文章核心观点 - CSL Limited的股票维持"持有"投资评级，预计2025财年净利润增长低双位数，主要得益于Behring业务的增长，但Seqirus和Vifor业务可能表现不佳，导致2025财年盈利指引低于预期[2] 公司财务表现 - 公司2024财年营收和净利润分别增长11%至148亿美元和29.1亿美元，调整外汇影响后的净利润增长为15%[3] - 2024财年Behring业务营收增长14%至106.1亿美元，主要得益于血浆捐赠增长和成本每升血浆的持续降低[3] - 2025财年Behring业务预计将继续增长，主要由更高的捐赠量和更低的成本驱动[4] 公司业务展望 - 2025财年净利润指引为32.5亿美元，低于分析师预期的33.9亿美元，主要原因是Seqirus和Vifor业务的预期不佳[5] - Seqirus业务2024财年营收增长4%至21.3亿美元，受免疫接种率下降影响[5] - Vifor业务2024财年营收为20.6亿美元，低于市场预期的20.9亿美元，未来可能面临竞争压力[5] 股票评级与展望 - 公司当前的市盈率接近历史平均水平，预计2025财年净利润增长接近历史复合年增长率[6] - 考虑到Behring业务的积极前景和其他业务的挑战，公司评级可能在未来提升，如果Vifor和Seqirus业务前景改善[6]

财务数据和关键指标变化 - 收入增长11%至148亿美元,净利润增长25%至26亿美元 [25][26] - CSL Behring业务收入增长14%,免疫球蛋白业务增长20% [34][35] - CSL Behring毛利率提升120个基点至50.3% [62][64] - 研发投入增长12%,与销售收入增长基本一致 [69] - 管理费用下降6%,体现了公司的效率提升 [69] - 每股收益增长11%,股息增长12% [75] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring - 免疫球蛋白业务增长20%,其中静脉注射产品和皮下注射产品均有两位数增长 [35] - 血友病业务增长10%,其中IDELVION增长10% [36][37] - 特殊产品业务增长6%,HAEGARDA增长12% [38][39] CSL Seqirus - 收入增长4%,优于市场表现 [44] - FLUAD疫苗销售增长14%,首次突破10亿美元 [44] - 新冠疫苗KOSTAIVE获日本监管批准,将在下一财年贡献销售 [31] CSL Vifor - 收入保持稳定,铁剂业务量增长抵消了价格下降的影响 [49][50][51] - 肾病业务TAVNEOS和KAPRUVIA表现良好 [52][53] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场白蛋白业务增长高单位数,前景良好 [125][126] - 欧洲市场铁剂业务面临仿制药竞争,但整体量增长抵消了价格下降 [50][51] - 美国市场铁剂业务受限制性用药政策影响,但长效ESA产品Mircera表现良好 [50][52] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司聚焦提升运营效率、产品创新和产能扩张,为未来可持续增长奠定基础 [12][20][23] - 在血友病、免疫球蛋白等核心业务保持领导地位,同时积极拓展新产品如garadacimab [30][17] - 疫苗业务持续创新,如新冠疫苗KOSTAIVE和流感疫苗aTIVc [31][46][47] - 肾病业务通过TAVNEOS和FILSPARI等新产品拓展市场 [19][52][53] - 利用合同生产商提高制造灵活性,优化资本支出 [128][129][130] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望实现年度两位数利润增长 [24][85] - CSL Behring免疫球蛋白和出血性疾病业务保持强劲增长 [80][81] - CSL Seqirus在挑战中保持市场领先地位,新产品管线进展顺利 [82][83] - CSL Vifor在不断变化的铁剂市场中保持稳定,肾病业务保持增长 [83][84] - 公司持续推进产能提升、成本控制和新产品开发,为未来发展奠定基础 [12][20][21][22] 其他重要信息 - 公司资产负债表健康,净债务/EBITDA降至2.2倍,有望进一步改善 [72] - 资本支出预计将从24财年的8.49亿美元降至25财年的7-8亿美元区间 [76][77][78] - 公司重视现金流效率,预计25财年现金转换周期将改善 [79] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Lyanne Harrison提问** 询问CSL Vifor业务在25财年的收入和毛利率展望 [87][88][90] **Joy Linton回答** Vifor业务收入预计将保持稳定,毛利率也将大致稳定 [89][159] 问题2 **Steve Wheen提问** 询问Horizon 2产品管线的进展情况 [108][109][110][111] **Paul McKenzie回答** Horizon 2项目进展顺利,正在进行稳定性研究和与现有产品的可比性评估,未来是否需要临床试验还需进一步评估数据 [109][110][111][112][113] 问题3 **David Bailey提问** 询问CSL Behring毛利率恢复到57%的时间预期是否可能提前 [160][161] **Joy Linton回答** 目前公司的指引未发生变化,预计在3-5年内逐步恢复到57%的毛利率水平 [161]

文章核心观点 - 公司是美国唯一提供针对6个月及以上所有合格人群的差异化流感疫苗的制造商[1] - 疾控中心(CDC)的趋势研究显示流感疫苗接种率显著下降,这对公共卫生基础设施构成严重风险,突显了每年接种流感疫苗的重要性[2] - 公司推出了包括FLUCELVAX、FLUAD和AFLURIA在内的差异化流感疫苗产品组合,以应对接种率下降的挑战[2][3] 行业概况 - 流感是一种常见的传染性季节性呼吸道疾病,可能导致严重疾病和危及生命的并发症[3] - 2023/24流感季,美国估计有39-81万例流感相关住院[3] - CDC建议6个月及以上所有合格人群接种年度流感疫苗,尤其是高危人群如老年人、孕妇和5岁以下儿童[3][17] 公司概况 - 公司是全球公共卫生领域的领导者之一,也是世界上最大的流感疫苗供应商之一[3] - 公司在美国、英国和澳大利亚拥有先进的生产设施,并拥有领先的研发能力,在全球20多个国家提供广泛的创新差异化疫苗[3] - 公司是一家全球生物技术公司,拥有包括治疗血友病和免疫缺陷、预防流感的疫苗以及铁缺乏和肾脏疾病治疗药物在内的动态产品组合[4]

文章核心观点 - CSL Seqirus获美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）合同，为美国政府完成大流行前疫苗的灌装和收尾工作，助力美国政府应对禽流感疫情及大流行准备 [1][2] 公司相关 CSL Seqirus - 是CSL旗下业务，为全球最大流感疫苗供应商之一，在美、英、澳有先进生产设施，研发能力领先，利用多种技术在超20个国家提供流感疫苗 [8] - 北卡罗来纳州霍利泉的制造工厂是全球最大的基于细胞的流感疫苗生产商，也是美国首个此类工厂，采用高扩展性生产方法，大流行宣布后六个月内可提供多达1.5亿剂流感疫苗，后续还可进行第二波生产 [4] - 获BARDA第四份禽流感大流行准备合同，将交付约480万剂与当前流行的H5N1毒株H5相匹配的大流行前疫苗 [3] CSL - 是一家全球生物技术公司，业务包括CSL Behring、CSL Seqirus和CSL Vifor，产品涵盖治疗血友病、免疫缺陷等药物、流感疫苗等，为超100个国家的患者提供产品，员工达32000人 [10] 行业相关 大流行流感 - 是一种传染性空气传播呼吸道疾病，与季节性流感相比，大流行流感相关发病率和死亡率风险更高，人类对新型病毒可能几乎没有或完全没有预先存在的免疫力，过去一个世纪发生过四次流感大流行，1918年大流行最为严重，全球估计死亡人数达5000万 [6] - 大流行宣布后会生产匹配毒株的大流行流感疫苗，大流行间期有大流行前（也称为人畜共患）流感疫苗，可在政府指导下部署，以降低疫情爆发风险或在大流行疫苗推出前提供一线防御 [6] 禽流感 - 是一种主要在鸟类中传播的传染性流感，禽流感病毒通常不感染人类，但在极少数情况下人类会感染，人类感染后的病情严重程度不一，从无症状或轻微疾病到严重疾病甚至死亡，人际传播非常罕见 [7] - 近期鸟类中禽流感的增加由高致病性禽流感（HPAI）A(H5N1)驱动 [7]

文章核心观点 - 全球生物技术公司CSL和Arcturus Therapeutics宣布《自然通讯》发表了对新型自扩增mRNA新冠疫苗ARCT - 154的研究结果，该疫苗两剂5μg剂量耐受性良好、具有免疫原性且能对多种新冠病毒毒株提供显著保护 [2] 研究情况 - 研究为观察性盲法、随机对照的1/2/3a/3b期综合研究，18岁及以上成年人间隔28天接受两剂5μg的ARCT - 154或生理盐水安慰剂，2/3a/3b期参与者按年龄和患重症新冠风险分层，随机分配到疫苗或安慰剂组，主要终点包括疫苗效力、反应原性、安全性和免疫原性 [5] - 2023年8月15日至1月12日，1/2/3a期综合研究有1001名参与者（748名接种ARCT - 154，253名使用安慰剂），3b期研究有16100名参与者（8056名接种ARCT - 154，8044名使用安慰剂） [5] - 研究由越南河内的Vinbiocare生物技术股份公司和Arcturus Therapeutics共同资助 [8] 研究结果 - 1/2/3a期研究中ARCT - 154安全且耐受性良好，多数不良事件为轻度或中度且很快缓解，相关或严重非预期不良事件发生率在疫苗和安慰剂组相似，3b期研究证实了这一观察结果 [6] - 3b期第二次接种ARCT - 154四周后，中和抗体血清转化率为94.1%（95%置信区间：92.1 - 95.8） [7] - 有640例确诊的符合方案定义的新冠病例，主要为德尔塔变种，包括43例重症和10例死亡病例，ARCT - 154对任何新冠的绝对效力为56.6%（95%置信区间：48.7 - 63.3），对重症新冠为95.3%（80.5 - 98.9），对新冠导致的死亡为86.5%（ - 7.4 - 98.3） [7] - 对18 - 59岁健康人群重症新冠效力为100%，该年龄段有基础疾病人群为91.9%（37.9 - 98.9），60岁及以上成年人对任何严重程度新冠效力为54.3%（28.2 - 70.9），对重症新冠为94.4%（58.2 - 99.3） [7] 公司信息 CSL - 是一家全球生物技术公司，拥有包括治疗血友病和免疫缺陷症药物、流感疫苗等在内的动态产品组合，自1916年成立以来致力于用最新技术拯救生命，业务覆盖100多个国家，员工32000人 [10] Arcturus Therapeutics - 2013年成立，位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一家全球mRNA药物和疫苗公司，拥有LUNAR®脂质介导递送、STARR® mRNA技术等，开发了世界上首个获批的自扩增信使RNA新冠疫苗Kostaive® [11] - 与CSL Seqirus有mRNA疫苗全球合作，在日本有合资企业ARCALIS专注于mRNA疫苗和疗法制造，其产品线包括治疗鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症和囊性纤维化的RNA治疗候选药物，以及合作的新冠和流感mRNA疫苗项目 [11] 自扩增mRNA疫苗原理 - mRNA疫苗通过为人体细胞提供制造蛋白质的蓝图，帮助免疫系统识别和对抗传染病，自扩增mRNA疫苗能指示身体制造更多mRNA和蛋白质以增强免疫反应 [9]

财务数据和关键指标变化 - 收入为81亿美元,同比增长11%[19] - NPATA为20亿美元,同比增长13%[19][68] - 净利润为19亿美元,同比增长20%[19] - 经营活动产生的现金流为10.69亿美元,同比增长9%[78] - NPATA每股收益同比增长13%[79] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring - 免疫球蛋白业务收入增长23%,其中静脉注射免疫球蛋白增长27%,皮下注射免疫球蛋白增长18%[24][25] - 白蛋白业务收入增长8%[26] - 血友病业务收入增长8%,其中IDELVION增长7%[27] - 特殊产品业务收入增长6%,其中KCENTRA增长12%,HAEGARDA增长9%[28] - 其他业务收入下降16%,主要包括新冠疫苗销售[29] - 毛利率正在逐步恢复,成本每升下降10%[33][83] CSL Seqirus - 收入增长2%,主要由于FLUAD增长14%[36][37] - 获得世界首个自我扩增mRNA新冠疫苗在日本的监管批准[41] - 启动aQIVc的III期临床试验[41] - 启动自我扩增mRNA流感疫苗的I期临床试验[41] CSL Vifor - 收入超过10亿美元,但未提供同比增长数据[42] - Ferinject在中国纳入国家医保目录[43] - 美国出现静脉注射铁剂的限制性措施,对Injectafer产生压力,但有利于Venofer[43] - TAVNEOS在德国和英国表现出色,在更多欧洲市场推广[44] - MIRCERA在美国的患者转换情况良好[44] - VELPHORO在美国受到客户要求降低库存水平的影响[45] - VELPHORO在中国获批并纳入国家医保目录[45] 公司战略和发展方向及行业竞争 - CSL Behring是一家独特且有韧性的业务,前景看好[14] - CSL Seqirus的差异化疫苗组合将在未来几年内陆续推向市场[22] - CSL Vifor面临一些挑战,但仍有强大的战略潜力和与CSL Behring的协同机会[16][17] - 公司整体有信心在中期内实现年度两位数的盈利增长[18][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对CSL Behring的前景保持乐观,看好其增长前景[14] - CSL Seqirus在充满挑战的环境下表现出色,长期增长前景良好[37][38] - CSL Vifor在近期面临一些挑战,但长期战略价值和协同机会仍然强劲[16][17] - 公司整体有信心在中期内实现年度两位数的盈利增长[90] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Lyanne Harrison 提问** 询问Vifor业务的增长前景和毛利率[131][132] **Paul McKenzie 回答** 公司仍然看好Vifor的长期价值,正在应对近期的挑战[131][132] 问题2 **Sean Laaman 提问** 询问Rika设备对采浆量和捐浆者补偿的影响[133][134] **Paul McKenzie 回答** Rika设备不会显著改变捐浆者的采浆时间和补偿,公司会进行市场测试以确保捐浆者支持[134] 问题3 **David Bailey 提问** 询问Behring毛利率恢复的其他推动因素和时间线[177][178][179][180][181][182] **Andy Schmeltz 回答** 公司正在通过多方面举措推动毛利率恢复,包括采浆成本降低、生产效率提升、产品组合优化等,预计在3-5年内恢复到疫情前水平[177][178][179][180][181][182]

财务数据和关键指标变化 - 2023财年公司收入按固定汇率计算增长31%，NPATA为26亿美元，按固定汇率计算增长20%，税后净利润为22亿美元，按固定汇率计算增长8%，包含收购CSL Vifor的一次性成本 [6] - 报告基础上，全年NPATA为26.1亿美元，增长10%；按固定汇率计算，NPATA为28.55亿美元，增长20%，调整了2.45亿美元的货币逆风影响 [34] - 全年NPAT归属于CSL股东为24.41亿美元，ROIC降至12.2%，主要与收购Vifor有关，预计未来几年效益将显现 [37][44] - 运营现金流为26.01亿美元，同比基本持平，NPATA每股收益按固定汇率计算增长17%，报告增长6%，与每股2.36美元的总股息一致，股息增长6% [45] - 2023财年报告有效税率降至15.5%，预计2024财年有效税率在18% - 20%之间 [44] - 预计2024财年收入增长约9% - 11%，NPATA预计在29亿 - 30亿美元之间，增长13% - 17%，不包括2023财年出售房产的一次性收益4400万美元 [80] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring - 收入按固定汇率计算增长12%，Ig业务增长强劲，销售额增长21%，IV产品PRIVIGEN增长29%，皮下产品HIZENTRA增长12% [10] - 白蛋白组合增长11%，血友病业务增长8%，特色产品增长6%，其他类别下降15% [11][12] - 血浆采集量全年增长31%，达到创纪录水平，每升成本（CPL）从2022年6月到2023年6月下降约14%，较2022年3月峰值下降约17% [13][14] CSL Seqirus - 总营收首次超过20亿美元，按固定汇率计算增长9%，季节性流感疫苗增长9%，主要由FLUCELVAX增长30%推动 [19] CSL Vifor - 2023财年贡献约11个月收入，收入接近20亿美元，按未经审计的管理账目，收入增长约14% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续执行2030战略，投资创新，服务全球患者 [5] - CSL Behring将继续推动血浆采集增长，降低成本，提高效率，投资新血浆中心，采用先进数字技术，推进Rika血浆分离设备的推广 [13][15][17] - CSL Seqirus将受益于差异化产品组合，推进mRNA疫苗技术合作和研发 [19][21] - CSL Vifor将整合资源，释放业务价值，应对铁和肾病市场的挑战 [78] - 公司在Ig业务面临FcRn等竞争，但认为Ig仍将是标准治疗方法，公司将凭借创新产品和良好的患者体验保持竞争力 [85][87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司中期前景强劲，研发项目管道丰富 [77] - CSL Behring预计Ig业务将继续增长，推进HEMGENIX在更多地区的推广，提高效率，支持利润率恢复 [77] - CSL Vifor将应对市场挑战，满足患者未满足的需求 [78] - CSL Seqirus预计将继续增长，推进下一代mRNA COVID疫苗的全球注册 [79] 其他重要信息 - 公司在研发方面取得多个里程碑，如CSL112 III期试验完成患者入组，garadacimab准备全球监管提交等 [9] - 公司采用新的分部报告方式，反映组织结构，整合支持职能，提高运营杠杆 [46][47] - 公司库存价值增长与业务增长一致，但成品覆盖低于预期 [63] - 2024财年资本支出预计约8亿美元，较2023财年减少约30% [65] - 2023财年NPATA货币逆风为2.45亿美元，主要由美元走强导致，预计2024财年若无重大汇率变动，对NPATA指导无重大影响 [67][71] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: CSL730项目的状态及公司在FcRn方面的研发管线 - CSL730项目已终止，公司正在推进下一代FcR抑制剂候选药物的研发 [84] - Ig仍是CIDP等疾病的标准治疗方法，公司Ig产品患者满意度高，公司将继续在该领域保持领先 [85][87] 问题2: Ig销售如何平衡血浆供应、需求恢复和库存重建 - Ig需求正在强劲恢复，美国诊断率已超过80%，预计未来将以高个位数或低两位数增长 [90] - 部分血浆将用于库存和满足不同SKU的需求，公司正在为50 ml HIZENTRA注射器的推出做准备 [91][92] 问题3: Rika设备何时重新加速推广 - 公司正在解决Rika设备的供应链挑战，预计在年底关键时期后，能在半年报时提供更明确的推广计划 [96][97] 问题4: 从数学角度看，后期若产量相同但血浆使用量减少20%，为何不预期Behring毛利率超过60%中值 - 产量提升主要针对生产Ig和白蛋白的血浆，并非所有血浆，且需要监管批准 [100][101] - 产量提升后，需等待9 - 12个月才能反映在利润率上，且Ig和白蛋白仍是低利润率产品，存在一定逆风因素 [102][103] 问题5: 延长与Haemonetics合作对成本或毛利率是否有影响 - 没有影响，公司与两者合作成本大致相当 [106] 问题6: 目前提供给捐赠者的费用与同行相比情况，以及费用下降空间 - 公司CPL同比下降14%，较峰值下降17%，不同市场捐赠者费用竞争情况不同，公司通过数据分析和CRM工具优化捐赠者费用组合 [108][109] - 公司捐赠者费用未达到部分竞争对手的高位，目前处于中等或较低水平，预计捐赠者费用不会降至疫情前水平 [110][111] 问题7: HEMGENIX在不同地区的收入确认和IP摊销情况 - 大部分2024财年患者将来自美国，预计年底或明年年初在欧洲迎来首位患者，美国约78% - 80%的患者生命已获报销覆盖 [118][119] - 收入确认方面，美国通常 upfront确认，部分司法管辖区需考虑耐久性保证；IP摊销按患者数量计算，预计未来一年约2000万 - 3000万美元 [122][123] 问题8: Ig长期高个位数增长的可持续性与FcRns竞争的关系 - 公司对Ig增长和需求持乐观态度，认为竞争对手难以获得显著市场份额，因为CIDP仅占Ig总体积的20% - 25% [127][128] - PID和SID领域有大量未满足需求，CIDP也有增长机会 [129] 问题9: 收入增长转化为NPATA增长的杠杆来源 - 预计在损益表中会有进一步的运营杠杆，包括毛利率和其他方面，2024财年是收购CSL Vifor后的首个正常完整财年，将开始显现前期工作的效益 [130] 问题10: Vifor业务面临的仿制药竞争情况及指导中是否已考虑 - 仿制药竞争基本在预期内，但欧盟审批路径与预期不同，公司正在加强商业布局，利用CSL的优势，推进真实世界证据研究和标签扩展 [132][133] - 公司承诺中期实现10%的增长，已加速准备，有信心在全球铁市场取得成功 [134] 问题11: 产量提升试点是否看到两位数增长 - 可以确认在试点阶段不仅看到了两位数增长，且产品质量符合预期 [135] 问题12: PRIVIGEN增长快于HIZENTRA的原因 - 没有结构性变化，过去五年SCIG复合年增长率远高于IVIG，疫情后IVIG有大量积压需求，特别是在欧洲和美国 [138][139] 问题13: 如何加速特色产品增长以增加中期毛利率 - 解决Samara供应挑战后，该市场在欧洲和美国开始增长，KCENTRA市场仍有很大增长空间，目前仍有35%的患者使用新鲜冷冻血浆 [142][143] - Garadacimab将为HAE市场带来变革，具有高利润率，有望推动特色产品增长，此外，PBM努力和KCENTRA创伤试验成功也将带来增长机会 [144][146] 问题14: GLP - 1广泛使用对透析业务的影响，以及Mircera合同是否有相同的分拆付款安排 - 目前模型显示，未来5 - 10年GLP - 1对透析市场的影响不大，透析市场在疫情后正在复苏 [150] - Mircera销售给其他透析提供商的产品适用分拆付款安排 [150] 问题15: 血浆采集量增长速度从上半年到下半年放缓的原因，以及增长来源 - 主要是季节性因素，如税收季节、天气影响等，并非结构性问题 [152] - 增长主要来自合格的回头捐赠者，目前新捐赠者申请比例稳定在5% - 5.5% [153] 问题16: Behring运营利润率下半年略有收缩，SG&A应采用全年水平还是下半年末水平 - 应采用全年水平 [155][156] 问题17: HEMGENIX欧洲推出推迟的原因，以及Garadacimab的审批和商业化时间 - HEMGENIX欧洲推出推迟是因为作为先驱产品，市场生态系统需要时间适应，欧洲的定价和报销流程较长 [159][160] - 公司通常不评论审批时间，Garadacimab已提交全球监管申请，将按程序推进 [158] 问题18: Ig定价与历史相比的增长情况，以及是否有进一步提价空间 - 公司不追求成为市场价格领导者，通常贴近CPI定价，但会根据市场动态和招标情况调整 [162] - 2023财年，欧盟和其他地区约25%的收入增长来自定价，美国约一半的收入增长来自定价，公司认为仍有提价空间，特别是在招标方面 [163][165] 问题19: 毛利率恢复假设中Rika平台的情况，以及2024财年Vifor的营收增长和毛利率情况 - 毛利率中期恢复假设不包括CSL112和Ig产量提升的Horizon 2阶段，Rika平台的推广情况是影响恢复到疫情前利润率的变量之一 [167][168] - 公司未按业务部门提供营收指导，Vifor营收增长将包含在2024财年整体9% - 11%的营收增长预期内 [169]

业绩总结 - CSL Limited 2023财年收入为133亿澳元，同比增长31%[13] - CSL Limited 2023财年净利润（NPAT）为22亿澳元，同比增长8%[13] - FY23的NPATA为2,855百万美元，较FY22的2,381百万美元增长20%[24] - FY23总收入为13,310百万美元，较FY22的10,562百万美元增长31%[27] - FY23的毛利润为7,250百万美元，毛利率为54.5%[27] - FY23的每股NPATA为5.41美元，较FY22的5.08美元增长6%[27] 用户数据 - CSL Behring的免疫球蛋白（Ig）收入为46.75亿澳元，同比增长21%[15] - CSL Seqirus的流感疫苗FLUCELVAX®收入增长30%，达到8.93亿澳元[18] - CSL的血浆收集量增长31%，达到创纪录水平[16] - FY23的IVIG收入为30.28亿美元，占总收入的33%[47] - CSL Vifor的Ferinject销售额为7.59亿美元[48] - CSL Seqirus的Flucelvax销售额为5.99亿美元，同比增长30%[47] 新产品和新技术研发 - CSL的专利药物Injectafer®于2023年6月在美国获批，用于治疗心力衰竭患者的铁缺乏症[21] - CSL的Hizentra®在2023年实现12%的增长，Privigen®增长29%[15] - CSL的专利药物Kapruvia®在德国及其他欧盟国家成功推出[21] 未来展望 - FY24预计收入增长约11%（按固定汇率计算）[40] - FY24 NPATA预计增长17%，达到约29亿至30亿美元（按固定汇率计算）[40] - FY24预计外汇影响将是微不足道的[40] - 报告的净利润为21.94亿美元，按固定汇率计算的净利润为24.41亿美元[44] - 报告的收入为133.1亿美元，按固定汇率计算的收入为138.26亿美元[41] 成本和支出 - FY23的销售与市场费用为1,454百万美元，较FY22增长58%[27] - FY23的研发费用为1,232百万美元，较FY22增长22%[27] - FY23的现金流来自运营为2,601百万美元，较FY22下降1%[27] - FY23的资本支出预计为800百万美元，较FY23下降约30%[34] - FY24预计收购和整合成本为1.84亿美元[41] 负面信息 - FY23的外汇影响导致NPATA减少245百万美元，主要由于美元强势[37] - CSL Vifor贡献约为11个月，显著推动了收入增长[26]

财务数据和关键指标变化 - 公司2023财年上半年营收增长25%，包含CSL Vifor约五个月的贡献 [7] - 税后净利润为16.2亿美元，与上半财年持平，但包含收购CSL Vifor的一次性成本；按NPATA计算为18.2亿美元，增长10% [7] - 报告基础上，上半年NPACA为18.18亿美元，增长2%；按固定汇率计算为19.57亿美元，增长10%，受1.38亿美元汇率逆风影响 [42] - 集团总营收按固定汇率NPATA计算增长25%至75.75亿美元，毛利润增长24%至42.75亿美元 [47] - 销售和营销成本增长65%，集团运营结果增长18%至35.63亿美元，研发成本增长25% [48] - 一般和行政成本增长26%，净融资成本因收购CSL Vifor的债务和利率上升而增加 [50] - 加权平均债务成本从2021年12月的2.43%升至2022年12月的3.85% [51] - 2023财年上半年有效税率降至16%，预计全年在18% - 20%之间 [52] - 经营活动现金流为9.81亿美元，下降31%，主要因血浆采集量增长 [52] - 报告基础上，NPATA每股收益下降3%，但按固定汇率计算增长4% [53] - 中期股息提高至每股1.07美元，增长3%；澳大利亚股东约为1.55澳元，增长9% [53] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring - 营收按固定汇率计算增长11%，IG业务增长强劲，销售增长19%，主要因血浆供应增加 [10] - 白蛋白业务增长11%，美国和欧洲增长强劲，中国受疫情影响增长受限 [11] - 血友病业务增长12%，Idelvion增长22%，受患者需求增加和日本就诊率提高推动 [11] - 特殊产品业务增长5%，Kcentra增长8%，医院需求恢复到疫情前水平 [12] - 其他类别业务下降31%，因为阿斯利康生产新冠疫苗的收入减少 [12] - 血浆采集量创历史新高，2022年12月止六个月增长36%，比疫情前同期高10% [13] CSL Seqirus - 总营收为17.38亿美元，按固定汇率计算增长9%，季节性流感疫苗占比90%，增长9% [19] - 本北半球季节首次进入儿科市场，FLUCELVAX需求增加，预计未来继续增长 [21] - FLUAD被美国CDC推荐为65岁以上成年人优先接种的季节性疫苗 [22] CSL Vifor - 收购于2022年8月9日完成，本半财年贡献约五个月财务数据，销售额为8.89亿美元，营收增长约15% [25] - 主要增长贡献来自透析领域的Mircera和美国Korsuva的持续推广 [26] - 美国铁市场的阶梯编辑措施对Venofer有积极影响，但对高剂量铁产品Injectafer有压力 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于以患者为中心的战略，持续投资研发，推出创新产品，如HEMGENIX等 [6] - 血浆采集业务通过增加中心数量、提高采集效率等方式扩大规模，满足市场需求 [13] - 疫苗业务通过产品差异化和提高制造效率提升竞争力，如推出FLUCELVAX和FLUAD等产品 [19] - 收购CSL Vifor后，整合工作进展顺利，成本协同目标按计划推进 [9] - 行业竞争方面，公司在血浆采集和疫苗领域面临竞争，但凭借规模、技术和产品优势保持领先地位 [74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2023财年上半年取得了稳健的业绩，显示出公司的强劲基本面和战略执行能力 [6] - 随着疫情影响逐渐消退，公司的持续投资开始带来积极势头，多元化的产品组合展现出韧性和潜力 [6] - 预计CSL Behring的血浆采集和免疫球蛋白业务将继续增长，下半年将在美国推出基因治疗产品HEMGENIX [69] - 预计CSL Seqirus将实现另一个盈利年，但由于业务季节性，下半年可能出现亏损 [69] - CSL Vifor的研发组合进展顺利，多个后期项目接近成熟 [70] - 重申2023财年的指导，预计营收增长约28% - 30%，NPATA在27亿 - 28亿美元之间，增长13% - 18% [70][71] 其他重要信息 - 公司首席执行官Paul Perreault将于任职10年后退休，Paul McKenzie将接任 [2] - 公司采用新的报告格式，将部分产品细节移至附录，以便更专注于业务驱动因素 [5] - CSL Seqirus与Arcturus Therapeutics签订许可协议，获得其后期自我扩增mRNA疫苗技术 [8] - 公司在研发方面取得多项进展，如HEMGENIX获FDA批准，Garadacimab HAE III期研究数据将公布等 [9][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与竞争对手相比，公司血浆总成本下降幅度差异的原因 - 公司认为不能简单比较，需综合考虑新捐赠者和回归捐赠者数量以及中心固定成本 [74] - 降低捐赠者费用需谨慎，以免影响采集量，公司通过提高效率降低成本，目前捐赠者费用已低于多数竞争对手 [75][76] 问题2: Garadacimab产品两年后的前景及利润率情况 - 公司预计Garadacimab将有强劲的市场接受度，数据出色，对利润率有积极影响 [78] 问题3: Terumo设备推出情况及新诺模图和血友病临床试验时间 - Terumo设备推出因供应链问题受阻，目前在三个中心使用，将随供应链问题解决扩大使用范围 [83] - 新诺模图已获FDA批准进行临床试验，本季度开始，涉及约124名患者，预计时间较短 [84][85] 问题4: 分馏过程中潜在产量的进展和重要性 - 产量进展顺利，但从实验室规模到制造规模仍有挑战，需确保各站点的分离技术适用 [87] - 提高产量对公司至关重要，可减少血浆采集量，公司期望有显著提升 [89] 问题5: 抗CRM对免疫球蛋白的威胁程度 - 公司认为抗CRM是特定适应症的竞争对手，需证明更好的疗效和更低的成本 [92] - 全球对免疫球蛋白的需求仍在增长，尤其是在未充分渗透的地区，免疫球蛋白将长期为公司增长做出贡献 [93][96] 问题6: CSL Vifor毛利率下降及产品需求变化的原因 - 公司表示未提供历史毛利率数据，可能是会计处理差异，业务基本面无根本变化 [98][100] 问题7: 免疫球蛋白需求增长的来源及库存情况 - 需求增长来自欧盟和新兴市场供应恢复、疫情后PID诊断增加以及面对面就诊恢复 [101][102] - 公司成品库存不足，仍在努力提高库存水平 [106][107] 问题8: CSL Behring部门利润率能否恢复到疫情前水平及相关因素 - 公司认为中期内有望恢复，但方式与疫情前不同，将通过提价、提高生产率和扩大规模等实现 [108][109] 问题9: 公司业绩是否符合全年指导及收购IP摊销情况 - 公司重申NPAT指导在27亿 - 28亿美元之间，收购IP摊销预计在1.4亿 - 1.7亿美元之间 [112][115] 问题10: 免疫球蛋白增长与血浆采集的关系及诊所结构对采集量的提升空间 - 免疫球蛋白和白蛋白的增长受价格、产品组合和销量等多种因素影响 [138][139] - 公司中心容量仍有增长空间，边境中心恢复至疫情前约70%的容量，且平均每个中心采集量高于竞争对手 [118][119] 问题11: 血浆中心增长与采集量的关系及效率提升需求 - 新中心有增长潜力，公司按统一标准建设中心，整体增长贡献了采集量的提升 [141] 问题12: CSL Vifor业务增长原因及中期增长前景 - 增长部分源于新合作伙伴的库存增长，HF标签影响需时间显现，初期影响不大 [144] 问题13: HEMGENIX的推出策略及下半年销售和营销费用预期 - 上半年已投入大量销售和营销费用，后续仍需继续投入，费用已纳入业绩指导 [146][149] 问题14: 免疫球蛋白产品Prevagen和KCENTRA增长差异及未来产品组合影响 - 增长差异主要因欧洲和新兴市场的需求特点，产品组合未来仍将保持良好 [153] 问题15: CSL Seqirus利润率提升因素及可持续性 - 利润率提升主要因产品组合从低附加值的鸡蛋基产品转向FLUCELVAX等产品，也受益于制造效率和产量提高 [154][157] 问题16: CSL Behring毛利率与CPL的关系及低谷预期 - CPL是影响毛利率的重要因素，但非唯一因素，目前毛利率可能处于或接近低点 [160][161] 问题17: 与DaVita的合同是否包含在10月的指导中 - 公司未明确提及该合同是否包含在指导中 [163] 问题18: 中国白蛋白销售情况及下半年预期 - 中国白蛋白销售受疫情影响，预计下半年随着经济重启将有所增长，但全球对白蛋白需求旺盛 [165] 问题19: CSL Vifor交易对每股收益的影响预期 - 公司重申指导中包含对每股收益的预期 [167] 问题20: Injectafer在美国心力衰竭市场的机会大小 - 公司等待标签批准，认为有显著患者益处，但已纳入今年预测，无额外上行空间 [170] 问题21: 公司流感mRNA疫苗未列出的原因 - 公司认为流感mRNA疫苗尚处早期，目前mRNA疫苗在流感试验中效果不显著，公司有自己的下一代流感疫苗计划 [171][172]

财务数据和关键指标变化 - 全年营收达107亿美元，同比增长3% [48] - 毛利润为58亿美元，保持稳定 [48] - EBIT降至29亿美元，同比下降8%，主要因研发投入增加 [48] - 税后净利润为22.55亿美元，下降5%；按固定汇率计算为22.36亿美元，下降6%，调整后货币顺风为1900万美元 [46] - 摊薄后每股收益下降8%，因2021年12月和1月为收购Vifor发行股份 [48] - 经营活动现金流为26亿美元，较上年下降27%，主要因血浆成本上升和库存增加 [48] - 最终股息维持在每股1.18美元，2022财年总股息为每股2.22美元；澳大利亚股东最终股息约为1.68澳元，增长6%，股息率为10% [48] - 研发投资增长17%，达11.6亿美元，占营收的10% - 11% [51] - 有效税率降至18.9%，预计2023财年维持在18% - 20% [51] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring - 营收按固定汇率计算增长2%，其他收入增长因GARDASIL特许权使用费和新冠疫苗收入增加，但该合同已完成 [49] - 毛利润下降4%，血浆收集成本上升和固定成本吸收导致毛利率降至53.3% [49] - 核心免疫球蛋白（Ig）业务下降3%，因上一财年血浆收集量受限；白蛋白业务下降1%，但在中国市场增长10%，保持市场领先地位 [13][16][21] - 血友病业务增长8%，IDELVION表现突出，增长20%；AFSTYLA下降4% [13][23][24] - 特色产品业务接近翻三倍，达18亿美元，HAEGARDA增长5%，KCENTRA增长18%，BERINERT下降6%，Alpha - 1销售下降17% [25][27] CSL Seqirus - 总营收接近20亿美元，按固定汇率计算增长13%，季节性流感疫苗增长16% [42] - 毛利润增长16%，反映出流感疫苗需求强劲、产品差异化战略成功和制造效率提高 [50] - 美国销售额首次超过10亿美元，季节性流感疫苗销量达创纪录的1.35亿剂 [15] 各个市场数据和关键指标变化 CSL Behring - 北美市场是最大市场，占总营收49%，增长1% [17] - 欧洲市场营收下降5%，受Ig供应紧张影响 [17] - 亚太市场增长21%，主要因中国对白蛋白需求强劲 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 收购Vifor Pharma，扩大业务范围至肾脏疾病和缺铁性疾病领域，增强公司战略视野和财务灵活性 [5][6] - 继续执行2030战略，专注于血浆收集、制造和研发，以满足患者需求和推动业务增长 [8] - 投资创新和研发，推进多个项目，如garadacimab、etranacogene等，有望带来中长期增长 [11][44] - 加强血浆收集能力，通过数字营销、开设新中心和推出新血浆分离平台等举措，提高血浆收集量 [30][31][32] - 提升流感疫苗业务的产品差异化，推动FLUAD等产品增长，扩大市场份额 [42][43] - 行业竞争激烈，在血浆收集、产品销售和研发等方面面临挑战，如血浆收集受疫情、劳动力短缺和竞争等因素影响 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在充满挑战的全球新冠环境中取得了良好业绩，位于指导范围的高端 [8] - 血浆收集量增长强劲，预计将支撑2023财年销售增长，但血浆成本仍较高，需补充库存 [10][58] - CSL Seqirus将继续通过产品差异化推动流感疫苗需求增长 [59] - 预计2023财年营收增长7% - 11%，税后净利润约为24 - 25亿美元，按固定汇率计算增长10% - 14%，不包括CSL Vifor的收益和成本以及非经常性新冠疫苗贡献 [60] 其他重要信息 - 公司宣布新的碳排放减排目标，到2030年将绝对范围1和范围2排放量较2019 - 2021财年平均年排放量减少40%，并确保三分之二范围3排放的供应商设定范围1和范围2目标减排 [54] - 年度CSL研发日将于11月3日以虚拟方式举行 [44] - CSL Vifor市场简报定于10月17日举行，投资者将有机会了解其增长战略、产品组合和关键价值驱动因素 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在有机基础上的EBIT或NPAT以及基本交易水平如何？ - 公司将尽快向市场反馈，目前2.4 - 2.5亿美元的NPAT前瞻性指导是指CSL Behring和CSL Seqirus的基础业务表现，不包括Vifor的相关成本和贡献，预计基础业务增长10% - 14% [63] 问题2: 血浆业务下半年毛利率上升的原因及市场机会如何？ - 下半年退出率是一个良好指标，尽管受疫情和天气等因素影响开局较慢，但情况正在改善。成本上升，新中心运营需要时间达到满负荷，Ig上半年下降9%，下半年增长6%，全年下降3%。公司将谨慎对待定价，通过招标等方式优化产品组合和定价 [66] 问题3: 若FCRN产品获得CIDP适应症批准，对Ig前景有何影响？ - 公司仍看好Ig，认为其是标准治疗方法，除非FCRN产品在疗效和响应率上有重大改变，否则不会对Ig市场产生变革性影响。Ig在许多国家仍存在人均使用量不足的情况，随着疫情后诊断和治疗恢复正常，需求有望增长 [69][70][71] 问题4: 公司是否有信心在未来几年维持每升血浆提取两种核心蛋白？ - 公司对白蛋白需求有信心，中国市场需求强劲，欧洲市场受血浆收集影响供应不足。随着产品供应增加，白蛋白市场将得到改善，但竞争也会导致价格压力 [73] 问题5: 血浆收集量增长是否会在2023财年转化为免疫球蛋白和白蛋白销量的同等增长？ - 血浆收集量增长不会立即转化为销量增长，因为生产过程较长，且需要补充库存。2023财年上半年退出率将较强，下半年更强，这将为未来增长提供信心 [76] 问题6: 随着新收集中心和分馏产能上线，是否还需要扩大产能？ - 短期内新设施有帮助，但考虑到业务的长周期和2030战略，仍需进行资本投入。公司正在完成一些大型项目，如Marburg的研发设施、墨尔本的总部和细胞培养设施等，并谨慎管理资本投资，确保投资回报率 [78] 问题7: Behring毛利率是否仍按2月预期在2022年下半年开始恢复？ - 由于Omicron持续时间长，影响员工配置和血浆收集成本，毛利率恢复延迟，2023财年上半年毛利率仍将面临下行压力 [80] 问题8: 公司在美国血浆收集网络中是否看到竞争对手降低捐赠者补偿的情况？ - 公司未看到全面降低捐赠者补偿的情况，不同地区情况不同。新捐赠者费用可能有一定缓解空间，但新捐赠者占比仅4% - 6%。公司正在推进新平台，可减少捐赠者时间，提高竞争力 [81] 问题9: 考虑血浆成本、固定成本和RECA等因素，到2040年公司毛利率能否高于疫情前水平？ - 业务复杂，需要推动多个因素才能实现毛利率提升。公司需要提高新中心运营效率，恢复潜在产能，确保员工配置，通过数字营销增加捐赠者数量。随着产量增加和成本控制，毛利率有望恢复，但需要时间 [85][87][88] 问题10: CSL 112试验的时间线是怎样的？ - 预计本财年结束试验，完成试验后约需12个月发布顶线数据，具体时间取决于数据复杂性和分析进度，预计在2023年底前有结果 [91] 问题11: 2023财年SG&A成本和R&D的指导情况如何？ - SG&A成本将得到良好控制，除etranacogene的预发布营销活动成本外，基础SG&A将保持稳定。R&D投资将维持在营收的10% - 11%，公司有多个项目即将取得成果 [93] 问题12: HAEGARDA在2022年下半年增长缓慢的原因及2023财年的增长预期如何？ - 增长缓慢受疫情影响，患者诊断和就医受限。公司认为HAEGARDA仍有增长空间，其数据表现良好，且与garadacimab结合将在HAE领域有良好表现 [94][95] 问题13: 2023财年营收增长7% - 11%的指导中，Ig增长受库存重建的限制程度如何？ - 公司将在补充成品库存的前提下尽可能实现增长，但难以给出具体数字。产品生产需要时间，且需要满足全球市场需求 [98] 问题14: 新获批产品garadacimab和etranacogene是否会对现有产品产生蚕食效应，以及是否会带来毛利率提升？ - garadacimab可能会对现有产品产生蚕食效应，但也会从其他竞争对手处获得市场份额。etranacogene是潜在的变革性基因疗法产品，预计将带来毛利率提升 [99][100] 问题15: Seqirus在2023年高价产品是否还有增长空间，以及Holly Springs和Liverpool扩建的效益如何？ - Seqirus的高价产品仍有增长空间，FLUCELVAX和FLUAD的实际效果数据良好，将推动产品差异化战略。公司注重提高产量和效率，正在建设新的细胞培养设施，对Seqirus的未来增长有信心 [102][103] 问题16: 从供需角度看，血浆行业是否存在供应过剩风险，以及新患者对Ig需求的影响如何？ - 公司认为医疗需求存在，过去曾出现Ig短缺情况，目前行业产量虽大幅增加，但供应过剩较难实现，因为生产需要时间且原材料至关重要。新患者和现有用户对Ig需求都有贡献，公司将综合考虑各种因素进行投资规划 [105][106] 问题17: Seqirus中佐剂蛋疫苗收入占比未来能达到多少？ - 公司目标是将佐剂蛋疫苗向细胞佐剂疫苗创新升级，占比取决于市场拓展情况。目前流感疫苗接种率仍有提升空间，公司将继续改进产品和提高产量 [108] 问题18: 2022年收购Vifor的净交易费用是多少，2023年预计如何？ - 2022财年NPAT基础上的净交易费用略高于6000万美元，公司此前12月的指导为约2亿美元，目前观点未变 [109] 问题19: 疫情期间临时移除的床位，目前已恢复多少，预计何时全部恢复？ - 公司此前移除了10%的床位，目前已恢复5%，剩余5%的恢复取决于美国当地的社交距离要求，希望在今年内完成恢复 [112] 问题20: 捐赠者数量增加是否受生活成本上升或经济条件影响？ - 通货膨胀和经济状况对捐赠者数量有影响，美国通货膨胀率约为9%，人们感受到经济压力。公司的营销活动也提高了公众对血浆捐赠的认识，吸引了新捐赠者和流失捐赠者回归 [114] 问题21: 剔除新冠收入后，2023年上半年Behring毛利率是否会降至51% - 52%？ - 方向上正确，但未确认具体数字 [116][117] 问题22: 收购Vifor时公布的EPS accretion数字是否仍然有效？ - 公司目前无法积极验证这些数字，但根据目前所见，没有理由认为它们无效 [119] 问题23: 进入北半球冬季，Seqirus的需求和谈判价格与去年同期相比如何？ - 公司在谈判和交付方面表现良好，在美国市场率先推出产品，7月有大量产品发布，这对整个季节有利 [123] 问题24: 截至6月库存余额增长15%，其中多少是由于体积增加，多少是由于成本增加？ - 两者都有影响，库存增加是由于血浆收集量增加带来的体积增长和成本上升，同时也受Seqirus时间因素影响 [124] 问题25: 公司吸引关键研究和收集人员的策略是什么，对运营成本和薪资有何影响？ - 公司注重招聘有技能且能融入公司文化的人员，定期审查研发项目，确保专注于有前景的领域。吸引人才会增加成本，但公司认为这是必要的，且不会对财务造成重大影响 [130][131][133] 问题26: 对疫苗技术向mRNA转变的看法，以及相关监管变化和市场增长情况如何？ - mRNA技术有前景，但在流感疫苗领域不会立即取代现有技术。它需要经过正常的临床开发和试验过程，目前存在剂量、稳定性、分发和冷链等问题需要解决。组合疫苗的审批也面临挑战，整个过程需要时间 [136][137]