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GlucoTrack(GCTK)
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GlucoTrack(GCTK) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-04-01 05:05
财务数据关键指标变化 - 2024年研发费用为950万美元,较2023年的470万美元增加480万美元[6] - 2024年营销、一般和行政费用为510万美元,较2023年的240万美元增加270万美元[7] - 2024年净亏损为2260万美元,较2023年的710万美元增加1550万美元[8] - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物为560万美元,较2023年的450万美元增加110万美元[9] - 按预计调整后,截至2024年12月31日,现金及现金等价物为1190万美元[10] 融资情况 - 2024年11月至2025年3月,公司通过多轮融资获得1630万美元资金[4] 业务研究计划 - 公司预计2025年第四季度获得FDA对CBGM系统长期多中心试点研究的IDE批准[5] - 公司预计2025年第二季度在澳大利亚开展全植入式CBGM系统的长期多中心可行性研究[5] 业务成果 - 2024年公司成功完成连续血糖监测仪的首次人体临床研究[3] 认证情况 - 公司获得英国标准协会的ISO 13485:2016认证[5]
Glucotrack Reports Full Year 2024 Financial Results and Recent Corporate Highlights
Newsfilter· 2025-04-01 05:00
Transformational 2024: successfully advanced from preclinical to clinical stage company Strengthened leadership team to drive growth and advance clinical development Investigational Device Exemption (IDE) approval for continuous blood glucose monitoring (CBGM) technology from FDA expected in Q4 2025 Rutherford, NJ, March 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Glucotrack, Inc. (NASDAQ:GCTK) ("Glucotrack" or the "Company"), a medical technology company focused on the design, development, and commercialization of novel ...
Glucotrack to Present First-In-Human Study Results for Continuous Blood Glucose Monitor at the 2025 International Conference on Advanced Technologies & Treatment for Diabetes
Globenewswire· 2025-03-19 20:01
文章核心观点 - 医疗设备公司Glucotrack将在2025年国际糖尿病先进技术与治疗会议上展示其长期连续血糖监测系统首次人体试验的安全和性能数据,该技术有望变革糖尿病管理 [1][2] 公司信息 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [5] 产品信息 - Glucotrack的连续血糖监测系统是长期植入式设备,无体表外部组件,传感器寿命3年,可连续准确监测血糖,校准少,能直接从血液测量葡萄糖,实现实时监测且可能更准确 [2][3][6] 会议信息 - 2025年国际糖尿病先进技术与治疗会议于3月19 - 22日在荷兰阿姆斯特丹举行,公司将在会上展示海报,会后海报将在公司网站公布 [1][2] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investors@glucotrack.com,媒体联系邮箱为GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack to Present First-In-Human Study Results for Continuous Blood Glucose Monitor at the 2025 International Conference on Advanced Technologies & Treatment for Diabetes
Newsfilter· 2025-03-19 20:01
文章核心观点 公司将在2025年国际糖尿病先进技术与治疗会议上展示长期连续血糖监测系统首次人体试验的安全和性能数据 ,该系统有潜力变革糖尿病管理方式 [1][2] 公司信息 - 公司专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术 ,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [5] - 公司连续血糖监测系统是研究性设备 ,仅限研究使用 [4] 产品信息 - 连续血糖监测系统是长期植入式设备 ,无体外组件 ,可连续准确监测血糖3年 ,提供更便捷、侵入性更小的解决方案 [3] - 该系统能直接从血液中测量葡萄糖 ,实现实时监测 ,可能更准确且无需穿戴设备 ,传感器寿命3年 ,校准需求极低 [2][6] 会议信息 - 2025年国际糖尿病先进技术与治疗会议于3月19 - 22日在荷兰阿姆斯特丹举行 ,公司将在会上展示研究海报 ,会后海报将在公司网站公布 [1][2] - 海报标题为 “评估成人糖尿病患者血管内连续血糖监测仪的早期可行性研究” [3] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investors@glucotrack.com [9] - 媒体联系邮箱为GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack Appoints Guillermo Umpierrez, MD, CDCES, FACE, MACP as New Medical Advisory Board Member
GlobeNewswire News Room· 2025-02-26 21:01
文章核心观点 - 糖尿病医疗设备公司Glucotrack宣布Guillermo Umpierrez博士加入医学顾问委员会,其经验和专业知识将助力公司创新连续血糖监测(CBGM)技术的临床开发 [1][2] 公司动态 - Glucotrack宣布Guillermo Umpierrez博士成为医学顾问委员会新成员,立即生效 [1] - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode表示Umpierrez博士的经验和专业知识对推进CBGM技术临床开发至关重要,尤其在进入人体临床试验阶段 [2] - Umpierrez博士称加入医学顾问委员会很荣幸,期待为公司有前景的CBGM技术临床开发做贡献 [4] 人物介绍 - Umpierrez博士是埃默里大学医学院医学教授、美国糖尿病协会医学与科学前任主席,发表超500篇科学论文和书籍章节,获众多教学奖项和国家认可 [2] - 他是内科和内分泌学委员会认证医生,美国临床内分泌学家协会会员、美国内科医师学会会员,领导埃默里拉丁裔糖尿病教育项目 [2] 产品信息 - Glucotrack的医学顾问委员会为公司创新CBGM系统开发提供战略指导,该系统旨在直接测量血糖水平,无传统监测系统的测量滞后问题 [3] - CBGM系统传感器寿命3年,无穿戴部件,旨在解决现有血糖监测解决方案在实时准确性、寿命、舒适度、可穿戴性和供应管理方面的局限 [3] - CBGM是长期植入式系统,可持续测量血糖水平,传感器寿命3年,无需穿戴部件,校准极少 [6] 公司概况 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [5] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱:investors@glucotrack.com [9] - 媒体联系邮箱:GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack, Inc. Announces Pricing of $3.0 Million Public Offering
Globenewswire· 2025-02-05 01:24
文章核心观点 - 糖尿病医疗技术公司Glucotrack宣布定价发售约260万股普通股,预计总收益约300万美元,发售预计2月5日左右完成 [1] 公司信息 - Glucotrack专注糖尿病新技术设计、开发和商业化,正开发长期植入式连续血糖监测系统 [5] - Glucotrack的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无随身穿戴部件且校准极少 [6] 发售信息 - 发售约260万股普通股,每股发售价格1.15美元,预计总收益约300万美元,发售预计2月5日左右完成,需满足常规成交条件 [1] - Dawson James Securities担任此次公开发售的唯一配售代理 [2] - 此次公开发售依据2024年10月3日美国证券交易委员会生效的S - 3表格注册声明进行,证券仅通过招股说明书发售,招股书可从SEC网站或Dawson James Securities获取 [3] 联系方式 - 投资者关系邮箱:investors@glucotrack.com [9] - 媒体联系邮箱:GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack Announces Successful Completion of Its First Human Clinical Study of Continuous Blood Glucose Monitor
Newsfilter· 2025-02-04 21:01
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布首次人体临床试验成功完成,这是连续血糖监测的重要里程碑 [1] 公司信息 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [7] - 公司的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无体表穿戴组件,校准需求极低 [8] 临床试验情况 - 该研究是首个将实时连续血糖监测仪(CBGM)置于锁骨下静脉的试验,可直接测量血糖,不受传统监测仪测量间质液葡萄糖水平的限制 [2] - 前瞻性单臂研究为期4天,在医院内进行,聚焦CBGM传感器导线放置、使用和移除的安全性及程序方面,6名参与者此前被诊断患有需血糖监测和强化胰岛素治疗的糖尿病 [3] - 研究达到主要终点,从植入到移除CBGM传感器导线后7天,未报告与手术或设备相关的严重不良事件,还证实了CBGM传感器导线在锁骨下静脉的功能,放置和移除手术由介入心脏病专家成功完成 [4] 各方评价 - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode对首次人体临床试验结果表示满意,认为连续血糖监测的前景更接近现实 [3] - 加州大学旧金山分校医学临床教授David Klonoff称首次人体研究成功完成且无严重不良事件令人鼓舞,该方法或为糖尿病患者持续监测血糖提供新选择,期待其进入长期临床试验 [5]
Glucotrack Announces Reverse Stock Split
Newsfilter· 2025-01-30 21:00
文章核心观点 Glucotrack公司宣布于2025年2月4日开盘时实施1比20的反向股票分割,旨在使公司符合纳斯达克最低出价要求并吸引机构投资者 [1][3] 公司概况 - 公司专注糖尿病患者新技术设计、开发和商业化,正开发长期植入式连续血糖监测系统 [7] - 公司CBGM系统可长期植入,传感器寿命3年,无随身佩戴组件且校准要求低 [8] 反向股票分割情况 决策过程 - 2025年1月3日股东大会批准董事会在1比2至1比20范围内决定反向股票分割比例的提案 [2] - 2025年1月28日董事会批准1比20的反向股票分割比例 [2] 实施时间 - 反向股票分割于2025年2月4日开盘时自动生效,股东无需额外行动 [1][4] 交易信息 - 反向分割后普通股继续在纳斯达克以“GCTK”交易,新CUSIP编号为45824Q705 [2] 目的 - 使公司符合纳斯达克最低出价1美元要求,维持普通股上市资格 [3] - 使普通股价格对更多机构投资者更具吸引力 [3] 股份变化 - 每20股已发行和流通普通股合并为1股,流通股数量从155,491,473股减至约7,774,574股 [10] - 股东持股比例不变,反向分割不发行零碎股份,持有非20整数倍股份的股东将获额外股份凑整 [10] 信息获取 - 反向股票分割更多信息可在公司2024年12月6日提交给美国证券交易委员会的Schedule 14A最终委托书声明中查看 [5] 联系方式 - 投资者关系:investors@glucotrack.com [12] - 媒体:GlucotrackPR@icrinc.com [12]
Glucotrack Strengthens Leadership Team with Appointment of New Chief Financial Officer
Newsfilter· 2025-01-29 22:00
文章核心观点 - 糖尿病医疗技术公司Glucotrack宣布Peter C. Wulff被任命为首席财务官,其丰富经验将助力公司技术商业化和战略发展 [1][4] 公司动态 - Glucotrack宣布Peter C. Wulff被任命为首席财务官,立即生效 [1] 新官履历 - Peter C. Wulff在新兴成长生命科学领域的上市公司和私营公司拥有超35年财务管理经验,擅长通过多种机制成功筹集资金 [2] - 他最近担任Biological Dynamics首席财务官,此前在JenaValve Technology任职时推动公司从德国迁至美国并促进业务增长,还管理多项资本筹集交易 [2] - 更早之前他曾担任多家医疗技术公司的财务高管 [2] 各方表态 - Peter C. Wulff期待与Glucotrack团队合作,推动技术商业化、实现财务卓越并支持公司长期战略愿景 [3] - Glucotrack总裁兼首席执行官Paul V. Goode认为Peter有出色业绩和创造价值能力,其资本市场和战略规划经验对公司推进产品临床开发和商业化很有价值 [4] 公司概况 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [5] - 该系统可连续测量血糖水平,传感器寿命3年,无需身体佩戴部件且校准极少 [6] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investors@glucotrack.com [9] - 媒体联系邮箱为GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack Announces ISO 13485:2016 Certification
Newsfilter· 2025-01-21 21:01
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布获得英国标准协会(BSI)的ISO 13485:2016认证,这是其提供高质量产品的重要一步 [1][2] 公司情况 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统(CBGM) [5] - Glucotrack的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无需身体佩戴组件且校准极少 [6] 认证情况 - 公司成功完成BSI进行的第一阶段和第二阶段评估,验证其建立并维持符合ISO 13485:2016标准的质量管理体系 [2] - ISO 13485是国际认可的质量管理体系标准,由国际标准化组织制定,确保医疗器械的安全和有效性,美国FDA已采用该标准使美国要求与全球标准协调一致,欧盟也强烈推荐并广泛使用 [3] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示ISO认证是提供高质量产品的重要一步,达到设计和制造的严格全球标准证明公司致力于质量和监管卓越 [2] 联系方式 - 投资者关系:investors@glucotrack.com [8] - 媒体:GlucotrackPR@icrinc.com [8]