纪要涉及的公司 Castle Biosciences公司，CEO为Derek Maslow，CFO为Frank Stokes [1] 核心观点和论据 业务定位与测试布局 - 公司致力于通过创新测试服务改善患者健康，开发或收购对患者健康有积极影响的新型测试 [2] - 公司测试服务按对患者诊疗过程的影响可分为诊断支持、风险分层或预后、治疗选择三个阶段，拥有MyPath Melanoma、DecisionDx Melanoma、DecisionDx SCC、tissue cipher等测试产品，还收购了Provize公司以拓展胃肠病学领域业务 [3][4][5] 主要测试产品价值 - **DecisionDx Melanoma**：可帮助医生排除前哨淋巴结活检程序，DECIDE研究显示低风险患者避免该手术两年无复发；结合临床或病理因素可使测试结果更准确，为医生提供两种测试结果；与SEER数据库合作研究表明，使用该测试可使患者三年黑色素瘤特异性生存率提高29%；克利夫兰诊所等机构研究显示，使用该测试调整治疗方案可改善患者健康结局；在早期薄型肿瘤（一期患者）风险分层中表现出色 [7][8][16][18][23] - **DecisionDx SCC**：针对皮肤鳞状细胞癌高风险患者，可准确评估患者风险，将转移风险从13%降至约6.5%；两项多中心研究表明，对于2b类测试结果患者，辅助放疗可使五年转移率降低约50% [27][28][29] - **TissueCipher**：针对巴雷特食管病，多项同行评审出版物证明其有效性，可从低风险人群中识别出有进展风险的患者，避免其发展为食管癌，有重要临床价值 [11] 财务情况与目标 - 公司目标是推动测试量稳健增长、保持行业领先的调整后毛利率、在2025年底实现经营现金流为正、维持强大资产负债表，并合理运用资本推动业务发展 [31][32] - 2024年第一季度到第二季度收入有合理增长，预计2025年第二季度类似，主要受黑色素瘤季节性影响；2024年第一季度决定停止iGenics测试，整体产品测试量仍增长良好；调整后毛利率维持在约80%-81%；经营现金流呈预期趋势，2024年第一季度使用约680万美元，2025年第一季度使用约600万美元，后三个季度分别获得约2300万-2400万美元；调整后EBITDA季度趋势相同 [33][35][37][38] 资本运用策略 - 公司自2019年上市后，通过合理运营使现金、现金股息和投资余额在2025年第一季度增至2.75亿美元，资金用于优化商业化投资、研发投入和寻找符合战略重点的项目 [39][40] - 商业化投资方面，皮肤科销售代表数量达80多人，对销售额接近300万美元的地区进行拆分；胃肠病学业务销售代表从一年半前的24人增至今年年初的60多人 [40][41][42] - 研发方面，支持现有产品并进行管道投资，同时寻找能增强公司对皮肤科医生和胃肠病学家价值的资产 [43] 其他重要但可能被忽略的内容 - 美国巴雷特食管病患者中，非典型增生或不确定病变患者通常每三到五年进行一次上消化道内窥镜检查，高级别不典型增生患者通常进行消融治疗，低级别不典型增生患者治疗决策较难，而TissueCipher测试可辅助决策 [10] - 公司预计2025年第二季度收入因季节性因素会有类似2024年的增长，后续四个季度增长平缓或较慢 [33][34]

文章核心观点 - Castle Biosciences创始人、总裁兼首席执行官Derek Maetzold获2025年美国商业大奖管理类终身成就奖，其领导推动公司从初创企业成长为行业领导者 [3][5] 奖项相关 - 美国商业大奖又称Stevie奖，分金、银、铜三级，金级为最高成就，今年收到超3600份各规模组织提名，2025年获奖者6月10日将在纽约颁奖晚宴上受表彰 [4] - Stevie奖有九个项目，每年收到超70个国家超12000份参赛作品，表彰全球职场杰出表现 [8] 公司相关 - Castle Biosciences是领先诊断公司，通过创新测试改善健康、指导患者护理，目标是以患者、临床医生、员工和投资者为先，改变疾病管理方式 [9] - 公司目前产品组合包括皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤测试，还有针对高临床需求疾病的研发项目，如为中重度特应性皮炎患者开发的测试 [10] - DecisionDx - Melanoma等是公司商标 [11] 人物评价 - 公司首席财务官称Derek的愿景和对改善患者护理的坚定承诺是公司成功的驱动力，他结合科学专业知识、商业头脑和改善患者结局的热情，打造了有使命感和优秀文化的组织 [5][6] - 评委评价Derek领导有长远眼光和持续执行力，其职业生涯致力于精准医学创新，将公司转变为领先分子诊断公司，成就杰出并树立行业新标准 [12]

文章核心观点 - 公司将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示关于皮肤黑色素瘤和葡萄膜黑色素瘤的研究成果，研究表明相关检测有助于改善患者治疗决策和预后 [1][2] 公司介绍 - 公司是一家领先的诊断公司，通过创新检测指导患者护理，旨在以患者、临床医生、员工和投资者为先，改变疾病管理方式 [6] - 公司目前的产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤的检测，还有针对多种疾病的研发项目，如为中重度特应性皮炎患者选择全身治疗的检测 [7] 研究成果 皮肤黑色素瘤（CM）研究 - 研究更新验证了DecisionDx - Melanoma检测在AJCC亚阶段独立分层CM患者死亡风险的能力，在13560名CM患者的真实世界队列中，该检测在AJCC亚组中提供了显著的风险分层（p<0.001） [2] - 多变量分析中，DecisionDx - Melanoma检测结果是黑色素瘤特异性死亡率的重要预测指标（2B类风险比=4.59，p<0.001；1B/2A类风险比=3.42，p<0.001） [2] - 与未检测患者相比，使用DecisionDx - Melanoma检测可使死亡风险降低32%，有助于做出风险调整的治疗决策，改善患者预后 [1][2] 葡萄膜黑色素瘤（UM）研究 - UM是一种罕见但侵袭性强的眼癌，高达50%的患者会发生转移性疾病，肿瘤活检分子检测广泛用于识别高风险生物学特征，但重复眼内肿瘤活检不适用于监测不确定恶性潜能的小葡萄膜黑色素细胞肿瘤（UMTIMP） [2] - 多中心研究探索了一种通过微创办公室液体活检分析房水蛋白质生物标志物的诊断方法，17生物标志物检测（评估16种蛋白质和肿瘤直径信息）能以91%的灵敏度、50%的特异性区分高低风险UM病变 [2] - 该高灵敏度检测若开发成功，有助于准确识别高风险黑色素细胞病变，指导更具侵入性的眼内活检和进一步预后检测 [2][3] 检测产品介绍 DecisionDx - Melanoma - 是一种31基因表达谱风险分层检测，旨在为皮肤黑色素瘤管理提供患者前哨淋巴结阳性风险和黑色素瘤复发/转移风险信息 [4] - 通过专有算法整合肿瘤生物学与临床病理因素，提供全面且可操作的结果，已在超10000个患者样本中研究，临床价值获超50篇同行评审研究支持，截至2025年3月31日已被订购超20万次 [4] DecisionDx - UM - 是公司的15基因表达谱检测，用于预测葡萄膜黑色素瘤患者转移风险，是美国大多数眼肿瘤学实践中诊断新确诊UM的标准护理方法 [5] - 美国癌症联合委员会分期手册将其列为预后因素，美国国立综合癌症网络指南将其检测结果作为确定转移风险和推荐监测方案的方法 [5] - 是唯一在前瞻性多中心研究中验证的UM预后检测，比其他预后因素（如3号染色体状态、突变状态等）更能预测转移，美国近80%的UM患者在诊断检查中接受该检测 [5] 会议信息 - 公司在ASCO的展示将于6月1日上午9点至中午12点（中部时间）在黑色素瘤/皮肤癌海报会议上进行 [2] - 两项研究的标题、摘要编号、海报板编号和主要作者等信息已公布 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Camilla Zuckero，邮箱为czuckero@castlebiosciences.com [11] - 媒体联系人为Allison Marshall，邮箱为amarshall@castlebiosciences.com [11]

文章核心观点 公司将于2025年6月4日东部时间上午7:35在2025杰富瑞全球医疗保健会议上进行公司概况介绍 [1] 公司介绍 - 公司是一家领先的诊断公司，通过创新测试指导患者护理来改善健康，旨在将患者、临床医生、员工和投资者放在首位，以改变疾病管理方式 [3] - 公司目前的产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤的测试，还有针对这些及其他临床需求高的疾病的研发项目，如正在开发帮助中重度特应性皮炎患者选择生物治疗的全身性疗法的测试 [4] 会议信息 - 公司高管将在2025年6月4日东部时间上午7:35的2025杰富瑞全球医疗保健会议上进行公司概况介绍 [1] - 公司演讲将进行现场音频网络直播，可通过访问公司网站查看，直播结束后可观看回放 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Camilla Zuckero，邮箱为czuckero@castlebiosciences.com [5] - 媒体联系人为Allison Marshall，邮箱为amarshall@castlebiosciences.com [5] 商标信息 - DecisionDx - Melanoma等是公司的商标 [5]

文章核心观点 公司公布COOG2.1研究首次独立验证的新数据，支持将PRAME基因表达信息加入DecisionDx - UM测试结果以细化葡萄膜黑色素瘤患者转移风险预测，为临床提供更精确信息以改善患者预后 [1][2] 研究相关 - 研究数据来自1297例葡萄膜黑色素瘤患者的真实世界队列，在2025年盐湖城ARVO年会上展示 [1] - 研究旨在验证前瞻性COOG2.1研究结果，发现将PRAME基因表达情况加入DecisionDx - UM分类结果可基于PRAME阳性或阴性细分1类和2类肿瘤以细化风险 [5] - 研究表明同时报告DecisionDx - UM分类和PRAME状态能为患者转移可能性提供更多见解，辅助治疗决策 [5] DecisionDx - UM测试介绍 - 是公司的15基因表达谱测试，利用患者肿瘤生物学预测葡萄膜黑色素瘤转移风险，是美国大多数眼肿瘤实践中管理新诊断葡萄膜黑色素瘤的标准治疗方法 [3] - 自2009年起，美国癌症联合委员会分期手册将其确定为预后因素，美国国立综合癌症网络指南将其结果作为确定转移风险和推荐差异化监测方案的预后方法 [3] - 是目前唯一在前瞻性多中心研究中得到验证的葡萄膜黑色素瘤预后测试，比其他预后因素（如3号染色体状态、突变状态等）更能预测转移，美国近80%诊断为葡萄膜黑色素瘤的患者在诊断检查中接受该测试 [3] 公司介绍 - 是一家领先的诊断公司，通过创新测试指导患者护理，旨在以患者、临床医生、员工和投资者为先，改变疾病管理方式 [4] - 目前的产品组合包括皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤测试，还有针对其他高临床需求疾病测试的研发项目，如为中重度特应性皮炎患者选择生物治疗的测试 [5][6]

文章核心观点 - 城堡生物科学公司在5月皮肤癌宣传月支持一系列倡议，旨在提高皮肤癌的认知度、教育患者和家属，并赋予受影响者力量，同时分享患者故事，强调诊断测试在个性化护理决策中的作用 [5][7][11] 公司举措 支持组织合作 - 公司继续与IMPACT黑色素瘤、AIM黑色素瘤和黑色素瘤研究基金会合作，推动整个5月的教育和认知活动 [2] 赞助虚拟研讨会 - 公司赞助IMPACT黑色素瘤即将举办的虚拟患者研讨会，为新诊断的黑色素瘤患者及其支持网络提供实用工具、资源和指导 [7] 分享患者故事 - 公司分享黑色素瘤幸存者Leah Adams的故事，她使用DecisionDx - 黑色素瘤测试了解复发风险，结果让她安心前行 [9] 参与倡导步行活动 - 公司参与多个倡导步行活动，为研究、教育和宣传筹集资金，目标是找到治愈方法 [10] 参与媒体活动 - 公司参与《今日美国》2025年皮肤健康运动，合作文章将突出诊断测试在黑色素瘤个性化护理决策中的作用 [11] 相关组织介绍 IMPACT黑色素瘤 - 是美国领先的非营利组织，致力于减少黑色素瘤、拯救生命，专注于预防教育项目和支持患者家庭 [13] AIM黑色素瘤 - 是全球基金会，致力于寻找更有效的治疗方法和治愈黑色素瘤，通过研究、教育和宣传改善患者生活 [14][15] 黑色素瘤研究基金会 - 是致力于黑色素瘤的非营利组织，支持医学研究，教育患者和医生，倡导提高疾病认知 [16] 产品介绍 DecisionDx - 黑色素瘤 - 是31基因表达谱风险分层测试，用于告知皮肤黑色素瘤管理中的两个临床问题，已被研究超10000个患者样本，临床价值获超50项同行评审研究支持，截至2025年3月31日已被订购超200000次 [17] 公司概况 - 城堡生物科学公司是领先的诊断公司，通过创新测试改善健康，目标是将患者、临床医生、员工和投资者放在首位，目前产品组合包括皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤测试，还有多个研发项目 [18][19]

业绩总结 - Castle Biosciences在2025年第一季度的总收入为8800万美元，同比增长21%[14] - 第一季度核心收入驱动测试报告数量较2024年第一季度增长33%[14] - 2025年第一季度净亏损为2580万美元，较2024年第一季度的净亏损2534万美元有所增加[14] - 2025年第一季度调整后的EBITDA为1300万美元，较2024年第一季度的1054万美元增长23.4%[14][91] - 2025年第一季度毛利率为49%，调整后毛利率为81%[14] 用户数据 - 2024年约有200,000名患者接受DecisionDx-Melanoma测试，来自约15,000名临床医生[57] - 2024年第一季度至2025年第一季度，DecisionDx-Melanoma的测试量分别为20,888、25,102、26,010、24,071和24,402[38] 未来展望 - 收购Previse的交易预计将在未来几周内完成，具体财务细节未披露[17] - DecisionDx-SCC的美国总可寻址市场（TAM）估计为972百万美元[63] - TissueCypher的美国总可寻址市场（TAM）估计为10亿美元[78] 新产品和新技术研发 - Castle Biosciences已实现超过20万份DecisionDx-Melanoma测试订单的重大里程碑[14] - 使用DecisionDx-Melanoma指导SLNB决策可减少64%的SLNB手术程序[20] - DecisionDx-Melanoma在T1肿瘤患者中预测SLN阳性风险的成功率为1.6%[20] 财务状况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和可市场投资证券总额为2.752亿[14] - 2025年第一季度净现金使用为600万美元，较2024年第一季度的680万美元有所减少[14] - 2025年第一季度的折旧和摊销费用为29,764千美元，显著高于2024年第一季度的3,340千美元[91] - 2025年第一季度的利息收入为3,099千美元，较2024年第一季度的2,996千美元有所上升[91] - 2025年第一季度的利息支出为17千美元，较2024年第一季度的14千美元略有增加[91] - 2025年第一季度的所得税费用为423千美元，较2024年第一季度的45千美元有所上升[91] - 2025年第一季度的股票基础补偿费用为11,179千美元，较2024年第一季度的12,675千美元有所下降[91] - 2025年第一季度的交易证券公允价值变动收益为1,425千美元，较2024年第一季度的无收益有所改善[91] 其他信息 - 2025年第一季度的调整后收入为87,201千美元，较2024年第四季度的86,639千美元有所增长[89] - 2025年第一季度的毛利（GAAP）为43,280千美元，调整后的毛利为70,818千美元[89] - 2025年第一季度现金流为负6.8百万美元，而2024年第一季度为24.0百万美元[48] - 2024年第一季度至2025年第一季度，调整后的毛利率分别为80.5%、83.2%、81.9%、81.1%和81.2%[43] - 2024年第一季度至2025年第一季度，运营费用（以百万计）分别为13.9、14.5、15.6、16.2和16.4[45] - 2025年第一季度的调整后EBITDA较2024年第四季度的21,257千美元下降38.4%[91]

财务表现 - 公司季度每股亏损0.20美元 超出Zacks共识预期的亏损0.08美元 较去年同期每股亏损0.09美元扩大[1] - 季度营收8799万美元 超出共识预期9.97% 较去年同期7297万美元增长[2] - 过去四个季度中 公司三次超出每股收益预期 四次超出营收预期[2] 市场反应 - 季度业绩公布后股价表现取决于管理层在电话会议中的评论[3] - 年初至今股价累计下跌27.4% 同期标普500指数下跌3.3%[3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计短期内表现与市场持平[6] 未来展望 - 当前共识预期下季度每股亏损0.33美元 营收7218万美元 本财年每股亏损1.59美元 营收2.9119亿美元[7] - 行业前景对股价有重大影响 医疗-生物医学和遗传学行业目前在Zacks行业排名中位列前34%[8] 同业比较 - 同业公司BioXcel Therapeutics预计季度每股亏损2.72美元 同比改善80.5% 营收预期30万美元 同比下降48.3%[9] - BioXcel Therapeutics的每股收益预期在过去30天内保持稳定[9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入为8800万美元，较2024年第一季度增长21%，增长主要源于非皮肤科测试的测试量增长，其中Tissue Cypher增长117% [7][25] - 调整后收入为8720万美元，较2024年第一季度增长22% [25] - 2025年全年收入指引上调至2.87 - 2.97亿美元，此前为2.8 - 2.95亿美元 [26] - 2025年第一季度毛利率为49.2%，2024年同期为77.9%；调整后毛利率为81.2%，2024年同期为80.5%，2025年第一季度毛利率受一次性摊销费用约2010万美元影响，预计2025年剩余季度毛利率在70%中期范围 [26] - 2025年第一季度总运营费用为1.159亿美元，2024年同期为7840万美元 [27] - 2025年第一季度净亏损为2580万美元，2024年同期为250万美元；摊薄后每股净亏损为0.90美元，调整后摊薄后每股净亏损为0.20美元，2024年同期分别为0.09美元 [30] - 2025年第一季度调整后EBITDA为1300万美元，2024年同期为1050万美元 [31] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为600万美元，预计2025年全年经营活动产生正净现金流 [31] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为2240万美元 [31] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.752亿美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 皮肤病诊断业务 - DecisionDx Melanoma：2025年第一季度交付8621份测试报告，较2024年第一季度增长3%，与2024年第四季度基本持平，预计2025年全年实现高个位数增长 [12] - DecisionDx SCC：2025年第一季度交付4375份测试报告，4月24日Novitas局部覆盖决定政策生效，公司将对Novitas和MolDx的LCD进行复议申请 [16][18] 胃肠病诊断业务 - Tissue Cypher：2025年第一季度交付7432份测试报告，较2024年同期增长117%，预计增长驱动因素包括商业团队扩张、临床需求未满足和临床价值被认可、注重教育和意识提升 [21][22] - 公司签署协议收购ProVise，预计交易将在几周内完成，将继续进行技术转让、整合和未来研发计划 [22][23] 心理健康业务 - 由于市场变化和资源有效分配，公司于2025年5月停止iGenx测试业务 [23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续评估战略增长机会，标准为与现有测试疾病状态互补、为现有客户增加价值、有一定现有报销、利用公司商业策略可成功的测试 [23] - 收购ProVise以扩大胃肠病垂直领域业务，其甲基化技术和管道技术有望满足未满足的需求，包括上游机会 [22][23] - 调整iGenx测试商业策略，最终停止该业务，将资源重新分配到有未满足临床需求的疾病状态 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初表现出色，基于2024年的优势和动力，业务基本面强劲，将继续努力实现2025年目标，专注于推动短期和长期股东价值 [7][33] - 对ProVise的收购将加强公司在胃肠病领域的地位，为患者和医疗服务提供者带来更多益处 [7][22] - 预计DecisionDx Melanoma和Tissue Cypher在2025年实现增长，公司将继续投入资源以支持业务发展 [12][22] 其他重要信息 - 会议提醒部分陈述为前瞻性陈述，存在风险和不确定性，非GAAP财务指标应与GAAP结果结合使用 [4][5][6] - 公司将在网站投资者关系页面提供会议录音约三周 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1：2025年剩余季度70%中期毛利率指引是GAAP还是非GAAP，是否包括DecisionDx SCC的影响 - 回答：是调整后毛利率，包括SCC报销减少的影响 [35][36] 问题2：ProVise的甲基化技术是否主要基于组织，是否提供液体活检技术，收购后是否会立即对销售有贡献 - 回答：ProVise有商业化的组织检测产品，也有非内镜海绵技术；预计今年对收入和EBITDA无重大影响，影响将在后期体现 [37][38][41] 问题3：EsoPredict与TissueCypher在工作流程中的关系，是否竞争，以及测试的Medicare支付率、组合和年销量 - 回答：EsoPredict是甲基化检测，用于预测巴雷特食管疾病进展，与TissueCypher类似，公司希望将两者结合以增强临床服务，也会探索非内镜海绵技术的上游应用 [44] 问题4：停止ID Genetics业务后，如何重新分配相关人员和营销支出，业务亏损情况及净节省情况 - 回答：预计对收入有一定影响，但对EBITDA有积极影响，无大量遣散费或变化 [46][47] 问题5：DecisionDx Melanoma高个位数增长的抵消因素，Tissue Cypher在第二季度和全年的增长情况 - 回答：除Melanoma外的增长来自Tissue Cypher，预计其持续增长，Melanoma的ASP也会有一定改善 [49][50] 问题6：Tissue Cypher销售代表招聘预期，商业报销情况和优先级 - 回答：目前约有65个销售区域，需观察第二季度扩展效果后再决定是否进一步扩展；未提及商业报销具体情况 [51] 问题7：DecisionDx SCC和DecisionDx Melanoma的销售和营销策略，以及2025年销量展望 - 回答：下半年销售团队将更侧重于Melanoma，预计会有一定提升 [55][56] 问题8：对MolDx和Novitas的复议申请的时间预期 - 回答：难以预测，2025年剩余时间不建议重新将SCC收入纳入模型，有重大进展会更新 [57] 问题9：销售团队按业务类型的分布情况，是否会继续扩大 - 回答：胃肠病销售团队约60多人，皮肤病销售团队约70人；皮肤病销售团队可能会根据业务情况进行局部扩展，Tissue Cypher需观察现有区域进展后再决定是否增加人员 [60][62] 问题10：收购ProVise与之前收购MyPath的区别，成功概率提高的原因 - 回答：MyPath增加了对皮肤科医生和病理医生的价值，ProVise有不同技术和有趣的胃肠病管道，有助于公司在该领域提供多种产品 [67][68] 问题11：ProVise的Medicare报销率与Tissue Cypher的比较，是否影响医生决策 - 回答：ProVise的Medicare报销率低于Tissue Cypher，但医生决策不受此影响，Tissue Cypher的快速增长得益于其临床实用性和高可操作性 [69][70] 问题12：2025年下半年DecisionDx SCC的销量趋势，DecisionDx Melanoma的增长算法，销售代表如何分配时间 - 回答：随着推广转向Melanoma，SCC增长可能放缓并趋于平稳；Melanoma增长考虑区域前瞻性收入和活跃订购客户数量，当区域前瞻性收入达到200 - 300万美元时，代表更多时间用于维护现有客户 [73][75] 问题13：继续提供DecisionDx SCC的时间预期，特应性皮炎业务的更新情况 - 回答：需等待复议过程明确后再做决定；特应性皮炎业务仍在进行市场研究，按计划年底实现商业可用性 [78][81] 问题14：收购ProVise的交易是否包含股票，交易金额是否对现金余额有重大影响 - 回答：交易不涉及股票，未披露交易价值 [83] 问题15：收购ProVise的时机是否影响DecisionDx SCC重新获得报销的概率 - 回答：收购与SCC报销复议无关 [84][85] 问题16：ProVise在2024年的收入，非内镜海绵技术与EsoGuard的相似性，以及该技术的数据和Medicare覆盖情况 - 回答：ProVise收入对公司不重要，非内镜技术与EsoGuard有相似性，该技术尚未寻求Medicare覆盖 [86][87][88] 问题17：收购ProVise的管道产品的推出时间和机会大小，是否考虑用其PCR甲基化技术开发胃肠癌早期检测或筛查测试 - 回答：无法确定管道产品推出时间，但公司认为可以加速其开发；未排除使用该技术开发早期检测或筛查测试的可能性 [91][92]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入8800万美元，较2024年第一季度增长21%，主要因非皮肤科测试的测试量增长，其中Tissue Cypher增长117% [6][23] - 2025年总营收指引上调至2.87 - 2.97亿美元，原指引为2.8 - 2.95亿美元，营收指引仅反映截至4月24日DecisionDx SCC的医保报销情况 [24] - 2025年第一季度毛利率49.2%，2024年第一季度为77.9%；调整后毛利率81.2%，2024年同期为80.5%，2025年第一季度毛利率受ID Genetics停用的无形资产摊销加速一次性调整约2010万美元影响，预计2025年其余季度毛利率在70%多的中间水平 [24] - 2025年第一季度总运营费用1.159亿美元，2024年第一季度为7840万美元；销售和营销费用3680万美元，2024年同期为3050万美元；一般和行政费用2180万美元，2024年同期为1800万美元；销售成本1640万美元，2024年第一季度为1390万美元；研发费用1260万美元，2024年同期为1380万美元 [25][26][27] - 2025年第一季度非现金股票薪酬费用1120万美元，略低于2024年第一季度的1270万美元；利息收入310万美元，2024年第一季度为300万美元 [28] - 2025年第一季度净亏损2580万美元，2024年第一季度为250万美元；基本和摊薄后每股净亏损0.90美元，调整后基本和摊薄后每股净亏损0.20美元，2024年同期分别为0.09美元和0.09美元；调整后EBITDA为1300万美元，2024年同期为1050万美元 [28] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量600万美元，预计2025年全年经营活动产生正净现金流；投资活动净现金使用量2240万美元，主要包括可销售投资证券、持有至市场的债务证券和物业设备购买，部分被可销售投资证券到期抵消；截至3月31日，公司现金、现金等价物和可销售证券为2.752亿美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 皮肤科业务 - DecisionDx Melanoma：2025年第一季度交付8621份测试报告，较2024年第一季度增长3%，与2024年第四季度基本持平，预计2025年全年实现高个位数增长 [11] - DecisionDx SCC：2025年第一季度交付4375份测试报告，4月24日Novitas局部覆盖决定政策生效，包含对该测试的非覆盖语言，公司将对Novitas和MolDx的LCD进行复议请求 [15][17] 胃肠病学业务 - TissueCypher：2025年第一季度交付7432份测试报告，2024年同期为3429份，同比增长117%，增长驱动因素包括商业团队扩张、临床价值获认可和注重教育与意识提升 [19][20] - ProVise：公司签署最终协议收购该胃肠健康公司，其专注于食管疾病，拥有商业化的组织甲基化平台产品和非内镜海绵技术，预计交易将在几周内完成 [20][34] 心理健康业务 - iGenx测试：公司决定于2025年5月停止该测试，以将资源投入到有未满足临床需求的其他疾病领域 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续评估战略增长机会，收购ProVise以扩大胃肠病学领域业务，符合公司补充现有测试疾病状态、为现有客户增加价值、有一定报销基础和可利用公司商业策略取得成功的标准 [20][21] - 销售和营销方面，计划将销售团队激励重点从DecisionDx SCC和DecisionDx Melanoma平分转向下半年更侧重于DecisionDx Melanoma [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初表现出色，基于2024年的优势和动力，业务基本面强劲，将继续努力实现2025年目标，专注于推动短期和长期股东价值 [31] - 公司认为DecisionDx SCC测试合理且必要，尽管面临医保报销问题，但因其能预测风险和对辅助放疗的反应，继续提供该测试符合患者护理利益 [17][18] 其他重要信息 - 5月是皮肤癌宣传月，公司使命与提高皮肤癌预防、检测、风险评估和个性化治疗策略意识相一致，DecisionDx Melanoma测试可指导黑色素瘤患者后续治疗决策，该测试自推出以来已超过20万份订单 [8][9] - 4月是食管癌宣传月，公司与相关组织合作，促进食管癌预防、教育和宣传工作 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：第一季度中期70%多的毛利率指引是GAAP还是非GAAP，是否包括DecisionDx SCC的影响 - 回答：是调整后的毛利率，包括SCC报销减少的影响 [32] 问题2：ProVise提供的甲基化技术是否主要基于组织，是否有液体活检技术，此次收购是否会立即带来销售贡献 - 回答：ProVise有商业化的组织产品，使用甲基化平台技术，还有非内镜海绵技术，公司希望未来结合两种方法；预计今年对收入或EBITDA无重大影响，影响将在后期体现 [34][38] 问题3：EsoPredict在工作流程中与TissueCypher的关系，是否竞争，以及测试的医保支付率、组合和年销量 - 回答：EsoPredict是基于甲基化的检测，与TissueCypher类似，公司希望结合两者增强临床服务，也考虑利用非内镜海绵技术推进上游检测 [41] 问题4：停止ID Genetics业务后，如何重新分配相关人员和营销支出，该业务亏损情况及净裁员后节余情况 - 回答：人员变动和遣散费不多，该业务收入会有适度影响，但EBITDA将受益 [42][43] 问题5：DecisionDx Melanoma预计高个位数增长的抵消因素，以及TissueCypher在第二季度和全年的增长情况 - 回答：除DecisionDx Melanoma外的增长来自TissueCypher，预计DecisionDx Melanoma平均销售价格会有进展，TissueCypher将持续稳定增长 [46][47] 问题6：TissueCypher目前有65名销售代表，今年剩余时间的招聘计划和商业报销情况及优先级 - 回答：需观察第二季度扩张效果后再决定是否进一步扩张，目前不确定65名代表是否足够；未讨论近期扩张的公开计划 [48] 问题7：DecisionDx SCC和DecisionDx Melanoma的销售和营销工作最新情况，以及2025年销量展望 - 回答：销售团队激励将在下半年更侧重于DecisionDx Melanoma，预计会有一定提升 [51][52] 问题8：对MolDx和Novitas的复议请求的最新时间想法 - 回答：难以预测时间，2025年剩余时间不应将SCC收入假设重新纳入模型，后续有重要信息会更新 [53] 问题9：销售团队按覆盖类型的分布情况，以及今年是否会继续扩大和提升 - 回答：胃肠病学销售团队约60多人，皮肤科销售团队约70人；皮肤科销售团队可能会根据业务情况进行局部扩张，TissueCypher方面需观察当前扩张效果后再决定 [56][57] 问题10：收购ProVise与MyPath收购的不同之处，以及ProVise的医保报销率与TissueCypher的比较，是否影响医生决策 - 回答：MyPath收购增加了报销和诊断测试，ProVise有有趣的技术和胃肠病学管道，可增加公司在食管领域的产品候选；ProVise医保报销率低于TissueCypher，但医生决策不受此影响 [63][64][65] 问题11：DecisionDx SCC下半年销量趋势，以及DecisionDx Melanoma的增长算法，销售代表如何分配时间推动利用率和寻找新医生 - 回答：随着推广转向DecisionDx Melanoma，SCC增长会放缓并趋于平稳，但该测试对用户和医疗系统有很高价值；销售代表分配时间的经验法则是，当一个地区前瞻性收入达到200 - 300万美元时，销售代表更多维护现有客户，此时可考虑拆分地区，总体上约一半时间用于培养现有医生扩大测试使用，一半时间用于开发新医生 [69][71][72] 问题12：DecisionDx SCC继续提供的时间，以及特应性皮炎的最新情况 - 回答：需等待复议过程明确后再决定，目前因该测试能避免患者不必要的放疗和节省医保费用，继续提供符合患者利益；特应性皮炎仍在进行市场研究，按计划有望年底实现商业可用性 [74][76] 问题13：收购ProVise的交易是否包含股票，现金支出对公司现金余额是否不重要，收购时机是否影响SCC医保报销复议成功概率，ProVise 2024年的收入，非内镜海绵技术与EsoGuard的相似性及医保覆盖情况 - 回答：交易不包含股票，未披露交易价值；收购与SCC报销复议无关；ProVise 2024年收入对公司不重要，该收购是技术和管道机会；非内镜诊断有相关医保政策草案，该技术尚未寻求医保覆盖 [78][80][82] 问题14：收购ProVise的管道推出时间，是否排除使用约翰霍普金斯PCR甲基化技术开发胃肠道癌症早期检测或筛查测试 - 回答：未排除也未确定使用该技术开发早期检测或筛查测试；公司可利用资源和专业知识加速ProVise管道开发，但暂无法确定时间 [86]