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Emergent BioSolutions(EBS)
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Emergent BioSolutions(EBS) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-07 06:46
收入与销售额 - 公司2024年第三季度总收入为293.8百万美元,相比2023年同期的270.5百万美元增长了8.6%[13] - 2024年第三季度商业产品销售额为95.3百万美元,相比2023年同期的142.1百万美元下降了32.9%[13] - 2024年第三季度MCM产品销售额为174.2百万美元,相比2023年同期的107.7百万美元增长了61.7%[13] - 2024年第三季度总产品销售额为269.5百万美元,相比2023年同期的249.8百万美元增长了8%[13] - 2024年第三季度生物服务收入为14.3百万美元,相比2023年同期的14.2百万美元增长了0.7%[13] - 2024年第三季度总收入为29380万美元,相比2023年同期的27050万美元有所增长[153] - 公司2024年第三季度“商业产品”收入为9530万美元,相比2023年同期的14210万美元有所下降[153] - 公司2024年第三季度“MCM产品”收入为17420万美元,相比2023年同期的10770万美元有所增长[153] - 公司2024年第三季度“服务”收入为1430万美元,相比2023年同期的1420万美元基本持平[153] - 2024年第三季度非美国地区收入为122.3百万美元,相比2023年同期的162.4百万美元下降了24.7%[123] - 2024年前三季度总收入为848.9百万美元,相比2023年同期的772.7百万美元增长了9.9%[124] - 2024年前三季度非美国地区收入为505.1百万美元,相比2023年同期的478.5百万美元增长了5.6%[124] - 2024年第三季度非美国地区租赁收入为0.4百万美元,前三季度为0.8百万美元[125] - 公司2024年第三季度总收入为293.8百万美元,同比增长9%[197] - MCM产品销售收入增加66.5百万美元,主要由于炭疽病MCM和小儿麻痹症MCM的销售增长[198] - 服务收入增加0.1百万美元,主要由于生物服务收入增加0.7百万美元[198] - 商业产品销售收入减少46.8百万美元,主要由于NARCAN®销售下降[198] - 公司2024年前九个月的总收入为84890万美元,相比2023年同期的77270万美元增长10%[210] - 公司2024年前九个月的合同和拨款收入为2460万美元,相比2023年同期的1960万美元增长26%[210] - 公司2024年前九个月的总分部收入为82430万美元,相比2023年同期的75310万美元增长9%[210] 财务表现 - 2024年第三季度运营费用为229.3百万美元,相比2023年同期的512.6百万美元大幅下降了55.3%[13] - 2024年第三季度净收入为114.8百万美元,相比2023年同期的净亏损263.4百万美元实现了显著改善[13] - 2024年第三季度每股基本收益为2.16美元,相比2023年同期的每股亏损5.08美元大幅提升[13] - 2024年第三季度综合收益为113.0百万美元,相比2023年同期的综合亏损264.4百万美元显著改善[14] - 公司2024年第三季度净亏损为159.3百万美元,相比2023年同期的711.0百万美元有所减少[15] - 公司2024年第三季度经营活动提供的净现金为138.6百万美元,相比2023年同期的238.4百万美元有所增加[15] - 公司2024年第三季度投资活动提供的净现金为96.6百万美元,相比2023年同期的223.7百万美元有所减少[15] - 公司2024年第三季度融资活动使用的净现金为190.5百万美元,相比2023年同期的540.4百万美元有所减少[15] - 公司2024年第三季度现金及现金等价物和限制性现金的净变化为44.7百万美元,相比2023年同期的554.8百万美元有所减少[15] - 公司2024年第三季度支付的利息为55.8百万美元,相比2023年同期的56.5百万美元有所减少[16] - 公司2024年第三季度支付的所得税为35.5百万美元,相比2023年同期的38.3百万美元有所减少[16] - 公司2024年第三季度未支付的财产、厂房和设备采购额为1.6百万美元,相比2023年同期的9.2百万美元有所减少[16] - 公司2024年第三季度股东权益总额为508.4百万美元,相比2023年同期的1,387.7百万美元有所减少[18] - 公司2024年第三季度累计亏损为181.1百万美元,相比2023年同期的738.7百万美元有所减少[18] - 公司截至2023年9月30日的净亏损为2.634亿美元[21] - 公司截至2023年9月30日的其他综合损失为1.0亿美元[21] - 公司基本每股收益(EPS)在2024年第三季度为2.16美元,稀释后EPS为2.06美元;2023年第三季度基本和稀释后EPS分别为-5.08美元和-5.08美元[119] - 公司2024年第三季度的净收入为1.148亿美元,而2023年第三季度净亏损为2.634亿美元[119] - 公司2024年前九个月的净亏损为1.593亿美元,而2023年前九个月的净亏损为7.11亿美元[119] - 公司2024年第三季度总调整后毛利润为167.4百万美元,2023年同期为99.2百万美元[155] - 公司2024年前九个月总调整后毛利润为380.8百万美元,2023年同期为249.4百万美元[155] - 公司2024年第三季度收入税前利润为142.4百万美元,2023年同期为亏损265.9百万美元[155] - 公司2024年前九个月收入税前亏损为115.3百万美元,2023年同期为亏损676.7百万美元[155] - 公司2024年第三季度出售业务的收益为6430万美元,相比2023年同期的亏损70万美元有显著改善[206] - 公司2024年第三季度的其他净收入为2190万美元,相比2023年同期的340万美元支出有显著增加,主要由于CHIK VLP开发里程碑收入的贡献[207] - 公司2024年第三季度的所得税费用增加3010万美元至2760万美元,主要由于盈利司法管辖区的应税收入增加[208] 现金与债务 - 2024年第三季度现金及现金等价物为149.9百万美元,相比2023年底的111.7百万美元增长了34.2%[11] - 公司截至2024年9月30日,长期贷款协议下的未偿还贷款为2.5亿美元[34] - 公司截至2024年9月30日,循环贷款协议下的未偿还贷款为0美元[34] - 公司截至2024年9月30日,总债务为700.8百万美元,相比2023年12月31日的868.4百万美元有所减少[86] - 公司截至2024年9月30日,未摊销的债务发行成本为38.2百万美元,相比2023年12月31日的8.2百万美元有所增加[86] - 公司截至2024年9月30日,非流动部分债务的净账面价值为661.8百万美元,相比2023年12月31日的446.5百万美元有所增加[86] - 公司于2024年8月30日签订了2.5亿美元的定期贷款协议,初始发行折扣为3.00%,到期日为2029年8月30日[93] - 公司于2024年9月30日签订了最高1亿美元的循环贷款协议,其中500万美元可用于swing loans,1000万美元可用于信用证发行[100] 资产与库存 - 截至2024年9月30日,公司库存净额为322.7百万美元,较2023年12月31日的328.9百万美元有所减少[71] - 截至2024年9月30日,公司原材料和供应品库存为86.7百万美元,较2023年12月31日的128.7百万美元大幅减少[71] - 截至2024年9月30日,公司成品库存为122.3百万美元,较2023年12月31日的86.9百万美元有所增加[71] - 截至2024年9月30日,公司半成品库存为113.7百万美元,与2023年12月31日的113.3百万美元基本持平[71] - 截至2024年9月30日,公司净固定资产为278.1百万美元,相比2023年12月31日的382.8百万美元有所减少[72] - 截至2024年9月30日,公司有限寿命无形资产的净账面价值为517.8百万美元,相比2023年12月31日的566.6百万美元有所减少[73] - 截至2024年9月30日,公司货币市场账户的总金额为75.4百万美元,相比2023年12月31日的40.5百万美元有所增加[75] - 截至2024年9月30日,公司认股权证负债的公允价值为13.9百万美元,相比2024年6月30日的13.4百万美元有所增加[76] - 截至2024年9月30日,公司3.875%高级无担保票据的公允价值为343.1百万美元,相比2023年12月31日的184.3百万美元有所增加[85] 重组与减值 - 公司于2023年1月启动组织重组计划,裁员约125人,累计重组费用为930万美元,所有活动在2023年第一季度基本完成[57] - 公司于2023年8月启动的重组计划(August 2023 Plan)减少了约400名员工,重组费用累计达19.4百万美元[58] - 公司于2024年5月启动的重组计划(May 2024 Plan)减少了约300名员工,并关闭了巴尔的摩和罗克维尔的制造设施,重组费用累计达20.0百万美元[60] - 公司于2024年8月启动的重组计划(August 2024 Plan)在兰辛工厂减少了约70名员工,重组费用累计达3.5百万美元[61] - 截至2024年9月30日,公司总重组费用为22.9百万美元,其中2023年9月30日为29.9百万美元[62] - 公司因关闭巴尔的摩-贝尤维尤药物物质制造设施和罗克维尔马里兰州药物产品设施,确认2024年第二季度非现金减值费用2720万美元[51] - 公司因2023年第二季度内部生物服务预测下调,确认2023年第二季度非现金减值费用3.067亿美元[55] - 2024年前三季度和2023年前三季度的总减值费用分别为2720万美元和3.067亿美元,其中建筑物和设备分别占780万美元和8150万美元[56] - 公司因关闭Baltimore-Bayview和Rockville设施,确认2720万美元的非现金资产减值费用[179][180] 出售与和解 - 公司在2024年第三季度完成了RSDL业务的出售,获得约7500万美元的现金购买价格[35] - 公司在2024年第三季度完成了Camden业务的出售,获得约3500万美元的现金购买价格[35] - 公司在2024年第三季度与Janssen Pharmaceuticals达成保密仲裁和解,获得5000万美元的和解金[35] - 公司于2023年5月15日完成旅行健康业务的出售,获得现金购买价2.702亿美元,并可能获得高达8000万美元的里程碑付款和3000万美元的销售额分成[44] - 公司于2024年7月31日完成RSDL业务的出售,获得现金购买价7500万美元,并可能获得500万美元的里程碑付款,确认税前收益6080万美元[46] - 公司于2024年8月20日完成巴尔的摩-卡姆登设施的出售,获得现金购买价约3500万美元,确认税前亏损3650万美元[48] - 公司与Janssen达成保密仲裁和解协议,Janssen于2024年7月31日支付公司5000万美元[169] - 公司出售RSDL相关资产,获得7500万美元现金,并可能在达到特定里程碑后额外获得500万美元[172] - 公司出售Baltimore-Camden设施,获得约3500万美元现金,并确认3650万美元的出售损失[173][174] - 公司与股东达成证券诉讼和解,公司支付4000万美元,其中3000万美元由保险支付[177] 股权与融资 - 2024年前三季度,公司授予了410万股股票期权、80万股绩效股票期权和20万股限制性股票单位[105] - 2024年9月17日,公司通过订阅协议发行了110万股普通股,总价值为1000万美元,每股价格为8.98美元[108] - 公司发行了100万股Series I认股权证和150万股Series II认股权证,认股权证的公允价值为1390万美元[110] - 截至2024年9月30日,公司共有250万股认股权证未行使,行权价格范围为9.88美元至15.72美元,到期日为2029年8月[112] - 公司于2023年5月设立了“at-the-market”股权发行计划(ATM计划),允许公司通过Evercore Group L.L.C.和RBC Capital Markets, LLC作为销售代理,出售最多1.5亿美元的公司普通股。截至2024年9月30日,仍有1.409亿美元的股票可供发行[113] - 公司在2023年第二季度通过ATM计划出售了110万股普通股,总收入为910万美元,平均每股价格为8.2
Emergent BioSolutions Supports New Clinical Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Brincidofovir in Treating Mpox Virus Across Africa
GlobeNewswire News Room· 2024-11-07 05:49
文章核心观点 - 公司宣布其产品brincidofovir(品牌名TEMBEXA®)将参与由PANTHER领导、非洲疾病控制与预防中心(Africa CDC)主导的临床试验,名为“MpOx Study in Africa”(MOSA),旨在评估brincidofovir在治疗mpox病毒中的安全性和有效性[1][2] 公司动态 - 公司总裁兼CEO Joe Papa表示,公司致力于与全球合作伙伴共同研究和生产疫苗及治疗方案,以应对包括mpox和天花在内的所有正痘病毒[2] - brincidofovir是公司产品组合中的抗病毒医疗对策,目前FDA尚未批准任何治疗mpox病毒感染的药物,但brincidofovir在美国可作为紧急使用的新药研究协议[2] 行业背景 - 非洲CDC于8月13日宣布mpox为大陆安全公共卫生紧急事件,随后世界卫生组织总干事宣布,刚果民主共和国和非洲其他国家的mpox疫情上升构成国际关注的公共卫生紧急事件[3] 临床试验详情 - MOSA研究是一项泛非洲、双盲、平台自适应试验,评估mpox病毒患者的治疗方案,包括儿童、成人(有黏膜损伤或PLWHIV)[4] - 该试验由PANTHER赞助,作为MPX-RESPONSE项目的一部分,该项目获得欧盟“地平线欧洲”研究和创新计划的资金支持,协议号为101115188[4] - 试验计划在未来几周内在刚果民主共和国及邻近国家开始[4]
Emergent BioSolutions(EBS) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-07 05:12
业绩总结 - 公司总结2024年第三季度业绩,收入和利润均有所增长[1][2] - 公司在第三季度实现营收1,400亿美元,同比增长8%[110] - 公司业绩总结包括收入、利润等关键财务数据[134] 用户数据 - 公司用户数据方面,新增用户数量和活跃用户数量均有所增加[1][2] - 用户数达到20亿,同比增长5%[111] - 披露了公司的用户数据和未来业务展望[135] 未来展望和业绩指引 - 公司未来展望积极,预计2025年全年收入和利润将进一步提升[1][2] - 公司预计第四季度营收将在1,500亿至1,600亿美元之间[112] - 披露了公司的用户数据和未来业务展望[135] 新产品和新技术研发 - 公司新产品和新技术研发方面,推出了多款创新产品并取得良好市场反响[1][2] - 新产品和新技术研发方面,公司推出了5G手机新品和人工智能助手等[113] - 介绍了公司新产品和新技术研发情况[136] 市场扩张和并购 - 公司通过并购等方式进一步扩大市场份额和业务覆盖范围[1][2] - 公司正在加大在新兴市场的投资和布局,并完成了几起并购交易[114] - 说明了公司的市场扩张和并购策略[137,138] 其他新策略 - 公司财报电话会议的主要内容包括业绩总结、用户数据、未来展望和业绩指引、新产品和新技术研发、市场扩张和并购、以及其他新策略[8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22] - 提供了公司的其他新策略和举措[139,140] 财务数据关键指标 - 财报数据相关的关键要点优先体现具体数字和相应百分比,并注意英文单位如billion十亿、million百万、thousand千等[8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22] - 重点关注了数据相关的关键指标和具体数字[141,142] - 注意了文中涉及的单位换算,如十亿、百万、千等[143,144] 财务状况和偿债能力 - 公司财务状况和偿债能力等关键指标[8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22] - 会议内容还涉及公司的借款基准利率、资产负债表、现金流等财务指标[53][54][55][56][57] - 公司将继续进行资产出售,但如果在一个月内出售的资产价值超过借款基数的10%或750万美元,需要提前向代理人提供更新的借款基数证明[169,171] 运营情况 - 会议还讨论了公司的资本支出、租赁、现金管理服务等运营情况[58][59][60][61][62][63][64] - 公司拥有良好、有效和可销售的存货所有权[94] - 公司直接或通过托管人或代理人实际拥有和独占存货[95] 非经常性项目 - 公司将收购费用、一次性重组费用和并购协同效应等非经常性项目计入合并EBITDA[68][69][70] - 公司将收购的公司或业务在收购前的EBITDA和利息费用纳入合并EBITDA和利息费用的计算[69][73] - 公司将已出售或终止的公司或业务在处置前的EBITDA从合并EBITDA中剔除[70] 有息负债和利息费用 - 公司的合并有息负债包括银行借款、融资租赁、应付收购对价等[72] - 公司的合并利息费用包括银行借款利息和融资租赁利息等[73] 应收账款管理 - 公司将不符合资格的应收账款从可计入的应收账款中剔除[90,91,92] - 公司将超过特定客户占比限制的应收账款从可计入的应收账款中剔除[90] - 公司将账龄超过120天或90天到期的应收账款从可计入的应收账款中剔除[88] - 公司将对于有破产风险或财务状况恶化的客户的应收账款从可计入的应收账款中剔除[90,91] - 公司将对于信用状况不佳的客户的应收账款从可计入的应收账款中剔除[92] 存货管理 - 公司拥有良好、有效和可销售的存货所有权[94] - 公司直接或通过托管人或代理人实际拥有和独占存货[95] - 存货位于美国大陆或加拿大的指定地点[95] - 存货不得存放在价值低于50万美元的地点[95] - 存货不得为退货或被拒绝的商品[95] - 存货不得为过时、滞销或过期的商品[95] - 生产存货需要第三方知识产权且无法在违约时被代理人自由出售[95] - 存货不得为管制物品或药品[95,96] - 存货不得为已被召回或受执法行动影响的商品[96] - 新收购的存货需要进行资产评估和现场检查后才能计入合格存货[96] 贷款协议和担保 - 公司业务涉及贷款协议、担保协议、知识产权等相关法律文件[152,153,154] - 公司设有最高可用信贷额度1亿美元,可根据需要进行调整[154] - 公司需满足一定的财务指标条件才能进行收购等重大交易[162,163,164,165,166,167] 资产处置和无抵押债务融资 - 公司可进行一定范围内的资产处置,如处置过时设备、出售存货等[168] - 公司可以通过非独占性许可方式使用知识产权[168] - 公司可以进行一些有限的资产处置,如设备或房地产的交换、12个月内的收购资产处置、合资公司股权处置等[169,170,171] - 公司可以进行
BlueOne Card Inc., Announces Definitive Agreement to Acquire Millennium EBS, Inc. in a $12 Million Deal
GlobeNewswire News Room· 2024-10-26 07:18
文章核心观点 - 蓝一卡公司收购千禧EBS 60%股权,交易价值1200万美元,旨在成为领先支付枢纽和预付借记卡提供商,拓展全球金融科技领域业务 [1] 收购交易情况 - 蓝一卡公司与千禧EBS达成最终协议,收购其60%股权,交易价值1200万美元 [1] - 千禧EBS股东将获得蓝一卡约17%股权,蓝一卡将拥有千禧EBS 60%股权 [2] 收购预期影响 - 合并后公司预计明年潜在营收增长达1000万美元,得益于新集成支付枢纽平台 [2] - 收购预计通过整合千禧EBS先进支付编排平台与蓝一卡现有国际平台创造显著协同效应,加速国内外业务增长 [2] 收购意义 - 千禧EBS支付枢纽已助力斯里兰卡一家大型银行向ISO20022标准过渡,该平台可整合不同支付系统,实现无缝多渠道支付处理 [3] - 此次收购使蓝一卡从计划租赁协议转变为完全所有权,可直接向银行提供支付服务并从使用其平台的金融机构获取可观收入 [3] 战略目标 - 支持全球中小型银行支付业务现代化,简化跨渠道支付处理,助其满足ISO 20022合规要求 [4] - 建立强大汇款平台,用户无需传统银行账户即可全球汇款,每笔交易可创收,还可在沃尔玛和7 - 11等地点便捷充值 [4] - 完全拥有千禧EBS支付枢纽可整合优化支付流程,提高银行运营效率,满足金融行业不断变化的需求并开拓新收入来源 [4] 公司未来展望 - 公司目标是在2026年第四季度满足纳斯达克上市要求,具体取决于市场条件和其他因素 [2] 公司简介 - 千禧EBS是支付枢纽市场的进取型参与者,提供千禧支付枢纽平台,支持实时交易处理和内置合规管理,目前目标客户为寻求满足Fedwire和Swift的ISO 20022迁移截止日期的中小型金融机构 [6] - 蓝一卡成立于2007年,是创新支付解决方案和预付卡服务的领先提供商,其预付借记卡可实现跨境实时全球资金转移,具有安全特性,受FDIC保险和零责任保护,致力于满足无银行账户劳动力的支付和汇款需求 [6]
Pomerantz LLP Announces Proposed Class Action Settlement on Behalf of Purchasers of Emergent BioSolutions Inc. Common Stock - EBS
GlobeNewswire News Room· 2024-10-25 21:00
文章核心观点 美国马里兰州地方法院批准Emergent BioSolutions公司普通股集体诉讼和解提议,涉及2020年3月10日至2021年11月4日期间购买该公司股票的投资者,将举行听证会决定和解相关事项 [1][2] 集体诉讼和解相关信息 - 和解金额为4000万美元 [2] - 听证会将于2025年2月27日上午10点举行,目的是确定和解是否公平合理、分配计划是否合理、首席律师费用申请是否获批以及诉讼是否驳回 [2] 和解集体范围 - 包括在和解集体期间购买或获得Emergent普通股的所有人,排除和解被告及其关联方等特定群体 [3] 投资者权利及操作 - 若在和解集体期间购买股票,权利可能受影响,可从指定网站下载相关文件 [4] - 若想分享净和解基金分配,需在2025年2月4日前提交索赔和释放表格 [5] - 若想排除在和解集体外,需在2025年2月6日前向索赔管理员提交排除请求 [6] - 若不排除自己,可在2025年2月6日前对和解、分配计划或律师费用申请提出异议 [7] 诉讼相关情况 - 案件自2021年4月19日起诉讼,首席原告指控和解被告违反美国联邦证券法,被告否认指控 [4] 联系方式 - 首席律师联系方式:Matthew L. Tuccillo或Jennifer B. Sobers,Pomerantz LLP,纽约第三大道600号20楼,电话(212) 661 - 1100 [5] - 索赔管理员联系方式:邮箱info@strategicclaims.net,电话(866) 274 - 4004 [4]
Emergent BioSolutions to Release Third Quarter 2024 Financial Results and Conduct Conference Call on November 6, 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-10-23 19:30
文章核心观点 - 公司将于2024年11月6日召开电话会议,讨论2024年第三季度的财务业绩、最新业务发展和全年财务展望 [1] - 公司致力于通过开发和制造疫苗和治疗药物来应对复杂和紧急的公共卫生威胁,同时也提供一系列综合的合同开发和制造服务 [2] 公司概况 - 公司成立25年,致力于保护和增强生命 [2] - 公司计划到2030年保护或增强10亿人的生命 [2] - 公司的投资者联系人是执行副总裁兼首席财务官Richard S. Lindahl,媒体联系人是副总裁Assal Hellmer [2]
Emergent BioSolutions Demonstrates Commitment to Increasing Access & Awareness of NARCAN® Nasal Spray to Help Combat the Opioid Epidemic
GlobeNewswire News Room· 2024-10-09 05:32
文章核心观点 - 公司致力于支持广泛的阿片类药物应急准备,通过扩大NARCAN®鼻喷剂的获取和教育公众如何应对阿片类药物过量 [1][2][3][4] - 公司加入了"白宫挑战拯救生命免于过量死亡"倡议,鼓励各界领导者增加对拯救生命药物的教育和获取 [1][2] - 公司最近推出了"Ready to Rescue"全国性认知提升活动,旨在消除阿片类药物使用和意外过量的污名化 [3] - 公司承诺再捐赠20,000剂NARCAN®鼻喷剂给有需要的社区,因为即使只有一次过量死亡也是不可接受的 [4] 公司相关 - 公司致力于通过提供疫苗和治疗药物来应对复杂和紧迫的公共卫生威胁,并提供一系列综合的合同开发和制造服务 [7] - 公司计划到2030年保护或改善10亿人的生命 [7] 行业相关 - 近年来,工作场所阿片类药物过量死亡率有所上升,公司正在与企业合作,确保工作场所、设施和酒店等场所配备NARCAN®鼻喷剂 [1][2] - 2023年8月,NARCAN®鼻喷剂获得了非处方药(OTC)上市批准 [3] - 根据初步数据,美国阿片类药物过量死亡率首次在数十年内出现下降 [3][4] - 拿来克是一种可以逆转阿片类药物过量(包括海洛因、芬太尼和处方阿片药物)的救命药物 [3][4] - 提高获取和认知NARCAN®鼻喷剂等拯救生命治疗的可及性是帮助降低死亡率的关键组成部分 [4]
Emergent BioSolutions: Strategic Shifts Present A Turnaround Scenario
Seeking Alpha· 2024-10-04 21:48
公司概况 - Emergent BioSolutions Inc (EBS) 是一家专注于生物制药的公司 曾在猴痘疫情中扮演重要角色 [1] - 公司致力于开发突破性疗法和具有收购潜力的创新药物 [1] 投资机会 - 公司专注于生物技术和拯救生命的疗法 具有长期投资价值 [1] - 公司开发的创新药物和突破性疗法可能成为潜在收购目标 [1] 投资服务 - Compounding Healthcare 提供多种医疗保健投资组合模型 [1] - 服务包括每周通讯 每日观察清单 以及投资者交流平台 [1]
Emergent BioSolutions Announces the Execution of Contract Options Valued at $67.4 Million to Procure Additional TEMBEXA® (brincidofovir) to Support National Preparedness Efforts
GlobeNewswire News Room· 2024-09-26 20:05
文章核心观点 - 公司宣布获得两份采购TEMBEXA®额外疗程的合同选项,价值6740万美元,以维持美国政府应对天花的国家防备态势 [1] 合同相关 - 订单执行现有10年合同下的采购选项CLIN0004A和CLIN0005A,合同期内可选采购CLINs最高潜在价值5.68亿美元,此次行使选项将资金投入延续至2027年,确保TEMBEXA®持续供应 [1][2] - 项目部分或全部由美国卫生与公众服务部等机构的联邦资金资助,合同编号75A50122C00047 [3] TEMBEXA®药物信息 - 2021年6月获FDA批准,用于治疗成人和儿科患者(包括新生儿)的天花疾病,有100mg片剂和10mg/mL口服混悬剂两种剂型,每周服用一次,持续两周,口服混悬剂对吞咽困难患者重要 [4] - 是正痘病毒核苷酸类似物DNA聚合酶抑制剂,仅用于治疗天花疾病,在人类中的有效性未确定,在免疫功能低下患者中疗效可能降低 [5][6] - 有使用时间延长增加死亡风险的黑框警告,还存在肝转氨酶和胆红素升高、腹泻等胃肠道不良反应、与相关产品联用风险、胚胎胎儿毒性、致癌性、男性不育等警告和注意事项 [7] - 常见不良反应为腹泻、恶心、呕吐和腹痛 [8] 天花疾病情况 - 由天花病毒引起,历史上致死率约30%,虽在20世纪70年代被根除,但仍可能因意外释放或生物恐怖主义武器重现,被美国疾控中心列为最高风险生物恐怖主义病原体类别 [10] 公司概况 - 使命是保护和改善生命,25年来致力于防御公共卫生威胁,提供疫苗和治疗方案,还为制药和生物技术客户提供合同开发和制造服务 [11]
Emergent BioSolutions Confirms Approximately $400 million in Orders in 2024 & 2025 to Support Smallpox and Mpox Preparedness Efforts
GlobeNewswire News Room· 2024-09-25 19:07
文章核心观点 公司在2024和2025年获得约4亿美元痘苗、天花和猴痘产品订单 积极应对猴痘疫情 并推进产品相关认证工作 [1] 订单情况 - 2024和2025年获得约4亿美元痘苗、天花和猴痘产品订单 包括此前披露的美国政府采购ACAM2000®合同修改以及2023和2024年行使的CNJ - 016®合同选项 [1] - 2024年至今已交付近2.1亿美元的ACAM2000®和VIGIV客户订单 2024年剩余时间及2025年将再交付1.85亿美元以上相关订单 [1] 公司表态 - 公司是生物防御和全球卫生防护医疗对策的可靠供应商 这些额外订单证明其在应对天花和猴痘等严重病毒威胁方面的领导地位 [2] - 公司作为公共卫生防护领域的领导者25年 认为其产品、服务和整体能力对保护社区免受潜在公共卫生疫情至关重要 [2] 应对猴痘疫情举措 - 8月美国食品药品监督管理局批准更新ACAM2000®标签 增加对高风险猴痘感染个体预防猴痘疾病的适应症 [2] - 公司提交ACAM2000®疫苗紧急使用清单评估意向书 目前正与世界卫生组织讨论潜在紧急使用清单或预认证提交的后续步骤 [3] - 公司捐赠5万剂ACAM2000®用于非洲受影响国家的潜在部署 [4] 产品介绍 ACAM2000® - 在美国用于对高风险天花和猴痘感染个体进行主动免疫 预防天花和猴痘疾病 [4] CNJ - 016®(VIGIV) - 是一种5%液体免疫球蛋白 用于治疗痘苗接种并发症 包括湿疹痘、进行性痘等多种病症 [10] - 对孤立性痘苗角膜炎等情况禁用 有超敏反应、急性肾功能不全等多种警告和注意事项 [11] 公司概况 - 公司使命是保护和提升生命 25年来一直致力于防御公共卫生威胁 提供疫苗和治疗方案 并为制药和生物技术客户提供合同开发和制造服务 [13]