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Emergent BioSolutions(EBS)
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Emergent BioSolutions Gains Exclusive Commercial Rights to KLOXXADO® (naloxone HCI) Nasal Spray from Hikma Pharmaceuticals
Globenewswire· 2025-01-14 20:30
文章核心观点 - 公司获得KLOXXADO鼻喷雾剂美加独家商业权,与现有产品互补,助力减少阿片类药物过量死亡 [1] 公司动态 - 公司与Hikma达成协议,获KLOXXADO鼻喷雾剂美加独家商业权,协议为期六年 [1] - KLOXXADO鼻喷雾剂将整合进公司NARCANDirect在线分销网络,合格直接购买方可批量采购 [4] 行业进展 - 自2018年公司收购旗舰产品NARCAN鼻喷雾剂以来,抗击阿片类药物流行取得进展,美国阿片类药物过量死亡人数去年下降,为2018年以来首次显著下降 [2] 产品情况 NARCAN鼻喷雾剂 - 是首款FDA批准的非处方4mg纳洛酮产品,用于阿片类药物过量紧急治疗,不能替代紧急医疗护理,可能需重复给药 [5] KLOXXADO鼻喷雾剂 - 是8mg纳洛酮药物,获批用于已知或疑似阿片类药物过量紧急治疗 [1] - 由Hikma继续生产,以维持分销和供应 [4] - 有处方选项,适合选择更高剂量纳洛酮的人群 [3] - 副作用包括突然和严重的阿片类药物戒断症状,婴儿可能出现癫痫发作等 [8][9] - 储存温度为68°F至77°F(20°C至25°C),避免低于41°F(5°C)或高于104°F(40°C),不要冷冻,避光保存,过期前更换,放在儿童接触不到的地方 [15] 公司使命与战略 - 公司使命是保护、提升和拯救生命,通过提供多种纳洛酮产品,增加其可及性、提高认识和教育,助力减少阿片类药物过量死亡 [1] - 公司提供两种不同强度的鼻用纳洛酮产品,通过广泛分销网络提供给多方,以满足不同患者和社区需求 [3] 公司简介 - 公司致力于保护和提升生命,25年来为政府和消费者开发和制造疫苗及治疗方案,还为制药和生物技术客户提供合同开发和制造服务 [17]
Emergent BioSolutions Receives Contract Option Valued at Approximately $16.7 Million to Continue Development Collaboration with BARDA on Ebanga™ (ansuvimab-zykl) Treatment for Ebola
Globenewswire· 2025-01-13 22:27
公司动态 - Emergent BioSolutions Inc 宣布与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)签订了第二选项期的合同修改,价值约1670万美元,用于Ebanga™(ansuvimab-zykl)的药物产品工艺和分析测试验证以及长期稳定性研究 [1] - 该合同为期10年,包括基础期和两个选项期,总价值约118亿美元,用于Ebanga™的先进开发,以及五年内最高价值583亿美元的采购选项 [1] - 公司将继续推进Ebanga™的开发,包括制造规模扩大、制造技术转移、稳定性研究以及向美国食品药品监督管理局提交补充生物制品许可申请 [1] 产品信息 - Ebanga™(ansuvimab-zykl)是一种针对扎伊尔埃博拉病毒糖蛋白(EBOV GP)的人源单克隆抗体,用于治疗成人和儿童患者(包括母亲RT-PCR检测为扎伊尔埃博拉病毒阳性的新生儿)的扎伊尔埃博拉病毒感染 [3] - Ebanga™的疗效尚未在其他埃博拉病毒和马尔堡病毒属中确立 [3] - 扎伊尔埃博拉病毒可能会随时间变化,抗药性的出现或病毒毒力的变化可能会降低抗病毒药物的临床效益 [4] 安全信息 - Ebanga™可能引起包括输液相关事件在内的超敏反应,这些反应可能在输液期间或之后发生,严重时可能危及生命 [5] - 最常见的副作用(≥5%)包括发热、心动过速、腹泻、呕吐、低血压、呼吸急促和寒战 [6] - 成人和儿童患者(从出生到18岁以下)的不良事件情况相似 [7] 行业背景 - 埃博拉病毒病(EVD)是一种严重且通常致命的疾病,病死率在25%至90%之间,通过体液、动物传播或接触受污染的表面传播 [9] - 美国国土安全部认为EVD对国家安全构成重大威胁,BARDA正在推进治疗药物的先进开发、许可和采购,以增强美国政府的应对能力 [9] 公司简介 - Emergent BioSolutions Inc 致力于保护和增强生命,过去25年来一直致力于防御可能发生的公共卫生威胁 [10] - 公司通过开发和制造疫苗和治疗药物,为政府和消费者提供解决方案,并提供一系列综合合同开发和制造服务 [10] - 公司计划到2030年保护或增强10亿人的生命 [10]
Emergent BioSolutions to Present at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on January 15, 2025
Globenewswire· 2025-01-08 20:45
公司动态 - Emergent BioSolutions 公司总裁兼首席执行官 Joe C Papa 将于 2025 年 1 月 15 日下午 1:30 PST 在第 43 届 J P Morgan 医疗保健会议上发表演讲 [1] - 公司演讲的音频链接将在演讲时提供 并保持在线 30 天 [1] - 演讲时的幻灯片将在 Emergent 网站投资者部分提供 [2] 公司概况 - Emergent BioSolutions 是一家领先的公共卫生公司 致力于为全球社区提供保护和拯救生命的解决方案 [3] - 公司使命是保护和增强生命 25 年来一直致力于防御人们不希望发生的事情 以便在发生时做好准备 [3] - 公司通过开发和制造疫苗和治疗药物 为政府和消费者提供应对复杂和紧急公共卫生威胁的解决方案 [3] - 公司还为制药和生物技术客户提供一系列综合合同开发和制造服务 [3] - 公司网站和社交媒体平台(LinkedIn X Instagram Apple Podcasts Spotify)提供更多关于公司如何帮助保护公共卫生的信息 [3]
Emergent BioSolutions Announces Exercise of $20 Million Option to Supply U.S. Department of Defense with BioThrax® (Anthrax Vaccine Adsorbed)
Globenewswire· 2025-01-08 20:30
公司与合同 - Emergent BioSolutions Inc 宣布执行与美国国防部(DoD)的合同选项和修改,价值约2000万美元,用于供应BioThrax®(炭疽疫苗吸附剂)[1] - 首批交付价值约700万美元,已于2024年12月开始,剩余交付预计在2025年完成[1] - 该合同选项基于Emergent与DoD的现有无限期交付、无限期数量(IDIQ)采购合同(W911SR24D0001),由联合计划执行办公室领导,用于向美国各军种供应BioThrax®,作为炭疽病的暴露前预防(PrEP)[2] - 2024年12月16日,Emergent宣布从生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)获得5000万美元的合同选项,用于采购CYFENDUS®(炭疽疫苗吸附剂,佐剂)[2] 产品信息 - BioThrax®(炭疽疫苗吸附剂)是一种疫苗,适用于18至65岁人群,用于预防由炭疽杆菌引起的疾病[3] - BioThrax®被批准用于:(1)高风险暴露人群的暴露前预防;(2)在怀疑或确认炭疽杆菌暴露后,与推荐的抗菌药物联合使用的暴露后预防[4] - BioThrax®的暴露后预防效果仅基于吸入性炭疽动物模型的研究[4] 公司背景 - Emergent BioSolutions的使命是保护和增强生命,25年来一直致力于防御可能发生的公共卫生威胁[9] - 公司通过开发和制造疫苗和治疗药物,为政府和消费者提供应对复杂和紧急公共卫生威胁的解决方案[9] - Emergent还提供一系列综合合同开发和制造服务,服务于制药和生物技术客户[9] - 公司计划到2030年保护或增强10亿人的生命[9]
Why Emergent BioSolutions Stock Blasted Higher Today
The Motley Fool· 2024-12-31 06:26
公司表现与市场反应 - Emergent BioSolutions股票在2024年最后一个交易周初获得分析师覆盖后,股价上涨近12% [1] - 该涨幅与标普500指数下跌1%形成鲜明对比 [1] - 分析师给予公司买入评级,目标价为每股15美元,较当前股价高出62% [2] 业务优势与增长潜力 - 公司拥有广泛的收入来源,业务多元化 [2] - 疫苗业务表现强劲,特别是针对猴痘和天花的产品 [3] - 公司Narcan阿片类药物逆转喷雾因美国阿片类药物流行而持续需求旺盛 [5] 行业前景与公司定位 - 公司被认为在应对未来可能的全球健康危机中处于前沿位置 [4] - 分析师认为公司在多个医疗领域具有良好增长潜力 [5] - 业务多元化使公司股票在2025年具有投资价值 [6]
Emergent Stock Skyrockets 251% YTD: How to Play the Stock?
ZACKS· 2024-12-27 22:35
公司表现 - 公司股票市值今年已翻倍,远超行业13%的跌幅 [1] - 公司股票表现优于医疗行业和标普500指数 [1] - 公司股票目前交易价格高于200日均线 [1] 战略调整 - 公司宣布多项战略调整以提升盈利能力和稳定财务状况 [1] - 公司计划通过整合运营、关闭巴尔的摩和罗克维尔的制造设施以及裁员300人来节省8000万美元的年度成本 [5] - 公司将专注于核心产品,包括医疗对策和Narcan鼻喷雾剂,并将运营集中在加拿大温尼伯和美国兰辛 [6] - 公司新增首席科学官职位以支持战略优先事项 [6] 财务状况 - 公司通过从Oak Hill Advisors获得2.5亿美元的新贷款来加强财务状况,并将债务到期日延长至2029年8月 [8] - 公司通过出售设施获得3700万美元,并解决了与强生公司5000万美元的合同纠纷 [17] - 公司完成了RSDL套件以7500万美元出售给SERB Pharmaceuticals的交易 [17] 政府合同与竞争 - 公司大部分收入来自向美国政府销售炭疽和天花疫苗,这些采购是通过固定期限合同进行的 [9] - 公司面临来自Bavarian Nordic和Regeneron等公司的竞争,这些公司也在开发生物防御产品 [10] 估值与预期 - 公司股票的市销率(P/S)为0.42,低于行业的1.98 [19] - 公司2024年每股亏损预期保持在1.30美元,2025年每股收益预期保持在2.99美元 [19] 领导层变动 - 公司新任CEO Joe Papa的任命是公司股票表现强劲的关键驱动因素,他的领导为公司战略方向注入了信心 [21]
Emergent BioSolutions Receives $50 Million Contract Option from BARDA to Procure Doses of CYFENDUS® (Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted)
Newsfilter· 2024-12-16 21:00
公司动态 - 公司Emergent BioSolutions Inc (NYSE:EBS) 获得美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局 (BARDA) 的5000万美元合同选项,用于采购CYFENDUS®(炭疽疫苗吸附剂,佐剂)[1] - 交付预计从今年开始,并于2025年4月完成 [2] - 此前公司已获得3000万美元的合同修改,用于今年供应CYFENDUS® [2] 产品信息 - CYFENDUS®疫苗于2023年7月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,用于18至65岁人群的炭疽暴露后预防 [3] - 炭疽被列为一级生物选择剂,因其可能被用于生物恐怖事件,对公共卫生和国家安全构成威胁 [3] - 公司炭疽产品线还包括BioThrax®疫苗、Anthrasil®(炭疽免疫球蛋白静脉注射)和raxibacumab(单克隆抗体治疗) [4] 行业背景 - 炭疽紧急情况因其易传播性、致死性和广泛影响潜力,仍然是重大公共卫生威胁 [4] - 公司致力于公共卫生准备,提供针对复杂和紧急公共卫生威胁的解决方案 [10] 产品安全信息 - CYFENDUS®疫苗的禁忌症包括对疫苗或其任何成分过敏 [7] - 免疫抑制个体可能对CYFENDUS®疫苗的免疫反应减弱 [8] - 孕妇接种CYFENDUS®疫苗可能对胎儿造成伤害 [8] - 常见不良反应包括疼痛、肿胀、肌肉酸痛、疲劳、头痛和发热 [9]
Why Emergent BioSciences Stock Plummeted Today
The Motley Fool· 2024-12-04 07:47
公司股价下跌 - Emergent BioSolutions (EBS) 股价在周二下跌近6% 主要原因是机构股东和认股权证持有者出售股票和认股权证的消息 [1] - 此次股价下跌发生在标普500指数基本持平的情况下 [1] 股东出售股票和认股权证 - 出售方主要是与OHA Agency相关的实体 OHA Agency曾在8月向Emergent提供了2.5亿美元的定期贷款 [2] - 作为贷款回报 Emergent向OHA发行了110万股普通股和250万份认股权证 [2] - 此次出售涉及超过360万股Emergent股票 包括110万股已发行股票和通过行使认股权证获得的股票 [3] - 公司强调不会从这些出售中获得任何资金 因为公司不是出售方 [3] 对股东的影响 - 尽管出售股票可能导致股东稀释 但Emergent目前有超过5400万股流通股 因此即使极端情况下也不会造成显著稀释 [4] - 然而 机构投资者的大规模减持可能会影响市场对公司未来的信心 因为机构投资者通常会在股票有上涨潜力时持有股票 [5]
Emergent BioSolutions: Stock Surging Post Q3 Earnings Thanks To Papa Magic
Seeking Alpha· 2024-11-08 22:25
公司业绩 - Emergent BioSolutions (NYSE: EBS) 在11月6日周三盘后公布了其第三季度财报,导致其股价在昨日上涨了20%,从每股约9美元涨至每股约11美元[2] 行业与投资 - Haggerston BioHealth 是一个面向新手和经验丰富的生物科技投资者的团体,提供催化剂、买卖评级、产品销售和预测、综合财务报表、现金流折现分析和市场分析[2] - Edmund Ingham 是一位生物科技顾问,拥有超过5年的生物科技、医疗保健和制药行业经验,并撰写了超过1000家公司的详细报告,领导 Haggerston BioHealth 投资团体[2]
Mpox Vaccine Player Emergent BioSolutions Stock Jumps On Upbeat Annual Forecast, Expects Smaller Losses In 2024
Benzinga· 2024-11-08 03:06
公司业绩 - 公司第三季度销售额为2.938亿美元 同比增长9% 低于市场预期的2.975亿美元 但处于管理层预期的2.65亿至3.15亿美元区间内 [1] - 公司第三季度调整后每股收益为1.37美元 相比去年同期的亏损1.09美元实现扭亏为盈 远超市场预期的0.14美元 [1] 产品收入 - Narcan鼻喷雾剂收入下降33%至9530万美元 主要由于处方药Narcan停售及加拿大零售销售下降 部分被OTC Narcan销售增长所抵消 [2] - 炭疽MCM收入下降65%至1140万美元 天花MCM收入增长超过五倍至1.327亿美元 [2] 财务指引 - 公司更新2024年收入指引 从10.5亿至11.25亿美元上调至10.65亿至11.25亿美元 市场预期为11.23亿美元 [3] - 2024年商业产品销售额预期从4.5亿至4.8亿美元下调至4.2亿至4.3亿美元 MCM产品销售额预期从4.55亿至4.9亿美元上调至5.1亿至5.5亿美元 [3] - 服务部门销售额预期从1.2亿至1.3亿美元下调至1.05亿至1.1亿美元 [4] - 2024年净亏损预期从3.14亿至2.74亿美元收窄至2.03亿至1.83亿美元 调整后EBITDA预期从1.4亿至1.8亿美元上调至1.8亿至2亿美元 [4] 研发进展 - 公司宣布brincidofovir将参与由非洲疾病控制与预防中心领导的PANTHER试验 该试验将在刚果民主共和国及周边国家开展 评估brincidofovir治疗mpox病毒的安全性和有效性 [5] 股价表现 - 公司股价周四上涨28.3%至11.80美元 [6]