财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入3.38亿美元，较上年增加，主要因ACAM2000销售时机及NARCAN在美国公共利益市场和加拿大零售市场的销售增长 [39] - 关键盈利能力指标较上年增加，调整后EBITDA为5600万美元，调整后净亏损为5400万美元 [39] - R&D费用较上年减少2600万美元，主要因剥离CHIKV项目；SG&A支出较上年增加9200万美元，主要因支持转型活动的专业服务费用增加 [12] - 本季度发生3.07亿美元非现金减值费用，与马里兰州CDMO工厂的固定资产有关 [12] - 第二季度末现金为8900万美元，较3月31日减少，主要因现有高级有担保信贷安排的修订和到期延期而进行的债务偿还；本季度经营现金流为负，资本支出为1300万美元；截至2023年6月30日，净债务头寸为8.21亿美元 [29] - 本季度启动ATM股权发行计划，出售110万股普通股，总收益910万美元，平均每股价格8.22美元 [30] - 预计全年总收入10 - 11亿美元，中点较之前指引减少1亿美元 [41] - 预计调整后EBITDA为5000 - 1亿美元，中点较之前指引范围减少5000万美元 [32] - 预计调整后净亏损为1.95 - 1.45亿美元，中点减少1.1亿美元 [32] - 预计调整后毛利率为36% - 39%，中点较之前指引范围减少300个基点 [33] - 预计第三季度收入为2.1 - 2.5亿美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 产品业务 - 产品部门收入3.02亿美元，较上年增加，由NARCAN和ACAM2000推动；调整后毛利润为1.7亿美元，占比56%，较上年增加，反映了销量增加和更有利的产品组合的影响 [27] - 炭疽MCM销售额较上年减少2100万美元，因CYFENDUS和BioThrax交付时间问题，但Anthrasil销售增加有所抵消 [25] - NARCAN销售额较上年增加1.34亿美元，受美国公共利益渠道持续需求和加拿大市场增长推动 [25] - 天花MCM销售额增加1.24亿美元，因美国政府行使并全额交付1.2亿美元采购ACAM2000的期权 [40] - 其他产品销售额为2300万美元，与上年持平，RSDL销售增加部分抵消了BAT销售减少 [40] - 预计炭疽MCM销售额为2 - 2.2亿美元，中点减少6000万美元 [41] - 预计天花MCM销售额为1.8 - 2亿美元，中点减少5500万美元 [42] - 预计NARCAN鼻喷雾剂销售额为4.25 - 4.45亿美元，中点较之前指引增加6500万美元 [43] - 预计其他产品销售额为1 - 1.2亿美元，中点减少2000万美元，主要因Trobigard自动注射器产品收入预期降低 [31] 服务业务 - 服务部门收入2900万美元，较上年增加；调整后毛利润为负2700万美元，较上年有所改善，主要因上年一次性成本未再发生，部分被坎顿工厂质量提升计划的额外投资抵消 [13][28] - 产品销售成本较上年增加1.35亿美元，主要因ACAM2000和NARCAN产品销售增加 [26] - CDMO成本较上年减少5600万美元，主要因CDMO网络生产减少，部分被坎顿工厂质量改进计划的额外投资抵消 [26] - 预计CDMO服务收入为6000 - 8000万美元，中点减少3000万美元，主要因坎顿工厂继续专注于质量和整改工作，预计销售额降低 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将减少对服务业务的投资并淡化其增长重点，优先推进核心产品业务并利用相关机会 [6][7] - 公司将调整成本结构，使运营与美国政府医疗对策采购量的变化相适应，预计2024年开始节省超1亿美元 [7][24] - 公司将继续履行公共利益客户的需求，准备NARCAN鼻喷雾剂作为非处方阿片类药物逆转治疗的推出 [5] - 公司将继续加强整个组织的质量和合规性，巩固财务状况 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为NARCAN鼻喷雾剂销售势头加速，为非处方产品的近期推出提供了有利条件 [21] - 公司对医疗对策业务的长期前景充满信心，但基于与美国政府的近期对话，降低了2023年炭疽和天花业务的收入预期 [38] - 公司认为随着美国阿片类药物危机持续恶化，NARCAN在州和地方层面以及加拿大的需求增加，且非处方产品的推出工作正在按计划进行 [51] 其他重要信息 - 公司在5月中旬完成将旅行健康业务出售给巴伐利亚北欧的交易，并与对方达成过渡服务协议，相关活动按计划进行 [11][36] - 公司完成对有担保信贷安排的修订，将到期日延长至2025年5月 [11][50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明2023年第二季度NARCAN的收入构成，以及为何第二季度收入高于第三或第四季度 - 第二季度NARCAN收入增加是由于部分州的财政年末以及阿片类药物诉讼和解资金流入各州，推动了采购增加，但公司认为当前的预测是合适的 [46][47] 问题2: 随着今天宣布的重组计划和对产品的关注，未来几年CDMO的年运行率是否与当前指引相似？CDMO客户合同完成后，会续签还是寻找新合同？ - 公司专注于服务现有客户并履行承诺，目前不准备提供CDMO未来年份的指引，将在今年结束进入明年时提供 [48] 问题3: 请更新债务重组情况，是否已完全完成，是否还有其他需要协商的部分？ - 公司在5月中旬完成对有担保信贷安排的修订和到期延期，将到期日延长至2025年5月，将继续评估资本结构并在到期前进行适当调整 [50] 问题4: NARCAN鼻喷雾剂目前的市场反响如何？近期是否会对当前定价进行调整？ - 随着阿片类药物危机恶化，NARCAN在州和地方层面以及加拿大的需求增加，非处方产品将于今年夏天推出，公司正与零售和分销合作伙伴合作，期待产品尽快上架和在线销售 [51]

现金流量和财务状况 - 截至2023年6月30日，Emergent BioSolutions Inc.的现金及现金等价物为88.6百万美元，较2022年底的642.6百万美元大幅下降[9] - 2023年上半年，Emergent BioSolutions Inc.的现金流量表显示，经营活动产生净现金流出298.4百万美元，较去年同期的净现金流出52.9百万美元增加[12] - 截至2023年6月30日，Emergent BioSolutions Inc.的股东权益为956.3百万美元，较2022年底的1,383.0百万美元减少[13] - 公司在2023年6月30日的循环信贷额度为2.502亿美元，到期日为2025年5月，存在实质性疑虑是否能继续作为持续经营实体[18] - 公司的债务总额为909.3亿美元，较上一季度减少了504.5亿美元[33] 业务发展和产品组合 - 公司专注于应对意外、蓄意和自然发生的公共卫生威胁，产品组合包括12种产品，收入占据公司收入的大部分[14] - 公司产品包括炭疽-医疗对策产品、NARCAN、天花-医疗对策产品和CDMO服务[15] - 公司完成了旅行健康业务的出售，包括Vivotif®、Vaxchora®、CHIKV VLP等，交易金额为2.7亿美元[16] - FDA批准了CYFENDUS™用于治疗炭疽病后的预防[54] - 公司获得了BARDA颁发的10年合同，价值高达7.04亿美元，用于EbangaTM的发展和采购[54] - 公司的产品部门主要收入来自炭疽-医疗对策产品、NARCAN和天花-医疗对策产品[57] - NARCAN是一种用于急救已知或疑似阿片类药物过量的鼻喷剂，获得了FDA和加拿大卫生部的批准[59] 财务表现和运营情况 - Emergent BioSolutions Inc.在2023年第二季度实现净销售额337.9百万美元，较2022年同期的242.7百万美元增长39.2%[10] - 2023年第二季度，Emergent BioSolutions Inc.的营运费用达到630.8百万美元，较去年同期的314.7百万美元大幅增加[10] - Emergent BioSolutions Inc.在2023年第二季度录得净亏损261.3百万美元，较去年同期的净亏损56.4百万美元显著增加[10] - 公司在2023年第二季度对CDMO报告单位的某些资产组进行了减值测试，导致306.7百万美元的非现金减值损失[25] - 公司在2023年第二季度启动了组织重组计划，涉及约5%的总员工人数，导致在2023年上半年发生约9.6百万美元的费用[25]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收1.65亿美元，较上年减少，主要因关键医疗对策产品销量降低和CDMO服务收入大幅减少，但NARCAN销售情况好于预期 [45] - NARCAN销售额为1亿美元，高于上年，受美国公共利益渠道持续强劲需求和加拿大市场增长推动 [46] - 天花MCM销售额为700万美元，低于上年，因ACAM2000国际销售时间问题 [46] - 本季度产品销售成本为1.03亿美元，高于上年，主要因间接费用吸收减少和Bayview工厂产品COGS分配增加 [47] - 研发费用为4100万美元，低于上年，主要因CHIP项目支出减少 [48] - 销售、一般及行政费用为1.01亿美元，高于上年，主要因支持转型活动的专业服务和与此前宣布的员工裁员相关的一次性成本 [48] - 调整后毛利润为4400万美元，占比31%，均低于上年，反映出销量降低、产品组合不利和产品销售成本上升 [49] - 第一季度末现金为4.3亿美元，较12月31日环比下降 [50] - 2023年全年总营收指引为11 - 12亿美元，与之前一致；炭疽MCM销售额指引为2.6 - 2.8亿美元，与之前一致；NARCAN鼻喷雾剂销售额指引为3.6 - 3.8亿美元，高于之前指引；CDMO服务收入指引为9000 - 1.1亿美元，低于之前指引；调整后净亏损指引为8500 - 3500万美元，略低于之前范围；调整后EBITDA指引为1 - 1.5亿美元，高于之前范围；调整后毛利率指引为39% - 42%，略低于之前范围 [74][75][117] - 第二季度营收指引为2.1 - 2.3亿美元，强调2023年营收和利润将更集中于下半年 [53] - 第一季度净亏损1.83亿美元，调整后净亏损1.59亿美元，调整后EBITDA为负1.01亿美元，关键盈利能力指标较上年下降 [120] - 本季度经营现金流为负，主要因MCM和CDMO收入降低 [121] 各条业务线数据和关键指标变化 产品业务 - 产品部门营收为1.43亿美元，较上年减少，NARCAN的强劲表现被炭疽MCM和天花MCM销售贡献降低所抵消 [71] 服务业务 - 服务部门营收为1500万美元，较上年显著减少，调整后毛利润为负3700万美元，较上年减少，主要因与COVID - 19响应相关的服务收入下降，以及设施修复工作和整个制造网络质量与合规投资的增量成本 [72] 各个市场数据和关键指标变化 - NARCAN在美国公共利益渠道和加拿大市场需求持续增长，推动该产品销售额高于上年 [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 预计在2023年第二季度完成将旅行健康业务出售给Bavarian Nordic的交易，交易完成后将获得约2.7亿美元 upfront现金支付，还有可能获得基于销售和开发的1.1亿美元里程碑付款，此举可使公司更专注于核心产品和合同制造服务业务 [11][42] - 致力于扩大NARCAN鼻喷雾剂的可及性和可用性，目标在夏末推出非处方药产品，并与潜在零售合作伙伴进行讨论；同时继续与公共利益合作伙伴合作，确保NARCAN能惠及服务不足的社区 [20][21][39] - 持续加强与美国政府的合作，为其确定和优先考虑的公共卫生威胁提供医疗对策，近期收到了采购ACAM2000、IGIV治疗产品、boxelisen和ataxin BAT产品的意向通知 [22][31] - 继续推进炭疽疫苗候选产品AV7909的生物制品许可申请（BLA），与FDA保持建设性沟通，预计7月达到PDUFA日期，并与政府密切合作，将该产品过渡到暴露后或批准后采购 [24] - 实施改善和加强质量与合规基础设施及文化的战略，这对公司为现有客户提供服务的成功以及确保产品和服务业务的持续增长至关重要 [25] - 积极管理业务和资产负债表，提高效率，确保并维持足够的流动性和资本获取渠道；已完成1月宣布的组织变革，预计每年节省约6000万美元；与贷款人积极合作，重组和延长债务义务，预计在5月17日前达成协议 [26][27] - 预计NARCAN鼻喷雾剂市场在2024年初至年中会有竞争进入者，但公司凭借为客户提供可靠服务的记录，有信心继续满足市场对纳洛酮的需求 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩总体符合预期，营收高于指引范围，但运营成本高于预期，影响了该时期的盈利能力 [10] - 公司战略已推动业务改善，但所采取行动和计划的全部效益不会立即显现 [27] - 对公司在患者和客户健康安全及大流行防范方面所产生的影响充满信心 [76] - 认为NARCAN鼻喷雾剂获批非处方药是抗击阿片类药物危机的历史性里程碑，期待在夏末推出产品时提供更多定价和上市策略细节 [118][119] 其他重要信息 - 会议提醒投资者在评估前瞻性陈述时，应考虑警示声明以及向美国证券交易委员会提交的定期报告中确定的风险因素 [3] - 会议可能会提及非GAAP财务指标，以更透明地展示公司经营业绩，并请参考新闻稿和幻灯片中关于调整后净收入和亏损、调整后EBITDA和调整后毛利率的表格以及GAAP财务指标与非GAAP财务指标之间的调节 [8][15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: NARCAN销售指引增加的驱动因素是什么 - 主要是美国公共利益市场和加拿大市场需求增加，美国公共利益渠道因服务弱势群体且阿片类药物危机持续，需求不断增长 [55][56] 问题: 关于OTC NARCAN对医疗保险和医疗补助患者潜在保险覆盖的讨论情况 - 公司与CMS或私人支付方就NARCAN OTC潜在覆盖的讨论仍在进行中，目标是平衡可及性和可负担性 [57] 问题: 4毫克纳洛酮鼻喷雾剂与3毫克相比的吸收或疗效数据 - 4毫克剂型在2016年2月获FDA批准，被广泛认为是安全有效的剂量，目前没有确切的3毫克与4毫克对比研究 [83] 问题: ACAM2000采购意向通知与实际执行合同选项的区别及中间步骤 - 采购意向通知是政府在信息请求、提案请求、承包商响应和谈判后的下一步，谈判完成后通常会发出采购意向通知 [85] 问题: 假设交易在第二季度完成，与Bavarian Nordic的交易对损益表的影响 - 其他产品收入将减少，因为现有Vaxchora、Vivotif产品将移出销售渠道；调整后EBITDA将有积极影响，主要因研发费用降低，chick项目支出将转移至Bavarian Nordic [106] 问题: NARCAN销售指引增加与毛利率下降的关系，以及目前到第四季度对NARCAN零售价格预期是否变化 - 毛利率指引变化的最大影响因素是CDMO收入指引变化及其影响，以及第一季度相关活动的影响；公司目标是OTC消费者自付价格略低于50美元，与公共利益渠道价格一致，目前正在与零售合作伙伴敲定合同，最终消费者自付价格将在合同敲定后明确 [91][92][114]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司总资产29.498亿美元，较2022年12月31日的31.666亿美元下降6.85%[8] - 2023年第一季度总营收1.651亿美元，较2022年同期的3.075亿美元下降46.29%[9] - 2023年第一季度净亏损1.83亿美元，而2022年同期净亏损370万美元[9] - 2023年第一季度基本和摊薄后每股亏损均为3.65美元，2022年同期为0.07美元[9][43] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1.84亿美元，2022年同期为3730万美元[11][90] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为1510万美元，2022年同期为3220万美元[11][90] - 2023年第一季度融资活动净现金使用量为1050万美元，2022年同期为7050万美元[11][90] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为4.302亿美元，较2022年12月31日的6.426亿美元下降33.05%[8][11][86] - 截至2023年3月31日，存货净额为3.679亿美元，较2022年12月31日的3.518亿美元有所增加[29] - 截至2023年3月31日，物业、厂房及设备净额为7.168亿美元，较2022年12月31日的8.176亿美元有所减少[30] - 2023年3月31日无形资产净值为6.089亿美元，2022年12月31日为7.288亿美元[31] - 2023年和2022年第一季度无形资产摊销费用分别为1700万美元和1400万美元[32] - 2023年3月31日和2022年12月31日，按公允价值计量的资产总额分别为3.083亿美元和5亿美元[33] - 2023年3月31日或有对价负债为760万美元，较2022年12月31日增加150万美元[34] - 2023年3月31日和2022年12月31日，3.875%高级无抵押票据的公允价值分别为2.206亿美元和2.251亿美元[34] - 2023年3月31日和2022年12月31日，公司总债务分别为14.054亿美元和14.138亿美元[37] - 2023年3月31日和2022年12月31日，与循环贷款相关的债务发行成本分别为90万美元和130万美元[37] - 2023年第一季度，基于股票的薪酬费用为680万美元，2022年同期为990万美元[41] - 截至2022年12月31日，与杨森协议相关的长期资产为1.527亿美元，截至2023年3月31日为1.539亿美元[44] - 公司估计2023年剩余时间运营租赁收入为330万美元，2024 - 2027年每年为90万美元，2027年以后每年为90万美元[46] - 截至2023年3月31日，公司未履行履约义务的未来合同价值约为3.311亿美元，预计大部分将在未来24个月内确认[47] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司合同资产分别为2710万美元和3480万美元[49] - 截至2023年3月31日，合同负债余额为1800万美元，2022年12月31日为3170万美元[50] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，应收账款净额分别为1.559亿美元和1.584亿美元[51] - 2023年和2022年第一季度运营租赁成本分别为130万美元和170万美元[51] - 2023年和2022年估计有效年度税率分别为 - 13%和25%，2023年第一季度和2022年第一季度离散税费用分别为0和40万美元[52] - 2023年公司为计算估计年度税率记录了6520万美元的额外估值备抵费用[52] - 2023年第一季度总营收降至1.651亿美元，减少1.424亿美元，降幅46%[71][72] - 2023年第一季度综合毛利率降至350万美元，减少1.385亿美元，降幅98%，综合毛利率百分比降至2%，下降45个百分点[72][73] - 2023年第一季度研发费用降至4060万美元，减少580万美元，降幅13%[74] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用增至1.005亿美元，增加1570万美元，增幅19%，占总营收比例增至61%，增加33%[74] - 2023年第一季度无形资产摊销增至1700万美元，增加300万美元，增幅21%[74] - 2023年第一季度利息费用增至1790万美元，增加970万美元，增幅118%[75] - 2023年第一季度其他净收入增至490万美元，增加690万美元[76] - 2023年第一季度所得税拨备增至2190万美元，增加2200万美元，有效税率降至 - 14%，2022年为3%[77] - 截至2023年3月31日，公司总借款为13.984亿美元，较2022年12月31日的14.058亿美元下降1%[86] - 截至2023年3月31日，公司营运资金为560万美元，较2022年12月31日的 - 1920万美元增长129%[86] - 截至2023年3月31日，公司有14亿美元固定和浮动利率债务，其中9.534亿美元需在12个月内偿还[92] - 2023年3月31日，公司循环信贷额度未使用容量为110万美元，高于2022年12月31日的70万美元[96] - 截至2023年3月31日，高级担保信贷安排中定期贷款安排未偿还本金余额为3.544亿美元，循环信贷安排未偿还借款为5.98亿美元[176] - 截至2022年12月31日，公司未遵守高级担保信贷安排下的净杠杆率和债务偿付覆盖率契约，获得了2022年12月31日和2023年3月31日两个季度的有限豁免[176][177] - 截至2022年12月31日，公司有无限制现金及现金等价物6.426亿美元，循环信贷安排剩余额度70万美元，循环信贷安排未偿还金额5.98亿美元，定期贷款安排未偿还金额3.628亿美元[179] - 截至2023年3月31日，只有MCM报告单元存在商誉，商誉减值可能对公司业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响[182] - 公司国际业务扩张增加了信用损失风险，全球经济和流动性问题可能导致应收账款回收延迟和信用损失[183] - 公司部分债务和金融合同与LIBOR挂钩，LIBOR的确定方法变化或替代可能对公司财务状况和经营成果产生不利影响[183][184] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第一季度产品收入1.434亿美元，2022年同期为2.371亿美元；服务收入0.152亿美元，2022年同期为0.608亿美元；总营收1.651亿美元，2022年同期为3.075亿美元[57] - 2023年第一季度产品销售成本1.029亿美元，2022年同期为0.803亿美元；服务销售成本0.0522亿美元，2022年同期为0.0756亿美元；总销售成本1.551亿美元，2022年同期为1.559亿美元[57] - 2023年第一季度产品毛利润0.405亿美元，2022年同期为1.568亿美元；服务毛利润 - 0.037亿美元，2022年同期为 - 0.0148亿美元；综合毛利润0.0035亿美元，2022年同期为0.142亿美元[57] - 2023年第一季度产品调整后毛利润0.44亿美元，2022年同期为1.573亿美元；服务调整后毛利润 - 0.037亿美元，2022年同期为 - 0.0148亿美元；综合调整后毛利润0.007亿美元，2022年同期为0.1425亿美元[57] - 2023年第一季度所得税前亏损1.611亿美元，2022年同期为0.0038亿美元[57] - 2023年第一季度产品折旧费用0.008亿美元，2022年同期为0.0074亿美元；服务折旧费用0.0079亿美元，2022年同期为0.0078亿美元；其他折旧费用0.0017亿美元，2022年同期为0.0014亿美元；总折旧费用0.0176亿美元，2022年同期为0.0166亿美元[58] - 2023年第一季度产品部门净销售额降至1.434亿美元，减少9370万美元，降幅40%，产品毛利率降至4050万美元，减少1.163亿美元，降幅74%，毛利率百分比降至28%，下降38个百分点[78][81] - 2023年第一季度服务部门CDMO收入降至1520万美元，减少4560万美元，降幅75%，服务毛利率降至 - 3700万美元，减少2220万美元，毛利率百分比降至 - 243%，下降219个百分点[82][84] 公司业务构成 - 公司业务分为产品和服务两个运营部门，产品部门包括炭疽医疗对策产品、纳曲酮产品、天花医疗对策产品等，服务部门专注于合同开发和制造服务[13] - 公司服务业务专注于CDMO服务，涵盖开发服务、原料药制造、药品制造等，为制药和生物技术行业等客户提供服务[17] - 公司产品包括Ebanga™、RSDL®、Trobigard®、Vaxchora®和Vivotif®等[16] - 公司业务分为产品和服务两个可报告部门，按收入和调整后毛利率评估业绩[56] - 公司有13种产品构成主要收入来源，还有产品候选药物AV7909，以及临床前和临床阶段的产品候选药物开发管线，还有CDMO服务组合[60] - 公司业务分为产品和服务两个运营部门，产品部门包括炭疽医疗对策产品、NARCAN、天花医疗对策产品等；服务部门为CDMO服务[60] - 公司目前从美国政府采购AV7909疫苗和TEMBEXA®（布林西多福韦）口服抗病毒药物中获得大部分收入，历史上也从美国政府采购ACAM2000疫苗和BioThrax中获得大部分收入[124] 公司重大事件 - 2023年1月公司启动组织重组计划，削减约5%的员工总数，在截至2023年3月31日的三个月内产生约970万美元费用[28][65] - 2023年2月15日公司与Bavarian Nordic达成协议出售旅行健康业务，预计约280名员工将加入该公司，交易预计在2023年第二季度完成[26][27] - 截至2023年3月31日，待售资产总计2.25亿美元，待售负债总计370万美元[27] - 2021年4月，公司因病毒疫苗原料药批次问题，暂时停止在巴尔的摩湾景工厂为强生生产新冠疫苗原料药；2022年2月，FDA检查公司卡姆登工厂并发出483表格，8月发出警告信[130] - 2022年11月，公司特定批次的RSDL套件因泄漏问题被召回[158] - 公司于2022年9月完成从Chimerix公司收购brincidofovir的全球独家权利，包括TEMBEXA®及相关资产[185] - 公司拟以2.7亿美元现金将旅行健康业务出售给Bavarian Nordic，另可能获得最高8000万美元的里程碑付款和最高3000万美元的销售里程碑付款，交易预计2023年第二季度完成[187] 公司面临风险 - 公司面临政府合同风险，如美国政府对AV7909、BioThrax、ACAM2000疫苗和TEMBEXA®采购需求或资金大幅减少，将对业务、财务状况、经营成果和现金流产生重大不利影响[124] - 公司面临制造风险，如无法维持制造设施的质量和制造合规性、开发和/或制造设施受到破坏等，可能影响产品制造和合同开发生产组织（CDMO）服务交付[109] - 公司面临产品开发和商业化风险，如临床试验成本高、耗时长且结果不确定，可能无法利用最有前景或利润的产品候选药物[110] - 公司面临监管和合规风险，如未能遵守政府合同相关法律法规、产品批准和持续监管条件限制等，可能导致重大处罚[111] - 公司面临竞争和政治风险，如制药产品开发和商业化面临竞争，NARCAN鼻喷雾剂在美国和加拿大面临品牌和仿制药竞争[112] - 公司面临财务风险，如能否维持足够运营现金流偿还巨额债务、能否获得额外资金和筹集资本、能否遵守信贷协议契约并在2023年10月到期前对高级担保信贷工具进行再融资[119] - 公司与美国卫生与公众服务部和国防部的当前采购合同通常为固定价格合同，若实际成本超估算，可能无法获得足够回报或亏损，影响经营业绩和净收入[128] - 政府合同包含诸多不利条款，如美国政府有权单方面终止或修改合同等，可能对公司业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响[128] - 公司制造设施若无法保持合规、受到破坏或中断，会影响产品制造和服务交付，导致收入减少，损害业务、财务状况、经营业绩和现金流[130] - 公司多数产品和候选产品为生物制品，制造复杂，过程中出现偏差可能导致批次失败、停产、召回等后果，还可能增加成本[131] - 公司为CDMO客户开发的候选产品可能不安全或无效，即便安全有效，也可能无法足量生产，此前新冠候选产品制造困难和合作协议终止已造成声誉和财务损失[134] - 公司的增长依赖候选产品的开发和商业化，若无法商业化或出现延迟、成本超预期，业务将受重大不利影响[134] - 候选产品的商业成功取决于成功开发、获得营销批准、建立商业制造流程等多个因素[135] - 候选产品的临床试验昂贵、耗时且结果不确定，若无法获得监管批准，将对公司财务资源和业务产生不利影响[136] - 公司运营涉及危险材料，需遵守多项法规，违规可能面临巨额罚款和责任，相关成本或责任可能无法完全由保险覆盖，影响业务和财务状况[133] - 临床前测试、临床试验或动物功效研究可能出现不可预见事件或问题，导致产品候选药物获批延迟或受阻[137] - 部分MCM产品

公司业务组合与收购 - 公司拥有13种产品的产品组合，为政府和商业客户提供服务，还有产品候选药物AV7909[272] - 2022年公司从Chimerix收购了brincidofovir的全球独家权利，包括TEMBEXA及其他相关资产[277] 公司组织与业务交易 - 2023年组织重组计划将削减约5%的员工，预计产生900万至1100万美元费用，完全实施后预计年化节省超6000万美元[278][279] - 公司与Bavarian Nordic达成协议，以2.7亿美元出售旅行健康业务，可能获得最高8000万美元里程碑付款和最高3000万美元销售里程碑付款，约280名员工将加入Bavarian Nordic，交易预计2023年第二季度完成[279] - 2023年组织重组计划将使公司员工减少约5%，预计全面实施后每年节省超6000万美元[301] 财务数据关键指标变化 - 所得税 - 2022年所得税费用总计210万美元，2022年有效税率每变动1%，所得税费用将变动约220万美元[282] - 2022年所得税拨备降至210万美元，较2021年减少8140万美元，有效税率降至 -1%，主要因税前收入下降和不可扣除费用增加[289] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2022年总营收降至11亿美元，较2021年减少6.718亿美元，降幅37%，主要因服务、合同与赠款及产品收入减少[283][284] 财务数据关键指标变化 - 毛利率 - 2022年综合毛利率降至36%，较2021年减少19%，主要因服务和产品部门毛利率分别减少4.154亿美元和9980万美元[284] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2022年研发费用降至1.93亿美元，较2021年减少4100万美元，主要因2021年合同资产非现金冲销及新冠治疗产品支出减少[285] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2022年销售、一般和行政费用降至3.403亿美元，较2021年减少810万美元，但占总营收百分比升至30.4%，增加10.9%[285] 财务数据关键指标变化 - 无形资产摊销 - 2022年无形资产摊销增至5990万美元，较2021年增加140万美元，主要因收购TEMBEXA全球权利[286] 财务数据关键指标变化 - 商誉减值 - 2022年商誉减值降至670万美元，较2021年减少3500万美元，因2022年非现金减值费用减少[287] 财务数据关键指标变化 - 其他收入（费用）净额 - 2022年其他收入（费用）净额降至4900万美元，较2021年减少1080万美元，因税务赔偿应收款冲销和外币未实现损失[288] 各条业务线数据关键指标变化 - 产品部门 - 2022年产品部门营收降至9.662亿美元，较2021年减少5770万美元，降幅6%，产品毛利率降至56%，减少7%[290][293] 各条业务线数据关键指标变化 - 服务部门 - 2022年服务部门营收降至1.133亿美元，较2021年减少5.213亿美元，降幅82%，服务毛利率降至 -138%[295] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物、借款、净营运资金 - 2022年末现金及现金等价物为6.426亿美元，较2021年的5.761亿美元增长12%[300] - 2022年末总借款为14.058亿美元，较2021年的8.41亿美元增长67%[300] - 2022年末净营运资金为 - 0.192亿美元，较2021年的8.983亿美元下降102%[300] 财务数据关键指标变化 - 经营、投资、融资活动净现金 - 2022年经营活动净现金使用量为3410万美元，2021年为提供3.211亿美元，减少3.552亿美元[302] - 2022年投资活动净现金使用量为3.813亿美元，2021年为2.25亿美元，增加1.563亿美元[303] - 2022年融资活动净现金提供量为4.812亿美元，2021年为使用1.41亿美元，增加6.222亿美元[303] 财务数据关键指标变化 - 债务情况 - 截至2022年12月31日，公司有14亿美元固定和浮动利率债务，其中9.573亿美元需在12个月内偿还[304] - 截至2022年12月31日，循环信贷额度未使用容量为70万美元，2021年为5.977亿美元[306] - 截至2022年12月31日，公司固定租赁付款义务为2350万美元，其中650万美元需在12个月内支付；不可撤销采购承诺为1.328亿美元，预计1.257亿美元需在12个月内支付[306] 公司风险与管理 - 公司面临利率和外汇市场风险[311] - 公司债务有固定和浮动利率两种，浮动利率债务利息基于欧元货币利率加适用利差[312] - 公司通过利率互换等衍生品工具管理可变债务利率变化的影响[312] - 未通过利率互换安排对冲的债务，利率上升会增加相关利息支付[312] - 假设2022年12月31日欧元货币利率提高1个百分点，公司每年利息费用将增加约610万美元[312] - 公司在全球面临外汇汇率波动风险，主要涉及欧元、加元、瑞郎和英镑[313] - 公司主要通过外汇套期交易或在当地产生运营费用来管理外汇汇率风险[313] - 公司目前未对冲所有外汇敞口，汇率变动可能对经营业绩产生不利或有利影响[313]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总营收3.31亿美元，较上年减少，主要因关键特许经营产品销售下降、CDMO服务收入大幅减少以及合同和赠款收入降低 [97] - 2022年全年总营收11亿美元，低于上一年，但符合先前指引 [84] - 2022年第四季度调整后净亏损1500万美元，调整后EBITDA为正3400万美元；全年调整后毛利润为负1.56亿美元，较上一年大幅下降 [86][97] - 2022年第四季度末现金为6.43亿美元，净债务头寸为7.71亿美元；全年运营现金流为负，资本支出为1.16亿美元，较上一年减少超1亿美元 [87][88] - 2023年全年总营收指引为11 - 12亿美元，调整后净亏损3000 - 8000万美元，调整后EBITDA为7500 - 1.25亿美元，调整后毛利率为41% - 44% [89] - 2023年第一季度营收展望为1.3 - 1.5亿美元 [91] 各条业务线数据和关键指标变化 产品业务 - 2022年第四季度产品业务营收3.06亿美元，较上年减少，调整后毛利润为1.9亿美元，占比62%，均较上年下降 [102] - 2022年全年产品业务营收9.66亿美元，较上年略有下降，调整后毛利润为5.96亿美元，占比62%，均略有下降 [104] - 2023年炭疽医疗对策产品销售指引为2.6 - 2.8亿美元，纳曲酮鼻喷雾剂销售指引为2.9 - 3.1亿美元，天花医疗对策产品销售指引为2.35 - 2.55亿美元，其他产品销售指引为1.65 - 1.85亿美元 [89] 服务业务 - 2022年第四季度服务业务营收1800万美元，较上年显著减少，调整后毛利润为负3400万美元，较上年下降 [84] - 2022年全年服务业务营收1.13亿美元，较上年显著减少 [105] - 2023年CDMO服务收入指引为1.15 - 1.35亿美元 [89] 各个市场数据和关键指标变化 - 纳曲酮鼻喷雾剂在美国公共利益市场有持续需求，公司预计在非处方药市场推出后，仍能保持该市场份额，并重新竞争零售市场份额 [117][128] - 公司预计政府对炭疽、天花等医疗对策产品将持续采购和交付 [108] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司优先发展基础产品业务，包括医疗对策产品组合和让纳曲酮鼻喷雾剂更易获取；加强质量和合规文化，提升制造能力；进行资本结构和支出决策，管理资产负债表以重组和延长债务义务 [54][55][56] - 出售旅行健康业务给巴伐利亚北欧公司，预计交易完成后将产生约2.7亿美元现金，并可能获得1.1亿美元基于销售和开发的里程碑付款 [72] - 公司认为纳曲酮的品牌知名度、认可度和品牌价值较强，有助于在非处方药市场竞争，同时在公共利益市场有成熟系统和客户关系，能保持竞争力 [128][132] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对纳曲酮鼻喷雾剂获得FDA非处方药批准并在夏季推出持乐观态度，预计将对营收有积极贡献 [58][76] - 公司认为随着战略举措推进，未来将实现营收增长和盈利能力提升，但这些行动的全部效益不会立即显现 [78][79] - 公司预计2023年营收和利润将更多集中在下半年 [91] 其他重要信息 - 公司在2023年1月宣布组织变革和其他成本削减举措，预计全面实施后每年可节省超6000万美元 [56] - 公司与美国国防部签订3.8亿美元供应RSDL套件的采购合同，预计交付与往年一致，并考虑了国防部的额外供应需求 [74] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2023年纳曲酮鼻喷雾剂营收指引中，非处方药市场的贡献有多少？ - 难以细分非处方药市场和处方药市场的营收贡献，公司的指引是基于产品可能的推出时间做出的假设 [112] 问题: 纳曲酮转为非处方药后，产品毛利率会如何变化？ - 总体而言，产品毛利率预计保持稳定，纳曲酮的情况会影响毛利率，但公司目前无法提供具体假设细节 [118] 问题: 纳曲酮非处方药市场的发展情况以及对公司2023年毛利率的影响？ - 纳曲酮非处方药有助于公司在零售市场更具竞争力，同时保持公共利益市场份额；整体毛利率是产品毛利率和服务毛利率的混合，预计服务毛利率今年会有所改善，但仍低于预期水平，长期来看服务毛利率对综合毛利率有积极影响 [128] 问题: 纳曲酮在非处方药市场为何不会受到仿制药压力，以及为何在公共利益市场未受到显著仿制药压力？ - 公司认为纳曲酮的品牌知名度、认可度和品牌价值较强；在公共利益市场，公司有成熟系统和客户关系，能及时、经济地交付产品 [128][132] 问题: 从2022年第四季度营收3.06亿美元到2023年第一季度1.3 - 1.5亿美元，背后的推动和拉动因素是什么？ - 公司业务交付具有季节性，历史上第一季度和上半年营收通常低于下半年，这是与美国政府签订的医疗对策产品交付性质决定的 [22] 问题: 公司债务到期的时间线和与债务人的沟通策略是怎样的？ - 公司正在与贷款方积极沟通延长信贷工具到期时间，贷款方已同意旅行健康业务出售并提供有限的契约合规豁免，公司会尽快完成此事并及时通报进展 [151] 问题: ACAM2000新合同的时间安排以及合同情况如何？ - 公司正在与美国卫生与公众服务部就ACAM2000的下一次采购进行积极对话，无法推测讨论何时结束或达成采购承诺或合同 [123][141] 问题: AV7909从两剂改为三剂对营收有何影响？ - 美国政府一直在采购AV7909并放入战略国家储备，目前无法确定对营收的具体影响 [147] 问题: 旅行健康业务出售的估值情况如何？ - 公司与巴伐利亚北欧公司达成的交易总价值为3.8亿美元，其中2.7亿美元为 upfront 付款，另外1.1亿美元可能以基于开发里程碑和未来销售的里程碑付款形式支付 [33]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为2.409亿美元，较2021年12月31日的5.761亿美元减少58.18%[22] - 截至2022年9月30日，公司存货净额为5.463亿美元，较2021年12月31日的3.508亿美元增长55.73%[22] - 2022年前三季度公司总营收为7.902亿美元，较2021年同期的10.695亿美元下降26.12%[26] - 2022年前三季度公司总运营费用为8.978亿美元，较2021年同期的9.943亿美元下降9.71%[26] - 2022年前三季度公司运营亏损为1.076亿美元，而2021年同期运营收入为7520万美元[26] - 2022年前三季度公司净亏损为1.358亿美元，而2021年同期净利润为4160万美元[26] - 2022年前三季度公司基本每股净亏损为2.71美元，而2021年同期基本每股净利润为0.78美元[26] - 2022年前三季度公司综合亏损为1.249亿美元，而2021年同期综合收入为4380万美元[28] - 截至2022年9月30日，公司总资产为29.085亿美元，较2021年12月31日的29.59亿美元下降1.70%[22] - 截至2022年9月30日，公司总负债为14.592亿美元，较2021年12月31日的13.4亿美元增长8.90%[22] - 2022年前九个月净亏损1.358亿美元，2021年同期净利润4160万美元[33] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1.269亿美元，2021年同期为790万美元[33] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为3.359亿美元，2021年同期为1.783亿美元[33] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为1.281亿美元，2021年同期使用量为3100万美元[33] - 2022年前九个月现金、现金等价物和受限现金净减少3.353亿美元，2021年同期减少2.175亿美元[33] - 2022年9月30日现金、现金等价物和受限现金余额为2.41亿美元，2021年同期为4.04亿美元[33] - 2022年前九个月支付利息2670万美元，2021年同期为2730万美元[33] - 2022年前九个月支付所得税2390万美元，2021年同期为5760万美元[33] - 2022年9月30日股东权益总额为14.493亿美元，2021年同期为15.227亿美元[36] - 2022年9月30日，土地及改良物价值5.35亿美元，2021年12月31日为5.21亿美元[63] - 2022年9月30日，建筑物、建筑改良和租赁改良物价值32.19亿美元，2021年12月31日为26.97亿美元[63] - 2022年9月30日，家具和设备价值55.12亿美元，2021年12月31日为51.35亿美元[63] - 2022年前九个月，公司记录加速折旧1.27亿美元，反映与杨森制药制造服务协议相关部分资产使用寿命缩短[64] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司净存货总额分别为5.463亿美元和3.508亿美元，其中2022年9月30日包含资产收购带来的8480万美元存货[66] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，公司经营租赁成本分别为170万美元和170万美元；九个月分别为500万美元和520万美元[69] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司经营租赁使用权资产分别为2.05亿美元和2.83亿美元，总经营租赁负债分别为2.15亿美元和3亿美元[70] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司无形资产净值分别为7.227亿美元和6.046亿美元，2022年通过资产收购增加了1.547亿美元无形资产[73] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，公司无形资产摊销费用分别为1400万美元和1450万美元；九个月分别为4200万美元和4450万美元[73] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司商誉均为2.249亿美元，均包含4170万美元累计减值[74] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司按公允价值计量的资产分别为7570万美元和3.524亿美元，负债分别为780万美元和4330万美元[78] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司或有对价负债分别为780万美元和3720万美元，其中当前部分分别为350万美元和3270万美元[79] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司3.875%高级无担保票据的公允价值分别为2.999亿美元和4.333亿美元[83] - 2022年9月30日，利率互换资产公允价值为930万美元，2021年12月31日为 - 610万美元；2022年前九个月累计其他综合损失重新分类至损益的损失为 - 190万美元，2021年9月30日为 - 430万美元[89][91] - 2022年9月30日总债务为10.623亿美元，2021年12月31日为8.496亿美元；非流动债务部分2022年9月30日为10.321亿美元，2021年12月31日为8.094亿美元[92] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，循环贷款余额分别为2.38亿美元和0 [92] - 2022年9月30日，与循环贷款相关的债务发行成本分类为其他流动资产和其他资产的分别为410万美元和490万美元；2021年12月31日分别约为200万美元和160万美元[94] - 2022年第三季度总营收2.4亿美元，2021年同期为3.29亿美元；2022年前九个月总营收7.902亿美元，2021年同期为10.695亿美元[104] - 截至2022年9月30日，公司有1.31亿美元原材料库存未获扬森制药报销，另有约1360万美元计入其他资产[110] - 2022年第三和前九个月未确认租赁收入，2021年同期分别冲回8600万美元和确认8190万美元租赁收入[111] - 排除扬森协议相关未来金额，公司预计2022年剩余时间运营租赁收入020万美元，2023年510万美元，2024年90万美元，2025年90万美元，2025年后270万美元[112] - 截至2022年9月30日，公司未履行的未来合同价值约4.539亿美元，预计多数将在未来24个月确认[115] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司合同资产分别为3390万美元和2150万美元[116] - 截至2022年9月30日，合同负债为3030万美元，2021年12月31日为1640万美元；2022年9月30日和2021年12月31日，合同负债的流动部分分别为2480万美元和1170万美元[117] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应收账款净额分别为1.913亿美元和2.747亿美元，坏账准备分别为70万美元和320万美元[118] - 截至2022年9月30日和2021年，估计的年度有效税率分别为3%和24%；2022年第三和前九个月分别记录离散税收优惠1090万美元和1030万美元，2021年同期分别为170万美元和720万美元[121] - 截至2022年9月30日，公司因美国未来盈利能力估计降低，为递延所得税资产建立估值备抵，计提1920万美元[123] - 2022年第三季度净亏损7570万美元，2021年同期净亏损3270万美元；2022年前九个月净亏损1.358亿美元，2021年同期净利润4160万美元[124] - 2022年第三季度基本和摊薄后每股净亏损均为1.52美元，2021年同期均为0.61美元；2022年前九个月基本和摊薄后每股净亏损均为2.71美元，2021年同期分别为0.78美元和0.77美元[124] - 2022年第三季度和前九个月，反稀释股票奖励分别为330万股和260万股，2021年同期分别为140万股和60万股[127] - 截至2022年9月30日，公司已使用1.879亿美元回购440万股普通股，其中2022年前九个月使用7550万美元回购180万股[128] - 2022年前九个月，公司授予购买70万股普通股的股票期权和150万股受限及绩效股票单位[129] - 2022年前九个月，公司股份支付总费用为3340万美元，2021年同期为3230万美元[129] - 截至2022年9月30日，累计其他综合损失净额为5200万美元，2021年同期为2.31亿美元[131] - 2022年第三季度，衍生工具和外币折算调整的税前调整总额为310万美元，税后为90万美元；2021年同期税前为160万美元，税后为 - 70万美元[134] - 2022年前九个月，衍生工具和外币折算调整的税前调整总额为1750万美元，税后为1090万美元；2021年同期税前为350万美元，税后为220万美元[136] - 2022年9月30日止三个月折旧费用总计2040万美元，2021年同期为1440万美元；2022年九个月折旧费用总计6550万美元，2021年同期为4650万美元[140] 业务收购相关 - 2022年第三季度，公司以2.38亿美元收购TEMBEXA全球独家权利，潜在里程碑付款最高达1.24亿美元，卖方还有资格获得最高1250万美元监管里程碑付款[46] - 卖方将获得美国TEMBEXA超过170万疗程治疗量未来毛利20%特许权使用费，美国以外地区获得TEMBEXA销售毛利15%特许权使用费[47] - 2022年第三季度，公司从Chimerix收购了布林西多福韦的全球独家权利，包括TEMBEXA和其他相关资产[158] 债务与信贷协议相关 - 截至2022年9月30日，循环贷款未偿还金额为2.38亿美元，2023年10月到期的定期贷款为3.713亿美元，公司持续经营能力存重大疑虑[51] - 2020年8月7日，公司完成发行4.5亿美元2028年到期的3.875%高级无抵押票据，多数净收益用于偿还循环信贷安排[95] - 2023年8月15日或之后，公司可按相关契约规定的赎回价格赎回2028年票据；2023年8月15日前，可按特定条件赎回，最多可用特定股权发行净现金收益赎回40% [96] - 修订后的信贷协议包括6亿美元的循环信贷安排和4.5亿美元的定期贷款安排，两者于2023年10月13日到期[99][102] - 循环信贷安排和定期贷款安排的借款利率根据公司综合净杠杆率，年利率为欧元货币利率加1.25% - 2.25%或基准利率加0.25% - 1.25% [99] - 公司需按季度支付定期贷款安排本金，前两年每年2.5%，第三年5%，剩余期限每年7.5%，到期支付全部未偿还本金，可无溢价或罚金提前还款[99] - 修订后的信贷协议要求季度呈现最低综合12个月滚动债务偿付覆盖率为2.50:1.00，最高综合净杠杆率为4.50:1.00（特定情况下可增至5.00:1.00）[103] 公司业务板块及产品情况 - 公司有13种产品，还有1个未获FDA批准但被美国政府特殊采购的产品候选[40] - 公司有两个可报告业务板块：产品板块和服务板块，公司根据收入和调整后毛利率评估板块表现[137] - 2022年9月30日止三个月，产品收入1.862亿美元，服务收入3640万美元，其他收入1740万美元，合计2.4亿美元；2021年同期产品收入2.705亿美元，服务收入4160万美元，其他收入1690万美元，合计3.29亿美元[140] - 2022年9月30日止九个月，产品收入6.605亿美元，服务收入9540万美元，其他收入3430万美元，合计7.902亿美元；2021年同期产品收入5.896亿美元，服务收入4.163亿美元，其他收入6360万美元，合计10.695亿美元[140] - 2022年9月30日止三个月，产品调整后毛利率为1.013亿美元，服务调整后毛利率为 - 2670万美元，合计7460万美元；2021年同期产品调整后毛利率为1.682亿美元，服务调整后毛利率为 - 7270万美元，合计9550万美元[140] - 2022年9月30日止九个月，产品调整后毛利率为4.061亿美元，服务调整后毛利率为 - 1.221亿美元，合计2.84亿美元；2021年同期产品调整后毛利率为3.552亿美元，服务调整后毛利率为1.087亿美元，合计4.639亿美元[140] - 公司产品组合有13种产品，为政府和商业客户销售，贡献大部分收入[153] - 公司产品收入来自销售疫苗、治疗药物和设备等产品，美国政府是MCM产品最大购买者，主要为国家战略储备采购[159] - 公司还

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收2.43亿美元，较上年减少，主要因新冠相关CDMO收入大幅降低，但产品销售收入显著增加抵消部分降幅 [39] - 关键盈利能力指标较上年下降，调整后EBITDA为负2900万美元，调整后净亏损4300万美元 [39] - 截至6月30日，总客户数量为70个，较上一季度减少1个；二季度新业务收入1600万美元，均来自现有客户且基本为非新冠业务 [48] - 产品部门收入2.37亿美元，较上年增加；调整后毛利率为1.48亿美元，即62%，均较上年增加 [49] - 服务部门收入为负200万美元，较上年大幅减少；调整后毛利率为负8100万美元，反映CDMO网络生产活动下降 [50] - 二季度末现金及可用循环信贷额度近6亿美元，净债务4.75亿美元，净杠杆率为1.3倍 [51] - 二季度运营现金流为负，资本支出3200万美元，回购约70万股，花费2300万美元；截至6月30日，累计花费1.88亿美元回购440万股 [52][53][54] - 2022年更新预测：总营收11.5 - 12.5亿美元；炭疽疫苗销售额2.8 - 3亿美元；鼻用纳洛酮产品销售额3 - 3.4亿美元；ACAM2000销售额2.25 - 2.5亿美元；其他产品销售及合同和赠款收入2.35 - 2.4亿美元；CDMO收入1.05 - 1.25亿美元；调整后净收入负1500万 - 正1000万美元；调整后EBITDA 8000万 - 1.21亿美元；毛利率41% - 45% [55] - 预计第三季度总营收2.3 - 2.7亿美元 [59] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗对策和政府产品业务 - 继续按现有18个月期权行使协议向美国政府供应炭疽疫苗，价值约4亿美元，FDA预计2023年4月完成审查 [16] - 预计美国政府本季度行使ACAM2000下一个合同选项，这是10年20亿美元采购合同的最新部分 [17] - 二季度炭疽疫苗销售额9600万美元，高于上年，因AV7909交付美国政府战略国家储备的时间因素 [40] - 二季度ACAM收入为零，预计今年大部分ACAM收入将在下半年实现 [42] 商业产品业务 - 鼻用纳洛酮产品销售受市场需求增加推动，但受美国零售市场份额下降部分抵消；二季度销售额1.02亿美元，略低于上年 [20][40] - 随着全球旅行恢复，重启Vivotif在北美和欧洲的销售，正在美国重新推出Vaxchora并在欧洲推出 [21] 合同开发和制造服务业务 - 二季度CDMO服务和租赁收入为负200万美元，远低于上年，主要因Janssen合同收入调整、Janssen和AstraZeneca收入减少、Camden工厂产能利用率有限以及租赁收入大幅下降 [43][44][45] - 预计CDMO业务恢复到疫情前增长轨迹，更新后的2022年预测中点收入为1.15亿美元，高于2019年的约8000万美元 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国零售市场，NARCAN品牌销售因去年四季度末仿制药推出而持续下降；公共利益市场，随着第二个仿制药进入，面临市场份额和定价压力，但NARCAN表现仍良好 [20][21][41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略愿景聚焦公共卫生威胁，医疗对策业务是战略基石，与美国政府关系稳固并拓展合作机会，也受美国以外政府和组织关注 [10][11] - 应对阿片类药物过量流行，专注提高鼻用纳洛酮的认知度和可及性 [12][20] - CDMO业务回归疫情前专注分子和市场的服务模式，包括结束大部分新冠相关工作、运营产能扩张投资、加强质量和合规 [13][22][23] - 推进产品管线，如AV7909的BLA受理审查、基孔肯雅热疫苗候选药物3期试验、通用流感疫苗候选药物和氰化物中毒治疗产品候选药物1期试验启动 [14] - 加强质量和合规文化，对所有工厂进行相关投资和改进 [15][26] - 持续评估潜在并购和合作机会，以补充核心业务 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情、乌克兰战争、猴痘公共卫生紧急情况和阿片类药物过量流行凸显全危害应对方法和公私合作伙伴关系的重要性 [9] - 对公司长期成功持乐观态度，核心业务强劲、注重质量和合规以及产品管线和合作机会带来增长潜力 [29] - 核心医疗对策和商业产品业务有机会，CDMO业务长期有潜力，研发项目持续推进 [60] 其他重要信息 - 7月15日，Sujata Dayal被任命为公司董事，其在医疗合规、法律和监管监督方面经验丰富 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明NARCAN在公共利益市场的价格动态、影响范围及Teva拟议和解协议的潜在影响 - 随着两个仿制药进入，市场出现预期的定价压力，公司正与仿制药竞争市场份额和定价，但NARCAN在公共利益市场表现良好 [64][65] - 目前难以确定Teva拟议和解协议的影响，部分州可能选择现金支付；尽管有挑战，公司对NARCAN业务表现有信心并提高了2022年营收指引 [67][68] 问题2: Camden工厂的FDA反馈、CDMO业务新基线及达到时间、ACAM指导上调原因 - 2月FDA检查有483报告和少量观察意见，尚未收到机构检查报告，预计未来30天收到；公司正积极加强质量和合规 [70][71] - CDMO业务增长机会与2019年底战略规划时相似，预计未来12 - 18个月有效利用资产实现增长；更新后的CDMO指引显示已在向基线努力 [72][75][76] - ACAM指导上调是因为常规选项行使下的预计交付以及国际销售 [77] 问题3: Chimerix和TEMBEXA的BARDA合同推迟原因及ACAM2000国际销售情况 - HSR程序等待期已过，BARDA和Chimerix可敲定采购协议，不应过度解读合同授予延迟，各方有动力推进交易 [80][81] - ACAM2000国际销售是与盟国政府和组织持续沟通的结果，符合公司多年来的业务流程 [83][84] 问题4: 鼻用喷雾细分市场仿制药份额情况及鼻用产品销售指引更新和销售节奏 - 仿制药占据零售市场大部分份额，第二个仿制药进入公共利益市场有一定影响，但公司对NARCAN在该市场保持份额有信心 [86][87] - 鼻用纳洛酮产品指引范围上调，中点增加约4500万美元营收，反映市场需求；未透露剩余年份销售节奏细节，仅提供了第三季度总营收预测 [90][91]

公司产品与业务构成 - 公司有11种产品构成主要收入来源，产品组合涵盖疫苗、疗法和设备等[147] - 美国政府是公司MCM产品最大采购方，主要通过长期固定价格采购合同购买产品用于国家战略储备[149] - 公司的纳洛酮鼻喷雾剂、伤寒活疫苗和霍乱活疫苗等产品通过批发商、经销商等渠道商业销售[149] - 公司服务收入包括药物物质制造、药物产品制造和包装、开发服务等“从分子到市场”的CDMO服务[149] - 公司负责Ebanga™在美国和加拿大的制造、销售和分销，Ridgeback Bio担任其全球准入合作伙伴[149] - 公司授权山德士公司分销通用纳洛酮鼻喷雾剂[149] 公司业务交易与合作 - 公司于2022年5月15日与Chimerix公司达成资产购买协议，将收购其对布林西多福韦的全球独家权利，交易预计在2022年第三季度完成[149] 公司业务收入与成本特点 - 公司产品销售收入和CDMO服务收入因生产和交付时间、制造服务执行时间以及产品和服务组合性质而季度波动[149] - 公司产品销售成本基于报告期内单位平均制造成本确定，包括固定和可变成本[149] - 公司收到美国政府和其他非政府组织的合同和赠款资金，用于开展研究和开发活动[149] 各业务线收入关键指标变化 - 产品销售净额方面，2022年Q2为2372亿美元，较2021年同期的1812亿美元增长31%；2022年上半年为4743亿美元，较2021年同期的3191亿美元增长49%[155] - 合同开发和制造业务，2022年Q2为 - 18亿美元，较2021年同期的1909亿美元下降；2022年上半年为59亿美元，较2021年同期的3747亿美元下降84%[155] - 合同和赠款收入，2022年Q2为73亿美元，较2021年同期的254亿美元下降71%；2022年上半年为169亿美元，较2021年同期的467亿美元下降64%[155] - CDMO服务收入在2022年第二季度和上半年分别减少1.009亿美元和1.167亿美元，主要因扬森合同暂停和阿斯利康合同无活动[164] - CDMO租赁收入在2022年第二季度和上半年分别减少7040万美元和1.679亿美元，与BARDA合作结束及扬森合同租赁收入减少有关[167] 公司财务关键指标变化 - 总收入2022年Q2为2427亿美元，较2021年同期的3975亿美元下降39%；2022年上半年为5502亿美元，较2021年同期的7405亿美元下降26%[155] - 产品销售成本2022年Q2为91亿美元，较2021年同期的812亿美元增长12%；2022年上半年为1713亿美元，较2021年同期的1338亿美元增长28%[155] - 合同开发和制造成本2022年Q2为788亿美元，较2021年同期的1466亿美元下降46%；2022年上半年为1544亿美元，较2021年同期的1933亿美元下降20%[155] - 研发费用2022年Q2为498亿美元，较2021年同期的489亿美元增长2%；2022年上半年为962亿美元，较2021年同期的1014亿美元下降5%[155] - 销售、一般和行政费用2022年Q2为811亿美元，较2021年同期的912亿美元下降11%；2022年上半年为1659亿美元，较2021年同期的1721亿美元下降4%[155] - 无形资产摊销2022年Q2为14亿美元，较2021年同期的151亿美元下降7%；2022年上半年为28亿美元，较2021年同期的30亿美元下降7%[155] - 净收入（亏损）2022年Q2为 - 564亿美元，较2021年同期的46亿美元下降；2022年上半年为 - 601亿美元，较2021年同期的743亿美元下降[155] - 2022年第二季度和上半年所得税费用减少，主要因税前净亏损增加，2022年和2021年估计有效年税率分别为29%和26%[182] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为3.581亿美元，较2021年12月31日的5.761亿美元减少38%[183] - 截至2022年6月30日，公司总借款为8.252亿美元，较2021年12月31日的8.41亿美元减少2%[183] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为5290万美元，2021年为2460万美元，增加2830万美元[187] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为6430万美元，2021年为1.231亿美元，减少因基础设施投资减少[191] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为1.012亿美元，2021年为2600万美元，增加因股票回购增加[193] 公司毛利率变化情况 - 产品销售成本在2022年第二季度和上半年增加，产品部门毛利率增加因产品收入组合有利[170] - CDMO成本在2022年第二季度和上半年减少，服务部门毛利率下降受BARDA租赁结束影响[172] 公司循环信贷额度情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，循环信贷额度总容量均为600.0美元，未使用容量分别为598.7美元和597.7美元，对应未结清信用证分别为1.3美元和2.3美元[201] 公司利率与外汇风险情况 - 假设2022年6月30日欧元货币利率假设性提高1个百分点，公司每年利息费用将增加约0.3百万美元[206] - 公司存在利率和外汇市场风险，因现金及现金等价物短期到期，市场利率上升对投资实现价值影响不大[205] - 公司有固定和浮动利率混合的债务，通过衍生利率互换安排管理可变债务利率变化影响，未对冲债务的利率上升会增加利息支付[206] - 公司在全球面临外汇汇率波动风险，主要涉及欧元、加元、瑞士法郎和英镑，通过外汇套期交易或在当地产生运营费用管理风险，但未对冲所有外汇敞口[207] 公司融资风险情况 - 发行股权证券融资可能导致股东股权被稀释；公开或银行债务融资可能包含限制公司行动的契约条款；与第三方合作和许可安排融资可能需放弃技术或产品候选权利[199] - 经济状况不佳可能使公司难以获得融资，若融资不可用或丧失，公司业务、经营成果、财务状况和现金流将受不利影响[200]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收3.08亿美元，较上年同期下降，但处于指引高端，主要因产品收入类别全面增长，被较低的CDMO销售、合同和赠款收入抵消 [30] - 调整后EBITDA为3600万美元，调整后收入为900万美元，较上年同期下降 [30] - 炭疽疫苗销售额为1.04亿美元，高于上年，因AV7909交付美国政府战略国家储备的时间因素 [31] - ACAM2000销售额为1400万美元，反映向非美国政府客户的交付，以防范天花威胁 [31] - 鼻内纳洛酮产品销售额为9300万美元，高于上年，包括品牌NARCAN向美国公共利益和加拿大客户的强劲单位销售，以及授权仿制药的贡献 [31] - 其他产品销售额为2600万美元，显著高于上年，主要因向美国政府的交付 [32] - 合并CDMO服务和租赁收入为6100万美元，显著低于上年，主要因Bayview工厂维护和改造工作减少生产活动，以及与BARDA公私合营项目完成 [32][33] - 产品销售成本为8000万美元，高于上年，因产品销售增加 [34] - CDMO成本为7600万美元，高于上年，因Bayview工厂质量职能专业服务以及Camden和Winnipeg工厂生产活动增加 [34] - R&D费用为4600万美元，低于上年，主要因COVID - 19治疗产品候选开发成本下降，被CHIKV 3期研究成本增加抵消 [35] - SG&A支出为8500万美元，略高于上年，因业务运营扩张的专业服务和营销成本增加，以及维护公司声誉的成本 [35] - 第一季度末现金为4.36亿美元，可用循环信贷额度近6亿美元，净债务头寸为4.05亿美元，净杠杆率低于1倍 [40] - 第一季度资本支出为3200万美元，用于支持多元化产品和服务业务线的能力和产能扩张 [40] - 第一季度以5200万美元回购约110万股，累计已花费1.65亿美元回购380万股 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 产品业务线 - 产品业务线收入为2.37亿美元，较上年同期增加，调整后毛利率为1.57亿美元，占产品收入的66%，均高于上年，反映销量增加和产品组合的影响 [39] CDMO业务线 - 截至3月31日，总客户数量为71个，较上一季度增加1个，第一季度获得3400万美元新业务，主要来自现有客户，目标是非COVID分子 [36] - CDMO服务和租赁收入为6100万美元，显著低于上年，主要因Bayview工厂维护和改造工作减少生产活动，以及与BARDA公私合营项目完成 [32][33] - 调整后毛利率为负5000万美元，反映Bayview工厂收入下降，原因包括与BARDA合作结束、生产活动暂停改进和修改、专业服务成本增加 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略愿景是通过选择和投资公共卫生威胁市场来谨慎发展业务，目标是到2030年保护和改善10亿人的生活 [8][9] - 继续推进研发管线，上周完成新炭疽疫苗候选产品AV7909的BLA提交，预计60天内收到FDA确认，优先审查约需6个月，标准审查最多10个月；成功招募单剂量基孔肯雅病毒VLP疫苗候选产品的3期临床试验参与者；启动SIAN（潜在鼻内氰化物中毒治疗药物）的1期研究 [11][12] - 评估国际市场机会，作为2024年战略计划的一部分 [14] - 对Bayview工厂进行改造和升级，预计今年第三季度完成，以提高生产病毒和非病毒产品的能力，加强其对内外客户的服务 [19] - 因强生暂停COVID - 19疫苗销售指引，公司暂时暂停CDMO特定指引以及总营收、调整后净收入、调整后EBITDA和毛利率指引，暂停提供第二季度营收指引，但产品业务线收入假设不变，重申炭疽疫苗、ACAM2000、鼻内纳洛酮产品及其他产品加合同和赠款的指引，约占之前总营收范围的四分之三，中点约为10亿美元 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司的重新基线年，业务从过去两年与COVID相关工作的高需求向2019年底设想的长期轨迹过渡 [24] - 第一季度产品业务表现稳定，产品收入和毛利率同比增加，但服务业务面临短期挑战，预计服务毛利率未来将改善 [25][26] - 尽管市场动态变化，公司将继续为现有患者和客户服务，推进研发管线，寻找新机会保护和改善生命 [23] - 对CDMO业务的长期潜力持乐观态度，因其产能和能力具有显著机会 [41] 其他重要信息 - 公司创始人Fuad El - Hibri上周六去世，其创业精神和大胆愿景是公司使命的基础 [20] - 4月1日，Zsolt Harsanyi被任命为董事会主席，Keith Katkin被任命为新独立董事 [21] - 公司近期聘请三位行业专家担任关键领导职位，包括全球质量和道德合规执行副总裁Coleen Glessner、首席道德和合规官Joe Philipose、CDMO业务单元高级副总裁兼负责人Bill Hartzel [21][22] - 公司向乌克兰卫生部捐赠200瓶肉毒杆菌抗毒素，目前正在评估其他请求和订单 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 强生最后一次付款时间，是否有合同金额存在争议，以及今年CDMO业务是否会从强生合同确认收入 - 公司表示合同仍有效，不评论强生最后付款时间或未来项目和付款，与强生就其疫苗长期需求保持对话，强生应收账款无问题，但目前无法具体评论CDMO业务的收入确认 [44][46][47][48] 问题2: NARCAN在公共利益领域的仿制药份额，以及2022年剩余时间的销售节奏；如果强生终止合同，公司的经济情况 - 公司称NARCAN本季度收入表现良好，仿制药占据零售市场大部分份额，NARCAN在公共利益领域保持合理份额；不推测强生终止合同的结果，将继续作为强生的可靠合作伙伴，加强其供应链 [51][52][53][54] - 公司强调鼻内纳洛酮市场动态，将继续关注条件，坚持全年指引，但季度分布需持续监测 [56] 问题3: 3月季度CDMO收入中COVID与非COVID收入的组合 - 公司表示不披露CDMO收入中COVID和非COVID的细分，此前称至少一半CDMO指引与非COVID和非Bayview相关，目前不会改变政策 [57][58] 问题4: 截至12月31日的CDMO积压订单中强生的占比，以及考虑恢复不包括强生的指引的时间 - 公司称之前8.37亿美元的积压订单中相当一部分与强生相关，强生商业供应协议前两年价值约4.8亿美元，每年约2.4亿美元；恢复不包括强生的指引取决于对在Bayview为强生COVID - 19疫苗工作的明确理解，希望在未来一个季度左右解决，但无法推测具体时间 [61][63]