财务亏损状况 - 截至2024年9月30日累计亏损约2290万美元[171] - 2024年9月30日止三个月净亏损约340万美元2023年同期约190万美元[184] - 至今未产生任何来源的收入且预计未来几年也不会[186] 费用情况 - 2024年9月30日止三个月研发费用约280万美元2023年同期约50万美元[180] - 2024年9月30日止三个月一般及行政费用约60万美元2023年同期约140万美元[183] - 业务持续进行时费用将显著增加[187] 现金状况 - 截至2024年9月30日现金约180万美元[185] - 2024年第三季度经营活动净现金使用约220万美元[198] - 2023年第三季度经营活动净现金使用约30万美元[199] - 2023年第三季度投资活动净现金使用约10万美元[200] - 2024年第三季度融资活动净现金使用约20万美元[200] - 2023年第三季度融资活动净现金提供约2000万美元[201] 与Eureka的资金往来 - 已向Eureka支付约1120万美元[171] - 2023年10月10日公司向Eureka汇款约930万美元[190] - 截至2024年9月30日公司向Eureka支付约630万美元里程碑相关费用[191] - 截至2024年9月30日公司向Eureka存入150万美元患者治疗费用[191] - 若达成所有里程碑公司需向Eureka支付3300万美元[191] - 截至2024年9月30日公司已全额支付Eureka许可费[206] EB103相关情况 - EB103相关的SOW里程碑全部达成总费用为3300万美元截至2024年9月30日已支付350万美元[169] 股票补偿相关 - 以股票为基础的补偿费用按股票奖励的公允价值计量在综合运营报表中确认为费用[217] - 授予期权的公允价值使用Black - Scholes - Merton期权定价模型估计[217] - 公允价值在奖励所需服务期（通常为归属期）按直线法摊销为补偿成本[217] - 不同假设会对股票补偿费用产生重大影响[218] - 向非员工发行权益工具的公允价值按收到服务的公允价值或权益工具的公允价值计量[219] - 对分级归属的奖励使用直线法记录补偿费用[220] 公司会计准则相关 - 公司为新兴成长型公司可利用JOBS法案的延长过渡 期延迟采用某些会计准则[220] - 公司为小型报告公司无需提供市场风险的定量和定性披露[222] 历史收益情况 - 2023年9月29日业务合并及融资交易完成后Estrella净收益约2010万美元[188]

公司业务概述 - 公司为临床阶段生物制药公司，开发T细胞疗法，用于治疗血癌和实体瘤患者[603] 资产交易与股权情况 - 2022年6月28日，Eureka向Estrella贡献资产，获得1.05亿股Estrella的AA系列优先股[603] - 2023年9月29日业务合并，Estrella销售925万股A系列优先股获925万美元，向White Lion发行75万股A系列优先股获50万美元，发行30万美元无担保本票，年利率12% [609] - 312200股创始人股份和1107500股私募股份持有者享有注册权[640] 里程碑费用支付情况 - 截至2024年6月30日，Estrella为实现里程碑已向Eureka支付350万美元，全部里程碑总费用为3300万美元[605] - 公司与Eureka签订SOW，完成所有里程碑总费用为3300万美元，截至2024年6月30日已支出350万美元[624] 运营资金来源 - 公司运营资金主要来自2022年6月28日发行的500万美元A系列优先股，以及2023年9月29日业务合并完成筹集的约2010万美元净收益[606] - 2023年9月29日业务合并及融资交易完成，Estrella获得约2010万美元净收益[622] 财务亏损情况 - 截至2024年6月30日，公司累计亏损约1950万美元，已向Eureka支付约1120万美元[608] - 2024年和2023年6月30日止年度，研发费用分别约为410万美元和1050万美元，行政费用分别约为320万美元和70万美元，净亏损分别约为730万美元和1110万美元[615][618] 现金及收入情况 - 截至2024年6月30日，公司现金约420万美元，尚未产生任何收入，预计未来几年也不会产生收入[619][620] 公司合并情况 - 2024年6月30日，公司与子公司Estrella的合并生效，Estrella独立存在终止[613] 资金汇款情况 - 2023年10月10日公司向Eureka汇款约930万美元[623] 股价及认股权证情况 - 2024年6月30日公司普通股收盘价为每股1.05美元，认股权证行权价为每股11.50美元[627] 普通股购买协议情况 - 公司与White Lion的普通股购买协议规定可定向其出售最多5000万美元普通股，但发行若达公司已发行普通股20%或以上需获多数股东批准[628] 现金流量情况 - 2024年6月30日止年度经营活动净现金使用约1610万美元，2023年约130万美元[631][632] - 2024年6月30日止年度投资活动净现金提供约500万美元，2023年使用约30万美元[633] - 2024年6月30日止年度融资活动净现金提供约1280万美元[633] 协议费用支付情况 - 许可协议规定公司需支付一次性费用100万美元，2023年1月30日支付开发里程碑费用5万美元[636] - 服务协议规定公司需支付Eureka 1000万美元，截至2024年6月30日已汇款1000万美元及117920美元的代垫费用[638] 基于股票的奖励核算情况 - 公司将向员工、非员工和董事发行基于股票的奖励所产生的补偿成本，在合并运营报表中按每个基于股票的奖励的公允价值计量，在必要服务期内确认为费用[642] - 每个授予期权的公允价值在授予日使用布莱克 - 斯科尔斯 - 默顿期权定价模型估算，扣除实际没收情况[642] - 公允价值在奖励的必要服务期（通常为归属期）内按直线法摊销为补偿成本[642] - 布莱克 - 斯科尔斯 - 默顿期权定价模型包含多种假设，如埃斯特雷拉普通股的公平市场价值、股票期权的预期寿命、预期波动率和预期无风险利率等[642] - 若使用其他假设，按权威指引确定的基于股票的补偿费用可能会受到重大影响[643] - 若未来授予使用不同假设，未来期间基于股票的补偿费用可能会受到重大影响[643] - 公司使用所收到服务的公允价值或权益工具的公允价值（以更可靠者为准）核算向非员工发行的权益工具的公允价值[643] - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯 - 默顿期权定价模型计量向非员工发行的期权的公允价值[643] - 公司使用直线法记录具有分级归属的奖励的补偿费用[643] - 公司在适用于每个单独奖励的必要服务期（通常等于归属期限）内确认补偿费用，没收情况在实现时确认[643]

公司资金来源与业务合并收益 - 公司运营资金主要来自2022年6月28日发行的500万美元A系列优先股和2023年9月29日业务合并完成后筹集的约2010万美元净收益[179] - 2023年9月29日业务合并时，公司出售925万股A系列优先股获925万美元，向White Lion发行75万股A系列优先股获50万美元，还发行30万美元无担保本票，年利率12% [181] - 2023年9月29日业务合并完成，公司获得约2010万美元净收益，资金来源包括发行A类优先股、无担保本票、信托账户资金和PIPE投资者投资[200] 公司财务亏损与费用情况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损约1550万美元，已向Eureka支付约1120万美元[180] - 2024年和2023年第一季度，研发费用分别约为2.5万美元和260万美元，管理费用分别约为40万美元和10万美元，净亏损分别约为50万美元和270万美元[187][189][190] - 2024年和2023年前九个月，研发费用分别约为60万美元和790万美元，管理费用分别约为280万美元和50万美元，净亏损分别约为340万美元和840万美元[192][194][195] - 公司预计随着业务开展，费用将显著增加，包括研发、监管审批、商业化等方面[190][195][199] 公司现金与收入情况 - 截至2024年3月31日，公司现金约470万美元，尚未产生任何收入，预计未来几年也不会产生收入[196][198] 公司股权交易与资产贡献 - 2022年6月28日，Eureka向Estrella贡献资产，获得1.05亿股AA系列优先股[176] 公司业务进展与临床试验 - 2023年3月2日，FDA批准EB103的IND申请，预计2024年上半年启动I/II期Starlight - 1临床试验[178] - 2024年3月4日，公司与Eureka就产品候选药物EB103的I/II期临床试验签订工作说明书，总费用3300万美元，截至3月31日已预付350万美元[202] 公司上市相关情况 - 业务合并后，Estrella成为SEC注册和纳斯达克上市的公司，预计将产生额外年度费用[183] 公司资金使用与汇款情况 - 2023年10月10日，公司向Eureka汇款约930万美元，预计将剩余净收益用于产品候选药物的临床前和临床开发以及上市公司合规成本[201] 公司股价与认股权证情况 - 截至2024年5月13日，公司普通股收盘价为每股1.07美元，远低于认股权证行权价每股11.50美元，认股权证持有人行使认股权证可能性不大[206] 公司与White Lion的协议情况 - 公司与White Lion的普通股购买协议规定，公司可酌情要求其购买最多5000万美元普通股，但发行若达公司已发行普通股20%或以上需获多数股东批准，截至目前未获批准且未发行相关股份[207] 公司现金流量情况 - 2024年第一季度至3月31日的九个月，经营活动净现金使用约1580万美元，主要因净亏损、应付账款减少等；2023年同期约130万美元[209][210] - 2024年第一季度至3月31日的九个月，投资活动净现金流入约500万美元，主要因业务合并信托账户释放现金；2023年同期净现金使用约13.7万美元[212][213] - 2024年第一季度至3月31日的九个月，融资活动净现金流入约1310万美元，主要因业务合并净收益，扣除交易成本、股票赎回等费用[214] 公司协议费用支付情况 - 根据许可协议，公司需支付一次性100万美元许可费、开发里程碑付款和净销售特许权使用费，截至2024年3月31日已全额支付许可费[217][218] - 根据服务协议，公司需向Eureka支付1000万美元服务费及报销合理的转付成本，截至2024年3月31日已支付十二期款项及117920美元转付成本[221] 公司股份与注册声明情况 - 创始人股份为312,200股，私募股份为1,107,500股，这些股份持有者享有注册权[225] - 公司需为可能向White Lion发行的股权线股份、行使认股权证可发行的最多2,225,000股普通股以及根据认购协议发行的股份提交注册声明[225] - 公司于2023年10月10日向美国证券交易委员会提交S - 1表格注册声明，随后分别于2023年11月13日和12月18日提交第1号和第2号修正案，该声明于2023年12月28日生效[225] 公司财务报表编制情况 - 公司未审计财务报表及附注按照美国公认会计原则编制，编制需进行估计和判断[226] 公司期权定价与薪酬费用计量情况 - 公司使用Black - Scholes - Merton期权定价模型估计授予的每个期权的公允价值，以计量基于股票的薪酬费用[227] - 若使用不同假设，基于股票的薪酬费用可能会受到重大影响[229] - 公司使用Black - Scholes - Merton期权定价模型计量向非员工发行的期权的公允价值[230] - 公司对具有分级归属的奖励采用直线法记录薪酬费用，在每个单独奖励的必要服务期内确认费用[231] 公司信息披露情况 - 公司作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[232]

股权与融资 - 公司拟发售普通股含3829338股、最多7036726股及最多2215000股认股权证股份[9] - 6名销售股东以每股0.001美元收购240000股创始人股份，其他以每股0.022美元收购867500股[10][11] - 2023年12月14日，公司普通股收盘价为每股1.25美元[11][16][18] - White Lion承诺按公司要求购买不超5000万美元新发行普通股或不超兑换上限股份[13][14][27] - 2215000股认股权证行权价为每股11.50美元，当前价外[15] - 本次招股说明书注册转售股份约占业务合并完成日已发行股份总数37.2%[16] - 业务合并时赎回467122股UPTD普通股[16] - 截至发售时，Eureka Therapeutics, Inc.持有公司约72%已发行普通股和约72%总投票权[20] - 2023年9月14日，UPTD发行100万股普通股，投资者交易完成后30天内有权获704819股[28] - 交易完成前，公司股权融资获925万美元，发行30天无担保本票筹集30万美元[29] 财务数据 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，合并净亏损分别约为190万美元和290万美元[51] - 2023年和2022年截至6月30日的年度，合并净亏损分别约为1110万美元和170万美元[51] - 截至2023年9月30日和6月30日，累计亏损分别约为1410万美元和1220万美元[51] - 2023年第三季度总运营费用为187.0497万美元，2022年同期为288.5444万美元；2023财年总运营费用为1111.4402万美元[68] - 2023年9月30日，流动资产为2734.9707万美元，总资产为2734.9707万美元，流动负债为1728.0553万美元，总负债为1728.0553万美元[72] - 2023年6月30日，股东权益（赤字）为 - 1174.2550万美元，2022年6月30日为 - 103.9843万美元[72] - 2023年9月30日、2023年6月30日和2022年6月30日，现金及现金等价物分别约为2210万美元、250万美元和410万美元[91] - 收盘时，公司获得约2311万美元总收益[91] - 交易结束后，公司用业务合并所得2010万美元净收益中约830万美元支付服务协议款项，约90万美元支付许可协议款项[100] 产品研发 - 公司目前产品候选处于临床前开发阶段，尚无产品上市、获批或进入临床试验[101] - 公司于2023年3月2日获得EB103的研究性新药申请（IND）许可，计划于2023年末或2024年初开展临床试验[105] 未来展望 - 公司主要通过出售股权证券为运营融资，未来或通过多种方式筹集额外资金[92] - 公司认为交易结束后筹集的净收益能消除对持续经营能力的疑虑，现有现金及等价物至少可支撑未来12个月运营[97] 风险因素 - 公司管理团队管理上市公司日常运营经验有限，可能产生额外费用[95] - 2023和2022财年财报对公司持续经营能力存重大疑虑，因其有亏损历史且预计运营现金流为负[96] - 产品候选在临床开发中可能失败或延迟，影响其商业可行性[101] - 产品候选可能产生严重并发症或副作用，导致临床开发项目终止、监管机构拒绝批准等[112] - 公司可能无法按预期时间提交额外的IND申请，即便提交也可能无法获得FDA许可开展临床试验[116] - 产品可能面临监管部门撤回批准、扣押、召回、增加限制、罚款、处罚等风险，声誉也可能受损[117] - 临床研究数据可能改变，与最终数据有重大差异，影响公司业务前景[121] - 公司和合作伙伴可能无法按计划实现发现和开发里程碑及关键事件，影响业务和股价[123] - 临床试验昂贵、耗时且难以设计实施，公司产品候选物研发和制造成本高，可能需额外测试，影响开发时间和成本[124] - 患者入组困难会导致临床试验延迟或受影响，入组受多种因素影响[125] - 临床试验可能因多种因素延迟或停止，影响产品获批和商业化[127] - 监管要求等变化可能需修改临床开发计划，影响试验成本、时间和完成情况[129] - 若临床试验失败等，会影响公司获批和商业前景[130] - 公司未来申请孤儿药指定可能失败或无法维持相关福利[131] - 临床试验可能因多种原因暂停或终止[133] - 美国独家营销权可能受限或丧失，FDA可能重新评估孤儿药法规政策，或对公司业务产生不利影响[135] - 未来可能无法进行动物测试，会损害公司研发活动[136] - 依赖第三方进行临床前研究和临床试验，第三方表现不佳可能导致开发延迟、成本增加，影响产品上市和营收[137] - 依赖战略合作伙伴进行产品开发和商业化，合作安排不成功可能损害公司营收和经营业绩[141] - 可能无法按预期进行合作，合作方问题可能导致产品开发和商业化延迟，影响公司获得资金的能力[142] - 可能无法达成额外战略交易，或交易无法带来预期收益，还会带来运营和财务风险[145] - 产品候选药物制造复杂，可能遇到生产困难，导致供应延迟或中断，增加成本[151] - 改变产品候选药物制造或配方方法可能需进行新临床试验，导致成本增加和审批延迟[153] - 产品候选药物的市场机会可能小于预期，影响未来产品收入和公司业务[155] - 实际接受产品候选药物的患者数量可能少于潜在可及市场，受新疗法可及性和报销限制影响[156] - 公司在T细胞疗法的开发和商业化方面面临高度竞争，竞争对手包括大型制药公司等[157] - 若公司产品获批，将在多方面面临竞争，竞品可能使公司产品过时或失去竞争力[158] - 公司成功依赖关键人员的持续服务，人员流失可能影响业务、财务状况和运营结果[159] - 公司在管理增长和扩展运营方面可能遇到困难[163] - 若产品获批，公司需自行或与第三方合作开发销售等能力，否则无法成功商业化产品[166] - 公众对免疫疗法的看法和审查可能影响公司及产品的公众认知，进而影响业务和产品开发[168] - 公司国际业务面临多方面风险，可能影响业务和财务状况[169] - 公司面临重大产品责任风险，无法获得足够保险可能对业务和财务状况产生重大不利影响[172] - 公司员工等可能存在不当行为，可能导致监管制裁和声誉损害[173] - 国际业务面临金融等风险，可能影响业务和运营结果[174] - 公司业务依赖信息技术系统和数据处理，面临网络攻击等安全风险，且难以完全防范[175] - 公司业务受环境等法规约束，违反规定可能导致重大成本和责任，且部分风险无保险覆盖[179][180] - 新冠疫情及其他健康流行病影响公司业务，包括运营、供应链、临床试验等，还可能造成经济影响[181][184] - 俄乌冲突和巴以战争可能对公司财务状况和运营产生重大不利影响，影响融资能力[185] - 资本市场波动和证券价格下跌影响公司获取新资本的能力，可能损害流动性和业务发展[186] - 通货膨胀率上升可能降低公司收入和盈利能力，增加运营成本，限制融资能力[187] - 公司因业务合并产生约160万美元交易成本，未来可能产生额外运营成本[190] - 公司与Eureka的服务协议终止后，可能难以替代服务，影响业务运营和盈利能力[191] - 公司历史合并财务数据难用于评估未来表现，费用分配可能与实际有差异[193][194][195] - 业务合并后公司债务成本和资本结构将与历史数据不同，可能导致成本结构显著增加[195] - 公司部分高管或董事存在潜在利益冲突，可能对公司产生不同影响[196][197] - 公司依靠Eureka进行研发工作，服务协议终止后可能面临研发服务问题[199] - 公司CEO兼总裁Dr. Liu存在利益冲突，可能对公司研发和商业化战略产生不利影响[200]

股权与融资 - 公司拟发售3,829,338股普通股，最高可发售7,036,726股，最高2,215,000股可在认股权证行使时发行[9] - 6名锚定投资者以每股0.001美元购240,000股创始人股份，其他股东以每股0.022美元购867,500股，公开发行价每股10美元[10][11] - 2023年12月14日，公司普通股收盘价每股1.25美元[11][16][18] - 7,036,726股占业务合并完成日公司已发行普通股19.99%[13][14] - 认股权证行权价每股11.50美元，当前股价1.25美元，处于价外状态[15] - 本次招股书注册转售股份约占业务合并完成日公司总已发行股份37.2%[16] - 截至发行时，Eureka Therapeutics, Inc.持有公司约72%已发行普通股和约72%总投票权[20] - 公司与White Lion签订协议，White Lion承诺购买至多5000万美元新发行普通股[27] - 公司向White Lion发行750,000股A类优先股，自动转换为普通股[27] - 2023年9月14日，公司与投资者签订协议，发行100万股普通股，投资者后续有额外股份权益[28] - 合并前，公司股权融资获925万美元，发行票据获30万美元[29] 财务状况 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月合并净亏损分别约为190万美元和290万美元[51] - 2023年和2022年截至6月30日的年度合并净亏损分别约为1110万美元和170万美元[51] - 截至2023年9月30日和6月30日，累计亏损分别约为1410万美元和1220万美元[51] - 2023年9月30日止三个月总运营费用为187.0497万美元，2022年同期为288.5444万美元[72] - 2023年6月30日止年度净亏损为1111.4402万美元[72] - 2023年9月30日流动资产为2734.9707万美元，总负债为1728.0553万美元[72] - 截至2023年9月30日、2023年6月30日和2022年6月30日，现金及现金等价物分别约为2210万美元、250万美元和410万美元，收盘时获约2311万美元总收益[91] 产品研发 - 公司当前产品候选处于临床前开发阶段，尚无产品上市或获监管批准及进入临床试验[101] - EB103于2023年3月2日获FDA的IND许可，计划于2023年末或2024年初开展临床试验[105] 面临风险 - 临床前研究和临床试验可能出现负面或不确定结果，面临受试者入组延迟等挑战[106] - 公司可能无法确定可行新产品候选，产品候选出现问题可能导致项目终止等[111][112] - 公司依赖第三方和战略合作伙伴，合作出现问题会影响业务[137][141] - 公司面临产品制造、市场、竞争、责任、数据安全等多方面风险[151][155][172][175] - 公司国际业务面临法律、监管、金融等多种风险[169][174] - 新冠疫情、俄乌冲突、巴以冲突等影响公司业务运营和融资[181][185] - 资本市场波动、通货膨胀和利率上升影响公司获取资本和盈利[186][187] 其他 - 2023年9月29日公司完成业务合并，UPTD更名为Estrella Immunopharma, Inc.[27] - 业务合并时赎回467,122股UPTD普通股，导致公众流通股减少和交易量降低[16] - 公司开展业务组合产生约160万美元交易成本[190] - 部分高管和董事因在Eureka的权益或职位可能存在利益冲突[196] - 公司依靠Eureka进行研发工作，服务协议可随时终止[199]

公司概况 - Immunopharma, Inc. 是一家处于临床前阶段的生物制药公司，专注于开发能够解决血液癌症和实体肿瘤患者治疗挑战的T细胞疗法[139] 财务状况 - Estrella 在2023年9月30日拥有约2,210万美元的现金[145] - Estrella 在2023年9月30日的累积赤字约为1410万美元[140] - Estrella 在2023年9月30日的净亏损约为190万美元[144] - 过去三个月，经营活动中的净现金流为约300万美元，主要归因于约190万美元的净亏损，抵消了约160万美元的非现金项目增加，如股权激励[150] - 投资活动中的净现金流为约100万美元，主要归因于向UPTD提供的约100万美元贷款[151] - 融资活动中的净现金流为约2000万美元，主要归因于完成业务合并后获得的约2000万美元净收益[152] 未来展望 - Estrella 预计将在未来继续增加研发支出，以推进产品候选药物的临床试验和预临床项目[144] - Estrella 计划在未来筹集额外资金以继续研发项目并支持运营[146] - 公司计划未来筹集额外资本以继续研发项目和资助运营，但资本市场的融资取决于各种因素，不能保证融资将以可接受的条件获得[149] 风险提示 - Estrella 的未来运营高度依赖于多个因素，包括研发项目的成功、及时完成任何额外融资、其他生物技术和制药公司的竞争性疗法发展、管理组织增长能力、技术和产品保护、以及最终的监管批准和成功商业化和市场接受度[145] 其他合同与协议 - 公司与Eureka签订的许可协议要求支付100万美元的一次性费用，已支付约20万美元，还有约90万美元未支付[155] - 公司与Imugene签订的合作协议规定各自承担研究中发生的所有合格全职人员和其他内部成本，任何超出预算的费用将由另一方承担一半[156] - 公司与Eureka签订的服务协议要求支付1000万美元，已支付约930万美元[157] - 公司与White Lion签订的普通股购买协议允许公司有权要求White Lion购买高达5000万美元的新发行普通股[158]

股份相关 - 公司拟发售普通股包括3,829,338股、最多7,036,726股及最多2,215,000股行使认股权证时可发行的普通股[9] - 1,107,500股私人股份于2021年7月19日以每股10美元被购买，312,200股创始人股份在首次公开募股时以每股约0.022美元发行[10] - 公司可向White Lion发行最多7,036,726股普通股，占业务合并完成日期已发行普通股的19.99%[11] - 2,215,000份认股权证行使价为每股11.50美元，2023年11月10日公司普通股收盘价为1.29美元，认股权证处于价外状态[12] - 本次招股说明书登记转售股份约占业务合并完成日期总已发行股份的37.2%，业务合并中有467,122股普通股被赎回[15] 财务数据 - 2023年和2022年6月30日止年度，公司净亏损分别约为1110万美元和170万美元[85] - 2023年和2022年6月30日，公司累计亏损分别约为1220万美元和110万美元[85] - 2023年和2022年6月30日，公司现金及现金等价物分别约为250万美元和410万美元[89] - 交易完成时，公司获得约2311万美元的毛收入[89] - 公司使用业务合并所得1960万美元净收益中的一部分，于2023年10月9日向Eureka支付服务协议项下约830万美元及许可协议项下约90万美元[99] 业务合作 - 公司与White Lion Capital签订普通股购买协议，White Lion承诺最高购买5000万美元新发行普通股[25] - 交易完成前，公司向White Lion发行250,000股A类优先股作为承诺费，White Lion现金购买500,000股A类优先股[25] - 2023年9月14日，UPTD与投资者签订认购协议，发行1,000,000股普通股，投资者30天内还将获704,819股[26] - 交易完成前，公司与第三方投资者进行股权融资，获925万美元，发行30天无担保本票获30万美元，年利率12%[27] - 2023年4月20日UPTD与White Lion签订普通股购买协议，Estrella有权让其购买至多5000万美元新发行普通股[55][56] 运营情况 - 2023年9月29日公司完成业务合并，UPTD更名为Estrella Immunopharma, Inc.[25] - 公司认为现有现金及现金等价物至少可支持未来12个月的运营，但该估计可能不准确[96] - 公司目前的产品候选药物处于临床前开发阶段，可能在临床开发中失败或出现延误，影响其商业可行性[100] - 公司管理层团队在管理上市公司日常运营方面经验有限，可能导致额外费用支出[92] - 公司于2023年3月2日获得EB103的IND许可，计划在2023年底或2024年初开展临床试验[107] 风险因素 - 公司当前候选产品处于临床前开发阶段，存在研发失败风险[102] - 公司可能无法获得资金继续开发或开展合作，临床开发可能因多种原因受阻[103] - 公司开展和完成临床试验可能依赖获得足够资金，否则可能延迟、减少或终止临床开发项目[109] - 公司可能无法识别可行的新候选产品，影响业务发展[110] - 识别新研究疗法需大量资源，公司资源有限可能错过商业机会[111] 市场与竞争 - 市场机会可能小于预期，实际患者数量可能低于潜在市场，影响公司业务前景和财务状况[160] - 公司面临来自其他公司的竞争，若对手开发出更有效、副作用更少的疗法，可能影响公司产品的开发和商业化[162] - 公司成功依赖关键人员，招聘和保留人才困难，人员流失可能影响业务计划的实施[164] - 公司运营发展可能面临产品研发、商业化、国际业务等多种风险[170,171,174,177,178,180,184,186] - 若产品获批上市，公司自行开发销售、营销和分销能力成本高且耗时，与第三方合作也存在不确定性[171,172] 外部影响 - 新冠疫情可能影响公司与供应商关系，导致临床开发和商业化延迟[187] - 新冠疫情可能影响临床研究，增加临床试验成本[188] - 新冠疫情导致全球金融市场波动，影响公司业务和融资能力[189] - 乌克兰军事行动可能对公司财务状况和运营产生重大不利影响[190] - 资本市场波动和证券价格下跌影响公司获取新资本的能力[191] 其他 - 公司因业务合并产生约180万美元交易成本[195] - 服务协议终止后公司可能难以替代相关服务，影响盈利能力[196] - 公司历史财务数据不能代表独立运营结果，业务合并后财务状况将不同[198]

股权与融资 - 公司拟发售3,829,338股普通股，最高可发售7,036,726股，最高因行使认股权证发行2,215,000股[9] - 1,107,500股私募股份于2021年7月19日以每股10美元被购买，312,200股创始人股份于TradeUP IPO时以每股约0.022美元发行[10] - 白狮资本承诺最高以5000万美元总价购买新发行普通股，最高购买7,036,726股，占完成日已发行普通股19.99%[11] - 2,215,000份认股权证可按每股11.50美元行使，2023年11月10日收盘价为1.29美元，认股权证处于价外[12] - 招股书注册转售股份约占完成日总已发行股份的37.2%，业务合并中赎回467,122股UPTD普通股[15] - 2023年9月14日，UPTD交易完成时发行100万股普通股，交易后30天内投资者获704,819股[26] - 交易前公司与六家第三方完成股权融资，收益925万美元，发行30天无担保本票筹集30万美元，年利率12%[27] - 假设全部行使认股权证，公司可获约2547.25万美元收益[30] - 2023年4月20日，UPTD与White Lion签订协议，收盘后Estrella有权要求其买最多5000万美元新发行普通股[55][56] - 售股股东可出售1086.6064万股普通股，公司无销售收益[66] - PIPE投资者购股价格为每股4.15美元，初始股东购股价格为每股0.022美元，低于首次公开募股价格每股10美元[83] 财务状况 - 2023年全年运营费用、运营亏损、净亏损均为1111.4402万美元[70] - 2023年基本和摊薄后每股净亏损为8.75美元，加权平均流通普通股为127.0041万股[70] - 截至2023年6月30日，流动资产275.2212万美元，总资产302.8399万美元，流动负债975.8224万美元[70] - 截至2023年6月30日，总负债977.0949万美元，优先股500万美元，股东总赤字1174.255万美元[70] - 2023年和2022年财年，公司净亏损分别约为1110万美元和170万美元[85] - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，公司累计亏损分别约为1220万美元和110万美元[85] - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，现金及现金等价物分别约为250万美元和410万美元[89] - 交易完成时，公司获得约2311万美元毛收入[89] - 公司用业务合并净收益支付Eureka约830万美元和约90万美元许可协议费用[99] 业务发展 - 2023年9月29日公司完成业务合并，UPTD更名为Estrella Immunopharma, Inc.[25] - 公司现有产品候选均处于临床前开发阶段，尚无产品上市或获监管批准[100] - 公司EB103于2023年3月2日获FDA的IND许可，计划2023年末或2024年初开展临床试验[107] 风险因素 - 临床开发可能因多种因素受阻，开展和完成试验可能取决于资金情况[108][109] - 公司可能无法识别新候选产品，影响业务增长[110] - 候选产品出现问题可能导致开发中断、获批受阻或授权撤销[113] - 公司预计的IND提交可能无法按预期进行，FDA可能不允许开展试验[119] - 临床数据可能改变，最终数据与初步数据可能有重大差异[123] - 公司和合作伙伴可能无法实现开发里程碑和关键事件，影响业务和股价[125] - 临床试验存在诸多不确定性，成本高、患者招募困难等问题可能影响业务[126][127][128][130] - 监管要求变化可能影响临床开发计划[134] - 申请孤儿药指定可能不成功或无法维持权益，FDA法规政策可能改变[136][140] - 动物测试争议可能导致研发活动中断或延迟[141] - 依赖第三方进行研究和试验，可能因第三方问题影响开发[142][143][145] - 与Imugene和Eureka合作若失败，可能影响营收和运营[146][147][148] - 公司可能无法达成额外战略交易，影响产品开发和商业化[150] - 产品候选药物制造可能出现困难，改变制造或配方方法可能增加成本和延迟审批[156][158] - 产品市场机会若小于预期，公司未来收入和业务将受影响[160] - 公司面临竞争，对手发展快或产品有效会影响公司开发和商业化能力[162] - 公司成功依赖关键人员，无法留住他们将损害业务计划实施[164] - 运营增长若无法满足需求，产品研发可能遇困难，需改善管理系统[170] - 产品获批后，无法开展销售等业务将影响商业化[171] - 公众对免疫疗法看法、国际业务风险、产品责任风险等可能影响公司[173][174][177] - 员工不当行为、信息技术安全风险、不遵守环保法规等可能影响公司[178][180][184] - 健康疫情、俄乌军事行动、资本市场波动、通货膨胀、美联储加息等可能影响公司[186][190][191][192][194] - 服务协议终止后，公司可能无法以可比成本替代服务，影响盈利能力[196]

股权与融资 - 公司拟发售普通股包括2409638股、最多7036726股以及行使认股权证可发行的最多2215000股[8] - 截至发售时，Eureka Therapeutics, Inc.持有公司约72%的已发行普通股和约72%的总投票权[15] - 与White Lion的普通股购买协议中，White Lion承诺购买最多5000万美元的新发行普通股[10][20] - 交易完成前，公司股权融资获925万美元，发行30天无担保本票获30万美元，年利率12%[22] - 假设所有认股权证以每股11.50美元行使，公司最多可获约2547.25万美元[25] 财务业绩 - 2023年全年总运营费用、运营亏损、净亏损均为1111.4402万美元[64] - 2023年每股普通股基本和摊薄净亏损为8.75美元，加权平均流通普通股为127.0041万股[64] - 截至2023年6月30日，流动资产为275.2212万美元，总资产为302.8399万美元，流动负债为975.8224万美元，总负债为977.0949万美元[64] - 2023年和2022年全年净亏损分别约为1110万美元和170万美元[77] - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，累计亏损分别约为1220万美元和110万美元[77] 产品研发 - 公司于2023年3月2日获得EB103的IND许可，计划于2023年底或2024年初开展临床试验[101] 未来展望 - 公司预计未来会有重大亏损，可能无法实现或维持盈利[61] - 公司短期内预计无法从产品销售或授权产品特许权使用费中实现收入[86] - 公司运营主要通过出售股权证券融资，未来或多种方式筹集额外资金，但无法确保成功[85] 风险挑战 - 公司管理团队管理上市公司日常运营经验有限，可能影响股价和经营结果[87] - 公司临床开发可能面临提交IND延迟、受试者招募困难等挑战[102] - 公司产品候选药物可能出现严重并发症或副作用，影响业务和财务状况[106] - 临床试验成本高、耗时长，可能对公司业务和财务状况产生重大不利影响[120] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，第三方表现不佳可能影响药物开发进度和成本[135]

股权发售与融资 - 公司拟发售普通股包括2409638股、最多7036726股及最多2215000股（可行使认股权证发行）[8] - 各认购方交付500万美元，交易完成前获发500000股，完成后30天内获发704819股[9] - White Lion承诺购买最多5000万美元新发行普通股，7036726股占交易完成日已发行普通股的19.99%[10] - 2215000股可赎回认股权证行权价格为每股11.50美元[11] - 交易完成前股权融资总收益925万美元，发行30天无担保本票筹集30万美元，年利率12%[22] - 出售股东可出售最多2409638股Estrella普通股[25] - 假设全部认股权证行使，公司最多可获约2547.25万美元[25] - 私募向发起人发行319000份认股权证[34] - 2023年9月14日向PIPE投资者发行500000股普通股，收盘后30天内可再获704819股[47][48] - Estrella向White Lion发行250000股A类优先股，White Lion以500000美元现金购买500000股A类优先股并转换为750000股普通股[54] 业绩数据 - 2023财年总运营费用为1111.4402万美元，净亏损为1111.4402万美元，普通股每股净亏损为8.75美元[64] - 2022财年总运营费用为107.4151万美元，净亏损为107.4151万美元，普通股每股净亏损为160.15美元[64] - 2023年6月30日，流动资产为275.2212万美元，总资产为302.8399万美元，流动负债为975.8224万美元[64] - 2022年6月30日，流动资产为492.1666万美元，总资产为492.1666万美元，流动负债为94.6684万美元[64] - 2023年和2022财年，公司净亏损分别约为1110万美元和170万美元[77] - 2023年和2022年6月30日，公司累计亏损分别约为1220万美元和110万美元[77] - 2023年和2022年6月30日，公司现金及现金等价物分别约为250万美元和410万美元，截止日获得总收益约2311万美元[81] 未来展望 - 公司未来可能通过多种方式筹集额外资金，但无法保证成功获得足够资金[85] - 预计在可预见的未来无法从产品销售或授权产品特许权使用费中实现收入，除非产品获批商业化[86] - 公司财务报表对其持续经营能力表示重大怀疑，现有现金预计至少可支持未来12个月运营[90] 产品研发 - Estrella是临床前阶段生物制药公司，正在开发针对血癌和实体瘤的T细胞疗法[42] - 公司的ARTEMIS®平台用于设计产品候选药物[101] - 公司预计产品线将产生多个研究性新药申请（IND）[112] 风险因素 - 公司管理层团队管理上市公司经验有限，可能影响股价和经营业绩[87] - 产品候选药物可能在临床开发中失败或延迟，无法保证获监管批准[95][96] - 公司可能无法获得继续开发或合作所需资金[98] - 产品获批后可能有使用限制、安全警告，需进行上市后测试[100] - 临床开发可能面临提交IND延迟、受试者招募困难等挑战[102] - 产品可能出现严重并发症或副作用，影响业务和财务状况[106] - 临床试验数据可能改变，影响产品获批和商业化[116] - 公司和合作伙伴可能无法实现开发里程碑，对业务产生不利影响[118] - 临床试验成本高昂，可能影响业务和财务状况[120] - 难以招募足够患者参加临床试验，导致试验延迟[121] - 临床试验可能因多种因素延迟或停止，影响产品监管批准和商业化[125] - 产品获批后出现不良副作用，可能导致重大收入损失[114] - 人体临床试验审查可能导致试验启动延迟[115] - 公司依赖第三方进行临床研究，第三方表现不佳会影响开发进度[135] - 与Imugene和Eureka合作不成功会损害营收和运营结果[139] - 公司可能无法按可接受条款进行战略交易，增加成本和分散管理注意力[143] - 战略交易可能面临运营和财务风险[144] - 未来合作者终止合作协议，公司可能需独立开发产品[148] - 公司可能无法进行动物测试，影响研发活动[134] - 监管要求变化可能使公司修改临床试验计划[127] - 生物制药产品制造复杂，产量和供应易受干扰[149] - 产品候选制造或配方变更可能需新临床试验，导致成本增加和进度延迟[151] - 市场机会小于预期，公司未来产品收入和业务将受影响[153] - 公司面临激烈竞争，竞争对手更具优势[155] - 人员流失可能阻碍业务发展，招聘竞争激烈[157] - 公司管理增长和扩张运营可能面临困难[160] - 产品获批后需发展销售、营销和分销能力，否则无法成功商业化[164] - 公众对免疫疗法的看法和审查可能影响产品接受度[166] - 国际业务面临多种风险，可能损害业务和运营[167] - 公司面临重大产品责任风险，若无法获得足够保险将产生不利影响[170] - 公司面临欺诈和不当行为风险，可能导致监管制裁和声誉损害[171] - 公司面临金融、自然、监管等多方面风险[172] - 公司依赖信息技术系统，面临数据安全和隐私风险[173] - 违反环保、健康和安全法规，公司业务可能受影响[177] - 健康流行病影响公司运营、临床计划和经济[179] - 乌克兰军事行动可能对公司财务状况和运营产生重大不利影响[183] - 资本市场波动和证券价格下跌影响公司获取新资本能力[184] - 通货膨胀可能降低公司收入和盈利能力[185] - 公司因业务合并产生约180万美元交易成本，后续运营可能产生额外成本[188] - 服务协议终止后公司可能无法以同等条件替换服务，盈利能力或下降[189] - 若Eureka离开或失去办公空间，公司可能无足够设施运营业务或办公成本增加[190] - 公司部分高管或董事在Eureka的权益和职位可能产生利益冲突[194] - 公司依赖Eureka进行研发，服务协议终止后可能无法有效运营业务[197] - 公司CEO身兼Eureka职务，资源分配可能产生利益冲突[198] - 若无法获得或保护知识产权，公司可能无法有效竞争和商业化产品[199]