财务数据和关键指标变化 - 公司2023年全年总收入为1.012亿美元,较2022年同期的5,320万美元有所增加,主要是由于布里斯托尔-迈尔斯公司合作项目的研究进度加快以及与Regeneron和Moderna的新合作项目带来的收入增加 [51] - 2023年第四季度运营费用为2,720万美元,较2022年同期的2,960万美元有所下降 [52] - 2023年全年研发费用为7,730万美元,较2022年的11,160万美元下降了3,430万美元 [52] - 2023年全年一般及行政费用为2,980万美元,较2022年的4,280万美元下降了1,310万美元 [52] - 公司于2023年12月31日拥有1.75亿美元的现金、现金等价物和投资,较2022年末的1.94亿美元有所下降,预计可为公司运营提供资金支持至2025年下半年 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进多个模式的Probody治疗管线,包括T细胞募集剂、抗体偶联药物(ADC)和细胞因子,这些都是行业内的热点领域 [55][56] - 公司的旗舰项目CX-904(EGFR-CD3 T细胞募集剂)正在进行I期临床试验,预计于2024年下半年公布初步结果 [14][22][25] - 公司新药物候选物CX-2051(EpCAM定向ADC)和CX-801(双重掩蔽干扰素α-2b)的IND申请已获FDA批准,计划于2024年内启动I期临床试验 [26][32] 各个市场数据和关键指标变化 - CX-904针对的EGFR阳性晚期实体瘤患者群体庞大,包括数十万名患者 [22] - CX-2051针对的EpCAM高表达的上皮性肿瘤,如结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌和卵巢癌,也有很大的市场潜力 [27][29] - CX-801作为免疫检查点抑制剂的潜在组合用药,可应用于多种肿瘤类型,如黑色素瘤、肾癌和头颈鳞状细胞癌 [32][37] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于开发利用掩蔽和条件激活策略来改善生物制剂(如ADC、T细胞募集剂和细胞因子)治疗窗的创新疗法,这是肿瘤研发的重要前沿领域 [11][13] - 公司与多家大型制药公司(如Amgen、Astellas、Regeneron和Bristol-Myers Squibb)建立了广泛的合作关系,共同推进T细胞募集剂等热点领域的研发 [20][39][40][43] - 公司的Probody平台技术在掩蔽和条件激活策略方面处于行业领先地位,积累了10多年的创新经验,为公司在这一前沿领域保持竞争优势 [11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层认为,Probody掩蔽技术在改善生物制剂治疗窗方面的潜力持续吸引行业关注,公司在这一领域的创新优势将为公司带来长期价值 [11][55][56] - 公司管理层对CX-904、CX-2051和CX-801等管线项目的临床前景表示乐观,预计未来12-18个月内将实现重要的价值节点 [14][26][32][55] - 公司管理层表示,通过与合作伙伴的合作以及资本市场融资,公司保持了良好的财务状况,有望为未来的发展提供充足的资金支持 [46][49][50] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joe Catanzaro 提问** 公司此前在Probody项目中观察到的系统性靶点结合情况如何,是否会在CX-904项目中进行跟踪,以及在前期毒理学研究中,是否CD3介导的毒性或EGFR介导的毒性先出现,哪一种是剂量限制因素? [61][62] **Sean McCarthy 回答** 公司长期以来在多个Probody项目中都观察到,大部分循环中的制剂处于掩蔽状态,这有助于降低系统性靶点结合。公司也将密切关注CX-904在这方面的表现。在前期毒理学研究中,公司重点关注了细胞因子释放综合征,发现通过掩蔽可以大幅降低这一毒性。具体哪种毒性先出现以及哪种是剂量限制因素,公司尚未公开相关数据,未来会在适当时机进行披露。 [63][64][65][66][67] 问题2 **Malcolm Kuno 提问** 公司计划在2024年下半年公布CX-904 I期剂量递增试验的数据规模和范围如何,何时能够得到更加具体的时间线? [69] **Sean McCarthy 回答** 公司仍然计划在2024年下半年公布CX-904的临床数据。目前的主要目标是与合作伙伴Amgen分享这部分数据,然后再在适当的场合对外公布。具体来说,公司希望通过I期试验全面探索CX-904在细胞因子释放综合征和EGFR相关毒性方面的安全性概况,同时也会关注初步的抗肿瘤活性。关于更加具体的时间线,公司目前还无法提供更多细节。 [70][71]

文章核心观点 - 文章介绍CytomX Therapeutics季度财报情况，分析股价走势及未来展望，还提及同行业Cue Biopharma预期业绩 [1][6][11] 公司业绩表现 CytomX Therapeutics - 季度每股收益0.01美元，未达Zacks共识预期0.02美元，去年同期每股亏损0.42美元，数据经非经常性项目调整 [1] - 本季度财报盈利意外为 - 50%，上一季度实际每股盈利0.04美元，预期亏损0.17美元，盈利意外为123.53%，过去四个季度三次超共识每股收益预期 [2] - 截至2023年12月季度营收2661万美元，超Zacks共识预期13.90%，去年同期营收95万美元，过去四个季度四次超共识营收预期 [3] Cue Biopharma - 预计即将发布报告中季度每股亏损0.29美元，同比变化 + 21.6%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [12] - 预计营收154万美元，较去年同期增长928.7% [12] 公司股价表现 - CytomX Therapeutics自年初以来股价上涨约61.3%，而标准普尔500指数涨幅为7.4% [5] 公司未来展望 CytomX Therapeutics - 股价短期走势及未来盈利预期主要取决于管理层财报电话会议评论 [4] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括未来季度共识盈利预期及预期变化 [6] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，可通过Zacks Rank跟踪 [7] - 财报发布前盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股价与市场表现一致 [8] - 未来季度当前共识每股收益预期为 - 0.04美元，营收1867万美元，本财年共识每股收益预期为 - 0.11美元，营收8701万美元 [9] Cue Biopharma - 尚未公布2023年12月季度业绩 [11] 行业情况 - CytomX Therapeutics和Cue Biopharma属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业，该行业Zacks行业排名目前处于前32%，研究显示排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [3][10][11]

文章核心观点 公司公布2023年全年财务业绩并提供业务更新，核心产品管线进展良好，财务状况稳健，未来将推进多个项目临床试验并继续开展合作 [1][2] 第四季度业务亮点及近期发展 管线进展 - CX - 904在1期剂量递增研究中推进，预计2024年下半年公布1a期剂量递增数据，该数据或为2024年启动1b期扩展队列决策提供参考 [2][3][4] - CX - 2051预计2024年上半年进入1期临床试验，用于治疗包括结直肠癌在内的实体瘤 [5][8] - CX - 801预计2024年上半年启动1期剂量递增试验，用于治疗包括黑色素瘤、肾癌和头颈鳞状细胞癌在内的实体瘤 [8][10] 合作进展 - 与百时美施贵宝研究合作重点转向正在进行的研究项目，抗CTLA - 4 PROBODY® BMS - 986288不再进一步推进 [11][12][13] 2024年优先事项和关键里程碑 产品管线 - CX - 904继续进行1a期剂量递增入组，预计下半年公布初始数据，或决定启动1b期扩展队列 [15] - CX - 2051预计上半年启动在已知表达EpCAM实体瘤中的1期剂量递增试验 [16] - CX - 801预计上半年启动在包括黑色素瘤、肾癌和头颈鳞状细胞癌在内实体瘤中的1期剂量递增试验 [17] 合作方面 - 继续与百时美施贵宝、安进、安斯泰来、再生元和莫德纳开展药物发现和开发活动，2024年及以后可能实现临床前和临床里程碑 [18] 2023年全年及第四季度财务结果 现金及投资 - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和投资总计1.745亿美元，2022年同期为1.937亿美元 [19] 收入情况 - 2023年全年总收入为1.012亿美元，2022年为5320万美元；2023年第四季度收入为2660万美元，2022年同期为2010万美元 [19][20] 运营费用 - 2023年总运营费用为1.077亿美元，2022年为1.545亿美元，减少4680万美元；2023年第四季度运营费用为2720万美元，2022年同期为2960万美元 [21] 研发费用 - 2023年研发费用降至7770万美元，2022年为1.116亿美元，减少3400万美元；2023年第四季度研发费用为1940万美元，2022年同期为1960万美元 [22][23] 管理费用 - 2023年一般及行政费用降至3000万美元，2022年为4280万美元，减少1280万美元；2023年第四季度一般及行政费用为780万美元，2022年同期为1010万美元 [24] 会议安排 - 公司管理层将于美国东部时间3月11日下午5点（太平洋时间下午2点）举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供业务更新 [1][25] 公司简介 - 公司是临床阶段、专注肿瘤学的生物制药公司，致力于开发新型条件激活生物制剂，拥有多个治疗方式的候选药物，与多家肿瘤学领域领导者建立了战略合作关系 [26]

营收情况 - 2023年全年总营收为1.012亿美元，2022年为5320万美元；2023年第四季度营收为2660万美元，2022年同期为2010万美元[22][23] - 2023年公司收入为10.1214亿美元，2022年为5.3163亿美元[33] 运营费用情况 - 2023年总运营费用为1.077亿美元，较2022年的1.545亿美元减少4680万美元；2023年第四季度运营费用为2720万美元，2022年同期为2960万美元[24] 研发费用情况 - 2023年研发费用降至7770万美元，较2022年的1.116亿美元减少3400万美元；2023年第四季度研发费用为1940万美元，2022年同期为1960万美元[25][26] - 2023年研发费用为7768万美元，2022年为1.11649亿美元；2023年一般及行政费用为3001.8万美元，2022年为4284.9万美元[33] 一般及行政费用情况 - 2023年一般及行政费用降至3000万美元，较2022年的4280万美元减少1280万美元；2023年第四季度一般及行政费用为780万美元，2022年同期为1010万美元[27] 资金及资产负债情况 - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和投资总额为1.745亿美元，2022年12月31日为1.937亿美元[22] - 2023年现金及现金等价物为1717.1万美元，2022年为1.9365亿美元；2023年短期投资为1.57338亿美元，2022年为0[34] - 2023年应收账款为343.2万美元，2022年为3598.6万美元[34] - 2023年总资产为2.01792亿美元，2022年为2.60891亿美元[34] - 2023年总负债为2.49239亿美元，2022年为3.46642亿美元[34] - 2023年股东赤字为4744.7万美元，2022年为8575.1万美元[34] 运营及净亏损情况 - 2023年运营亏损为648.4万美元，2022年为1.01335亿美元[33] - 2023年净亏损为56.9万美元，2022年为9931.7万美元；2023年基本和摊薄后每股净亏损为0.01美元，2022年为1.51美元[33] 产品研发计划 - CX - 904预计2024年下半年公布1a期剂量递增初始数据，并可能与安进合作决定启动1b期扩展队列[1][2][4][5][18] - CX - 2051预计2024年上半年启动针对实体瘤（包括结直肠癌）的1期剂量递增研究[1][6][9][19] - CX - 801预计2024年上半年启动针对实体瘤（包括黑色素瘤、肾癌和头颈鳞状细胞癌）的1期剂量递增研究[1][9][12][20] 合作情况 - 百时美施贵宝不再推进BMS - 986288的开发，但双方仍有多个临床前项目合作[13][14][15] - 公司与安进、阿斯利康、百时美施贵宝、Moderna和再生元等公司的合作将在2024年及以后持续进行，并可能实现临床前和临床里程碑[16][21] 产品风险情况 - 公司产品候选药物CX - 904、CX - 801和CX - 2051处于临床开发初期，其他产品候选药物处于临床前开发阶段，面临诸多风险和不确定性[30]

PROBODY技术平台 - 公司利用PROBODY技术平台开发了一系列潜在的一流和最佳一流的临床阶段分子[33] - PROBODY平台跨越多种疗法形式，包括T细胞结合剂、免疫疗法、抗体药物复合物和mRNA[41] - PROBODY平台致力于在疾病组织内最大化生物活性的同时减少毒性[61] - PROBODY治疗候选物是通过生物生产技术以单一蛋白质形式生产的[62] - PROBODY治疗候选物设计为在富含蛋白酶的肿瘤微环境中被激活[63] - PROBODY治疗剂旨在在蛋白酶丰富的肿瘤微环境中被激活，而不在健康组织中被激活[64] - PROBODY治疗平台具有多种优势，包括创新的生物治疗类别、改善治疗指数、与其他疗法更有效地结合等[65] - PROBODY治疗平台已在多种模式下展示潜力，包括ADCs、癌症免疫疗法、TCEs和细胞因子[66] - PROBODY产品候选物具有在肿瘤微环境中选择性激活的广泛多模式技术，有望提高安全性和耐受性[67] - PROBODY平台具有分子可调性，适用于许多靶点，包括难以处理的靶点[69] - PROBODY平台具有深厚的肿瘤蛋白酶微环境知识[70] 合作伙伴关系 - 公司正在积极推进针对已验证的高潜力抗癌靶点的首创疗法[37] - 公司正在解锁之前由于毒性而受限制的高潜力免疫治疗药物[38] - 与全球生物制药公司合作，包括Amgen、Bristol Myers Squibb、Astellas Pharma、Regeneron和ModernaTX[39] - 公司通过战略合作扩展技术影响力，引入大量非稀释资本[72] - 公司与多家合作伙伴合作开发PROBODY治疗剂，包括AbbVie、Amgen、Astellas、Bristol Myers Squibb等[73] 临床试验和监管 - 在BLA提交后，FDA可能会要求进行进一步的临床试验[143] - FDA可能会要求实施风险评估和减轻策略(REMS)来确保药物的利大于弊[151] - FDA可能会要求进行大量的后续批准测试和监测来监测产品的安全性和有效性[152] - FDA可能会要求在批准后对产品进行大规模的后续测试和监测[153] - FDA可能会在产品上市后撤销批准，如果未能保持符合监管要求[175] - 美国以外的监管机构对我们的治疗候选药物的临床试验和商业销售进行监管[180] 知识产权和法律风险 - 我们相信我们在全球知识产权领域拥有强大的地位和与PROBODY治疗技术、平台和产品候选人相关的重要专利[123] - 我们不断评估和完善我们的知识产权战略，随着我们开发新的平台技术和产品候选人[126] - 我们目前持有的专利预计将在2028年至2037年间到期，除非根据适用法律获得专利期延长或调整[128] - 我们的专利和专利申请都受到美国和外国法律的风险和不确定性[129] - 美国药品市场的专利保护法案允许专利恢复期长达五年[166] - 美国药品市场的专利保护法案还规定了生物类似药物的审批路径[167] 法律合规和监管 - 美国联邦虚假索赔法禁止向美国政府提交虚假索赔[193] - HIPAA创造了新的联邦刑事法规，禁止欺诈医疗福利计划[194] - ACA对药品制造商向医生支付的报告要求进行了修改[195] - 违反任何法律或政府法规的处罚包括行政、民事和刑事处罚、罚款、返还、业务削减或重组、被排除参与联邦和州医疗保健计划等[196]

文章核心观点 - 赛托姆克斯治疗公司（CytomX Therapeutics）即将公布2023年第四季度和全年业绩，投资者关注关键癌症免疫治疗候选药物进展，公司2024和2025年有望迎来重要里程碑，同时推荐了有望在此次财报中盈利超预期的萨雷普塔治疗公司（Sarepta Therapeutics） [1][2][6] 公司业绩情况 - 赛托姆克斯治疗公司上一季度盈利超预期123.53%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，平均四个季度盈利惊喜率为45.44% [1][7] - 萨雷普塔治疗公司在过去四个季度中每个季度都盈利超预期，平均四个季度盈利惊喜率为48.67% [12] 公司股价表现 - 赛托姆克斯治疗公司过去一年股价下跌23.2%，行业下跌7.2% [8] - 萨雷普塔治疗公司过去一年股价上涨16.5% [12] 公司候选药物情况 赛托姆克斯治疗公司 - 无上市产品，投资者关注癌症免疫治疗候选药物CX - 904和BMS - 986288的更新情况 [2] - CX - 904是与安进（Amgen）合作开发的EGFR - CD3 T细胞衔接器，预计2024年下半年公布针对已知EGFR表达的晚期实体瘤患者的I期研究初始剂量递增数据 [3] - BMS - 986288是与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）合作开发的非岩藻糖基化CTLA - 4靶向Probody疗法，正在进行微卫星稳定结直肠癌和非小细胞肺癌的II期概念验证研究，百时美施贵宝预计2024年可获得研究数据 [4] - 上个月FDA批准公司对其全资拥有的肿瘤候选药物CX - 2051和CX - 801开展I期临床研究，两项研究预计2024年上半年开始 [5] 萨雷普塔治疗公司 - 未提及候选药物相关内容 盈利预测情况 赛托姆克斯治疗公司 - 盈利ESP为0.00%，Zacks共识估计和最准确估计均为每股2美分，Zacks排名为3，模型未明确预测此次盈利超预期 [9][10] 萨雷普塔治疗公司 - 盈利ESP为+306.25%，Zacks排名为3，有望在此次财报中盈利超预期，定于2月28日公布第四季度财报 [11][12]

CytomX Therapeutics新药研发 - CytomX Therapeutics宣布获得FDA批准，将在2024年上半年启动CX-2051和CX-801的临床试验[3] - CX-2051是一种条件激活的ADC，针对EpCAM表达的肿瘤，特别是结直肠癌，具有潜力解决肿瘤治疗领域的重大需求[5] - CX-801是IFNα2b的双重掩蔽、条件激活版本，旨在成为多种肿瘤类型的联合治疗基石，包括黑色素瘤、肾癌和头颈鳞状细胞癌[5]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年9月30日,公司拥有1.94亿美元的现金、现金等价物和投资,其中包括7月份从BVF合作伙伴那里获得的3000万美元[20][21] - 第三季度的总现金消耗为1680万美元,而2022年同期为3390万美元,这反映了公司继续专注于资本配置和现金管理的纪律,以及合作伙伴项目下的研发费用报销增加[22] - 2023年第三季度的收入为2640万美元,而2022年同期为1110万美元[23] - 2023年第三季度的运营费用为2330万美元,其中研发费用从2022年同期的3040万美元下降至1640万美元,一般及行政费用从2022年同期的1050万美元下降至680万美元[23][24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的管线涵盖了抗体偶联药物(ADC)和T细胞募集剂等重要的治疗模式,这些模式有望改变实体瘤的治疗[11][12] - 公司的首个Probody T细胞募集剂CX-904正在进行1期临床试验,预计2024年上半年将有初步数据,并有可能在2025年启动1b期扩展队列[12][13] - 公司的首个Probody ADC CX-2051计划于今年底提交IND申请,并于2024年启动1期临床试验,优先针对结直肠癌[13][14] - 公司的首个Probody细胞因子CX-801计划于今年底提交IND申请,并于2024年启动临床试验[15] - 公司的合作伙伴百时美施贵宝正在推进Probody CTLA-4项目BMS-986288的2期临床试验,包括在微卫星稳定结直肠癌和非小细胞肺癌中的临床验证性试验,预计2024年将有数据[15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有提供具体的市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于利用Probody技术平台开发新型抗癌药物,包括ADC和T细胞募集剂等重要的治疗模式[10][11] - 公司的管线涵盖了多种相关且多样化的治疗模式,这些模式各自都有助于改善癌症治疗[26][27] - 公司与多家优质合作伙伴建立了合作关系,包括Moderna、Regeneron、Astellas、Amgen和百时美施贵宝,这些合作关系为公司带来了技术验证、扩大平台覆盖范围和非稀释性融资等价值[16][17] - 公司在资本配置和现金管理方面保持纪律,这使其在当前充满挑战的生物科技环境中保持了强大的财务状况[22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO Sean McCarthy表示,公司目前处于一个非常有利的位置,2023年是一个充满强烈关注和卓越执行的一年,为2024年和2025年的关键价值创造里程碑奠定了基础[10][26] - 公司管线涵盖了高度相关和多样化的治疗模式,包括T细胞募集剂、ADC和细胞因子,这些模式各自都有助于改善癌症治疗[11][26] - 公司与多家优质合作伙伴的合作关系为公司带来了技术验证、扩大平台覆盖范围和非稀释性融资等价值[16][17] - 公司在资本配置和现金管理方面保持纪律,这使其在当前充满挑战的生物科技环境中保持了强大的财务状况[22] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roger Song 提问** 对于CX-904项目,公司在2024年上半年预期能够提供多少患者和肿瘤类型的数据?公司何时会做出进入扩展队列的决定? [31][32] **Sean McCarthy 回答** 公司目前正在进行CX-904的1期剂量递增试验,主要针对EGFR表达的肿瘤类型。公司计划在2024年上半年提供1期初步数据,但目前还无法具体说明患者数量和肿瘤类型。公司将继续收集数据,并与合作伙伴Amgen一起决定是否进入1b期扩展队列,这个决定可能会在明年晚些时候做出。[32][33][34] 问题2 **Jade Montgomery 提问** 对于CX-801和CX-2051,公司是否有特定的肿瘤类型优先考虑?[37][38] **Sean McCarthy 回答** 对于CX-801,公司会优先考虑那些干扰素有临床活性的肿瘤类型,如黑色素瘤、肾癌和某些肉瘤及淋巴瘤。公司的策略是利用CX-801诱导肿瘤内的免疫反应,并希望能够与checkpoint抑制剂产生协同作用。 对于CX-2051,公司将优先关注结直肠癌,但由于EpCAM在多种实体瘤中高表达,公司也会在1期试验中纳入其他肿瘤类型。[38][39][40] 问题3 **Lukas Shumway 提问** 公司与Astellas和Regeneron的合作进展如何?未来这些合作关系有哪些最大的机会? [46][47] **Sean McCarthy 回答** Astellas和Regeneron的合作都集中在双特异性免疫治疗领域。Astellas合作已有几年历史,今年公司从该合作中获得了首个里程碑付款。Regeneron合作相对较新,约一年时间,双方正在探索多种双特异性策略,具体情况尚未披露,但Regeneron在这一领域是一个强大的参与者,公司很高兴能与之合作,并期待未来取得丰硕成果。[47][48]

财务表现 - 公司在2023年第三季度实现营收26,384,000美元，同比增长137.5%[10] - 净利润为2,992,000美元，较上年同期增长[10] - 公司在2023年前九个月的现金流量表现不佳，经营活动现金净流出34,072,000美元[12] - 公司通过发行预融资权证和权证筹集净现金29,986,000美元[12] - 2023年第三季度净收入为2,992万美元[31] - 现金及现金等价物为26,024万美元[19] - 2023年第三季度总收入为26,384万美元[36] - 2023年第三季度净收入为0.04美元[31] - 2023年第三季度总收入为74,607万美元[36] 公司合作与项目 - 公司的Probody®平台技术旨在实现抗体药物在肿瘤微环境中的“有条件激活”，最大程度减少对健康组织和循环中的药物活性[13] - 公司主要通过许可、研发和商业化协议获取收入[19] - 合作伙伴包括AbbVie、Amgen、Astellas、Bristol Myers Squibb、Regeneron和Moderna[36] - 公司计划在2023年底前提交CX-2051项目的IND[104] - 公司与AbbVie合作的CX-2029项目已终止，公司重新获得了CX-2029的全部权利[101] 财务报表信息 - 财务报表采用美国通用会计准则（U.S. GAAP）编制，未经审计，但管理层认为反映了公平的财务状况[14][15] - 公司对资产和负债金额、收入和支出进行估计和假设，实际结果可能与估计值有所不同[17] - 公司将购买原始到期日在三个月内的高流动性投资视为现金等价物，受限现金代表根据办公租赁发出的保函[18] 公司运营情况 - 公司在2023年9月30日的资产累计亏损为7.243亿美元[108] - 公司根据当前的运营计划，预计现有资本资源将足以支持运营至2025年下半年[136] - 2023年9月30日，公司经营活动中的现金流为-3.41亿美元，主要包括净亏损、净经营资产和负债变动以及非现金费用[139]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度收入为2470万美元，2022年同期为1290万美元，增长主要因百时美施贵宝合作研究项目完成比例提高，部分被艾伯维合作收入减少抵消 [4] - 2023年第二季度现金消耗为2360万美元，2022年第二季度约为3400万美元，同比减少约30% [33] - 2023年第二季度G&A费用为740万美元，较2022年第二季度减少430万美元，主要因人员相关费用和专利相关法律费用降低 [34] - 截至2023年6月30日，公司有1.81亿美元现金、现金等价物和投资，不包括7月私募融资获得的3000万美元，预计当前现金资源可支持运营至2025年下半年 [51] - 2023年3月至6月30日，研发费用降至2070万美元，减少1050万美元，主要因人员相关费用、实验室合同服务和临床研究活动减少，部分被IND启用活动相关实验室合同服务增加抵消 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 T细胞接合双特异性抗体业务 - CX - 904是临床阶段靶向EGFR和CD3的Probody T细胞接合剂，与安进全球共同开发，2022年5月治疗首例患者，目标是年底达到剂量水平以启动特定EGFR阳性肿瘤回填队列入组，2024年上半年分享初始1期剂量递增数据，2024年确定推荐2期剂量并启动1b期扩展队列 [26][28] 抗体药物偶联物业务 - CX - 2051是靶向EpCAM的条件活性Probody ADC，临床前研究显示有广泛治疗指数和多种肿瘤异种移植模型活性，预计今年第四季度提交IND，2024年推进至临床，早期临床开发计划将先聚焦结直肠癌 [47][48] - CD71 ADC项目继续评估策略，计划年底更新 [30] 免疫治疗业务 - 与百时美施贵宝合作，百时美施贵宝继续招募评估非岩藻糖基化抗CTLA - 4 Probody BMS - 986288单药及与nivo联合治疗实体瘤的1/2期研究，今年初开启评估288用于三线或更后结直肠癌的新研究臂，双方还在开展多个早期发现项目 [31] 细胞因子业务 - CX - 801是双掩蔽干扰素α - 2b，临床前显示有广泛治疗指数、增强耐受性和肿瘤微环境优先活性，预计2023年第四季度提交IND并于2024年启动临床试验 [49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进条件活性局部生物制剂领域，认为局部疗法是肿瘤学生物制剂未来，当前项目CX - 904、CX - 2051和CX - 801定位良好，与长期合作伙伴和新合作方的合作巩固了科学领导地位 [42][43] - 利用Probody技术掩蔽T细胞接合剂以减少正常组织靶标结合有很大前景，公司正在将临床前研究转化为临床应用 [46] - 公司通过战略合作伙伴关系扩展科学影响力、拓宽产品线并引入非稀释性资本，合作凸显了CytomX平台的持续创新 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 条件激活领域不断发展成熟，成为治疗发现和开发的新策略，公司在该领域的领导和临床经验为下一代管线分子设计提供了依据 [24] - 随着CX - 904持续进展、百时美施贵宝对CTLA - 4 Probody项目持续投资以及两个即将到来的IND，预计未来12 - 18个月有多个转折点，可能进一步巩固条件激活和生物制剂定位在癌症治疗中的重要性和价值 [35] - 公司预计2023年全年现金消耗将继续低于2022年，现金预期包括2023年合作研发工作报销增加 [73] 其他重要信息 - 公司欢迎新首席医疗官Wayne Chu，他将监督多元化Probody治疗候选药物组合的临床开发 [40] - 祝贺Dawn Benson晋升为质量和产品制造高级副总裁 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: CX - 904是否有望在2023年底完成，以及2024年回填部分选定EGFR阳性队列的想法 - 公司目标是年底达到剂量水平以启动回填队列，在EGFR阳性肿瘤类型中有限扩展，获取药物安全性和早期临床活性经验，2024年上半年回填数据可用后，结合剂量递增和初始回填数据集为1b期正式扩展策略提供信息，向1b期扩展的决定将与合作伙伴安进在2024年做出 [28][67] 问题2: 2024年上半年CX - 904 1期数据的患者数量、肿瘤类型预期，以及向扩展队列推进的关键标准 - 年底目标是启动回填队列，在EGFR阳性肿瘤类型中获取药物安全性和早期临床活性经验，选择剂量是资产成功的关键因素 [77][78][87] 问题3: CD71项目目前的进展、学习经验，以及年底更新是决策还是分享后再决策 - 新招聘的首席医疗官Wayne Chu将对CD71项目进行评估，与其他人共同制定未来战略，未来几个月会有更多信息 [58][79][80] 问题4: CX - 801和CX - 2051 IND所需的临床前工作是否在2023年第四季度完成 - IND启用活动包括CMC和制造都进展顺利，按计划年底提交IND [81] 问题5: 何时能听到更多关于BMS - 986288 2期项目的信息，以及未来发展时间表和范围 - 目前暂无时间更新，公司对百时美施贵宝对288的持续投资感到兴奋，认为它在下一代CTLA - 4领域有竞争力，正在与百时美施贵宝讨论潜在未来沟通策略 [83][84] 问题6: 从岩藻糖基化版本（BMS - 986249）转向非岩藻糖基化版本的原因 - 非岩藻糖基化策略旨在提高疗效，其机制假设是增强抗原呈递，导致T细胞克隆更多样化，从而产生更深入和持久的反应，结合CTLA - 4阻断的辅助共刺激作用，形成与ipi单独作用不同的独特作用机制 [85][86] 问题7: 能否更新再生元和Moderna合作情况，以及项目何时进入临床 - 公司对新合作感到兴奋，与再生元在癌症双特异性免疫疗法、与Moderna在肿瘤学和非肿瘤学mRNA编码局部生物制剂方面合作繁忙，项目尚早，目前无法评论时间表 [88][90] 问题8: 今年初从安斯泰来合作获得500万美元里程碑，能否说明目标、合作经济情况以及何时有额外里程碑 - 该里程碑强化了公司与众多合作伙伴联盟的潜力，未来2 - 3年有大量未计入现金跑道指导的额外里程碑付款潜力，公司在美国对安斯泰来某些项目有商业权利 [61][62][63]