文章核心观点 公司2025年第一季度业绩表现出色，营收和测试报告数量均实现增长，基于此上调全年营收指引，同时在产品研发和市场推广方面取得多项成果 [1][4][6] 第一季度财务和运营亮点 - 营收8800万美元，较2024年第一季度的7300万美元增长21%；调整后营收8720万美元，较2024年同期的7130万美元增长22% [1][4] - 2025年第一季度交付24402份测试报告，较2024年同期的20888份增长17%，其中DecisionDx - Melanoma交付8621份，DecisionDx - SCC交付4375份，MyPath Melanoma交付926份，TissueCypher Barrett's Esophagus交付7432份，IDgenetix交付2578份，DecisionDx - UM交付470份 [4] - 毛利率49%，调整后毛利率81%，2025年第一季度毛利率受约2010万美元无形资产加速摊销影响；运营活动净现金使用量600万美元，低于2024年同期的680万美元；净亏损2580万美元，高于2024年同期的250万美元 [4] - 每股基本和摊薄净亏损为0.90美元，调整后每股基本和摊薄净亏损为0.20美元，均高于2024年同期的0.09美元；调整后EBITDA为1300万美元，高于2024年同期的1050万美元 [4][8] 2025年展望 - 公司将2025年总营收指引上调至2.87 - 2.97亿美元，此前指引为2.80 - 2.95亿美元 [1][4][6] 第一季度及近期成就亮点 皮肤科 - DecisionDx - Melanoma测试订单超20万份；发表新研究表明其在识别低风险前哨淋巴结阳性患者方面优于AJCC分期和CP - GEP测试；两项研究展示其对黑色素瘤患者前哨淋巴结活检决策的重要影响；在多个会议上展示新数据，证明其风险分层能力和对临床决策的指导作用 [9] - DecisionDx - SCC在NCCN 2025年会上展示新数据，表明与BWH分期结合可提高预后准确性；在2025年AAD年会上展示数据，验证其预测高危鳞状细胞癌转移风险的能力 [14] 胃肠病学 - 公司宣布签署收购Previse的最终协议，Previse专注于慢性胃酸反流相关疾病，包括食管癌；4月支持多项食管癌教育项目和倡议 [14] 心理健康 - 公司决定从2025年5月起停止IDgenetix测试服务 [12] 企业 - 公司连续第四年获得美国顶级职场奖，彰显其在打造卓越员工文化方面的领先地位 [13] 会议和网络直播详情 - 公司将于2025年5月5日下午4:30举行电话会议，讨论第一季度业绩并提供公司最新情况；可通过指定链接观看网络直播，直播存档将在公司网站保留至5月26日 [16] 非GAAP财务指标使用说明 - 公司使用调整后营收、调整后毛利率、调整后EBITDA和调整后每股净亏损等非GAAP财务指标，认为这些指标有助于评估公司业绩，但存在局限性，投资者不应过度依赖 [18][19][21] 公司简介 - 公司是一家领先的诊断公司，通过创新测试指导患者护理，旨在以患者、临床医生、员工和投资者为核心，改变疾病管理方式 [22] - 公司目前的产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管、心理健康状况和葡萄膜黑色素瘤的测试，还有多个研发项目 [23]

文章核心观点 - 城堡生物科学公司宣布签署最终协议收购普瑞维斯公司，交易预计在未来几周完成，此次收购有望补充城堡公司现有的胃肠病学业务，为客户提供更丰富的检测选项 [2][3] 收购相关信息 - 城堡生物科学公司宣布签署最终协议收购专注于慢性胃酸反流相关疾病的普瑞维斯公司，交易条款未披露，预计在未来几周完成，需满足惯常成交条件 [2][3] - 城堡公司总裁称收购体现对胃肠病领域的承诺，可扩展胃肠病检测业务，普瑞维斯的甲基化技术及管线技术有望满足未被满足的需求 [3] - 普瑞维斯首席执行官表示期待与城堡公司合作，共同推动胃肠病患者护理的进步 [3] 普瑞维斯公司信息 - 普瑞维斯成立于2018年，专注慢性胃酸反流相关疾病，使命是通过预防和早期检测拯救生命并改善患者健康 [4] - 该公司利用约翰霍普金斯大学医学院开发并独家授权的生物标志物技术，其核心产品Esopredict可预测癌前巴雷特食管患者进展为高级别异型增生或食管腺癌的风险 [4] 城堡生物科学公司信息 - 城堡生物科学公司是领先的诊断公司，通过创新检测指导患者护理，旨在将患者、临床医生、员工和投资者放在首位来改变疾病管理 [5] - 公司目前的产品组合包括皮肤癌、巴雷特食管、心理健康状况和葡萄膜黑色素瘤的检测，还有针对其他高临床需求疾病的研发项目 [6]

公司动态 - Castle Biosciences将在2025年消化疾病周(DDW 2025)年会上通过两张海报展示其TissueCypher Barrett's Esophagus测试的新数据[1] - 公司与美国胃肠内镜学会(ASGE)及知名胃肠专家合作举办多场教育会议，重点介绍TissueCypher在改善Barrett's食管(BE)患者风险分层和管理中的应用[1] - 医学总监Emmanuel Gorospe强调TissueCypher能识别BE进展为食管癌的高风险患者，推动临床实践超越传统"观望"模式[2] 产品展示 - 海报Su1466展示TissueCypher在非发育不良性BE患者中检测到被遗漏的肿瘤[3] - 海报Su1324证明该测试能为BE患者提供风险分层[3] - 产品剧场活动"The Time is Now"由EndoscopyNow召集的专家小组主持，探讨预防BE进展为食管腺癌(EAC)的临床实践模型[1][6] 会议活动 - 两场海报会议分别于5月4日12:30-1:30 p.m.举行，涉及胰腺/食管疾病专题和BE/食管胃交界处肿瘤专题[5] - ASGE Theater Talks包含两场演讲，主题包括突破非发育不良性BE的"观望"范式及TissueCypher检测遗漏肿瘤的案例[8] - AGA研究论坛聚焦BE筛查和风险分层的进展[7] 产品与技术 - TissueCypher是精准医学测试，用于预测BE患者未来发展为高度发育不良(HGD)或食管癌的风险[9] - 测试适用于经活检确认的非发育不良(NDBE)、不确定发育不良(IND)或低度发育不良(LGD)的BE患者[9] - 已获CMS授予高级诊断实验室测试(ADLT)资格，临床性能得到全球16篇同行评审文献支持[9] 公司背景 - Castle Biosciences是纳斯达克上市公司(CSTL)，专注于创新诊断测试开发[10] - 当前产品组合涵盖皮肤癌、BE、心理健康和葡萄膜黑色素瘤检测领域[11] - 正在开发针对中重度特应性皮炎患者的生物治疗选择指导测试[11]

研究核心发现 - DecisionDx-Melanoma测试在识别前哨淋巴结（SLN）阳性低风险患者方面表现优异，其低风险组患者的SLN阳性率为2.8%，显著低于国家综合癌症网络（NCCN）指南设定的5%阈值[1][3] - 该测试在T1-T2肿瘤患者中的表现优于美国癌症联合委员会（AJCC）分期标准和CP-GEP测试，提供了显著的风险分层能力[1][2] - 相比之下，CP-GEP测试分类的低风险患者SLN阳性率为6.2%，超过了NCCN的5%阈值，而DecisionDx-Melanoma则提供了显著改进[3] 临床指南与需求背景 - 当前NCCN指南建议，当患者SLN阳性风险低于5%时可考虑免于SLNB手术，风险在5-10%之间应予以考虑，超过10%则建议进行[2] - 大多数新诊断的黑色素瘤为T1-T2肿瘤，但其中超过90%接受SLNB手术的患者结果为阴性，凸显了对更精准工具的需求，以避免不必要的手术[2] - 对于肿瘤较薄的患者，手术并发症的风险可能超过淋巴结阳性的可能性，因此需要更好的工具来识别可安全避免手术的低风险患者[2] 测试验证与性能 - DecisionDx-Melanoma已通过多项前瞻性和回顾性研究验证，其风险分层能力独立于年龄、Breslow厚度等临床病理特征[2] - 该测试通过对T1-T2肿瘤患者的五项CP-GEP研究和四项DecisionDx-Melanoma验证研究进行分析，证明了其准确性[3] - 总体而言，CP-GEP测试的表现不如单独使用AJCC分期，而DecisionDx-Melanoma则优于分期标准，证实了其改善临床决策的能力[3] 公司产品与市场地位 - Castle Biosciences是一家领先的诊断公司，专注于通过创新测试指导患者护理来改善健康[6] - 公司当前产品组合包括针对皮肤癌、Barrett食管、心理健康状况和葡萄膜黑色素瘤的测试，并积极研发用于其他高临床需求疾病的测试[8] - DecisionDx-Melanoma是一种基因表达谱风险分层测试，旨在评估患者SLN阳性风险以及黑色素瘤复发和/或转移的个人风险[5] - 该测试已研究了超过10,000份患者样本，其临床价值得到50多项同行评审和已发表研究的支持，截至2025年3月31日，该测试已被订购超过200,000次[5]

文章核心观点 - 城堡生物科学公司宣布DecisionDx - Melanoma临床测试订单突破20万份这一重要里程碑，该测试能为临床医生和患者提供更准确、个性化的信息以指导黑色素瘤治疗决策 [1][2] 关于DecisionDx - Melanoma测试 - 是一项31基因表达谱风险分层测试，旨在解答皮肤黑色素瘤管理中的两个临床问题，即患者前哨淋巴结阳性的个体风险以及黑色素瘤复发和/或转移的个人风险 [6] - 通过将肿瘤生物学与临床和病理因素相结合，利用经过验证的专有算法，提供全面且具有临床可操作性的结果，以指导风险适配的患者护理 [6] - 临床价值得到50多篇同行评审出版物的支持，与改善患者生存相关，已在超过10000份患者样本中进行研究 [4][7] - 截至2025年3月31日，已为被诊断患有皮肤黑色素瘤的患者订购超过20万次 [7] 关于城堡生物科学公司 - 是一家领先的诊断公司，通过创新测试指导患者护理来改善健康，旨在将人（患者、临床医生、员工和投资者）放在首位，改变疾病管理方式 [8] - 当前产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管、心理健康状况和葡萄膜黑色素瘤的测试，还有针对这些及其他临床需求高的疾病的积极研发项目，如正在开发帮助指导中重度特应性皮炎患者生物治疗全身治疗选择的测试 [9]

文章核心观点 - Castle Biosciences公司将在2025年美国癌症研究协会年会上展示其针对皮肤黑色素瘤和葡萄膜黑色素瘤的最新研究成果 这些数据旨在支持其创新检测产品在指导个性化治疗策略和改善患者预后方面的价值 [1][2] 产品与数据展示 - **DecisionDx-Melanoma (31-GEP) 研究进展**: 一项研究证实该检测能识别早期皮肤黑色素瘤患者发生远处转移的风险 研究覆盖1,661名AJCC I-II期患者 结果显示最高风险组患者在各部位的转移率均显著高于最低风险组 具体数据为中枢神经系统转移率7.4%对比0.9% 肺部转移率7.4%对比1.2% 肝脏转移率4.5%对比0.6% 骨骼转移率3.0%对比0.8% 研究支持将该检测与AJCC分期结合 以识别高风险患者并制定个体化监测和治疗策略 [5] - **DecisionDx-UM 研究进展**: 一项研究旨在开发一种基于眼房水蛋白质组学的微创液体活检方法 以评估小型葡萄膜黑色素细胞肿瘤的恶性潜能 在79名已接受DecisionDx-UM检测的患者中 72%被归类为低风险 28%被归类为高风险 研究在房水中识别出386种在风险等级间存在显著差异的蛋白质 用于构建风险预测模型 目标是更早识别高风险病变 指导是否需要进行进一步的预后检测并可能实现更早的治疗干预 [5][6] 产品商业与临床地位 - **DecisionDx-Melanoma 市场采用与临床验证**: 该检测旨在评估皮肤黑色素瘤患者的哨兵淋巴结阳性风险以及复发或转移风险 截至2024年12月31日 该检测已被订购超过191,000次 其临床价值得到超过50篇同行评审研究的支持 并在超过10,000个患者样本中得到研究 [7] - **DecisionDx-UM 市场领导地位**: 该检测是葡萄膜黑色素瘤预后评估的标准诊疗方案 在美国大多数眼科肿瘤诊疗实践中使用 自2009年起被AJCC分期手册推荐为应收集的预后因素 并被NCCN指南纳入 据估计 美国近十分之八的葡萄膜黑色素瘤患者在诊断时会接受该检测 该检测是唯一经过前瞻性、多中心研究验证的葡萄膜黑色素瘤预后检测方法 [8] 公司业务概览 - Castle Biosciences是一家领先的诊断公司 致力于通过创新的检测来指导患者护理以改善健康 公司当前的产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管、心理健康疾病和葡萄膜黑色素瘤的检测 公司还在其他高临床需求的疾病领域拥有活跃的研发项目 [9][10]

财务业绩发布安排 - 公司将于2025年5月5日美股市场收盘后公布2025年第一季度（截至2025年3月31日）财务业绩 [1] - 公司管理层将于业绩发布当日下午4:30（美国东部时间）举行电话会议和网络直播以讨论业绩 [1] 业绩沟通会参与方式 - 电话会议网络直播可通过公司投资者关系页面或特定链接访问，建议在会议开始前至少10分钟接入 [2] - 电话会议结束后将提供网络直播回放 [2] - 通过电话接入现场会议需拨打特定号码（美国：1 833 470 1428，国际号码有专门链接），并使用接入码040892 [3] - 管理层评论后将设有简短的问答环节 [3] 公司业务概览 - 公司是一家领先的诊断公司，致力于通过创新的检测来指导患者护理，从而改善健康 [4] - 公司当前产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管、心理健康状况和葡萄膜黑色素瘤的检测 [5] - 公司拥有活跃的研发项目，针对上述及其他高临床需求的疾病开发检测方法，包括正在开发中的用于指导中重度特应性皮炎患者选择生物制剂系统疗法的检测 [5]

文章核心观点 公司在四月食管癌宣传月支持关键教育项目和倡议，与多个组织合作提升食管癌预防、教育和宣传力度，其TissueCypher测试可助力食管癌早期治疗 [1][2] 公司合作举措 - 与ECAN合作开展数字媒体宣传活动并提供宣传资料，强调反流与癌症关联、癌症可预防及新技术作用，还关注患者故事 [3] - 与AFS合作推出特别播客节目，强调食管癌筛查重要性 [5] - 与The Gut Doctor PodcastLLC合作讨论食管癌、风险因素和治疗方法 [6] 食管癌现状与挑战 - 食管癌常晚期诊断，五年生存率约20%，早期检测和预防至关重要 [2] - 食管癌及其癌前病变巴雷特食管检测困难，因主要症状常见于轻症 [2] - 美国150万巴雷特食管患者中仅0.5%会进展为癌症，找出这些患者是挑战 [2] 公司产品与业务 - TissueCypher是针对巴雷特食管患者的风险分层测试，可预测进展为高级别异型增生或食管癌风险 [2] - 公司目前产品组合涵盖皮肤癌、巴雷特食管、心理健康状况和葡萄膜黑色素瘤检测 [12] - 公司有多个疾病检测的研发项目，包括中重度特应性皮炎生物治疗指导测试 [12] 合作组织介绍 - ECAN是非营利组织，2009年发起食管癌宣传月，使命是促进早期检测、支持医学创新和提供信息支持，过去四年使联邦食管癌研究预算增加超2000万美元 [7][8] - All Fore Guts! Podcast由AFS主办，汇聚胃肠病学家和外科医生讨论前肠疾病 [9] - The Gut Doctor Podcast由Neil D. Parikh博士主持，以患者友好方式讨论常见肠道话题 [10]

文章核心观点 - 城堡生物科学公司连续第四年获得美国最佳职场奖，体现其卓越团队和以人为本的文化，该奖项基于员工反馈评选，公司调查参与率和员工敬业度得分高于行业基准 [1][2] 公司获奖情况 - 城堡生物科学公司连续第四年获美国最佳职场奖，在500 - 999名员工的358家美国参与公司中排名第30 [1] - 超42000家组织受邀参与美国最佳职场调查，获奖者仅根据Energage进行的第三方员工敬业度调查收集的员工反馈选出 [2] - 城堡公司调查参与率95%、员工敬业度得分85%，高于参与该项目的其他类似医疗保健公司基准平均值56%和74% [2] 公司相关人员观点 - 公司总裁兼首席执行官德里克·梅佐尔德称，连续四年获奖证明公司团队卓越和以人为本的文化，公司致力于营造让员工受重视、支持和赋能的环境 [2] - Energage首席执行官埃里克·鲁比诺表示，获得最佳职场奖是公司的荣誉，源于员工认可，领导者应让员工发声 [3] 公司业务情况 - 城堡生物科学公司是领先的诊断公司，通过创新测试改善健康、指导患者护理，旨在以人为本改变疾病管理 [4] - 公司目前的产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管、心理健康状况和葡萄膜黑色素瘤的测试，还有针对多种疾病的研发项目 [5] 公司商标信息 - DecisionDx - Melanoma等是城堡生物科学公司的商标 [6] Energage公司情况 - Energage是一家有目标驱动的公司，通过最佳职场项目将员工反馈转化为商业智能和雇主认可，基于19年文化研究和超70000家组织2700万员工的调查结果提供准确的竞争基准 [7] 联系方式 - 投资者联系人为卡米拉·祖克罗，邮箱为czuckero@castlebiosciences.com [8] - 媒体联系人为艾莉森·马歇尔，邮箱为amarshall@castlebiosciences.com [9]

文章核心观点 - 公司发布DECIDE研究相关论文，显示DecisionDx - Melanoma测试对黑色素瘤患者前哨淋巴结活检（SLNB）决策有重大影响，能准确识别低风险患者，减少不必要的SLNB手术 [1][2] 研究情况 - DECIDE研究为前瞻性、多中心研究，旨在评估DecisionDx - Melanoma测试在指导T1 - T2肿瘤患者SLNB决策及长期结果跟踪方面的表现 [1] - 2023年初始报告显示DecisionDx - Melanoma测试结果影响了85%的SLNB决策，体现其临床价值 [2] - 近期发表于《世界外科肿瘤学杂志》的报告证实低风险DecisionDx - Melanoma结果能预测SLN阳性率低于5%，35名预测风险低于5%仍进行SLNB的患者中无阳性节点 [2] - 发表于《癌症医学》的报告显示DECIDE研究中低风险（Class 1A）测试结果患者约51.5%放弃SLNB，48.5%仍进行，所有此类患者均无复发（中位随访两年） [2] DecisionDx - Melanoma测试介绍 - 是基因表达谱风险分层测试，用于解答皮肤黑色素瘤管理中患者前哨淋巴结阳性个体风险和黑色素瘤复发/转移个人风险两个临床问题 [3] - 通过验证的专有算法整合肿瘤生物学、临床和病理因素，提供全面且可临床操作的结果以指导风险适配的患者护理 [3] - 与改善患者生存相关，已在超10000个患者样本中研究，其临床价值获超50篇同行评审和发表研究支持 [4] - 截至2024年12月31日，该测试已为约191800名皮肤黑色素瘤患者订购 [4] 公司介绍 - Castle Biosciences是领先的诊断公司，通过创新测试指导患者护理，旨在以人为本改变疾病管理 [5] - 公司目前产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管、心理健康状况和葡萄膜黑色素瘤的测试，还有多个疾病领域的研发项目，如用于中重度特应性皮炎患者生物治疗全身治疗选择的测试 [6]