Precision BioSciences(DTIL)

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Precision BioSciences Touts Encouraging Initial Safety And Antiviral Activity Of Hepatitis B Treatment Candidate
Benzinga· 2025-02-20 03:27
文章核心观点 - 公司公布PBGENE - HBV在ELIMINATE - B试验1组首次给药的初步结果 ,显示安全且有早期抗病毒活性 [1][2][3] 试验相关 - ELIMINATE - B试验旨在研究不同剂量水平的PBGENE - HBV对HBeAg阴性慢性乙肝患者的疗效 ,每个剂量水平给药3次 [1] - 试验目前正在摩尔多瓦、中国香港和新西兰招募HBeAg阴性慢性乙肝患者 [4] PBGENE - HBV情况 - PBGENE - HBV由封装在脂质纳米颗粒中的ARCUS编码mRNA组成 [2] - 1组3名参与者首次接受0.2 mg/kg剂量给药后 ,PBGENE - HBV安全且耐受性良好 [2] - 3名参与者均未出现2级及以上治疗相关不良事件或严重不良事件 [3] - 剂量水平1首次给药后 ,3名参与者中有2名乙肝表面抗原大幅降低 [3] 公司计划 - 公司将完成1组所有患者的后续给药 [3] - 公司将按计划在该剂量水平进行额外给药 ,随后计划提高剂量水平 ,以确定安全消除cccDNA和使整合HBV DNA失活的最佳剂量和给药次数 [4] - 公司计划在2025年全年分享详细临床数据 [5] 股价情况 - 周三最后一次检查时DTIL股票上涨9.22% ,报5.63美元 [5] 分析师评级 - HC Wainwright分析师重申对公司股票的买入评级 ,维持60美元的目标价 [5]
Precision BioSciences' Gene Editing Platform Has Differentiated Mechanism, And Is Potentially Competitive: Analyst
Benzinga· 2025-01-11 03:18
文章核心观点 BMO Capital Markets基于ECUR - 506对体内ARCUS编辑的初步临床风险消除及专有基因编辑平台,将Precision BioSciences评级从市场表现提升至跑赢大盘,预计2025年乙肝数据读出或使股价上涨100 - 200%+ [3][5] 临床进展 - iECURE在1/2期OTC - HOPE研究中公布首位接受ECUR - 506治疗患者的临床疗效和安全数据,ECUR - 506是用于治疗新生儿鸟氨酸氨甲酰基转移酶(OTC)缺乏症的体内基因插入项目 [1] - Precision BioSciences正在进行ELIMINATE - B 1期试验,该试验正在筛选和招募患者,预计2025年随着研究成熟报告数据 [4] 病症与治疗情况 - 鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症是一种罕见遗传病,会导致血液中氨积累,男性更常见且出生后不久出现症状时往往更严重 [2] - 首位接受ECUR - 506治疗的婴儿总体耐受良好,除四周时出现无症状转氨酶升高外无重大临床安全问题 [2] 评级与股价 - BMO Capital Markets分析师认为早期ECUR - 506疗效为体内ARCUS疗效/编辑平台进行了初步临床风险消除,升级Precision BioSciences评级并给出34美元目标价 [3][5] - 截至周五最后一次检查,DTIL股票上涨25.8%,报5.66美元 [5] 其他数据 - 11月Precision BioSciences公布PBGENE - HBV项目临床前数据,强化了安全性并显示出功能性治愈慢性乙肝的潜力,支持推进首次人体临床研究 [4]
Precision BioSciences (DTIL) Reports Q3 Loss, Misses Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-04 22:16
文章核心观点 - 分析Precision BioSciences季度财报表现、股价走势及未来展望,提及同行业BioCardia预期业绩 [1][4][9] 公司业绩表现 - Precision BioSciences本季度每股亏损2.83美元,远超Zacks共识预期的0.79美元,去年同期每股亏损3美元,本季度财报盈利意外为 - 258.23% [1] - 上一季度该公司实际每股盈利3.46美元,而预期亏损0.77美元,盈利意外为549.35% [1] - 过去四个季度,公司两次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度,公司营收0.58百万美元,未达Zacks共识预期93.22%,去年同期营收13.12百万美元,过去四个季度公司两次超过共识营收预期 [2] - BioCardia预计即将发布的报告中本季度每股亏损1.19美元,同比变化 + 33.9%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - BioCardia本季度营收预计为0.2百万美元,较去年同期下降44.4% [9] 公司股价表现 - Precision BioSciences自年初以来股价下跌约17.7%,而标准普尔500指数上涨20.1% [3] 公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性,投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [5] - 财报发布前,Precision BioSciences盈利预测修正趋势喜忧参半,当前Zacks Rank为3(持有),预计近期股票表现与市场一致 [6] - 未来几天对未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注,当前未来季度共识每股收益预期为 - 0.43美元,营收9.5百万美元,本财年共识每股收益预期为4.08美元,营收85.4百万美元 [7] 行业情况 - Precision BioSciences和BioCardia同属Zacks医疗 - 生物医学与遗传学行业 [2][9] - 该行业Zacks行业排名目前处于250多个Zacks行业的前36%,研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8]
Precision BioSciences(DTIL) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-04 20:15
财务状况 - 公司现金及现金等价物为9,875.2万美元[12] - 公司资产总额为15,325.8万美元[12] - 公司负债总额为8,839.2万美元[12] - 公司股东权益总额为6,486.6万美元[12,13] - 公司2024年9月30日的现金及现金等价物为121.3百万美元[1] - 公司2024年9月30日的股份支付费用为9.0百万美元[1] - 公司2024年9月30日的递延收入为58.4百万美元[1] - 公司2024年9月30日的经营活动现金流出为39.8百万美元[1] - 公司2024年9月30日的融资活动现金流入为44.5百万美元[1] - 公司2024年9月30日的现金及受限现金为121.3百万美元[1] - 公司2024年9月30日的无形资产购置为25,000美元[1] - 公司2024年3月31日现金及现金等价物余额为519,200百万美元[18] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物余额为523,959百万美元[18] - 公司2024年9月30日现金及现金等价物余额为530,536百万美元[18] - 公司2024年9月30日股东权益为64,866百万美元[18] - 公司2024年9月30日的净收入为24.9百万美元[1] - 公司2023年12月31日的现金及现金等价物为116.7百万美元,占总资产的73%[221] - 公司2024年1-9月期间的利息收入分别为5.3百万美元和5.9百万美元[221] - 公司认为利率波动不会对其财务报表产生重大影响,即使利率发生10%的变动也不会对现金及现金等价物的价值产生重大影响[221] 经营业绩 - 公司2024年第三季度净亏损为1.65亿美元[14] - 公司2024年第三季度每股基本和稀释亏损分别为2.25美元[14] - 公司2023年第四季度每股基本和稀释亏损分别为2.10美元[14] - 公司2023年第一季度每股基本和稀释收益分别为3.87美元和3.78美元[14] - 2024年第三季度收入为576百万美元,同比下降95.6%[16] - 2024年前三季度收入为68,058百万美元,同比增长63.2%[16] - 2024年第三季度研发费用为13,084百万美元,同比下降17.4%[16] - 2024年前三季度研发费用为43,652百万美元,同比增长9.2%[16] - 2024年第三季度净亏损为16,425百万美元[16] - 2024年前三季度净利润为24,912百万美元[16] - 公司已终止经营的细胞疗法业务的经营业绩[122] 股权激励 - 公司股权激励计划包括2019计划和2021年入职激励计划,截至2024年9月30日共有约41万份期权和100万份受限股单位处于未行权状态[104-112] - 公司截至2024年9月30日的9个月内股票期权计划活动概括[117] - 公司截至2024年9月30日的9个月内受限股单位(RSU)活动概括[118] 融资活动 - 公司在2024年3月进行了公开发行,共发行250万股普通股及250万份认股权证,募集净额约3700万美元[79] - 公司发行的认股权证被分类为负债工具,需要按公允价值计量[131][132][133] - 公司于2024年1月1日、3月31日、6月30日和9月30日的期权负债余额分别为32,406美元、22,020美元、14,256美元和10,608美元[134] - 公司期权负债的公允价值变动分别为-10,386美元、-7,764美元和-3,648美元[134] 业务合作 - 公司专注于开发体内基因编辑疗法,完成了CAR-T基础设施的出售[25] - 公司与合作伙伴签订了多种类型的合作协议,包括许可使用技术、研发活动以及生产等[38,39,40] - 公司与TG Therapeutics签订了许可协议,授予其开发、制造和商业化公司非肿瘤性应用的azer-cel的独占和非独占许可权,公司将获得1000万美元的预付款和最高2.886亿美元的里程碑付款[81][82][83] - 公司与Imugene US签订许可协议,授予其开发、制造和商业化公司CAR T疗法azer-cel及最多三个其他研究产品候选物的独占和非独占许可权[89,90] - 根据许可协议,公司有资格获得最高2.06亿美元的里程碑付款,并有权获得许可产品的两位数销售提成[91] - 公司与Novartis签订合作许可协议,共同开发基于公司ARCUS核酶的基因编辑产品,主要针对血红蛋白病[94,95] - 公司与Prevail终止了之前的合作协议,收回了三个项目的权利[96-100] - 公司授予Caribou非独占许可,允许其在人类治疗领域使用公司的细胞疗法专利,并将获得商业化产品的销售提成[103] 资产负债 - 公司持有的iECURE股权和Imugene普通股投资被归类为第三层级公允价值计量[50,51,53] - 公司在2024年7月与银行签订了新的贷款协议,用于偿还之前的循环贷款[58,59,60] - 2024年6月30日为2024贷款和担保协议的到期日[61] - 2024年9月30日,2024年期贷款的年利率为6.50%,实际利率为6.99%[62] - 在2024年期贷款到期、公司偿还2024年期贷款并选择终止、或2024年期贷款到期且Banc of California选择终止协议的最早发生时,公司需向Banc of California支付22.5万美元费用[63] - 公司需在Banc of California的现金担保账户中维持不低于2024年期贷款未偿还本金的无担保余额[64] - 2024年9月30日,2024年期贷款的未偿还借款为2250万美元,未摊销债务折价余额为20万美元[67] - 公司与Servier签订了项目购买协议,回购了之前授予Servier的全球开发和商业化权利,并就此确认了1000万美元的或有负债[70][71] - 公司对Elo公司的投资和相关的应收票据情况[125][126] - 公司已终止经营的细胞疗法业务的相关资产和负债情况[121] 其他 - 公司在2024年2月进行了1:30的反向股票拆分[27] - 公司调整交易价格时考虑了货币时间价值的影响,但认为其安排中不存在重大融资成分[37] - 公司将这些认股权证确认为衍生工具负债,并将其公允价值计入损益表[43,56] - 公司预计2024年度不会产生应纳税所得额,因此未计提所得税[127] - 公司2024年9月30日及2023年9月30日的每股收益计算[130] - 公司目前仅有一个经营分部[131] - 公司2024年3月发行的认股权证的公允价值评估[132]
Precision BioSciences (DTIL) Surges 6.1%: Is This an Indication of Further Gains?
ZACKS· 2024-11-01 20:46
文章核心观点 - 普瑞森生物科学公司股价上一交易日上涨,或因投资者看好其临床阶段产品线潜力,后续表现有待关注;同行业的阿莱克托公司上一交易日股价下跌 [1][2][4] 普瑞森生物科学公司(DTIL) - 上一交易日股价收于8.56美元,涨幅6.1%,成交量可观,过去四周股价累计下跌11.8% [1] - 股价突然上涨是因投资者看好其临床阶段产品线潜力,9月下旬公司已在多地提交临床试验申请,以启动对其主要基因疗法PBGENE - HBV的早期研究,还将提交更多监管申请 [2] - 即将发布的季度报告预计每股亏损0.79美元,同比变化+73.7%;收入预计为850万美元,较去年同期下降35.2% [3] - 过去30天该季度的每股收益(EPS)共识估计保持不变,目前股票的Zacks排名为2(买入) [3][4] 阿莱克托公司(ALEC) - 上一交易日股价收于4.92美元,跌幅3.5%,过去一个月股价回报率为13.3% [4] - 即将发布的报告中,过去一个月每股收益(EPS)共识估计保持在 - 0.53美元不变,与去年同期相比无变化,目前Zacks排名为3(持有) [5]
Precision BioSciences(DTIL) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-04 20:15
财务状况 - 公司预计截至2024年9月30日的现金、现金等价物和受限现金约为1.21亿美元[2] 临床试验进展 - 公司获得了针对其主要候选药物PBGENE-HBV用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验申请(CTA)在摩尔多瓦的批准[3,4] - 公司正在进行PBGENE-HBV的临床试验,预计将在未来更新监管进程和产品候选的预期疗效和获益[5] 技术开发 - 公司正在推进其基因编辑技术ARCUS的开发,并正在寻求合作伙伴关系来推进其项目[5]
Despite Fast-paced Momentum, Precision BioSciences (DTIL) Is Still a Bargain Stock
ZACKS· 2024-09-11 21:52
文章核心观点 动量投资与“低买高卖”相反,“追高杀涨”虽有吸引力但确定入场点不易,全押动量投资有风险,投资近期有价格动量的低价股更安全,Precision BioSciences(DTIL)是符合“低价快节奏动量”筛选标准的优质候选股,还有其他符合该筛选标准的股票,可借助Zacks Premium Screens选股,用Zacks Research Wizard回测选股策略有效性 [1][2][3][7][8][9] 动量投资特点及风险 - 动量投资与“低买高卖”相反,投资者认为“追高杀涨”能在更短时间赚更多钱 [1] - 确定动量投资的正确入场点不易,股票估值超未来增长潜力时会失去动力,全押动量投资有风险 [1] 投资建议 - 投资近期有价格动量的低价股更安全,Zacks动量风格评分和“低价快节奏动量”筛选工具可用于选股 [2] - 有超45种Zacks Premium Screens可根据个人投资风格选择,以战胜市场 [8] - 可借助Zacks Research Wizard回测选股策略有效性,该程序包含成功选股策略 [9] Precision BioSciences(DTIL)股票分析 - DTIL过去四周股价上涨14.5%,反映投资者对其兴趣增加 [3] - DTIL过去12周股价上涨1.5%,符合长期提供正回报的标准,且当前贝塔值为1.7,表明其波动比市场高70% [4] - DTIL动量评分为A,表明现在是利用动量入场的最佳时机 [5] - DTIL盈利预测修正呈上升趋势,获Zacks排名第一(强力买入),动量效应在Zacks排名第一和第二的股票中较强 [6] - DTIL虽有快节奏动量特征,但估值合理,市销率为0.85倍,即每1美元销售额投资者只需支付85美分 [6]
Wall Street Analysts Believe Precision BioSciences (DTIL) Could Rally 307.93%: Here's is How to Trade
ZACKS· 2024-08-28 22:57
文章核心观点 - 精密生物科学公司(DTIL)股价有上涨潜力,虽华尔街分析师目标价参考性存疑,但分析师对公司盈利预期上调及该公司的Zacks排名显示其股价短期内可能上涨 [1][4][9] 股价现状与目标价情况 - 精密生物科学公司上一交易日收盘价为9.71美元,过去四周上涨1.7%,华尔街分析师给出的平均目标价为39.61美元,意味着有307.9%的上涨潜力 [1] - 平均目标价由五个短期目标价组成,标准差为19.39美元,最低目标价19美元意味着较当前股价上涨95.7%,最乐观目标价60.06美元意味着上涨518.5% [2] 分析师目标价参考性分析 - 仅依靠共识目标价做投资决策不明智,分析师设定目标价的能力和公正性存疑 [3] - 全球多所大学研究人员称目标价常误导投资者,实证研究显示分析师设定的目标价很少能指示股价实际走向 [5] - 许多分析师倾向设定过于乐观的目标价,原因是其所在公司与相关企业有业务关系或想建立关联 [6] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有较高共识,可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点 [7] - 投资者不应完全忽视目标价,但仅基于此做投资决策可能导致投资回报率不佳,应持高度怀疑态度 [8] 公司股价上涨原因 - 分析师对公司盈利前景愈发乐观,一致上调每股收益预期,实证研究显示盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关 [9] - 今年过去30天有一个盈利预期上调且无下调,Zacks共识预期提高127.4% [10] - 公司目前Zacks排名为1(强力买入),处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票的前5%,表明短期内股价有上涨潜力 [11]
Precision BioSciences (DTIL) Tops Q2 Earnings and Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-01 21:25
公司业绩表现 - Precision BioSciences本季度每股收益3.46美元,击败Zacks共识预期的亏损0.77美元,去年同期每股亏损3美元,本季度财报盈利惊喜达549.35% [1] - 上一季度该公司预期每股亏损0.45美元,实际亏损0.35美元,盈利惊喜为22.22% [1] - 过去四个季度里,公司三次超越共识每股收益预期 [2] - Precision BioSciences在截至2024年6月的季度营收4990万美元,超越Zacks共识预期487.04%,去年同期营收为1979万美元,过去四个季度里公司三次超越共识营收预期 [2] 公司股价表现 - Precision BioSciences股价自年初以来下跌约13.1%,而标准普尔500指数上涨15.8% [3] 公司未来展望 - 公司股票近期价格走势的可持续性及未来盈利预期,很大程度取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期的近期变化 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势有很强相关性,投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank评级工具 [5] - 财报发布前,Precision BioSciences的盈利预测修正趋势喜忧参半,当前状态使其股票获得Zacks Rank 3(持有)评级,预计近期表现与市场一致 [6] - 未来几天,未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注,当前对下一季度的共识每股收益预期为亏损0.79美元,营收850万美元,本财年共识每股收益预期为亏损0.94美元,营收4400万美元 [7] 行业情况 - 从Zacks行业排名来看,医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前35%,排名前50%的行业表现优于后50%的行业两倍多 [8] 同行业公司情况 - 同行业的Akoya Biosciences尚未公布截至2024年6月季度的业绩,预计8月5日发布 [9] - 该组织分析提供商预计在即将发布的报告中每股季度亏损0.27美元,同比变化+47.1%,过去30天该季度的共识每股收益预期保持不变 [9] - Akoya Biosciences的营收预计为2361万美元,较去年同期增长0.4% [10]
Precision BioSciences(DTIL) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-01 19:30
财务状况 - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为123,571千美元[14] - 2024年6月30日的总资产为165,800千美元,较2023年12月31日增加3.7%[14] - 2024年6月30日的总负债为91,086千美元,较2023年12月31日下降35.4%[14] - 2024年6月30日的股东权益为74,714千美元,较2023年12月31日增加296%[14] 经营业绩 - 2024年上半年的总收入为67,482千美元,较2023年同期增长136%[16] - 2024年上半年实现净利润41,337千美元,而2023年同期净亏损36,951千美元[16] - 2024年第二季度每股基本收益为4.70美元,每股摊薄收益为4.67美元[17] - 2024年上半年每股基本收益为6.87美元,每股摊薄收益为6.81美元[17] 费用情况 - 2024年上半年的研发费用为30,568千美元,较2023年同期增加27%[16] - 2024年上半年的管理费用为16,955千美元,较2023年同期下降19%[16] 收入确认 - 公司根据ASC 606准则确认收入,包括识别合同、履约义务、交易价格、分摊交易价格和确认收入等五个步骤[36][37][38] - 公司将未来12个月内预计确认的收入计入递延收入,超过12个月的计入非流动递延收入[39] - 公司评估里程碑付款是否满足收入确认条件,并根据最可能金额法确认相关收入[40] - 公司根据销售额计提的特许权使用费收入在满足履约义务或销售发生时确认[41] - 公司评估合同中是否存在重大融资成分,但目前尚未发现合同存在重大融资成分[42] 合作协议 - 公司与合作伙伴签订的合作协议涉及多项承诺,包括授权使用技术、研发活动和生产等,根据ASC 606和ASC 808确认相关收入[43][44][45] - 公司与Servier签订的协议要求公司根据监管和商业里程碑支付或有对价,公司已就此计提1,000万美元的或有负债[70][71] - 公司与Novartis的合作和许可协议在2022年6月15日生效,截至2024年6月30日,公司已确认5.3百万美元的收入[98] - 公司与Prevail的开发和许可协议于2024年7月10日终止[101] 资产负债表项目 - 公司发行的认股权证被确认为衍生工具负债,按公允价值计量且公允价值变动计入当期损益[46][47][48] - 公司持有的iECURE股权和Imugene可转换票据分别归类为第3层级和第2层级公允价值计量[56][57][59][60] - 公司需要支付到期时的最终付款费用,该费用被确定为衍生工具,将按公允价值计量并记录为债务折扣,在贷款期限内摊销至利息费用[61][62] - 截至2024年6月30日,公司发行的2,500,000股普通股认股权证被归类为负债,该负债将在每个资产负债表日重新计量至公允价值,公允价值变动计入损益[63] - 公司于2024年6月21日将循环信贷额度的到期日从2024年6月23日延长至2024年7月31日,截至2024年6月30日和2023年12月31日,循环信贷额度的未偿还本金为2,250万美元[64][65][66] - 公司于2024年7月31日以2,250万美元的新增高级有抵押定期贷款取代了循环信贷额度[67] - 公司为Imugene承租的制造中心提供担保,截至2024年6月30日担保金额约为510万美元[79][80] 股权激励 - 公司在2024年6月4日获得股东批准,修订并重述了2019激励计划,增加了630,000股可发行股份[109] 其他 - 公司专注于开发体内基因编辑疗法,完成了CAR T基础设施的出售和主要CAR T候选药物的许可[30][31] - 公司于2024年2月13日进行了1:30的反向股票拆分[32] - 公司自成立以来一直致力于研发活动、招聘人才、建立知识产权组合和提供一般和行政支持[26][27] - 公司确定了出售细胞疗法业务符合已终止经营会计处理的条件[122][123] - 公司于2024年6月30日拥有约26%的Elo投票股份,并确认了2.7百万美元的稀释收益[128] - 公司于2024年6月30日拥有6.0百万美元的Elo应收票据,其余4.0百万美元的折扣将在票据存续期内摊销至利息收入[129] - 公司预计2024年度的有效税率为0%,因为公司在2024年6月30日结束的六个月内产生了税务亏损,并预计在2024年12月31日结束的剩余时间内将继续产生税务亏损[130] - 公司于2024年3月发行的认股权证被归类为负债,其公允价值调整产生了7.8百万美元的收益[141][142] - 公司于2024年7月31日与Banc of California签订了新的22.5百万美元的贷款协议,用于偿还之前的循环贷款[143][144][145][146] - 公司根据2024年贷款和担保协议向Banc of California提供了现金担保账户的担保权益[147] - 2024年贷款和担保协议包括标准的违约事件,一旦发生违约事件,Banc of California可以宣布所有未偿还的债务立即到期并支付[150] 研发项目 - 公司正专注于利用其专有的ARCUS基因编辑平台推进体内基因编辑项目[153] - 公司与TG Therapeutics签订了一项许可协议,获得了1750万美元的前期和近期经济利益,并有机会获得最高2.886亿美元的里程碑付款[154] - 公司向Caribou