新药研发 - 公司正在开发一种新一代的维生素K拮抗剂(VKA)口服可逆性抗凝血剂tecarfarin，用于预防罕见心血管疾病患者由于血栓而导致的心脏病发作、中风和死亡[117] - tecarfarin已在11项临床试验中评估,超过1000名受试者参与,269名患者接受了至少6个月的治疗,129名患者接受了1年以上的治疗,总体耐受性良好[118] - tecarfarin采用不同的代谢途径,不依赖于最常用的CYP450代谢通路,可能有助于避免由于多药物相互作用或肾功能障碍导致的药物积累和毒性[119] 融资情况 - 公司于2023年1月完成首次公开发行,筹集资金7000万美元[122] - 公司于2023年7月完成私募配售,筹集资金750万美元[123][124] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物约500万美元,无债务[136] - 公司预计未来12个月内现有现金不足以支持运营,需要通过合作和股权/债务融资来筹集更多资金[137] - 公司在截至2024年6月30日的六个月内融资活动提供现金298美元[141] - 公司在截至2023年6月30日的六个月内融资活动提供现金540.86万美元[142] 财务状况 - 公司在截至2024年6月30日的六个月内经营活动使用现金336.56万美元[139] - 公司在截至2023年6月30日的六个月内经营活动使用现金220.81万美元[140] - 公司需要做出重大估计和假设,如金融工具公允价值、股票激励公允价值、递延税资产和估值准备、所得税不确定性以及某些应计费用[143] - 公司评估所有协议以确定是否包含衍生工具或嵌入式衍生工具,并将可赎回特征作为负债按公允价值入账[144] - 公司采用黑-斯科尔斯期权定价模型估算股票激励的公允价值,并采用直线法确认股份支付费用[145] - 公司在报告期内没有任何资产负债表外安排[146] - 公司被界定为较小报告公司,无需提供市场风险的量化和定性披露[147]

文章核心观点 Cadrenal Therapeutics与Abbott就tecarfarin在近期植入LVAD患者中的关键研究进行讨论，认为tecarfarin有潜力改善HeartMate 3患者的抗凝治疗 [1][4] 公司信息 - Cadrenal Therapeutics是一家生物制药公司，正在开发tecarfarin用于抗凝治疗未满足的需求 [5] - tecarfarin是新一代维生素K拮抗剂口服可逆抗凝剂，可预防植入心脏设备患者和罕见心血管疾病患者因血栓导致的心脏病发作、中风和死亡 [1][5] - tecarfarin已在11项人体临床试验中对超1000人进行评估，在健康成人受试者和慢性肾病患者中总体耐受性良好 [5] 产品进展 - 2024年4月，tecarfarin获得FDA孤儿药认定，用于预防植入LVAD等机械循环支持设备患者的血栓和中风 [2] - tecarfarin还获得FDA孤儿药和快速通道认定，用于预防终末期肾病和心房颤动患者的心源性全身性血栓栓塞 [5] 合作情况 - Cadrenal Therapeutics与Abbott就tecarfarin在近期植入LVAD患者中的关键研究进行讨论 [1] - Cadrenal Therapeutics董事长兼首席执行官认为Abbott发起的合作对LVAD患者很重要，tecarfarin有潜力改善HeartMate 3患者的抗凝治疗 [4] 行业背景 - 所有LVAD患者都需要终身抗凝以预防血栓栓塞事件 [1] - 美国目前唯一可用的LVAD是Abbott生产的HeartMate 3，优于以往所有LVAD [2] - Abbott对ARIES - HM3研究的二次分析表明，维持高质量抗凝可进一步改善HeartMate 3的治疗效果 [3]

公司参会信息 - 公司将于2024年7月18日周四下午4点15分（美国东部时间）参加新兴成长会议并进行展示，展示网络直播链接可在公司网站投资者关系页面找到或通过指定位置访问 [1] - 若投资者无法参加直播活动，可在www.EmergingGrowth.com和新兴成长YouTube频道查看存档网络直播 [6] - 管理层将在会议后举办一对一投资者会议，可联系新兴成长会议代表或发邮件至公司投资者关系团队申请 [2] 公司产品信息 - 公司正在开发用于抗凝治疗未满足需求的替卡法林，它是新一代维生素K拮抗剂（VKA）口服可逆抗凝剂，可预防罕见心血管疾病患者因血栓导致的心脏病发作、中风和死亡 [3][5] - 替卡法林获得FDA孤儿药认定，用于预防植入机械循环支持设备（包括左心室辅助设备LVAD）患者的血栓形成和血栓栓塞，还获得FDA孤儿药和快速通道认定，用于预防终末期肾病（ESKD）和心房颤动（AFib）患者的心源性全身性血栓栓塞 [3] - 替卡法林采用与最古老、最常用的VKA华法林不同的代谢途径，已在11项人体临床试验和1000多名个体中进行评估，在健康成人受试者和慢性肾病患者中总体耐受性良好 [3] 公司联系方式 - 公司首席财务官Matthew Szot联系电话858 - 337 - 0766，邮箱[email protected] [4] - 投资者可联系Lytham Partners, LLC的管理合伙人Robert Blum，电话602 - 889 - 9700，邮箱[email protected] [8]

文章核心观点 Cadrenal Therapeutics公司将于2024年6月12日参加新兴成长会议，届时管理层将进行网络直播演示并答疑，无法实时参会者可观看存档直播，会议后还将安排一对一投资者会议 [1][3][4][5] 公司参会信息 - 公司将参加2024年6月12日的新兴成长会议 [5] - 管理层将于6月12日上午10:50进行网络直播演示并答疑，演示链接可在公司网站投资者关系页面或指定位置获取 [4] - 无法实时参会者可在www.EmergingGrowth.com和新兴成长YouTube频道观看存档直播 [1] - 会议后管理层将安排一对一投资者会议，可联系新兴成长会议代表或发邮件至公司投资者关系团队申请 [3] 公司联系方式 - 首席财务官Matthew Szot，电话858 - 337 - 0766，邮箱[email protected] [4] - 投资者联系Lytham Partners, LLC的Robert Blum，电话602 - 889 - 9700，邮箱[email protected] [7] 公司业务情况 - 公司正在开发用于抗凝治疗未满足需求的tecarfarin，是新一代维生素K拮抗剂口服可逆抗凝剂，用于预防罕见心血管疾病患者因血栓导致的心脏病发作、中风和死亡 [5][7] - tecarfarin获得FDA孤儿药认定，用于植入机械循环支持设备患者预防血栓和血栓栓塞，也获得FDA孤儿药和快速通道认定，用于终末期肾病和心房颤动患者预防心脏源性全身性血栓栓塞 [7] - tecarfarin采用与华法林不同的代谢途径，已在11项人体临床试验和超1000名个体中进行评估，在健康成人受试者和慢性肾病患者中总体耐受性良好 [7]

文章核心观点 - 卡德雷纳尔治疗公司开发的替卡法林有望改善治疗范围内时间，为左心室辅助装置（LVAD）患者提供更稳定的抗凝治疗，公司计划开展评估其对LVAD患者有效性的关键试验 [1][4] 分组1：替卡法林相关信息 - 替卡法林是一种后期新型口服可逆抗凝剂，用于预防罕见心血管疾病患者因血栓导致的心脏病发作、中风和死亡 [1][7] - 2024年4月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予替卡法林孤儿药资格，用于预防植入机械循环支持装置患者的血栓栓塞和血栓形成 [4] - 替卡法林已在11项人体临床试验中对超1000人进行评估，在健康成人受试者和慢性肾病患者中总体耐受性良好 [7] 分组2：ARIES - HM3试验情况 - 试验数据显示，治疗范围内时间（TTR）降低会直接导致过度出血事件，即使在抗血栓治疗方案中取消阿司匹林，研究中“普通”患者仍有30%的严重出血事件发生率，持续出血与TTR呈负相关 [2] - 试验由雅培赞助，评估了一种新的患者管理临床方法，包括在华法林抗血栓治疗方案中取消阿司匹林，数据正在接受FDA审查，相关抗血栓治疗方案的标签更改尚未获FDA批准 [3] 分组3：行业现状及需求 - 当前市场领先的直接口服抗凝剂（DOACs）如艾乐妥，因缺乏获益证据，不适用于LVAD患者，华法林在ARIES - HM3试验中仅56%的时间能使抗凝水平达到目标范围，TTR高于56%的患者预后更好 [5] - 维生素K拮抗剂（VKA）抗凝用于预防LVAD相关凝血，但唯一可用的VKA华法林于1954年获批，替卡法林能改善TTR，尤其在服用多种药物的患者中，且在肾功能不全患者中更稳定 [6] 分组4：各方观点 - 研究主席梅拉博士表示，综合分析确定VKA使用的充分性（以TTR衡量）是出血事件的重要风险标志物，为进一步减少出血提供了新的临床方向，替卡法林可能是LVAD患者的重要疗法，值得进一步研究 [4] - 卡德雷纳尔治疗公司创始人兼首席执行官表示，ARIES - HM3试验数据凸显了华法林的不足，公司认为替卡法林是急需的替代疗法，计划开展评估其对LVAD患者有效性的关键试验 [4]

文章核心观点 公司为开发用于预防罕见心血管疾病患者因血栓导致的心脏病发作、中风和死亡的新型口服可逆抗凝剂tecarfarin的生物制药公司，近期获得FDA孤儿药认定，有望加速该药物审批和上市进程，且距离新药申请提交和获批仅一步之遥 [1][11] 近期亮点 - 2024年4月tecarfarin获FDA孤儿药认定，用于预防植入机械循环支持设备患者的血栓栓塞和血栓形成 [2] - 聘请制药合同开发和制造组织供应活性药物成分和临床试验材料 [3] - 任命Jeff Cole为首席运营官，负责公司制造和供应链运营等事务 [4] - 聘请The Sage Group协助探索tecarfarin的战略合作伙伴关系、联合开发和许可协议 [5] - 大量同行评审文章和行业报告表明需要改进基于维生素K拮抗剂的抗凝治疗，tecarfarin是唯一专门开发以满足此需求的新化学实体 [6] - 2024年第一季度运营费用（不包括非现金项目）总计160万美元，经营活动使用的现金总计180万美元，截至2024年3月31日现金余额为660万美元 [6] 近期报告和展示 - 公司首席执行官Quang Pham和首席医疗官Douglas Losordo参加Noble Capital Markets新兴增长虚拟医疗股权会议的公司展示和炉边谈话 [7] - 首席医疗官Douglas Losordo参加Lytham Partners 2024投资者精选会议的炉边谈话 [8] - 公司在2024年生物技术展示会和摩根大通第42届年度医疗保健会议上进行展示 [9] - 公司参加心血管研究基金会举办的技术与心力衰竭治疗会议 [10] - 2024年4月提交更新的公司幻灯片展示，强调tecarfarin的机会 [10] 公司介绍 - 公司正在开发tecarfarin以满足抗凝治疗未满足的需求，该药物已在11项人体临床试验和1000多名个体中进行评估，在健康成人受试者和慢性肾病患者中总体耐受性良好 [11][13] - tecarfarin已获得FDA孤儿药和快速通道指定，用于预防终末期肾病和心房颤动患者的心脏源性全身性血栓栓塞，还获得用于预防心室辅助装置患者血栓形成和血栓栓塞的孤儿药指定，公司还在为血栓性抗磷脂综合征患者的抗凝治疗寻求额外监管策略 [11][12]

产品临床试验情况 - 特卡法林已在11项人体临床试验中对超1000人进行评估，其中269名患者接受至少6个月治疗，129名患者接受1年以上治疗；在有607名患者完成的2/3期试验EMBRACE - AC中，仅1.6%的盲法特卡法林受试者出现大出血，无血栓事件[82] 私募配售情况 - 2023年7月14日私募配售结束，公司获得约750万美元总收益，拟将净收益用于营运资金；作为补偿，公司向配售代理指定人发行认股权证，可购买多达278,571股普通股[86] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日的三个月，一般及行政费用为1,125,993美元，较2023年同期的964,732美元增加161,261美元，增幅17%[88] - 截至2024年3月31日的三个月，利息和股息收入为92,327美元，2023年同期无此项收入[90] - 2023年1月，公司对衍生负债进行重新计量，记录了216,095美元的非现金费用，2024年第一季度无此类活动[91] 公司控制与程序情况 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序有效[102] 财务报告内部控制情况 - 2024年第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[125] 法律诉讼与风险因素情况 - 公司目前无重大法律诉讼，自年度报告提交以来风险因素无重大变化[127]

文章核心观点 Cadrenal Therapeutics公司将在2024年4月18日参加新兴增长虚拟医疗保健股票会议，介绍其在研药物tecarfarin，该药物用于罕见心血管疾病抗凝治疗 [1] 会议信息 - 会议名称为Noble Capital Markets' Emerging Growth Virtual Healthcare Equity Conference [1] - 时间为2024年4月18日下午1点（美国东部时间） [1] - 形式为炉边风格问答环节，欢迎线上观众提问 [1] - 感兴趣者可免费注册观看直播 [2] - 注册的合格投资者可安排与管理层的一对一会议 [2] - 联系Noble Capital Markets代表或Cadrenal投资者关系团队可获取更多信息 [3] - 会议视频将在公司网站和Channelchek上发布并存档90天 [4] 公司及产品信息 - Cadrenal Therapeutics公司正在开发tecarfarin用于抗凝治疗未满足的需求 [5] - tecarfarin是一种晚期新型口服可逆抗凝剂，用于预防罕见心血管疾病患者因血栓导致的心脏病发作、中风和死亡 [5] - tecarfarin已获得FDA孤儿药和快速通道指定，用于终末期肾病和心房颤动患者心脏源性系统性血栓栓塞的预防，还刚获得心室辅助装置患者血栓和血栓栓塞预防的孤儿药指定 [5] - 公司还在为血栓性抗磷脂综合征患者的抗凝治疗寻求额外监管策略 [5] - tecarfarin设计利用与华法林不同的代谢途径 [5] - tecarfarin已在11项人体临床试验和1000多名个体中进行评估，在健康成人受试者和慢性肾病患者中总体耐受性良好 [6] 联系方式 - 公司CFO Matthew Szot，电话858 - 337 - 0766，邮箱[email protected] [7] - 投资者联系Lytham Partners, LLC的Robert Blum，电话602 - 889 - 9700，邮箱[email protected] [7]

tecarfarin产品信息 - tecarfarin是一种晚期新型口服可逆抗凝剂，用于预防心脏病发作、中风和因血栓导致死亡的罕见心血管疾病患者[15] - tecarfarin获得了美国FDA颁发的孤儿药物认定，用于ESKD和Afib患者预防心源性全身性血栓栓塞[21] - tecarfarin的发展重点是在无法通过华法林获得可靠慢性抗凝的罕见心血管疾病患者群体，包括LVAD患者、ESKD和Afib患者以及具有血栓性抗磷脂综合征的患者[19] - tecarfarin的IND申请旨在将其作为一种替代VKA，具有对AFib、DVT、PE等广泛适应症的优越疗效和安全性[17] tecarfarin临床试验和效果 - Tecarfarin在11项人类临床试验中表现良好，只有1.6%的受试者出现重大出血[25] - Tecarfarin的代谢途径与华法林不同，且在临床研究中表现出更可靠的抗凝效果[26] - Tecarfarin设计避开CYP450代谢途径，避免与其他药物相互作用导致抗凝水平不稳定[28] - Tecarfarin的代谢途径不同于CYP450途径，可能通过大容量和非饱和组织酯酶途径实现更可靠的抗凝效果[29] tecarfarin市场前景和发展计划 - 公司目标是建立一个以罕见心血管疾病产品候选品为基础的生物制药公司[38] - 公司计划在2025年启动关键三期临床试验，寻求FDA批准Tecarfarin用于抗凝治疗[38] - 公司计划通过补充NDA扩大Tecarfarin的适应症范围，包括LVADs和APS患者的治疗[39] - 公司计划与合作伙伴合作或收购临床阶段心血管产品，以增强当前的产品管线[43]

报告基本信息 - 报告日期为2024年3月11日[1] - 公司发布了截至2023年12月31日财年的财务信息[3] 公司基本情况 - 公司为Cadrenal Therapeutics, Inc.，是一家特拉华州公司[1,3] - 公司普通股面值为每股0.001美元，交易代码为CVKD，在纳斯达克资本市场上市[1] 公司类型 - 公司为新兴成长型公司[2]