产品医保覆盖情况 - 公司两款产品DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM获医保覆盖，占可寻址患者群体约50%[109] - 公司DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM测试获医保覆盖，分别代表约6000万和8300万受保人群[119] - 2021年DecisionDx - UM医保费率将根据前一年上半年私人支付方的中位数费率设定，2020 - 2021年DecisionDx - Melanoma医保报销率为7193美元，2022年起两款产品费率都将按此规则设定[123] 新产品推出情况 - 2020年8月31日和11月2日，公司分别推出SCC和可疑色素沉着病变的专有GEP测试，可寻址患者群体约50万[110] 公司收入情况 - 公司自商业推出以来处理超7万个临床样本，年收入从2018年的2280万美元增至2019年的5190万美元，2020年前九个月收入4540万美元，2019年同期为3420万美元[111] - 2020年第三季度净收入为1521.7万美元，较2019年同期增加44.3万美元，增幅3.0%，主要因单位收入和测试量增加，部分被前期收入调整减少抵消[160][161] - 2020年前三季度净收入增加1110万美元，达4540万美元，增幅32.5%，主要因每单位收入和测试量增加[172][173] 产品测试报告交付量情况 - 2020年前九个月，DecisionDx - Melanoma、DecisionDx - UM和DecisionDx - SCC测试报告交付量分别为11986、985和57份，2019年同期分别为11049、1092和0份[113] - 2020年第二季度，公司主要产品DecisionDx - Melanoma测试报告交付量较2019年同期下降18.5%，第三季度较2019年同期增长6.7%，较第二季度增长46.4%[128] 新订购临床医生数量情况 - 2020年9月30日止三个月和九个月，DecisionDx - Melanoma新订购临床医生数量较2019年同期分别下降17%和10%[115] 皮肤黑色素瘤诊断数量情况 - 2020年第三季度，皮肤黑色素瘤诊断数量较2019年同期下降约12%[131] 公司运营资金情况 - 公司预计现有现金及等价物和产品销售预期现金足以支持可预见未来的运营，但估计基于的假设可能有误[124] 公司净运营亏损结转额情况 - 截至2019年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转额5740万美元，其中4350万美元将于2028年开始过期，1390万美元可无限期结转；有州净运营亏损结转额4220万美元，将于2028年开始过期[157] 公司成本销售情况 - 2020年第三季度成本销售为247.5万美元，较2019年同期增加76.7万美元，增幅44.9%，主要因实验室测试运营人员成本和用品服务费用增加[160][162] 公司毛利率情况 - 2020年第三季度毛利率为83.7%，2019年同期为88.4%，反映为新产品发布和业务增长扩充实验室人员[160][162] 公司研发费用情况 - 2020年第三季度研发费用为305.8万美元，较2019年同期增加154.3万美元，增幅101.8%，主要因人员成本和专业费用增加[160][164] - 2020年前三季度研发费用增加440万美元，增幅105.3%，主要因人员成本、临床试验等费用增加[172][176] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为1170.3万美元，较2019年同期增加458.1万美元，增幅64.3%[160] - 2020年前三季度销售、一般和行政费用增加1320万美元，增幅65.9%，约67%归因于人员成本增加[172][177] - 2020年第三季度SG&A费用增加460万美元，增幅64.3%，约68%归因于人员成本增加[165] 公司其他运营损失情况 - 2020年第三季度其他运营损失为188.2万美元，2019年同期无此项损失[160] - 2020年第三季度其他经营损失190万美元，为之前确认的CARES法案救济资金收入的转回[166] 公司利息收入情况 - 2020年第三季度利息收入为1.8万美元，较2019年同期增加1.2万美元，增幅200.0%[160] 公司利息费用情况 - 2020年第三季度利息费用为70.6万美元，较2019年同期减少38.2万美元，降幅35.1%[160] - 2020年前三季度利息费用减少160万美元，降幅41.2%，主要因2019年第一季度票据利息费用减少[172][179] 公司债务清偿收益情况 - 2020年第三季度债务清偿收益为0，2019年同期为521.3万美元[160] - 2019年前三季度记录与Q1 2019票据相关的非现金债务清偿收益520万美元[172][180] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.831亿美元和9880万美元[183] 公司股票发行情况 - 2020年6月29日和7月2日，公司进行后续公开发行，共发行230万股普通股，获得净收益7950万美元[184] 公司预付款情况 - 2020年4月16日，公司从CMS获得830万美元预付款，还款条款修改后，将于2021年4月开始偿还[185] 公司累计亏损情况 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损5760万美元[187] 公司长期债务情况 - 2020年9月30日和2019年12月31日，长期债务总额分别为2245.5万美元和2512.2万美元[191] - 截至2020年9月30日，长期债务（扣除流动部分）为1245.5万美元，2019年12月31日为1928.9万美元[191] 公司定期贷款利率情况 - 2020年9月30日，定期贷款适用利率为8.55%，与2019年12月31日相同[191] 公司本金偿还情况 - 2020年6月1日起，公司开始每月偿还本金83.3333万美元，共30期[191] 公司提前还款费用情况 - 提前还款需支付最高1.50%的预付费用和49.7万美元的提前终止费用[191] 公司流动性比率情况 - 截至2020年9月30日，公司流动性比率为7.76:1，符合契约要求[192] 公司经营活动净现金情况 - 2020年前九个月，经营活动提供净现金1030万美元，2019年为250万美元[196] 公司投资活动净现金情况 - 2020年前九个月，投资活动使用净现金416万美元，2019年为59万美元[196] 公司融资活动净现金情况 - 2020年前九个月，融资活动提供净现金7810万美元，2019年为8810万美元[196]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度营收1270万美元，较2019年第二季度的1070万美元增长18%，主要因单位收入提高，部分被测试量减少和前期收入调整减少所抵消 [9][27] - 2020年第二季度毛利率为83%，高于2019年第二季度的81%，主要因更高营收带来的经营杠杆增加 [28] - 截至2020年6月30日的季度净运营费用为1120万美元，高于去年同期的810万美元，主要因SG&A增加360万美元和研发费用增加140万美元，部分被190万美元的疫情救济资金抵消 [29] - 2020年第二季度利息费用较2019年第二季度减少90万美元，主要因去年的可转换本票利息，这些票据于2019年7月IPO时转换为普通股 [32] - 2020年第二季度净亏损140万美元，2019年同期为130万美元；2020年第二季度摊薄后每股亏损0.08美元，2019年同期为1.05美元 [32] - 2020年第二季度产生正向运营现金流，净运营现金流为1350万美元，2019年同期为50万美元；2020年上半年运营现金流为1330万美元，2019年同期为180万美元 [33] - 截至2020年6月30日，现金及等价物约为1.798亿美元，其中包括6月公开发行200万股普通股的净收益约6950万美元，7月承销商行使超额配售权购买30万股的额外净收益约1040万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 DecisionDx - Melanoma测试 - 2020年第二季度测试报告量较2019年第二季度下降19%，主要因皮肤科诊所关闭、患者就诊延迟或取消，导致诊断活检减少和皮肤黑色素瘤诊断减少 [9][10] - 4月订单同比下降45%，5月下降39%，6月同比增长10%，7月也实现同比增长，自4月以来订单逐月改善 [12] DecisionDx - UM测试 - 2020年第二季度交付306份报告，2019年第二季度为376份，同比下降因疫情，且葡萄膜黑色素瘤发病率低，月度同比数据难解读 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司三款皮肤癌产品DecisionDx - Melanoma测试、DecisionDx - SCC和可疑色素病变测试的美国总潜在市场约为20亿美元，较当前增加14亿美元 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续投资证据开发，第二季度有两篇系统评价和荟萃分析发表，支持DecisionDx - Melanoma测试，使支持该测试临床应用的同行评审出版物总数达25篇 [17] - 推进管线测试，DecisionDx - SCC预计9月初商业化，用于高危鳞状细胞癌患者；第二款管线测试用于可疑色素病变，预计2020年下半年商业化 [19][21] - 计划在2020年下半年扩大商业团队，以支持DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - SCC的增长 [23] - 6月完成200万股普通股公开发行，净收益约6950万美元，7月承销商行使超额配售权，额外净收益约1040万美元，部分收益将用于加速研发活动，支持DecisionDx - Melanoma测试的两项重要研究 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第二季度业绩受COVID - 19影响，但公司成功应对挑战，保持高毛利率，营收同比增长，产生正向运营现金流，且在战略增长计划上取得进展 [7][8] - 预计DecisionDx - Melanoma测试第三季度报告量将增加，接近疫情前水平，主要受疫情严重程度和政府限制对美国医疗系统的影响 [14] - 撤回2020年全年营收指引，因不确定性仍存，暂不重新发布，但认为当前现金状况和产品销售产生的现金足以满足可预见未来的运营费用，有信心投资业务并执行增长计划 [35] 其他重要信息 - 电话会议记录信息仅截至2020年8月10日，录音将在公司网站投资者关系页面保留约三周 [3] - 会议中部分信息为前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异，公司无义务更新或修订这些陈述 [4][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 鉴于业务改善，能否假设第三季度营收可能与第一季度疫情前水平相当 - 公司表示目前没有足够可见性重新发布指引，订单和报告之间存在滞后，第一季度的营收影响大部分被推迟到了第二季度 [38][39] 问题2: 关于SCC产品的销售代表能力和潜在销量 - 公司预计9月将该产品投入临床使用，团队会有效培训销售代表和医学科学联络员等，使其准备好推出该产品；新产品预测困难，预计2020年第三季度不会有重大销量，最早可能在第四季度末有销量体现，公司将在明年第一季度末重新评估预测 [40][42] 问题3: 当前季度业务改善的需求是否因皮肤科诊所延长工作时间，以及是否预计在8月和9月恢复正常 - 公司没有相关定量数据，曾有客户调查显示诊所重新开业后计划从每周工作四天增加到五天以弥补延迟的预约，并优先进行活检；但无法确定业务改善是因为工作时间增加还是接待患者数量增多 [43][45] 问题4: 辅助治疗个性化研究是否会增加总潜在市场，以及10000名患者黑色素瘤研究的持续时间、是否为前瞻性研究和是否会改变实践结果 - 个性化研究主要评估测试在辅助治疗决策中的价值，相关患者已包含在现有总潜在市场计算中；CONNECTION研究希望约一半患者为前瞻性，一半为回顾性，该研究将建立大规模数据集以确定临床用途和实现未有的临床结果 [46][48] 问题5: DecisionDx - SCC的上市策略 - 现有销售团队（32个外部销售区域、7 - 8名内部销售助理和医学科学联络员）将向临床医生推出该测试，目标受众主要是当前皮肤黑色素瘤的客户群体，包括医疗皮肤科医生和皮肤外科医生 [50][52] 问题6: 商业支付方方面的进展，以及本季度单位收入增加是否与商业支付方有关 - 除3 - 4月少数医疗主任因忙于COVID - 19检测政策而无暇审查外，大部分管理医疗集团对DecisionDx - Melanoma测试的审查周期未受重大影响；预计第三季度一些计划将完成审查周期，部分可能从负面或无覆盖变为覆盖，这更多与数据成熟度有关 [54][56] 问题7: 新诊断葡萄膜黑色素瘤业务的恢复速度是否会更快 - 公司认为皮肤黑色素瘤业务恢复可能更快，因为多数皮肤黑色素瘤患者是自我发现症状后就诊；而葡萄膜黑色素瘤患者大多在常规眼科检查中被诊断，由于第二季度眼科诊所大多关闭，该业务恢复可能稍慢，但最终也会恢复 [58][62] 问题8: 7月订单与6月相比的趋势，以及是否因7月初COVID - 19反弹而出现回落 - 公司谨慎避免按月披露数据，认为按季度分析更有效；目前未看到某些地区收紧限制对皮肤科医生与患者的就诊产生影响，医疗服务提供者鼓励患者不要推迟医疗需求 [64][66] 问题9: 下半年管线产品在COVID - 19环境下的推出策略与传统新产品推出的差异 - 与传统新产品推出相比，在COVID - 19环境下，前几个月将更多依赖虚拟销售电话和医学科学联络员的电话沟通，同行交流机会增长会更慢；但公司对目前客户对皮肤黑色素瘤测试的参与度感到满意，认为鳞状细胞癌测试可轻松融入正常销售周期 [68][70] 问题10: 新诊断医生的恢复情况，以及虚拟客户定位举措是否与皮肤科医生产生共鸣 - 2020年第一季度新下单医生数量增长较2019年第一季度有所减少，主要因面对面拜访减少和皮肤科诊所关闭；随着订单流量增加，新下单医生数量也同步恢复，虚拟互动对促使医生下单有积极作用，但不如面对面交流有效 [73][75] 问题11: 融资后是否有其他内部投资计划加速，以及对潜在并购或互补性收购的看法 - 融资增强了资产负债表，公司将继续投资皮肤黑色素瘤测试的研发，增加对鳞状细胞癌测试的商业和研发投资，并计划在2020年底前启动1 - 3个额外的管线项目；公司对并购持开放态度，但目前黑色素瘤产品市场渗透率仅15%，即将推出两款新产品，有很大增长空间，会优先关注现有业务组合的发展 [77][81]

产品医保与市场情况 - 公司两款产品获医保覆盖，约占可寻址患者群体的50%[98] - 公司预计9月初推出SCC专有GEP测试，下半年推出可疑色素沉着病变专有GEP测试，这两个适应症在美国有额外约50万可寻址患者市场[99] 公司收入情况 - 公司自商业推出以来处理了超6万个临床样本，年收入从2018年的2280万美元增至2019年的5190万美元，2020年上半年收入为3010万美元，2019年同期为1950万美元[100] - 2020年6月30日止三个月净收入为1271.5万美元，较2019年同期的1073.9万美元增加197.6万美元，增幅18.4%，主要因每单位收入增加，部分被测试量减少和前期收入调整减少所抵消[145][146] - 2020年上半年净收入达3013.3万美元，较2019年增加1067.7万美元，增幅54.9%[156] 产品业务指标变化 - 2020年第一季度，DecisionDx - Melanoma测试新订购临床医生数量较2019年同期增长43%，第二季度下降43%，上半年下降6%[102] - 2020年4月起公司订单和测试报告量下降，DecisionDx - Melanoma 4月订单下降45%，5月下降39%，6月增长10%，第二季度测试报告交付量较2019年同期下降18.5%，DecisionDx - UM第二季度测试报告量下降18.6%[115] - 2020年第二季度，COVID - 19对DecisionDx - Melanoma新订购临床医生数量有负面影响，4月影响最大，后续改善，7月继续改善[116] 产品报销率情况 - 公司两款产品的Medicare报销率情况：DecisionDx - UM 2021年起按特定规则设定，DecisionDx - Melanoma在2019年7月1日至2020年3月31日为7193美元，2020年4月1日至2021年12月31日也为7193美元，2022年起两款产品按特定规则设定[107][108][109] 公司融资与资金情况 - 公司通过多种方式融资，认为现有现金及产品销售预期现金可满足可预见未来的运营，但估计基于的假设可能有误[111] - 公司收到美国政府相关资金，4月10日收到HHS自动付款190万美元，4月16日收到CMS预付款830万美元[121] - 公司认为现有现金及产品销售预期现金可满足可预见未来的运营，包括近期公开发行普通股获得的约7950万美元净收益[120] - 2020年6月29日，公司进行后续公开发行，发行200万股普通股，净收益约6910万美元；7月2日，行使超额配售权发行30万股，额外净收益1040万美元[167] - 2020年4月10日，公司收到美国卫生与公众服务部根据《关怀法案》发放的190万美元自动付款[170] - 2020年4月16日，公司收到美国医疗保险和医疗补助服务中心830万美元的预付款[171] 公司成本与费用情况 - 2020年6月30日止三个月成本销售为214.6万美元，较2019年同期的199.3万美元增加15.3万美元，增幅7.7%，主要因人员成本增加，部分被用品和服务费用减少所抵消[145][147] - 2020年6月30日止三个月研发费用为270.4万美元，较2019年同期的131.7万美元增加138.7万美元，增幅105.3%，主要因人员成本和临床试验费用增加[145][149] - 2020年6月30日止三个月销售、一般和行政费用为1039.2万美元，较2019年同期的682.1万美元增加357.1万美元，增幅52.4%，约78%的增加归因于人员成本增加[145][150] - 2020年上半年销售成本为453.7万美元，较2019年增加94.6万美元，增幅26.3%[156] - 2020年上半年研发费用为561.7万美元，较2019年增加290.6万美元，增幅107.2%[156] - 2020年上半年销售、一般和行政费用为2147万美元，较2019年增加860.2万美元，增幅66.8%[156] 公司盈利指标情况 - 2020年6月30日止三个月毛利率为1056.9万美元，较2019年同期的874.6万美元增加182.3万美元，增幅20.8%；毛利率百分比为83.1%，高于2019年同期的81.4%[145] - 2020年6月30日止三个月其他营业收入为 - 188.2万美元，2019年同期为0，该收入为根据《关怀法案》从美国卫生与公众服务部获得的自动付款[145][151] - 2020年6月30日止三个月总运营费用净额为1121.4万美元，较2019年同期的813.8万美元增加307.6万美元，增幅37.8%[145] - 2020年6月30日止三个月运营亏损为64.5万美元，2019年同期运营收入为60.8万美元，同比减少125.3万美元，降幅206.1%[145] - 2020年6月30日止三个月利息收入为3.8万美元，较2019年同期的0.5万美元增加3.3万美元，增幅660.0%[145] - 2020年第二季度利息支出较2019年同期减少0.9百万美元，降幅54.6%[152] 公司亏损结转情况 - 截至2019年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转额5740万美元，其中4350万美元将于2028年开始到期，1390万美元可无限期结转；州净运营亏损结转额4220万美元，将于2028年开始到期[143] 公司现金及等价物情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.798亿美元和0.988亿美元[166] 公司累计亏损情况 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损5300万美元[173] 公司债务情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，长期债务总额分别为2474.1万美元和2512.2万美元，扣除流动部分后分别为1474.1万美元和1928.9万美元[178] - 2018年LSA的定期贷款额度为2500万美元，截至2020年6月30日和2019年12月31日适用利率为8.55%，2020年6月1日起每月偿还本金83.3333万美元，到期需额外支付168.75万美元，提前还款费用最高1.50%，提前终止费用49.7万美元[178] - 2020年5月10日对2018年LSA进行第四次修订，要求遵守三个月滚动收入目标或流动性比率，截至2020年6月30日流动性比率为6.89:1[179] 公司现金流情况 - 2020年上半年经营活动提供净现金1330万美元，主要归因于830万美元预付款、320万美元股份薪酬费用和230万美元应收账款减少，部分被80万美元净亏损抵消[182][183] - 2019年上半年经营活动提供净现金180万美元，主要归因于360万美元应收账款减少和190万美元非现金费用，部分被260万美元净亏损和180万美元应计薪酬减少抵消[182][184] - 2020年和2019年上半年投资活动使用净现金分别为225.6万美元和42.4万美元，均为购置物业和设备[182][185] - 2020年上半年融资活动提供净现金6990万美元，主要来自6950万美元后续公开发行股票所得和120万美元股权薪酬计划现金，部分被80万美元2018年LSA本金偿还抵消[182][186] - 2019年上半年融资活动提供净现金1160万美元，主要来自1170万美元2019年第一季度票据发行所得和180万美元定期贷款增加所得，部分被180万美元信贷额度本金偿还抵消[182][187] 公司身份与报表情况 - 公司是新兴成长公司，选择使用JOBS法案的延长过渡期，财务报表可能与遵守上市公司生效日期的公司不可比，将保持新兴成长公司身份至最早满足三个条件之一[192][193] 公司资产负债表外安排情况 - 公司目前没有且在报告期内也没有任何符合SEC规则定义的资产负债表外安排[188]

产品医保覆盖情况 - 公司两款产品获医保覆盖，约占可寻址患者群体的50%[98] - 公司测试报告多数收入由第三方保险公司支付，医保和医保优势受益人相关测试覆盖约6000万人，DecisionDx - UM另有约8300万人的支付方合同或积极医疗政策决定[105] 新产品推出及市场情况 - 公司预计2020年第三季度推出SCC专有GEP测试，下半年推出可疑色素沉着病变专有GEP测试，两个适应症在美国新增可寻址市场约50万患者[99] 业务样本处理及收入增长情况 - 公司自商业推出以来已处理超6万个临床样本，年收入从2018年的2280万美元增至2019年的5190万美元[100] 测试业务指标变化 - 2020年第一季度，DecisionDx - Melanoma测试新订购临床医生同比增长43%[100] - 2020年第一季度，DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM测试报告交付量分别为4574份和361份，2019年全年分别为15529份和1526份[102] - 2020年4月1日至5月6日，公司主打产品DecisionDx - Melanoma订单较2019年同期下降43%[114] 公司资金收入情况 - 2020年4月10日，公司收到美国卫生与公众服务部自动支付的190万美元救济款[117] - 2020年4月16日，公司收到医疗保险和医疗补助服务中心830万美元预付款[119] - 2020年4月10日，公司收到HHS根据CARES法案自动支付的190万美元；4月16日，收到CMS提前支付的830万美元[156] 贷款协议相关情况 - 2020年5月10日，公司修改贷款协议，需遵守现有三个月滚动收入目标或新流动性比率计算[120] 第一季度净收入变化情况 - 2020年第一季度净收入为1741.8万美元，较2019年同期的871.7万美元增长870.1万美元，增幅99.8%，主要因测试量增加和单位收入提高[146][148] 第一季度销售成本变化情况 - 2020年第一季度销售成本为239.1万美元，较2019年同期的159.8万美元增加79.3万美元，增幅49.6%，主要因人员成本和耗材服务费用增加[146][149] 第一季度毛利润及毛利率变化情况 - 2020年第一季度毛利润为1502.7万美元，较2019年同期的711.9万美元增加790.8万美元，增幅111.1%；毛利率为86.3%，高于2019年同期的81.7%[146][149] 第一季度研发费用变化情况 - 2020年第一季度研发费用为291.3万美元，较2019年同期的139.4万美元增加151.9万美元，增幅109.0%，主要因人员成本和临床试验费用增加[146][150] 第一季度销售、一般和行政费用变化情况 - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为1107.8万美元，较2019年同期的604.7万美元增加503.1万美元，增幅83.2%，约60%归因于人员成本增加[146][151] 第一季度利息收入变化情况 - 2020年第一季度利息收入为29.8万美元，较2019年同期的2.1万美元增加27.7万美元，增幅1319.0%，因现金及现金等价物余额增加[146][152] 第一季度利息支出变化情况 - 2020年第一季度利息支出为76.4万美元，较2019年同期的102.4万美元减少26万美元，降幅25.4%，主要因2019年第一季度Q1 2019票据的利息支出[146][153] 净运营亏损结转情况 - 截至2019年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转5740万美元，其中4350万美元将于2028年开始到期，1390万美元可无限期结转；州净运营亏损结转4220万美元，将于2028年开始到期[144] 现金及现金等价物情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为9870万美元和9880万美元[154] 累计亏损情况 - 截至2020年3月31日，公司累计亏损5160万美元[158] 长期债务情况 - 2020年3月31日和2019年12月31日，长期债务总额分别为2534.6万美元和2512.2万美元，扣除流动部分后分别为1701.3万美元和1928.9万美元[163] 定期贷款费用及还款情况 - 2018年定期贷款提前还款，在2020年11月30日前需支付1.50%的费用，之后为0.75%，并需支付49.7万美元的提前终止费[163] - 2020年3月31日和2019年12月31日，2018年定期贷款适用利率均为8.55%，本金从2020年6月1日起分30个月等额偿还，每月83.3333万美元，最终需额外支付本金总额6.75%（即168.75万美元）[169] 经营活动净现金情况 - 2020年第一季度经营活动净现金使用0.3万美元，主要因应计薪酬减少260万美元，部分被非现金费用190万美元和净收入60万美元抵消[170][171] - 2019年第一季度经营活动净现金提供130万美元，主要因应收账款减少380万美元和净非现金费用60万美元，部分被应计薪酬减少180万美元和净亏损140万美元抵消[170][172] 投资活动净现金情况 - 2020年和2019年第一季度投资活动净现金使用分别为50万美元和24.4万美元，均为购置物业和设备[170][173] 融资活动净现金情况 - 2020年第一季度融资活动净现金提供60万美元，来自员工股票购买计划缴款和股票期权行权所得[170][174] - 2019年第一季度融资活动净现金提供1070万美元，主要来自2019年第一季度票据发行所得1170万美元，部分被信贷额度还款100万美元抵消[170][175] 公司身份及财务报表情况 - 公司作为新兴成长型公司，选择使用JOBS法案的延长过渡期，财务报表可能与遵守上市公司生效日期的公司不可比，将保持新兴成长型公司身份至最早满足三个条件之一为止[180][181]

产品医保覆盖情况 - 公司两款产品获医保覆盖，约占可寻址患者群体的50%[15] - 公司两款商业产品获Medicare积极本地覆盖决定，DecisionDx - UM第三方支付覆盖超1亿人，DecisionDx - Melanoma超1400万人[76] - 2019年8月22日发布的DecisionDx - Melanoma测试的医保覆盖草案预计在2020年下半年最终确定[144] - 2019年7月1日至2020年3月31日，DecisionDx - Melanoma的医保报销率为初始标价7193美元[148] 市场规模与发病率 - 美国每年新增超550万例皮肤癌病例，三款产品可寻址市场约20亿美元[16] - 美国每年约1600人被诊断为葡萄膜黑色素瘤，约30%患者三年内会发生转移[25] - 美国每年约100万例SCC患者，约20万例为高危疾病[26] - 美国每年约200万例色素病变皮肤活检，约30万例无法仅通过组织病理学确诊[27] - 皮肤癌年总发病率为550万患者，其中黑色素瘤全球新诊断近30万例，美国2019年诊断约9.6万例，2020年预计发病率为13万例，对应美国总潜在市场为5.4亿美元；皮肤鳞状细胞癌（SCC）美国每年约100万例，全球其他地区每年超200万例；可疑色素沉着病变美国每年约200万次皮肤活检用于诊断黑色素瘤，其中约15%结果不确定，对应美国潜在市场为6亿美元；葡萄膜黑色素瘤美国每年诊断1600 - 1700例，对应美国潜在市场为700万美元[44,46,51,53,54] - 黑色素瘤发病率在过去十年美国增长约53%，SCC发病率在过去三十年美国翻倍[47,51] - 美国每年约1.5万患者死于SCC，多于死于皮肤黑色素瘤的患者[52] 手术相关数据 - 约88%接受前哨淋巴结活检手术的患者结果为阴性[20] - 进行SLNB手术的患者中平均12%活检结果为阳性，88%为阴性；SLNB手术总体并发症率为11.3%，区域假阴性率中位数为18%，平均报销成本为2 - 2.4万美元[57,59,60] - SLNB手术平均面对面报销费用在20000 - 24000美元之间，若对所有符合条件患者检测并按结果行动，美国医疗系统潜在节省成本可达2.5亿美元[101] 临床研究结果 - 1421名患者前瞻性研究显示，T1 - T2黑色素瘤且DecisionDx - Melanoma测试结果为1A类的1065名患者，前哨淋巴结活检阳性可能性仅4.6%，占T1 - T2患者约70%[24] - DecisionDx - Melanoma测试结果为1A类的患者，五年黑色素瘤特异性生存率阴性预测值达99.6%[24] - 临床影响研究表明，医生收到测试结果后约50%会改变治疗方案[24] - DecisionDx - Melanoma有11项临床验证研究，Class 1A测试结果患者黑色素瘤特异性五年生存率达99%[83] - 2015年1月研究显示，Stage I和II黑色素瘤Class 1测试结果患者五年无病生存率为98%，仅2%患者SLN阳性[85] - 2019年1月研究表明，Stage I、II或III黑色素瘤Class 1A测试结果患者五年黑色素瘤特异性生存率为99%[86] - 2017年8月前瞻性多中心研究显示，Stage I、II和III黑色素瘤Class 1测试结果患者无复发生存率为97%，总生存率为99%[90] - 2019年2月研究显示，Stage IB和II黑色素瘤DecisionDx - Melanoma Class 1测试结果患者无复发生存率为100%[91] - 2019年3月研究表明，DecisionDx - Melanoma测试是复发独立预测因子（p = 0.0001），远处转移无病生存Class 1阴性预测值为99%[92] - 多变量分析显示，在无复发生存率方面，DecisionDx - Melanoma是复发风险最强预测指标，如在某些分析中其HR值达28.37，p值为0.01[94] - 前瞻性多中心研究涉及1421名患者，厚度≤2.0mm黑色素瘤且Class 1A检测结果患者中，86%的人SLN活检结果为阴性概率达95%；65岁及以上患者NPV为98%，64 - 55岁患者NPV为95%，55岁以下患者NPV为92%[97] - 厚度≤2.0mm黑色素瘤且Class 1A检测结果的所有年龄段患者，五年黑色素瘤特异性生存率为99.6%，55岁及以上患者为99.3%；使用DecisionDx - Melanoma可使SLNB手术减少74%[97] - 2016年9月至2018年3月完成并发表四项连续研究，基于DecisionDx - Melanoma检测报告，医生改变治疗计划建议的比例约为50%，而SLNB手术仅约12%[99] - Berger等研究涉及156名患者，医生管理方案改变比例为53%；Dillon等研究涉及247名患者，改变比例为49%；Schuitevoerder等研究涉及91名患者，改变比例为52%；Farberg等研究医生管理方案改变比例为47 - 50%[100] - 对T1 - T2黑色素瘤患者的研究显示，Class 1A结果患者SLN阳性率＜5%，Class 2B患者阳性率＞10%；Class 1A、T1/T2肿瘤患者避免SLNB时，黑色素瘤特异性生存率为99.6%[104] - 一项前瞻性验证研究中，DecisionDx - Melanoma Class 1是复发独立预测指标（p = 0.0001），危险比为9.2；是远处转移独立预测指标（p = 0.009），危险比为19.0；Class 1远处转移无进展生存NPV为99%[104] - 对86名AJCC IB - II期黑色素瘤患者研究表明，DecisionDx - Melanoma Class 1是复发独立预测指标（p = 0.01），危险比为18.82；Class 1无复发生存NPV为100%[104] - 对黑色素瘤患者亚群研究显示，DecisionDx - Melanoma Class 1A是无复发生存、远处转移无进展生存和黑色素瘤特异性生存的独立预测指标，危险比分别为2.92、2.89和9.02；在厚度＜1.0mm黑色素瘤患者中，其危险比为9.34，比SLNB状态高200%以上；Class 1A黑色素瘤特异性生存NPV为99%[104] - 5年无病生存率（DFS）方面，DecisionDx - Melanoma 1类为97%，2类为31%，I或II期黑色素瘤患者为98%[105] - DecisionDx - Melanoma 1类结果加入AJCC分期后，识别复发、远处转移或死亡的敏感性比单独AJCC分期最多提高22%[105] - 21%的病例DecisionDx - Melanoma 1类和AJCC工具的风险预测不一致[105] - DecisionDx - Melanoma 1类对远处转移的阴性预测值（NPV）为82%，前哨淋巴结活检（SLNB）为67%[105] - DecisionDx - Melanoma 1类在无复发生存率（RFS）、无远处转移生存率（DMFS）和总生存率（OS）的敏感性分别为85%、84%和85%，SLNB分别为35%、38%和29%[105] - DecisionDx - Melanoma 1A类患者在I期、II期、IIIA期和IIIB - C期的MSS阴性预测值分别为100%、100%、94%和91%[105] - 31 - GEP测试后管理计划较测试前改变49%，2类患者改变率为85%，1类患者为36%[105] - 156例患者中，测试后53%记录了管理计划改变，2类患者改变率为77%，1类患者为37%[105] - 94%的患者管理改变与GEP测试结果显示的风险一致[105] - 皮肤科医生在DecisionDx - Melanoma 2类测试结果后，实施SLNB、肿瘤转诊和成像的肿瘤厚度拐点从1.0mm变为0.7mm[105] - 前瞻性多中心COOG研究的Kaplan - Meier图显示DecisionDx - UM转移风险阴性预测值（NPV）为97%[116] - 50个月无转移生存率（MFS），DecisionDx - UM的1类患者为97%，2类患者为20%（p<0.0001）[120] - 三年MFS率，DecisionDx - UM的1A类患者为99%，1B类患者为90%，2类患者为60%[120] - 五年疾病特异性生存率（DFS），DecisionDx - UM的1类患者为93%，2类患者为38%（p<0.0001）[120] - 81%的DecisionDx - UM的1类患者被安排低强度监测计划，100%的2类患者被安排高强度监测计划（p<0.001）[121] 产品相关情况 - 公司已商业推出DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM两款产品，自推出已处理超60000份临床患者样本[69] - 公司目前营销两款产品，两款产品在研，美国估计总潜在市场达20亿美元[76] - DecisionDx - Melanoma测试结果与I或II期黑色素瘤患者管理显著相关，决策树模型显示其类别结果占管理变更的52%，AJCC分期占48%[110] - DecisionDx - Melanoma测试的分析有效性方面，168个样本的批间一致性为99%，仪器间一致性为95%，7023个临床病例的技术成功率为98%[110] - 厚度≥0.3的Breslow厚度是DecisionDx - Melanoma二次使用的合适切点，0.3至1.0mm组25%的患者管理有临床显著且相关的变化[110] - 2019年第四季度，美国医学协会（AMA）的现行程序术语编辑小组接受公司DecisionDx - Melanoma测试的I类多分析物算法分析（MAAA）现行程序术语（CPT）代码申请，代码将于2021年1月1日生效[111] - 2019年12月，《皮肤黑色素瘤NCCN指南》更新，DecisionDx - Melanoma测试被列为AJCC分期的辅助手段，证据推荐等级为2A类[112] - 2019年，DecisionDx - UM交付给超1500名患者，约占美国每年确诊患者的92%[114] - 已有16篇同行评审出版物支持DecisionDx - UM的临床有效性和实用性[115] - 超90%的美国眼部肿瘤机构订购DecisionDx - UM测试[119] - 基因表达谱分析实验中，Class 1和2之间的仪器/操作员间一致性为96%，临床测试中细针穿刺活检和福尔马林固定石蜡包埋标本的技术成功率为96.3%[123] - 609个样本中技术成功率为95%，51个细胞数量不足的细针穿刺活检样本中有50个DecisionDx - UM检测成功[124] - NCCN葡萄膜黑色素瘤指南（2019年6月更新）纳入DecisionDx - UM作为远处转移风险预测指标[125] - 公司提供3基因检测确认BRAF、NRAS和KIT状态，7基因检测用于葡萄膜黑色素瘤，还有DecisionDx - PRAME检测PRAME状态[126] 公司业务计划 - 公司计划开发针对SCC高风险因素和可疑色素沉着病变的产品，可覆盖约50万潜在患者[43] - 公司计划通过增加新医生客户和提高现有医生订单量来增加产品销售，2019年第一季度和12月增加了销售和医学事务代表数量[40] - 公司计划加强与第三方支付方对话，强调产品临床效用和患者结果数据，以扩大产品覆盖范围和报销[41] - 公司确定扩大产品线的两个主要领域为鳞状细胞癌（SCC）患者检测和可疑色素病变患者检测[129] - 公司通过对患者组织样本和临床结果数据进行广泛测试来验证产品候选物[128] - 公司计划在2020年下半年商业推出DecisionDx - SCC和用于可疑色素沉着病变的GEP测试产品[131][133] 财务数据关键指标变化 - 公司年营收从2018年的2280万美元增至2019年的5190万美元[29] - 2019年公司来自医疗保险、医疗保险优势计划、联合健康集团和蓝十字蓝盾计划覆盖患者的收入占总收入的比例分别为49%、29%、6%和6%[152] 团队与区域扩张 - 2018年12月面向客户的商业和医疗事务团队人数为20人出头，2019年两次扩张后现达50人出头[135] - 2019年第一季度公司将外部销售区域从14个增加到23个，12月第二次扩张后外部销售区域总数达32个[136] 实验室相关情况 - 2020年上半年公司实验室面积将翻倍至23400平方英尺，此前分析显示单班制下每年可处理多达60000份专有GEP测试订单，2019年执行了超过17000份专有GEP测试[161] 竞争情况 - 公司DecisionDx - Melanoma主要竞争对手是传统临床和病理分期标准，DecisionDx - UM与LabCorp子公司和几家学术实验室竞争[157][158] 许可协议与费用 - 公司与华盛顿大学于2009年11月签订许可协议，获独家、全球、含特许权使用费的专利许可及非独家、全球技术信息许可[165][166] - 公司需为获FDA批准的产品或服务向华盛顿大学支付中四位数里程碑付款，为首个美国专利和首个外国专利的颁发支付低五位数里程碑付款[167] - 公司需向华盛顿大学支付低五位数初始许可发行费，按产品净销售额的中个位数百分比、服务收入的低个位数百分比支付特许权使用费，且首次商业销售后每六个月有最低特许权使用费支付[168] 专利与商标情况 - 截至年报日期，公司全球专利组合包括16项已授权专利（含5项美国专利）和9项待批专利申请（含3项美国申请），专利预计2029 - 2038年到期[172] - 截至年报日期，公司美国商标组合包含7项商标注册[174] 监管相关情况 - 公司作为临床参考实验室，需持有联邦、州和地方的许可证、认证和许可，每两年接受调查和检查以更新CLIA证书[176][178] - 公司在所有50个州提供实验室服务，在纽约、加利福尼亚、马里兰、宾夕法尼亚和罗德岛持有州外实验室许可证[180] - 公司的体外检测产品被FDA视为医疗器械受监管，目前诊断服务受FDA执法自由裁量权影响，不接受FDA监督，但第三方提供的试剂等可能受监管[182][183] - FDA曾表示有意修改对LDTs的执法自由裁量政策，虽暂停最终确定相关指南，但未来可能使公司LDTs产品受监管要求约束[184][186] - 若FDA积极监管LDTs，公司新的或重大修改的医疗器械在美国商业分销需510(k)清关或PMA申请批准，过程耗资源、成本高且时间长[187] - 510(k) 预上市通知提交后，FDA需在90天内完成审查，但实际清关时间往往更长[19

产品医保覆盖情况 - 公司两款主打产品获医保覆盖，约占可寻址患者群体的50%[129] - 公司测试报告获医保覆盖，约6000万人受保；DecisionDx - UM另有约8300万人受保[136] 产品开发与潜在覆盖患者数 - 两款后期产品开发中，美国可额外覆盖约50万患者[130] 业务量与收入增长情况 - 自商业推出以来处理超5万临床样本，年收入从2017年的1380万美元增至2018年的2280万美元[131] - 2019年前三季度，DecisionDx - Melanoma测试新订购临床医生同比增长26%，高于2018年同期的5%[131] - 2019年第三季度净收入为1477.5万美元，较2018年同期的371.2万美元增加1106.3万美元，增幅298.0%，主要因测试量增加和单位收入提高[162] - 2019年前三季度净收入为3423万美元，较2018年同期的1135万美元增加2288万美元，增幅201.6%[173] - 净收入增加2290万美元，增幅201.6%，达到3420万美元，约95%的增长归因于DecisionDx - Melanoma测试收入[174] - 2019年前九个月，DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM测试量较2018年同期增长24.0%[174] 首次公开募股情况 - 2019年7月29日完成首次公开募股，发行460万股普通股，净收益约6590万美元[134] - 2019年7月29日IPO，发行并出售460万股普通股，净收益约6590万美元[186] 公司盈利情况 - 2018年净亏损640万美元，2019年前三季度净收入320万美元（含520万美元非现金债务清偿收益）[140] - 2019年第三季度毛利润为1306.6万美元，较2018年同期的236.1万美元增加1070.5万美元，增幅453.4%，毛利率从63.6%提升至88.4%[162][165] - 2019年前三季度运营收入为471.5万美元，较2018年同期的亏损860.3万美元增加1331.8万美元，增幅154.8%[173] - 2019年前九个月销售成本增加140万美元，增幅34.8%，毛利率从2018年同期的65.4%提升至84.5%[177] 公司成本与费用情况 - 2019年第三季度销售成本为170.9万美元，较2018年同期的135.1万美元增加35.8万美元，增幅26.5%，主要因供应和服务成本及人员成本增加[162] - 2019年第三季度研发费用为151.5万美元，较2018年同期的129.4万美元增加22.1万美元，增幅17.1%，主要因人员成本和临床研究费用增加[162][166] - 2019年第三季度SG&A费用为712.2万美元，较2018年同期的391.8万美元增加320.4万美元，增幅81.8%，约44%归因于人员成本增加[162][167] - 2019年第三季度利息费用为108.8万美元，较2018年同期的56.9万美元增加51.9万美元，增幅91.2%，主要因Q1 2019票据发行和银行信贷余额增加[162][168] - 2019年前九个月研发费用增加50万美元，增幅13.7%，主要因人员成本增加[178] - 2019年前九个月SG&A费用增加770万美元，增幅62.4%，约49%归因于人员成本增加[179] - 2019年前九个月利息费用增加220万美元，增幅134.3%，平均未偿还银行债务余额增加约500万美元，平均利率提高约0.8%[180] 债务清偿收益情况 - 2019年第三季度债务清偿收益为521.3万美元，与Q1 2019票据转换为普通股有关[162][169] - 2019年前九个月记录与Q1 2019票据相关的非现金债务清偿收益520万美元[181] - 2019年7月29日，2019年第一季度可转换本票转换为95.4074万股普通股，产生520万美元收益 [208] - 2019年7月发行1000万美元可转换本票，净收益920万美元，年利率8%，转换为70.7032万股普通股，产生210万美元损失 [209] 公司现金流量情况 - 2018年经营活动净现金使用量为1230万美元，2019年前三季度为提供250万美元[140] - 2019年前九个月经营活动提供净现金250万美元，2018年使用净现金910万美元 [211][212][214] - 2019年前九个月投资活动使用净现金59万美元，2018年使用27.2万美元 [211] - 2019年前九个月融资活动提供净现金8810万美元，2018年提供1140万美元 [211][216][217] - 2019年前九个月净现金及现金等价物增加8999.6万美元，2018年增加206.4万美元 [211] 公司累计亏损与净运营亏损结转情况 - 截至2018年底累计亏损5750万美元，截至2019年9月底为5430万美元[140] - 截至2018年12月31日，公司有6220万美元的联邦净运营亏损结转，其中4830万美元将于2028年开始到期，1390万美元可无限期结转；还有6080万美元的州净运营亏损结转，将于2028年开始到期[160] 公司债务情况 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，长期债务分别为2490.3万美元和2450万美元[194] - 2018年定期贷款年利率为8.55%（截至2019年9月30日）和8.98%（截至2018年12月31日），需额外支付本金的6.75%（截至2019年9月30日为168.75万美元）[200] - 2019年第一季度发行1177.0375万美元可转换本票，其中475.5882万美元与关联方有关，年利率8% [203] - 2018年循环信贷额度为500万美元，年利率7.98%（截至2018年12月31日），已取消 [202] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，现金及现金等价物分别为9450万美元和450万美元[191] 公司未来发展预期 - 预计未来两年增长期将产生大量额外费用和经营亏损[142] 公司新兴成长型公司身份情况 - 公司将作为新兴成长型公司直至最早满足四个条件之一，如2024年7月29日、年总收入达10.7亿美元等 [222][224]

产品医保覆盖情况 - 公司两款产品获医保覆盖，约占可寻址患者群体的50%[111] - 两款产品获医保覆盖，涉及约6000万和8300万受保人群[118] 产品开发情况 - 两款后期产品开发中，美国可寻址市场约50万患者[112] 业务运营数据 - 自商业推出已处理超4万临床样本，2017 - 2018年营收从1380万美元增至2280万美元[113] - 2019年上半年新订购临床医生较2018年同期增长23%[113] 公司融资情况 - 2019年7月完成IPO，发行460万股，净收益约6600万美元[116] - 2019年7月29日IPO，发行460万股普通股，每股16美元，净收益约6600万美元[165] - 截至2019年6月30日，公司通过出售可转换优先股筹集4660万美元现金[164] 公司亏损情况 - 2018年净亏损640万美元，2019年上半年净亏损260万美元[120] - 2018年底累计亏损5750万美元，2019年6月底累计亏损6010万美元[120] - 预计未来两年继续产生重大费用和运营亏损，IPO净收益等预计可支撑24个月运营[124] - 2018年净亏损640万美元，经营活动净现金使用量1230万美元，累计亏损5750万美元；2019年上半年净亏损260万美元，经营活动净现金流入180万美元，累计亏损6010万美元[163] 营收增长因素 - 公司营收增长取决于目标市场渗透、新产品开发及报销情况，近期财务表现依赖DecisionDx - Melanoma报销[134] 净运营亏损结转额 - 截至2018年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转额6220万美元，其中4830万美元将于2028年开始过期，1390万美元可无限期结转；州净运营亏损结转额6080万美元，将于2028年开始过期[143] 2019年第二季度财务数据变化 - 2019年第二季度净收入增加680万美元，增幅169.9%，达1070万美元，约95%的增长归因于DecisionDx - Melanoma测试收入[144] - 2019年第二季度销售成本增加70万美元，增幅50.3%，毛利率从2018年同期的66.7%提升至81.4%[148] - 2019年第二季度研发费用增加20万美元，增幅13.6%[149] - 2019年第二季度SG&A费用增加270万美元，增幅64.0%，约47%归因于人员成本增加[150] - 2019年第二季度利息费用增加120万美元，增幅222.5%[151] 2019年上半年财务数据变化 - 2019年上半年净收入增加1180万美元，增幅154.7%，达1950万美元，约92%的增长归因于DecisionDx - Melanoma测试收入[156] - 2019年上半年销售成本增加100万美元，增幅39.2%，毛利率从2018年同期的66.2%提升至81.5%[157] - 2019年上半年研发费用增加30万美元，增幅11.9%[158] - 2019年上半年SG&A费用增加448.1万美元，增幅53.4%[155] - SG&A费用在2019年上半年较2018年同期增加450万美元，增幅53.4%，约53%归因于人员成本上升[160] - 利息费用在2019年上半年较2018年同期增加170万美元，增幅157.5%，2019年1 - 2月发行票据增加130万美元利息费用[161] 现金及现金等价物情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，现金及现金等价物分别为1750万美元和450万美元，2019年一季度出售票据获1180万美元，7月发行可转换本票获1000万美元[171] 长期债务情况 - 2019年6月30日和2018年12月31日，长期债务分别为2469.2万美元和2450万美元，扣除流动部分后分别为2385.9万美元和2450万美元[175] 贷款协议修订情况 - 2018年11月30日签订2018 LSA，提供2000万美元定期贷款和最高500万美元信贷额度，2019年6月13日修订，取消信贷额度，定期贷款增加500万美元[176][177] 贷款利率情况 - 2018年定期贷款利率为8.55%和30天美国LIBOR利率加6.48%中的较高者，2019年6月30日和2018年12月31日适用利率分别为8.88%和8.98%[180] - 2018年循环信贷额度为500万美元，利率为6.25%和美国LIBOR利率加5.48%中的较高者，2018年12月31日适用利率为7.98%，该额度在修订中取消[183] 可转换本票情况 - 2019年第一季度，公司发行本金为1177.0375万美元的无担保可转换本票，其中475.5882万美元与关联方有关，年利率8%，原到期日为2020年1月31日，后延至2020年6月30日[184] - 2019年7月29日IPO完成，第一季度可转换本票转换金额转换为95.4074万股普通股，基于每股12.80美元的价格（即IPO价格16.00美元的80%）[186] - 2019年7月12日，公司发行本金为1000万美元的无担保可转换本票，年利率8%，原到期日为2020年6月30日，因IPO于7月29日转换为70.7032万股普通股[191] 经营活动现金流量情况 - 2019年上半年经营活动提供净现金180万美元，主要归因于应收账款减少360万美元、净非现金费用190万美元和其他应计负债增加90万美元，部分被净亏损260万美元和应计薪酬减少180万美元抵消[193] - 2018年上半年经营活动使用净现金720万美元，主要归因于净亏损680万美元和应收账款增加60万美元[194] 投资活动现金流量情况 - 2019年上半年投资活动使用净现金42.4万美元，2018年为18.5万美元，均为购置财产和设备[195] 融资活动现金流量情况 - 2019年上半年融资活动提供净现金1164.4万美元，主要来自第一季度可转换本票发行所得1170万美元和2018年定期贷款增加所得180万美元，部分被信用额度本金还款180万美元抵消[196] - 2018年上半年融资活动提供净现金1138.4万美元，主要来自优先股发行所得1040万美元和信用额度额外借款所得100万美元[198] 利率影响情况 - 截至2019年6月30日，若市场利率上升1.0%，公司利息费用和经营现金流每年将受到约25万美元的不利影响[204] 内部控制情况 - 截至2019年6月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上无效，原因是财务报告内部控制存在重大缺陷，公司正在采取措施进行补救[208]