公司盈利与资金状况 - 公司自成立以来持续亏损，预计未来仍将亏损且可能无法实现或维持盈利[18] - 公司需要大量额外资金，若无法筹集足够资金，可能需延迟、减少或取消部分或全部研究、开发和商业化工作[18] 公司经营风险 - 公司经营历史有限，难以评估当前业务和未来前景，增加投资风险[19] 技术与产品开发风险 - 公司依赖ARCUS技术，但难以预测产品候选开发的时间、成本和潜在成功，目前仅对三款产品候选有有限的人体安全性和有效性信息[20] 市场竞争风险 - 公司在快速技术变革的行业面临激烈竞争，竞争对手可能先获得监管批准或开发出更优产品[22] 产品商业化风险 - 公司未来盈利取决于产品商业化能力，产品责任诉讼可能导致巨额负债并限制商业化[23] 监管与临床试验风险 - 产品候选开发面临严格、复杂且不确定的监管环境，可能导致开发延迟、终止或产生意外成本[24] - 临床试验设计和实施困难、昂贵且结果不确定，无法成功及时开展试验并获得批准将严重损害业务[25] 财务数据关键指标变化 - 2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.437亿美元，占总资产的68%；2020年12月31日为8980万美元，占总资产的60%[815] - 2021年和2020年，公司现金及现金等价物的利息收入分别为20万美元和80万美元[815]

临床试验结果 - PBCAR0191在复发/难治性CD19+ B细胞恶性肿瘤中的整体反应率（ORR）为73%[14] - 在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中，整体反应率为71%，完全反应率为53%[17] - 在B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中，整体反应率为80%，完全反应率也为80%[17] - PBCAR0191在重度预处理的复发/难治性患者中，客观缓解率(ORR)为73%，完全缓解率(CR)为59%[21] - PBCAR0191在接受自体CAR T治疗后复发的患者中，100%的ORR，且在5名可评估患者中，有3名患者的反应持续时间超过自体CAR T的原始反应[24] - PBCAR0191的细胞扩展在自体CAR T复发患者中比自体CAR T初治患者高出3.2倍[27] - PBCAR269A在多发性骨髓瘤患者中的整体反应率(ORR)为29%，其中没有完全缓解(CR)的病例[33] - PBCAR269A单药治疗未出现≥3级的细胞因子释放综合症(CRS)或免疫效应细胞神经毒性综合症(ICANS)[35] 用户数据与安全性 - 33%的NHL患者在先前治疗中为难治性[12] - 67%的NHL患者经历了1级或2级细胞因子释放综合症（CRS），而3级或更高的病例为0[13] - PBCAR0191在接受增强性淋巴耗竭(eLD)后，所有六名自体CAR T治疗后复发的患者均有反应，CR率为66%[28] - PBCAR0191的反应持续时间在2名接受过两次异体造血干细胞移植和自体CAR T治疗的患者中，超过1年[28] 未来展望与研发 - 预计在未来三年内将有3个IND/CTA申请[7] - 公司计划在2022年更新CAR T项目的进展[7] - Precision BioSciences的PBCAR0191正在专注于CD19自体CAR T复发性B细胞淋巴瘤患者的招募，预计在2022年中期提供最新数据[45] - PBCAR19B是一种抗CD19的隐形细胞CAR T，采用单步基因编辑以降低染色体异常风险[40] - PBCAR19B隐形细胞临床试验正在进行中，当前处于剂量水平1，预计在2022年中期更新[45] - PBCAR269A与nirogacestat的联合治疗针对多发性骨髓瘤，预计在2022年中期更新[45] - 公司计划开发与foralumab的联合治疗，直接靶向参与排斥反应的CD3+ T细胞，预计在2022年提交IND以启用联合使用[45] 其他信息 - PBCAR0191的剂量水平为3 × 10^6细胞/kg，分为第0天和第10天给药[10] - 目前的临床试验注册号为NCT03666000[10]

财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司总资产为22.7199亿美元，较2020年12月31日的15.0158亿美元增长约51.31%[29] - 2021年前三季度公司营收为1.0919亿美元，较2020年同期的0.15439亿美元增长约607.25%[32] - 2021年前三季度公司运营亏损为0.8652亿美元，较2020年同期的8.6348亿美元大幅收窄约89.98%[32] - 2021年前三季度公司净亏损为0.8312亿美元，较2020年同期的8.5553亿美元大幅收窄约90.28%[32] - 2020年1月1日至2021年9月30日，普通股股数从51,965,708增至60,892,018[36] - 2021年前九个月净亏损831.2万美元，2020年同期为8555.3万美元[39] - 2021年前九个月经营活动提供净现金1282.8万美元，2020年同期使用7393.4万美元[39] - 2021年前九个月投资活动使用净现金429.8万美元，2020年同期为393.5万美元[39] - 2021年前九个月融资活动提供净现金6214.3万美元，2020年同期为113.1万美元[39] - 2021年前九个月现金及现金等价物增加7067.3万美元，2020年同期减少7673.8万美元[39] - 2021年9月30日现金及现金等价物期末余额为1.60471亿美元，2020年同期为1.04148亿美元[39] - 2021年前九个月，公司对客户合同进行累计追补调整，使收入确认增加6160万美元，同期确认了2020年12月31日递延收入中的7420万美元[50] - 2021年前三季度员工和非员工股份支付费用分别为1.0942亿美元和113.7万美元，2020年同期分别为915.5万美元和77.7万美元[67] - 2021年前三季度研发和行政费用中的股份支付费用分别为691.6万美元和516.3万美元，2020年同期分别为602.8万美元和390.4万美元[67] - 2021年前三季度，公司授予82.5572万股受限股票单位（RSUs），授予日公允价值为940万美元[70] - 截至2021年9月30日，与未归属股票期权和RSUs相关的未确认薪酬成本约为3630万美元，预计在2.6年的加权平均期限内确认[71] - 截至2021年9月30日，不可撤销租赁期限超过一年的未来租赁付款总额为1062.4万美元，减去利息后，总经营租赁负债为908.9万美元[85] - 公司预计2021年全年有效税率为0%，递延所得税资产已全额计提减值准备，截至2021年9月30日，无未确认所得税利益[91][92][93] - 截至2021年9月30日，公司持有的现金等价物包括价值3万美元的货币市场基金和价值2050万美元的回购协议；对iECURE的投资为81.2万美元[103] - 截至2020年12月31日，公司持有的现金等价物中货币市场基金价值1万美元，无回购协议投资；对iECURE无投资[104] - 2021年前9个月，公司根据与礼来的协议确认收入约1560万美元；截至2021年9月30日，与礼来协议相关的递延收入为9310万美元，其中2130万美元计入流动负债[111] - 2021年前9个月，公司根据与iECURE的协议确认收入1790万美元[118] - 2021年和2020年前九个月，公司与Servier协议确认收入分别约为7290万美元和970万美元，2021年9月30日无相关递延收入，2020年12月31日递延收入为8290万美元，其中2890万美元计入流动负债[123] - 2021年和2020年前九个月，公司与Gilead协议确认收入分别为0和约390万美元，2021年9月30日和2020年12月31日无相关递延收入[125] - 2021年第三季度和前九个月，归属于普通股股东的净亏损分别为1127.9万美元和831.2万美元，每股净亏损分别为0.19美元和0.14美元；2020年对应数据分别为2601.6万美元、8555.3万美元、0.50美元和1.65美元[128] - 2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1.605亿美元，占总资产的71%；2020年12月31日为8980万美元，占总资产的60%，2021年前九个月利息收入为10万美元[260] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第三季度，治疗业务和食品业务收入分别为2279.5万美元和124.1万美元，运营现金支出分别为1811.1万美元和173.2万美元，运营收入分别为468.4万美元和 - 49.1万美元；2020年对应数据分别为704.8万美元、31.5万美元、1761.2万美元、146.7万美元、 - 1056.4万美元和 - 115.2万美元[134] - 2021年前九个月，治疗业务和食品业务收入分别为1.06361亿美元和282.9万美元，运营现金支出分别为6233.4万美元和598.5万美元，运营收入分别为4402.7万美元和 - 315.6万美元；2020年对应数据分别为1354.1万美元、189.8万美元、5598.6万美元、587.3万美元、 - 4244.5万美元和 - 397.5万美元[134] 公司运营风险 - 公司自成立以来一直处于运营亏损状态，预计未来仍将持续亏损，且可能无法实现或维持盈利[17] - 公司需要大量额外资金，若无法及时筹集到足够资金，可能会延迟、减少或取消部分或全部研究、产品开发和商业化工作[17] - ARCUS是一项新技术，难以预测产品候选开发的时间、成本和潜在成功，目前多数产品候选的安全性和有效性尚未在人体中评估[19] - 公司严重依赖ARCUS的成功开发和转化，但由于产品开发处于早期阶段，无法保证任何产品候选能够成功开发和商业化[20] - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能先获得监管批准或开发出更安全有效的产品，这可能损害公司财务状况和产品商业化能力[21] - 新冠疫情已对公司业务产生影响，任何其他传染病的大流行、流行或爆发都可能对公司业务，包括临床前研究和临床试验，产生重大不利影响[26] 公司股权与股份支付计划 - 2019年4月1日，公司将授权股份增加至2.1亿股，其中普通股2亿股，面值0.000005美元，优先股1000万股，面值0.0001美元[58] - 截至2021年9月30日，2006计划和2015计划下有3239029份股票期权未行使，且无剩余可授予期权[59] - 2019计划初始可供发行普通股数量为475万股，每年按特定规则增加，截至2021年9月30日已增加4153915股，当日有1726045股可供发行，有6380129份股票期权和797147份受限股票单位未行使[61] - 2019员工股票购买计划初始预留52.5万股，每年按特定规则增加，截至2021年9月30日已增加1038478股，发行上限为525万股，购买价格为特定价格的85%，当日已发行253115股，有1310363股可供发行，2021和2020年前九个月分别确认相关股份支付费用30万美元[62][64] - 2021年8月9日，公司董事会批准采用2021年就业激励奖励计划，可供发行普通股数量为300万股，截至2021年9月30日未授予奖励[65][66] - 截至2021年9月30日，公司股票期权计划中，年初余额为1054.427万股，授予184.5252万股，行权185.7631万股，注销91.2733万股，期末余额为961.9158万股[69] - 2021年10月15日，公司授予Michael Amoroso购买85万股普通股的期权和24208个受限股票单位，截至该日，公司就业激励奖励计划下有212.5792万股可供发行[136] 公司业务板块与子公司情况 - 公司有治疗和食品两个可报告业务板块，治疗板块专注CAR - T细胞免疫疗法和体内基因矫正，食品板块通过合作开发食品和营养产品[41] - 公司全资子公司包括Elo Life Systems等多家公司，合并财务报表已消除公司间余额和交易[42] - 公司有治疗和食品两个可报告业务板块，首席运营决策官根据板块收入和运营亏损评估业绩和分配资源[129] 公司资金状况与运营预期 - 管理层认为现有资金能支持公司运营至2023年，之后持续运营依赖筹集额外资金[43] 公司金融合同与负债情况 - 公司与Servier的项目购买协议要求根据产品的监管和商业里程碑付款，并按净销售额支付低至中个位数百分比的特许权使用费，截至2021年9月30日，已确认1000万美元的金融合同负债[77][78] - 公司与太平洋西部银行的循环信贷额度最高为3000万美元，截至报告日期无借款，且符合财务契约[87][88] - 2021年5月，Elo与太平洋西部银行签订250万美元定期贷款协议，截至2021年9月30日，公司符合该贷款的财务契约[89][90] 公司投资与协议情况 - 2021年5月19日，公司就Elo贷款向PWB发行了价值5万美元的认股权证，期限为10年，至2031年5月19日到期[101] - 2021年1月6日，公司与礼来的开发和许可协议达成，收到1亿美元的前期现金付款，礼来还购买了价值3500万美元的公司普通股；公司预计每个授权产品最高可获得4.2亿美元的里程碑付款及提成[106] - 2021年8月9日，公司与iECURE达成开发和许可协议，iECURE授予公司iECURE部分股权，公允价值为50万美元；iECURE推进PBGENE - PCSK9候选药物一期研究的预估成本公允价值为1740万美元[116] - 2021年4月9日，公司与Servier签订计划购买协议，重新获得此前授予Servier的全球开发和商业化权利，并终止了与Servier的协议[119] - 对iECURE的投资在2020年12月31日余额为0，2021年收购增加53.8万美元，收益增加27.4万美元，截至2021年9月30日余额为81.2万美元[104] - 公司发行的认股权证在2021年前9个月公允价值无变化[102] - 公司为终止Servier协议支付2000万美元，其中现金支付125万美元，放弃应收里程碑款项1875万美元[121] 公司财务风险 - 公司面临利率敏感性和外汇汇率风险，但预计这些风险对财务报表无重大影响[260][261]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司总资产为230,114千美元，较2020年12月31日的150,158千美元增长约53.25%[28] - 截至2021年6月30日，公司总负债为129,561千美元，较2020年12月31日的105,733千美元增长约22.54%[28] - 2021年第二季度公司收入为68,805千美元，2020年同期为1,078千美元，同比增长约6282.65%[32] - 2021年上半年公司收入为85,154千美元，2020年同期为8,076千美元，同比增长约954.41%[32] - 2021年第二季度公司运营收入为21,632千美元，2020年同期运营亏损32,808千美元[32] - 2021年上半年公司运营收入为2,890千美元，2020年同期运营亏损60,304千美元[32] - 2021年第二季度公司净收入为21,656千美元，2020年同期净亏损32,701千美元[32] - 2021年上半年公司净收入为2,967千美元，2020年同期净亏损59,537千美元[32] - 2020年1月1日至2021年6月30日，普通股股数从51,965,708增加至60,093,422[35] - 2021年上半年净收入为296.7万美元，2020年同期净亏损为5953.7万美元[39] - 2021年上半年经营活动提供的净现金为3673.3万美元，2020年同期使用的净现金为5171.1万美元[39] - 2021年上半年投资活动使用的净现金为281.5万美元，2020年同期为288.8万美元[39] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为5022.7万美元，2020年同期为59.9万美元[39] - 2021年上半年现金及现金等价物增加8414.5万美元，2020年同期减少5400万美元[39] - 2021年6月30日现金及现金等价物期末余额为1.73943亿美元，2020年同期为1.26886亿美元[39] - 2021年上半年公司对客户合同进行累计追溯调整，使收入确认增加6250万美元，期间确认了2020年12月31日递延收入中的7420万美元[50] - 2021年和2020年第二季度员工和非员工股份支付费用分别为389.6万美元和311.8万美元，上半年分别为752.8万美元和622.3万美元[65] - 2021年上半年授予股票期权的预计股息收益率为0.00%，加权平均预期股价波动率为73.07% - 73.10%，加权平均无风险利率为0.99% - 1.01%，期权预期寿命为6.36年，加权平均每份期权公允价值为7.18 - 7.24美元[65] - 截至2021年6月30日，股票期权计划中年初授予10544270股，上半年授予1824615股，行使1443558股，没收/取消332860股，期末余额10592467股，行使期权的内在价值2021年和2020年上半年分别为1280万美元和670万美元[66] - 2021年上半年公司授予825572份受限股票单位，授予日公允价值为940万美元[67] - 截至2021年6月30日，与未行使股票期权和受限股票单位相关的未确认薪酬成本约为4430万美元，预计在2.7年的加权平均期间内确认[69] - 截至2021年6月30日，公司因项目购买协议产生1000万美元金融合同负债，计入研发费用[75] - 截至2021年6月30日，公司非可撤销租赁未来付款总额为1.13亿美元，扣除利息后运营租赁负债为958.2万美元[82] - 公司预计2021年全年有效税率为0%，递延税资产已全额计提减值准备，截至2021年6月30日无未确认所得税利益[89][90][91] - 截至2021年6月30日，公司持有现金等价物2352.7万美元，包括502.7万美元货币市场基金和1850万美元回购协议[93][98] - 2021年5月19日，公司发行的认股权证负债为3万美元，按公允价值计量，归类为第三层次[95][97][98] - 2021年上半年公司根据与礼来的协议确认约1070万美元收入，2020年无相关收入；截至2021年6月30日递延收入9750万美元，其中2220万美元为流动负债[104] - 2021年和2020年上半年公司根据与赛诺菲的协议分别确认约7290万和260万美元收入；截至2021年6月30日无递延收入，2020年12月31日递延收入8290万美元，其中2890万美元为流动负债[110] - 2021年和2020年上半年公司根据吉利德协议分别确认0和约390万美元收入，无递延收入[111][112] - 2021年和2020年第二季度归属于普通股股东的净利润（亏损）分别为2165.6万和 - 3270.1万美元，上半年分别为296.7万和 - 5953.7万美元[113] - 2021年和2020年第二季度基本每股收益（亏损）分别为0.38和 - 0.63美元，上半年分别为0.05和 - 1.15美元；摊薄每股收益（亏损）分别为0.36和 - 0.63美元，上半年分别为0.05和 - 1.15美元[113] - 2021年上半年总业务收入为85154千美元，2020年为8076千美元[121] - 2021年上半年总业务运营现金支出为48476千美元，2020年为42780千美元[121] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为17390万美元，占总资产的76%；截至2020年12月31日，为8980万美元，占总资产的60%[231] - 2021年上半年公司利息收入为10万美元[231] - 2021年上半年公司合并运营收入为2890千美元，2020年为亏损60304千美元[121] 公司业务结构与收入来源 - 公司通过两个可报告部门开发产品候选药物，分别为治疗和食品部门[41] - 公司的收入主要通过合作研究、许可、开发和商业化协议产生[47] 公司运营风险与资金需求 - 公司自成立以来已产生重大运营亏损，预计未来仍将继续亏损，可能无法实现或维持盈利[16] - 公司需要大量额外资金，若无法按可接受条款筹集足够资金，可能需延迟、减少或取消部分或全部研究、开发和商业化工作[17] - 公司因新冠疫情面临临床试验启动延迟、患者招募受影响等问题，可能对未来财务状况产生重大影响[72] - 公司面临利率敏感性和外汇汇率风险，但预计这些风险不会对财务报表产生重大影响[231][232] 公司资金支持与运营预期 - 管理层认为现有现金及现金等价物、预期运营收入和可用信贷可支持公司运营至2023年[43] 公司股权相关情况 - 2019年4月1日，公司将授权股份增加至2.1亿股，其中普通股2亿股，优先股1000万股[58] - 截至2021年6月30日，2006年和2015年股票激励计划下有3557824份股票期权未行使，无剩余可授予期权[59] - 2019年激励计划初始可发行普通股475万股，截至2021年6月30日增加4153915股，当日有1282440股可发行，有7034643份股票期权和823883份受限股票单位未行使[61] - 2019年员工股票购买计划初始预留52.5万股，截至2021年6月30日增加1038478股，当日已发行217024股，有1346454股可发行，2021年和2020年上半年分别确认相关费用20万美元[64] 公司合作协议情况 - 2021年4月9日，公司与Servier签订项目购买协议，重新获得全球开发和商业化权利，需根据产品里程碑支付款项及低至中个位数百分比特许权使用费[73][74] - 2019年5月，公司与太平洋西部银行签订贷款协议，可申请最高3000万美元循环信贷额度，利率为Prime Rate加2.75%或6.00%中的较高者，截至报告日期无借款[84][85] - 2021年5月19日，Elo与太平洋西部银行签订250万美元定期贷款协议，利率为Prime Rate加1.75%或5.00%中的较高者，公司发行5万美元认股权证[87][95] - 2020年11月19日，公司与礼来公司签订开发和许可协议，合作开发体内基因编辑产品，礼来有权提名最多6个基因靶点[99] - 2021年1月6日公司收到开发和许可协议的1亿美元预付款，礼来以3500万美元购买3762190股公司普通股，总计1.35亿美元前期补偿中2770万美元计入权益，1.073亿美元为交易价格[100] - 2021年4月9日公司与赛诺菲签订项目购买协议，重新获得全球开发和商业化权利，支付2000万美元，其中125万美元现金为研发费用，1875万美元冲减应收账款和递延收入[105][107] - 2020年9月4日吉利德终止合作和许可协议，公司重新获得体内慢性乙肝病毒项目的全部权利和数据[111][112] 各业务线数据关键指标变化 - 公司有治疗和食品两个可报告业务板块，2021年治疗和食品板块收入分别为6788.7万和91.8万美元，2020年分别为102万和5.8万美元[119] - 2021年治疗和食品板块运营现金支出分别为2136万和196.1万美元，2020年分别为1911.7万和158.8万美元[119] - 2021年治疗和食品板块运营收入（亏损）分别为4652.7万和 - 104.3万美元，2020年分别为 - 1809.7万和 - 153万美元；2021年和2020年合并运营收入（亏损）分别为2163.2万和 - 3280.8万美元[119] - 2021年上半年治疗业务收入为83566千美元，2020年同期为6493千美元[121] - 2021年上半年食品业务收入为1588千美元，2020年为1583千美元[121] - 2021年上半年治疗业务运营现金支出为44223千美元，2020年为38374千美元[121] - 2021年上半年食品业务运营现金支出为4253千美元，2020年为4406千美元[121]

临床试验进展 - PBCAR0191的临床试验在2021年第一季度达到剂量水平3（DL3），使用的细胞剂量为3×10^6 cells/kg[12] - 在标准剂量淋巴耗竭（sLD）下，未观察到剂量限制性毒性，且未出现3级或更高的免疫效应细胞相关神经毒性（ICANs）或细胞因子释放综合症（CRS）[15] - 在增强淋巴耗竭（eLD）组中，12名患者的中位年龄为57岁，超过80%的患者为侵袭性淋巴瘤[20] - 33%的患者曾接受过CD19靶向CAR治疗，且50%的患者有过自体干细胞移植史[20] - PBCAR19B隐形细胞临床试验已开放入组，预计在2021年上半年开始对PBCAR269A进行首次给药[8] - PBCAR269A与伽马分泌酶抑制剂（GSI）联合使用，旨在提高CAR T细胞的扩展和持久性[17] 业绩表现 - 在R/R NHL患者中，使用增强型淋巴耗竭(eLD)的PBCAR0191治疗显示出高达72倍的峰值CAR T细胞扩增和56倍的AUC[25] - 在使用eLD的患者中，整体反应率(ORR)为75%，完全反应(CR)率为50%[32] - 在接受eLD治疗的12名患者中，6名患者的ORR为50%，CR为33%[26] - 目前有15名患者正在接受治疗，目标是1/3患者实现超过6个月的持久反应[32] - PBCAR0191在eLD后表现出75%的总体反应率(ORR)和50%的完全反应率(CR)，在第28天及之后的评估中显示出良好的活性[63] - PBCAR0191的安全性良好，目前正在招募更多患者以监测疗效的持久性[63] 未来展望 - 2021年，Precision BioSciences的目标是提高完全缓解（CRs）的频率和耐久性[17] - 预计2021年将实现多个临床里程碑，包括PBCAR20A和PBCAR269A的进展[1] - Precision BioSciences计划进行临床更新和中期更新[1] - 针对BCMA的三种策略中，PBCAR269A的中期数据将在2021年公布[63] - 计划在2021年上半年启动与伽马分泌酶抑制剂的联合研究[63] - PBCAR269B（抗BCMA隐形细胞）计划于2022年初提交IND申请[63] - PBCAR20A的中期更新预计将在2021年底发布[63] 安全性和不良反应 - 在eLD组中，17%的患者出现了3级或更高的中性粒细胞减少症[22] - 在eLD组中，58%的患者经历了1级或2级的细胞因子释放综合症(CRS)[22] - 在eLD组中，25%的患者经历了3级或更高的感染[22] - 5名患者中有56%保持无进展生存，其中4名患者的反应持续超过4个月[32] - 从确认资格到开始淋巴耗竭的中位时间为1天，显示出高风险患者的即用性优势[32] 新产品和技术研发 - Precision BioSciences的ARCUS基因编辑平台已在临床响应和安全性数据中得到验证[6] - PBCAR19B经过工程改造以避免NK细胞和T细胞的排斥，临床研究现已开放招募[63]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年3月31日，公司总资产为26.2316亿美元，较2020年12月31日的15.0158亿美元增长74.7%[19] - 截至2021年3月31日，公司总负债为20.3494亿美元，较2020年12月31日的10.5733亿美元增长92.5%[19] - 截至2021年3月31日，公司股东权益为5.8822亿美元，较2020年12月31日的4.4425亿美元增长32.4%[19] - 2021年第一季度，公司营收为1.6349亿美元，较2020年同期的6998万美元增长133.6%[22] - 2021年第一季度，公司总运营费用为3.5091亿美元，较2020年同期的3.4494亿美元增长1.7%[22] - 2021年第一季度，公司运营亏损为1.8742亿美元，较2020年同期的2.7496亿美元收窄31.8%[22] - 2021年第一季度，公司净亏损为1.8689亿美元，较2020年同期的2.6836亿美元收窄30.4%[22] - 2021年第一季度，公司普通股股东基本和摊薄后每股净亏损为0.33美元，较2020年同期的0.52美元收窄36.5%[22] - 2020年1月1日至3月31日，普通股数量从51,965,708股增至52,253,327股，股东权益从138,314美元降至115,034美元[26] - 2021年1月1日至3月31日，普通股数量从53,503,124股增至58,032,901股，股东权益从44,425美元增至58,822美元[26] - 2021年第一季度净亏损18,689,000美元，2020年同期净亏损26,836,000美元[26][29] - 2021年第一季度经营活动提供净现金68,072,000美元，2020年同期使用净现金25,910,000美元[29] - 2021年第一季度投资活动使用净现金1,125,000美元，2020年同期使用净现金1,103,000美元[29] - 2021年第一季度融资活动提供净现金36,715,000美元，2020年同期提供净现金314,000美元[29] - 2021年第一季度现金及现金等价物增加103,662,000美元，2020年同期减少26,699,000美元[29] - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物为193,460,000美元，截至2020年3月31日为154,187,000美元[29] - 2021年第一季度记录累计追补调整使收入确认增加290万美元，确认1100万美元递延收入[42] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1.935亿美元，占总资产的74%；截至2020年12月31日为8980万美元，占总资产的60%[192] - 2021年第一季度公司利息收入不足10万美元[192] 公司盈利及资金风险 - 公司自成立以来一直处于运营亏损状态，预计未来仍将继续亏损，可能无法实现或维持盈利[16] - 公司需要大量额外资金，如果无法在可接受的条件下筹集到足够的资金，可能会被迫推迟、减少或取消部分或全部研究项目、产品开发活动和商业化努力[16] 公司收入确认方式 - 公司通过合作研究、许可、开发和商业化协议产生收入，依据ASC 606准则确认收入[39][40] 公司股份相关情况 - 2019年4月1日公司将授权股份增加至2.1亿股，其中普通股2亿股，优先股1000万股[50] - 截至2021年3月31日，2006计划和2015计划有430.7433万份股票期权未行使，无剩余可授予期权[51] - 2019计划初始可发行普通股475万股，截至2021年3月31日增加415.3915万股，有410.5617万股可发行，549.5916万份股票期权未行使[53] - 2019员工股票购买计划初始预留52.5万股，截至2021年3月31日增加103.8478万股，已发行21.7024万股，有134.6454万股可发行，2021年和2020年第一季度确认的基于股份的薪酬费用均少于10万美元[55] - 2021年和2020年第一季度员工和非员工基于股份的薪酬费用分别为363.2万美元和310.5万美元[56] - 截至2021年3月31日，股票期权计划的未行使期权股份为980.3349万股，加权平均行使价格为8.29美元[57] - 2021年和2020年第一季度行使股票期权的内在价值分别为680万美元和210万美元[59] - 截至2021年3月31日，与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本约为2710万美元，预计在2.0年的加权平均期间内确认[59] 公司租赁相关情况 - 2021年第一季度租赁成本总计81.4万美元，经营租赁的加权平均剩余租赁期限为4.5年，加权平均折现率为7.9%，不可撤销租赁未来付款总额为1196.7万美元，经营租赁负债总额为1005.8万美元[68] 公司贷款相关情况 - 2019年5月公司与太平洋西部银行签订贷款协议，可申请最高3000万美元的循环信贷额度，贷款于2023年6月23日到期，利率为可变年利率[70][71] - 截至2021年3月31日，公司在太平洋西部贷款项下无借款且遵守财务契约[72] 公司税率情况 - 公司预计2021年全年有效税率为0%[74] 公司现金等价物情况 - 截至2021年3月31日，公司持有的现金等价物中货币市场基金为1.8万美元，回购协议为4500万美元；截至2020年12月31日，货币市场基金为1万美元[79] 公司合作协议收入情况 - 公司与Servier的开发和商业许可协议于2021年4月9日终止，2021年和2020年第一季度分别确认收入约1030万美元和210万美元，截至2021年3月31日和2020年12月31日递延收入分别为8130万美元和8290万美元[82][83] - 公司与Eli Lilly的开发和许可协议于2021年1月6日达成，收到1亿美元 upfront 现金付款，2021年第一季度确认收入约540万美元，截至2021年3月31日递延收入为1.024亿美元[85][89] - 公司与Gilead的合作和许可协议于2020年9月4日终止，2021年和2020年第一季度分别确认收入0和约330万美元[90][91] 公司业务板块情况 - 公司有两个可报告业务板块：治疗和食品[92] - 业务板块运营亏损通过从GAAP收入中扣除运营现金支出净额得出[93] - 某些成本项目和非现金利润表金额不分配到可报告业务板块[95] - 所有业务板块收入均在美国赚取，无部门间收入，公司按合并基础报告资产[96] - 2021年第一季度治疗业务收入为1567.9万美元，食品业务收入为67万美元，总业务收入为1634.9万美元；2020年同期分别为547.3万美元、152.5万美元和699.8万美元[97] - 2021年第一季度治疗业务运营现金支出为2286.3万美元，食品业务为229.2万美元，总运营现金支出为2515.5万美元；2020年同期分别为1925.7万美元、281.8万美元和2207.5万美元[97] - 2021年第一季度治疗业务运营亏损为718.4万美元，食品业务为162.2万美元，总运营亏损为880.6万美元；2020年同期分别为1378.4万美元、129.3万美元和1507.7万美元[97] - 2021年第一季度公司合并运营亏损为1874.2万美元，2020年同期为2749.6万美元[97] 公司协议终止及购买情况 - 2021年4月9日公司与Servier签订计划购买协议，重新获得全球开发和商业化权利并终止Servier协议[99] - 计划购买协议要求公司支付2000万美元预付款，包括125万美元现金和放弃1875万美元未支付里程碑款项[101] 公司风险情况 - 公司面临利率敏感性和外汇汇率风险，但预计对财务报表无重大影响[192][193]

公司盈利与资金状况 - 公司自成立以来一直有重大经营亏损，预计未来仍会亏损且可能无法实现或维持盈利[16] - 公司需要大量额外资金，若无法筹集足够资金，可能会延迟、减少或取消部分或全部研究、开发和商业化工作[16] 公司经营风险 - 公司经营历史有限，难以评估当前业务和未来前景，增加投资风险[17] 技术与产品开发风险 - 公司依赖ARCUS技术，但难以预测产品候选开发的时间、成本和潜在成功，且多数产品候选的安全性和有效性尚未在人体中评估[18] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能先获得监管批准或开发出更安全有效的产品[20] 全球市场与产品责任风险 - 公司未来盈利部分取决于能否进入全球市场，但会面临额外监管负担和国际运营风险[21] - 产品责任诉讼可能使公司承担巨额负债并限制产品商业化[21] 临床研究风险 - 临床研究和试验设计实施困难、成本高、耗时长且结果不确定，无法成功及时开展会严重损害业务[23] 财务数据关键指标变化 - 2020年12月31日，公司现金及现金等价物为8980万美元，占总资产的60%；2019年12月31日为1.809亿美元，占总资产的77%[859] - 2020年和2019年，公司现金及现金等价物的利息收入分别为80万美元和430万美元[859]

现金及现金等价物情况 - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为104,148千美元和180,886千美元[30] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为1.041亿美元，占总资产的61.7%；截至2019年12月31日，现金及现金等价物为1.809亿美元，占总资产的76.9%[225] - 2020年第三季度和前三季度，公司现金及现金等价物利息收入分别少于10万美元和80万美元[225] 营收情况 - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司营收分别为7,363千美元和4,865千美元；2020年前九个月和2019年前九个月，营收分别为15,439千美元和15,716千美元[33] - 2020年前9个月，公司记录累计追溯调整，减少收入确认520万美元，此外还有合同负债调整[59] - 2020年前9个月，公司确认了2019年12月31日递延收入余额中的830万美元收入[60] - 公司与Servier的合作协议中，前期付款1.05亿美元，2020年和2019年前九个月分别确认收入约970万美元和440万美元[108][109][110] - 2020年7月6日，吉利德通知终止合作协议，该协议于9月4日终止，2020年和2019年前九个月分别确认收入约390万美元和1000万美元[112][113] 研发费用情况 - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司研发费用分别为24,873千美元和19,791千美元；2020年前九个月和2019年前九个月，研发费用分别为74,935千美元和62,512千美元[33] 运营亏损情况 - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司运营亏损分别为26,044千美元和21,978千美元；2020年前九个月和2019年前九个月，运营亏损分别为86,348千美元和65,343千美元[33] - 公司自成立以来一直有重大运营亏损，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[19] - 2020年第三季度合并运营亏损2604.4万美元，2019年同期合并运营亏损2197.8万美元[119] - 2020年前三季度合并运营亏损8634.8万美元，2019年同期合并运营亏损6534.3万美元[120] 净亏损情况 - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司净亏损分别为26,016千美元和20,742千美元；2020年前九个月和2019年前九个月，净亏损分别为85,553千美元和71,961千美元[33] - 2020年前九个月净亏损8555.3万美元，2019年同期为7196.1万美元[39] 资金需求与运营支持情况 - 公司需要大量额外资金，若无法筹集足够资金，可能会延迟、减少或取消部分或全部研究、产品开发和商业化工作[19] - 管理层认为现有现金、现金等价物、预期运营收入和可用信贷能支持公司运营至2022年，之后公司持续运营依赖于继续筹集额外资金[48] 技术与市场风险情况 - ARCUS是新技术，难以预测产品候选开发的时间、成本和潜在成功，多数产品候选的安全性和有效性尚未在人体中评估[21] - 公司在快速技术变革的行业面临激烈竞争，竞争对手可能先获得监管批准或开发出更安全有效的产品候选[23] - 临床试验设计和实施困难、昂贵、耗时且结果不确定，无法成功及时开展临床试验并获得监管批准将严重损害公司业务[26] 股东权益与股份情况 - 2019年1月1日，公司A类优先股2565万股，B类优先股2195.6095万股，普通股1671.7117万股，股东权益总额39960美元[36] - 2019年3月31日，股东权益总额降至10830美元[36] - 2019年6月30日，A类和B类优先股全部转换为普通股，普通股增至5140.1015万股，股东权益总额升至173978美元[36] - 2020年9月30日，普通股为5328.5492万股，股东权益总额为63824美元[36] - 2019年4月1日公司完成首次公开募股，发行并出售908.5万股普通股，发行价每股16美元，扣除承销折扣、佣金约1020万美元和发行成本约460万美元后，净收益约1.305亿美元[45] - IPO时，已发行和流通的普通股按1比2.134686进行反向拆分，A类和B类优先股转换比例也相应调整[46] - IPO结束时，所有流通的可转换优先股自动转换为2230.119万股普通股，流通的可转换应付票据（含应计利息）结算为292.1461万股普通股[47] - 首次公开募股完成后，A 类和 B 类可转换优先股自动转换为 22301190 股普通股，未偿还的可转换应付票据及应计利息转换为 2921461 股普通股[74] - 2019 年 4 月 1 日，公司将授权股份增加至 2.1 亿股，其中 2 亿股为面值 0.000005 美元的普通股，1000 万股为面值 0.0001 美元的优先股[75] 现金流情况 - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为7393.4万美元，2019年同期为5045.9万美元[39] - 2020年前九个月投资活动净现金使用量为393.5万美元，2019年同期为1913.7万美元[39] - 2020年前九个月融资活动净现金提供量为113.1万美元，2019年同期为17266.8万美元[39] 会计政策变更情况 - 2020年1月1日公司采用ASC 842，在资产负债表记录租赁负债1160万美元、使用权资产680万美元，并减少现有递延租金余额480万美元[67] - 2019年1月1日公司采用ASC 606，第一季度记录100万美元过渡调整，以减少2019年1月1日累计亏损的期初余额[68][69] - 采用ASC 606后，公司收入确认的重大变化涉及某些期权费和里程碑付款的会计处理以及收入确认模式[70] 收入来源情况 - 公司收入主要通过合作研究、许可、开发和商业化协议产生[55] 股票期权情况 - 截至 2020 年 9 月 30 日，2006 年计划有 739781 份股票期权未行使，2015 年计划有 4630268 份，2019 年计划有 5054217 份[76][77][79] - 2019 年激励计划初始提供 475 万股，2020 年 1 月 1 日增加 2046209 股；2019 年员工股票购买计划初始预留 52.5 万股，2020 年 1 月 1 日增加 511552 股[79][80] - 2020 年前九个月，员工股票购买计划发行 42620 股（2019 年 10 月 21 日 - 2020 年 2 月 29 日）和 83608 股（2020 年 3 月 1 日 - 2020 年 8 月 31 日），确认基于股份的薪酬费用 0.3 百万美元[80] - 2020 年第三季度员工和非员工基于股份的薪酬费用为 370.9 万美元，2019 年同期为 249.1 万美元；2020 年前九个月为 993.2 万美元，2019 年同期为 631.9 万美元[82] - 截至 2020 年 9 月 30 日的九个月，公司股票期权计划中，年初余额 8919116 股，授予 3506334 股，行使 1193556 股， forfeited/canceled 807628 股，期末余额 10424266 股[83] - 2020 年和 2019 年前九个月行使股票期权的内在价值分别为 820 万美元和 530 万美元[83] - 截至 2020 年 9 月 30 日，与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本约为 3310 万美元，预计在 2.7 年的加权平均期间内确认[84] 租赁情况 - 2020 年前九个月，公司对现有房地产租赁进行四项修订，MCAT 扩展空间预计建设成本最高 0.9 百万美元，年租金 0.5 百万美元，年上调 3%；总部扩展空间年租金低于 0.1 百万美元，年上调 3%，截至 9 月 30 日使用权资产和租赁负债为 0.2 百万美元[90] - 2020年9月30日止九个月，公司租赁成本总计2436000美元，其中经营租赁成本1431000美元、短期租赁成本292000美元、可变租赁成本713000美元[94] - 截至2020年9月30日，不可撤销租赁一年以上的未来租赁付款总额为1.3285亿美元，减去利息后，经营租赁负债总额为1.0964亿美元[94] - 2020年9月30日止九个月，经营租赁使用的经营现金流为191.7万美元，因取得使用权资产产生的经营租赁负债为62.3万美元[94] 可转换应付票据情况 - 2019年3月，公司发行3960万美元可转换应付票据，年利率6%，结算时以2921461股普通股结算，结算价每股13.60美元[96][97] 信贷额度情况 - 太平洋西部银行循环信贷额度总计3000万美元，到期日为2022年6月23日，若满足条件则延至2023年6月23日，利率为可变年利率[99][100][101] 税率情况 - 公司预计2020年全年有效税率为0%，递延所得税资产已全额计提减值准备[101][102] 公允价值计量资产情况 - 截至2020年9月30日，公司按公允价值计量的资产中，货币市场基金为11000美元；截至2019年12月31日，货币市场基金为3395000美元，回购协议为173000000美元[107] 业务板块情况 - 公司通过两个可报告业务部门开发候选产品，分别是治疗和食品[42] - 公司有两个可报告业务板块：治疗和食品，首席运营决策官根据板块收入和经营亏损评估业绩和分配资源[114] 各业务板块收入情况 - 2020年第三季度治疗业务收入704.8万美元，食品业务收入31.5万美元，总业务收入736.3万美元；2019年同期治疗业务收入471.9万美元，食品业务收入14.6万美元，总业务收入486.5万美元[119] - 2020年前三季度治疗业务收入1354.1万美元，食品业务收入189.8万美元，总业务收入1543.9万美元；2019年同期治疗业务收入1435.7万美元，食品业务收入135.9万美元，总业务收入1571.6万美元[120] 各业务板块运营现金支出情况 - 2020年第三季度治疗业务运营现金支出1761.2万美元，食品业务运营现金支出146.7万美元，总运营现金支出1907.9万美元；2019年同期治疗业务运营现金支出1837.1万美元，食品业务运营现金支出194.2万美元，总运营现金支出2031.3万美元[119] - 2020年前三季度治疗业务运营现金支出5598.6万美元，食品业务运营现金支出587.3万美元，总运营现金支出6185.9万美元；2019年同期治疗业务运营现金支出5302.4万美元，食品业务运营现金支出612.6万美元，总运营现金支出5915万美元[120] 各业务板块运营亏损情况 - 2020年第三季度治疗业务运营亏损1056.4万美元，食品业务运营亏损115.2万美元，总运营亏损1171.6万美元；2019年同期治疗业务运营亏损1365.2万美元，食品业务运营亏损179.6万美元，总运营亏损1544.8万美元[119] - 2020年前三季度治疗业务运营亏损4244.5万美元，食品业务运营亏损397.5万美元，总运营亏损4642万美元；2019年同期治疗业务运营亏损3866.7万美元，食品业务运营亏损476.7万美元，总运营亏损4343.4万美元[120] 子公司情况 - 公司拥有多家全资子公司，包括Elo Life Systems, Inc.、Elo Life Systems Australia Pty Ltd和Precision BioSciences UK Limited [43]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司总资产分别为18.4192亿美元和23.5233亿美元[18] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司总负债分别为9.8593亿美元和9.6919亿美元[18] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司股东权益分别为8.5599亿美元和13.8314亿美元[18] - 2020年和2019年第二季度，公司收入分别为107.8万美元和538.9万美元[21] - 2020年和2019年前六个月，公司收入分别为807.6万美元和1085.1万美元[21] - 2020年和2019年第二季度，公司净亏损分别为327.01万美元和194.36万美元[21] - 2020年和2019年前六个月，公司净亏损分别为595.37万美元和512.19万美元[21] - 2020年和2019年第二季度，公司普通股基本和摊薄后每股净亏损分别为0.63美元和0.39美元[21] - 2020年和2019年前六个月，公司普通股基本和摊薄后每股净亏损分别为1.15美元和1.55美元[21] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司发行的普通股分别为5297.8901万股和5196.5708万股[18] - 2019年3月31日普通股余额为2565万股，每股3美元；2020年1月1日普通股余额对应数据为无金额，股数为5196.5708万股[24] - 2019年6月30日净亏损为19436美元；2020年6月30日净亏损为32701美元[24] - 2020年上半年净亏损5953.7万美元，2019年同期为5121.9万美元[27] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为5171.1万美元，2019年同期为3648.2万美元[27] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为288.8万美元，2019年同期为1321.9万美元[27] - 2020年上半年融资活动净现金提供量为59.9万美元，2019年同期为17260.7万美元[27] - 2020年上半年公司记录累计追补调整，减少收入确认660万美元[46] - 2020年上半年确认420万美元收入，该收入包含在2019年12月31日递延收入余额中[56] - 2020年第二季度和上半年，员工和非员工股份支付费用分别为3,118,000美元和6,223,000美元，2019年同期分别为2,279,000美元和3,828,000美元[68] - 2020年上半年，公司股票期权计划新增授予2,576,567份，行权970,573份，注销549,173份，截至6月30日，共有9,975,937份未行使，加权平均行权价格为7.81美元[71] - 截至2020年6月30日，未归属股票期权的未确认补偿成本约为3360万美元，预计将在2.8年的加权平均期限内确认[72] - 2020年上半年，租赁成本总计1,645,000美元，其中经营租赁成本942,000美元，短期租赁成本237,000美元，可变租赁成本466,000美元[83] - 公司预计2020年全年有效税率为0%，递延所得税资产已全额计提减值准备，截至2020年6月30日，无未确认的所得税利益[90][91][92] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司持有的现金等价物包括货币市场基金和回购协议，2020年6月30日公允价值分别为1.03356亿美元和2000万美元，2019年12月31日分别为339.5万美元和1.73亿美元[94][96] - 2020年6月30日，公司现金及现金等价物为1.269亿美元，占总资产的68.9%；2019年6月30日为2.261亿美元，占总资产的83.1%[208] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月，公司利息收入分别为10万美元和80万美元[208] 公司股权变动相关 - 2019年4月1日公司完成首次公开募股，发行908.5万股普通股，每股发行价16美元，净收益约1.305亿美元[32] - 2019年3月15日公司进行1比2.134686的反向股票分割[33] - 首次公开募股完成后，所有流通的可转换优先股自动转换为2230.119万股普通股，未偿还的可转换应付票据及应计利息转换为292.1461万股普通股[34] - IPO完成后，A类和B类可转换优先股自动转换为22301190股普通股，可转换应付票据及应计利息转换为2921461股普通股[61] - 2019年4月1日，公司将授权股份增加至2.1亿股，其中2亿股为面值0.000005美元的普通股，1000万股为面值0.0001美元的优先股[62] - 截至2020年6月30日，2006计划、2015计划和2019计划分别有758,080、4,921,312和4,296,545份股票期权未行使[63][64][66] - 2019计划初始预留4,750,000股普通股用于发行，2020年1月1日增加2,046,209股；2019员工股票购买计划（ESPP）初始预留525,000股，2020年1月1日增加511,552股，且发行上限为5,250,000股[66][67] 公司会计政策调整相关 - 2020年1月1日采用ASC 842，记录租赁负债1160万美元、使用权资产680万美元，减少现有递延租金余额480万美元[54] - 2019年第一季度采用ASC 606记录100万美元过渡调整，减少累计亏损期初余额[56] 公司业务合作相关 - 公司与Servier的合作协议获得1.05亿美元预付款，预计约5年完成履约义务，2020年和2019年上半年分别确认收入约260万美元和300万美元，截至2020年6月30日和2019年12月31日，递延收入分别为7820万美元和8090万美元[99] - 吉利德通知公司终止合作协议，2020年9月4日生效，公司将重新获得相关权利和数据，2020年和2019年上半年分别确认收入约390万美元和670万美元，截至2020年6月30日无递延收入，2019年12月31日递延收入为150万美元[100][101] 公司业务板块数据关键指标变化 - 公司有两个可报告业务板块：治疗和食品，2020年第二季度治疗板块收入为102万美元，食品板块为5.8万美元，总板块收入为107.8万美元，较2019年同期减少431.1万美元[108] - 2020年第二季度治疗板块运营现金支出为1911.7万美元，食品板块为158.8万美元，总板块运营现金支出为2070.5万美元，较2019年同期增加63.8万美元[108] - 2020年第二季度治疗板块运营亏损为1809.7万美元，食品板块为153万美元，总板块运营亏损为1962.7万美元，较2019年同期增加494.9万美元[108] - 2020年第二季度公司合并运营亏损为3280.8万美元，较2019年同期增加893.7万美元[108] - 2020年上半年治疗业务收入649.3万美元，2019年同期为963.8万美元，减少314.5万美元[110] - 2020年上半年食品业务收入158.3万美元，2019年同期为121.3万美元，增加37万美元[110] - 2020年上半年总业务收入807.6万美元，2019年同期为1085.1万美元，减少277.5万美元[110] - 2020年上半年治疗业务运营现金支出3837.4万美元，2019年同期为3465.3万美元，增加372.1万美元[110] - 2020年上半年食品业务运营现金支出440.6万美元，2019年同期为418.4万美元，增加22.2万美元[110] - 2020年上半年总业务运营现金支出4278万美元，2019年同期为3883.7万美元，增加394.3万美元[110] - 2020年上半年总业务运营亏损3470.4万美元，2019年同期为2798.6万美元，增加671.8万美元[110] - 2020年上半年公司合并运营亏损6030.4万美元，2019年同期为4336.5万美元，增加1693.9万美元[110] 公司租赁业务相关 - 2020年上半年，公司对现有房地产租赁进行三项相关修订，预计建设成本最高0.9百万美元，租赁于2027年8月31日到期，年租金0.5百万美元，年上调3.0% [78] - 截至2020年6月30日，资产负债表上使用权资产为650万美元，当前租赁负债为180万美元，非当前租赁负债为910万美元[81] 公司债务相关 - 2019年3月，公司签订票据购买协议，发行了总计3960万美元的可转换应付票据[85] - 2019年票据年利率为6%，结算时以2921461股普通股结算，结算价为每股13.60美元，相当于首次公开募股价格的85%，发行时公允价值为3960万美元，结算日为2019年4月1日，公允价值为4940万美元[86][87] - 太平洋西部贷款协议本金总额为3000万美元，2022年6月23日到期，若公司获得至少1.25亿美元现金收益，到期日将延至2023年6月23日，利率为高于最优惠利率2.75%或6.00%中的较高者[89][90] 公司运营相关其他事项 - 管理层认为现有现金、现金等价物和可用信贷可支持公司运营至2022年[35] - 2020年3月，世界卫生组织宣布COVID - 19为全球大流行，公司采取在家办公等措施，疫情导致临床试验启动延迟和患者招募受影响[75][76]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年3月31日，公司总资产为21.4202亿美元，较2019年12月31日的23.5233亿美元下降8.94%[15] - 截至2020年3月31日，公司总负债为9.9168亿美元，较2019年12月31日的9.6919亿美元增长2.32%[15] - 截至2020年3月31日，公司股东权益为11.5034亿美元，较2019年12月31日的13.8314亿美元下降16.83%[15] - 2019年3月31日止月份，公司营收为5462万美元，运营亏损为1.9494亿美元[20] - 2019年3月31日止月份，公司净亏损为3.1783亿美元，摊薄后每股净亏损为1.99美元[20] - 2020年第一季度净亏损26,836美元，2019年同期为31,783美元[27] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为25,910美元，2019年同期为19,907美元[27] - 2020年第一季度投资活动净现金使用量为1,103美元，2019年同期为5,082美元[27] - 2020年第一季度融资活动净现金提供量为314美元，2019年同期为38,295美元[27] - 2020年第一季度，公司因满足履约义务的预计总时间变化减少收入确认160万美元[46] - 2019年1月1日公司采用ASC 606，记录100万美元过渡调整以减少累计亏损期初余额，2020年第一季度确认370万美元递延收入[55][56] - 公司预计2020年全年有效税率为0%，因2020年第一季度亏损且预计全年亏损，未记录联邦或州所得税[90] - 截至2020年3月31日和2019年3月31日，公司现金及现金等价物分别为1.542亿美元和1.165亿美元，分别占总资产的72.0%和69.8%[191] - 2020年和2019年第一季度，公司利息收入分别为70万美元和60万美元[191] 公司普通股相关数据变化 - 截至2020年3月31日，公司普通股发行数量为5225.3327万股，流通数量为5144.2855万股[15] - 截至2019年3月31日，公司普通股发行数量为5196.5708万股，流通数量为5115.5236万股[15] - 2019年4月1日公司完成首次公开募股，发行9,085,000股普通股，每股发行价16美元，净收益约1.305亿美元[32] - 2019年3月15日公司进行1比2.134686的反向股票分割[33] - 首次公开募股完成后，所有流通在外的可转换优先股自动转换为22,301,190股普通股，可转换应付票据及应计利息转换为2,921,461股普通股[34] - IPO完成后，A类和B类可转换优先股自动转换为2230.119万股普通股，可转换票据及应计利息转换为292.1461万股普通股[61] - 2019年4月1日，公司将授权股份增加至2.1亿股，其中2亿股为普通股，1000万股为优先股[62] 公司股东权益变动情况 - 2019年1月1日至3月31日，公司因股票期权行权增加股东权益107万美元[23] - 2020年1月1日至3月31日，公司因员工股票购买计划发行普通股增加股东权益239万美元[23] - 2020年1月1日至3月31日，公司净亏损2.6836亿美元，导致股东权益减少[23] 公司运营资金支持情况 - 管理层认为现有现金及现金等价物可支持公司运营至2021年下半年[35] 公司会计准则采用情况 - 公司于2020年1月1日采用ASC 842租赁准则[39] - 2020年1月1日公司提前采用ASC 842，记录租赁负债1160万美元、使用权资产680万美元，减少现有递延租金余额480万美元[54] 公司股票期权计划情况 - 截至2020年3月31日，2006计划有138.0203万份股票期权未行使，2015计划有515.2693万份，2019计划有245.354万份[63][64][66] - 2020年1月1日，2019计划可用发行股份增加204.6209万股，2019 ESPP可用发行股份增加51.1552万股[66][67] - 2020年第一季度，公司记录员工股份支付费用292.9万美元，非员工17.6万美元[68] - 截至2020年3月31日，公司股票期权计划的未行使期权股份为898.6436万股，加权平均行使价格为7.42美元[71] - 2020年和2019年第一季度，行使股票期权的内在价值分别为210万美元和190万美元[71] - 截至2020年3月31日，与未归属股票期权相关的未确认补偿成本约为2890万美元，预计在2.8年内确认[72] 公司租赁相关情况 - 2020年3月31日，公司使用权资产为660万美元，当前租赁负债为170万美元，非流动租赁负债为950万美元，租赁费用总计80.7万美元，加权平均剩余租赁期限为5.2年，加权平均折现率为8.3%[80] - 2020年3月，公司签订现有房地产租赁的两项相关修订协议，预计产生最高90万美元的建设成本，基本租金为每年50万美元，年上调幅度为3.0%，租赁于2027年8月31日到期[77] - 2020年3月31日，不可撤销租赁（期限超一年）的未来租赁付款总额为1381.1万美元，扣除260.6万美元的估算利息后，总经营租赁负债为1120.5万美元[82] 公司债务相关情况 - 2019年3月，公司发行3960万美元的可转换应付票据，年利率6%，结算时以2921461股普通股结算，结算价格为每股13.60美元[84] - 2019年5月，公司与太平洋西部银行签订贷款和担保协议，可申请最高5000万美元的循环信贷额度，到期日为2022年5月15日[86] 公司按公允价值计量的资产情况 - 截至2020年3月31日，公司按公允价值计量的资产中，货币市场基金为1009万美元，回购协议为1.39亿美元，总计1.4909亿美元[95] 公司合作协议收入情况 - 2016年2月24日，公司与Servier签订开发和商业许可协议，公司从1.05亿美元的预付款中确认收入，剩余履约义务预计在4年内完成[98][99] - 2020年和2019年第一季度，公司根据与Servier的协议分别确认约210万美元和150万美元的收入，截至2020年3月31日和2019年12月31日，递延收入分别为787万美元和809万美元[100] - 公司与吉利德合作，可获最高4000万美元早期研发资金、最高4.45亿美元开发和商业里程碑付款，以及高个位数到中两位数百分比的分层特许权使用费[101] - 2020年和2019年第一季度，公司根据与吉利德的协议分别确认约330万美元收入[103] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，与吉利德协议相关的递延收入分别为50万美元和150万美元[103] 公司各业务线数据关键指标变化 - 2020年第一季度，治疗学和食品业务的收入分别为547.3万美元和152.5万美元，2019年同期分别为481.9万美元和64.3万美元[110] - 2020年第一季度，治疗学和食品业务的运营现金支出分别为1925.7万美元和281.8万美元，2019年同期分别为1666.3万美元和210.7万美元[110] - 2020年第一季度，治疗学和食品业务的经营亏损分别为1378.4万美元和129.3万美元，2019年同期分别为1184.4万美元和146.4万美元[110] - 2020年第一季度和2019年第一季度，公司的合并经营亏损分别为2749.6万美元和1949.4万美元[110] 公司合同相关情况 - 公司与合同制造组织和合同研究组织签订的协议为可取消合同，取消预计不会对公司财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[83] 公司风险情况 - 公司面临利率和外汇汇率风险，但预计外汇汇率风险对财务报表无重大影响[191][192]