Emergent BioSolutions(EBS)

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Emergent Applauds Availability of Over-the-Counter Naloxone in U.S. House of Representatives
Globenewswire· 2025-07-28 20:50
公司动态 - 公司宣布美国众议院在其建筑内的每个AED位置添加非处方纳洛酮 直接提供给急救人员和可能遇到阿片类药物过量的人[1] - 公司致力于通过增加NARCAN鼻喷雾剂4毫克和KLOXXADO鼻喷雾剂8毫克的可及性 意识和可用性来拯救生命[2] - 公司CEO赞扬众议员Carter(R-GA)使纳洛酮在美国众议院易于获取的努力 并认为非处方纳洛酮的可及性直接促成了美国疾病控制与预防中心报告的过量死亡人数减少[3] 产品信息 - NARCAN鼻喷雾剂是首个FDA批准的非处方4毫克纳洛酮产品 用于紧急治疗阿片类药物过量 自2016年以来已在美国和加拿大分发超过8500万剂[3] - 公司是美国鼻用纳洛酮的主要供应商 提供一系列产品支持公共利益团体 工作场所/企业 以及患者 消费者和医疗保健提供者[3] - KLOXXADO鼻喷雾剂8毫克是一种处方药 用于治疗成人和儿童阿片类药物紧急情况 如过量或可能的过量[9] 公司背景 - 公司使命是保护和拯救生命 25年来一直致力于为保护公共卫生的人员提供准备 提供针对天花 猴痘 肉毒杆菌 埃博拉 炭疽和阿片类药物过量紧急情况等健康威胁的保护和拯救生命的解决方案[17]
New Publication in Expert Review of Anti-infective Therapy Evaluates Brincidofovir as Potential Antiviral Treatment for Mpox
Globenewswire· 2025-07-28 20:50
公司动态 - 公司Emergent BioSolutions Inc (NYSE: EBS)宣布在同行评审期刊《Expert Review of Anti-infective Therapy》发表关于抗病毒药物brincidofovir的综合评述文章,涵盖该药物的体外/体内数据、人类案例研究以及在刚果民主共和国成人和儿科患者中的治疗评估[1] - 公司首席医疗官Simon Lowry强调评估brincidofovir对公共卫生威胁的重要性,并计划推进针对mpox的全球性研究[2] - 公司参与非洲CDC与PANTHER合作的双盲安慰剂对照临床试验MOSA,该试验自2025年1月启动,旨在评估brincidofovir对mpox患者的疗效[4] 行业背景 - mpox(原猴痘)持续构成全球公共卫生挑战,尤其在中西非地区爆发,世界卫生组织于2024年8月14日宣布其为国际关注的公共卫生紧急事件(PHEIC),这是两年内第二次相关声明[3] - 非洲CDC于2024年8月13日率先宣布mpox为区域紧急事件,美国CDC本月发布全球mpox激增的更新报告[3] - MOSA临床试验获得Horizon Europe和非洲CDC的初始资金支持,研究聚焦免疫缺陷患者的联合疗法潜力[4] 产品研发 - brincidofovir作为研究性抗病毒药物,正在非洲MOSA试验中评估其对mpox感染的治疗效果,包括与tecovirimat的联合疗法可能性[1][4] - 公司发布的科学评述为医学界提供了brincidofovir治疗mpox的研究进展和应用前景[5] 公司定位 - 公司拥有25年公共卫生防护经验,专注于天花、mpox、炭疽等健康威胁的防护解决方案,业务覆盖全球社区健康挑战应对[6]
Emergent BioSolutions to Report Second Quarter 2025 Financial Results on August 6, 2025
Globenewswire· 2025-07-15 19:30
核心观点 - 公司将于2025年8月6日下午5点举办电话会议讨论2025年第二季度财务结果 [1] 会议参与方式 - 参与者可通过网络直播和访问公司网站投资者页面参与电话会议,电话参与需提前注册,注册后会收到含拨入号码、密码和注册ID的确认邮件 [2] 会议回放 - 可从公司网站投资者页面获取会议回放 [3] 公司介绍 - 公司使命是保护和拯救生命,25年来一直为公共卫生保护者提供支持,提供针对天花、猴痘等健康威胁的解决方案 [4] 联系方式 - 投资者联系人为执行副总裁兼首席财务官Richard S. Lindahl,邮箱lindahlr@ebsi.com;媒体联系人为副总裁Assal Hellmer,邮箱mediarelations@ebsi.com [5]
Emergent BioSolutions Secures $51.9 Million Contract Modification Award for CNJ-016® [Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human)] (VIGIV) as part of U.S. Biodefense Preparedness Efforts
Globenewswire· 2025-07-09 04:45
公司业务进展 - 公司获得合同修改,将向美国卫生与公众服务部下属的战略准备与响应管理局(ASPR)交付CNJ - 016(VIGIV)用于天花防范,ASPR行使现有10年合同中的选择权以获取更多剂量的VIGIV [1] - 此前公司还宣布了与ASPR关于BAT的合同修订 [2] 公司表态 - 公司高级副总裁表示获得VIGIV合同修改凸显与美国政府的持续合作,公司将履行使命,通过北美供应链和储备能力提供医疗对策以应对公共卫生威胁 [2] CNJ - 016(VIGIV)信息 适应症 - 用于治疗牛痘疫苗接种并发症,包括湿疹痘、进行性痘、严重全身性痘、有皮肤疾病个体的痘感染以及痘病毒引起的异常感染(孤立性角膜炎除外),不用于接种后脑炎 [3] 禁忌情况 - 禁用于孤立性牛痘角膜炎、有人类球蛋白过敏或严重全身反应史的个体以及有抗IgA抗体且有IgA过敏史的IgA缺陷患者 [4] 不良反应 - 临床试验中最常报告(>10%)的不良反应包括头痛、恶心、寒战和头晕 [6] BAT信息 适应症 - 用于治疗有症状的肉毒中毒,适用于成人和儿科患者,在接触肉毒杆菌神经毒素A、B、C、D、E、F或G血清型后使用,其有效性仅基于动物模型的疗效研究 [8] 不良反应 - 临床试验中健康志愿者中≥5%报告的常见不良反应有头痛、恶心、瘙痒和荨麻疹,临床研究中患者≥1%报告的常见不良反应有发热、皮疹、寒战、恶心和水肿,有1例患者出现血流动力学不稳定的严重不良反应 [10] 公司概况 - 公司使命是保护和拯救生命,25年来一直为保护公共卫生的人员做准备,提供针对天花、猴痘、肉毒中毒、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况的解决方案 [11]
Emergent BioSolutions Expands NARCANDirect® to Offer KLOXXADO® (naloxone HCl) Nasal Spray 8 mg and Convenience Kits Amid Changes in Overdose Death Rate
Globenewswire· 2025-07-03 04:05
文章核心观点 - 自2025年7月1日起公司扩大NARCANDirect在线分销网络纳入KLOXXADO鼻喷雾剂 以应对阿片类药物危机 满足患者和客户需求 [1] 公司业务动态 - 2025年7月2日公司宣布扩大NARCANDirect在线分销网络 纳入KLOXXADO(盐酸纳洛酮)8mg鼻喷雾剂 补充了现有4mg NARCAN鼻喷雾剂 增加美国纳洛酮可及性 [1] - 2025年1月公司收购KLOXXADO鼻喷雾剂在美国和加拿大的独家商业权利 通过分销4mg NARCAN鼻喷雾剂和8mg KLOXXADO鼻喷雾剂 为利益相关者和社区应对阿片类药物紧急情况提供更多选择 [2] - 公司还在NARCANDirect上推出便利包 配备医疗级CPR面罩和腈纶检查手套 公共利益客户可访问NARCANDirect.com获取 消费者等可访问KLOXXADO.com和NARCAN.com了解应对阿片类药物过量紧急情况的方法 [4] 行业现状 - 美国疾病控制与预防中心5月发布的临时数据显示 2024年药物过量死亡人数下降27% 阿片类药物相关死亡人数较2023年下降34% 但6月1日发布的新临时数据显示 2024年1月至2025年1月的12个月内 过量死亡人数增加约1400人 表明阿片类药物危机持续且不断演变 [3] 产品信息 NARCAN鼻喷雾剂 - NARCAN盐酸纳洛酮4mg鼻喷雾剂是首个FDA批准的非处方4mg纳洛酮产品 用于紧急治疗阿片类药物过量 但不能替代紧急医疗护理 可能需要重复给药 [5] KLOXXADO(盐酸纳洛酮)8mg鼻喷雾剂 - KLOXXADO鼻喷雾剂是处方药物 用于治疗成人和儿童阿片类药物紧急情况 如过量或疑似过量 不能替代紧急医疗护理 给药后应立即寻求紧急医疗帮助 [6] - 给药后阿片类药物紧急情况的症状可能复发 若复发 应在2至3分钟后使用新的KLOXXADO鼻喷雾剂再给药一次 并密切观察患者直到获得紧急帮助 [7] - 该药物对未服用阿片类药物的人安全 但不适合自我给药 [8] - 使用前应告知医疗保健提供者所有医疗状况 包括心脏病史、怀孕或计划怀孕、母乳喂养或计划母乳喂养等情况 [9][16] - 可能导致突然的阿片类药物戒断症状 4周以下定期服用阿片类药物的婴儿突然戒断可能危及生命 [9][10] - 对盐酸纳洛酮或KLOXXADO鼻喷雾剂任何成分过敏者禁用 [11] - 成人常见副作用包括腹部疼痛、虚弱、头晕、头痛、鼻部不适和晕厥感 [12] 公司概况 - 公司使命是保护和拯救生命 25多年来一直致力于为保护公共卫生的人员做准备 提供针对天花、猴痘、肉毒杆菌、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况的防护和救生解决方案 [15]
ABeam Consulting (USA) Ltd. and Millennium EBS Establish Strategic Collaborations to Expedite ISO 20022 Implementation
GlobeNewswire News Room· 2025-06-26 05:34
战略合作 - ABeam Consulting与Millennium EBS签署主服务协议(MSA) 共同推广Millennium EBS Payment Hub: ISO 20022 Transformer解决方案 [1] - 合作结合ABeam在数字化转型的专业能力和Millennium EBS的先进支付技术 为金融机构提供符合ISO 20022标准的解决方案 [1] - 合作旨在帮助金融机构应对复杂的监管变化 在数字经济中保持竞争力 [3] ISO 20022 Transformer解决方案 - 该解决方案支持金融机构平滑过渡到ISO 20022标准 同时保持运营连续性 [2] - 主要优势包括:与现有支付基础设施无缝集成 符合ISO 20022标准及迁移时间表 提高交易透明度和数据质量 [9] - 解决方案可提升国内外支付业务的运营效率 [5] 公司背景 - ABeam Consulting拥有42年历史 从德勤分拆成为独立咨询公司 2024财年营收达10亿美元 [7][8] - 公司在36个国家运营 服务超过750家客户 拥有8,300名专业人员 [8] - Millennium EBS是BlueOne Card子公司 拥有20多年支付解决方案经验 专注于中小型金融机构 [11] 行业影响 - 随着ISO 20022标准在全球加速采用 金融机构面临向新消息标准迁移的压力 [2] - 该合作将Millennium EBS的技术与ABeam的行业洞察相结合 为银行提供高效管理ISO 20022迁移的工具 [5] - 解决方案帮助金融机构在数字化转型中获得长期运营收益 [5]
Emergent BioSolutions Secures $62.4 Million Contract Modification for BAT® [Botulism Antitoxin Heptavalent (A, B, C, D, E, F, G) – (Equine)] to Bolster U.S. Biodefense Supply
Globenewswire· 2025-06-23 20:05
文章核心观点 - 美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局授予Emergent BioSolutions一份价值6240万美元的合同修改,用于供应肉毒杆菌抗毒素七价(BAT),这对保障应对肉毒杆菌生物威胁的医疗对策获取至关重要 [1][2] 合同相关 - Emergent BioSolutions获美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局(ASPR)价值6240万美元的合同修改,为现有10年合同(75A50119C00075)的一部分,将供应BAT [1] - 公司高级副总裁称美国政府持续储备BAT凸显公司医疗对策对保护军事和民用人口的重要性,公司将利用北美供应链和能力提供救生解决方案 [2] BAT产品信息 - BAT是免疫球蛋白片段混合物,用于治疗成人和儿科患者疑似或确诊接触肉毒杆菌神经毒素血清型A、B、C、D、E、F或G后的症状性肉毒杆菌中毒,其有效性仅基于动物模型研究 [3] - 临床试验中≥5%健康志愿者出现的常见不良反应为头痛、恶心、瘙痒和荨麻疹,临床研究中≥1%患者报告的常见不良反应为发热、皮疹、寒战、恶心和水肿,有1例患者出现血流动力学不稳定严重不良反应 [4] - BAT使用警告和注意事项包括:孕期使用无人类或动物数据,仅潜在益处大于潜在风险时可用于孕妇和哺乳期妇女;未知是否会随母乳排出;儿科和老年人群安全性和有效性未确立;儿科人群仅有有限安全数据 [3] - BAT给药后可能发生严重超敏反应(包括过敏反应)和延迟过敏反应(包括血清病),需准备监测和处理过敏反应;可能出现与输注速率有关的输注反应;因含麦芽糖会干扰非葡萄糖特异性血糖检测系统,需使用葡萄糖特异性检测系统;由马血浆制成可能含传染性病原体(如病毒) [6] 公司信息 - Emergent BioSolutions使命是保护和拯救生命,25年来一直为保护公众健康做准备,提供针对天花、猴痘、肉毒杆菌、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况的防护和救生解决方案 [5]
Emergent BioSolutions: Strategic Turnaround Proving Tricky, But I'm Still Hopeful
Seeking Alpha· 2025-06-21 02:25
行业动态 - 生物科技、制药和医疗保健行业的股票动态和关键趋势是关注重点 [1] - 行业估值受到催化剂事件驱动 [1] 投资服务 - 提供针对新手和经验投资者的生物科技投资服务 [1] - 服务内容包括买卖评级、产品销售预测、大药企分析、财务模型和现金流折现分析 [1] - 覆盖超过1000家公司的详细报告 [1] 分析师背景 - 分析师在生物科技、医疗保健和制药领域有5年以上经验 [1] - 主导投资研究小组Haggerston BioHealth [1]
Emergent BioSolutions Announces Addition to Russell 3000® Index
Globenewswire· 2025-06-20 20:13
文章核心观点 - 2025年6月20日,Emergent BioSolutions宣布公司将于6月27日美股收盘后被纳入罗素3000指数,这是公司转型重要里程碑,反映其积极发展态势,有助于进入新增长阶段 [1][2] 公司动态 - 公司将于2025年6月27日美股收盘后被纳入罗素3000指数,作为罗素美国股票指数年度重新调整的一部分 [1] - 公司总裁兼首席执行官Joe Papa称纳入罗素3000指数是公司转型重要里程碑,反映组织积极发展势头,有助于进入新增长阶段,重申对强劲执行、财务稳定和为股东创造长期价值的承诺 [2] 罗素指数相关 - 罗素美国指数年度重新调整会选取截至2025年4月30日美国市值最大的4000只股票,按总市值排名,罗素3000指数成分股会自动纳入罗素1000指数或罗素2000指数以及相应的成长和价值风格指数,富时罗素主要根据客观的市值排名和风格属性确定成分股 [2] - 罗素指数被投资经理和机构投资者广泛用于指数基金和主动投资策略的基准,截至2023年12月底,约10.5万亿美元资产以罗素美国指数为基准,该指数属于全球知名指数提供商富时罗素 [3] 公司介绍 - Emergent BioSolutions使命是保护和拯救生命,25年来一直致力于为公共卫生保护者提供支持,提供针对天花、猴痘、肉毒杆菌、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况等健康威胁的防护和救生解决方案 [5]
Emergent BioSolutions (EBS) 2025 Conference Transcript
2025-06-06 02:27
纪要涉及的公司 Emergent BioSolutions 纪要提到的核心观点和论据 - **公司概况**:公司成立超25年,专注公共卫生威胁解决方案,聚焦生物威胁防范和阿片类药物危机,使命是保护和拯救生命,有11种产品,预计2025年营收7.5 - 8.5亿美元,员工约900人,是政府、非政府组织和生物制药创新者的战略合作伙伴 [3][4][5] - **业务板块** - **政府或医疗对策板块**:聚焦炭疽、天花、肉毒杆菌和埃博拉等威胁领域,提供疫苗和治疗方案,主要销售给美国政府和外国盟友政府 [5] - **阿片类药物过量急救产品**:旗舰产品是4毫克剂型的Narcan鼻喷雾剂,近期获得8毫克剂型Cloxado的商业权利 [6] - **发展阶段** - **稳定阶段(已完成)**:2024年完成,专注改善运营绩效,剥离资产、降低成本、减少和再融资债务、增强现金流动性和现金流状况 [8][9] - **转型阶段(当前)**:专注进一步提高整体盈利能力,寻找盈利增长途径,为股东创造长期价值,从防御姿态转向进攻姿态 [9] - **变革阶段(预计2026年开始)**:开发和利用平台能力,扩大为患者、员工和股东带来影响的机会 [10] - **第一季度进展** - **财务指标**:重申2025年营收7.5 - 8.5亿美元、调整后EBITDA 1.5 - 2.5亿美元的指引;第一季度营收2.22亿美元,符合指引中点;现金状况改善,第一季度末现金达1.49亿美元,较上年增长约50%;净杠杆率从5.7降至2.8倍 [10][11][12][13] - **业务进展**:国际销售额9100万美元,占医疗对策销售额约60%;获得近1700万美元Ibanga产品开发合同选项;开始在非洲进行Tembexa天花治疗药物试验;获得Cloxado权利;与RocketVax建立投资合作关系 [13][14][15] - **制造与市场** - **制造**:拥有五个制造工厂,主要位于北美,符合USMCA规定,多数可免关税,部分从欧盟进口组件可能受关税影响但预计不大 [17] - **市场**:Narcan和KLuxado业务聚焦北美和加拿大市场,美国业务集中在公共利益部门,有机会拓展企业对企业市场;加拿大业务近期签署6500万美元合同,Cloxado获加拿大卫生部批准 [18][19][21][22] - **市场需求** - **阿片类药物**:美国阿片类药物危机严重,2024年超8万人死于过量服用,大笔诉讼和解资金和联邦拨款支持产品需求 [23] - **医疗对策**:与美国政府保持良好合作,生物威胁防范产品需求持续,国际订单和开发选项证明需求存在,欧洲Hera组织也在制定医疗对策战略 [24][25] - **财务表现** - **第一季度**:营收2.22亿美元,同比下降;毛利率提高约700个基点,研发费用持平,SG&A成本减少约3200万美元(约40%),调整后EBITDA提高1300个基点 [27][28] - **全年指引**:预计营收7.5 - 8.5亿美元,调整后EBITDA 1.5 - 2亿美元,毛利率48 - 51%;第二季度营收指引9500 - 1.2亿美元,预计盈利低于第一季度 [32][33] - **未来展望**:与RocketVax合作开发产品,获得KLXSADA权利,聚焦国际医疗对策业务,强大的现金和流动性支持内外部增长机会 [34] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司出售了位于马里兰州巴尔的摩的Bayview工厂,获得超3600万美元收入,并保留该工厂生产使用权 [13][18] - 公司在3月底宣布了5000万美元的股票回购计划 [31]