财务数据和关键指标变化 - 第四季度每样本平均售价（ASP）为154美元，同比下降39%，环比下降19%；经调整后为239美元，环比约上涨10% [1] - 第四季度可计费样本量同比增长48%至17460个，2022年全年同比增长53%至68230个 [66] - 第四季度检测收入降至270万美元，降幅9%；2022年全年检测收入增至1380万美元，涨幅25% [66] - 第四季度合同收入从去年同期的20万美元增至30万美元；第四季度总收入同比下降5%至300万美元，2022年全年总收入同比增长23%至1450万美元 [88] - 第四季度检测收入成本为330万美元，同比增长9%，检测毛利率为负22%；销售和营销费用为1360万美元，同比增长2%；研发费用为510万美元，同比下降15%；一般及行政费用为980万美元，较2021年第四季度增长37% [4][5] - 第四季度净亏损为2820万美元，2021年同期为2610万美元 [6] - 年末现金、现金等价物、受限现金和有价证券共计1.298亿美元，基于第四季度支出和预期运营效率提升，公司认为资金足以支撑到2024年第三季度或更久 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度约有2420名独特下单临床医生，较上一季度略有增加；过去12个月约有4110名，渗透当前9000名皮肤科临床医生目标市场的46% [2] - 第四季度每位独特下单临床医生的平均季度检测利用率为7.2个可计费样本，第三季度为7.5个，去年同期为6.5个 [2] - 第四季度医疗保险样本约占可计费样本的24%，与第三季度持平，较去年的23%略有上升 [3] 各个市场数据和关键指标变化 - 过去几个月，公司覆盖范围从9100万生命增加到1.24亿生命，增幅36% [96] - 公司目前拥有全国前10大蓝十字蓝盾计划中的6个，为其测试提供了接入渠道 [100] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于扩大DermTech黑色素瘤测试（DMT）的覆盖范围，减轻商业渠道中的支付方摩擦 [95] - 2023年首要任务是引入至少一家全国性支付方，以加速营收增长 [99][102] - 公司继续与四家全国性支付方密切合作，有望在2023年进行全面审查并获得覆盖 [101] - 公司将继续寻找增加初级保健渠道接入的方法，通过额外的分销和参考实验室安排来扩大市场 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 过去几个月面临的商业逆风有所改善，但支付方摩擦短期内仍可能影响可计费样本量和ASP [7] - 预计2023年DMT测试量将稳步增长，但由于近期覆盖范围扩大的积极影响可能延迟以及非签约商业支付可能减少，ASP难以预测 [7] - 支付方摩擦可能开始略有缓解，基于今年迄今观察到的趋势，预计第一季度测试量将实现中个位数的环比增长 [97] 其他重要信息 - 公司首席执行官John Dobak将卸任，公司将寻找具有大规模商业机会扩展经验的新首席执行官 [10] - 公司于2022年启动TRUST 2研究，预计在2023年下半年公布 topline 结果，为支付方讨论提供更多证据 [61] - 公司与Sonora Quest的合作正在推进，预计未来几个月完成电子病历集成和员工培训 [62] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何延长现金跑道 - 公司致力于全年寻找额外的成本节约措施，并将健康的需求货币化；预计近期支付方的胜利将提高ASP；公司可能会在未来机会合适且市场条件有利时，机会性地部署ATM，但会考虑当前环境下的资本成本 [17] 问题2: 新支付方签约后的整合情况及何时能在收入流中体现收益 - 新支付方带来的收益至少需要一到两个季度或更长时间才能显现；目前来看，TRICARE协议可能帮助最大，但需要几个月时间更新政策手册；路易斯安那州合同已开始产生一些收益 [18][19] 问题3: 如何激励销售代表推动更多医疗保险业务量 - 公司为销售团队提供激励措施，以推动包括医疗保险在内的可计费样本；公司一直在尝试各种方法来提高医疗保险业务的占比，这是公司的首要任务之一 [21] 问题4: 医疗保险挑战是否已解决，能否追回受代码编辑影响的商业支付方收入 - 许多医疗保险挑战已通过代码编辑解决，但如果一份索赔包含三个或更多样本，整个索赔仍会被拒绝，公司需进行上诉，且上诉成功率较高；在商业支付方方面，尚未从代码编辑中获得太多追回先前索赔的好处 [25][26] 问题5: 与全国性商业支付方的对话进展如何，近期签约对其有无帮助 - 过去三到四个月，公司与所有全国性支付方进行了全面会议并提交了完整资料，对方承诺今年进行全面审查；公司认为目前与全国性支付方的对话进展良好，有望取得成功，但不确定具体时间 [27][28] 问题6: 为延长现金跑道采取了哪些运营效率改进措施 - 公司继续寻找减少可自由支配支出类别的方法，延迟了许多计划招聘，正在努力转租新总部大楼的多余空间，并仅对管道进行有限的有针对性投资；在黑色素瘤测试的ASP改善之前，不会推进任何新产品的广泛商业化活动 [29] 问题7: 第四季度业务量环比下降的原因，以及第一季度中个位数增长是指业务量还是收入 - 第四季度业务量下降主要是由于季节性因素、假期影响和工作日减少，以及支付方的干扰；第一季度中个位数增长指的是业务量，目前销售环境良好，公司已解决支付方的一些问题，预计业务量将开始回升 [33] 问题8: R&D管道有何变化，Luminate产品的情况如何 - 公司整体放缓了研发进度，但Luminate产品效果出色，已基本得到验证，能够检测出皮肤癌风险增加的患者；公司计划在今年年中对其进行试点测试，获取销售指标，在环境改善之前会控制投入 [41][42][43] 问题9: 为何在11年后选择此时卸任 - 这是出于长期规划考虑，公司目前在支付方、商业进展和基础设施方面的情况，适合寻找一位擅长大规模商业机会扩展的领导者；John Dobak认为自己擅长公司创建和建设，下一阶段的增长需要不同技能的人来推动 [44][45] 问题10: 全国性支付方签约对业务的影响，以及TRUST 2研究对报销的影响 - 全国性支付方签约将产生重大影响，但公司未进行量化；TRUST 2研究规模更大，将提供更强大的数据集，有助于增加公司的数据库、出版物和证据，对支付方和医生都有吸引力，可能推动仍在观望的支付方做出决策 [49][50][54] 问题11: 医生渗透率的目标是多少 - 公司认为超过一半的医生渗透率是理想的，目前仅针对前9000名医生进行推广，未来扩展到11000名医生需要更多投资，公司将以典型皮肤科或基因组学产品的良好渗透率为目标 [55] 问题12: 认为支付方摩擦正在缓解的依据是什么 - 公司能够提前应对支付方发送的重定向信函，将客户转化为盟友，并帮助客户与支付方沟通，此类信函的数量在本季度有所减少；公司进行了电子病历（EMR）集成，减少了客户提供医疗记录的负担，有助于减少摩擦 [56][57] 问题13: 下一任领导者需要具备哪些技能，是外部招聘还是内部培养 - 公司尚未开始招聘流程，未来几周将确定职位描述和招聘方式；理想的候选人应具备将商业机会扩大规模的经验，以及上市公司经验等；公司会花时间寻找合适的人选，John Dobak会留任直到新领导者确定 [69][70] 问题14: ASP是否有可能在2023年下半年或2024年初反转 - 公司认为ASP反转的趋势已经开始显现，第四季度的季度内ASP接近240美元，接近上一季度的峰值；但仍需确认，非签约支付方可能仍会导致ASP下降；公司认为最坏的情况已经过去，但需要在下个季度观察情况是否稳定 [72][73] 问题15: NCCN指南的改进情况及其在实际业务中的帮助 - NCCN今年更新指南，指出公司的测试对皮肤镜下可疑病变有用，这是一个重要改进；该指南获得2A推荐，即21名专家一致通过，是很高的认可；这有助于公司在与支付方的沟通中提供有力支持 [78] 问题16: 2023年支出的节奏如何 - 公司将参考第四季度的支出水平，第四季度已展示了一些成本节约措施；公司2023年的计划已经确定，但会继续寻找更多的节约空间 [80] 问题17: NCCN推荐的改进是否有助于吸引更多私人支付方 - 公司认为NCCN推荐的改进非常重要，在与支付方的沟通中会强调这一点；该推荐的三年历史改进情况具有影响力，有助于吸引更多私人支付方 [83] 问题18: 临床医生使用测试的利用率趋势如何，每位患者就诊时进行三次或更多测试的比例是否稳定 - 该比例已经稳定，相关压力正在减轻；第四季度平均利用率略有下降，主要是由于支付方摩擦导致医生在增加测试使用时面临困难；随着EMR集成的实施和对重定向信函的有效应对，未来摩擦将减少，利用率有望提高 [85][86]

招聘与销售 - 公司需要招聘具有皮肤科经验和与医院人员紧密关系的销售代表，以扩大销售力量[167] - 公司需要扩大销售和商业基础设施，但可能面临招聘和留住合格销售和市场人员的困难[167] 业务影响 - 如果无法满足对 DMT 和未来测试的需求，公司业务可能受到影响[168] - 公司可能面临产品责任或专业责任诉讼，可能导致巨额责任[168] - 公司的信息技术和电信系统故障可能会影响业务[177] 法律法规合规 - 公司可能需要进行额外的临床研究或试验，以获得必要的监管清关或批准，可能导致产品商业化的显著延迟和损害盈利能力[188] - 公司必须遵守众多联邦、地方和外国法律法规，违反法律可能导致巨额罚款和对业务和运营的重大不利影响[189] - 公司必须遵守包括CLIA、FDA法规、HIPAA、反回扣法等在内的众多法律法规[190] - 公司的业务可能面临政府执法机构的加强监管，违反法律可能导致重大民事或刑事处罚，排除参与州和联邦医疗保健计划的可能性，损害声誉和未来收益[192] - 公司必须遵守保护健康信息和个人数据隐私和安全的复杂和重叠法律，违反可能导致刑事处罚、民事制裁和重大罚款，以及消费者发起诉讼和声誉损害[193] - 公司必须遵守所有适用的隐私和数据安全法律，以确保持续合规，防范安全漏洞和黑客攻击，或减轻由此类漏洞引起的问题[194] 风险管理 - 公司的服务可能存在员工、顾问、服务提供商或商业合作伙伴进行挪用、身份盗窃或其他非法行为的潜在风险，可能导致公司承担任何由此产生的损害责任，损害财务状况和业务声誉[195] - 临床研究受到严格监管，不遵守人体保护法规可能导致研究计划受到重大影响，引发巨额费用、监管执法、私人诉讼和声誉损害[196] - 公司的广告宣传活动受到联邦贸易委员会法案和州消费者保护法的监管[197] - 社交媒体平台上的医疗产品制造商存在新的风险[197] - 公司与合作伙伴之间的知识产权风险[200] 知识产权 - 公司依赖美国和国外专利、版权、商标等来保护知识产权[200] - 知识产权诉讼可能对公司的经营结果和财务状况产生负面影响[203] - 知识产权诉讼可能会分散管理层的注意力，对公司的业务和财务状况产生负面影响[204] 财务风险 - 公司的净经营亏损可能受到未来可抵扣税收收入的限制[205] - 税法变化可能对公司的业务和财务状况产生不利影响[206] - 美国税收法规的变化可能对公司的业务和财务状况产生不利影响[206] - 美国税收法规的变化可能对公司的普通股持有者产生不确定和不利的影响[206] 股票信息 - 公司股票目前在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“DMTK”[222] - 截至2023年2月24日，公司共有30,367,223股普通股，由约166名股东持有[222] - 公司可能会对公开交易的认股权证的条款进行修改，可能会对持有人不利[210] - 公司可能在未来不会支付现金股利，股东可能只有在以高于购买价格出售股票时才能获得投资回报[212] - 公司的股价可能会受多种因素影响，包括产品开发、临床试验结果、合作协议、专利权纠纷、财务状况等[219] - 公司的章程文件或特拉华州法律可能会延迟或阻止对公司的收购，使股东更难改变公司管理层[214] - 公司可能会在未来发行股权证券，可能会稀释现有股东的利益并降低证券价格[208] - 公司可能在未行使公开交易的认股权证之前赎回这些认股权证，可能会使认股权证变得毫无价值[211] - 公司的股价可能会波动较大，受到整体股市波动、行业环境和地缘政治问题的影响[219] - 公司的章程和特拉华州法律的规定可能会限制投资者未来愿意支付的普通股价格[218] - 公司在2022年未出售任何未在证券法下注册的股票[223] 经营风险 - 公司的现金、现金等价物和短期可市场化证券受经济风险影响，可能影响公司的经营业绩、财务状况和现金流量[261] - 公司的投资活动的主要目标是资本保值以资助运营，同时最大化投资收入而不显著增加投资风险[262]

业绩总结 - DermTech在2022年完成了150,000个DMT测试，显示出强劲的市场需求和增长潜力[4] - 2022年第三季度，DermTech的检测收入为340万美元，同比增长16%[40] - 第三季度可计费样本量达到18,080个，同比增长54%[40] - DermTech的平均销售价格（ASP）为190美元，同比下降25%[40] - 现金余额为1.53亿美元[41] 用户数据 - 每年皮肤癌的治疗费用达到81亿美元，其中黑色素瘤的费用为33亿美元[7] - 每年约有200,000例新的黑色素瘤病例被报告，导致约8,000人死亡[7] - DermTech的销售团队覆盖13,000名皮肤科专业人士，当前每位临床医生的DMT测试利用率为每季度7.7次[34] - 2022年1月至8月，DermTech的每月网站访客约为100,000人，社交媒体互动超过300,000次[36] 市场机会与展望 - 预计DermTech在10%的市场渗透率下，每年可实现约3.12亿美元的收入[34] - DermTech的市场机会包括每年约2百万次的色素病变活检，潜在的报销金额约为15亿美元[21] - DermTech的Melanoma Test（DMT）每个测试的平均售价为700美元，预计与医疗保险和商业支付者的费率趋同[34] 新技术与研发 - DermTech的非侵入性检测方法能够以超过99%的准确率排除黑色素瘤[12] - DermTech的Pigmented Lesion Assay（PLA）将漏诊黑色素瘤的可能性从17%降低到1%[14] - DermTech在临床验证方面已完成555个病理样本和626个突变样本的验证[45] - DermTech拥有7项已授予的美国专利，涵盖RNA分析和黑色素瘤基因分类器[46] - DermTech的非侵入性皮肤基因组平台满足了患者的重大需求，市场潜力巨大[43] 负面信息 - 目前每25个外科活检中仅发现1例黑色素瘤，导致高达450万次的活检用于识别18万例黑色素瘤[11] - DermTech的商业实验室每年可处理约150,000个DMT，且检测周转时间在5个工作日内[47] 其他策略 - DermTech的患者倡导者可协助患者寻找所需的医生[38]

公司基本信息 - 公司是一家分子诊断公司，开发和销售CLIA实验室服务，包括用于诊断皮肤病的基因组测试[33] - 2019年8月29日，公司完成业务合并，从英属维尔京群岛迁至特拉华州，并更名为DermTech, Inc.，同时进行了1比2的反向股票拆分[32] 财务数据关键指标变化 - 资产相关 - 截至2022年9月30日，公司总资产为194,063千美元，较2021年12月31日的248,309千美元下降约21.84%[10] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为154,988千美元，较2021年12月31日的229,698千美元下降约32.52%[10] - 截至2022年9月30日，公司按公允价值计量的经常性资产总计87,642千美元，负债总计20千美元；截至2021年12月31日，资产总计67,854千美元，负债总计146千美元[63] - 截至2022年9月30日，短期可售债务证券摊余成本为54,731千美元，公允价值为53,636千美元；截至2021年12月31日，摊余成本为48,573千美元，公允价值为48,449千美元[72] - 截至2022年9月30日，合同期限少于十二个月的债务证券估计市值为3830万美元，其余为1530万美元；截至2021年12月31日，对应数据分别为2120万美元和2720万美元[72] - 截至2022年9月30日，预付费用和其他流动资产总计4,212千美元，2021年12月31日为3,166千美元[75] - 截至2022年9月30日，固定资产总值为7,501千美元，净值为4,943千美元；2021年12月31日，总值为6,174千美元，净值为4,549千美元[75] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，融资租赁记录的总资产为40万美元，累计摊销为10万美元[42] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，融资租赁的总资产均为0.4百万美元，累计摊销均为0.1百万美元[102] 财务数据关键指标变化 - 营收、成本、利润相关 - 2022年前九个月，公司总营收为11,524千美元，较2021年同期的8,673千美元增长约32.87%[15] - 2022年前九个月，公司总成本为10,521千美元，较2021年同期的7,524千美元增长约39.83%[15] - 2022年前九个月，公司毛利润为1,003千美元，较2021年同期的1,149千美元下降约12.71%[15] - 2022年前九个月，公司总运营费用为90,289千美元，较2021年同期的52,188千美元增长约73.01%[15] - 2022年前九个月，公司运营亏损为89,286千美元，较2021年同期的51,039千美元增长约74.94%[15] - 2022年前九个月，公司净亏损为88,460千美元，较2021年同期的52,282千美元增长约69.20%[15] - 2022年前九个月综合亏损为89,431千美元，较2021年同期的52,289千美元增长约71.03%[18] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，公司总营收分别为357.3万美元和303万美元，九个月分别为1152.4万美元和867.3万美元[51] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月，公司更新可变对价估计分别使收入减少50万美元和50万美元，增加1.8万美元和10万美元[48] - 2022年前三季度，检测收入增长300万美元（38%）至1110万美元，计费样本从约32840个增至约50770个[155] - 2022年第三季度，检测收入增长50万美元（16%）至340万美元，计费样本从约11720个增至约18080个[146] - 2022年前三季度，公司净亏损8850万美元，经营活动净现金使用量为7400万美元[164][169] - 2022年前三季度，销售和营销费用增加2080万美元（86%）至4510万美元[158] - 2022年前三季度，研发费用增加870万美元（85%）至1900万美元[159] - 2022年前三季度，一般及行政费用增加860万美元（49%）至2630万美元[160] 财务数据关键指标变化 - 现金流相关 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为74,030千美元，2021年前九个月为39,426千美元[29] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为7,858千美元，2021年前九个月为7,989千美元[29] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为950千美元，2021年前九个月为230,252千美元[29] - 2022年前九个月现金、现金等价物和受限现金净减少80,938千美元，2021年前九个月净增加182,837千美元[29] - 2022年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为98,969千美元，2021年9月30日为207,085千美元[29] - 2022年前九个月，经营租赁的经营现金流为3621美元，2021年同期为1516美元；融资租赁的经营现金流为10美元，2021年同期为13美元；融资租赁的融资现金流为104美元，2021年同期为80美元[118] - 2022年前三季度，投资活动净现金使用量为790万美元，融资活动净现金流入为100万美元[170][171] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，公司折旧费用分别为40万美元和30万美元，九个月分别为120万美元和70万美元[41] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，设备处置损失分别为10万美元和8000美元，九个月分别为40万美元和1.3万美元[42] - 截至2022年9月30日，公司在清扫账户中存有6460万美元，约30万美元超出联邦存款保险公司保险限额[43] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，短期递延收入分别为40万美元和140万美元，2022年9月30日将90万美元短期递延收入重新分类为应计负债[55] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司记录的总化验应收账款分别为590万美元和360万美元[58] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司记录的合同应收账款均为20万美元[59] - 2022年9月30日计算认股权证负债公允价值时，假定无风险利率为4.22%，波动率为118.13%，预期期限为1.92年；2021年9月30日对应数据分别为0.53%、89.77%、2.92年[67] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司信用证金额分别为350万美元和300万美元，以货币市场账户担保并作为受限现金记录[67] - 2022年9月30日和2021年12月31日，公司证券未出现信用损失，债务证券已实现损益不显著[73] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应计薪酬分别为832.1万美元和512万美元，应计负债分别为353.9万美元和122.7万美元[76] - 公司认为现金及现金等价物、应付账款和应计费用账面价值接近公允价值[68] 股权相关数据变化 - 截至2022年9月30日，公司发行并流通的普通股数量为30,213,206股，较2021年12月31日的29,772,922股增长约1.48%[10] - 2020年12月31日，公司普通股数量为20,740,413股，股东权益总额为61,840美元；2021年3月31日，普通股数量为28,919,252股，股东权益总额为256,827美元；2021年6月30日，普通股数量为29,607,394股，股东权益总额为267,309美元；2021年9月30日，普通股数量为29,717,198股，股东权益总额为251,921美元[24] - 2020年，公司根据2020年11月销售协议发行951,792股普通股，加权平均购买价20.97美元，总收益约2000万美元，净收益约1910万美元；2021年发行530,551股，加权平均购买价46.33美元，总收益约2460万美元，净收益约2380万美元[79] - 2021年1月，公司完成4872,881股普通股的包销公开发行，每股价格29.50美元，总收益约1.437亿美元，净收益约1.346亿美元[81] - 公司曾发行1493.625万份SPAC认股权证，截至2022年9月30日和2021年12月31日，未行使的SPAC认股权证为281.5853万份，原持有人持有的私人SPAC认股权证为8.035万份[82][84] - 2015 - 2020年，公司发行多批配售代理认股权证，截至2022年9月30日和2021年12月31日，未行使的配售代理认股权证为10,039份[86] - 2022年前九个月，公司因行使管理层认股权证发行20,320股普通股，截至2022年9月30日和2021年12月31日，未行使的管理层认股权证分别为0份和20,320份[87] - 2022年前九个月和2021年同期，公司基于股票的总薪酬分别为1366.7万美元和944.6万美元，截至2022年9月30日，与未归属奖励相关的总薪酬成本4910万美元，预计在2.28年的加权平均期限内确认[88] - 2020年计划授权公司发行最多190万股普通股，2022年诱导股权计划预留95万股，后追加预留100万股，截至2022年9月30日，股权奖励计划下有100.2843万股可供未来授予[90][93][94] - 2020年员工股票购买计划授权发行最多40万股普通股，截至2022年9月30日，有69.893万股可供未来授予[95][98] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司预留未来发行的普通股总数分别为7440千股和4591千股[100] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月，计算摊薄净亏损每股时分别排除714,261股和734,581股普通股认股权证、5,024,323股和2,564,059股股票期权和受限股票单位的影响[60] - 2021年，公司根据2020年11月销售协议发行530551股普通股，加权平均购买价46.33美元，总收益约2460万美元，扣除发行成本70万美元，净收益约2380万美元；2022年前九个月未发行[142] - 2021年1月11日，公司完成包销公开发行，发售4872881股普通股，总收益1.437亿美元[143] - 2022年8月8日，公司与Cowen签订销售协议，最高发售总价7500万美元的普通股，但第三季度未发售[144] 租赁相关数据变化 - 2021年7月1日，公司签订Del Mar Lease，租赁面积95997平方英尺，初始租期十年零六个月，租户改善津贴总计1200万美元[104][105] - 2022年4月，公司对Del Mar Lease进行修订，租户改善津贴增至1650万美元，租赁面积约增至110082平方英尺，租赁负债和使用权资产增加约120万美元[108][110] - 截至2022年9月30日，公司与在建公司办公设施相关的未来租赁付款义务约为5400万美元[111] - 2022年4月，公司银行开具的信用证金额增至350万美元[112] - Torrey Pines Lease租赁期限至2023年4月30日，公司曾获租户改善津贴0.3百万美元，可增加至0.4百万美元[113][114] - 2021年1月1日采用新准则时，公司为Torrey Pines Lease确认租赁负债310万美元和使用权资产280万美元[114] - 2022年第三季度和前九个月，公司总经营租赁成本分别为1244千美元和3404千美元，总融资租赁成本分别为24千美元和72千美元[116] - 2022年前九个月，经营租赁获得使用权资产为18688美元，2021年同期为9071美元；融资租赁获得使用权资产为48美元，2021年同期为105美元[118] - 截至2022年9月30日，经营租赁的加权平均剩余租赁期限为10.01年，2021年同期为9.33年；融资租赁的加权平均剩余租赁期限为2.37年，2021年同期为2.67年[118] - 截至2022年9月30日，经营租赁的加权平均折现率为6.44%，2021年同期为5.78%；融资租赁的加权平均折现率为5.81%，2021年同期为5.76%[118

DMT产品相关信息 - DMT（不含TERT附加测试）于2020年2月10日获医保报销资格，2019年12月24日公布定价为760美元[127] - 可选的TERT附加测试将DMT灵敏度从91%提高到97%，阴性预测值保持>99%[133] 可计费样本量变化 - 2020年4月可计费样本量较疫情居家令前两个月平均水平下降约80%，2022年第二季度末较2022年第一季度末增长28%，较2021年第二季度末增长56%[130] DermTech Connect服务范围 - 截至报告日期，DermTech Connect在44个州向订阅的临床医生的患者开放[130] 公司股票发行情况 - 2021年公司根据销售协议发行530,551股普通股，加权平均购买价46.33美元，总收益约2460万美元，扣除发行成本后净收益约2380万美元[139] - 2021年1月公司完成承销公开发行4,872,881股普通股，每股发行价29.50美元，总收益1.437亿美元[140] 公司收入来源 - 公司通过实验室服务产生收入，包括检测收入和合同收入[134] 各项费用情况及趋势 - 销售和营销费用主要与专业销售团队、市场研究等相关，未来可能因扩大营销和增加团队而显著增加[135] - 研发费用主要包括薪资福利、临床试验等，未来可能因开发新产品和扩大现有产品使用而显著增加[136] - 一般和行政费用包括高级管理薪酬、咨询等，因上市公司运营，预计将继续增加[138] 2022年第二季度财务数据变化 - 2022年第二季度检测收入为410万美元，较2021年同期的290万美元增长120万美元，增幅43%；计费样本从约11750个增至约18320个[141] - 2022年第二季度与制药公司的合同收入为10万美元，较2021年同期的20万美元减少10万美元，降幅59%；截至2022年6月30日，递延收入为130万美元[142] - 2022年第二季度收入成本为330万美元，较2021年同期的260万美元增加60万美元，增幅25%[144] - 2022年第二季度销售和营销费用为1500万美元，较2021年同期的790万美元增加710万美元，增幅90%[145] - 2022年第二季度研发费用为690万美元，较2021年同期的360万美元增加330万美元，增幅92%[146] 2022年上半年财务数据变化 - 2022年上半年检测收入为770万美元，较2021年同期的510万美元增加260万美元，增幅50%；计费样本从约21150个增至约32690个[151] - 2022年上半年与制药公司的合同收入为30万美元，较2021年同期的50万美元减少30万美元，降幅47%[152] - 2022年上半年收入成本为680万美元，较2021年同期的460万美元增加220万美元，增幅48%[153] 公司整体财务状况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损2.661亿美元；2022年上半年净亏损5970万美元，经营活动产生的净现金流量为-4920万美元；现金及现金等价物约为1.203亿美元，短期有价证券约为5350万美元[160] - 2022年上半年经营活动使用的净现金为4920万美元，投资活动使用的净现金为740万美元，融资活动提供的净现金为50万美元[164][165][166] 公司资金管理与风险 - 公司现金、现金等价物和短期有价证券面临经济风险，通过日常运营和融资活动管理风险敞口[170] - 投资活动主要目标是资本保全以支持运营，同时在不显著增加投资风险的情况下最大化投资收益[171] - 投资政策允许持有现金等价物和多种证券投资组合，因投资短期保守，认为无重大利率风险敞口，利率变动100个基点对投资组合总价值无重大影响[171] 公司财务报告内部控制缺陷 - 截至2021年12月31日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效[173] - 截至2021年12月31日，公司在化验收入和应收账款流程的财务报告控制方面存在重大缺陷，需加强风险评估、与第三方服务机构沟通及重新评估相关流程[174] 财务报告内部控制缺陷补救措施 - 为补救化验收入和应收账款相关财务报告内部控制重大缺陷，计划实施或完善替代内部控制程序以验证客户合同完整性和准确性及测试结果交付情况[175] - 重大缺陷在控制运行足够长时间且管理层通过测试认定内部控制有效运行前不能视为已补救[175] 财务报告内部控制变化情况 - 截至2022年6月30日季度，除补救上述重大缺陷外，公司财务报告内部控制无重大影响或可能重大影响的变化[175] 财务报表公允性 - 管理层认为考虑重大缺陷及相关分析和程序后，本季度报告中简明合并财务报表在所有重大方面公允反映公司财务状况、经营成果和现金流量[175]

产品定价 - 2019年12月24日公布PLA代码定价为760美元[108] 可计费样本量变化 - 2020年4月可计费样本量较疫情居家令前两个月的平均月可计费样本量下降约80%[111] - 2022年3月31日止三个月的可计费样本量较2021年12月31日止三个月高22%[111] - 2022年3月31日止三个月的可计费样本量较2021年3月31日止三个月高53%[111] - 2022年第一季度检测收入增长130万美元，增幅61%，达350万美元，计费样本从约9400个增至约14370个[123] 产品性能 - 可选的TERT附加测试将DMT灵敏度从91%提高到97%，阴性预测值保持>99%[115] 股权发行 - 2020年公司根据销售协议发行951,792股普通股，加权平均购买价20.97美元，总收益约2000万美元[121] - 2021年公司根据销售协议发行530,551股普通股，加权平均购买价46.33美元，总收益约2460万美元，净收益约2380万美元[121] - 2021年1月11日公司完成承销公开发行4,872,881股普通股，每股发行价29.50美元，总收益1.437亿美元[122] - 2020年11月10日公司与Cowen达成销售协议，最高发行总价5000万美元的普通股[120] 业务覆盖范围 - 截至报告日期，DermTech Connect仅在44个州向订阅的临床医生的患者提供[111] 检测业务收入 - 2022年第一季度检测收入增长130万美元，增幅61%，达350万美元，计费样本从约9400个增至约14370个[123] 制药合同业务收入 - 2022年第一季度与制药公司的合同收入减少10万美元，降幅40%，至20万美元，截至2022年3月31日递延收入为140万美元[124] 收入成本 - 2022年第一季度收入成本增加160万美元，增幅80%，至360万美元，主要归因于计费样本量增加及咨询和软件成本上升[126] 销售和营销费用 - 2022年第一季度销售和营销费用增加890万美元，增幅137%，至1540万美元，预计未来将继续增加[127] 研发费用 - 2022年第一季度研发费用增加400万美元，增幅182%，至630万美元，预计随着团队发展和新产品开发将继续上升[128] 一般和行政费用 - 2022年第一季度一般和行政费用增加340万美元，增幅66%，至860万美元，主要因薪资和咨询费用增加[129] 净利息收入 - 2022年第一季度净利息收入为10万美元，而2021年同期为3.4万美元[130] 认股权证负债公允价值变动收益 - 2022年第一季度认股权证负债公允价值变动收益为1.7万美元，而2021年同期亏损170万美元[131] 累计亏损与净亏损 - 截至2022年3月31日，公司累计亏损2.365亿美元，2022年第一季度净亏损3010万美元，经营现金流为负2480万美元[132] 现金流量 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2480万美元，投资活动净现金使用量为750万美元，融资活动净现金流入为50万美元[135]

财务费用关键指标变化 - 2021年12月31日止十二个月，公司研发费用为1630万美元，销售和营销费用为3760万美元，一般及行政费用为2480万美元；2020年对应费用分别为530万美元、1610万美元和1380万美元；2019年对应费用分别为250万美元、630万美元和890万美元[138] 业务产品推出情况 - 公司于2016年上半年推出不含TERT附加测试的DMT，于2021年第二季度推出含TERT附加测试的DMT[140] 资本筹集与风险 - 公司筹集额外资本的方式包括发行股权或可转换或其他债务证券、信贷安排或战略合作伙伴投资等，但存在潜在风险，若无法获得资金，可能需调整研发或销售计划[137] 资金投资与风险 - 公司现金、现金等价物和短期有价证券投资于国内银行存款、货币市场基金等，面临信用、流动性等风险[138] 业务收入风险 - 若临床医生不订购DMT或未来测试，公司可能无法产生足够收入维持业务，需对医生进行教育并确保报销覆盖[138] 盈利状况与预期 - 公司目前未盈利，预计未来费用将继续增加，需大幅增加收入才能实现盈利[138] 业务商业化风险 - 公司DMT和未来测试的商业化成功取决于增加客户数量，但需求增长可能不如预期[140] 远程医疗市场风险 - 远程医疗市场不成熟且不可预测，若发展不佳或受限，将损害公司业务增长[140] 业务合作关系风险 - 公司DermTech Connect远程医疗平台依赖与医疗专业人员和供应商组织的关系，若关系中断将受影响[142] 供应商依赖风险 - 公司依赖少数供应商提供实验室物资和设备，供应中断可能扰乱实验室运营并损害业务[142] 业务增长管理风险 - 公司预计随业务增长增加员工数量，若无法有效管理未来增长，可能影响运营和财务表现[146] 实验室运营风险 - 公司唯一实验室位于加州拉霍亚，若受损或无法运营，可能影响销售、研发及声誉，且修复或更换成本高、耗时长[146] 实验室搬迁风险 - 2021年7月1日公司签订圣地亚哥新实验室租赁协议，预计2022年第四季度搬迁，搬迁过程可能影响测试能力[148] 市场竞争风险 - 公司面临来自主流临床诊断方法、设备公司、基因检测公司等多方面竞争，部分竞争对手资源和能力更强[148] 测试推广风险 - 公司需进行临床效用研究推动测试采用和报销，若无法开展或结果无意义，可能影响测试推广和报销[150] 管理团队风险 - 2019年初以来公司新增多名高管，管理报告结构可能继续变化，管理过渡存在协调、文化等风险[151] - 公司关键高管团队成员流失可能影响业务运营，且难以找到合格继任者，公司未为员工购买“关键人物”人寿保险[152] - 公司多数管理层缺乏运营上市公司经验，可能影响公司向上市公司过渡及运营成本[153] 人才资源风险 - 行业内专业人才稀缺，公司若无法吸引和留住技术人员，可能影响业务战略执行[155] - 公司需扩大销售团队以推广测试产品，但销售专业人才需求大，竞争激烈，可能影响业务发展[155] 财务报告内部控制缺陷 - 公司在2021年12月31日结束的年度报告10 - K准备过程中，发现财务报告内部控制存在与检测收入和应收账款流程相关的重大缺陷，管理层认为截至该日财务报告内部控制无效[164] 产品生产供应风险 - 公司分发的Smart Stickers标本采集套件由第三方供应商生产，若第三方制造商未能及时生产和交付产品，可能对公司业绩和收入产生重大负面影响[156] 业务规模扩张风险 - 随着DMT业务量增长，公司需增加测试能力、实施自动化、扩大规模等，但相关措施可能无法成功实施，人员可能无法到位，进而影响业务[156] 保险保障风险 - 公司现有产品和专业责任保险可能无法完全保护其免受产品责任或专业责任索赔的财务影响，此类索赔可能增加保险费率或影响未来保险保障[158] 材料使用合规风险 - 公司使用生物和危险材料，若造成伤害或违反法律法规，可能承担赔偿责任或面临执法行动，合规成本可能影响财务状况[158] 业务拓展风险 - 公司可能进行业务收购、组建合资企业或投资其他公司，但可能无法找到合适伙伴或完成交易，且整合可能不成功，影响财务状况[158] - 公司业务战略考虑国际扩张，但面临法律、监管、运营、财务等多方面风险，可能影响国际业务和财务状况[158] 信息安全风险 - 公司计算机系统可能受到入侵，导致机密信息泄露和运营受影响，还可能面临诉讼和赔偿[160] 法律合规风险 - 公司需遵守基因测试信息使用和披露相关法律，若不遵守可能影响运营并面临制裁[161] 信息技术系统风险 - 公司依赖信息技术和电信系统，系统故障可能影响业务运营和财务状况[162] 医保政策风险 - 2010年3月《患者保护与平价医疗法案》（ACA）成为法律，2021年6月美国最高法院维持该法案，未来ACA及相关医保改革措施的变化可能对公司业务产生重大不利影响[165] 代码集实施风险 - 自2015年10月1日起需遵守ICD - 10 - CM代码集，公司虽已全面实施，但未有效实施或应用该代码集可能对业务产生不利影响[165] 实验室认证风险 - 公司临床实验室需每两年接受调查和检查以更新CLIA证书，若失去CLIA认证、CAP认可或所需州许可证，将对DMT销售和运营结果产生重大不利影响[168] 样本合规风险 - 公司收到来自美国所有50个州和加拿大某些省份的样本，维持与众多州和外国要求的合规性耗时且资源密集，不遵守可能导致制裁[168] 监管政策变化风险 - 2020年8月HHS发布政策公告，2021年11月拜登政府撤回该公告，恢复FDA对LDTs的监管监督[170] - 2020年国会提出《VALID法案》，2021年6月24日在参众两院重新提出，若该法案通过，可能使DMT受到更严格的FDA监管[170] - 若FDA开始对LDTs执行医疗器械要求，或不同意公司对DMT是LDT的评估，DMT可能首次需遵守多种监管要求，并需获得上市前许可或批准[170] 计费风险 - 计费复杂，需投入大量时间和资源，医保、医疗补助和商业付款人的长付款周期或付款延迟会损害公司现金流并增加营运资金需求[167] - 计费活动需实施合规程序和监督，付款人进行外部审计可能要求退款，增加计费复杂性，不遵守计费要求可能导致收入和收益受到重大不利影响[168] 法规违反风险 - 诊断测试行业受广泛法律法规约束，许多法规未被法院解释，违反CLIA、CAP或州法规可能导致实验室CLIA证书被暂停、撤销或限制，并面临重大罚款或刑事处罚[168] FDA审查风险 - 若FDA要求进行上市前审查，公司开发成本可能显著增加，新产品推出或延迟，现有测试销售可能中断或停止[172] - 若FDA要求进行额外临床研究或试验，可能导致产品商业化延迟，影响公司盈利[172] FDA批准时间预期 - 公司认为获得FDA批准在临床实验室外商业推出DMT和未来计划测试，可能需要两年或更长时间进行临床研究和试验[172] PAMA报告要求 - PAMA要求适用实验室每三年（某些情况下每年）及时准确报告商业付款人数据[174] 数据隐私法规风险 - CCPA于2020年1月1日生效，CPRA将于2023年1月全面生效，弗吉尼亚州和科罗拉多州也于2023年生效新的数据隐私法，公司可能需同时遵守HIPAA隐私法规和不同州的隐私安全法[177] - 发生未加密受保护健康信息（PHI）泄露事件，影响500人或以上时，联邦监管机构会公开泄露实体、情况和受影响人数[177] 专利情况 - 截至2022年2月18日，公司拥有7项已授权或允许的美国专利、12项待决美国专利申请（4项临时和8项非临时）、若干相应外国对应专利和申请、2项PCT申请和4项外观设计专利申请[183] 纳税亏损结转规定 - 公司2017年12月31日或之前结束的纳税年度产生的美国联邦净营业亏损（NOL）只能向前结转20个纳税年度[186] - 公司2017年12月31日之后结束的纳税年度产生的美国联邦NOL可无限期结转，2017年12月31日之后至2021年1月1日之前开始的纳税年度产生的NOL可向后结转至亏损发生年度之前的五个纳税年度，但2020年12月31日之后开始的纳税年度产生的NOL不得向后结转[186] - 自2020年12月31日之后开始的纳税年度，2017年12月31日之后开始的纳税年度产生的联邦NOL的可抵扣额限制为当年应纳税所得额的80%[186] 税收政策变化 - 2017年12月22日特朗普签署TCJA，企业税率从最高边际税率35%降至统一税率21%，利息费用扣除限制为调整后收益的30%，2017年12月31日后产生的净营业亏损（NOL）扣除限制为当年应纳税所得额的80% [187] - 《CARES法案》修改了TCJA的某些条款，2017年12月31日之后至2021年1月1日之前产生的NOL可向前结转五年，2021年1月1日之前开始的纳税年度取消NOL扣除至当年应纳税所得额80%的限制，2019年或2020年开始的纳税年度可扣除的利息费用增加至调整后应纳税所得额的50% [187] 股票上市要求 - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，维持上市需满足多项要求，包括收盘价至少1美元/股、至少300名整手股东、至少500,000股公众持股、公众持股证券市值至少100万美元，以及满足股东权益至少250万美元、上市证券市值至少3500万美元或最近一个财年或最近三个财年中的两个财年持续经营净收入500,000美元等标准之一 [189] 证券发售情况 - 公司目前可根据有效通用暂搁注册声明发售至多550万美元的普通股、优先股、认股权证、高级债务、次级债务、权利或单位 [190] 认股权证条款修改与赎回 - 公司可在多数已发行公开交易认股权证持有人批准的情况下修改认股权证条款，可能提高行权价格、缩短行权期或减少行权可购买的普通股数量 [190] - 当公司普通股最后报告的销售价格在赎回通知发出前30个交易日内的任何20个交易日等于或超过36美元/股时，公司可按0.01美元/份的价格赎回未到期的公开交易认股权证 [190] 公司章程规定 - 公司章程规定修改任何细则或公司章程特定条款需至少75%有表决权的已发行股本批准 [192] 特拉华州法律限制 - 特拉华州法律禁止公开上市的特拉华州公司在与持有公司15%或以上有表决权股票的利益相关股东进行业务合并后三年内进行该业务合并，除非以规定方式获得批准 [192] 公司章程修订 - 2020年4月12日公司董事会批准对公司章程的修订证书，经2020年5月26日股东大会批准，2020年5月27日提交特拉华州州务卿备案，增加联邦论坛条款，规定除非公司书面同意选择其他论坛，美国联邦地区法院为解决根据《证券法》提起的诉讼的唯一专属论坛 [192][194] 股息政策 - 公司暂无计划在可预见的未来支付现金股息，投资者可能需以高于购买价出售股票才能获得投资回报 [190] 股票价格区间 - 2021年12月31日结束的12个月内，公司普通股在纳斯达克资本市场的收盘价每股在15.79美元至79.76美元之间[195] 利率对投资组合影响 - 利率变动100个基点不会对公司投资组合总价值产生重大影响[258] 资金经济风险 - 公司现金、现金等价物和短期有价证券面临经济风险，会影响经营业绩、财务状况和现金流[257] 股票价格波动因素 - 公司股票价格可能波动剧烈，受多种因素影响，如DMT开发商业化成果、临床试验结果等[195] 证券集体诉讼风险 - 过去公司股价波动后常面临证券集体诉讼，若发生在公司，会导致成本增加、管理层精力分散[197] 投资目标与政策 - 公司投资活动主要目标是资本保全以支持运营，同时在不显著增加风险的情况下最大化投资收益[258] - 公司投资政策允许持有现金等价物和多种证券投资组合，包括货币市场基金、美国国债和公司债券[258] 市场风险敞口管理 - 公司通过日常运营和融资活动管理市场风险敞口[257] 利率风险评估 - 公司认为因其投资短期且保守，不存在重大利率风险敞口[258] 股票市场波动情况 - 股票市场整体及生命科学公司市场近期波动剧烈，常与公司经营业绩无关[195]

业务线产品相关 - 色素病变检测（PLA）于2020年2月10日获得医保报销资格，定价为760美元[154] - 2021年第二季度公司推出PLAplus，将灵敏度从91%提高到97%，阴性预测值保持在>99% [159] 可计费样本量变化 - 2020年4月可计费样本量较疫情居家令前两个月的平均月样本量下降约80% [157] - 2021年第三季度末三个月的可计费样本量比2020年同期高75%，2021年前九个月比2020年同期高109% [157] 公司历史事件 - 2019年8月29日，公司完成业务合并，随后更名为DermTech, Inc.，并进行了1比2的反向股票拆分 [165] - 2019年8月29日，公司在私募交易中发行3,076,925股普通股和1,231股A类可转换优先股，总收益2400万美元 [166] - 2020年8月10日，Farallon相关实体将1,231股A类优先股转换为615,385股普通股 [168] - 2020年9月9日，公司向特拉华州州务卿提交文件，消除A类可转换优先股 [168] 费用预计 - 公司预计2021年销售和营销费用将因扩大直销和增加团队而显著增加 [162] - 公司预计研发费用将因开发新产品和扩大现有产品使用而显著增加 [163] 融资情况 - 2020年PIPE融资于3月4日完成，发行普通股、B - 1和B - 2系列可转换优先股，总收益约6500万美元[169] - 2020年定向增发，2020年发行951,792股普通股，收益约2000万美元；2021年前九月发行530,551股，收益约2460万美元，净收益约2380万美元[170] - 2021年承销公开发行于1月11日完成，发行4,872,881股普通股，总收益1.437亿美元[171] 收入变化 - 2021年三季度检测收入增长170万美元，增幅140%，达300万美元；前九月增长540万美元，增幅201%，达810万美元[173][183] - 2021年三季度合同收入减少10万美元，降幅41%，至10万美元；前九月减少50万美元，降幅43%，至60万美元[174][184] 成本及费用变化 - 2021年三季度收入成本增加130万美元，增幅80%，至290万美元；前九月增加320万美元，增幅77%，至750万美元[175][186] - 2021年三季度销售和营销费用增加520万美元，增幅114%，至980万美元；前九月增加1330万美元，增幅121%，至2420万美元[176][187] - 2021年三季度研发费用增加280万美元，增幅173%，至440万美元；前九月增加690万美元，增幅204%，至1030万美元[177][188] - 2021年三季度一般及行政费用增加330万美元，增幅111%，至620万美元；前九月增加670万美元，增幅61%，至1770万美元[180][190] 其他收益及亏损情况 - 2021年三季度净利息收入3.8万美元，前九月为10万美元；三季度认股权证负债公允价值变动收益20万美元，前九月损失140万美元[181][191][182][192] - 2020年全年净亏损3650万美元，2021年前九个月净亏损5230万美元[193] - 截至2021年9月30日，累计亏损1.803亿美元[193] 现金流量情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为3940万美元[193][196] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为800万美元，融资活动提供净现金2.303亿美元[196] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为2190万美元，投资活动净现金使用量为3850万美元，融资活动提供净现金5970万美元[197] 资产情况 - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物约2.041亿美元，短期有价证券约4540万美元[193] - 截至2021年9月30日，公司无表外安排[198] 公司类型变更 - 因非关联方持有的公司普通股市值超7亿美元，公司将于2021年12月31日起不再为新兴成长型公司[200] 投资风险情况 - 公司认为投资对利率风险无重大敞口，利率变动100个基点对投资组合总值无重大影响[202]

业务线产品相关 - 色素病变检测（PLA）于2020年2月10日获医保报销资格，定价760美元[143] - 2021年第二季度公司推出PLAplus，将灵敏度从91%提高到97%，阴性预测值维持在>99%[148] 可计费样本量变化 - 2020年4月可计费样本量较疫情居家令前两个月的月均水平下降约80%，2021年第二季度末较2020年同期增长267%，较2021年第一季度末增长25%，上半年较2020年同期增长135%[146] 公司架构与股权变更 - 2019年8月29日完成业务合并，公司名称变更为DermTech, Inc.，并进行1比2反向股票拆分[154] - 2020年8月10日，Farallon实体将1,231股A类优先股转换为615,385股普通股[157] - 2020年5月27日，B - 1类优先股自动转换为3,198,949股普通股[158] - 2020年8月10日，Farallon实体将524股B - 2类优先股转换为523,814股普通股[158] - 2020年9月9日，公司消除A类、B - 1类和B - 2类可转换优先股[157][158] 融资情况 - 2019年8月29日完成2019 PIPE融资，发行3,076,925股普通股和1,231股A类可转换优先股，总收益2400万美元[155] - 2020年2月28日达成2020 PIPE融资协议，3月4日完成，发行2,467,724股普通股、3,199股B - 1类可转换优先股和524股B - 2类可转换优先股，总收益约6500万美元[158] - 2020年11月10日公司与Cowen and Company, LLC签订销售协议，2020年发行951,792股普通股，加权平均购买价20.97美元，总收益约2000万美元；2021年上半年发行530,551股，加权平均购买价46.33美元，总收益约2460万美元，扣除发行成本后净收益约2380万美元[159] - 2021年1月6日公司与承销商签订协议，1月11日完成承销公开发行4,872,881股普通股，每股发行价29.50美元，总收益1.437亿美元[160] 第二季度业务数据关键指标变化 - 2021年第二季度检测收入增长230万美元，增幅349%，达到290万美元；计费样本从约3200个增至约11750个[162] - 2021年第二季度合同收入增长1.4万美元，增幅7%，达到20万美元；截至6月30日，递延收入为140万美元，其中约140万美元为短期递延收入[163] - 2021年第二季度收入成本增长120万美元，增幅82%，达到260万美元[164] - 2021年第二季度销售和营销费用增长450万美元，增幅130%，达到790万美元[165] - 2021年第二季度研发费用增长270万美元，增幅316%，达到360万美元[166] 上半年业务数据关键指标变化 - 2021年上半年检测收入增长370万美元，增幅253%，达到510万美元；计费样本从约9000个增至约21150个[172] - 2021年上半年合同收入减少40万美元，降幅43%，降至50万美元[173] 财务关键指标情况 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损1.602亿美元，上半年经营现金流为负2350万美元；现金及现金等价物约2.296亿美元，短期有价证券约3860万美元[182] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为2350万美元，主要因3220万美元净亏损，部分被非现金项目抵消，包括570万美元股份支付和150万美元认股权证负债公允价值变动[185] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为40万美元，源于490万美元有价证券购买和90万美元设备购买，被550万美元有价证券到期流入抵消[185] - 2021年上半年融资活动提供净现金2.293亿美元，来自2021年包销公开发行净收益1.346亿美元、按市价发售证券净收益2380万美元和认股权证行权收益6990万美元[185] 公司合规与政策相关 - 截至2021年6月30日，公司无对投资者有重大影响的资产负债表外安排[186] - 公司关键会计政策、重大判断和估计较2020财年无重大变化[187] - 公司选择不放弃《JOBS法案》的延长过渡期[187] - 截至2021年6月30日，非关联方持有的公司普通股市值超过7亿美元，公司将于2021年12月31日不再是新兴成长型公司[187] - 自2021年12月31日起，公司将受适用于其他上市公司的某些要求约束，包括《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404(b)条规定[187] 公司风险相关 - 公司现金、现金等价物和短期有价证券面临经济风险，通过日常经营和融资活动管理风险[188] - 利率变动100个基点对公司投资组合总价值无重大影响[190]

业务线产品信息 - 色素病变检测（PLA）于2020年2月10日可获医保报销，定价760美元[144] - 2021年第二季度公司推出PLAplus，将灵敏度从91%提升至97%，阴性预测值维持在>99%[148] 可计费样本量变化 - 2020年4月可计费样本量较疫情居家令前两个月平均水平下降约80%[146] - 2021年3月31日止三个月可计费样本量较2020年12月31日止三个月高13%[146] - 2021年3月31日止三个月可计费样本量较2020年3月31日止三个月高62%[146] 融资情况 - 2019年8月29日业务合并前，公司进行2019年PIPE融资，发行3,076,925股普通股和1,231股A类可转换优先股，总收益2400万美元[155] - 2020年3月4日公司完成2020年PIPE融资，发行证券总收益约6500万美元[158] - 2020年11月10日公司进行2020年市价发行，发行951,792股普通股，总收益约2000万美元[159] - 2021年1月11日公司完成承销公开发行，发售4872881股普通股，每股29.5美元，总收益1.437亿美元[160] 收入变化 - 2021年第一季度检测收入增长140万美元，增幅175%，达到220万美元[161] - 2021年第一季度与大型制药公司的合同收入减少40万美元，降幅56%，降至30万美元[162] 成本及费用变化 - 2021年第一季度收入成本增加80万美元，增幅66%，达到200万美元[165] - 2021年第一季度销售和营销费用增加360万美元，增幅121%，达到650万美元[166] - 2021年第一季度研发费用增加140万美元，增幅151%，达到230万美元[167] - 2021年第一季度一般和行政费用增加170万美元，增幅47%，达到520万美元[168] 亏损情况 - 截至2021年3月31日，公司累计亏损1.431亿美元，第一季度净亏损1510万美元[171][172] 现金流量情况 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1070万美元，投资活动净现金使用量为20万美元，融资活动净现金流入为2.053亿美元[173][175] 现金及等价物情况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物约为2.186亿美元，短期有价证券约为3960万美元[172]