro仪器和Co - Dx新冠检测正在接受FDA审查[27] 公司动态 - 任命Ivory Chang为首席监管事务官[26] - 建成新制造工厂，用于支持测试杯和Co - Dx PCR Pro仪器生产[26] 股票回购 - 回购约96.7万股普通股，平均每股价格1.41美元，总购买价约140万美元[25]

文章核心观点 Co - Diagnostics公司的合资企业CoSara获印度CDSCO批准，可制造和销售SARAPLEX™流感多重检测试剂盒，该试剂盒基于公司专利Co - Primers™技术，有助于在印度对抗呼吸道疾病，也为公司未来发展奠定基础 [1][2][3] 产品相关 - CoSara的实时多重PCR检测试剂盒基于公司专利Co - Primers™技术，能同时检测多种甲型和乙型流感病毒，并区分H1N1和H3N2 [2] - Co - Primers利用独特设计架构，可解决实时PCR常见问题，避免结果不准确 [2] 公司动态 - Co - Diagnostics公司合资企业CoSara获印度CDSCO批准，可向临床实验室制造和销售SARAPLEX™流感多重检测试剂盒，用于检测和区分甲型和乙型流感 [1] - 这是CoSara第15个获CDSCO体外诊断（IVD）许可的临床实验室测试，丰富了其诊断工具菜单 [3] - CoSara此前已获CDSCO批准，使用公司专利Co - Primers技术设计的多种RT - PCR测试可在印度市场作为IVD向临床实验室制造和销售 [3] - 公司正与CoSara合作，为即将推出的Co - Dx™ PCR Pro™仪器做准备，以在公司下一阶段增长中发挥重要作用 [3] 公司介绍 - Co - Diagnostics是一家分子诊断公司，开发、制造和销售先进诊断技术，其技术用于基于核酸分子检测和分析的测试 [5] - 公司还使用专有技术为其家用和即时护理平台设计特定测试，并定位遗传标记用于传染病以外的应用 [5] 产品审批情况 - Co - Dx PCR平台（包括PCR Home™、PCR Pro™、移动应用程序及所有相关测试）需经FDA和/或其他监管机构审查，尚未上市销售 [4] - Co - Dx PCR Pro仪器和Co - Dx COVID - 19测试目前正在接受FDA审查 [4]

公司财务发布 - Co-Diagnostics, Inc.将于2024年3月14日发布2023年第四季度和全年财务结果[1] - 公司将在同一天下午4:30举行电话会议和网络直播，与分析师和机构投资者讨论财务结果，参与者可通过公司网站进行观看[2] 公司业务介绍 - Co-Diagnostics, Inc.是一家总部位于犹他州的分子诊断公司，开发、制造和销售最先进的诊断技术，主要用于检测和/或分析核酸分子（DNA或RNA），并设计特定测试用于其Co-Dx PCR家用和点对点平台，以及用于其他应用的遗传标记[3]

文章核心观点 Co - Diagnostics公司宣布2024年2月参展或参与的活动清单，这些活动与公司愿景战略一致，公司将在活动中讨论其即将推出的家用和即时护理Co - Dx™ PCR平台技术 [1][2] 公司活动安排 - 参加印度钦奈的高级结核病诊断研讨会（1月29日 - 2月2日），公司印度合资企业CoSara Diagnostics受邀于2月2日介绍Co - Dx PCR Pro™和即将推出的结核病检测 [2] - 参加迪拜的Medlab Middle East（2月5 - 8日），预计有超30000名参观者和超900家参展商，公司正探索沙特阿拉伯SFDA对Co - Dx PCR Pro和Co - Dx PCR COVID - 19检测试剂盒的注册，代表将在迪拜世界贸易中心Z3.B39展位参展 [3] - 参加犹他州盐湖城的生命科学日活动（2月7日），犹他州生命科学行业GDP超180亿美元，有超1600家公司和超40000个工作岗位，活动由BioUtah与州长经济机会办公室联合主办，将有超20家当地生命科学公司展示 [4][5] - 参加印度孟买的RSVVW（2月13 - 16日），这是第8届呼吸道合胞病毒基金会的全球会议，公司期望其即将推出的平台在印度改善经济实惠的金标准PCR诊断可用性方面发挥重要作用，代表将在联合展区介绍新平台 [6] 公司业务及产品情况 - 公司是一家分子诊断公司，开发、制造和销售先进诊断技术，利用检测和分析核酸分子设计测试，还使用专有技术为Co - Dx PCR家用和即时护理平台设计特定测试 [8] - Co - Dx PCR平台（包括Co - Dx PCR Home™、Co - Dx PCR Pro™、移动应用程序和所有相关检测试剂盒）待FDA和/或其他监管机构审查，尚未上市销售，PCR Pro和Co - Dx COVID - 19检测目前正由FDA审查 [7]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为250万美元,同比下降51%,主要由于COVID-19检测需求下降 [24] - 第三季度毛利润为220万美元,毛利率为89.6%,同比上升4.7个百分点,主要由于收入结构变化 [24] - 第三季度税前亏损为810万美元,同比扩大130%,主要由于研发投入增加 [26] - 第三季度净亏损为600万美元,每股亏损0.20美元,同比扩大3.5倍 [26] - 公司现金及等价物余额为6340万美元,维持充足的现金储备 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品收入为20万美元,同比下降,受COVID-19检测需求下降影响 [24] - 政府补助收入为230万美元,占总收入的92%,为公司研发提供支持 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未提供具体市场数据和指标,但表示将重点关注高需求的医疗机构市场,如养老院等 [38][39] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发基于Co-Dx PCR平台的多项检测产品,包括COVID-19、流感、结核等 [12][14][16][17] - 公司认为Co-Dx PCR平台具有准确性高、易用性强、成本低等优势,有望在全球医疗诊断市场获得竞争优势 [12][13] - 公司正在加强与监管机构和行业组织的合作,以推进产品的监管审批和商业化 [10][18] - 公司正在扩大生产能力,包括在印度的合资公司CoSara,以满足全球市场需求 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司新平台的临床表现和市场前景表示乐观,认为能够为全球医疗诊断基础设施带来颠覆性影响 [12][19][22] - 管理层表示公司目前资金充足,有望通过政府和行业组织的支持加快产品开发和商业化进程 [22][27][30] - 管理层未就未来财务表现提供具体指引,表示将专注于实现既定的发展目标 [29] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **分析师提问** 询问公司何时能获得FDA对COVID-19检测产品的紧急使用授权 [34] **公司回应** 公司表示无法预测FDA的审批时间表,但会提交一份高质量的申请 [35] 问题2 **分析师提问** 询问公司对新产品的初始订单量预期 [36] **公司回应** 公司表示目前无法提供具体的订单量预测,将专注于进入有较高检测需求的医疗机构市场 [37][39]

财务数据关键指标变化 - 2023年第三季度总运营费用为1113.7277万美元，2022年同期为1086.2135万美元，主要因人员和研发费用增加[153] - 截至2023年9月30日，客户预付款增加1.962万美元，赠款资金增加32.9879万美元，余额为34.9499万美元[155] - 2023年第三季度净亏损598.2194万美元，2022年同期净亏损136.1062万美元；2023年前九个月净亏损2065.641万美元，2022年同期净利润766.7231万美元[156] - 2023年第三季度基本和摊薄后每股亏损均为0.20美元，2022年同期均为0.04美元；2023年前九个月基本和摊薄后每股亏损均为0.70美元，2022年同期分别为0.24美元和0.23美元[156] - 2023年前九个月，公司修订两项经营租赁延长租期并签订一项新经营租赁，确认额外经营租赁负债和使用权资产306.3782万美元[163] - 2023年第三季度经营租赁成本为24.4941万美元，前九个月为52.9089万美元；短期租赁成本第三季度为3.811万美元，前九个月为19.2261万美元[164] - 2023年前九个月经营租赁现金支付为68.058万美元，经营租赁剩余期限为4年，折现率为6.2%[166] - 2023年第三季度公司营收245.7098万美元，2022年同期为509.4456万美元，减少263.7358万美元，主要因新冠检测试剂销量下降[174] - 2023年第三季度公司获得赠款收入232.0565万美元[174] - 2023年第三季度公司一般及行政费用为314.7753万美元，2022年同期为362.2273万美元，减少主要因坏账、保险、可变薪酬和专业服务费用降低[176] - 2023年第三季度公司收入成本为25.5772万美元，2022年同期为76.7936万美元，减少因收入下降、固定生产成本占比增加和库存过期成本[183] - 2023年第三季度公司销售和营销费用为190.4395万美元，2022年同期为188.9907万美元，增加主要因股票薪酬和专业服务费用增加[184] - 2023年第三季度公司研发费用为578.8789万美元，2022年同期为503.7461万美元，增加主要因人员相关费用和Co - Dx PCR平台开发及临床试验费用增加[185] - 2023年第三季度公司其他收入为84.0176万美元，2022年同期为305.9915万美元，其他收入主要包括或有对价负债公允价值变动、利息收入和有价证券投资收益[186] 股权相关数据 - 截至2023年9月30日，未归属受限股票单位（RSUs）为366.2819万个，加权平均授予日公允价值为4.29美元[160] - 截至2023年9月30日，流通认股权证数量为48.5万个，加权平均行使价格为8.81美元，加权平均公允价值为0.92美元，加权平均剩余合同期限为3.2年[161] - 截至2023年9月30日，可行使认股权证数量为2万个，约46.5万个认股权证行使取决于2027年1月1日前达到特定开发和收入里程碑[162] 业务线产品相关 - 公司的Logix Smart新冠检测试剂获美国FDA紧急使用授权、印度CDSCO生产销售许可、墨西哥国家流行病学研究所销售批准以及澳大利亚销售批准[173] - 公司多项检测试剂获得CE认证，包括Logix Smart新冠检测、结核病检测、寨卡病毒检测等[173] - 公司正在开发Co - Dx PCR平台，该平台需经美国FDA审查，目前未上市销售，且不确定能否获监管批准和成功商业化[178]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度收入下降至02百万美元，相比去年同期的50百万美元大幅下降 [19] - 2023年第二季度毛利润为负03百万美元，相比去年同期的41百万美元大幅下降 [19] - 2023年第二季度研发费用为60百万美元，相比去年同期的39百万美元增加 [20] - 2023年第二季度净亏损为89百万美元，每股亏损031美元，相比去年同期的净亏损27百万美元和每股亏损008美元大幅增加 [21] - 2023年第二季度调整后EBITDA为亏损96百万美元，相比去年同期的亏损23百万美元大幅增加 [36] - 2023年第二季度现金及等价物和可交易证券为691百万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开发新的Co-Dx PCR Home平台，该平台将用于家庭和护理点的PCR测试 [9][12] - 公司获得了多项资助，包括来自NIH的120百万美元资助，用于开发呼吸道多重测试，涵盖流感A和B、COVID和RSV [12] - 公司还获得了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，用于开发结核病（TB）和人乳头瘤病毒（HPV）测试 [14][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国临床化学学会（AACC）年会上展示了其技术，吸引了大量关注 [10] - 公司计划通过新的PCR Home平台和集中实验室版本销售呼吸道多重测试 [13] - 公司计划在2024年开始结核病测试的临床评估，并正在选择适合的司法管辖区进行研究和未来的监管申请 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在利用其独特的CoPrimer技术开发新的PCR测试平台，目标是提供负担得起的、高质量的PCR测试 [8][9] - 公司正在利用人工智能（AI）来增强其平台的软件功能，并计划利用AI分析测试结果数据以追踪和预测疫情 [17] - 公司正在扩大其制造能力，计划在盐湖城建设新的制造设施，预计年底投入运营 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为其新的开发合作伙伴关系、市场兴趣、早期临床试验数据和扩展能力使其在未来处于有利地位 [18] - 公司预计将通过其现有的全球分销网络和强大的品牌赢得市场份额 [18] - 公司认为2023年将是其具有里程碑意义的一年，并将为长期未来奠定基础 [39] 其他重要信息 - 公司正在进行的临床试验进展顺利，预计将在今年年底完成初步监管提交 [11] - 公司计划利用其在印度的制造合资企业Cosara Diagnostics来满足印度和其他低收入国家的诊断需求 [32] 问答环节所有的提问和回答 - 问答环节未提供具体问题和回答的详细信息 [26][29]

收入和费用 - 2023年6月30日三个月的收入为197,806美元，较2022年同期的5,023,226美元下降了4,825,420美元[90] - 2023年6月30日三个月的总营业费用为11,733,150美元，较2022年同期的8,254,832美元增加了3,478,318美元[92] 净亏损和研发支出 - 2023年6月30日三个月的净亏损为8,918,825美元，较2022年同期的2,686,303美元增加了6,232,522美元[97] - 研发支出从2022年6月30日结束的六个月内的7,661,171美元增加到2023年6月30日结束的六个月内的10,995,103美元[103] 其他收入和净亏损 - 2023年6月30日结束的六个月内，其他收入总额为2,772,742美元，较2022年6月30日结束的六个月内的3,995,751美元有所下降[104] - 2023年6月30日结束的六个月内，净亏损为14,674,216美元，较2022年6月30日结束的六个月内的净收入9,028,292美元有所下降[105] 现金和现金流 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为13,830,846美元，市场投资证券为55,307,146美元[106] - 2023年6月30日结束的六个月内，经营活动中的净现金流出为10,708,797美元，较2022年6月30日结束的六个月内的经营活动中的现金流入9,460,222美元有所下降[107] - 2023年6月30日结束的六个月内，投资活动中的净现金流入为2,603,770美元，主要来自市场投资证券的到期[108] - 2023年6月30日结束的六个月内，融资活动中的净现金流出为1,037,930美元，较去年同期的净现金流出2,421,607美元有所下降[109] 资本资源和未来展望 - 公司自2020年3月开始销售Logix Smart COVID-19测试以来，利用销售所得现金资助库存采购和生产，并支付运营费用[110] - 公司认为现有资本资源和未来销售所得现金将足以满足未来12个月的预期运营需求，但资本资源可能比预期更快地消耗完毕，可能需要或希望为战略机会筹集额外融资[112]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入下降97.3%至0.6百万美元,去年同期为22.7百万美元 [34] - 毛利润下降至0.1百万美元,去年同期为19.4百万美元,毛利率从85.5%下降至16.6% [35] - 税前亏损8.0百万美元,去年同期盈利13.1百万美元 [38] - 净亏损5.8百万美元,每股亏损0.20美元,去年同期净利润11.7百万美元,每股盈利0.34美元 [39] - 调整后EBITDA亏损7.2百万美元,去年同期盈利14.7百万美元 [40] - 现金及等价物75.3百万美元,较2022年12月31日的81.3百万美元有所下降 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要收入来自于Logix Smart COVID-19检测试剂,由于全球COVID-19检测需求下降而导致收入大幅下滑 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发新的Co-Dx PCR Home诊断平台,目标是在2023年底前完成临床评估并向FDA提交申请 [10][14] - 公司计划在本次流感季开始对ABC plus RSV检测进行临床评估,用于中央实验室和分销商客户 [11][19] - 公司将继续开发针对中央实验室市场的新产品 [12] - 公司致力于通过新平台将高质量的PCR诊断技术民主化,使其更加普及和可及 [13][23][64][65] - 公司新平台已获得多项政府和非政府组织的资助,用于呼吸道多重检测和结核病检测等 [18][19][55][56][57] - 公司正在扩大生产能力,员工人数较去年同期增加66% [31][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID-19检测需求下降是短期的,未来将需要与COVID-19共存,并将继续存在对呼吸道疾病、结核病等其他病原体的诊断需求 [64][65][66] - 公司正在重新定义短期和长期的成功指标,将更多关注新平台的开发进度和运营目标的实现 [43][44] - 公司保持充足的现金储备,为长期发展提供支持 [41][42] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Chait G 提问** 当前临床评估是针对COVID-19还是其他感染?FDA申请也是针对COVID-19诊断还是其他感染?是否会在今年公布临床数据? [49][50][51][52] **Dwight Egan 回答** 当前临床评估仅针对COVID-19检测,未来计划在流感季开始评估包括流感A、流感B、COVID-19和RSV的多重检测。公司目前不会公布临床数据的中期结果,将在适当时候提供更多信息。 [50][51][52] 问题2 **Theodore O'Neill 提问** 获得的多项资助是用于开发诊断平台还是针对特定疾病诊断?公司是否有足够的产能来满足未来需求? [55][56][57][60][61] **Dwight Egan 回答** 资助既涉及诊断平台本身的开发,也针对呼吸道多重检测和结核病检测等具体应用。公司已经建立了多条生产线,未来还将扩大产能,满足预期需求。如有需要也会考虑外包生产。 [56][57][61]

存货数据变化 - 2023年3月31日公司存货为5294653美元，其中产成品1081540美元，原材料4213113美元；2022年12月31日存货为5310473美元，其中产成品1327264美元，原材料3983209美元[19] 金融资产数据 - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物调整成本为12834444美元，公允价值为12834444美元；货币市场基金调整成本和公允价值均为146359美元；美国国债调整成本为67892825美元，公允价值为68282066美元；总计调整成本为80873628美元，公允价值为81262869美元[29] 无形资产数据 - 2023年3月31日，在研研发项目的账面总值为26101000美元，净账面价值为26101000美元；非竞争协议账面总值为1094000美元，累计摊销533333美元，净账面价值为560667美元；无形资产总计账面总值为27195000美元，累计摊销533333美元，净账面价值为26661667美元[30] - 无形资产净值为2676.8333万美元，其中在研研发项目净值为2610.1万美元，非竞争协议净值为66.7333万美元[83] - 2023年和2024年无形资产摊销费用分别为25.8003万美元和30.2664万美元，总计56.0667万美元[84] 净利润与亏损情况 - 2023年第一季度净亏损5755391美元，2022年同期净利润为11714595美元[35] - 2023年第一季度和2022年第一季度，净收入（亏损）分别为 - 5,755,391美元和11,714,595美元[66] - 2023年第一季度公司净亏损575.54万美元，每股亏损0.20美元；2022年同期净利润为1171.46万美元，每股盈利0.35美元[151] - 2023年第一季度公司净亏损5,755,391美元，2022年同期净利润为11,714,595美元，净收入减少主要因营收下降、运营费用增加和收购或有事项公允价值变动[211] 现金流情况 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为5499435美元，2022年同期为提供7805838美元[35] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为10632792美元，2022年同期为提供858666美元[35] - 2023年第一季度融资活动净现金使用量为482196美元，2022年同期为提供150001美元[35] - 2023年第一季度现金及现金等价物净减少16614423美元，期初为22973803美元，期末为6359380美元；2022年同期净增加8814505美元，期初为88607234美元，期末为97421739美元[35] - 2023年第一季度投资活动使用现金1063.28万美元，2022年同期为流入现金85.87万美元[125] - 2023年第一季度融资活动净现金使用量为482,196美元，2022年同期融资活动提供净现金150,001美元，减少原因是第一季度回购流通普通股[212] 所得税情况 - 2023年支付所得税29500美元，2022年无[35] - 2023年第一季度公司确认所得税收益2,259,811美元，有效税率为28.2%；2022年第一季度确认所得税费用1,386,087美元[168] - 2023年第一季度公司所得税收益为2,259,811美元，2022年同期所得税费用为1,386,087美元[211] 经营租赁情况 - 2023年以新的经营租赁负债换取使用权资产价值为657150美元，2022年为681327美元[35] - 2023年第一季度，公司运营租赁成本为8.7607万美元，短期租赁成本为10.8678万美元，总计19.6285万美元[104] - 公司未来租赁付款总额为1029.116万美元，扣除利息后，运营租赁负债现值为935.427万美元[104] - 2023年第一季度公司一项租赁协议修订后，确认额外经营租赁负债和相应使用权资产657,150美元[169] - 2023年3月31日经营租赁现金支付额为188,835美元，剩余租赁期限为3年，折现率为6.7%[172] 客户营收占比情况 - 截至2022年3月31日的三个月，三家客户约占总营收的54%[48] - 截至2023年3月31日的三个月，两家客户约占公司总收入的44%[81] 普通股情况 - 截至2023年5月10日，有30,263,536股普通股流通在外，每股面值0.001美元[53] 资产与负债情况 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为6,359,380美元和22,973,803美元[55] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，总资产分别为116,996,846美元和123,086,281美元[55] - 截至2023年3月31日，应收账款总额为5,686,589美元，坏账准备为2,984,393美元，净额为2,702,196美元[73] - 截至2022年12月31日，应收账款总额为6,552,249美元，坏账准备为3,098,526美元，净额为3,453,723美元[73] - 截至2023年3月31日，现金、现金等价物和有价证券的公允价值总计7527.9915万美元[95] - 截至2023年3月31日，或有对价公允价值为169.4684万美元，较2022年12月31日减少103.7672万美元[101] - 截至2023年3月31日，按公允价值计量的总资产为6921.91万美元，总负债为169.47万美元；2022年12月31日，总资产为6846.87万美元，总负债为273.24万美元[148] - 2023年3月31日公司现金及现金等价物为6,359,380美元，可随时变现的有价投资证券为68,920,535美元；流动资产总额为85,922,919美元，流动负债总额为3,610,069美元[184] 营收情况 - 2023年第一季度和2022年第一季度，营收分别为601,957美元和22,699,044美元[66] - 2023年第一季度公司营收为60.20万美元，其中美国市场39.32万美元占65%，其他地区20.88万美元占35%；2022年同期营收为2269.90万美元[150] - 2023年第一季度（截至3月31日）公司营收为601,957美元，2022年同期为22,699,044美元，营收减少22,097,087美元，主要因新冠检测产品销售下降[208] 每股收益情况 - 2023年第一季度和2022年第一季度，基本每股收益分别为 - 0.20美元和0.35美元[66] 应收账款客户占比情况 - 2023年3月31日和2022年12月31日，部分客户分别占公司应收账款的82%和37%[93] 公司股价及相关指标情况 - 2023年第一季度公司股价为1.48美元，2022年12月为2.52美元；波动率从75%升至117%，无风险利率从4.1%降至3.7%，预期期限从4.0降至3.8[149] 激励计划与期权情况 - 截至2023年3月31日，公司激励计划可发行奖励股份为551.83万股，2022年8月31日股东批准将激励计划可发行股份总数增至1200万股[152] - 截至2023年3月31日，公司流通期权为104.06万份，行权价2.19美元，加权平均公允价值1.37美元，加权平均剩余合约期限5.64年[153] 未归属受限股票单位情况 - 2023年3月31日未归属受限股票单位（RSUs）数量为3,050,475，加权平均授予日公允价值为5.94美元；2022年12月31日未归属RSUs数量为2,426,725，加权平均授予日公允价值为6.95美元[155] 各项费用情况 - 2023年第一季度销售成本为12,008美元，2022年同期为12,327美元；销售和营销费用为529,117美元，2022年同期为388,017美元；一般和行政费用为1,192,214美元，2022年同期为765,199美元；研发费用为435,403美元，2022年同期为209,554美元；总基于股票的薪酬费用为2,168,742美元，2022年同期为1,375,097美元[157] - 2023年第一季度收入成本为502,241美元，2022年同期为3,281,951美元[181] - 2023年第一季度销售和营销费用为1,706,331美元，2022年同期为2,652,148美元[182] - 2023年第一季度研发费用从2022年同期的3,771,327美元增至5,014,060美元，主要因人员、材料和股票薪酬费用增加[210] - 2023年第一季度一般及行政费用从292.22万美元增至301.40万美元[123] - 2023年第一季度公司总运营费用为10,050,366美元，2022年同期为9,592,934美元，运营费用增加主要因人员费用和研发投入增加[209] 递延收入情况 - 2023年3月31日递延收入余额为18,120美元，因客户预付款增加18,120美元[162] 潜在稀释性证券与每股收益计算情况 - 2022年第一季度约1,271,304份潜在稀释性证券因具有反稀释作用未纳入每股收益计算；2023年和2022年第一季度每股收益计算均排除约140万股普通股和约46.5万份购买普通股的认股权证[163] 股票回购情况 - 2023年第一季度，公司普通股回购金额为30.9012万美元，期末余额为419.067万美元[106] - 2022年3月，公司董事会授权最高3000万美元的股票回购计划[114] - 截至2023年3月31日，公司已在回购计划中回购419.07万股流通普通股，总计1470万美元，董事会曾授权回购至多3000万美元[137] - 2023年3月公司回购30.90万股，均价1.56美元，计划剩余可回购股份为1530.59万股[141] 技术与产品销售授权情况 - 公司CoPrimer技术适用于多靶点检测、SNP检测和下一代测序富集等应用[206] - 公司在欧洲和印度获得新冠、流感等多种疾病PCR诊断测试销售监管批准，在美国获得新冠检测测试紧急使用授权，并在多国获批销售[207]