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electroCore(ECOR) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript
2020-11-13 11:23
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收约110万美元,环比增长44%,同比增长58% [7] - 第三季度净销售额为108.1万美元,环比增长44% [33] - 第三季度VA和国防部收入为64.6万美元,二季度为41.5万美元,2019年三季度为27.9万美元 [17] - 第三季度美国以外地区收入为27.8万美元,二季度为24.7万美元,2019年三季度为18.8万美元 [24] - 第三季度商业渠道净收入为11.2万美元,二季度为6万美元 [35] - 2020年第三季度总运营费用约520万美元,较2019年同期的1120万美元下降约54% [35] - 2020年第三季度SG&A费用降至460万美元,较2019年同期的约810万美元下降约43% [35] - 2020年第三季度研发费用降至60万美元,较去年同期的230万美元减少约170万美元,降幅74% [36] - 2020年第三季度GAAP净亏损为450万美元,2019年第三季度为1070万美元 [37] - 2020年第三季度调整后EBITDA净亏损为330万美元,2019年同期为870万美元 [37] - 2020年9月30日,现金及现金等价物和有价证券总计约2600万美元,2019年12月31日约为2410万美元 [38] - 2020年第三季度净现金使用约410万美元,较二季度的520万美元减少110万美元,降幅21%,较2019年第三季度的760万美元减少350万美元,降幅46% [39] - 预计2020年全年净收入在330 - 350万美元之间,第四季度净现金消耗约400万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 VA和国防部渠道 - 第三季度68个VA和国防部治疗设施购买了gammaCore,二季度为67个,2019年三季度为48个 [16] - 第三季度根据VA和国防部处方发货的付费治疗月数为1571个月,二季度为988个月,2019年三季度为553个月,环比增长59% [16] 美国以外地区 - 2020年第三季度,公司在美国以外地区发货约1020个付费治疗月,二季度为938个,2019年三季度为828个 [24] 商业处方渠道 - 2020年第三季度商业补货收入为11.2万美元,对本季度业绩贡献显著 [27] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续积极管理支出和资产负债表,以支持重要且可能创造价值的里程碑 [9] - 建立多个渠道让患者以1250美元的折扣价购买gammaCore Sapphire™ CV设备,用于治疗COVID - 19相关症状 [11] - 开展多项举措提高gammaCore Sapphire CV在已知或疑似COVID患者中的知名度 [12] - 参与两项评估nVNS疗法在住院COVID患者中应用的临床研究 [14] - 与美国退伍军人事务部合作开展nVNS治疗轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的随机对照临床试验 [18] - 招聘新的政府渠道业务部门副总裁兼总经理,推动nVNS疗法在VA和国防部的增长,并开发政府渠道的新收入机会 [22] - 清理商业分销渠道后,开始与商业保险公司沟通,争取将nVNS纳入更多覆盖人群的福利计划 [28] - 申请独特的HCPCS代码,为通过医疗福利途径提供通路 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司仍处于gammaCore非侵入性迷走神经刺激疗法商业化的早期阶段,在COVID - 19背景下实现了收入增长,表明公司成功适应了新常态 [8] - 尽管新患者启动仍受COVID疫情影响,但对第四季度及2021年的收入和付费治疗月数增长持乐观态度 [25] - 未来12个月将迎来多个重要数据事件,包括Premium II试验的顶线数据、两项SAVIOR试验的入组更新以及欧洲急性中风试验的顶线数据 [42] - 公司现金余额和资金储备健康,烧钱率大幅降低,有足够的资金实现这些里程碑及更多目标 [42] 其他重要信息 - 2020年7月,公司获得FDA对gammaCore Sapphire™ CV的紧急使用授权,用于治疗已知或疑似COVID - 19成人患者的哮喘相关呼吸困难等症状 [10] - 2020年9月,公司宣布VA同意赞助nVNS治疗轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的随机对照临床试验 [18] - 本季度早些时候,公司宣布一篇关于非侵入性迷走神经刺激的论文发表 [21] - 上个月,公司宣布gammaCore将在英格兰继续通过NHS创新和技术支付计划报销成人丛集性头痛治疗费用,为期6个月,可选择延长至2024年3月31日,潜在合同价值约470万美元 [25][26] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司预计四季度收入环比下降,是受COVID相关不利因素影响还是出于保守考虑? - 公司的预测较为保守,因为全球COVID情况加剧,作为业务支柱的VA设施受到影响,且业务受季节性因素影响,联邦供应系统财年于9月30日结束,公司缺乏应对年末和假期的经验,但目前业务势头良好,对收入增长有乐观预期 [46][47] 问题: 商业渠道要获得更多覆盖人群,需要满足什么条件,从支付方那里了解到哪些能让他们愿意为该疗法付费的信息? - 短期内,需要恢复正常状态以便与支付方进行会面沟通。公司在英国有大量成功治疗案例和相关医学经济学数据,在美国VA系统的头痛业务中也能跟踪一些医学经济学数据,对商业渠道发展持乐观态度,但疫情给沟通带来困难 [49] 问题: 展望2021年,三条业务线的环比改善趋势是否会持续? - 目前公司每天都在处理处方,如果按当前日运营率计算,业绩会比三季度更好,但考虑到年末假期和工作日减少,以及处方率可能下降,公司预测较为保守,但如果当前运营率能持续,业绩将非常可观 [53][54] 问题: 从员工数量来看,公司人员规模是否合适,能否维持本季度的业务增长势头? - 公司对进入2021年的员工数量感到满意,如果收入增长符合预期,将在2021年增加销售岗位的投资 [55] 问题: 三季度付费治疗月数增长59%的驱动因素是什么,为何预测较为保守? - 增长原因包括二季度被压抑的需求释放,以及美国财年末的业务拉动。疫情前,美国VA渠道和英国业务分别有30%和10%的环比可靠增长率,公司相信会恢复到这一水平。随着与NHS签订三年半合同,英国业务有望加速增长。但考虑到年末假期和处方医生的习惯,公司预测较为保守 [59][60] 问题: 公司对NHS关于ITP计划三年延期的信心如何? - 公司对此有100%的信心,但不确定时间。这是NHS相对较新的流程,且受英国脱欧影响,被告知可能在2021年第一季度有结果,但需谨慎对待政府官僚程序和脱欧情况 [62] 问题: 公司对gammaCore治疗COVID - 19适应症的商业化策略是否满意,哪些方面有帮助,还需要做什么? - 公司正在密切关注情况,首席医疗官积极参与相关研究。目前情况复杂,相关数据较少,未来几个月可能会有进展公告 [63] 问题: 关于商业支付方的报销情况,成功报销与该渠道收入增长有何关系? - Express Scripts和CVS在药房福利方面使gammaCore Sapphire疗法的自付费用合理,但公司的挑战是获得更多覆盖人群,需要与全国和地区保险公司会面并纳入更多福利计划。部分保险公司通过医疗福利途径提供该疗法,公司与CMS申请独特代码的工作将有助于医疗福利途径,但患者的免赔额和自付费用情况较为复杂。由于疫情,与支付方的沟通困难 [64][65] 问题: 在VA系统中,远程医疗和面对面就诊方面是否出现向面对面就诊转变的趋势? - 三季度看到了向面对面咨询的回归,但从10月到11月,这一趋势似乎逆转,因为各设施要应对更多COVID患者,医生被重新分配到疫情相关工作中 [69] 问题: 公司提到的待申请的独特代码是否是CMS代码,有无时间安排? - 是申请CMS的HCPCS代码。原本预计1月有决定,但两周前因COVID相关公告,一切暂停,不确定CMS的流程 [70][71] 问题: 如果获得独特代码,会带来哪些好处? - 获得代码后,公司不仅能与地区医疗保险支付方协商报销,还能大大简化其他通过医疗福利途径提供gammaCore疗法的支付方的编码系统 [72] 问题: 如果与美国退伍军人事务部的试验结果积极,是否会开辟新的收入渠道? - 公司乐观认为试验能证明nVNS在脑震荡、创伤性脑损伤和PTSD方面的疗效,并最终获得这些适应症的标签扩展,从而开辟新的收入渠道 [73] 问题: 之前提到gammaCore Sapphire CV处方和填充数量少,是仅指UpScript渠道,还是所有渠道的情况? - gammaCore Sapphire CV可通过多种渠道获得处方,包括Premier Specialty Pharmacy、UpScripts远程医疗平台、医院渠道以及VA和国防部的既定渠道 [76] 问题: 在VA的销售中,按适应症划分的处方情况如何? - gammaCore Sapphire有四种头痛适应症,但公司通常从VA假肢部门获得处方,不会明确具体适应症或患者状况,因此无法了解按适应症划分的处方情况 [78]
electroCore(ECOR) - 2020 Q3 - Quarterly Report
2020-11-13 06:03
财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为3,832,454美元,较2019年12月31日的13,563,791美元有所减少[18] - 截至2020年9月30日,公司可销售证券为22,135,211美元,高于2019年12月31日的10,495,350美元[18] - 截至2020年9月30日,公司应收账款净额为175,954美元,低于2019年12月31日的496,140美元[18] - 截至2020年9月30日,公司存货净额为793,216美元,低于2019年12月31日的890,992美元[18] - 截至2020年9月30日,公司总资产为37,075,321美元,高于2019年12月31日的35,461,679美元[18] - 截至2020年9月30日,公司总负债为8,179,295美元,低于2019年12月31日的10,564,561美元[18] - 截至2020年9月30日,公司普通股发行及流通股数为45,199,088股,高于2019年12月31日的29,835,183股[18] - 截至2020年9月30日,公司累计亏损为100,666,379美元,高于2019年12月31日的83,479,098美元[18] - 2020年第三季度净销售额为1080841美元,2019年同期为682993美元;2020年前九个月净销售额为2567567美元,2019年同期为1715337美元[23] - 2020年第三季度商品销售成本为347504美元,2019年同期为353939美元;2020年前九个月商品销售成本为918605美元,2019年同期为766173美元[23] - 2020年第三季度毛利润为733337美元,2019年同期为329054美元;2020年前九个月毛利润为1648962美元,2019年同期为949164美元[23] - 2020年第三季度运营亏损为4488601美元,2019年同期为10893800美元;2020年前九个月运营亏损为18425281美元,2019年同期为37483164美元[23] - 2020年第三季度净亏损为4486404美元,2019年同期为10687743美元;2020年前九个月净亏损为17187281美元,2019年同期为36649794美元[23][28] - 2020年第三季度综合亏损为4570216美元,2019年同期为10680850美元;2020年前九个月综合亏损为17336341美元,2019年同期为36598231美元[28] - 截至2018年12月31日,公司股东总权益为66185701美元[31] - 截至2019年3月31日,公司股东总权益为53168608美元[31] - 截至2019年6月30日,公司股东总权益为41755789美元[31] - 截至2019年9月30日,公司股东总权益为32294514美元[31] - 截至2019年12月31日,普通股股份为29,835,183股,公司股东权益为24,261,508美元,总权益为24,897,118美元[33] - 截至2020年3月31日,普通股股份为30,421,427股,公司股东权益为17,098,172美元,总权益为17,733,782美元[33] - 截至2020年6月30日,普通股股份为38,815,145股,公司股东权益为20,907,242美元,总权益为21,542,852美元[33] - 截至2020年9月30日,普通股股份为45,199,088股,公司股东权益为28,260,416美元,总权益为28,896,026美元[33] - 2020年9月净亏损17,187,281美元,2019年30日净亏损36,649,794美元[38] - 2020年9月经营活动净现金使用量为17,011,198美元,2019年为35,953,542美元[38] - 2020年9月投资活动净现金使用量为11,666,376美元,2019年为提供34,477,722美元[38] - 2020年9月融资活动净现金提供量为19,091,549美元,2019年为461,341美元[38] - 2020年9月现金及现金等价物期末余额为3,832,454美元,2019年为6,548,506美元[38] - 2020年第三季度和前九个月公司净亏损分别为450万美元和1720万美元[51] - 2020年9月30日和2019年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券公允价值分别为25967665美元和24059141美元[71] - 2020年9月30日和2019年9月30日,公司总净销售额分别为1080841美元和682993美元,2020年前九个月和2019年前九个月总净销售额分别为2567567美元和1715337美元[64] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司按公允价值计量的资产总额分别为25967665美元和24059141美元[75] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司存货总额分别为6927094美元和6911172美元,当期存货分别为793216美元和890992美元[76] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月和九个月,公司确认的租赁费用分别为149731美元、422765美元和186037美元、599322美元[78] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司使用权资产分别为1153939美元和1430641美元,租赁负债分别为1551051美元和1906325美元,加权平均剩余租赁期限分别为5.7年和5.9年,加权平均折现率均为13.75%[79] - 2020年截至9月30日的三个月和九个月,公司云计算安排的摊销成本分别为70519美元和211556美元,截至2020年9月30日和2019年12月31日,其账面价值分别为869729美元和1081284美元[80] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司应计费用分别为2535941美元和3337379美元[82] - 2020年9月30日止九个月,潜在普通股等价物中,未计入摊薄每股亏损计算的流通股票期权为3,693,943份,2019年为2,355,366份;非归属受限股票和单位奖励为1,230,651份,2019年为2,387,106份;股票购买认股权证为715,199份,与2019年相同[97] - 2020年9月30日止九个月,股票期权方面,年初流通数量为3,131,266份,授予1,844,298份,注销1,281,621份,9月30日流通数量为3,693,943份,可行权数量为1,076,615份[99] - 2020年9月30日止九个月,受限股票奖励(RSAs)方面,年初非归属数量为127,505份,归属53,662份,注销19,946份,9月30日非归属数量为53,897份[100] - 2020年9月30日止九个月,受限和递延股票单位(Stock Units)方面,年初非归属数量为1,241,493份,授予732,140份,归属528,238份,注销268,641份,9月30日非归属数量为1,176,754份[102] - 2020年9月30日止三个月和九个月,公司股票补偿总费用分别为742,928美元和2,490,551美元,2019年同期分别为1,219,575美元和2,690,406美元;截至2020年9月30日,与未归属奖励相关的未确认补偿成本为570万美元,预计在未来2.4年确认[104] - 2020年9月30日止九个月授予股票期权的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型加权平均假设中,授予日公允价值为0.98美元,预期波动率为142.1%,无风险利率为0.7%,预期持有期为6.1年,股息收益率为0%;2019年同期分别为4.44美元、86.7%、2.3%、5.7年、0%[107] - 2020年1月,公司与前高管达成离职协议需支付19万美元遣散费,与新员工协议需支付17.5万美元替代未来遣散费;2020年9月30日止三个月无相关费用,九个月相关费用为464,606美元,2019年同期分别为804,643美元和1,997,292美元;截至2020年9月30日,公司需支付62,500美元[109][110][111] - 2020年第三季度净销售额108.09万美元,较2019年同期增长58%,即39.79万美元[141][142] - 2020年第三季度毛利润73.34万美元,较2019年同期增加40.43万美元,毛利率从48%提升至68%[141][144] - 2020年第三季度研发费用较2019年同期减少160万美元,降幅72%,主要因减少研发投资和终止Premium II临床试验[141][145] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月内,销售、一般和行政费用分别为460万美元和810万美元,减少主要因销售和营销活动减少[146] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月内,利息和其他收入分别为5800美元和20.61万美元,主要来自现金、现金等价物和有价证券利息[148] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月内,净销售额分别为256.76万美元和171.53万美元,增长50%,增加85.23万美元[148][150] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月内,研发费用分别为318.27万美元和827.94万美元,减少510万美元,降幅62%[148][152] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月内,销售、一般和行政费用分别为1642.7万美元和2815.56万美元,减少1170万美元,降幅42%[148][153] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月内,经营活动净现金使用量分别为1700万美元和3600万美元,减少因净亏损减少和出售州净营业亏损及研发税收抵免[156][158] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月内,投资活动净现金使用量分别为1170万美元和提供3450万美元,减少因有价证券到期资金减少[156][159] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月内,融资活动净现金提供量分别为1910万美元和50万美元,2020年主要来自发行普通股等[156][160] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月内,净亏损分别为1720万美元和3660万美元,截至2020年9月30日,累计亏损1.007亿美元[148][163] - 截至2020年9月30日的九个月内,公司通过向林肯公园资本出售普通股获得约1510万美元收益,还有权出售约990万美元额外股份[175] - 2020年前九个月,公司通过私募交易出售普通股获得总计220万美元收益[176] - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为3,832,454美元,较2019年12月31日的13,563,791美元有所下降[18] - 截至2020年9月30日,公司可交易证券为22,135,211美元,较2019年12月31日的10,495,350美元有所上升[18] - 截至2020年9月30日,公司应收账款净额为175,954美元,较2019年12月31日的496,140美元有所下降[18] - 截至2020年9月30日,公司存货净额为793,216美元,较2019年12月31日的890,992美元有所下降[18] - 截至2020年9月30日,公司总资产为37,075,321美元,较2019年12月31日的35,461,679美元有所上升[18] - 截至2020年9月30日,公司应付账款为2,
electroCore(ECOR) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript
2020-08-14 10:52
财务数据和关键指标变化 - 第二季度末现金及现金等价物为1890万美元,季度末后通过与林肯公园资本的现有股票购买协议额外筹集1030万美元,6月30日预计现金余额为2920万美元 [8] - 2020年第二季度现金消耗降至520万美元,而2020年第一季度为840万美元,2019年第二季度为1120万美元 [9] - 2020年第二季度总营收为75.3万美元,较第一季度的73.4万美元略有增长 [21] - 2020年第二季度总运营费用约为640万美元,较2019年同期的1270万美元下降约50% [36] - 2020年第二季度SG&A费用降至530万美元,较2019年同期的约940万美元下降约44% [36] - 2020年第二季度研发费用降至100万美元,较去年同期的250万美元减少约150万美元,降幅60% [37] - 2020年第二季度GAAP净亏损为470万美元,而2019年第二季度GAAP净亏损为1210万美元 [38] - 2020年第二季度调整后EBITDA净亏损为430万美元,而2019年同期调整后EBITDA净亏损为1080万美元 [38] - 2020年6月30日现金、现金等价物和有价证券总计约1890万美元,而2019年12月31日约为2410万美元 [40] - 2020年第二季度运营活动净现金使用约为520万美元,不包括出售新泽西州净运营亏损获得的约120万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 VA和DoD渠道 - 2020年第二季度,67个退伍军人事务部和国防部军事治疗设施购买了gammaCore产品,第一季度为64个,2019年第四季度为54个 [22] - 2020年第二季度,公司根据VA和DoD的处方发货约988个付费治疗月,第一季度为1084个,2019年第四季度为829个 [22] - 2020年第二季度,VA和DoD渠道的收入为41.5万美元,第一季度为45.4万美元,2019年第四季度为37.8万美元 [22] 美国以外地区 - 2020年第二季度,美国以外地区付费治疗月数降至938个,较第一季度的1008个下降约7%,2019年第四季度为961个 [25] - 2020年第二季度,美国以外地区总营收为24.7万美元,第一季度为27.7万美元,2019年第四季度为29.4万美元 [26] 美国商业和药房福利管理渠道 - 2020年前两个季度,商业药房每季度填充300 - 500个付费治疗月的处方 [27] - 2020年第二季度成功转型商业业务模式,直接与专业药房合作,5月31日终止与剩余分销商的关系,6月向药房发货小补货订单,预计今年剩余时间每季度至少发货200个付费治疗月 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总付费治疗月数为2407个,较第一季度的2633个环比下降约8.5%,但截至第二季度末,开具至少一张gammaCore处方的医生超过2890名,高于第一季度末的2850名 [20] - 7月发货435个付费治疗月,而第二季度月均为329个 [24] - 7月有368个付费治疗月,而第二季度月均为313个 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于专有的gammaCore疗法商业化早期阶段,致力于在已证实的头痛适应症和现有收入渠道以及COVID - 19新兴机会中实现重要商业里程碑 [8] - 计划推出gammaCore Sapphire CV的远程医疗选项,以促进处方的即时处理和履行 [17] - 精简商业渠道后,待COVID相关不利因素缓解,将有选择地投资以更积极地发展该业务 [28] - 未来12个月的目标包括:DoD和美国以外渠道恢复收入增长、美国商业渠道增加收入贡献、发表探索nVNS在新适应症的同行评审手稿、推出gammaCore Sapphire CV、公布Premium 2试验数据、更新COVID - 19患者相关试验数据以及欧洲急性中风试验数据更新 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度在COVID - 19大流行背景下的表现感到满意,认为团队成功应对危机,有望让nVNS技术惠及更多患者 [43] - 公司现金状况和资金储备显著改善,现金消耗稳步下降,自首席执行官加入以来公司状况更健康 [44] 其他重要信息 - 2020年7月13日,FDA发布了非侵入性迷走神经刺激疗法gammaCore Sapphire CV在已知或疑似COVID患者中的紧急使用授权 [11] - 两项评估gammaCore Sapphire CV在住院COVID - 19患者中的临床试验正在进行中,分别在西班牙和美国,目标患者分别为90名和60名 [14][15] - 公司同意支持退伍军人管理局系统中nVNS治疗COVID - 19门诊患者的临床试验,暂命名为VAnguard,将于第三季度晚些时候提供更多细节 [16] - gammaCore Sapphire CV标价为1750美元,因疫情以1250美元(29%折扣)提供给所有客户,直至另行通知 [17] - 2020年3月,偏头痛预防的Premium 2试验因疫情关闭,预计意向治疗组有超过225名患者,修正意向治疗组有超过110名患者,后续将在医学会议上报告数据 [29] - 2020年7月28日,公司在同行评审期刊Cephalalgia上发表临床更新论文,支持nVNS作为原发性头痛疾病的有效、安全、耐受性良好且实用的治疗方法 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待gammaCore Sapphire CV在COVID患者群体中的机会,未来几个季度可能带来的收入情况 - 公司首要目标是让疗法惠及有需要的人,商业收益是次要的 公司在VA系统有销售团队和合作关系,这是推广疗法的便捷途径 商业上药房合作伙伴已准备就绪,但存在认知障碍,公司正在想办法推广 [47][48] 问题2: 如何看待7月业务反弹趋势,是积压需求还是其他原因,对8月和9月有何预期 - 头痛是慢性病,公司提供的是慢性疗法 4月和5月新患者启动遇到挑战,7月的情况更多是适应新常态 医生尤其是VA系统的医生已学会利用远程医疗平台,这不是积压需求,而是在新环境下找到可靠的治疗交付方式 [50] 问题3: 公司现金状况改善后,认为哪些方面适合重新投资 - 公司在COVID紧急使用授权方面进行了投资,支持SAVIOUR试验,并将开展gammaCore Sapphire CV的宣传活动 在头痛业务的商业渠道,由于已调整分销模式,公司将提前投资以促进该业务增长,预计今年下半年该渠道将有收入 [52] 问题4: 对下半年业务有信心的原因,与COVID相关的预约情况如何 - 情况因地区而异 部分地区受到第二波疫情或原始疫情影响,而公司疗法适合远程医疗模式,在头痛治疗方面,医生更习惯使用公司疗法,这是相对于注射疗法的竞争优势 部分地区恢复正常,可进行面对面就诊,部分地区则依赖远程医疗 [54] 问题5: 商业渠道哪些方面有效,是否会有额外补货订单,年初提到的相关情况目前如何 - 第一季度发货超过500个付费治疗月,第二季度超过400个,与ESI的合作加速了业务发展 此前是通过遗留分销协议和渠道库存销售,未来保守预计每季度200 - 300个付费治疗月 下半年商业渠道将确认收入,调整分销模式后,公司更愿意投资,将与药房福利经理、保险公司进行更多沟通,并优化销售资源配置 [55][56] 问题6: COVID - 19相关试验是否提高了疗法的知名度,VAnguard试验的规划进展如何 - SAVIOR I和SAVIOR II是针对住院患者的研究者发起的试验,获得紧急使用授权后,更多研究者对加入SAVIOR II试验或发起自己的试验感兴趣 公司对利用VA系统开展门诊试验感到兴奋,VA系统在美国覆盖面广,目前有超过4000例活跃病例,有机会为居家患者提供治疗 [58][59] 问题7: 为优化系统和运营,在降低运营费用方面还有多少空间 - 随着Premium 2试验结束,研发费用将进一步降低 第二季度更换了审计机构,相关影响将在第三季度及以后体现 公司还在寻找其他优化空间,在首席执行官领导下已取得进展,将继续有效配置资本 [60] 问题8: 英国支持销售的创新技术项目奖是否会到期,后续如何发展 - 目前处于六个月的赠款周期,当前赠款到9月结束,公司已就下一个六个月周期(2022年10月至4月)进行沟通 由于COVID和英国脱欧,英国官僚程序放缓,公司愿意继续按六个月延期执行,但希望能推进下一步 公司在英国其他地区(如苏格兰、威尔士)以及欧洲其他地区也取得了进展 [62] 问题9: 医疗保险、大型支付方和新地理区域这三个领域的进展如何,哪个最有可能带来增量销售 - 2019年11月与CMS会面并申请独特的HCPCS代码,但因COVID官僚程序放缓,不确定何时有结果 大型保险机构开始恢复业务,这可能是公司在美国的下一个重大机遇,但疫情下难以预测时间 全球其他地区的分销协议也有进展,紧急使用授权的消息带来了更多兴奋点,但同样难以确定时间 [64] 问题10: 如果COVID相关设备需求大幅增加,公司是否有足够的供应和库存来满足,能承受多大的需求增长 - 公司资产负债表上有超过700万美元的库存,相当于至少40000个单位,可以应对初始需求激增 公司期待加速供应链以满足超出当前库存的需求 [65]
electroCore(ECOR) - 2020 Q2 - Quarterly Report
2020-08-14 04:39
现金及现金等价物相关数据 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司现金及现金等价物分别为14,863,128美元和13,563,791美元[11] - 2020年上半年末现金及现金等价物为14,863,128美元,较期初增加1,299,337美元[27] - 截至2020年6月30日,现金及现金等价物公允价值为14,863,128美元,美国国债公允价值为3,997,208美元,总计18,860,336美元;截至2019年12月31日,对应数值分别为13,563,791美元、10,495,350美元和24,059,141美元[63] - 截至2020年6月30日,公司现金及现金等价物为14,863,128美元,较2019年12月31日的13,563,791美元增长9.58%[11] 总资产相关数据 - 2020年6月30日和2019年12月31日,公司总资产分别为28,658,616美元和35,461,679美元[11] - 截至2020年6月30日,公司总资产为28,658,616美元,较2019年12月31日的35,461,679美元下降19.18%[11] 净销售额相关数据 - 2020年6月和2019年6月,公司净销售额分别为752,955美元和622,743美元;2020年上半年和2019年上半年,净销售额分别为1,486,726美元和1,032,344美元[16] - 2020年第二季度和上半年,公司净销售分别为752955美元和1486726美元,2019年同期为622743美元和1032344美元[56] - 2020年3月和6月,美国和英国渠道净销售分别占公司净销售的83.2%和87.7%,2019年同期为95.3%和93.0%[50] - 2020年第二季度净销售额为75.3万美元,较去年同期增长21%,即13.03万美元[134][136] - 2020年上半年净销售额为148.67万美元,较去年同期增长44%,即45.44万美元[143][144] - 2020年上半年净销售额为1,486,726美元,较2019年同期的1,032,344美元增长43.99%[16] 净亏损相关数据 - 2020年6月和2019年6月,公司净亏损分别为4,741,528美元和12,100,520美元;2020年上半年和2019年上半年,净亏损分别为12,700,877美元和25,962,050美元[16] - 2020年6月和2019年6月,公司每股普通股基本和摊薄净亏损分别为0.13美元和0.41美元;2020年上半年和2019年上半年,分别为0.38美元和0.89美元[16] - 2019年净亏损分别为13,861,530美元(全年)、12,100,520美元(第一季度)、7,959,349美元(第二季度)[22] - 2020年3月和6月,公司净亏损分别为470万美元和1270万美元[40] - 2020年上半年净亏损为12,700,877美元,较2019年同期的25,962,050美元下降51.08%[16] - 2019年3月31日净亏损为12,100,520美元,其他综合收入为 - 39,098美元[22] - 2019年12月31日净亏损为7,959,349美元,其他综合收入为51,148美元[22] - 2020年3月31日净亏损为4,741,528美元,发行股票相关金额为8,028,372美元[22] 综合亏损相关数据 - 2020年6月和2019年6月,公司综合亏损分别为4,857,924美元和12,139,618美元;2020年上半年和2019年上半年,分别为12,766,125美元和25,917,435美元[19] - 2020年上半年综合亏损为12,766,125美元,较2019年同期的25,917,435美元下降50.74%[19] 普通股相关数据 - 截至2020年6月30日,公司发行并流通的普通股为38,815,145股;截至2019年12月31日,为29,835,183股[11] - 截至2018年12月31日,公司普通股股份为29,450,035股,金额为29,450美元,股东权益总额为66,185,701美元[22] - 截至2020年6月30日,公司普通股股份为38,815,145股,金额为38,815美元,股东权益总额为21,542,852美元[22] - 2020年5月14日,公司向法律顾问发行1564345股普通股,每股0.99美元,以清偿部分债务[43] - 公司与Lincoln Park签订购买协议,发行461,676股普通股作为承诺费,发行日公允价值约186,300美元,还将基于首批500万美元发行股份再发行230,838股[81] - 2020年上半年,公司根据LPC购买协议出售390万股普通股,获得约390万美元收益,发行181,273股作为承诺费,还有49,565股待发行[82] - 2020年4月14日,公司与特定投资者签订第一份证券购买协议,出售2,058,822股普通股,每股0.85美元,收益约175万美元[83] - 2020年5月14日,公司与法律顾问签订第二份证券购买协议,发行1,564,345股普通股,每股0.99美元,记录非现金费用156,434美元[84] - 2020年5月18日,公司与特定投资者签订第三份证券购买协议,出售505,205股普通股,每股0.9178美元,收益约45万美元[85] - 2020年上半年,公司股票期权授予1,844,298份,取消369,157份,6月30日共4,606,407份,加权平均行权价7.10美元[90] - 2020年7月,公司向林肯公园出售5,659,676股普通股,获得约1030万美元收益,并发行49,565股普通股用于支付承诺费尾款[110] - 2020年4 - 6月,公司通过向林肯公园出售普通股获得约390万美元收益,7月又获得1030万美元收益[124] - 2020年5月14日,公司与法律顾问签订证券购买协议,以0.99美元/股的价格发行1,564,345股普通股,清偿部分债务[127] - 2020年6月30日普通股发行及流通股数为38,815,145股,较2019年12月31日的29,835,183股增长29.96%[11] - 2018年12月31日普通股股数为29,450,035股,金额为29,450美元,股东总权益为65,550,091美元[22] - 2019年6月30日股东总权益为41,120,179美元,总权益为41,755,789美元[22] - 2020年6月30日普通股股数为38,815,145股,金额为38,815美元,股东总权益为20,907,242美元,总权益为21,542,852美元[22] - 2018年12月31日至2020年6月30日,额外实收资本从103,791,013美元增长至117,154,945美元[22] 毛利润相关数据 - 2020年6月和2019年6月,公司毛利润分别为479,969美元和368,303美元;2020年上半年和2019年上半年,分别为915,625美元和620,112美元[16] 总运营费用相关数据 - 2020年6月和2019年6月,公司总运营费用分别为6,403,465美元和12,748,155美元;2020年上半年和2019年上半年,分别为14,852,305美元和27,210,976美元[16] 所得税收益相关数据 - 2020年上半年公司获得所得税收益1,170,890美元,2019年上半年无此项收益[16] 经营、投资、融资活动现金流量相关数据 - 2020年上半年经营活动净现金使用量为12,399,062美元,投资活动净现金提供量为6,501,396美元,融资活动净现金提供量为7,257,747美元[27] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1240万美元,较去年同期减少1530万美元[151][152] - 2020年上半年投资活动净现金流入为650万美元,较去年同期减少2240万美元[151][153] - 2020年上半年融资活动净现金流入为730万美元,主要来自发行普通股和薪资保护计划贷款[151][154] 公司业务授权及运营调整相关数据 - 2020年7月,公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),允许其gammaCore Sapphire™ CV nVNS疗法用于治疗COVID - 19相关哮喘症状[29] - 自2020年4月30日起,公司停止在德国的运营,但仍通过英国子公司支持对德销售[30] - 公司有两家全资子公司electroCore Germany GmbH和electroCore UK Ltd,以及一家可变利益实体附属公司electroCore Australia [30] - 2020年7月,公司的gammaCore Sapphire CV nVNS疗法获FDA紧急使用授权,用于治疗COVID - 19患者哮喘发作[119] - 2020年3月23日,公司暂停全年营收指引,减少业务活动并调整现金储备预期,以应对疫情影响[132] - 2020年7月,公司的gammaCore Sapphire™ CV nVNS疗法获紧急使用授权,有效期不确定且可能需大量支出[179] 股权购买协议及收益相关数据 - 2020年3月27日,公司与林肯公园资本基金签订股权购买协议,可出售最高2500万美元普通股,截至6月30日,还可出售约2110万美元[41][42] - 2020年第二季度,公司从向林肯公园出售普通股和私募交易中获得约610万美元收益,6月30日后又获得约1030万美元[42] - 2020年3月27日,公司与林肯公园达成股权融资协议,可出售最高价值2500万美元的普通股[79] - 2020年上半年,公司通过向林肯公园出售普通股获得约390万美元收益,截至6月30日还有权出售约2110万美元的额外股份,7月又获得1030万美元收益[169] - 2020年第二季度,公司通过私募交易出售普通股获得220万美元收益[170] 贷款相关数据 - 2020年5月,公司获得140万美元薪资保护计划贷款,不确定能否部分或全部豁免[44] - 2020年5月4日,公司获得140万美元的PPP贷款,年利率1.0%,2022年5月2日到期,公司打算申请贷款豁免[75][76] - 2020年7月1日,公司签订商业保险保费融资和担保协议,获得110万美元贷款,期限7个月,年利率2.18%[109] - 2020年5月,公司获得花旗银行140万美元的薪资保护计划贷款,年利率1%,2022年5月2日到期[172][173] 出售净营业亏损和研发税收抵免相关数据 - 2020年5月6日,公司出售净营业亏损和研发税收抵免获得约120万美元现金[47] - 2020年5月6日,公司从新泽西州净运营亏损销售和研发税收抵免中获得约120万美元现金[89] - 2020年5月6日,公司出售净营业亏损和研发税收抵免获得约120万美元净现金[177] 研发费用相关数据 - 2020年第二季度研发费用为103.05万美元,较去年同期减少59%,即147.99万美元[134][138] - 2020年上半年研发费用为255.36万美元,较去年同期减少57%,即341.67万美元[143][146] - 2020年上半年研发费用为2,553,644美元,较2019年同期的5,970,252美元下降57.23%[16] 销售、一般和行政费用相关数据 - 2020年第二季度销售、一般和行政费用为527.33万美元,较去年同期减少44%,即411.46万美元[134][139] - 2020年上半年销售、一般和行政费用为1183.41万美元,较去年同期减少42%,即855.68万美元[143][147] - 2020年上半年销售、一般及行政费用为11,834,055美元,较2019年同期的20,390,932美元下降41.96%[16] 运营亏损相关数据 - 2020年上半年运营亏损为13,936,680美元,较2019年同期的26,590,864美元下降47.59%[16] 存货相关数据 - 截至2019年12月31日,存货总计6,911,172美元,其中流动资产为890,992美元;截至
electroCore(ECOR) - 2020 Q1 - Quarterly Report
2020-05-16 00:25
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED March 31, 2020 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM ______________ TO ______________ Commission File Number 001-38538 electroCore, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 20-3454976 (S ...
electroCore(ECOR) - 2020 Q1 - Earnings Call Transcript
2020-05-15 10:51
electroCore, Inc. (NASDAQ:ECOR) Q1 2020 Earnings Conference Call May 14, 2020 4:30 PM ET Company Participants Hans Vitzthum - LifeSci Advisors Dan Goldberger - Chief Executive Officer Brian Posner - Chief Financial Officer Peter Staats - Chief Medical Officer Conference Call Participants Ryan Zimmerman - BTIG Swayampakula Ramakanth - H.C. Wainwright Dave Turkaly - JMP Operator Good day, ladies and gentlemen and welcome to electroCore's First Quarter 2020 Earnings Conference Call and Webcast. Currently, at t ...
electroCore(ECOR) - 2019 Q4 - Annual Report
2020-03-31 04:47
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-38538 electroCore, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) | --- | --- | --- | --- | --- | |--------------------- ...
electroCore(ECOR) - 2019 Q4 - Earnings Call Transcript
2020-03-24 11:20
electroCore, Inc. (NASDAQ:ECOR) Q4 2019 Earnings Conference Call March 23, 2020 4:45 PM ET Company Participants Hans Vitzthum - Investor Relations Dan Goldberger - Chief Executive Officer Brian Posner - Chief Financial Officer Conference Call Participants Ryan Zimmerman - BTIG Craig Bijou - Cantor Fitzgerald Swayampakula Ramakanth - H.C. Wainwright Ahu Demir - Noble Capital Operator Greetings. Welcome to electroCore’s Fourth Quarter and Full Year 2019 Earnings Conference Call. At this time all participants ...
electroCore(ECOR) - 2019 Q3 - Quarterly Report
2019-11-15 00:02
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED September 30, 2019 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM ______________ TO ______________ Commission File Number 001-38538 electroCore, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 20-345497 ...
electroCore(ECOR) - 2019 Q2 - Quarterly Report
2019-08-15 04:47
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED June 30, 2019 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM ______________ TO ______________ Commission File Number 001-38538 electroCore, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 20-3454976 (St ...