文章核心观点 - CSL Seqirus与BARDA合作扩大MF59®佐剂储备至4000万剂当量，获1.214亿美元多年期奖励，助力美国政府大流行防范工作 [1][2][3] 合作项目 - CSL Seqirus与BARDA的公私合作项目将扩大其MF59®佐剂的供应商管理库存（VMI）计划，支持美国政府大流行防范工作 [2] - 公司获BARDA 1.214亿美元多年期奖励，将交付MF59®佐剂使VMI计划库存增至4000万剂当量 [1][3] - MF59®佐剂将在北卡罗来纳州冬青泉工厂生产，该工厂是与BARDA长期公私合作建立用于国内流感大流行防范 [3] MF59®佐剂作用 - MF59®佐剂是大流行防范计划重要部分，可减少产生免疫反应所需抗原量，增加疫苗剂量 [3] - 与流感抗原结合时，MF59®佐剂旨在通过产生广泛、交叉反应的抗体反应增强和拓宽人体免疫反应 [3] 禽流感现状 - 禽流感A(H5)病毒在全球野生鸟类中广泛传播，在美国家禽和奶牛中引发多州疫情，美国也报告了几例人类感染病例 [4] - 目前公共卫生风险较低，但美国疾病控制与预防中心仍密切关注并与各州合作监测接触动物人员 [4] 流感相关信息 大流行性流感 - 流感是一种传染性空气传播呼吸道疾病，大流行性流感比季节性流感导致的发病率和死亡率风险更高，因为人群可能对新病毒几乎没有或完全没有预先存在的免疫力 [5] - 过去一个世纪发生了四次流感大流行，1918年大流行是近期历史上最严重的一次，估计全球死亡人数达5000万 [5] 禽流感 - 禽流感主要在鸟类中传播，通常不感染人类，但在极少数情况下人类会感染，病情严重程度不一，人际传播非常罕见 [6] - 近期鸟类中禽流感的增加是由高致病性禽流感（HPAI）A(H5N1)驱动的 [7] 公司介绍 CSL Seqirus - CSL Seqirus是CSL旗下业务，是全球最大的流感疫苗供应商之一，为全球流感预防做出重要贡献，是大流行防范的跨洲合作伙伴 [7] - 公司在美国、英国和澳大利亚拥有先进生产设施和领先研发能力，利用鸡蛋、细胞和佐剂技术在全球20多个国家提供广泛的差异化流感疫苗组合 [7] CSL - CSL是一家全球生物技术公司，拥有包括治疗血友病和免疫缺陷症药物、预防流感疫苗以及缺铁和肾病疗法等在内的多元化药品组合 [9] - 自1916年成立以来，公司致力于用最新技术拯救生命，旗下三个业务部门为100多个国家的患者提供产品，拥有32000名员工 [9]

文章核心观点 - 日本卫生劳动省批准了Veltassa®在日本市场的销售许可,这是Veltassa®在全球41个国家获得销售许可的重要里程碑 [1][2] - Veltassa®是一种用于治疗高钾血症的钾交换剂,可以帮助患有慢性肾脏疾病或心力衰竭的患者控制血钾水平,从而使他们能够继续服用生命救助性的RAAS抑制剂 [4][5] - CSL Vifor与日本制药公司Zeria建立了合作关系,Zeria将负责在日本市场推广销售Veltassa® [2] 公司概况 - CSL Vifor是一家全球性的制药公司,专注于铁缺乏和肾脏疾病领域的创新疗法 [3] - CSL Vifor是CSL集团(总部设在澳大利亚墨尔本)的子公司,CSL集团拥有32,000名员工,产品销往100多个国家 [3] 行业概况 - 高钾血症是一种严重的医疗状况,常见于慢性肾脏疾病和心力衰竭患者,可能导致心律失常、呼吸困难等症状 [4] - 用于治疗心力衰竭和慢性肾脏疾病的RAAS抑制剂药物可能会增加高钾血症的风险 [4]

文章核心观点 马克·库班基金会与CSL合作，为费城高中生免费提供人工智能训练营，旨在培养下一代AI专业人才，申请截止至9月30日 [1] 训练营信息 - 课程定制且与实际相关，聚焦AI和生成式AI最新发展，提供让技术为学生所用的工具 [2] - 目标是让学生对人工智能及其在未来职业中的应用有基础了解，学生可从六个领域中选择学习方向 [3] - 面向9 - 12年级对技术感兴趣的学生，无需计算机科学或编程基础 [3] - 针对服务不足的高中生，重点招募女孩、有色人种学生、第一代大学生和中低收入家庭学生 [4] - 为学生提供午餐、零食、交通补贴和技术设备 [4] - 今年训练营于11月2日、9日和16日在费城举办，由CSL主办和提供人员支持 [5] 各方观点 - 马克·库班认为应向年轻人开放AI知识，确保学生为未来升学和就业做好准备 [5] - CSL首席数字信息官表示连续四年与AI训练营合作，该计划具有包容性，能培养学生对AI的好奇心和热情 [7] 申请方式 - 可在markcubanai.org申请训练营 [8] 相关主体介绍 - 马克·库班基金会是由企业家兼投资者马克·库班领导的501(c)(3)私人非营利组织，其AI训练营项目旨在用新兴技术激励年轻人创造更公平的未来 [9][10] - CSL是全球生物技术公司，自1916年成立以来致力于用最新技术拯救生命，业务覆盖超100个国家，拥有32000名员工 [11]

文章核心观点 Accumulus Synergy迎来CSL作为首个成员组织 双方合作将推动全球监管协调和数据标准统一 加速关键疗法普及 [1][2] 合作意义 - Accumulus与CSL合作能放大共同影响力 推动全球积极变革 [2] - Accumulus是变革催化剂 引领监管协调和数字转型行业范式转变 [3] Accumulus情况 - 是全球非营利行业协会 开发变革性数据交换平台 与利益相关者合作构建满足多方面要求的平台 赞助商包括全球领先制药公司 [6] - 会员模式旨在塑造监管政策 提高对全球监管要求和数据标准统一必要性的认识 推动数字转型 加速疗法惠及全球患者 [2] - 会员面向监管生态系统参与者开放 为会员组织提供资源、思想领导力、社交机会和政策塑造等服务 [4] CSL情况 - 是全球生物技术公司 有救命药物组合 业务覆盖超100个国家 员工32000人 以拯救生命为使命 [7] 相关表态 - Accumulus CEO欢迎CSL加入 强调加入该组织是对生态系统的投资 [2] - CSL全球监管事务负责人称赞Accumulus引领行业范式转变 [3] - Accumulus首席监管创新官期待社区扩大 欢迎CSL加入 [5]

文章核心观点 - CSL Limited的股票维持"持有"投资评级，预计2025财年净利润增长低双位数，主要得益于Behring业务的增长，但Seqirus和Vifor业务可能表现不佳，导致2025财年盈利指引低于预期[2] 公司财务表现 - 公司2024财年营收和净利润分别增长11%至148亿美元和29.1亿美元，调整外汇影响后的净利润增长为15%[3] - 2024财年Behring业务营收增长14%至106.1亿美元，主要得益于血浆捐赠增长和成本每升血浆的持续降低[3] - 2025财年Behring业务预计将继续增长，主要由更高的捐赠量和更低的成本驱动[4] 公司业务展望 - 2025财年净利润指引为32.5亿美元，低于分析师预期的33.9亿美元，主要原因是Seqirus和Vifor业务的预期不佳[5] - Seqirus业务2024财年营收增长4%至21.3亿美元，受免疫接种率下降影响[5] - Vifor业务2024财年营收为20.6亿美元，低于市场预期的20.9亿美元，未来可能面临竞争压力[5] 股票评级与展望 - 公司当前的市盈率接近历史平均水平，预计2025财年净利润增长接近历史复合年增长率[6] - 考虑到Behring业务的积极前景和其他业务的挑战，公司评级可能在未来提升，如果Vifor和Seqirus业务前景改善[6]

财务数据和关键指标变化 - 收入增长11%至148亿美元,净利润增长25%至26亿美元 [25][26] - CSL Behring业务收入增长14%,免疫球蛋白业务增长20% [34][35] - CSL Behring毛利率提升120个基点至50.3% [62][64] - 研发投入增长12%,与销售收入增长基本一致 [69] - 管理费用下降6%,体现了公司的效率提升 [69] - 每股收益增长11%,股息增长12% [75] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring - 免疫球蛋白业务增长20%,其中静脉注射产品和皮下注射产品均有两位数增长 [35] - 血友病业务增长10%,其中IDELVION增长10% [36][37] - 特殊产品业务增长6%,HAEGARDA增长12% [38][39] CSL Seqirus - 收入增长4%,优于市场表现 [44] - FLUAD疫苗销售增长14%,首次突破10亿美元 [44] - 新冠疫苗KOSTAIVE获日本监管批准,将在下一财年贡献销售 [31] CSL Vifor - 收入保持稳定,铁剂业务量增长抵消了价格下降的影响 [49][50][51] - 肾病业务TAVNEOS和KAPRUVIA表现良好 [52][53] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场白蛋白业务增长高单位数,前景良好 [125][126] - 欧洲市场铁剂业务面临仿制药竞争,但整体量增长抵消了价格下降 [50][51] - 美国市场铁剂业务受限制性用药政策影响,但长效ESA产品Mircera表现良好 [50][52] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司聚焦提升运营效率、产品创新和产能扩张,为未来可持续增长奠定基础 [12][20][23] - 在血友病、免疫球蛋白等核心业务保持领导地位,同时积极拓展新产品如garadacimab [30][17] - 疫苗业务持续创新,如新冠疫苗KOSTAIVE和流感疫苗aTIVc [31][46][47] - 肾病业务通过TAVNEOS和FILSPARI等新产品拓展市场 [19][52][53] - 利用合同生产商提高制造灵活性,优化资本支出 [128][129][130] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望实现年度两位数利润增长 [24][85] - CSL Behring免疫球蛋白和出血性疾病业务保持强劲增长 [80][81] - CSL Seqirus在挑战中保持市场领先地位,新产品管线进展顺利 [82][83] - CSL Vifor在不断变化的铁剂市场中保持稳定,肾病业务保持增长 [83][84] - 公司持续推进产能提升、成本控制和新产品开发,为未来发展奠定基础 [12][20][21][22] 其他重要信息 - 公司资产负债表健康,净债务/EBITDA降至2.2倍,有望进一步改善 [72] - 资本支出预计将从24财年的8.49亿美元降至25财年的7-8亿美元区间 [76][77][78] - 公司重视现金流效率,预计25财年现金转换周期将改善 [79] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Lyanne Harrison提问** 询问CSL Vifor业务在25财年的收入和毛利率展望 [87][88][90] **Joy Linton回答** Vifor业务收入预计将保持稳定,毛利率也将大致稳定 [89][159] 问题2 **Steve Wheen提问** 询问Horizon 2产品管线的进展情况 [108][109][110][111] **Paul McKenzie回答** Horizon 2项目进展顺利,正在进行稳定性研究和与现有产品的可比性评估,未来是否需要临床试验还需进一步评估数据 [109][110][111][112][113] 问题3 **David Bailey提问** 询问CSL Behring毛利率恢复到57%的时间预期是否可能提前 [160][161] **Joy Linton回答** 目前公司的指引未发生变化,预计在3-5年内逐步恢复到57%的毛利率水平 [161]

文章核心观点 - 公司是美国唯一提供针对6个月及以上所有合格人群的差异化流感疫苗的制造商[1] - 疾控中心(CDC)的趋势研究显示流感疫苗接种率显著下降,这对公共卫生基础设施构成严重风险,突显了每年接种流感疫苗的重要性[2] - 公司推出了包括FLUCELVAX、FLUAD和AFLURIA在内的差异化流感疫苗产品组合,以应对接种率下降的挑战[2][3] 行业概况 - 流感是一种常见的传染性季节性呼吸道疾病,可能导致严重疾病和危及生命的并发症[3] - 2023/24流感季,美国估计有39-81万例流感相关住院[3] - CDC建议6个月及以上所有合格人群接种年度流感疫苗,尤其是高危人群如老年人、孕妇和5岁以下儿童[3][17] 公司概况 - 公司是全球公共卫生领域的领导者之一,也是世界上最大的流感疫苗供应商之一[3] - 公司在美国、英国和澳大利亚拥有先进的生产设施,并拥有领先的研发能力,在全球20多个国家提供广泛的创新差异化疫苗[3] - 公司是一家全球生物技术公司,拥有包括治疗血友病和免疫缺陷、预防流感的疫苗以及铁缺乏和肾脏疾病治疗药物在内的动态产品组合[4]

文章核心观点 - CSL Seqirus获美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）合同，为美国政府完成大流行前疫苗的灌装和收尾工作，助力美国政府应对禽流感疫情及大流行准备 [1][2] 公司相关 CSL Seqirus - 是CSL旗下业务，为全球最大流感疫苗供应商之一，在美、英、澳有先进生产设施，研发能力领先，利用多种技术在超20个国家提供流感疫苗 [8] - 北卡罗来纳州霍利泉的制造工厂是全球最大的基于细胞的流感疫苗生产商，也是美国首个此类工厂，采用高扩展性生产方法，大流行宣布后六个月内可提供多达1.5亿剂流感疫苗，后续还可进行第二波生产 [4] - 获BARDA第四份禽流感大流行准备合同，将交付约480万剂与当前流行的H5N1毒株H5相匹配的大流行前疫苗 [3] CSL - 是一家全球生物技术公司，业务包括CSL Behring、CSL Seqirus和CSL Vifor，产品涵盖治疗血友病、免疫缺陷等药物、流感疫苗等，为超100个国家的患者提供产品，员工达32000人 [10] 行业相关 大流行流感 - 是一种传染性空气传播呼吸道疾病，与季节性流感相比，大流行流感相关发病率和死亡率风险更高，人类对新型病毒可能几乎没有或完全没有预先存在的免疫力，过去一个世纪发生过四次流感大流行，1918年大流行最为严重，全球估计死亡人数达5000万 [6] - 大流行宣布后会生产匹配毒株的大流行流感疫苗，大流行间期有大流行前（也称为人畜共患）流感疫苗，可在政府指导下部署，以降低疫情爆发风险或在大流行疫苗推出前提供一线防御 [6] 禽流感 - 是一种主要在鸟类中传播的传染性流感，禽流感病毒通常不感染人类，但在极少数情况下人类会感染，人类感染后的病情严重程度不一，从无症状或轻微疾病到严重疾病甚至死亡，人际传播非常罕见 [7] - 近期鸟类中禽流感的增加由高致病性禽流感（HPAI）A(H5N1)驱动 [7]

文章核心观点 - 全球生物技术公司CSL和Arcturus Therapeutics宣布《自然通讯》发表了对新型自扩增mRNA新冠疫苗ARCT - 154的研究结果，该疫苗两剂5μg剂量耐受性良好、具有免疫原性且能对多种新冠病毒毒株提供显著保护 [2] 研究情况 - 研究为观察性盲法、随机对照的1/2/3a/3b期综合研究，18岁及以上成年人间隔28天接受两剂5μg的ARCT - 154或生理盐水安慰剂，2/3a/3b期参与者按年龄和患重症新冠风险分层，随机分配到疫苗或安慰剂组，主要终点包括疫苗效力、反应原性、安全性和免疫原性 [5] - 2023年8月15日至1月12日，1/2/3a期综合研究有1001名参与者（748名接种ARCT - 154，253名使用安慰剂），3b期研究有16100名参与者（8056名接种ARCT - 154，8044名使用安慰剂） [5] - 研究由越南河内的Vinbiocare生物技术股份公司和Arcturus Therapeutics共同资助 [8] 研究结果 - 1/2/3a期研究中ARCT - 154安全且耐受性良好，多数不良事件为轻度或中度且很快缓解，相关或严重非预期不良事件发生率在疫苗和安慰剂组相似，3b期研究证实了这一观察结果 [6] - 3b期第二次接种ARCT - 154四周后，中和抗体血清转化率为94.1%（95%置信区间：92.1 - 95.8） [7] - 有640例确诊的符合方案定义的新冠病例，主要为德尔塔变种，包括43例重症和10例死亡病例，ARCT - 154对任何新冠的绝对效力为56.6%（95%置信区间：48.7 - 63.3），对重症新冠为95.3%（80.5 - 98.9），对新冠导致的死亡为86.5%（ - 7.4 - 98.3） [7] - 对18 - 59岁健康人群重症新冠效力为100%，该年龄段有基础疾病人群为91.9%（37.9 - 98.9），60岁及以上成年人对任何严重程度新冠效力为54.3%（28.2 - 70.9），对重症新冠为94.4%（58.2 - 99.3） [7] 公司信息 CSL - 是一家全球生物技术公司，拥有包括治疗血友病和免疫缺陷症药物、流感疫苗等在内的动态产品组合，自1916年成立以来致力于用最新技术拯救生命，业务覆盖100多个国家，员工32000人 [10] Arcturus Therapeutics - 2013年成立，位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一家全球mRNA药物和疫苗公司，拥有LUNAR®脂质介导递送、STARR® mRNA技术等，开发了世界上首个获批的自扩增信使RNA新冠疫苗Kostaive® [11] - 与CSL Seqirus有mRNA疫苗全球合作，在日本有合资企业ARCALIS专注于mRNA疫苗和疗法制造，其产品线包括治疗鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症和囊性纤维化的RNA治疗候选药物，以及合作的新冠和流感mRNA疫苗项目 [11] 自扩增mRNA疫苗原理 - mRNA疫苗通过为人体细胞提供制造蛋白质的蓝图，帮助免疫系统识别和对抗传染病，自扩增mRNA疫苗能指示身体制造更多mRNA和蛋白质以增强免疫反应 [9]

财务数据和关键指标变化 - 收入为81亿美元,同比增长11%[19] - NPATA为20亿美元,同比增长13%[19][68] - 净利润为19亿美元,同比增长20%[19] - 经营活动产生的现金流为10.69亿美元,同比增长9%[78] - NPATA每股收益同比增长13%[79] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring - 免疫球蛋白业务收入增长23%,其中静脉注射免疫球蛋白增长27%,皮下注射免疫球蛋白增长18%[24][25] - 白蛋白业务收入增长8%[26] - 血友病业务收入增长8%,其中IDELVION增长7%[27] - 特殊产品业务收入增长6%,其中KCENTRA增长12%,HAEGARDA增长9%[28] - 其他业务收入下降16%,主要包括新冠疫苗销售[29] - 毛利率正在逐步恢复,成本每升下降10%[33][83] CSL Seqirus - 收入增长2%,主要由于FLUAD增长14%[36][37] - 获得世界首个自我扩增mRNA新冠疫苗在日本的监管批准[41] - 启动aQIVc的III期临床试验[41] - 启动自我扩增mRNA流感疫苗的I期临床试验[41] CSL Vifor - 收入超过10亿美元,但未提供同比增长数据[42] - Ferinject在中国纳入国家医保目录[43] - 美国出现静脉注射铁剂的限制性措施,对Injectafer产生压力,但有利于Venofer[43] - TAVNEOS在德国和英国表现出色,在更多欧洲市场推广[44] - MIRCERA在美国的患者转换情况良好[44] - VELPHORO在美国受到客户要求降低库存水平的影响[45] - VELPHORO在中国获批并纳入国家医保目录[45] 公司战略和发展方向及行业竞争 - CSL Behring是一家独特且有韧性的业务,前景看好[14] - CSL Seqirus的差异化疫苗组合将在未来几年内陆续推向市场[22] - CSL Vifor面临一些挑战,但仍有强大的战略潜力和与CSL Behring的协同机会[16][17] - 公司整体有信心在中期内实现年度两位数的盈利增长[18][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对CSL Behring的前景保持乐观,看好其增长前景[14] - CSL Seqirus在充满挑战的环境下表现出色,长期增长前景良好[37][38] - CSL Vifor在近期面临一些挑战,但长期战略价值和协同机会仍然强劲[16][17] - 公司整体有信心在中期内实现年度两位数的盈利增长[90] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Lyanne Harrison 提问** 询问Vifor业务的增长前景和毛利率[131][132] **Paul McKenzie 回答** 公司仍然看好Vifor的长期价值,正在应对近期的挑战[131][132] 问题2 **Sean Laaman 提问** 询问Rika设备对采浆量和捐浆者补偿的影响[133][134] **Paul McKenzie 回答** Rika设备不会显著改变捐浆者的采浆时间和补偿,公司会进行市场测试以确保捐浆者支持[134] 问题3 **David Bailey 提问** 询问Behring毛利率恢复的其他推动因素和时间线[177][178][179][180][181][182] **Andy Schmeltz 回答** 公司正在通过多方面举措推动毛利率恢复,包括采浆成本降低、生产效率提升、产品组合优化等,预计在3-5年内恢复到疫情前水平[177][178][179][180][181][182]