诉讼核心信息 - 针对DexCom公司（NASDAQ: DXCM）的证券集体诉讼已提起，代表在2024年7月26日至2025年9月17日期间购入公司证券的投资者 [1] - 投资者需在2025年12月26日之前申请担任首席原告 [1] 诉讼主要指控 - 指控公司对G6和G7连续血糖监测仪进行了未经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的实质性设计变更 [2] - 上述设计变更导致G6和G7的可靠性低于前代产品，对依赖设备获取准确血糖读数的用户构成重大健康风险 [2] - 公司对G7的改进以及设备的可靠性、准确性和功能的宣称被夸大 [2] - 公司淡化了被篡改G7设备所引发问题的真实严重程度和健康风险 [2] - 以上情况使公司面临监管审查和执法行动加剧的风险，以及重大的法律、声誉和财务损害 [2] 关键事件与市场反应 - 2025年3月7日，公司披露收到FDA关于其部分工厂制造工艺和质量管理体系的警告信，股价随后从2025年3月7日的77.84美元下跌7.12美元（约9.15%）至2025年3月10日的70.72美元 [3] - 2025年3月25日，FDA公开警告信，揭示公司未经事先批准修改G6和G7传感器导致设备“更大的不准确性”，股价从2025年3月24日的75.32美元下跌1.77美元（约2.4%）至2025年3月25日的73.55美元 [4] - 2025年9月8日， Oppenheimer 将公司评级从“跑赢大盘”下调至“与大市持平”，并取消102美元的目标价，指出患者对G7准确性差等问题担忧上升，股价从2025年9月5日的80.51美元下跌2.51美元（约3.1%）至2025年9月8日的78.00美元 [5] - 2025年9月18日， Hunterbrook Media 发布报告称G7设备问题比之前披露的更严重和广泛，并与用户住院和死亡事件相关联，股价从2025年9月18日的75.78美元下跌8.33美元（约11%）至2025年9月19日的67.45美元 [6][7]

诉讼基本信息 - 律师事务所Labaton Keller Sucharow LLP于2025年11月25日代表波士顿退休系统对DexCom公司及部分高管提起了证券集体诉讼 [1] - 该诉讼扩展了此前针对DexCom的相关诉讼中的指控，包括Prime诉DexCom案和奥克兰县雇员退休系统诉DexCom案 [2] - 希望担任首席原告的投资者需在2025年12月26日前提交动议 [3] 针对DexCom的具体指控 - 指控DexCom在未经美国食品药品监督管理局授权的情况下，对其部分连续血糖监测产品进行了重大的设计更改 [4] - 这些设计更改导致相关CGM产品可靠性低于前代产品，对依赖设备获取准确血糖读数的用户构成了重大的健康风险 [4] - 公司未披露上述问题，导致其面临监管审查和执法行动风险增加，以及重大的法律和声誉损害风险 [4] - 基于前述问题，公司的CGM销售受到负面影响，被告关于其CGM可靠性、准确性、安全性及财务预测的公开陈述在所有相关时间点均存在重大虚假和/或误导性 [4] 市场反应与影响 - 投资者通过一系列披露开始了解DexCom CGM产品的问题，调查新闻媒体Hunterbrook Media于2025年9月18日发布报告描述了DexCom CGM设备的准确性问题 [5] - 受此消息影响，DexCom股价在随后的两个交易日内每股下跌8.99美元，跌幅达11.8%，于2025年9月19日收于每股67.45美元 [5] 公司背景 - DexCom总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一家制造用于糖尿病管理的连续血糖监测系统的医疗设备公司 [4]

华尔街分析师观点 - 摩根士丹利将德康医疗的目标价从89美元下调至63美元，但维持“超配”评级 [1] - Truist证券将德康医疗的目标价从94美元下调至82美元，维持“买入”评级 [2] 第三季度财务表现 - 第三季度全球营收为12.1亿美元，同比增长22%，有机增长20% [3] - 第三季度净利润为2.425亿美元，合每股收益0.61美元，创下历史最高季度每股收益记录 [3] - 第三季度营收表现仅略超预期 [2] 利润率与业绩指引 - 第三季度毛利率从2024年同期的63%下降至61.3%，主要因制造工厂的废品率高于预期 [4] - 公司将2025年非美国通用会计准则毛利率指引下调至约61% [4] - 公司上调了全年总营收指引至46.3亿至46.5亿美元区间 [4] 公司业务简介 - 德康医疗是一家医疗器械公司，在美国及全球范围内设计、开发和商业化连续血糖监测系统 [5]

市场与基金表现 - 2025年第三季度股市持续上涨，主要受人工智能热情、关税通胀影响有限以及美联储进一步降息预期推动[1] - 同期中型股也保持正收益，Russell Midcap Growth指数上涨2.78%，但表现逊于上涨6.16%的Russell Midcap Value指数[1] - Carillon Eagle Mid Cap Growth Fund在信中分享了其对周期性行业、医疗保健、信息技术、金融和消费行业的详细观点[1] 德康公司财务与市场表现 - 德康公司2025年第三季度全球营收为12.1亿美元，较2024年同期的9.94亿美元有所增长[4] - 公司股价在2025年11月24日收盘于每股62.21美元，市值为243.96亿美元[2] - 公司股票一个月回报率为-10.14%，过去52周内价值下跌20.18%[2] 德康公司业务与运营挑战 - 德康公司是一家医疗器械公司，致力于设计和开发连续血糖监测系统[3] - 公司自2024年第二季度公布意外糟糕业绩后一直承压，尽管此后营收和营业利润有所改善或至少趋于稳定[3] - 近期市场担忧其最新一代G7连续血糖监测仪的准确性问题，公司正在解决该问题，但尚不清楚是否已损害品牌并导致市场份额流失[3] 机构持仓与行业比较 - 2025年第二季度末，共有60只对冲基金投资组合持有德康公司股票，持仓数量与前一季度持平[4] - 尽管承认德康公司的投资潜力，但分析认为某些人工智能股票具有更大的上涨潜力和更小的下行风险[4]

诉讼核心指控 - 公司在2024年1月8日至2025年9月17日期间被指控发布了重大虚假和/或误导性陈述[3] - 指控公司未经美国食品药品监督管理局授权，对其血糖监测产品G6和G7进行了重大设计变更[3] - 上述设计变更据称导致G6和G7的可靠性低于前代产品，对依赖设备获取准确血糖读数的用户构成重大健康风险[3] - 据称公司对G7设备的可靠性、准确性和功能的改进宣传被夸大，并淡化了受篡改设备所引发问题的真实范围和严重性[3] 诉讼程序与影响 - 集体诉讼的登记截止日期为2025年12月26日[4] - 上述行为使公司面临监管审查和执法行动风险增加，以及重大的法律、声誉和财务损害风险[3] - 据称由于上述原因，公司在相关时间内的公开陈述存在重大虚假和/或误导性[3]

调查背景 - 律师事务所Ademi & Fruchter LLP正在对DexCom Inc (NASDAQ: DXCM)可能存在的证券欺诈索赔展开调查 [1] - 调查源于公司就其业务运营和前景做出不准确陈述 [1] 调查核心问题 - 调查重点在于DexCom对其最新血糖监测设备G7的表述 该设备被宣称具有高质量且使用经FDA先前批准的部件和工艺制造 [2] - 近期报告指出这些表述不实 公司将其传感器膜涂层材料从第三方供应商提供的化合物更换为内部配方 [2] - 尽管该变更偏离了G7获得FDA批准时所用的配方 但公司未向FDA或投资者告知此变更 [2] 调查时间范围 - 调查涵盖期间为2024年1月8日至2025年9月17日 [2]

德康公司集体诉讼核心指控 - 指控公司在2024年1月8日至2025年9月17日期间发布了重大虚假和/或误导性陈述[1] - 指控公司对G6和G7血糖监测产品进行了未经美国食品药品监督管理局授权的重大设计变更[1] - 指控前述设计变更导致G6和G7的可靠性低于前代产品 对依赖设备获取准确血糖读数的用户构成重大健康风险[1] - 指控公司关于G7设备的可靠性、准确性和功能性的增强声明被夸大[1] - 指控公司淡化了受影响的G7设备所引发问题的真实范围和严重性以及相关的健康风险[1] - 指控前述问题使公司面临监管审查和执法行动风险增加 以及重大的法律、声誉和财务损害风险[1] 集体诉讼程序信息 - 集体诉讼周期定义为2024年1月8日至2025年9月17日[1] - 股东登记参与集体诉讼的截止日期为2025年12月26日[2] - 寻求成为首席原告的截止日期为2025年12月26日[2]

长期投资策略 - 30年投资周期可通过复利效应实现显著的财富积累 [1] - 投资者需制定明确策略并承诺承受市场波动 [1] - 年轻投资者因投资期限更长通常具有更高的风险承受能力 [2] - 投资应分散于不同资产类别、行业和公司规模以把握多样化增长机会 [2] 医疗保健行业投资机会 - 医疗保健行业为投资者提供了在未来几十年内获得显著投资组合回报的丰富机会 [3] Vertex Pharmaceuticals (VRTX) - 公司在囊性纤维化(CF)治疗药物市场近乎垄断 [4] - 核心业务产生显著、可靠的收入和强劲的自由现金流 [4] - 关键CF药物的专利保护期持续至2030年代末 [4] - 第三季度总营收同比增长11%至30.8亿美元 [10] - 净利润达11亿美元 [10] - 季度末持有现金及现金等价物和可销售证券总额为120亿美元 [10] - 市场估值达1080亿美元 [8] - 毛利率为86.29% [8] 非CF产品管线 - Casgevy是与CRISPR Therapeutics合作开发的基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病和输血依赖性β地中海贫血 [5] - Journavx是一种用于中重度急性疼痛的非阿片类药物 潜在市场规模达数十亿美元 [6] - Alfytrek是最新的CF三重组合疗法 [6] 研发管线 - Zimislecel是一种研究性干细胞衍生疗法 用于治疗1型糖尿病 [8] - Inaxaplin针对APOL1介导的肾病 [9] - Povetacicept针对自身免疫性疾病 如IgA肾病和原发性膜性肾病 [9] DexCom (DXCM) - 公司是连续血糖监测(CGM)设备的领先制造商 [11] - 服务于全球不断增长的糖尿病患者群体 [11] - 在美国CGM市场占据重要份额 但全球仅有不到1%的1型糖尿病患者使用CGM技术 [12] - 市场估值为230亿美元 [14] - 毛利率为59.37% [14] 市场拓展与产品 - 产品应用从1型糖尿病扩展到2型糖尿病非胰岛素使用者和糖尿病前期人群 [12][14] - G7传感器和即将推出的G8平台具有更长的佩戴时间和更高的准确性 [14] - Stelo是首款获得FDA批准的非胰岛素使用者非处方传感器 [15] 财务表现 - 第三季度营收增长22% [16] - 美国营收同比增长21% 国际市场营收增长22% [16] - GAAP营业利润为2.425亿美元 占营收的20.1% [16] - 营业利润率较2024年第三季度提升480个基点 [17]

诉讼案件基本信息 - Rosen Law Firm提醒在2024年7月26日至2025年9月17日期间购买DexCom公司证券的投资者，首席原告截止日期为2025年12月29日 [2] - 投资者可通过应急费用安排加入集体诉讼，无需支付任何自付费用 [3] - 投资者可通过指定网站、电话或电子邮件方式加入针对DexCom的集体诉讼 [4][7] 诉讼指控核心内容 - 指控称DexCom对G6和G7连续血糖监测系统进行了未经美国食品药品监督管理局授权的重大设计变更 [6] - 上述设计变更导致G6和G7设备的可靠性低于前代产品，对依赖设备获取准确血糖读数的用户构成重大健康风险 [6] - 公司对G7设备可靠性、准确性和功能性的改进宣传被指控为夸大其词 [6] - 公司被指控淡化了受影响的G7设备所引发问题的真实严重程度和健康风险 [6] 诉讼潜在影响 - 上述问题使DexCom面临监管审查和执法行动风险增加，以及潜在的法律、声誉和财务损害 [6] - 当市场知悉真实情况后，投资者遭受了损失 [6] 律师事务所背景 - Rosen Law Firm是一家专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼的全球投资者权益律师事务所 [5] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年因和解案件数量被ISS评为第一 [5] - 自2013年以来，该律所每年排名均在前四，为投资者追回数亿美元，其中2019年即为投资者获得超过4.38亿美元 [5]

针对德康公司的集体诉讼案件 - 律师事务所Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP已代表在2024年1月8日至2025年9月17日期间购买或获得德康公司证券的投资者提起了证券集体诉讼，主要原告截止日期为2025年12月26日 [1] - 诉讼指控被告在整个集体诉讼期间作出了虚假和/或误导性陈述，以及/或未能披露相关信息 [2] - 德康公司对其G6和G7连续血糖监测系统进行了未经美国食品药品监督管理局授权的重大设计变更 [2] - 上述设计变更导致G6和G7的可靠性低于之前的版本，对依赖这些设备获取准确血糖读数的用户构成了重大的健康风险 [2] - 德康公司对G7的所谓改进以及该设备的可靠性、准确性和功能的描述被夸大，公司淡化了受影响的G7设备所引发问题的真实范围和严重性以及健康风险 [2] - 所有这些情况使德康公司面临监管审查和执法行动加剧的风险，以及重大的法律、声誉和财务损害风险 [2]