案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒Cytokinetics公司普通股购买者，集体诉讼的重要截止日期为2025年11月17日 [1] - 诉讼针对在2023年12月27日至2025年5月6日期间（含首尾日期）购买Cytokinetics公司普通股的投资者 [1] 诉讼指控细节 - 指控被告在诉讼期间就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出虚假和/或误导性陈述 [5] - 公司曾表示基于2025年9月26日的处方药用户费用法案日期，预计FDA将在2025年下半年批准aficamten [5] - 指控公司未能披露与未提交风险评估和缓解策略相关的重大风险，该风险可能延迟监管审批流程 [5] 律所背景信息 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 [4] - 根据ISS证券集体诉讼服务数据，该律所2017年在证券集体诉讼和解数量上排名第一，自2013年起每年排名均在前四 [4] - 该律所为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4]

诉讼背景 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Cytokinetics Incorporated的潜在索赔[2] - 该联邦证券集体诉讼的牵头原告申请截止日期为2025年11月17日[2] - 诉讼涉及在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买或收购Cytokinetics证券的投资者[1] 指控核心内容 - 公司被指控就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出重大虚假和误导性陈述[5] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计FDA将在2025年下半年批准aficamten的NDA[5] - 公司未能披露因未提交风险评估与减灾策略而可能延迟监管流程的重大风险[5] 指控依据事件 - 2025年5月6日，公司在财报电话会议上披露，其与FDA举行了多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解[6] - 公司选择在未提交REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿性教育材料[6] - 此行为证实管理层知晓潜在的REMS要求，但仍在初始提交中刻意省略，从而误导投资者关于监管时间表[6] 影响与后果 - 由于公司的虚假和误导性陈述，集体诉讼成员以被人为抬高的价格购买了Cytokinetics普通股[7] - 当真相被揭露时，投资者遭受了重大损失[7]

诉讼核心信息 - Cytokinetics公司面临集体诉讼，诉讼涉及在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买其普通股的投资者 [1] - 诉讼指控公司在整个集体诉讼期间就aficamten新药申请的时间表及审批流程做出虚假或误导性陈述 [5] - 公司曾表示基于2025年9月26日的处方药用户费用法案日期，预计FDA将在2025年下半年批准aficamten，但未能披露未能提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的重大风险 [5] 诉讼参与方式 - 投资者可通过指定网站、电话或邮箱联系Rosen Law Firm以加入针对Cytokinetics的集体诉讼 [3][6] - 希望作为首席原告的投资者必须在2025年11月17日前向法院提出申请 [1][3] - 在集体诉讼类别被法院认证之前，投资者并未由律师代表，可选择律师或保持缺席成员身份 [7] 律师事务所背景 - Rosen Law Firm是一家专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼的全球投资者权益律师事务所 [4] - 该律所在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一，自2013年起每年排名前四，并为投资者追回数亿美元 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4]

法律诉讼事件 - 律师事务所Kahn Swick & Foti, LLC及前路易斯安那州总检察长Charles C Foti, Jr提醒投资者，针对Cytokinetics, Incorporated（纳斯达克代码：CYTK）的证券集体诉讼案，需在2025年11月17日前提交首席原告申请 [1] - 此次诉讼适用于在2023年12月27日至2025年5月6日期间（含首尾两日）购买或收购公司证券的投资者 [1] - 该诉讼目前正在进行中 [1]

诉讼核心信息 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP通知Cytokinetics公司投资者有关一项证券集体诉讼[1] - 该诉讼旨在为在2023年12月27日至2025年5月6日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失[1] - 投资者若在此期间遭受损失，需在2025年11月17日前请求法院任命其为首席原告[3] 指控细节 - 指控称，被告就aficamten的新药申请时间表及审批过程做出了重大虚假和误导性陈述[2] - 被告曾表示，基于2025年9月26日的PDUFA日期，公司预计美国FDA将在2025年下半年批准其aficamten的NDA[2] - 被告未能披露与公司未能提交风险评估与减灾策略相关的重大风险，该风险可能延迟监管审批流程[2] - 2025年5月6日，公司在财报电话会议上透露，其与FDA举行了多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在不包含REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿教育材料[2] - 此行为证实被告知晓潜在的REMS要求，但其在初始提交中鲁莽地决定省略该策略，从而在监管时间表上误导了投资者[2]

公司法律事件概述 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Cytokinetics的潜在索赔，并提醒投资者关于2025年11月17日寻求担任集体诉讼首席原告的截止日期 [1] - 该联邦证券集体诉讼已针对公司提起 [1] 指控核心内容 - 被告被指控就aficamten的新药申请时间表及批准流程做出重大虚假和误导性陈述 [3] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计FDA将在2025年下半年批准aficamten的NDA [3] - 公司未能披露与未提交风险评估和减灾策略相关的重大风险，该风险可能延迟监管流程 [3] 指控事件细节 - 2025年5月6日，在一次财报电话会议中披露，公司与FDA举行了多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在没有REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿性教育材料 [4] - 此举证实被告知晓潜在的REMS要求，但鲁莽地决定在初始提交中省略，从而在监管时间表上误导投资者 [4] 事件影响 - 集体诉讼成员因公司的虚假和误导性陈述，以人为抬高的价格购买了Cytokinetics普通股，并在真相揭露后遭受重大损失 [5]

诉讼核心信息 - Rosen Law Firm提醒在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买Cytokinetics公司普通股的投资者，关于2025年11月17日的重要首席原告截止日期 [2] - 诉讼指控被告在整个集体诉讼期间就aficamten的新药申请时间表及审批过程做出虚假和/或误导性陈述 [6] - 公司曾表示基于2025年9月26日的处方药用户费用法案日期，预计FDA将在2025年下半年批准aficamten的新药申请，但未能披露与未能提交风险评估和缓解策略相关的可能延迟审批过程的重大风险 [6] 诉讼程序细节 - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用 [3] - 投资者若希望担任首席原告，必须在2025年11月17日前向法院提出动议 [4] - 首席原告是代表其他集体成员指导诉讼的代表方 [4] 律所背景 - Rosen Law Firm是一家全球投资者权益律师事务所，专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [5] - 该律所在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一，自2013年以来每年排名前四，为投资者追回数亿美元 [5] - 该律所2019年单独为投资者确保了超过4.38亿美元的资金回收 [5]

诉讼核心信息 - 针对Cytokinetics公司提起了证券集体诉讼，旨在为在2023年12月27日至2025年5月6日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的股东追回损失 [2] 指控内容 - 公司被指控在aficamten的新药申请时间表及审批流程上做出了重大虚假和误导性陈述，具体表现为公司预期基于2025年9月26日的PDUFA日期，在2025年下半年获得FDA批准，但未能披露与未提交风险评估与减灾策略相关的重大风险，该风险可能延迟监管流程 [3] - 2025年5月6日，公司在财报电话会议中透露，其与FDA进行了多次NDA提交前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在不包含REMS的情况下提交NDA，而是依赖标签和自愿教育材料，这证实了公司知晓潜在的REMS要求，但其在初始提交中鲁莽地决定省略该策略，从而在监管时间表上误导了投资者 [4] 对股东的影响 - 由于公司的虚假和误导性陈述，集体诉讼成员以被人为抬高的价格购买了Cytokinetics的普通股，并在真相披露后遭受了重大损失 [5]

股价表现 - Cytokinetics公司股价在一周内上涨11.4%，表现优于行业4.6%的涨幅，并于2025年11月12日创下52周新高66.98美元[1][7] 财务业绩 - 公司2025年第三季度调整后每股亏损（剔除债务转换费用）为1.54美元，低于Zacks共识预期的1.59美元亏损[2] 核心候选药物Aficamten的监管进展 - Aficamten是一种研究性选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病[3] - 美国FDA已将Aficamten新药申请的目标审评日期从2025年9月26日延长至2025年12月26日[3] - 公司与FDA举行了后期周期会议，讨论了拟议的风险评估和缓解策略计划，并继续预期若获批将获得差异化的药品标签和风险缓解方案[4] - 欧洲药品管理局审评方面，公司已提交对Day 120问题清单的回复并收到Day 180问题清单，预计EMA可能在2026年上半年做出决定[5] 核心候选药物Aficamten的临床数据 - 2025年8月公布的晚期MAPLE-HCM研究结果显示，Aficamten在所有临床相关疗效终点上均优于标准护理药物美托洛尔，并在六个次要终点中的五个显示优效性[8][9] - 与美托洛尔相比，Aficamten对症状、功能分级和左心室流出道梯度的改善效果更大，显著改善了功能分级并减轻了患者症状负担[9] 市场前景与竞争格局 - Aficamten若获批将对公司构成重大提振[11] - 截至2025年9月30日，公司拥有约12.5亿美元的现金、现金等价物和投资，为商业化提供了良好的资金支持[11] - 上市后将面临百时美施贵宝同类首创新药Camzyos的竞争，该药于2022年获FDA批准用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病，市场表现优异[11][12]

文章核心观点 - 罗森律师事务所宣布针对 Cytokinetics 公司的证券集体诉讼 提醒在特定期间购买其普通股的投资者注意2025年11月17日的首席原告截止日期 [2] - 诉讼指控公司在2023年12月27日至2025年5月6日期间就新药Aficamten的申请和审批时间表做出虚假和/或误导性陈述 [6] 诉讼案件细节 - 公司曾表示基于2025年9月26日的处方药用户收费法案日期 预计FDA将在2025年下半年批准Aficamten的新药申请 [6] - 公司未能披露与未提交风险评估与减灾策略相关的重大风险 该风险可能延迟监管审批流程 [6] - 当真实信息进入市场后 据称投资者遭受了损失 [6] 律师事务所信息 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 在全球范围内代表投资者 [5] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 2017年因和解案件数量被ISS评为第一 自2013年起每年排名前四 [5] - 该所为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者获得超过4.38亿美元 [5]