GlucoTrack(GCTK)

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Glucotrack Announces Ethical Approval for Long-Term Clinical Study of Continuous Blood Glucose Monitor
Globenewswire· 2025-05-13 20:01
文章核心观点 - 医疗设备公司Glucotrack获得墨尔本圣文森特医院人类研究伦理委员会对其连续血糖监测仪长期临床研究的伦理批准,该研究将为创新技术的长期性能、安全性和可靠性提供关键见解 [1][4] 公司概况 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [6] 临床研究情况 - 前瞻性、单臂、多中心研究将招募多达30名需要血糖监测和强化胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者,初始评估期为1年,公司可能完成额外提交将研究延长至3年 [2] - 获得批准后,公司将通知澳大利亚治疗用品管理局,预计7月植入首批患者,研究将由墨尔本大学医学系大卫·奥尼尔教授和贝克心脏与糖尿病研究所尼尔·科恩副教授主持 [2] 产品特点 - Glucotrack的连续血糖监测仪是长期植入式系统,无穿戴部件,可连续准确监测血糖长达三年,能直接从血液中测量葡萄糖,旨在提供实时读数,无组织间液葡萄糖测量的滞后时间 [3][7] 相关人员观点 - 奥尼尔教授表示该技术有望改善血糖控制,为患者提供更多连续血糖监测系统选择,直接测量血液中葡萄糖对寻求更准确实时血糖值的糖尿病患者可能是重大进步 [3] - 公司总裁兼首席执行官保罗·古德称获得批准是临床项目的重要里程碑,为期一年的研究将为创新技术的长期性能、安全性和可靠性提供关键见解 [4] 联系方式 - 投资者关系:investors@glucotrack.com [9] - 媒体:GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack to Participate in FORGETDIABETES, a Prominent European Research Initiative to Develop a Bionic Pancreas
GlobeNewswire News Room· 2025-04-16 20:00
Participants in the FORGETDIABETES initiative include the Department of Women & Child's Health at University of Padova, Padova (Italy), the BioRobotics Institute at Sant'Anna School of Advanced Studies, Pisa (Italy), Pfützner Science & Health Institute GmbH, Mannheim (Germany), Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (France), Forschungsinstitut der Diabetes-Akademie Bad Mergentheim (Germany) and WaveComm, SME, Siena (Italy). The Glucotrack Continuous Blood Glucose Monitor is an Investigational Devi ...
Glucotrack and OneTwo Analytics to Collaborate for Clinical Study Analysis on Its Continuous Blood Glucose Monitor
Newsfilter· 2025-04-03 20:01
文章核心观点 - 医疗设备公司Glucotrack与健康科技公司OneTwo Analytics达成合作,将利用人工智能和机器学习分析CBGM临床研究数据,以评估其性能和临床价值,双方旨在革新糖尿病管理 [1][3] 合作信息 - Glucotrack与OneTwo Analytics达成合作,将利用下一代人工智能和机器学习分析CBGM临床研究数据 [1] - Glucotrack总裁表示将利用OneTwo Analytics的分析经验和工具,为糖尿病患者提供高质量血糖监测解决方案 [3] - OneTwo Analytics首席商务官称此次合作是其利用数据和技术改变糖尿病管理使命的重要一步,双方将打造综合生态系统 [3] Glucotrack公司信息 - Glucotrack专注于糖尿病新技术的设计、开发和商业化,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [5] - 其CBGM可直接从血液中测量葡萄糖,无滞后时间,是长期植入式设备,无体外组件,可提供三年连续准确的血糖监测 [2][6] OneTwo Analytics公司信息 - OneTwo Analytics是人工智能驱动的医疗解决方案领导者,专注于糖尿病数据分析、真实世界证据和临床试验结果分析 [7] - 该公司开发先进的糖尿病技术栈,为医疗服务提供者和患者提供数据驱动的智能解决方案,简化糖尿病管理 [7] - 公司提供全面的糖尿病技术栈和白标解决方案 [9]
GlucoTrack(GCTK) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-04-01 05:05
财务数据关键指标变化 - 2024年研发费用为950万美元,较2023年的470万美元增加480万美元[6] - 2024年营销、一般和行政费用为510万美元,较2023年的240万美元增加270万美元[7] - 2024年净亏损为2260万美元,较2023年的710万美元增加1550万美元[8] - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物为560万美元,较2023年的450万美元增加110万美元[9] - 按预计调整后,截至2024年12月31日,现金及现金等价物为1190万美元[10] 融资情况 - 2024年11月至2025年3月,公司通过多轮融资获得1630万美元资金[4] 业务研究计划 - 公司预计2025年第四季度获得FDA对CBGM系统长期多中心试点研究的IDE批准[5] - 公司预计2025年第二季度在澳大利亚开展全植入式CBGM系统的长期多中心可行性研究[5] 业务成果 - 2024年公司成功完成连续血糖监测仪的首次人体临床研究[3] 认证情况 - 公司获得英国标准协会的ISO 13485:2016认证[5]
Glucotrack Reports Full Year 2024 Financial Results and Recent Corporate Highlights
Newsfilter· 2025-04-01 05:00
Transformational 2024: successfully advanced from preclinical to clinical stage company Strengthened leadership team to drive growth and advance clinical development Investigational Device Exemption (IDE) approval for continuous blood glucose monitoring (CBGM) technology from FDA expected in Q4 2025 Rutherford, NJ, March 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Glucotrack, Inc. (NASDAQ:GCTK) ("Glucotrack" or the "Company"), a medical technology company focused on the design, development, and commercialization of novel ...
Glucotrack to Present First-In-Human Study Results for Continuous Blood Glucose Monitor at the 2025 International Conference on Advanced Technologies & Treatment for Diabetes
Globenewswire· 2025-03-19 20:01
文章核心观点 - 医疗设备公司Glucotrack将在2025年国际糖尿病先进技术与治疗会议上展示其长期连续血糖监测系统首次人体试验的安全和性能数据,该技术有望变革糖尿病管理 [1][2] 公司信息 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [5] 产品信息 - Glucotrack的连续血糖监测系统是长期植入式设备,无体表外部组件,传感器寿命3年,可连续准确监测血糖,校准少,能直接从血液测量葡萄糖,实现实时监测且可能更准确 [2][3][6] 会议信息 - 2025年国际糖尿病先进技术与治疗会议于3月19 - 22日在荷兰阿姆斯特丹举行,公司将在会上展示海报,会后海报将在公司网站公布 [1][2] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investors@glucotrack.com,媒体联系邮箱为GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack to Present First-In-Human Study Results for Continuous Blood Glucose Monitor at the 2025 International Conference on Advanced Technologies & Treatment for Diabetes
Newsfilter· 2025-03-19 20:01
文章核心观点 公司将在2025年国际糖尿病先进技术与治疗会议上展示长期连续血糖监测系统首次人体试验的安全和性能数据 ,该系统有潜力变革糖尿病管理方式 [1][2] 公司信息 - 公司专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术 ,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [5] - 公司连续血糖监测系统是研究性设备 ,仅限研究使用 [4] 产品信息 - 连续血糖监测系统是长期植入式设备 ,无体外组件 ,可连续准确监测血糖3年 ,提供更便捷、侵入性更小的解决方案 [3] - 该系统能直接从血液中测量葡萄糖 ,实现实时监测 ,可能更准确且无需穿戴设备 ,传感器寿命3年 ,校准需求极低 [2][6] 会议信息 - 2025年国际糖尿病先进技术与治疗会议于3月19 - 22日在荷兰阿姆斯特丹举行 ,公司将在会上展示研究海报 ,会后海报将在公司网站公布 [1][2] - 海报标题为 “评估成人糖尿病患者血管内连续血糖监测仪的早期可行性研究” [3] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investors@glucotrack.com [9] - 媒体联系邮箱为GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack Appoints Guillermo Umpierrez, MD, CDCES, FACE, MACP as New Medical Advisory Board Member
GlobeNewswire News Room· 2025-02-26 21:01
文章核心观点 - 糖尿病医疗设备公司Glucotrack宣布Guillermo Umpierrez博士加入医学顾问委员会,其经验和专业知识将助力公司创新连续血糖监测(CBGM)技术的临床开发 [1][2] 公司动态 - Glucotrack宣布Guillermo Umpierrez博士成为医学顾问委员会新成员,立即生效 [1] - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode表示Umpierrez博士的经验和专业知识对推进CBGM技术临床开发至关重要,尤其在进入人体临床试验阶段 [2] - Umpierrez博士称加入医学顾问委员会很荣幸,期待为公司有前景的CBGM技术临床开发做贡献 [4] 人物介绍 - Umpierrez博士是埃默里大学医学院医学教授、美国糖尿病协会医学与科学前任主席,发表超500篇科学论文和书籍章节,获众多教学奖项和国家认可 [2] - 他是内科和内分泌学委员会认证医生,美国临床内分泌学家协会会员、美国内科医师学会会员,领导埃默里拉丁裔糖尿病教育项目 [2] 产品信息 - Glucotrack的医学顾问委员会为公司创新CBGM系统开发提供战略指导,该系统旨在直接测量血糖水平,无传统监测系统的测量滞后问题 [3] - CBGM系统传感器寿命3年,无穿戴部件,旨在解决现有血糖监测解决方案在实时准确性、寿命、舒适度、可穿戴性和供应管理方面的局限 [3] - CBGM是长期植入式系统,可持续测量血糖水平,传感器寿命3年,无需穿戴部件,校准极少 [6] 公司概况 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [5] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱:investors@glucotrack.com [9] - 媒体联系邮箱:GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack, Inc. Announces Pricing of $3.0 Million Public Offering
Globenewswire· 2025-02-05 01:24
文章核心观点 - 糖尿病医疗技术公司Glucotrack宣布定价发售约260万股普通股,预计总收益约300万美元,发售预计2月5日左右完成 [1] 公司信息 - Glucotrack专注糖尿病新技术设计、开发和商业化,正开发长期植入式连续血糖监测系统 [5] - Glucotrack的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无随身穿戴部件且校准极少 [6] 发售信息 - 发售约260万股普通股,每股发售价格1.15美元,预计总收益约300万美元,发售预计2月5日左右完成,需满足常规成交条件 [1] - Dawson James Securities担任此次公开发售的唯一配售代理 [2] - 此次公开发售依据2024年10月3日美国证券交易委员会生效的S - 3表格注册声明进行,证券仅通过招股说明书发售,招股书可从SEC网站或Dawson James Securities获取 [3] 联系方式 - 投资者关系邮箱:investors@glucotrack.com [9] - 媒体联系邮箱:GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack Announces Successful Completion of Its First Human Clinical Study of Continuous Blood Glucose Monitor
Newsfilter· 2025-02-04 21:01
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布首次人体临床试验成功完成,这是连续血糖监测的重要里程碑 [1] 公司信息 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [7] - 公司的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无体表穿戴组件,校准需求极低 [8] 临床试验情况 - 该研究是首个将实时连续血糖监测仪(CBGM)置于锁骨下静脉的试验,可直接测量血糖,不受传统监测仪测量间质液葡萄糖水平的限制 [2] - 前瞻性单臂研究为期4天,在医院内进行,聚焦CBGM传感器导线放置、使用和移除的安全性及程序方面,6名参与者此前被诊断患有需血糖监测和强化胰岛素治疗的糖尿病 [3] - 研究达到主要终点,从植入到移除CBGM传感器导线后7天,未报告与手术或设备相关的严重不良事件,还证实了CBGM传感器导线在锁骨下静脉的功能,放置和移除手术由介入心脏病专家成功完成 [4] 各方评价 - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode对首次人体临床试验结果表示满意,认为连续血糖监测的前景更接近现实 [3] - 加州大学旧金山分校医学临床教授David Klonoff称首次人体研究成功完成且无严重不良事件令人鼓舞,该方法或为糖尿病患者持续监测血糖提供新选择,期待其进入长期临床试验 [5]