财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收约110万美元，环比增长44%，同比增长58% [7] - 第三季度净销售额为108.1万美元，环比增长44% [33] - 第三季度VA和国防部收入为64.6万美元，二季度为41.5万美元，2019年三季度为27.9万美元 [17] - 第三季度美国以外地区收入为27.8万美元，二季度为24.7万美元，2019年三季度为18.8万美元 [24] - 第三季度商业渠道净收入为11.2万美元，二季度为6万美元 [35] - 2020年第三季度总运营费用约520万美元，较2019年同期的1120万美元下降约54% [35] - 2020年第三季度SG&A费用降至460万美元，较2019年同期的约810万美元下降约43% [35] - 2020年第三季度研发费用降至60万美元，较去年同期的230万美元减少约170万美元，降幅74% [36] - 2020年第三季度GAAP净亏损为450万美元，2019年第三季度为1070万美元 [37] - 2020年第三季度调整后EBITDA净亏损为330万美元，2019年同期为870万美元 [37] - 2020年9月30日，现金及现金等价物和有价证券总计约2600万美元，2019年12月31日约为2410万美元 [38] - 2020年第三季度净现金使用约410万美元，较二季度的520万美元减少110万美元，降幅21%，较2019年第三季度的760万美元减少350万美元，降幅46% [39] - 预计2020年全年净收入在330 - 350万美元之间，第四季度净现金消耗约400万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 VA和国防部渠道 - 第三季度68个VA和国防部治疗设施购买了gammaCore，二季度为67个，2019年三季度为48个 [16] - 第三季度根据VA和国防部处方发货的付费治疗月数为1571个月，二季度为988个月，2019年三季度为553个月，环比增长59% [16] 美国以外地区 - 2020年第三季度，公司在美国以外地区发货约1020个付费治疗月，二季度为938个，2019年三季度为828个 [24] 商业处方渠道 - 2020年第三季度商业补货收入为11.2万美元，对本季度业绩贡献显著 [27] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续积极管理支出和资产负债表，以支持重要且可能创造价值的里程碑 [9] - 建立多个渠道让患者以1250美元的折扣价购买gammaCore Sapphire™ CV设备，用于治疗COVID - 19相关症状 [11] - 开展多项举措提高gammaCore Sapphire CV在已知或疑似COVID患者中的知名度 [12] - 参与两项评估nVNS疗法在住院COVID患者中应用的临床研究 [14] - 与美国退伍军人事务部合作开展nVNS治疗轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的随机对照临床试验 [18] - 招聘新的政府渠道业务部门副总裁兼总经理，推动nVNS疗法在VA和国防部的增长，并开发政府渠道的新收入机会 [22] - 清理商业分销渠道后，开始与商业保险公司沟通，争取将nVNS纳入更多覆盖人群的福利计划 [28] - 申请独特的HCPCS代码，为通过医疗福利途径提供通路 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司仍处于gammaCore非侵入性迷走神经刺激疗法商业化的早期阶段，在COVID - 19背景下实现了收入增长，表明公司成功适应了新常态 [8] - 尽管新患者启动仍受COVID疫情影响，但对第四季度及2021年的收入和付费治疗月数增长持乐观态度 [25] - 未来12个月将迎来多个重要数据事件，包括Premium II试验的顶线数据、两项SAVIOR试验的入组更新以及欧洲急性中风试验的顶线数据 [42] - 公司现金余额和资金储备健康，烧钱率大幅降低，有足够的资金实现这些里程碑及更多目标 [42] 其他重要信息 - 2020年7月，公司获得FDA对gammaCore Sapphire™ CV的紧急使用授权，用于治疗已知或疑似COVID - 19成人患者的哮喘相关呼吸困难等症状 [10] - 2020年9月，公司宣布VA同意赞助nVNS治疗轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的随机对照临床试验 [18] - 本季度早些时候，公司宣布一篇关于非侵入性迷走神经刺激的论文发表 [21] - 上个月，公司宣布gammaCore将在英格兰继续通过NHS创新和技术支付计划报销成人丛集性头痛治疗费用，为期6个月，可选择延长至2024年3月31日，潜在合同价值约470万美元 [25][26] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司预计四季度收入环比下降，是受COVID相关不利因素影响还是出于保守考虑？ - 公司的预测较为保守，因为全球COVID情况加剧，作为业务支柱的VA设施受到影响，且业务受季节性因素影响，联邦供应系统财年于9月30日结束，公司缺乏应对年末和假期的经验，但目前业务势头良好，对收入增长有乐观预期 [46][47] 问题: 商业渠道要获得更多覆盖人群，需要满足什么条件，从支付方那里了解到哪些能让他们愿意为该疗法付费的信息？ - 短期内，需要恢复正常状态以便与支付方进行会面沟通。公司在英国有大量成功治疗案例和相关医学经济学数据，在美国VA系统的头痛业务中也能跟踪一些医学经济学数据，对商业渠道发展持乐观态度，但疫情给沟通带来困难 [49] 问题: 展望2021年，三条业务线的环比改善趋势是否会持续？ - 目前公司每天都在处理处方，如果按当前日运营率计算，业绩会比三季度更好，但考虑到年末假期和工作日减少，以及处方率可能下降，公司预测较为保守，但如果当前运营率能持续，业绩将非常可观 [53][54] 问题: 从员工数量来看，公司人员规模是否合适，能否维持本季度的业务增长势头？ - 公司对进入2021年的员工数量感到满意，如果收入增长符合预期，将在2021年增加销售岗位的投资 [55] 问题: 三季度付费治疗月数增长59%的驱动因素是什么，为何预测较为保守？ - 增长原因包括二季度被压抑的需求释放，以及美国财年末的业务拉动。疫情前，美国VA渠道和英国业务分别有30%和10%的环比可靠增长率，公司相信会恢复到这一水平。随着与NHS签订三年半合同，英国业务有望加速增长。但考虑到年末假期和处方医生的习惯，公司预测较为保守 [59][60] 问题: 公司对NHS关于ITP计划三年延期的信心如何？ - 公司对此有100%的信心，但不确定时间。这是NHS相对较新的流程，且受英国脱欧影响，被告知可能在2021年第一季度有结果，但需谨慎对待政府官僚程序和脱欧情况 [62] 问题: 公司对gammaCore治疗COVID - 19适应症的商业化策略是否满意，哪些方面有帮助，还需要做什么？ - 公司正在密切关注情况，首席医疗官积极参与相关研究。目前情况复杂，相关数据较少，未来几个月可能会有进展公告 [63] 问题: 关于商业支付方的报销情况，成功报销与该渠道收入增长有何关系？ - Express Scripts和CVS在药房福利方面使gammaCore Sapphire疗法的自付费用合理，但公司的挑战是获得更多覆盖人群，需要与全国和地区保险公司会面并纳入更多福利计划。部分保险公司通过医疗福利途径提供该疗法，公司与CMS申请独特代码的工作将有助于医疗福利途径，但患者的免赔额和自付费用情况较为复杂。由于疫情，与支付方的沟通困难 [64][65] 问题: 在VA系统中，远程医疗和面对面就诊方面是否出现向面对面就诊转变的趋势？ - 三季度看到了向面对面咨询的回归，但从10月到11月，这一趋势似乎逆转，因为各设施要应对更多COVID患者，医生被重新分配到疫情相关工作中 [69] 问题: 公司提到的待申请的独特代码是否是CMS代码，有无时间安排？ - 是申请CMS的HCPCS代码。原本预计1月有决定，但两周前因COVID相关公告，一切暂停，不确定CMS的流程 [70][71] 问题: 如果获得独特代码，会带来哪些好处？ - 获得代码后，公司不仅能与地区医疗保险支付方协商报销，还能大大简化其他通过医疗福利途径提供gammaCore疗法的支付方的编码系统 [72] 问题: 如果与美国退伍军人事务部的试验结果积极，是否会开辟新的收入渠道？ - 公司乐观认为试验能证明nVNS在脑震荡、创伤性脑损伤和PTSD方面的疗效，并最终获得这些适应症的标签扩展，从而开辟新的收入渠道 [73] 问题: 之前提到gammaCore Sapphire CV处方和填充数量少，是仅指UpScript渠道，还是所有渠道的情况？ - gammaCore Sapphire CV可通过多种渠道获得处方，包括Premier Specialty Pharmacy、UpScripts远程医疗平台、医院渠道以及VA和国防部的既定渠道 [76] 问题: 在VA的销售中，按适应症划分的处方情况如何？ - gammaCore Sapphire有四种头痛适应症，但公司通常从VA假肢部门获得处方，不会明确具体适应症或患者状况，因此无法了解按适应症划分的处方情况 [78]

财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为3,832,454美元，较2019年12月31日的13,563,791美元有所减少[18] - 截至2020年9月30日，公司可销售证券为22,135,211美元，高于2019年12月31日的10,495,350美元[18] - 截至2020年9月30日，公司应收账款净额为175,954美元，低于2019年12月31日的496,140美元[18] - 截至2020年9月30日，公司存货净额为793,216美元，低于2019年12月31日的890,992美元[18] - 截至2020年9月30日，公司总资产为37,075,321美元，高于2019年12月31日的35,461,679美元[18] - 截至2020年9月30日，公司总负债为8,179,295美元，低于2019年12月31日的10,564,561美元[18] - 截至2020年9月30日，公司普通股发行及流通股数为45,199,088股，高于2019年12月31日的29,835,183股[18] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损为100,666,379美元，高于2019年12月31日的83,479,098美元[18] - 2020年第三季度净销售额为1080841美元，2019年同期为682993美元；2020年前九个月净销售额为2567567美元，2019年同期为1715337美元[23] - 2020年第三季度商品销售成本为347504美元，2019年同期为353939美元；2020年前九个月商品销售成本为918605美元，2019年同期为766173美元[23] - 2020年第三季度毛利润为733337美元，2019年同期为329054美元；2020年前九个月毛利润为1648962美元，2019年同期为949164美元[23] - 2020年第三季度运营亏损为4488601美元，2019年同期为10893800美元；2020年前九个月运营亏损为18425281美元，2019年同期为37483164美元[23] - 2020年第三季度净亏损为4486404美元，2019年同期为10687743美元；2020年前九个月净亏损为17187281美元，2019年同期为36649794美元[23][28] - 2020年第三季度综合亏损为4570216美元，2019年同期为10680850美元；2020年前九个月综合亏损为17336341美元，2019年同期为36598231美元[28] - 截至2018年12月31日，公司股东总权益为66185701美元[31] - 截至2019年3月31日，公司股东总权益为53168608美元[31] - 截至2019年6月30日，公司股东总权益为41755789美元[31] - 截至2019年9月30日，公司股东总权益为32294514美元[31] - 截至2019年12月31日，普通股股份为29,835,183股，公司股东权益为24,261,508美元，总权益为24,897,118美元[33] - 截至2020年3月31日，普通股股份为30,421,427股，公司股东权益为17,098,172美元，总权益为17,733,782美元[33] - 截至2020年6月30日，普通股股份为38,815,145股，公司股东权益为20,907,242美元，总权益为21,542,852美元[33] - 截至2020年9月30日，普通股股份为45,199,088股，公司股东权益为28,260,416美元，总权益为28,896,026美元[33] - 2020年9月净亏损17,187,281美元，2019年30日净亏损36,649,794美元[38] - 2020年9月经营活动净现金使用量为17,011,198美元，2019年为35,953,542美元[38] - 2020年9月投资活动净现金使用量为11,666,376美元，2019年为提供34,477,722美元[38] - 2020年9月融资活动净现金提供量为19,091,549美元，2019年为461,341美元[38] - 2020年9月现金及现金等价物期末余额为3,832,454美元，2019年为6,548,506美元[38] - 2020年第三季度和前九个月公司净亏损分别为450万美元和1720万美元[51] - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券公允价值分别为25967665美元和24059141美元[71] - 2020年9月30日和2019年9月30日，公司总净销售额分别为1080841美元和682993美元，2020年前九个月和2019年前九个月总净销售额分别为2567567美元和1715337美元[64] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司按公允价值计量的资产总额分别为25967665美元和24059141美元[75] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司存货总额分别为6927094美元和6911172美元，当期存货分别为793216美元和890992美元[76] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月和九个月，公司确认的租赁费用分别为149731美元、422765美元和186037美元、599322美元[78] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司使用权资产分别为1153939美元和1430641美元，租赁负债分别为1551051美元和1906325美元，加权平均剩余租赁期限分别为5.7年和5.9年，加权平均折现率均为13.75%[79] - 2020年截至9月30日的三个月和九个月，公司云计算安排的摊销成本分别为70519美元和211556美元，截至2020年9月30日和2019年12月31日，其账面价值分别为869729美元和1081284美元[80] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司应计费用分别为2535941美元和3337379美元[82] - 2020年9月30日止九个月，潜在普通股等价物中，未计入摊薄每股亏损计算的流通股票期权为3,693,943份，2019年为2,355,366份；非归属受限股票和单位奖励为1,230,651份，2019年为2,387,106份；股票购买认股权证为715,199份，与2019年相同[97] - 2020年9月30日止九个月，股票期权方面，年初流通数量为3,131,266份，授予1,844,298份，注销1,281,621份，9月30日流通数量为3,693,943份，可行权数量为1,076,615份[99] - 2020年9月30日止九个月，受限股票奖励（RSAs）方面，年初非归属数量为127,505份，归属53,662份，注销19,946份，9月30日非归属数量为53,897份[100] - 2020年9月30日止九个月，受限和递延股票单位（Stock Units）方面，年初非归属数量为1,241,493份，授予732,140份，归属528,238份，注销268,641份，9月30日非归属数量为1,176,754份[102] - 2020年9月30日止三个月和九个月，公司股票补偿总费用分别为742,928美元和2,490,551美元，2019年同期分别为1,219,575美元和2,690,406美元；截至2020年9月30日，与未归属奖励相关的未确认补偿成本为570万美元，预计在未来2.4年确认[104] - 2020年9月30日止九个月授予股票期权的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型加权平均假设中，授予日公允价值为0.98美元，预期波动率为142.1%，无风险利率为0.7%，预期持有期为6.1年，股息收益率为0%；2019年同期分别为4.44美元、86.7%、2.3%、5.7年、0%[107] - 2020年1月，公司与前高管达成离职协议需支付19万美元遣散费，与新员工协议需支付17.5万美元替代未来遣散费；2020年9月30日止三个月无相关费用，九个月相关费用为464,606美元，2019年同期分别为804,643美元和1,997,292美元；截至2020年9月30日，公司需支付62,500美元[109][110][111] - 2020年第三季度净销售额108.09万美元，较2019年同期增长58%，即39.79万美元[141][142] - 2020年第三季度毛利润73.34万美元，较2019年同期增加40.43万美元，毛利率从48%提升至68%[141][144] - 2020年第三季度研发费用较2019年同期减少160万美元，降幅72%，主要因减少研发投资和终止Premium II临床试验[141][145] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月内，销售、一般和行政费用分别为460万美元和810万美元，减少主要因销售和营销活动减少[146] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月内，利息和其他收入分别为5800美元和20.61万美元，主要来自现金、现金等价物和有价证券利息[148] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月内，净销售额分别为256.76万美元和171.53万美元，增长50%，增加85.23万美元[148][150] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月内，研发费用分别为318.27万美元和827.94万美元，减少510万美元，降幅62%[148][152] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月内，销售、一般和行政费用分别为1642.7万美元和2815.56万美元，减少1170万美元，降幅42%[148][153] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月内，经营活动净现金使用量分别为1700万美元和3600万美元，减少因净亏损减少和出售州净营业亏损及研发税收抵免[156][158] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月内，投资活动净现金使用量分别为1170万美元和提供3450万美元，减少因有价证券到期资金减少[156][159] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月内，融资活动净现金提供量分别为1910万美元和50万美元，2020年主要来自发行普通股等[156][160] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月内，净亏损分别为1720万美元和3660万美元，截至2020年9月30日，累计亏损1.007亿美元[148][163] - 截至2020年9月30日的九个月内，公司通过向林肯公园资本出售普通股获得约1510万美元收益，还有权出售约990万美元额外股份[175] - 2020年前九个月，公司通过私募交易出售普通股获得总计220万美元收益[176] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为3,832,454美元，较2019年12月31日的13,563,791美元有所下降[18] - 截至2020年9月30日，公司可交易证券为22,135,211美元，较2019年12月31日的10,495,350美元有所上升[18] - 截至2020年9月30日，公司应收账款净额为175,954美元，较2019年12月31日的496,140美元有所下降[18] - 截至2020年9月30日，公司存货净额为793,216美元，较2019年12月31日的890,992美元有所下降[18] - 截至2020年9月30日，公司总资产为37,075,321美元，较2019年12月31日的35,461,679美元有所上升[18] - 截至2020年9月30日，公司应付账款为2,

财务数据和关键指标变化 - 第二季度末现金及现金等价物为1890万美元，季度末后通过与林肯公园资本的现有股票购买协议额外筹集1030万美元，6月30日预计现金余额为2920万美元 [8] - 2020年第二季度现金消耗降至520万美元，而2020年第一季度为840万美元，2019年第二季度为1120万美元 [9] - 2020年第二季度总营收为75.3万美元，较第一季度的73.4万美元略有增长 [21] - 2020年第二季度总运营费用约为640万美元，较2019年同期的1270万美元下降约50% [36] - 2020年第二季度SG&A费用降至530万美元，较2019年同期的约940万美元下降约44% [36] - 2020年第二季度研发费用降至100万美元，较去年同期的250万美元减少约150万美元，降幅60% [37] - 2020年第二季度GAAP净亏损为470万美元，而2019年第二季度GAAP净亏损为1210万美元 [38] - 2020年第二季度调整后EBITDA净亏损为430万美元，而2019年同期调整后EBITDA净亏损为1080万美元 [38] - 2020年6月30日现金、现金等价物和有价证券总计约1890万美元，而2019年12月31日约为2410万美元 [40] - 2020年第二季度运营活动净现金使用约为520万美元，不包括出售新泽西州净运营亏损获得的约120万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 VA和DoD渠道 - 2020年第二季度，67个退伍军人事务部和国防部军事治疗设施购买了gammaCore产品，第一季度为64个，2019年第四季度为54个 [22] - 2020年第二季度，公司根据VA和DoD的处方发货约988个付费治疗月，第一季度为1084个，2019年第四季度为829个 [22] - 2020年第二季度，VA和DoD渠道的收入为41.5万美元，第一季度为45.4万美元，2019年第四季度为37.8万美元 [22] 美国以外地区 - 2020年第二季度，美国以外地区付费治疗月数降至938个，较第一季度的1008个下降约7%，2019年第四季度为961个 [25] - 2020年第二季度，美国以外地区总营收为24.7万美元，第一季度为27.7万美元，2019年第四季度为29.4万美元 [26] 美国商业和药房福利管理渠道 - 2020年前两个季度，商业药房每季度填充300 - 500个付费治疗月的处方 [27] - 2020年第二季度成功转型商业业务模式，直接与专业药房合作，5月31日终止与剩余分销商的关系，6月向药房发货小补货订单，预计今年剩余时间每季度至少发货200个付费治疗月 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总付费治疗月数为2407个，较第一季度的2633个环比下降约8.5%，但截至第二季度末，开具至少一张gammaCore处方的医生超过2890名，高于第一季度末的2850名 [20] - 7月发货435个付费治疗月，而第二季度月均为329个 [24] - 7月有368个付费治疗月，而第二季度月均为313个 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于专有的gammaCore疗法商业化早期阶段，致力于在已证实的头痛适应症和现有收入渠道以及COVID - 19新兴机会中实现重要商业里程碑 [8] - 计划推出gammaCore Sapphire CV的远程医疗选项，以促进处方的即时处理和履行 [17] - 精简商业渠道后，待COVID相关不利因素缓解，将有选择地投资以更积极地发展该业务 [28] - 未来12个月的目标包括：DoD和美国以外渠道恢复收入增长、美国商业渠道增加收入贡献、发表探索nVNS在新适应症的同行评审手稿、推出gammaCore Sapphire CV、公布Premium 2试验数据、更新COVID - 19患者相关试验数据以及欧洲急性中风试验数据更新 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度在COVID - 19大流行背景下的表现感到满意，认为团队成功应对危机，有望让nVNS技术惠及更多患者 [43] - 公司现金状况和资金储备显著改善，现金消耗稳步下降，自首席执行官加入以来公司状况更健康 [44] 其他重要信息 - 2020年7月13日，FDA发布了非侵入性迷走神经刺激疗法gammaCore Sapphire CV在已知或疑似COVID患者中的紧急使用授权 [11] - 两项评估gammaCore Sapphire CV在住院COVID - 19患者中的临床试验正在进行中，分别在西班牙和美国，目标患者分别为90名和60名 [14][15] - 公司同意支持退伍军人管理局系统中nVNS治疗COVID - 19门诊患者的临床试验，暂命名为VAnguard，将于第三季度晚些时候提供更多细节 [16] - gammaCore Sapphire CV标价为1750美元，因疫情以1250美元（29%折扣）提供给所有客户，直至另行通知 [17] - 2020年3月，偏头痛预防的Premium 2试验因疫情关闭，预计意向治疗组有超过225名患者，修正意向治疗组有超过110名患者，后续将在医学会议上报告数据 [29] - 2020年7月28日，公司在同行评审期刊Cephalalgia上发表临床更新论文，支持nVNS作为原发性头痛疾病的有效、安全、耐受性良好且实用的治疗方法 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待gammaCore Sapphire CV在COVID患者群体中的机会，未来几个季度可能带来的收入情况 - 公司首要目标是让疗法惠及有需要的人，商业收益是次要的 公司在VA系统有销售团队和合作关系，这是推广疗法的便捷途径 商业上药房合作伙伴已准备就绪，但存在认知障碍，公司正在想办法推广 [47][48] 问题2: 如何看待7月业务反弹趋势，是积压需求还是其他原因，对8月和9月有何预期 - 头痛是慢性病，公司提供的是慢性疗法 4月和5月新患者启动遇到挑战，7月的情况更多是适应新常态 医生尤其是VA系统的医生已学会利用远程医疗平台，这不是积压需求，而是在新环境下找到可靠的治疗交付方式 [50] 问题3: 公司现金状况改善后，认为哪些方面适合重新投资 - 公司在COVID紧急使用授权方面进行了投资，支持SAVIOUR试验，并将开展gammaCore Sapphire CV的宣传活动 在头痛业务的商业渠道，由于已调整分销模式，公司将提前投资以促进该业务增长，预计今年下半年该渠道将有收入 [52] 问题4: 对下半年业务有信心的原因，与COVID相关的预约情况如何 - 情况因地区而异 部分地区受到第二波疫情或原始疫情影响，而公司疗法适合远程医疗模式，在头痛治疗方面，医生更习惯使用公司疗法，这是相对于注射疗法的竞争优势 部分地区恢复正常，可进行面对面就诊，部分地区则依赖远程医疗 [54] 问题5: 商业渠道哪些方面有效，是否会有额外补货订单，年初提到的相关情况目前如何 - 第一季度发货超过500个付费治疗月，第二季度超过400个，与ESI的合作加速了业务发展 此前是通过遗留分销协议和渠道库存销售，未来保守预计每季度200 - 300个付费治疗月 下半年商业渠道将确认收入，调整分销模式后，公司更愿意投资，将与药房福利经理、保险公司进行更多沟通，并优化销售资源配置 [55][56] 问题6: COVID - 19相关试验是否提高了疗法的知名度，VAnguard试验的规划进展如何 - SAVIOR I和SAVIOR II是针对住院患者的研究者发起的试验，获得紧急使用授权后，更多研究者对加入SAVIOR II试验或发起自己的试验感兴趣 公司对利用VA系统开展门诊试验感到兴奋，VA系统在美国覆盖面广，目前有超过4000例活跃病例，有机会为居家患者提供治疗 [58][59] 问题7: 为优化系统和运营，在降低运营费用方面还有多少空间 - 随着Premium 2试验结束，研发费用将进一步降低 第二季度更换了审计机构，相关影响将在第三季度及以后体现 公司还在寻找其他优化空间，在首席执行官领导下已取得进展，将继续有效配置资本 [60] 问题8: 英国支持销售的创新技术项目奖是否会到期，后续如何发展 - 目前处于六个月的赠款周期，当前赠款到9月结束，公司已就下一个六个月周期（2022年10月至4月）进行沟通 由于COVID和英国脱欧，英国官僚程序放缓，公司愿意继续按六个月延期执行，但希望能推进下一步 公司在英国其他地区（如苏格兰、威尔士）以及欧洲其他地区也取得了进展 [62] 问题9: 医疗保险、大型支付方和新地理区域这三个领域的进展如何，哪个最有可能带来增量销售 - 2019年11月与CMS会面并申请独特的HCPCS代码，但因COVID官僚程序放缓，不确定何时有结果 大型保险机构开始恢复业务，这可能是公司在美国的下一个重大机遇，但疫情下难以预测时间 全球其他地区的分销协议也有进展，紧急使用授权的消息带来了更多兴奋点，但同样难以确定时间 [64] 问题10: 如果COVID相关设备需求大幅增加，公司是否有足够的供应和库存来满足，能承受多大的需求增长 - 公司资产负债表上有超过700万美元的库存，相当于至少40000个单位，可以应对初始需求激增 公司期待加速供应链以满足超出当前库存的需求 [65]

现金及现金等价物相关数据 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为14,863,128美元和13,563,791美元[11] - 2020年上半年末现金及现金等价物为14,863,128美元，较期初增加1,299,337美元[27] - 截至2020年6月30日，现金及现金等价物公允价值为14,863,128美元，美国国债公允价值为3,997,208美元，总计18,860,336美元；截至2019年12月31日，对应数值分别为13,563,791美元、10,495,350美元和24,059,141美元[63] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为14,863,128美元，较2019年12月31日的13,563,791美元增长9.58%[11] 总资产相关数据 - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司总资产分别为28,658,616美元和35,461,679美元[11] - 截至2020年6月30日，公司总资产为28,658,616美元，较2019年12月31日的35,461,679美元下降19.18%[11] 净销售额相关数据 - 2020年6月和2019年6月，公司净销售额分别为752,955美元和622,743美元；2020年上半年和2019年上半年，净销售额分别为1,486,726美元和1,032,344美元[16] - 2020年第二季度和上半年，公司净销售分别为752955美元和1486726美元，2019年同期为622743美元和1032344美元[56] - 2020年3月和6月，美国和英国渠道净销售分别占公司净销售的83.2%和87.7%，2019年同期为95.3%和93.0%[50] - 2020年第二季度净销售额为75.3万美元，较去年同期增长21%，即13.03万美元[134][136] - 2020年上半年净销售额为148.67万美元，较去年同期增长44%，即45.44万美元[143][144] - 2020年上半年净销售额为1,486,726美元，较2019年同期的1,032,344美元增长43.99%[16] 净亏损相关数据 - 2020年6月和2019年6月，公司净亏损分别为4,741,528美元和12,100,520美元；2020年上半年和2019年上半年，净亏损分别为12,700,877美元和25,962,050美元[16] - 2020年6月和2019年6月，公司每股普通股基本和摊薄净亏损分别为0.13美元和0.41美元；2020年上半年和2019年上半年，分别为0.38美元和0.89美元[16] - 2019年净亏损分别为13,861,530美元（全年）、12,100,520美元（第一季度）、7,959,349美元（第二季度）[22] - 2020年3月和6月，公司净亏损分别为470万美元和1270万美元[40] - 2020年上半年净亏损为12,700,877美元，较2019年同期的25,962,050美元下降51.08%[16] - 2019年3月31日净亏损为12,100,520美元，其他综合收入为 - 39,098美元[22] - 2019年12月31日净亏损为7,959,349美元，其他综合收入为51,148美元[22] - 2020年3月31日净亏损为4,741,528美元，发行股票相关金额为8,028,372美元[22] 综合亏损相关数据 - 2020年6月和2019年6月，公司综合亏损分别为4,857,924美元和12,139,618美元；2020年上半年和2019年上半年，分别为12,766,125美元和25,917,435美元[19] - 2020年上半年综合亏损为12,766,125美元，较2019年同期的25,917,435美元下降50.74%[19] 普通股相关数据 - 截至2020年6月30日，公司发行并流通的普通股为38,815,145股；截至2019年12月31日，为29,835,183股[11] - 截至2018年12月31日，公司普通股股份为29,450,035股，金额为29,450美元，股东权益总额为66,185,701美元[22] - 截至2020年6月30日，公司普通股股份为38,815,145股，金额为38,815美元，股东权益总额为21,542,852美元[22] - 2020年5月14日，公司向法律顾问发行1564345股普通股，每股0.99美元，以清偿部分债务[43] - 公司与Lincoln Park签订购买协议，发行461,676股普通股作为承诺费，发行日公允价值约186,300美元，还将基于首批500万美元发行股份再发行230,838股[81] - 2020年上半年，公司根据LPC购买协议出售390万股普通股，获得约390万美元收益，发行181,273股作为承诺费，还有49,565股待发行[82] - 2020年4月14日，公司与特定投资者签订第一份证券购买协议，出售2,058,822股普通股，每股0.85美元，收益约175万美元[83] - 2020年5月14日，公司与法律顾问签订第二份证券购买协议，发行1,564,345股普通股，每股0.99美元，记录非现金费用156,434美元[84] - 2020年5月18日，公司与特定投资者签订第三份证券购买协议，出售505,205股普通股，每股0.9178美元，收益约45万美元[85] - 2020年上半年，公司股票期权授予1,844,298份，取消369,157份，6月30日共4,606,407份，加权平均行权价7.10美元[90] - 2020年7月，公司向林肯公园出售5,659,676股普通股，获得约1030万美元收益，并发行49,565股普通股用于支付承诺费尾款[110] - 2020年4 - 6月，公司通过向林肯公园出售普通股获得约390万美元收益，7月又获得1030万美元收益[124] - 2020年5月14日，公司与法律顾问签订证券购买协议，以0.99美元/股的价格发行1,564,345股普通股，清偿部分债务[127] - 2020年6月30日普通股发行及流通股数为38,815,145股，较2019年12月31日的29,835,183股增长29.96%[11] - 2018年12月31日普通股股数为29,450,035股，金额为29,450美元，股东总权益为65,550,091美元[22] - 2019年6月30日股东总权益为41,120,179美元，总权益为41,755,789美元[22] - 2020年6月30日普通股股数为38,815,145股，金额为38,815美元，股东总权益为20,907,242美元，总权益为21,542,852美元[22] - 2018年12月31日至2020年6月30日，额外实收资本从103,791,013美元增长至117,154,945美元[22] 毛利润相关数据 - 2020年6月和2019年6月，公司毛利润分别为479,969美元和368,303美元；2020年上半年和2019年上半年，分别为915,625美元和620,112美元[16] 总运营费用相关数据 - 2020年6月和2019年6月，公司总运营费用分别为6,403,465美元和12,748,155美元；2020年上半年和2019年上半年，分别为14,852,305美元和27,210,976美元[16] 所得税收益相关数据 - 2020年上半年公司获得所得税收益1,170,890美元，2019年上半年无此项收益[16] 经营、投资、融资活动现金流量相关数据 - 2020年上半年经营活动净现金使用量为12,399,062美元，投资活动净现金提供量为6,501,396美元，融资活动净现金提供量为7,257,747美元[27] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1240万美元，较去年同期减少1530万美元[151][152] - 2020年上半年投资活动净现金流入为650万美元，较去年同期减少2240万美元[151][153] - 2020年上半年融资活动净现金流入为730万美元，主要来自发行普通股和薪资保护计划贷款[151][154] 公司业务授权及运营调整相关数据 - 2020年7月，公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），允许其gammaCore Sapphire™ CV nVNS疗法用于治疗COVID - 19相关哮喘症状[29] - 自2020年4月30日起，公司停止在德国的运营，但仍通过英国子公司支持对德销售[30] - 公司有两家全资子公司electroCore Germany GmbH和electroCore UK Ltd，以及一家可变利益实体附属公司electroCore Australia [30] - 2020年7月，公司的gammaCore Sapphire CV nVNS疗法获FDA紧急使用授权，用于治疗COVID - 19患者哮喘发作[119] - 2020年3月23日，公司暂停全年营收指引，减少业务活动并调整现金储备预期，以应对疫情影响[132] - 2020年7月，公司的gammaCore Sapphire™ CV nVNS疗法获紧急使用授权，有效期不确定且可能需大量支出[179] 股权购买协议及收益相关数据 - 2020年3月27日，公司与林肯公园资本基金签订股权购买协议，可出售最高2500万美元普通股，截至6月30日，还可出售约2110万美元[41][42] - 2020年第二季度，公司从向林肯公园出售普通股和私募交易中获得约610万美元收益，6月30日后又获得约1030万美元[42] - 2020年3月27日，公司与林肯公园达成股权融资协议，可出售最高价值2500万美元的普通股[79] - 2020年上半年，公司通过向林肯公园出售普通股获得约390万美元收益，截至6月30日还有权出售约2110万美元的额外股份，7月又获得1030万美元收益[169] - 2020年第二季度，公司通过私募交易出售普通股获得220万美元收益[170] 贷款相关数据 - 2020年5月，公司获得140万美元薪资保护计划贷款，不确定能否部分或全部豁免[44] - 2020年5月4日，公司获得140万美元的PPP贷款，年利率1.0%，2022年5月2日到期，公司打算申请贷款豁免[75][76] - 2020年7月1日，公司签订商业保险保费融资和担保协议，获得110万美元贷款，期限7个月，年利率2.18%[109] - 2020年5月，公司获得花旗银行140万美元的薪资保护计划贷款，年利率1%，2022年5月2日到期[172][173] 出售净营业亏损和研发税收抵免相关数据 - 2020年5月6日，公司出售净营业亏损和研发税收抵免获得约120万美元现金[47] - 2020年5月6日，公司从新泽西州净运营亏损销售和研发税收抵免中获得约120万美元现金[89] - 2020年5月6日，公司出售净营业亏损和研发税收抵免获得约120万美元净现金[177] 研发费用相关数据 - 2020年第二季度研发费用为103.05万美元，较去年同期减少59%，即147.99万美元[134][138] - 2020年上半年研发费用为255.36万美元，较去年同期减少57%，即341.67万美元[143][146] - 2020年上半年研发费用为2,553,644美元，较2019年同期的5,970,252美元下降57.23%[16] 销售、一般和行政费用相关数据 - 2020年第二季度销售、一般和行政费用为527.33万美元，较去年同期减少44%，即411.46万美元[134][139] - 2020年上半年销售、一般和行政费用为1183.41万美元，较去年同期减少42%，即855.68万美元[143][147] - 2020年上半年销售、一般及行政费用为11,834,055美元，较2019年同期的20,390,932美元下降41.96%[16] 运营亏损相关数据 - 2020年上半年运营亏损为13,936,680美元，较2019年同期的26,590,864美元下降47.59%[16] 存货相关数据 - 截至2019年12月31日，存货总计6,911,172美元，其中流动资产为890,992美元；截至

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED March 31, 2020 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM ______________ TO ______________ Commission File Number 001-38538 electroCore, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 20-3454976 (S ...

electroCore, Inc. (NASDAQ:ECOR) Q1 2020 Earnings Conference Call May 14, 2020 4:30 PM ET Company Participants Hans Vitzthum - LifeSci Advisors Dan Goldberger - Chief Executive Officer Brian Posner - Chief Financial Officer Peter Staats - Chief Medical Officer Conference Call Participants Ryan Zimmerman - BTIG Swayampakula Ramakanth - H.C. Wainwright Dave Turkaly - JMP Operator Good day, ladies and gentlemen and welcome to electroCore's First Quarter 2020 Earnings Conference Call and Webcast. Currently, at t ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-38538 electroCore, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) | --- | --- | --- | --- | --- | |--------------------- ...

electroCore, Inc. (NASDAQ:ECOR) Q4 2019 Earnings Conference Call March 23, 2020 4:45 PM ET Company Participants Hans Vitzthum - Investor Relations Dan Goldberger - Chief Executive Officer Brian Posner - Chief Financial Officer Conference Call Participants Ryan Zimmerman - BTIG Craig Bijou - Cantor Fitzgerald Swayampakula Ramakanth - H.C. Wainwright Ahu Demir - Noble Capital Operator Greetings. Welcome to electroCore’s Fourth Quarter and Full Year 2019 Earnings Conference Call. At this time all participants ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED September 30, 2019 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM ______________ TO ______________ Commission File Number 001-38538 electroCore, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 20-345497 ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED June 30, 2019 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM ______________ TO ______________ Commission File Number 001-38538 electroCore, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 20-3454976 (St ...