GlucoTrack(GCTK)

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Glucotrack Strenghtens Leadership Team with Addition of Industry Veteran as Vice President of Regulatory Affairs
Newsfilter· 2025-01-15 21:01
文章核心观点 Glucotrack公司宣布任命Ted Williams为监管事务副总裁,其丰富经验将助力公司连续血糖监测仪(CBGM)的开发和监管工作推进 [1][4] 公司动态 - Glucotrack宣布Ted Williams被任命为监管事务副总裁,立即生效 [1] 新任命人员情况 - Ted Williams有近25年经验,成功管理过复杂的III类医疗器械的监管事务和质量保证,曾在Glysens Inc等公司任职 [2] - Ted Williams表示很荣幸在公司推进人体临床试验和制定CBGM战略监管计划的关键时刻加入 [3] 公司管理层评价 - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode称Ted Williams的知识和经验对公司推进CBGM通过FDA审批至关重要,欢迎他加入团队 [4] 公司业务介绍 - Glucotrack专注于糖尿病新技术的设计、开发和商业化,目前正在开发用于糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统 [5] - 公司的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无需体表穿戴部件,校准极少 [6] 联系方式 - 投资者关系:邮箱investors@glucotrack.com,联系人Lisa Wilson,电话917 - 543 - 9932,邮箱lwilson@insitecony.com [9] - 媒体:邮箱GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack to Present at TechBio Showcase™ 2025
Globenewswire· 2025-01-08 05:05
文章核心观点 Glucotrack公司将在TechBio Showcase上介绍其连续血糖监测仪(CBGM)的最新情况 [1] 会议信息 - TechBio Showcase是Biotech Showcase 2025的一部分,由Demy - Colton和EBD Group举办,是专注于推动治疗发展进步的投资者会议,为高管和投资者提供交流平台,促进广泛地域的投资和合作机会 [2][4] - 会议时间为2025年1月14日周二上午9:30 PT,地点在Yosemite C(宴会厅层) [2] - 可在biotechshowcase.com注册进行一对一交流 [2] 公司信息 - Glucotrack公司专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发用于糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统 [1][5] - 公司的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无需身体佩戴部件且校准极少,更多信息可访问glucotrack.com [6] - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode将在会议上进行公司CBGM的最新情况介绍 [1] 联系方式 - 投资者关系:邮箱investors@glucotrack.com,联系人Lisa Wilson,电话917 - 543 - 9932,邮箱lwilson@insitecony.com [9] - 媒体:邮箱GlucotrackPR@icrinc.com [9]
GLUCOTRACK ANNOUNCES START OF ENROLLMENT FOR HUMAN CLINICAL STUDY OF CONTINUOUS BLOOD GLUCOSE MONITOR
GlobeNewswire News Room· 2024-12-03 21:30
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布启动新型连续血糖监测仪(CBGM)短期人体临床研究,预计6 - 8周出数据,该研究有望证明其产品为糖尿病患者提供差异化、低负担的血糖监测方法 [1][5] 公司信息 - Glucotrack是专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术的医疗技术公司,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [6] 产品信息 - Glucotrack的CBGM直接从血液中测量葡萄糖,可实时读数,无间质葡萄糖测量的滞后时间,是长期植入式设备,无体外组件,设计使用三年,能连续准确监测血糖,提供更便捷、侵入性更小的监测方案 [2] - 该设备传感器寿命3年,无穿戴组件,校准要求低 [7] 临床研究信息 - 研究为前瞻性单臂短期住院研究,将CBGM传感器血管内放置4天,参与者为需血糖监测和强化胰岛素治疗的糖尿病患者,研究期间会参与固定餐和葡萄糖挑战测试 [3] - 研究由Alexandre Abizaid博士主持,他是巴西圣保罗心脏研究所介入心脏病学主任、纽约哥伦比亚大学医学中心客座教授等,研究在巴西圣保罗大学医学院临床医院心脏研究所进行,该医院被认为是巴西和拉丁美洲最好的心脏病医院 [4] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode表示,继临床前项目成功后,很高兴在新型CBGM开发中达到这一关键里程碑,相信该可行性研究将证明产品潜力 [5] 联系方式 - 投资者关系:邮箱investors@glucotrack.com,联系人Lisa Wilson,电话917 - 543 - 9932,邮箱lwilson@insitecony.com - 媒体:邮箱GlucotrackPR@icrinc.com [10]
Glucotrack, Inc. Announces Closing of $10.0 Million Public Offering and Concurrent Private Placement Converting $4.0 in Outstanding Debt
GlobeNewswire News Room· 2024-11-15 05:30
文章核心观点 Glucotrack公司完成公开发行和私募配售,公开发行获约1000万美元毛收入,私募配售中约400万美元未偿有担保可转换票据转换为股权 [1][4] 分组1:公开发行情况 - 公司完成“尽力而为”的公开发行,发售2437340股普通股和4756900份预融资认股权证,每股普通股和每份预融资认股权证均附带A类和B类普通股认股权证 [1] - 普通股与附带认股权证组合发行价为每股1.39美元,预融资认股权证与附带认股权证组合发行价为每份1.389美元,公开发行毛收入约1000万美元 [1] - 公开发行于2024年11月14日完成,依据2024年11月12日美国证券交易委员会生效的S - 1表格注册声明进行,Dawson James Securities, Inc.担任唯一配售代理 [1][2] 分组2:法律代表情况 - 公开发行中,Glucotrack由Nelson Mullins Riley & Scarborough LLP代表,Dawson James Securities, Inc.由ArentFox Schiff LLP代表 [3] 分组3:私募配售情况 - 公开发行完成同时,公司完成私募配售,约400万美元2024年7月发行的未偿有担保可转换票据按与公开发行基本相同条款转换为股权 [4] 分组4:公司介绍 - Glucotrack专注为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,正开发用于糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统 [6] - 公司的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无身体佩戴组件且校准最少 [7] 分组5:联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@glucotrack.com [9] - 媒体联系邮箱为GlucotrackPR@icrinc.com [9]
GlucoTrack(GCTK) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-15 05:15
公司业务研发 - 公司为医疗设备公司专注于糖尿病患者新技术研发[102] - 公司正在开发可植入式CBGM已完成多项动物试验[104] - 已提交人体研究监管申请预计2024年Q4启动[105] 公司股票相关操作 - 2024年4月22日以每股6.3美元发行79366股普通股[109] - 2024年4月30日董事会批准五合一反向股票分割[110] - 2024年7 - 10月间进行多次债券与股票转换操作[113 - 116] 公司财务状况(亏损情况) - 2024年九个月净亏损约1250万美元运营使用900万美元现金[120] - 截至2024年9月30日累计赤字约1.227亿美元[120] - 2024年9月30日止三个月净亏损约5.1百万美元较去年同期约2.2百万美元增加主要归因于运营费用增加[130] - 2024年9月30日止九个月净亏损约12.5百万美元较去年同期约4.7百万美元增加主要归因于运营费用增加[137] 公司现金情况 - 截至2024年9月30日现金及等价物约34.6万美元[121] - 2024年9月30日止九个月经营活动净现金使用约9.0百万美元主要由于净亏损约12.5百万美元被非现金费用2.3百万美元和营运资金(不含现金)增加1.2百万美元所抵消[139] 公司研发费用 - 2024年三季度研发费用约210万美元较上年增加[123] - 2024年9月30日止九个月研发费用约7.8百万美元较去年同期约3.0百万美元增加归因于期间产生的专业费用[131] 公司营销费用 - 2024年9月30日止三个月营销费用约0.1百万美元较去年同期0美元增加主要归因于业务开发人员和专业营销服务[125] - 2024年9月30日止九个月营销费用约0.3百万美元较去年同期0美元增加主要归因于业务开发人员和专业营销服务[133] 公司一般及行政费用 - 2024年9月30日止三个月一般及行政费用约1.1百万美元较去年同期约0.5百万美元增加归因于期间产生的专业费用[126] - 2024年9月30日止九个月一般及行政费用约2.6百万美元较去年同期约1.7百万美元增加归因于期间产生的专业费用[134] 公司财务净费用 - 2024年9月30日止三个月财务净费用约1.9百万美元较去年同期财务净收入约0.001百万美元增加主要由于结算金融负债产生1.5百万美元重估费用以及0.3百万美元贴现摊销和利息费用[129] - 2024年9月30日止九个月财务净费用约1.8百万美元较去年同期财务净收入约0.002百万美元增加主要由于结算金融负债产生1.5百万美元重估费用以及0.3百万美元贴现摊销和利息费用[136]
GLUCOTRACK TO PRESENT AT 2024 BIOFUTURE CONFERENCE
GlobeNewswire News Room· 2024-10-22 21:00
文章核心观点 Glucotrack公司将参加2024年BioFuture会议,其CEO将介绍公司糖尿病连续血糖监测仪的开发进展 [1] 公司动态 - Glucotrack公司将参加2024年10月28 - 30日在纽约市举行的BioFuture会议 [1] - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode将于10月29日上午11点进行展示并举行一对一会议,介绍糖尿病连续血糖监测仪(CBGM)的开发进展 [1] - 公司正在开发用于糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统 [3] - 公司的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命超2年,无体表穿戴部件且校准极少 [3] 会议信息 - 今年BioFuture会议探讨的话题包括量子计算与生物学的下一代应用、替代融资、人工智能对医疗保健的影响等 [2] - 来自Regeneron Pharmaceuticals、Ipsen、IBM等机构的演讲者将分享塑造医疗保健未来的主要趋势见解 [2] - BioFuture是治疗先驱、创新者和投资者评估和塑造医疗保健与数字健康未来的平台 [2] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investors@glucotrack.com,联系人Lisa Wilson,电话917 - 543 - 9932,邮箱lwilson@insitecony.com [5] - 媒体联系邮箱为GlucotrackPR@icrinc.com [5]
GLUCOTRACK ANNOUNCES ORAL & POSTER PRESENTATIONS AT THE 2024 DIABETES TECHNOLOGY MEETING
GlobeNewswire News Room· 2024-10-01 21:00
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布将在2024年10月15 - 17日的第24届年度糖尿病技术会议上展示其连续血糖监测仪(CBGM)的更新临床前数据 [1] 公司信息 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发一种长期植入式连续血糖监测系统 [4] - Glucotrack的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无需身体佩戴组件,校准极少 [5] 会议信息 - 糖尿病技术会议是备受推崇的论坛,涵盖高科技工具、自动胰岛素输送系统和连续血糖监测创新等广泛话题 [2] - 传感器技术副总裁Mark Tapsak将于10月17日发表题为“连续血糖监测背后的技术”的口头报告,称更新数据支持CBGM准确测量血糖水平且无间质葡萄糖相关滞后时间,新技术能为糖尿病患者提供长期实时连续血糖监测且不影响日常生活 [3] - 会议将展示两张海报,标题分别为“慢性绵羊模型中新型长期血管内连续血糖监测仪的体内评估”和“猪硬膜外间隙连续血糖监测的探索性研究”,海报会议时间为10月15日下午4:30 - 6:30和10月16日下午5:00 - 7:00,会后将在公司网站公布海报 [3][4]
JOHN BALLANTYNE, FORMER BIOTECHNOLOGY EXECUTIVE, JOINS THE GLUCOTRACK BOARD OF DIRECTORS
GlobeNewswire News Room· 2024-09-03 21:00
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布任命John Ballantyne为董事会成员,其丰富经验将助力公司扩张和新技术商业化 [1][2] 公司动态 - Glucotrack宣布任命John Ballantyne为董事会成员,立即生效 [1] - John Ballantyne有超20年在全球生物技术合同开发和制造组织Aldevron高管团队的经验,1998年共同创立该公司,担任首席科学官直至被丹纳赫收购及退休 [2] 公司业务 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发用于糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统 [5] - Glucotrack的连续血糖监测系统是长期植入式系统,传感器寿命超2年,无需身体佩戴组件,校准极少 [6] 人物观点 - Glucotrack总裁兼首席执行官Paul Goode表示欢迎John Ballantyne加入董事会,其经验对公司扩张和新技术商业化很有价值 [2] - John Ballantyne称很高兴加入创新医疗技术公司Glucotrack董事会,该公司的连续血糖监测系统将改善糖尿病患者生活,期待助力公司实现战略目标 [4] 联系方式 - 投资者关系:investors@glucotrack.com [9] - 媒体:GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack's Innovative Blood Glucose Monitoring Concept Resonates with Patients with Diabetes, According to New Survey Presented at Association of Diabetes Care and Education Specialists (ADCES) 2024 Annual Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-08-15 21:00
文章核心观点 - 公司新连续血糖监测仪(CBGM)概念获超50%受访糖尿病患者认可 其技术有显著优势且临床进展良好 有巨大市场潜力 [1][2][5] 市场研究情况 - 研究评估胰岛素依赖型糖尿病患者对公司新CBGM概念接受度 海报在2024年美国糖尿病护理与教育专家协会年会上展示 [1] - 超50%受访者愿意采用公司新CBGM概念 该设备置于皮下 可连续准确监测血糖长达3年 无传统连续血糖监测仪校准、舒适度和佩戴性问题 [2] - 研究涵盖757名强化胰岛素治疗患者 包括49%的1型糖尿病患者和51%的2型糖尿病患者 其中当前CGM用户占67% 非用户占25% 前用户占8% [4] - 受访者使用多种胰岛素给药方法 60%为每日多次注射 40%为胰岛素泵(包括21%自动胰岛素给药和19%非自动胰岛素给药) [4] 产品特点 - 最受关注的关键特性包括长期传感器寿命(研究中测试了2年传感器寿命)、无穿戴部件和提供实时血糖读数 这些方面在所有受访者群体中都有吸引力 [3] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示市场研究表明持续血糖监测有创新需求 公司创新方法有巨大市场潜力 研究见解对改进CBGM技术很有价值 [5] 临床进展 - 公司成功完成可植入CGM的60天长期临床前研究 证明在硬膜外空间进行血糖监测的可行性 [6] - 90天临床前研究证实其CBGM持续准确性 平均绝对相对差异为4.7% 为后续人体临床试验铺平道路 公司计划今年晚些时候启动 [6] 公司概况 - 公司专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术 目前正在开发长期可植入连续血糖监测系统 [7] - 公司CBGM是长期可植入系统 传感器寿命超2年 无身体穿戴部件 校准极少 [8]
GlucoTrack(GCTK) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-14 04:06
可植入式血糖监测设备 - 公司正在开发用于1型糖尿病患者和胰岛素依赖型2型糖尿病患者的可植入式连续血糖监测设备[108] - 公司已完成动物试验并取得良好功能结果,并已提交首次人体试验的监管申请,预计将于2024年第三季度启动[110] - 公司还成功展示了在硬膜外空间进行连续血糖监测的技术,这对于考虑脊髓刺激治疗的糖尿病性神经病变患者具有重要意义[110] - 公司认为其技术如果成功,有望比市场上已有或正在开发的其他可植入式血糖监测设备更加准确、更加方便且使用寿命更长[110] 公司融资情况 - 公司于2024年4月22日完成了500,000美元的私募股权融资[112] - 公司于2024年6月27日和7月18日分别完成了100,000美元和360,000美元的私募债券融资[114][115] - 公司于2024年7月30日完成了4,000,000美元的可转换债券融资,并获得了相关担保[116] 公司财务状况 - 公司2024年上半年净亏损约740万美元,研发费用大幅增加[130][136] - 公司截至2024年6月30日的现金及等价物余额约15.9万美元,不足以支持未来12个月的业务计划[120] - 公司在2024年6月30日结束的六个月期间内,经营活动产生的净现金流出约为480万美元,主要反映了该期间内约740万美元的净亏损[138] - 公司在2024年6月30日结束的六个月期间内,投资活动产生的净现金流出为7.1万美元,主要反映了固定资产的购置[139] - 公司在2024年6月30日结束的六个月期间内,筹资活动产生的净现金流入约为58万美元,主要反映了2024年私募配售交易的所得款项[140] - 截至2024年6月30日,公司没有任何资产负债表外安排[141] - 公司的财务报表是根据美国公认会计准则编制的,需要做出假设和估计,实际结果可能与假设和估计存在差异[142] - 公司目前依赖外部融资维持运营,如果无法获得足够的资金支持,可能会严重影响公司的业务发展[143] 其他 - 公司于2024年4月26日召开年度股东大会,批准了2024年股权激励计划和1:5的股票反向拆分[113]