文章核心观点 - electroCore公司宣布将于2024年3月13日美股收盘后公布2023年第四季度及全年财报，管理层将在美东时间下午4:30召开电话会议和网络直播讨论财报并答疑 [1] 财报公布及会议信息 - 财报公布时间为2024年3月13日美股收盘后 [1] - 电话会议和网络直播时间为美东时间3月13日下午4:30 [1][2] - 国内参会电话为877 - 407 - 8835 [2] - 国际参会电话信息需查看指定位置 [2] - 会议ID为13744117 [2] - 网络直播为electroCore Earnings Webcast [2] 公司介绍 - electroCore是一家商业阶段的生物电子医学和健康公司，致力于通过无创迷走神经刺激（nVNS）技术平台改善健康 [2] - 公司专注于医疗设备商业化，用于管理和治疗特定疾病，以及利用nVNS技术的消费产品，以促进美国和部分海外市场的整体健康和人类表现 [2] 联系方式 - 投资者关系联系电话为(973) 302 - 9253 [3] - 邮箱为investors@electrocore.com [3]

公司动态 - electroCore公司宣布获得美国专利商标局颁发的专利 该专利涉及治疗与冠状病毒科病毒相关疾病的系统和方法 [1] - 专利号为11,894,148 主要内容是通过经皮电刺激迷走神经2-5次/天 每次30秒至5分钟 以降低患者血液中的C反应蛋白水平 [2] 公司概况 - electroCore是一家商业阶段的生物电子医药和健康公司 专注于通过非侵入性迷走神经刺激(nVNS)技术平台改善健康 [3] - 公司致力于在美国和部分海外市场商业化用于管理和治疗某些疾病的医疗设备 以及利用nVNS促进整体健康和人类表现的消费产品 [3] 技术平台 - 公司核心技术为非侵入性迷走神经刺激(nVNS)技术平台 [3] - 该技术平台应用于医疗设备商业化 用于管理和治疗某些疾病 [3] - 同时应用于消费产品 旨在促进整体健康和人类表现 [3]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净销售额为4.5亿美元,较上年同期增长128% [33] - 毛利率保持在85%的水平 [33] - 第三季度GAAP净亏损为4亿美元,较上年同期的5.5亿美元净亏损有所改善 [35] - 第三季度调整后EBITDA净亏损为3亿美元,较上年同期的4.8亿美元净亏损有所改善 [36] - 截至2023年9月30日,现金、现金等价物和受限现金总计约13.7亿美元,较2022年12月31日的18亿美元有所下降 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 处方用药gammaCore在VA/DOD渠道的销售增长135%,从2022年第三季度的1.167亿美元增长到2.737亿美元 [19][20] - 处方用药gammaCore在医生自费渠道(gCDirect和gConcierge)的销售增长19%,从2022年第三季度的359万美元增长到427万美元 [22] - 非处方用药Truvaga品牌第三季度销售267万美元,与2023年第二季度的290万美元基本持平 [15] - 非处方用药TAC-STIM品牌第三季度销售601万美元,较2023年第二季度的311万美元大幅增长 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国境外(主要为英国)的处方用药gammaCore销售增长11%,从2022年第三季度的417万美元增长到464万美元 [24][25] - 公司在2023年10月宣布,gammaCore疗法将继续列入英国国民健康服务(NHS)供应链目录,有效期延长至2026年3月17日 [25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发新一代的app驱动产品平台,将于2024年推出,并计划在2024年和2025年获得PTSD和阿片类药物使用障碍的适应症 [45][46] - 公司正在与美国空军研究实验室(AFRL)合作开发TAC-STIM 2.0产品,并与美国国防部和NFL合作开展创新性疼痛管理方法的研究 [27][31] - 公司正在与Joerns Healthcare合作,通过该渠道进入管理式医疗保健系统,预计将在2024年及以后成为重要的收入来源 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司长期前景保持乐观,认为公司有多个增长动力,包括处方用药业务、Truvaga和TAC-STIM品牌以及新产品平台等 [45][46] - 管理层表示,公司的现金余额、未来收入增长和持续的成本控制应能为公司提供足够的运营资金 [47] - 管理层提到,政府关闭等宏观因素可能会影响TAC-STIM业务的发展,因此在指导时保持谨慎 [83] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Destiny Hance 提问** 询问公司是否会继续加大对Truvaga品牌的广告投入,以及公司关注的关键指标 [62][63] **Dan Goldberger 回答** 公司目前关注的关键指标是广告效率比(MER),只要保持在2以上,公司就会考虑大幅增加Truvaga的广告投入 [63][64] 问题2 **Ramakanth Swayampakula 提问** 询问TAC-STIM业务在新的财年(从9月开始)的发展情况,以及TAC-STIM 2.0的进展 [80][85] **Dan Goldberger 回答** TAC-STIM业务受政府关闭等宏观因素影响,但实际使用的军方人员反馈积极,TAC-STIM 2.0产品已经交付给空军研究实验室等部门进行评估,预计很快就可以进入小批量生产 [83][86]

销售情况 - 2023年第三季度净销售额为4,508,000美元，较去年同期增长128.2%[9] - 公司在2023年9月份的销售收入中，美国退伍军人事务部和国防部占比60.2%[26] - 公司在2023年9月份的产品净销售额为4,508千美元，较2019年同期的1,976千美元增长127.7%[31] 财务状况 - 2023年第三季度毛利为3,847,000美元，较去年同期增长124.6%[9] - 2023年前九个月净亏损为14,802,000美元，较去年同期减少9.5%[9] - 2023年前九个月现金流量经营活动净额为-11,545,000美元[13] - 2023年前九个月现金流量投资活动净额为-165,000美元[13] - 2023年前九个月现金流量融资活动净额为7,487,000美元[13] 公司运营 - 公司在2023年9月份的存货中，原材料为1,058千美元，库存商品为351千美元[32] - 公司在2023年9月份的经营租赁费用为38,000美元[34] - 公司在2023年9月份的应计费用和其他流动负债中，应计专业费用为715千美元，应计奖金和激励报酬为1,873千美元[36] 股票交易 - 公司通过证券购买协议发行了106.26万股普通股，净收益约为750万美元[39] - 公司进行了1比15的股票合并，每15股普通股合并为1股[42] - 公司在2023年前九个月的股票期权计算中排除了613,314份预先资助的认股权证[48] 法律诉讼 - 公司在2019年7月和8月分别面临了两起股东诉讼，涉及证券法第11、12(a)(2)和15节的违规指控[57] - 公司在2019年9月和10月分别面临了两起股东诉讼，涉及证券法第11和15节的违规指控[60] 其他信息 - 公司在2023年第三季度实现了中国市场iPhone销售创收入纪录为967.7亿美元[110] - 公司在2023年前九个月通过新泽西州财政部的NOL转让计划获得了21.1万美元的现金[49] - 公司在2023年前九个月的股票期权活动中，取消了109份股票期权[50] - 公司在2023年前九个月的股票补偿费用中，销售、一般管理和研发方面的费用分别为477万美元和60万美元[54] - 公司在2023年前九个月的股票期权估值中使用了Black-Scholes期权定价模型[56] - 公司在2023年第三季度与前雇员签订了分离协议，总计支付了113,000美元和445,000美元[70] - 公司的净收入对美元相对外币的汇率波动不敏感，如果美元相对外币统一增加或减少10％，公司的净收入将相应增加或减少一个微不足道的金额[118] - 公司的投资组合主要包括现金及现金等价物和有价证券，目标是保值、满足流动性需求并对现金和投资进行受托控制，目前不对利率风险进行对冲[119]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度净销售额为360万美元，较2022年同期的220万美元增长约65%，增长140万美元 [51] - 2023年第二季度总运营费用约为800万美元，2022年同期为760万美元；研发费用为120万美元，2022年同期为130万美元；销售、一般和行政费用为680万美元，2022年同期为630万美元 [52] - 2023年第二季度GAAP净亏损为490万美元，2022年同期为530万美元；调整后EBITDA净亏损为450万美元，2022年同期为490万美元 [66] - 截至2023年6月30日，经营活动净现金使用量约为330万美元，2022年同期为320万美元，远低于2023年第一季度的590万美元；现金、现金等价物和受限现金总计约870万美元，2022年12月31日约为1800万美元 [53] - 重申2023年全年净收入指引为1400 - 1500万美元，较2022年增长超60% [34] 各条业务线数据和关键指标变化 处方头痛业务 - VA/DoD医院渠道是最大客户，2023年第二季度销售额从2022年Q2的119万美元增长75%至281万美元 [28] - 医生现金支付渠道（包括gCDirect和gConcierge）从2022年Q2的32.5万美元增长33%至2023年第二季度的43.3万美元，处方医生数量从2022年第二季度末的660名增至2023年第二季度末的2237名，2023年第二季度新增403名 [47] Truvaga业务 - 作为直接面向消费者的健康产品，2023年第二季度净销售额为29万美元，高于2023年第一季度的14.7万美元 [45] - 今年迄今为止退货率略有上升至约14%，媒体效率比大于2.2，即每投入1美元广告可产生超2.2美元收入 [26] TAC - STIM业务 - 面向现役军人，用于提高人类表现，2023年第二季度收入为31.1万美元，高于2023年第一季度的8.8万美元 [46] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国以外市场收入在2023年第二季度以美元计算下降9%至42.4万美元，2022年第二季度为46.7万美元；大部分海外收入来自英国，由国民健康服务（NHS）资助的处方gammaCore销售在当地货币下增长8%，但受不利外汇调整影响 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 研发方面，预计今年研发费用下降并在2024年稳定在较低水平；最大研发支出在新产品开发，下一代技术平台有望明年初推出，之后研发支出将减少 [11][41] - 产品布局上，Truvaga先从电商平台起步，明年推出下一代应用程序支持的产品平台；TAC - STIM 2.0与AFRL合作开发，部分由空军特种部队资助，有望加速nVNS在现役军人中的应用，未来可能有民用市场拓展 [27][55] - 业务拓展上，与Joerns Healthcare合作，预计本季度开始确认少量初始收入；与Reliefband签订分销协议，将其Reletex产品引入VA医院系统 [29][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对长期前景越来越乐观，认为有很多潜在增长驱动力，包括美国处方头痛业务增长、Truvaga和TAC - STIM产品发展、与Joerns合作收入、应用程序支持的新产品平台以及处方gammaCore标签扩展等 [57] - 预计随着收入增加、研发费用降低和运营费用合理化，2023年剩余时间现金使用量将继续减少，有足够资金支持业务发展到未来 [68][71] 其他重要信息 - 2023年7月25日，公司宣布一篇关于经皮颈迷走神经刺激对创伤后应激障碍患者记忆影响的同行评审论文发表 [30] - 2023年4月26日，国立药物滥用研究所（NIDA）授予埃默里大学和佐治亚理工学院一项为期3年、600万美元的赠款，用于开展gammaCore nVNS治疗阿片类药物使用障碍的关键临床试验 [32] - 2023年7月6日，NFL和NFL球员协会联合向美国疼痛与神经科学学会（ASPN）和埃默里大学的独立医学研究人员授予两项赠款，nVNS将用于一项评估非侵入性治疗难治性脑震荡后头痛疼痛的试点研究 [49] - 2023年4月24日，空军研究实验室报告公司非侵入性迷走神经刺激改善第二语言学习的研究数据，该研究显示nVNS对语言回忆有显著积极影响 [50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否提供电商平台和数字营销举措的人口统计数据或指标，如从哪些社交媒体平台引流以及吸引了哪些客户？ - 公司关注媒体效率率，目前每投入1美元媒体费用可产生2.2 - 2.25美元收入；大部分媒体支出在[难以辨认的平台]，6、7月聘请的社交媒体代理刚开始运作，目前社交媒体指标不佳，预计第四季度开展更集中的活动 [3] 问题2: 第二代设备是否会通过gammaCore和Truvaga平台推出，是否会为应用程序连接设备进行单独品牌推广？ - 先在消费者领域的Truvaga品牌推出，也考虑在处方领域推出，但可能与gammaCore Sapphire并行，而非取代它 [4] 问题3: 6个月收入630万美元，未来6个月业务增长贡献来自哪里？ - 处方商业销售方面，与Joerns的合作带来新机会，本季度将确认少量收入；Truvaga和TAC - STIM新产品早期采用情况良好，有很大增长空间；VA渠道有很大发展机会，不仅可开拓新设施，还可深入现有客户设施 [13][15][19] 问题4: 如何看待TAC - STIM第二代产品，是否会产生第二波收入，两代产品能否同时销售？ - 网站上有TAC - STIM新军事版本图片，该产品开发主要由赖特 - 帕特森空军基地的空军研究实验室资助 [18] 问题5: 与VA中心关系深度如何，已确认和未确认的情况怎样？ - 与VA合作有很大发展空间，不仅可开拓新设施，还可深入现有设施的更多部门，如行为健康、妇女健康、疼痛管理和初级保健等 [19] 问题6: 随着TAC - STIM第二代产品推出和产品销量增加，如何看待毛利率，短期和中期情况如何？ - 公司自2021年末以来毛利率一直超过80%，预计可预见的未来将保持在80%以上 [2] 问题7: 研发计划在今年剩余时间缩减，SG&A费用未来如何预期？ - SG&A费用可分为销售和营销以及G&A两部分，销售和营销的可变部分会随销售增长而增加，G&A固定部分会因裁员而下降，两者相互抵消，总体费用大致保持在当前水平 [33] 问题8: TAC - STIM是否有国际国防机构机会，开展国际业务是否需要国防部批准，国防部能否作为沟通渠道？Truvaga国际市场情况如何？ - 短期内，与公司合作的空军和陆军在与北约同事交流时对迷走神经刺激技术部署保密，公司对海外推广情况了解有限；Truvaga需解决一些监管合规问题，预计明年可在加拿大、英国和欧盟上市 [40] 问题9: 研发费用下降后如何分配，各领域占比如何？ - 目前最大研发支出在新产品开发，随着今年推进到试点生产和建立库存，产品开发研发支出将减少；与FDA合作扩展处方gammaCore治疗创伤后应激障碍标签的数据已收集，支出不大；NIDA资助的治疗阿片类药物使用障碍关键临床试验几乎全部由赠款支持，不影响公司账目 [41][42] 问题10: 请回顾Reliefband合作安排结构和经济模式？ - 未提及具体回答内容 问题11: 是否计划用应用程序支持的Truvaga 2.0设备完全取代现有非应用程序设备？ - 未提及具体回答内容

公司概况 - 公司是一家商业阶段的生物电子医学和健康公司，专注于非侵入性迷走神经刺激（nVNS）技术平台[14] - 公司总部位于新泽西州罗卡威，拥有两家全资子公司：electroCore UK Ltd和electroCore Germany GmbH，已暂停德国业务[15] 财务数据 - 现金及等价物 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为844.2万美元，较2022年12月31日的1771.2万美元减少[8] - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，现金、现金等价物和受限现金分别为869.2万美元和2658万美元[20] 财务数据 - 销售额 - 2023年第二季度净销售额为355.1万美元，2022年同期为215.7万美元；2023年上半年净销售额为633.1万美元，2022年同期为405.6万美元[9] - 2023年上半年，公司来自美国退伍军人事务部的销售额占总收入的59.8%[25] - 2023年第二季度和上半年产品净销售额分别为355.1万美元和633.1万美元，2022年同期分别为215.7万美元和405.6万美元[31] 财务数据 - 亏损情况 - 2023年第二季度净亏损为490.3万美元，2022年同期为533.7万美元；2023年上半年净亏损为1077万美元，2022年同期为1091.9万美元[9] - 公司预计在短期内继续产生净亏损和运营现金使用[24] 财务数据 - 费用情况 - 2023年上半年研发费用为296.4万美元，2022年同期为227.5万美元；销售、一般及行政费用为1350.9万美元，2022年同期为1246.4万美元[9] - 2023年上半年经营活动使用的净现金为917.2万美元，2022年同期为802.4万美元；投资活动使用的净现金为9.1万美元，2022年同期为0[13] - 2023年第二季度和上半年，公司确认的租赁费用分别为3.8万美元和7.6万美元[33] - 2023年上半年，公司确认的股票补偿费用为75.5万美元，2022年同期为152.9万美元[48] 财务数据 - 资产负债及权益 - 截至2023年6月30日，公司总资产为1422.2万美元，总负债为715.8万美元，股东权益为706.4万美元[8] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，存货净额分别为371.9万美元和417.6万美元[32] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应付费用和其他流动负债分别为421万美元和484.2万美元[35] 财务数据 - 股票相关 - 2023年2月15日，公司进行了1比15的反向股票分割，以满足纳斯达克资本市场的上市要求[17] - 截至2023年6月30日，公司普通股发行和流通股数为475.2475万股，2022年12月31日为474.4886万股[8] - 2023年上半年，计算摊薄每股亏损时排除的潜在普通股等价物为47.9万股，2022年同期为49.2万股[43] - 截至2023年6月30日，股票期权为33.5万股，加权平均行使价格为58.79美元，加权平均剩余合约期限为7.0年[44] - 截至2023年6月30日，受限股和递延股单位为11.6万股，加权平均授予日公允价值为11.06美元[46] - 截至2023年6月30日，未归属奖励的未确认补偿成本为130万美元，预计在未来1.2年内确认[48] 财务数据 - 其他收支 - 2023年1月10日，公司出售新泽西州净运营亏损获得21.1万美元净现金付款[43] 财务数据 - 融资情况 - 2023年7月31日，公司通过注册直接发行和私募获得约750万美元净收益[26] - 2023年7月31日，公司通过证券购买协议发行并出售股票，净收益约750万美元，用于销售和营销、营运资金和一般公司用途[65] - 2023年7月5日，公司签订商业保险保费融资和担保协议，借款约61.8万美元，年利率6.03%，7月开始每月还款约6.2万美元[66] 员工离职相关 - 2023年第一季度，公司与两名前员工达成离职协议，需支付总计33.2万美元，截至6月30日，未支付金额为20.7万美元[64] 股东诉讼情况 - 公司多起股东诉讼案有进展，部分已被驳回，部分待原告决定是否重新起诉，公司将继续积极辩护[53][56][61] 风险因素 - 外汇风险 - 公司在美国研发产品并销往多个国家，财务结果可能受外汇汇率变化和海外市场经济状况影响[113] - 公司欧洲销售多以英镑计价，与帝人（Teijin）的许可协议以日元计价，非美元销售增加或使外汇波动风险上升[113] - 若2023年6月30日结束的三个月内美元相对销售计价外币统一涨跌10%，公司净收入变动不显著[114] - 公司与欧洲及国际的研究站点、供应商和其他供应商签约，许可协议收款以日元计价，面临外汇汇率波动[115] - 公司不进行外汇汇率风险对冲[115] 风险因素 - 利率风险 - 公司市场利率风险限于现金、现金等价物和有价证券，投资组合短期性质使其利率风险极小[115] - 公司目前不进行利率风险对冲，认为市场利率上升对运营报表利息收入无重大负面影响[115] - 公司无外币计价投资，投资不受外汇风险影响[115] - 上述潜在变化基于2023年6月30日公司财务状况的敏感性分析[115] 股权变动 - 公司自动赎回所有A类优先股，并消除其在公司章程中的指定[40][41]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度实现净销售额2.8亿美元,同比增长46% [28] - 毛利润为2.3亿美元,毛利率为84%,较上年同期81%有所提升 [29] - 研发费用为1.8亿美元,较上年同期增加0.9亿美元,主要用于支持未来治疗平台的迭代 [30] - 销售、一般及管理费用为6.7亿美元,较上年同期增加0.5亿美元,主要由于裁员费用和持续的销售及营销投入 [31] - 调整后EBITDA亏损为5.1亿美元,较上年同期4.6亿美元亏损有所扩大 [32] - 经营活动现金流出为5.9亿美元,较上年同期4.8亿美元有所增加,主要由于研发投入增加 [33] - 现金及受限现金余额为12.2亿美元,较年初18亿美元有所下降 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 处方用药GammaCore业务在VA/DoD医院渠道销售额增长38%,达到1.705亿美元 [15][16] - 处方用药GammaCore在商业渠道销售额增长56%,达到0.43亿美元 [16][17] - 新产品Truvaga在第一季度实现销售0.147亿美元,公司将加大营销投入 [11][12] - 新产品TAC-STIM在第一季度实现销售0.088亿美元,公司正在开发下一代TAC-STIM 2.0 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国以外市场销售额增长34%,达到0.41亿美元,主要来自英国NHS和日本授权费 [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发新一代具有智能手机集成功能的治疗平台,并计划在2024年推出 [44] - 公司正在探索将GammaCore用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)和阿片类药物成瘾(OUD)的适应症 [22][23] - 公司正在加大对Truvaga和TAC-STIM品牌的投入,看好其未来增长潜力 [11][12][13][14][39][40][45][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司前景表示乐观,认为各业务线都有较大增长潜力 [38][39][40][45][46] - 管理层表示将根据各业务线的表现调整营销投入,并将持续控制运营成本 [42][43] - 管理层预计2023年全年收入将达到1.4-1.5亿美元,同比增长超60% [35] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Unidentified Analyst 提问** 询问VA/DoD渠道的销售增长情况和未来预期 [50][51][52] **Dan Goldberger 回答** 公司正在通过开拓新客户和深耕现有客户两种方式推动VA/DoD渠道销售增长,并将继续增加销售人员投入 [53][54][55][57] 问题2 **Unidentified Analyst 提问** 询问TAC-STIM 2.0与现有产品的差异 [58][59][60] **Dan Goldberger 回答** TAC-STIM 2.0是与空军研究实验室合作开发的更加坚固耐用的新一代产品,预计将于今年夏季交付样机进行评估 [59][60] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** 询问Truvaga产品的客户群与GammaCore是否存在差异 [62][63] **Dan Goldberger 回答** Truvaga目前主要面向年轻和高收入人群,与GammaCore在VA医院渠道的客户群存在差异,但目前销售规模较小,难以做出更多判断 [63]

财务表现 - 公司2023年第一季度净销售额为278万美元，同比增长46.4%[9] - 2023年第一季度净亏损为586.7万美元，较2022年同期的558.2万美元有所增加[9] - 公司2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-586万美元，较2022年同期的-478万美元有所增加[12] 资产与负债 - 公司现金及现金等价物从2022年底的1771.2万美元减少至2023年3月底的1190.8万美元[8] - 公司库存从2022年底的198.2万美元增加至2023年3月底的247.8万美元[8] - 公司2023年第一季度末总资产为1830万美元，较2022年底的2475.6万美元有所减少[8] - 公司2023年第一季度末总负债为645.3万美元，较2022年底的767万美元有所减少[8] - 公司2023年第一季度末股东权益为1184.7万美元，较2022年底的1708.6万美元有所减少[8] 研发与行政费用 - 公司2023年第一季度研发费用为180.9万美元，同比增长93.7%[9] - 公司2023年第一季度销售、一般及行政费用为671万美元，较2022年同期的618.6万美元有所增加[9] 收入来源 - 美国退伍军人事务部占公司2023年第一季度收入的64.5%[23] - 2023年第一季度，美国退伍军人事务部和国防部（VA/DoD）占公司净销售额的64.5%，英国国家医疗服务体系（NHS）占10.1%[26] - 2023年第一季度，公司在美国的产品收入为237万美元，英国为32.1万美元，其他地区为4.3万美元[28] 库存与租赁 - 截至2023年3月31日，公司库存总额为392.9万美元，其中原材料为87.1万美元，在制品为248万美元，成品为57.8万美元[29] - 2023年第一季度，公司租赁费用为3.8万美元，未来最低租赁付款总额为99.6万美元[30][31] 股票与期权 - 2023年第一季度，公司股票期权和限制性股票单位的潜在稀释效应未计入稀释每股亏损计算中[42][43] - 2023年第一季度，公司确认了57.2万美元的股票补偿费用，未确认的补偿成本为2320万美元，预计在未来一年半内确认[48] - 2023年第一季度股票期权的公允价值为3.46美元，较2022年同期的8.10美元下降57.3%[51] - 2023年第一季度股票期权的预期波动率为114.0%，较2022年同期的84.0%上升30个百分点[51] - 2023年第一季度股票期权的无风险利率为3.9%，较2022年同期的1.6%上升2.3个百分点[51] 赔偿与离职协议 - 公司因与两名前员工达成离职协议，需支付总计33.2万美元的赔偿金[63] - 截至2023年3月31日，公司仍有30.1万美元的应付赔偿金未支付[63] 外汇与利率风险 - 公司大部分欧洲销售以英镑计价，与Teijin的许可协议以日元计价，面临外汇波动风险[102] - 如果美元相对于外币汇率波动10%，公司2023年第一季度的净收入将受到不显著的影响[103] - 公司的市场利率风险仅限于现金及现金等价物和可交易证券，目前未对冲利率风险[104] - 公司未对冲外汇汇率风险，与欧洲和国际供应商的合同可能受到汇率波动影响[104] 未来展望与风险 - 公司预计2023年剩余销售额将主要通过联邦供应计划（FSS）合同和政府渠道的开放市场销售实现，FSS合同将于2024年1月15日到期[23] - 公司未来12个月的现金需求主要取决于其产品的商业成功，存在重大风险和不确定性，可能导致公司大幅缩减活动[24] - 公司存在持续经营的不确定性，可能无法在财务报表发布后一年内继续运营[25]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度净利润为190万美元，2021年同期为120万美元；2022年全年净利润为700万美元，2021年为410万美元 [2] - 2022年第四季度毛利率为75%，2021年同期为80%；2022年全年毛利率为81%，2021年为75% [2] - 2022年第四季度总运营费用为780万美元，2021年同期为670万美元；2022年全年总运营费用为2990万美元，2021年为2410万美元 [32] - 2022年第四季度研发费用为160万美元，2021年同期为74.2万美元；2022年全年研发费用为550万美元，2021年为250万美元 [32] - 2022年第四季度销售、一般和行政费用为620万美元，2021年同期为590万美元；2022年全年为2430万美元，2021年为2160万美元 [32] - 2022年第四季度GAAP净亏损为580万美元，2021年同期为490万美元；2022年全年GAAP净亏损为2220万美元，2021年为1720万美元 [32] - 2022年第四季度调整后EBITDA净亏损为470万美元，2021年同期为440万美元；2022年全年调整后EBITDA净亏损为1900万美元，2021年为1580万美元 [68] - 2022年第四季度经营活动净现金使用量为400万美元，2021年同期为440万美元；2022年全年为1660万美元，2021年为1360万美元 [68] - 2022年12月31日现金、现金等价物和受限现金总计1800万美元，2021年12月31日为3470万美元 [68] - 2023年全年净收入指引为1400 - 1500万美元，传统头痛渠道预计增长超50%至至少1200万美元，新产品Truvaga和TAC - STIM品牌全年收入可能超200万美元 [68] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国商业渠道2022年全年收入为170万美元，较2021年的67.9万美元增长158%，其中2022年现金支付计划收入为160万美元，2021年为31万美元 [29] - 政府渠道（包括VA、DoD等）2022年净销售额为520万美元，较2021年的330万美元增长60%，截至2022年12月31日，有117个VA和DoD军事治疗设施购买产品，2021年第四季度为100个 [30] - TAC - STIM产品2022年销售贡献政府渠道收入12.5万美元 [42] - 美国以外渠道2022年全年收入为160万美元，较2021年的150万美元增长7%，2022年日本独家授权费为13.9万美元 [42] - 现金支付临床分发计划gCDirect和gConcierge的处方医生数量从2021年底的218名增至2022年底的1328名，2022年第四季度新增390名，2023年前几个月持续增长 [41] - Truvaga产品2023年1 - 2月销售额近10万美元 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续投资现金支付和保险覆盖业务模式，扩大nVNS治疗市场 [3] - 推进Truvaga产品发展，加大面向消费者的广告投入 [69] - 借助空军资助的BOOST项目，加速nVNS在现役军人中的应用，拓展TAC - STIM品牌 [69] - 开发应用程序支持的新产品平台，2024年推出适用于头痛、健康和人类表现领域的产品 [33] - 寻求治疗创伤后应激障碍和阿片类药物使用障碍的新适应症 [33] - 与Joerns合作，待解决官僚程序后，有望在下半年增加1200万保险覆盖人群 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2022年同比经营成果和2023年发展势头感到兴奋，对公司长期前景充满热情 [3] - 认为各项指标趋势向好，现金支付业务举措成效积极，各业务渠道有加速增长的理由 [3][11] - 预计2023年VA医院业务至少增长50%，可能达60% - 70%，现金支付业务增长将更激进 [11][13] 其他重要信息 - 2022年9月7日，公司宣布发表同行评审手稿，研究经皮颈迷走神经刺激对阿片类药物使用障碍患者戒断症状的影响 [1] - 2022年10月20日，公布gammaCore在创伤性脑损伤急性治疗中可能作用的数据 [1] - 2022年4月19日，gammaCore被国防部BOOST项目选中获得额外资金 [42] - 2023年第一季度悄悄削减运营费用约70万美元 [45] - 2023年2月实施1比15反向拆分，3月6日恢复符合纳斯达克上市要求 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 运营费用减少是来自研发还是SG&A，研发投入是否会维持类似水平但产出更多 - 研发支出正从临床工作转向2024年预计推出的新平台产品开发工作，新产品平台令人兴奋，将带来一系列应用程序连接平台，为商业模式带来更多自由，产品开发前期支出大，后期工程工作会减少，创伤后应激障碍和阿片类药物使用障碍适应症可能是2024年的机会 [47] 问题: 处方医生数量在第一季度是否有波动，增长趋势是否会持续 - 大部分商业业务由处方医生数量驱动且为现金支付，不受免赔周期影响，增长趋势有望持续 [48] 问题: 库存对毛利率的影响是否会持续到2023年，何时会使用新生产的库存 - 收入应能覆盖成本，情况良好 [52] 问题: BOOST项目合同情况，收入如何安排 - BOOST项目合同本季度和下季度有收入，此外已收到少量产品部署订单，有半打报价在空军特种部队和陆军特种部队，若发货收款将确认为产品收入，二、三季度可能显著 [78] 问题: Truvaga产品的销售趋势和全面商业发布时间，销售和营销团队如何满足需求 - Truvaga于去年12月下旬上线，1 - 2月是销售的前两个月，采用纯电子商务模式，2023年主要坚持该模式，已在谷歌搜索和社交媒体投入资金，有不少影响者关注，作为电子商务业务模式增长前景令人兴奋 [60] 问题: 开拓Kaiser机会需要多少额外的10.99销售代表 - 先专注于解决Kaiser供应链官僚程序问题，成功证明能可靠获得处方后，再更积极地扩大在加州的销售资产规模，这是基于事件而非时间安排 [18] 问题: NHS业务情况和货币情况 - NHS业务受国家医疗服务体系中授权的头痛专家数量限制，团队正游说扩大处方医生范围，业务将保持高个位数增长，假设货币情况稳定 [65] 问题: 电子商务平台情况 - 未明确提及当前电子商务平台是否恢复到历史水平及整体重新推出的情况 [88] 问题: 对Joerns合作的增长策略，是否等待其执行情况再寻找其他类似组织 - 希望Joerns的DME业务模式顺利推出，确保该渠道运作顺畅后再考虑全国推广 [80]

业务收入占比及销售计划 - 2022年美国退伍军人事务部收入占比60.8%，预计2023年多数销售将依据联邦供应时间表合同及公开市场销售，该合同2024年1月15日到期[34] - 2022年英国MTFM项目集群性头痛销售占比15.1%，2023年计划继续拓展该项目并利用分销伙伴推广技术，NICE审查或影响财务结果[35] 市场患者情况 - 美国有3900万偏头痛患者，其中超2800万为成年女性，超90%患者发作时无法正常工作[37] - 美国偏头痛年经济负担约780亿美元，慢性偏头痛患者年直接和间接成本在8500 - 9500美元之间[38] - 超60%患者对当前偏头痛治疗标准不满或有禁忌[39] - 美国集群性头痛患病率为0.1% - 0.2%，约40万患者，85% - 90%为发作性集群性头痛[41] - 发作性集群性头痛患者三年平均医疗成本超22500美元，药房成本8200美元，远高于非头痛患者[41] - 近20%集群性头痛患者报告失业，约8%因疾病失业或接受残疾服务[41] - 英国集群性头痛患病率为0.1% - 0.2%，约6.6万患者[42] 市场规模及消费者需求 - 2021年4月麦肯锡估计全球wellness市场规模超1.5万亿美元，年增长率5 - 10%，美国市场超4500亿美元，年增长率超5%[46] - 2020年8月麦肯锡调查显示，约7500名巴西、中国、德国、日本、英国和美国消费者中，79%认为wellness重要，42%将其列为首要任务，约37%希望在睡眠和正念类别有更多产品和服务，近三分之一希望在其余四个wellness维度有更多产品和服务[47] 公司知识产权情况 - 截至2023年2月1日，公司持有超200项专利和专利申请，包括128项美国已授权专利、37项美国专利申请和45项国际专利及申请，所有当前已授权专利预计2026 - 2037年到期[61] - 截至2023年2月1日，公司商标组合包括6项美国商标注册、19项国际商标注册和15项待决的美国和国际商标申请[63] 公司产品线推出情况 - 2022年公司推出Truvaga产品线用于消费者wellness应用，推出TAC - STIM产品线用于现役军人[57] 公司产品相关政策及认证情况 - 2019年NICE发布医疗技术指南文件，推荐英格兰和威尔士NHS使用gammaCore治疗CH，预计2023年NICE将审查该指南，2021年1月苏格兰NHS采纳该推荐[55] - 2019年4月NHS英格兰为gammaCore提供难治性（严重）集群性头痛治疗的创新技术支付（ITP）计划名额，2021年4月1日gammaCore列入NHS英格兰医疗技术资助授权（MTFM）政策[56] - 2022年1月，FDA授予gammaCore Sapphire “突破性设备指定”用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）[52] - 公司gammaCore疗法获FDA治疗头痛许可，得益于FDA创建的新监管类别：头痛用外部迷走神经刺激器（21 CFR 882 - 5892），预计通过联邦食品、药品和化妆品法案第510(k)条途径可能实现一些额外标签扩展[51] - 公司从英国标准协会获得gammaCore治疗原发性头痛的CE合格证书，还获得涵盖其他四个使用适应症的CE合格证书，包括反应性气道疾病和胃动力障碍[54] - 2014年公司的gammaCore疗法在欧洲经济区获得CE合格证书，证书适应症范围后续扩大[76] 法规政策影响 - 欧盟医疗器械法规MDR于2021年5月26日生效，过渡期原计划于2024年5月26日结束，若按当前发证速度，到2024年5月发证数量约达7000份，全部证书过渡可能在2027年12月完成，欧盟委员会提议将高风险III类和IIb类植入设备过渡期限延至2027年12月31日，中低风险IIb类和IIa类设备延至2028年12月31日，gammaCore产品为欧盟IIa类设备[80] - 2017年3月29日英国正式通知欧盟脱欧意向，2020年1月31日脱欧，过渡期于2020年12月31日结束，脱欧可能给公司运营、营销、销售等带来不利影响[82] 公司人员情况 - 截至2023年3月1日，公司在国内外共雇佣62名全职员工，员工未由工会代表或受集体谈判协议覆盖[87] 公司基本信息 - 公司于2005年成立为有限责任公司，2018年6月21日转为特拉华州公司，总部位于新泽西，有两家全资子公司，德国业务已停止，澳大利亚附属公司于2017年5月起不活跃并于2021年终止[90] - 公司网站包括www.electrocore.com、www.gammacore.com、www.gammacore.co.uk和www.truvaga.com [91] - 公司的10 - K年报、10 - Q季报、8 - K当期报告、代理声明及所有修订文件可在公司网站免费获取，也可在SEC网站查看[92] 公司监管要求 - 公司国际销售需符合销售所在国家的监管要求，监管审查流程因国家而异，部分情况需提交临床数据[75] - 医疗器械上市后需遵守多项FDA监管要求，包括QSR、报告规定、上市后监测规定等[74] - 医疗器械广告和促销受FDA、FTC、联邦和州监管及执法机构监管，公司不能推广产品的“非标签”用途[85] 公司风险情况 - 公司在美国开发产品并销往多个国家，欧洲大部分销售以英镑计价，非美元销售增加或致外汇波动风险上升[595] - 若2022年12月31日止年度美元相对销售计价货币统一升值或贬值10%，公司净收入相应变动金额不重大[596] - 公司市场利率风险限于现金、现金等价物和受限现金，投资组合短期性质使其利率风险极小[597] - 公司无外币计价投资，投资无外汇风险，但与欧洲及国际各方签约受外汇汇率波动影响且未进行套期保值[597] - 上述潜在变化基于2022年12月31日财务状况敏感性分析[598] 财务报表情况 - 本年报附录按要求提交的财务报表，报表索引见第15项[599] 公司产品竞争情况 - 公司gammaCore疗法将与众多现有及未来疗法竞争[44]