文章核心观点 - 公司宣布额外重组行动以优先实现收入增长、精简运营并进一步降低整体运营费用 [1] 重组行动内容 - 主要影响运营但波及整个组织，将裁员约30人，占公司员工总数约15% [2] - 与2023年6月宣布的初始重组计划相结合，预计与2022财年相比实现约4000万美元的总运营费用削减 [2] - 预计2024年第一季度产生约130万美元的一次性重组费用 [2] 公司目标与进展 - 公司致力于严格评估增长机会和运营，将大部分资源用于增加DermTech黑色素瘤测试（DMT）可报销计费样本数量并扩大支付方覆盖范围 [2] - 公司首要目标是增加收入，2023年第三季度许多营收和运营指标有显著改善，重新调整的商业策略和对可报销测试的关注使关键绩效指标几乎都有所提升 [3] 公司简介 - 公司是皮肤病学领域领先的基因组学公司，通过非侵入性皮肤基因组学技术开创精准皮肤病学新医学类别，使命是提供非侵入性精准皮肤病学解决方案以改善数百万人生活 [3] - 公司使用Smart StickersTM收集皮肤样本进行基因组分析，开发和销售有助于黑色素瘤评估的产品 [4]

文章核心观点 - 公司DermTech公布DermTech黑色素瘤测试（DMT）在真实临床环境中对所有皮肤类型的基础基因表达检测组件研究的积极顶线结果，表明DMT在不同Fitzpatrick皮肤类型中的性能无差异，能帮助临床医生非侵入性排除黑色素瘤 [1][2] 研究情况 - 研究在2024年冬季临床皮肤科会议上展示，使用大型注册数据库的随访信息和活检结果，对比DMT在Fitzpatrick皮肤光型I - III（n = 4,152）和IV - VI（n = 130）患者中的表现，排除肢端皮肤病变 [1] - 两组的阴性预测值（NPV）均超99%，95%置信区间显示两组NPV无显著差异，对DMT阴性病变至少6个月后重新检查的额外分析证实了全队列结果，表明DMT性能在不同皮肤类型中无差异 [2] 研究意义 - 公司首席医疗官Loren Clarke表示无论患者皮肤类型如何，DMT能以超99%的NPV帮助临床医生非侵入性排除黑色素瘤，为可疑色素病变活检决策提供基因组信息 [3] - 研究作者之一Neal Bhatia称DMT可帮助临床医生改善所有皮肤类型患者的皮肤黑色素瘤治疗结果，对Fitzpatrick皮肤类型IV - VI患者意义重大 [4] DMT测试介绍 - 公司最初将基础检测以色素病变检测（PLA）名称推向市场，通过逆转录聚合酶链反应（RT - PCR）检测LINC00518（LINC）和黑色素瘤优先表达抗原（PRAME）基因表达，2021年引入附加检测以识别TERT基因启动子区域突变，后将PLA和TERT附加检测品牌化为DMT，DMT可选择是否进行TERT附加检测 [5] - LINC、PRAME或TERT阳性结果表明病变患黑色素瘤风险较高，若未检测到生物标志物，表明检测痣非黑色素瘤概率达99%，2024年3月1日起公司将停用TERT启动子突变附加检测以简化DMT [5] 公司介绍 - 公司是皮肤病学领域领先的基因组学公司，通过非侵入性皮肤基因组学技术开创精准皮肤病学新医学类别，使命是提供非侵入性精准皮肤病学解决方案以改善数百万人生活，通过Smart StickersTM收集皮肤样本进行基因组分析，开发和销售促进黑色素瘤评估的产品 [6]

文章核心观点 - 公司宣布自2024年3月1日起停止DermTech黑色素瘤测试（DMT）的可选TERT启动子突变附加检测 [1] 公司业务 - 公司是精准皮肤病学领域的领先基因组学公司，通过非侵入性皮肤基因组学技术开创精准皮肤病学这一新型医学类别，使命是提供非侵入性精准皮肤病学解决方案以改善数百万人生活，利用Smart Stickers™收集皮肤样本进行基因组分析，开发和销售有助于黑色素瘤评估的产品 [5] 产品情况 产品构成 - 公司最初将基础检测以色素病变检测（PLA）之名推向市场，通过逆转录聚合酶链反应（RT - PCR）检测LINC00518（LINC）和黑色素瘤优先表达抗原（PRAME）基因的表达，2021年推出附加检测，通过DNA测序识别TERT基因启动子区域的突变，后将PLA和TERT附加检测组合为DermTech黑色素瘤测试（DMT），DMT可选择是否进行TERT附加检测 [4] 产品效果 - 多项研究包括公司最近完成的Trust 2研究表明DMT的阴性预测值（NPV）达99%或更高，高NPV能让临床医生和患者确信检测结果为阴性的可疑色素病变不太可能是黑色素瘤 [1] 产品调整 - 因临床反馈和Trust 2研究结果显示TERT启动子突变附加检测在评估色素病变是否为黑色素瘤时对决策影响有限，且在临床环境中不到三分之一的患者样本含有足够用于TERT分析的基因组材料，Trust 2研究中添加TERT分析会略微降低特异性且未显著提高NPV，公司决定停止该附加检测，之后DMT将仅包含LINC00518和PRAME的基础基因表达检测 [1][2]

Trust 2研究结果 - DermTech公司报告了Trust 2研究的正面结果，该研究评估了DermTech黑色素瘤检测（DMT）的基因表达测定组件在真实世界临床环境中的效果[1] - Trust 2研究结果显示，DMT的基因表达测定组件具有99.7%的阴性预测值（NPV），并且具有95.8%的敏感性，69.4%的特异性和13.4%的阳性预测值[4] DMT的基因检测技术 - DMT的基因检测技术可以帮助医生在不进行活检的情况下，对患者的疑似黑色素瘤进行排除，从而减少不必要的生物检查和降低医疗成本[2]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度测试收入同比增长8%至370万美元,环比增长4%,主要由于DermTech Melanoma Test(DMT)的平均销售价格(ASP)上升 [32] - 可计费样本量同比下降13%至约15,710个,环比下降10%,部分原因是公司优先考虑可获得报销的测试样本以及销售团队规模缩减 [32][33] - 合同收入为20万美元,同比增加 [34] - 总收入同比增长10%至390万美元,主要由于测试收入增加 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - DMT的ASP同比增长24%至235美元,环比增长15% [35] - Medicare可计费样本量占比从上一季度的25%提升至27% [35][36] - 过去12个月内约有4,210名独立开具医生,较上一季度下降7%,已渗透47%的9,000名皮肤科医生市场 [38][39] - 每名独立开具医生的平均使用量为7.0个可计费样本,较上一季度的7.2个和去年同期的7.5个有所下降 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前已获得约1.33亿人的保险覆盖,较去年底增加45% [63][66] - 公司已与TRICARE、VA和一家区域性蓝十字蓝盾计划达成一致,实现了持续获得报销 [36][67] - 公司正在与其他区域性蓝十字蓝盾计划合作,以实现持续获得报销 [36] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在优先考虑可获得报销的测试样本,以提高ASP和收入,而非单纯追求样本量增长 [27][28] - 公司已调整销售团队激励机制,缩减销售区域,并将营销重心转移至销售团队赋能而非广泛营销 [22][23][24][25][26] - 公司认为DMT有望成为每个皮肤科诊所的标准检查流程,并将继续推动与更多支付方的谈判以扩大覆盖范围 [12][13][18] - 公司正在开展TRUST 2研究,预计年底前可获得初步结果,这可能有助于与支付方的再次接触 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信DMT有望成为评估黑色素瘤的标准检查流程,并有望在每个皮肤科诊所得到应用 [12][13] - 公司认为即使仅获得4%的年度440万例手术活检,DMT的年收入潜力也超过1.5亿美元 [14] - 公司认为DMT可以为医疗体系带来成本节约,同时为患者提供更好的体验 [15] - 公司相信通过持续与支付方沟通DMT的临床和经济效益,以及立法推动,最终将实现更广泛的报销覆盖 [18][19] - 公司预计2023年DMT样本量将持平或略有下降,但ASP和收入将同比增长 [46] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Thomas Flaten提问** 询问第三季度大幅降低的运营成本是否为一次性,以及未来是否还有进一步节省空间 [53] **Kevin Sun回答** 公司仍在寻找进一步节省空间,第四季度可能是未来现金消耗的最佳参考标准 [54] 问题2 **Vidyun Bais提问** 询问新增的1.33亿人保险覆盖在第三季度的贡献情况,以及未来是否还有进一步提升ASP的空间 [65][66][67] **Kevin Sun回答** 第三季度才开始从新增的几家支付方获得持续报销,未来仍有进一步提升ASP的空间 [66][67] 问题3 **Alex Nowak提问** 询问公司如何与四大国家支付方沟通以推动报销决策 [76][77][78][79][80] **Bret Christensen回答** 公司将继续加强与支付方的沟通,重点突出DMT的临床和经济价值,并利用新的州立法推动报销决策 [76][77][78][79][80][81]

公司业务发展 - DermTech是一家分子诊断公司，开发和推广新型非侵入性基因组检测，用于辅助黑色素瘤的诊断和管理[64] - 在美国，每年进行约1200万次手术活检，以诊断约540万例非黑色素瘤皮肤癌，其中许多手术在面部、颈部和胸部等对美观敏感的部位进行，创造了对非侵入性替代方案的巨大需求[65] - 2023年，DermTech的测试覆盖范围增加了约45%[65] 公司战略调整 - DermTech的重组计划旨在优先考虑DMT的显著增长机会，简化运营，暂停管道项目，并大幅减少总体运营费用[67] 财务状况 - 2020年，公司与Cowen签订了销售协议，涉及以总价值高达5,000万美元的公司普通股出售公司股票[75] - 截至2023年9月30日，2020年销售协议已完全利用，不得再出售额外的普通股[76] - 2023年第三季度，公司的测试收入为3,692,000美元，同比增长8%[78] - 2023年第三季度，合同收入为223,000美元，同比增长59%[78] - 2023年第三季度，公司的毛利率为4%[78] - 2023年第三季度，销售和营销费用同比减少44%至8,123,000美元[82] - 2023年第三季度，研发费用同比减少37%至3,595,000美元[83] - 2023年第三季度，总营运费用同比减少31%至19,982,000美元[78] - 2023年第三季度，公司净亏损为19,164,000美元，同比减少33%[78] - 2023年第三季度，利息收入净额为641,000美元，同比增长32%[85] - 2023年第三季度，认股权责任公允价值变动为5,000美元，同比增长25%[86] - 截至2023年9月30日，公司的现金及现金等价物总额约为3720万美元，短期市场证券总额约为3100万美元[97] - 2023年9月30日止九个月，公司经营活动产生的净现金流为6427.2万美元，主要受到8180万美元的净亏损的影响，部分抵消的非现金相关项目包括1540万美元的股权补偿、310万美元的运营租赁ROU资产摊销和140万美元的折旧[99] - 公司预计未来几年将继续承担重大的额外经营亏损，计划通过股权发行、债务融资、合作或许可安排筹集额外资金，以支持计划的运营并继续开发和商业化基因检测[97]

财务数据和关键指标变化 - 总样本量同比下降5%,环比下降2%至约17,450个 [31] - 检测收入同比下降14%至360万美元,主要由于之前期间收款估计调整300万美元以及可计费样本量下降 [32] - 合同收入同比增长至40万美元,来自两家大型生物制药客户的新协议 [33] - 总收入同比下降6%至400万美元,但环比增长14% [34] - 平均销售价格(ASP)同比下降10%至204美元,但环比增长6% [35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 独特开具医生数同比下降5%至2,420名,过去12个月达4,350名,占目标市场9,000名皮肤科医生的48% [38] - 每独特开具医生的平均使用量环比增加至7.2个可计费样本 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - Medicare ASP持续上升,占总可计费样本量的比例从23%增至25% [35] - 部分非合约商业支付方继续降低付款率,导致本季度有向下调整 [36] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将优先考虑可获得报销的检测,而非总体检测量增长,以提高ASP和收入 [15][16] - 公司已缩减销售团队规模,从约70人减至约60人,并重新划分销售区域,聚焦于已有广泛保险覆盖的地区 [24] - 公司将把更多支出集中在销售团队赋能上,而非广泛营销活动 [25] - 公司已重新调整支持基础设施,包括客户服务和医疗事务支持,以及与客户的电子健康记录集成 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已获得ECRI的有利推荐,可能进一步影响商业支付方的承保决定 [17] - 预计2023年下半年将发布TRUST 2研究的初步结果,可支持与多家支付方的再次接触 [19] - 公司已采取措施以延长现金流可持续期,包括大幅削减开支,预计可延长至2025年第一季度 [46][47] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Thomas Flaten 提问** 询问毛利率的预期变化 [52] **Kevin Sun 回答** 毛利率受单位成本和ASP两方面因素影响,公司正在采取措施降低单位成本,但由于ASP变化的不确定性,暂不提供具体指引 [53] 问题2 **Thomas Flaten 提问** 询问公司调整销售区域的覆盖情况 [54] **Bret Christensen 和 Kevin Sun 回答** 公司已将销售区域从约70个精简至60个,聚焦于已有较好报销覆盖的区域,部分区域Medicare和区域性蓝十字蓝盾计划的覆盖率可达70%-80% [55][57] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** 询问公司如何重组临床市场准入团队以推动大型支付方的承保 [60] **Bret Christensen 回答** 公司已有133万的承保人群,短期重点是确保已有承保的检测量能更好地反映承保人群的比例,同时继续与大型支付方保持良好沟通,预计未来有望获得更多承保 [61][62]

公司业务 - DermTech是一家分子诊断公司，开发和推广新型非侵入性基因组检测，帮助诊断黑色素瘤和管理皮肤癌[66] - DermTech的Melanoma Test（DMT）获得了Medicare报销资格，有望在未来产生显著收入[68] - 公司通过实验室服务向Medicare、私人医疗保险公司和制药公司收费，包括样本收集套件、测试开发、基因组分析等[72] 财务表现 - 2023年第二季度，测试收入下降14%，主要受到非合同商业支付者收集估计减少和可计费样本量减少的影响[79] - 2023年第二季度，与制药公司的合同收入增加至0.4百万美元，主要归因于向多家制药公司发货大量套件[80] - 2023年6月30日，公司营收为7,457千美元，较2022年同期下降6%[87] - 2023年6月30日，销售和营销费用为13,000千美元，较2022年同期下降13%[82] - 2023年6月30日，研发费用为3,900千美元，较2022年同期下降44%[83] - 2023年6月30日，总体行政费用为15,200千美元，较2022年同期增长71%[84] - 2023年6月30日，利息收入为800千美元，较2022年同期增长[85] - 2023年6月30日，认股权责任公允价值变动为6,000美元，较2022年同期下降[86] - 2023年6月30日，公司亏损64,177千美元，较2022年同期增加7%[87] - 2023年6月30日，公司现金及现金等价物约为42,800千美元，短期市场证券约为43,400千美元[97] - 2023年6月30日，公司经营活动净现金流为-45,229千美元[100] - 2023年6月30日，公司没有任何与资产负债表无关的安排[101] 公司重组 - 公司在2023年第二季度实施了重组计划，预计年度节省额在2500万至3000万美元之间[107] - 重组计划导致公司工作人员减少约15%，并产生了220万美元的一次性费用[107]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度可计费样本量同比增长24%,环比增长2%,达到约17,800个 [34] - 测试收入同比下降3%至340万美元,主要由于对之前期间报告的样本收款估计进行了500万美元的下调,但环比增长27% [34] - 合同收入为10万美元,同比下降50% [35] - 总收入同比下降6%至350万美元,环比增长16% [35] - 平均销售价格(ASP)为192美元/样本,同比下降22%,环比增长25% [36] - 美国联邦医疗保险(Medicare)ASP持续上升,非合约商业支付者的支付率下降导致本季度的下调 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前有约4,340名独立订购医生,较上季度增加5% [37] - 每名独立订购医生的平均季度使用量为7.0个可计费样本,与上年同期和上季度持平 [38] - 美国联邦医疗保险(Medicare)占总DMT量的23%,与上年同期和上季度持平 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司已新增3,500万人的保险覆盖范围,相当于第二大全国性商业保险提供商的规模 [15] - 公司现在在美国拥有约1.26亿人的保险覆盖范围,其中近6,800万人来自Medicare和Medicare Advantage,5,800万人来自区域性和政府支付者 [15] - 公司已与北卡罗来纳州一家大型蓝十字蓝盾计划签订合同,这是一个好的例子 [16] - 公司预计将与TRICARE和其他几家大型区域性蓝十字蓝盾计划签订合同 [16] - 公司正在接近完成与加利福尼亚Medi-Cal(Medicaid)的准入流程 [18] - 公司正在与一家大型全国性支付者-提供者集成网络(IDN)进行成功试点,预计今年晚些时候进入合同谈判阶段 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在努力扩大对DMT的保险覆盖范围,实现现有需求的货币化,并维持现金储备 [13] - 公司正在采取措施稳定平均销售价格(ASP),包括从获得报销的检测中获得更多量 [14] - 公司正在探索额外的策略来最大化获得报销量的能力 [15] - 公司认为获得更多商业支付者是实现收入增长拐点的最佳方式 [15] - 公司正在与医疗保险公司签订协议,以进一步减少获取访问的障碍 [16] - 公司正在推进Medi-Cal(加州Medicaid)的准入,并计划进一步利用现有的Medicaid量在其他州推广 [18] - 公司正在与大型支付者-提供者集成网络(IDN)合作,包括与一家大型全国性IDN进行成功试点 [19] - 公司正在寻求通过专业协会、医生和立法努力等宣传渠道提高与支付者的可见度 [20] - 公司预计多个州将在2023年底和2024年初生效强制保险公司承保基因组检测的法案 [21] - 公司已获得第二大实验室福利管理公司的有利政策,并从一家知名非营利技术评估公司获得有利推荐 [22] - 公司正在进行TRUST 2研究,预计2023年下半年公布顶线结果 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在调整销售重点,从追求总需求转向追求获得报销的样本 [27] - 公司预计2023年可计费样本量将与去年持平,但ASP改善将提高收入 [29] - 公司正在寻求进一步的成本节约措施,优化运营和组织架构,以维持现金储备 [29] - 公司正在寻找CEO的继任者,这可能是CEO最后一次财报电话会议 [31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mark Massaro 提问** 询问公司在寻找新CEO时关注的特征 [47] **John Dobak 回答** 将在正式宣布新CEO时公布相关信息 [48] 问题2 **Mark Massaro 提问** 询问公司调整销售策略的具体措施,如裁撤销售人员数量及其重新部署 [49] **John Dobak 和 Kevin Sun 回答** 公司从70名销售人员减至65名,正在评估合并或裁撤销售区域,以提高ASP和现金储备 [50][51] 问题3 **Thomas Flaten 提问** 询问销售和管理费用的环比增长是否存在一次性因素 [65] **Kevin Sun 回答** 存在一些一次性因素,如奖金调整和搬迁新办公室导致的租金增加,但现金流支出较去年同期有所下降 [66][67]

公司概况 - DermTech是一家分子诊断公司，专注于开发和推广新型非侵入性基因组检测，用于帮助诊断和管理皮肤癌症、炎症性皮肤疾病和与衰老有关的皮肤状况[56] 财务表现 - DermTech的测试收入在2023年第一季度下降了0.1百万美元，降至3.4百万美元，主要是由于平均销售价格下降，部分抵消了样本量的增加[68] - 与制药公司的合同收入在2023年第一季度下降了0.1百万美元，降至0.1百万美元，下降了74%[70] - 2023年3月31日，公司的现金及现金等价物总额约为4840万美元，短期可变现证券总额约为5630万美元[78] - 2023年3月31日，公司的运营活动中净现金流出为2,202.8万美元，主要受到3130万美元的净亏损影响，部分抵消了非现金相关项目，包括470万美元的股权报酬、120万美元的运营租赁ROU资产摊销和50万美元的折旧[80] - 2023年3月31日，公司的投资活动中净现金流出为819.4万美元，主要涉及购买1650万美元的市场证券和80万美元的设备购买，抵消了900万美元的市场证券销售和到期的流入[80] 其他信息 - 公司目前没有参与任何重大法律诉讼[87] - 公司风险因素未发生重大变化[87] - 公司与John Dobak签订了过渡协议，日期为2023年3月1日[87]