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Emergent BioSolutions(EBS)
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Emergent BioSolutions Reinforces Commitment to Opioid Emergency Preparedness Efforts in Canada Through Multi-Year Contract with Ontario Ministry of Health
Globenewswire· 2025-05-02 05:07
文章核心观点 - Emergent BioSolutions与安大略省卫生部达成价值约6500万美元的三年协议,为安大略纳洛酮计划供应NARCAN鼻喷雾剂,以应对阿片类药物中毒问题 [1] 协议相关 - Emergent BioSolutions宣布与安大略省卫生部达成价值约6500万美元的最长三年协议,为安大略纳洛酮计划供应NARCAN鼻喷雾剂 [1] - 自2018年起,公司就支持安大略省卫生部在全省提供NARCAN鼻喷雾剂 [1] - 作为合同一部分,公司将通过社区组织向阿片类药物过量风险人群及其亲友分发NARCAN鼻喷雾剂 [3] 行业现状 - 2025年1 - 3月,安大略省有653起疑似药物相关死亡事件,平均每天7人死亡,但较去年同期过量死亡人数下降30% [2] - 阿片类药物中毒仍是重大威胁,增加救命药物如NARCAN鼻喷雾剂的可及性至关重要 [2] 各方表态 - 公司高级副总裁兼产品业务主管Paul Williams称协议是公司应对加拿大阿片类药物中毒死亡承诺的重要一步 [3] - 安大略省副省长兼卫生部长Sylvia Jones表示政府帮助更多人获得所需治疗和支持,很高兴继续与公司合作 [4] 产品信息 NARCAN鼻喷雾剂 - 是纯阿片类拮抗剂,用于紧急逆转已知或疑似阿片类药物过量,非专业医疗护理替代品,怀疑过量应先拨打911 [5] KLOXXADO鼻喷雾剂 - 用于成人治疗阿片类药物过量,可逆转过量影响直至医疗救助到来 [7] - 禁忌为对盐酸纳洛酮或其他成分过敏者禁用 [7] - 副作用包括婴儿可能出现癫痫、哭闹和反射亢进,部分人逆转过量后可能变得激进 [8] - 临床研究中,47名健康成人志愿者单剂量使用后,部分出现腹痛、头晕等副作用 [9] - 孕妇使用可能对自身和胎儿造成困扰,哺乳期使用情况未知 [10] - 不能用于儿科,婴儿使用可能有额外戒断症状,需立即就医 [11] - 每支仅含1剂药物,不可重复使用,按说明书使用 [13] - 室温15°C - 30°C储存,不可冷冻,冷冻后室温放置15分钟可使用 [14] 公司介绍 - Emergent BioSolutions使命是保护和拯救生命,25年来为公共卫生提供防护和救命解决方案 [17]
Emergent BioSolutions Announces Stock Repurchase Program
Globenewswire· 2025-03-31 20:00
文章核心观点 公司董事会授权在2026年3月27日或之前回购至多5000万美元的公司普通股,体现对公司战略、前景和现金生成的信心,为股东创造长期价值 [1][2] 公司股票回购计划 - 董事会授权在2026年3月27日或之前回购至多5000万美元公司普通股 [1] - 回购可在公开市场或私下协商交易中进行,时机和数量由公司管理层根据市场条件等因素决定,计划可随时暂停或终止 [2] 公司基本情况 - 截至2024年12月31日,公司约有5430万股流通普通股 [3] - 公司使命是保护和拯救生命,25年来为公共卫生防护提供针对多种健康威胁的解决方案 [4] 联系方式 - 投资者联系:执行副总裁兼首席财务官Richard S. Lindahl,邮箱lindahlr@ebsi.com [7] - 媒体联系:通讯副总裁Assal Hellmer,邮箱mediarelations@ebsi.com [7]
Emergent BioSolutions New Hire Equity Grant Under NYSE Rule 303A.08
Newsfilter· 2025-03-21 04:30
文章核心观点 新兴生物解决方案公司宣布根据2023年激励计划向新员工授予股权奖励 [1] 公司动态 - 公司薪酬委员会根据2023年激励计划向新员工授予股权奖励 [1] - 员工将获得代表72,882股新兴普通股的限制性股票单位和股票期权奖励,股权奖励将于2026年3月15日完全归属,前提是员工在归属日期前持续服务 [2] 公司介绍 - 公司使命是保护和拯救生命,25年来一直致力于为负责保护公众健康的人员做准备,为天花、猴痘等健康威胁提供防护和救生解决方案 [3] 联系方式 - 投资者联系人为执行副总裁兼首席财务官Richard S. Lindahl,邮箱为lindahlr@ebsi.com [4] - 媒体联系人为传播副总裁Assal Hellmer,邮箱为mediarelations@ebsi.com [4]
Hikma announces Health Canada approval of KLOXXADO® (naloxone HCl) Nasal Spray 8 mg
Globenewswire· 2025-03-20 20:06
文章核心观点 - 海克玛制药公司的KLOXXADO鼻喷雾剂获加拿大卫生部批准用于治疗成人已知或疑似阿片类药物过量 ,将由Emergent BioSolutions负责在加拿大的销售和营销 ,有望增加鼻内纳洛酮的可及性并对抗阿片类药物过量中毒 [1][3] 产品信息 - KLOXXADO鼻喷雾剂每喷含8毫克盐酸纳洛酮 ,用于逆转阿片类药物过量的影响 [2] - KLOXXADO适用于治疗成人已知或疑似阿片类药物过量 ,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制 ,但不能替代紧急医疗护理 [7] 公司合作 - 海克玛与Emergent达成为期六年的商业协议 ,Emergent负责KLOXXADO鼻喷雾剂在北美的所有产品销售和营销 ,海克玛继续在俄亥俄州哥伦布的制造工厂生产该产品并提供给Emergent [3] 市场情况 - 2023年加拿大每天有22人死于阿片类药物过量 ,加拿大卫生部数据显示过量死亡人数连续三年下降 ,扩大纳洛酮分发是可能的因素之一 [4] - NARCAN鼻喷雾剂多年来是加拿大减少阿片类药物中毒的重要4毫克纳洛酮选择 ,KLOXXADO 8毫克鼻喷雾剂可能对选择更高剂量纳洛酮的人有益 [4] 公司介绍 - 海克玛制药是一家跨国仿制药公司 ,总部位于英国 ,在北美 、中东 、北非和欧洲有业务 ,拥有9100名员工 ,致力于为全球数百万人提供优质药物 [9] - Emergent BioSolutions的使命是保护和拯救生命 ,25多年来一直为保护公共卫生的人员做准备 ,提供针对多种健康威胁的解决方案 [10] 产品使用及注意事项 - 禁忌为对盐酸纳洛酮或KLOXXADO其他成分过敏者禁用 [12] - 出现阿片类药物过量迹象应立即使用KLOXXADO ,使用后症状可能复发 ,需在2 - 3分钟后用新装置在另一鼻孔给药 ,并始终寻求紧急医疗帮助 [12] - 副作用包括婴儿可能出现癫痫发作 、哭闹增多和反射亢进 ,部分人突然逆转阿片类药物过量后可能变得具有攻击性 ,临床研究中部分健康成人志愿者出现腹痛 、虚弱等症状 [13][14] - 孕妇使用可能对自身和胎儿造成困扰 ,哺乳期妇女使用时不确定药物是否会进入母乳 ,若主要关注婴儿过量风险 ,需考虑其他含纳洛酮产品是否更合适 [15][16] - 每支KLOXXADO鼻喷雾剂仅含1剂药物 ,不可重复使用 ,使用前勿尝试启动或试喷 ,需阅读使用说明 [17] - 应在室温59°F - 86°F(15°C - 30°C)下储存 ,不可冷冻 ,冷冻后可在室温放置15分钟解冻后使用 ,使用前保持在盒内 ,避光 ,在保质期前更换 ,放在儿童接触不到的地方 [18][20] - KLOXXADO可能导致突然和严重的阿片类药物戒断症状 ,不适用于儿科使用 ,使用前需告知医生所有医疗状况和正在服用的药物 [19] 其他产品信息 - NARCAN鼻喷雾剂是一种纯阿片类拮抗剂 ,用于紧急逆转已知或疑似阿片类药物过量 ,非医疗专业人员可使用 ,但不能替代专业医疗护理 ,怀疑阿片类药物过量时应先拨打911 ,并阅读标签和遵循使用说明 [21][22]
Emergent BioSolutions Finalizes Sale of Baltimore-Bayview Manufacturing Site to Syngene International
Globenewswire· 2025-03-20 04:30
文章核心观点 - 2025年3月19日,Emergent BioSolutions宣布完成向Syngene International出售其巴尔的摩 - 湾景药物原料制造工厂的交易,交易完成时获得约3650万美元,交易后公司可精简运营并保持未来产品需求的灵活性 [1][3] 交易详情 - 公司完成向Syngene International出售巴尔的摩 - 湾景药物原料制造工厂,交易完成时获得约3650万美元,后续还会有常规的交易后调整 [1] - Syngene收购该工厂相关资产和设备,公司保留与Syngene合作在该工厂获得制造服务和产能的权利,用于未来增长和疫情应对生产 [2] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官Joe Papa称该交易可精简运营,在公司多年转型中,公司有能力执行扭亏为盈计划并推动可持续长期增长 [3] 公司介绍 - 公司使命是保护和拯救生命,25年来一直致力于为负责公共卫生保护的人员做准备,提供针对天花、猴痘等健康威胁的防护和救生解决方案 [4] 交易顾问 - Truist担任公司此次交易的财务顾问,Covington & Burling LLP担任法律顾问 [3] 联系方式 - 投资者联系:执行副总裁兼首席财务官Richard S. Lindahl,邮箱lindahlr@ebsi.com [7] - 媒体联系:传播副总裁Assal Hellmer,邮箱mediarelations@ebsi.com [7]
Emergent BioSolutions Announces Approximately $27 Million in Incremental Sales to Supply International Customers with Five Critical Medical Countermeasure Products
Newsfilter· 2025-03-18 20:00
文章核心观点 公司近期获得约2700万美元国际订单,用于交付医疗对策产品,助力应对天花和炭疽威胁并增加国际市场供应,公司将继续推进国际扩张和加强卫生应急准备 [1][2] 订单情况 - 公司近期获得约2700万美元国际订单,预计2025年交付,产品与医疗对策组合相关 [1] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示公司是全球医疗对策值得信赖的供应商,将继续推进国际扩张并加强国内外卫生应急准备 [2] 公司业务 - 公司专注于为国家安全和公共卫生应急准备开发、制造和供应医疗对策产品,帮助政府应对紧急情况并保护公众免受潜在威胁 [2] 公司使命 - 公司使命是保护和拯救生命,25年来一直致力于为公共卫生保护者做准备,提供针对多种健康威胁的防护和救生解决方案 [3] 联系方式 - 投资者联系人为执行副总裁兼首席财务官Richard S. Lindahl,邮箱为lindahlr@ebsi.com [4] - 媒体联系人为副总裁Assal Hellmer,邮箱为mediarelations@ebsi.com [4]
Emergent BioSolutions Reinforces its Commitment to Expanding Access to NARCAN® Nasal Spray by Supporting Organizations with New Opioid Overdose Preparedness Programs
Newsfilter· 2025-03-13 20:29
文章核心观点 - 随着美国阿片类药物过量死亡率五年来首次下降,Emergent BioSolutions公司加强与各行业伙伴合作,致力于确保阿片类药物紧急情况的广泛应对,通过扩大NARCAN®鼻喷雾剂的获取渠道和开展公众教育来应对阿片类药物危机 [1] 公司举措 - 与组织合作扩大NARCAN®鼻喷雾剂的获取渠道,并对公众进行阿片类药物过量紧急情况应对教育 [1] - 支持纽约市建筑与施工行业安全基金推出HOPE/LIVES教育项目,在工地对工人进行阿片类药物过量迹象和NARCAN®鼻喷雾剂使用培训,并为工人提供含两剂该药物的急救包 [2] - 与Pathway Healthcare合作,为其密西西比州的网点配备NARCAN®鼻喷雾剂,为受阿片类药物使用障碍影响的患者及其家人提供安全保障 [3] 合作方观点 - Pathway Healthcare首席医疗官Stephen Taylor博士表示,获取纳洛酮在阿片类药物过量紧急情况中生死攸关,确保NARCAN®鼻喷雾剂在诊所随时可用是为高危人群提供即时支持的必要步骤 [4] - Pathway Healthcare业务发展副总裁Lindsay Lane称,该举措不仅是为了提供获取途径,更是为了营造一个支持性环境,让人们能毫无顾虑地寻求帮助 [5] 公司评价 - Emergent BioSolutions产品主管高级副总裁Paul Williams赞扬纽约市建筑与施工行业安全基金和Pathway Healthcare在应对阿片类药物过量死亡方面的贡献,强调应对危机需要各方共同努力 [5] 产品信息 - NARCAN®鼻喷雾剂是首个获FDA批准的非处方4毫克纳洛酮产品,用于阿片类药物过量的紧急治疗,但不能替代紧急医疗护理,可能需要重复给药 [2][6] 公司介绍 - Emergent BioSolutions的使命是保护和提升生命,25多年来一直致力于通过疫苗和治疗产品组合应对复杂紧急的公共卫生威胁,还为制药和生物技术客户提供合同开发和制造服务 [7][8]
Emergent BioSolutions and Rocketvax Announce Investment Agreement and Pursuit of a Strategic Relationship for Next-Generation Product Candidates
Globenewswire· 2025-03-12 20:00
文章核心观点 - 新兴生物解决方案公司对瑞士火箭有限公司进行战略投资并与火箭疫苗公司建立战略伙伴关系,以支持创新生物技术组合发展及推进候选疫苗项目 [1][2] 合作内容 - 新兴生物解决方案公司对瑞士火箭有限公司进行战略财务投资,支持其研究、基础设施建设和生物技术组合扩张 [1] - 双方将建立战略伙伴关系,新兴生物负责火箭疫苗公司四个候选疫苗在美国的制造和商业化工作 [2] 候选疫苗情况 - 火箭疫苗公司的一个领先候选疫苗是减毒活鼻喷新冠疫苗,在动物研究中比mRNA新冠疫苗疗效更优 [3] - 火箭疫苗公司一款候选疫苗已与美国国立卫生研究院签署意向书,将支持一项使用其专有技术的下一代疫苗临床试验 [2] 公司表态 - 新兴生物总裁兼首席执行官表示合作可加速创新产品开发,支持公司战略重点 [4] - 火箭疫苗公司首席执行官称合作是行业变革者,能加速下一代疫苗开发并推动全球医疗进步 [4] 公司介绍 - 新兴生物致力于保护和拯救生命,提供针对多种健康威胁的解决方案 [5] - 火箭疫苗公司利用减毒活病毒的专有分子生物学技术开发下一代疫苗,能刺激细胞和粘膜免疫 [6]
Emergent BioSolutions Announces Sale of Baltimore-Bayview Manufacturing Site to Syngene International
Newsfilter· 2025-03-10 21:14
文章核心观点 - 公司出售巴尔的摩 - 湾景药物生产设施以推进转型计划,同时保留相关服务权利,有望实现核心产品和未来增长 [1][2][3] 交易详情 - 公司与赛金国际达成协议,以3650万美元出售巴尔的摩 - 湾景药物生产设施,该设施含制造、实验室、仓储和办公空间及多条单克隆抗体生产线 [1] - 协议包含资产和设备转移,预计2025年第一季度完成交易,需满足惯例成交条件 [4] - 特鲁斯特担任财务顾问,凯威莱德国际律师事务所担任法律顾问 [5] 公司运营 - 公司保留在该设施获取制造服务和产能的权利,继续运营精简制造网络,包括密歇根州兰辛和加拿大马尼托巴省温尼伯的工厂 [2] - 2024年3月,该设施获美国食品药品监督管理局“不采取行动”检查结果,公司承诺遵守现行良好生产规范要求,提供高质量产品 [3] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官乔·帕帕称出售该设施是转型计划的延续,公司处于扭亏阶段,核心产品和未来增长动力有巨大机会 [3] - 乔·帕帕还表示,公司加强了运营质量和合规系统,以维护患者安全、质量和合规的最高标准 [4] 公司简介 - 公司使命是保护和拯救生命,25年来为公共卫生保护者提供服务,提供针对多种健康威胁的解决方案 [6] 联系方式 - 投资者联系:执行副总裁兼首席财务官理查德·S·林达尔,邮箱lindahlr@ebsi.com [9] - 媒体联系:传播副总裁阿萨尔·赫尔默,邮箱mediarelations@ebsi.com [9]
Emergent BioSolutions(EBS) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-04 08:58
财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收1.95亿美元,低于上年,调整后EBITDA为2100万美元,较上年增加1800万美元,总细分市场调整后毛利率为40%,同比提高800个基点,研发和销售、一般及行政费用等运营费用较上年减少4900万美元,降幅41% [27][28] - 2024年全年总营收10.4亿美元,与上年大致持平,调整后EBITDA为1.83亿美元,较2023年的负2200万美元实现正向转变,调整后总毛利为4.57亿美元,同比增加1.21亿美元,占营收百分比提高1200个基点,全年运营费用为3.79亿美元,同比下降1.01亿美元,降幅21% [29] - 2024年底总流动性为2亿美元,包括1亿美元现金和1亿美元未动用循环信贷额度,运营现金流为5900万美元,同比改善2.65亿美元,年末净债务为6.01亿美元,较2024年初减少1.56亿美元,降幅21%,净杠杆降至调整后EBITDA的3.3倍 [36][37] - 2025年全年营收指引为7.5 - 8.5亿美元,调整后EBITDA预计为1.5 - 2亿美元,净收入预计在1600 - 6600万美元之间,调整后净收入预计在2000 - 7000万美元之间,总细分市场调整后毛利率预计为48% - 51%,第一季度总营收预计在2 - 2.4亿美元之间 [40][43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年产品总销售额为9.09亿美元,较上年略有下降,小天花产品来自美国政府和国际客户的收入增加,但被NARCAN销售额下降和炭疽产品销售时间因素所抵消,NARCAN全年销量与2023年持平,价格较2023年降低但在2024年下半年企稳,合同和赠款收入为3000万美元,主要来自美国政府对埃博拉治疗项目EBONDA的持续资助 [30][32] - 2025年预计MCM产品销售额在4.35 - 4.85亿美元之间,商业产品预计在2.65 - 3.15亿美元之间,包括NARCAN和Kloxato [42] 各个市场数据和关键指标变化 - NARCAN在鼻内纳洛酮产品市场中约占75%的市场份额,预计纳洛酮市场整体单位销量将实现中到高个位数增长 [47][50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司执行多年转型计划,2024年完成稳定阶段,2025年进入转型阶段以实现长期盈利增长,重点关注五个关键领域:延续2024年的盈利势头,注重提高净收入、毛利率和调整后EBITDA利润率;实现运营现金流增长和正自由现金流;重建产品管线;进一步优化制造运营;进行战略资本部署以实现机会性增长 [15][20][21] - NARCAN方面,公司将继续保持市场份额领先,扩大业务覆盖范围,与国家安全委员会合作,通过NARCAN Direct物流网络服务公共利益客户,预计Kloxado鼻喷雾剂将借助现有分销能力实现增长,满足不同患者需求 [50][52][84] - MCM业务上,公司为生物防御提供服务,参与应对炭疽、天花、埃博拉、肉毒杆菌等威胁,有望在MPOX疫情中发挥作用,看好Tembexa和Ebanga等产品的增长潜力,期待ACAM2000获得世界卫生组织紧急使用清单认证 [54][57][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新政府上台可能导致产品交付时间变化和不确定性,但公司产品具有关键使命,受到两党对生物防御和减少阿片类药物过量死亡重视的支持,尽管全年指引保守,但预计第一季度表现强劲 [22][23][24] - 公司认为自身处于重大转型机遇中,有望实现盈利和持续增长,2025年可能是调整后EBITDA的低谷,未来盈利能力将提升 [41][61] 其他重要信息 - 公司预计未来30天开始获得5000万美元的巴伐利亚北欧基孔肯雅疫苗批准里程碑付款 [60] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于NARCAN指导的潜在假设,如销量和价格,以及在公共利益市场与其他渠道的市场份额和定价压力 - 定价在2024年下半年企稳,2025年全年结果会受下半年降价影响,公司预计在公共利益市场保持多数市场份额,价格指引范围较宽以反映多种结果 [67][68][69] 问题: 2026年及以后调整后EBITDA的变化幅度以及对NARCAN动态的敏感度 - 公司业务多元化,有医疗对策、NARCAN和Kloxato等资产,未来有业务发展机会,如Tembexa、Ebanga、MPOX业务等内部机会,以及生物防御和急救产品相关的外部业务发展交易,这些都将推动调整后EBITDA增长 [72][73][74] 问题: 2025年指导中运营费用的情况以及2025年之后的考虑 - 公司将继续关注SG&A费用与业务增长的匹配,寻求效率提升,2023 - 2024年削减的费用在2025年将体现全年效益 [81][82] 问题: Kloxado的市场定位以及增长方式 - Kloxado将借助NARCAN Direct分销能力,使急救人员更易获取产品,同时可满足因芬太尼过量导致的对更高剂量药物的需求 [84][85][86] 问题: Kloxado是否已在NARCAN Direct系统中可用,若不可用预计何时可用 - 公司1月宣布交易,目前正在处理物流,预计未来30 - 60天将其纳入订单和供应体系,以方便急救人员订购 [93][94] 问题: MPOX的MOSA试验是否按计划在第一季度末进行首次中期分析 - 公司与世界卫生组织合作争取紧急使用标签,预计近期会有更多消息,同时在天花领域有额外临床试验正在进行,但目前暂不详细讨论 [96][97] 问题: 生物防御产品是否有近期合同调整、期权行使或采购订单情况 - 2025年预计美国政府将继续执行合同并下达采购订单,具体期权行使时间可能会有季度间的变化,公司预计第一季度表现强劲 [99][100][101]