GlucoTrack(GCTK)
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Glucotrack, Inc. Announces Pricing of $3.0 Million Public Offering
Globenewswire· 2025-02-05 01:24
文章核心观点 - 糖尿病医疗技术公司Glucotrack宣布定价发售约260万股普通股,预计总收益约300万美元,发售预计2月5日左右完成 [1] 公司信息 - Glucotrack专注糖尿病新技术设计、开发和商业化,正开发长期植入式连续血糖监测系统 [5] - Glucotrack的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无随身穿戴部件且校准极少 [6] 发售信息 - 发售约260万股普通股,每股发售价格1.15美元,预计总收益约300万美元,发售预计2月5日左右完成,需满足常规成交条件 [1] - Dawson James Securities担任此次公开发售的唯一配售代理 [2] - 此次公开发售依据2024年10月3日美国证券交易委员会生效的S - 3表格注册声明进行,证券仅通过招股说明书发售,招股书可从SEC网站或Dawson James Securities获取 [3] 联系方式 - 投资者关系邮箱:investors@glucotrack.com [9] - 媒体联系邮箱:GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack Announces Successful Completion of Its First Human Clinical Study of Continuous Blood Glucose Monitor
Newsfilter· 2025-02-04 21:01
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布首次人体临床试验成功完成,这是连续血糖监测的重要里程碑 [1] 公司信息 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [7] - 公司的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无体表穿戴组件,校准需求极低 [8] 临床试验情况 - 该研究是首个将实时连续血糖监测仪(CBGM)置于锁骨下静脉的试验,可直接测量血糖,不受传统监测仪测量间质液葡萄糖水平的限制 [2] - 前瞻性单臂研究为期4天,在医院内进行,聚焦CBGM传感器导线放置、使用和移除的安全性及程序方面,6名参与者此前被诊断患有需血糖监测和强化胰岛素治疗的糖尿病 [3] - 研究达到主要终点,从植入到移除CBGM传感器导线后7天,未报告与手术或设备相关的严重不良事件,还证实了CBGM传感器导线在锁骨下静脉的功能,放置和移除手术由介入心脏病专家成功完成 [4] 各方评价 - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode对首次人体临床试验结果表示满意,认为连续血糖监测的前景更接近现实 [3] - 加州大学旧金山分校医学临床教授David Klonoff称首次人体研究成功完成且无严重不良事件令人鼓舞,该方法或为糖尿病患者持续监测血糖提供新选择,期待其进入长期临床试验 [5]
Glucotrack Announces Reverse Stock Split
Newsfilter· 2025-01-30 21:00
文章核心观点 Glucotrack公司宣布于2025年2月4日开盘时实施1比20的反向股票分割,旨在使公司符合纳斯达克最低出价要求并吸引机构投资者 [1][3] 公司概况 - 公司专注糖尿病患者新技术设计、开发和商业化,正开发长期植入式连续血糖监测系统 [7] - 公司CBGM系统可长期植入,传感器寿命3年,无随身佩戴组件且校准要求低 [8] 反向股票分割情况 决策过程 - 2025年1月3日股东大会批准董事会在1比2至1比20范围内决定反向股票分割比例的提案 [2] - 2025年1月28日董事会批准1比20的反向股票分割比例 [2] 实施时间 - 反向股票分割于2025年2月4日开盘时自动生效,股东无需额外行动 [1][4] 交易信息 - 反向分割后普通股继续在纳斯达克以“GCTK”交易,新CUSIP编号为45824Q705 [2] 目的 - 使公司符合纳斯达克最低出价1美元要求,维持普通股上市资格 [3] - 使普通股价格对更多机构投资者更具吸引力 [3] 股份变化 - 每20股已发行和流通普通股合并为1股,流通股数量从155,491,473股减至约7,774,574股 [10] - 股东持股比例不变,反向分割不发行零碎股份,持有非20整数倍股份的股东将获额外股份凑整 [10] 信息获取 - 反向股票分割更多信息可在公司2024年12月6日提交给美国证券交易委员会的Schedule 14A最终委托书声明中查看 [5] 联系方式 - 投资者关系:investors@glucotrack.com [12] - 媒体:GlucotrackPR@icrinc.com [12]
Glucotrack Strengthens Leadership Team with Appointment of New Chief Financial Officer
Newsfilter· 2025-01-29 22:00
文章核心观点 - 糖尿病医疗技术公司Glucotrack宣布Peter C. Wulff被任命为首席财务官,其丰富经验将助力公司技术商业化和战略发展 [1][4] 公司动态 - Glucotrack宣布Peter C. Wulff被任命为首席财务官,立即生效 [1] 新官履历 - Peter C. Wulff在新兴成长生命科学领域的上市公司和私营公司拥有超35年财务管理经验,擅长通过多种机制成功筹集资金 [2] - 他最近担任Biological Dynamics首席财务官,此前在JenaValve Technology任职时推动公司从德国迁至美国并促进业务增长,还管理多项资本筹集交易 [2] - 更早之前他曾担任多家医疗技术公司的财务高管 [2] 各方表态 - Peter C. Wulff期待与Glucotrack团队合作,推动技术商业化、实现财务卓越并支持公司长期战略愿景 [3] - Glucotrack总裁兼首席执行官Paul V. Goode认为Peter有出色业绩和创造价值能力,其资本市场和战略规划经验对公司推进产品临床开发和商业化很有价值 [4] 公司概况 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [5] - 该系统可连续测量血糖水平,传感器寿命3年,无需身体佩戴部件且校准极少 [6] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investors@glucotrack.com [9] - 媒体联系邮箱为GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack Announces ISO 13485:2016 Certification
Newsfilter· 2025-01-21 21:01
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布获得英国标准协会(BSI)的ISO 13485:2016认证,这是其提供高质量产品的重要一步 [1][2] 公司情况 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统(CBGM) [5] - Glucotrack的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无需身体佩戴组件且校准极少 [6] 认证情况 - 公司成功完成BSI进行的第一阶段和第二阶段评估,验证其建立并维持符合ISO 13485:2016标准的质量管理体系 [2] - ISO 13485是国际认可的质量管理体系标准,由国际标准化组织制定,确保医疗器械的安全和有效性,美国FDA已采用该标准使美国要求与全球标准协调一致,欧盟也强烈推荐并广泛使用 [3] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示ISO认证是提供高质量产品的重要一步,达到设计和制造的严格全球标准证明公司致力于质量和监管卓越 [2] 联系方式 - 投资者关系:investors@glucotrack.com [8] - 媒体:GlucotrackPR@icrinc.com [8]
Glucotrack Strenghtens Leadership Team with Addition of Industry Veteran as Vice President of Regulatory Affairs
Newsfilter· 2025-01-15 21:01
文章核心观点 Glucotrack公司宣布任命Ted Williams为监管事务副总裁,其丰富经验将助力公司连续血糖监测仪(CBGM)的开发和监管工作推进 [1][4] 公司动态 - Glucotrack宣布Ted Williams被任命为监管事务副总裁,立即生效 [1] 新任命人员情况 - Ted Williams有近25年经验,成功管理过复杂的III类医疗器械的监管事务和质量保证,曾在Glysens Inc等公司任职 [2] - Ted Williams表示很荣幸在公司推进人体临床试验和制定CBGM战略监管计划的关键时刻加入 [3] 公司管理层评价 - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode称Ted Williams的知识和经验对公司推进CBGM通过FDA审批至关重要,欢迎他加入团队 [4] 公司业务介绍 - Glucotrack专注于糖尿病新技术的设计、开发和商业化,目前正在开发用于糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统 [5] - 公司的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无需体表穿戴部件,校准极少 [6] 联系方式 - 投资者关系:邮箱investors@glucotrack.com,联系人Lisa Wilson,电话917 - 543 - 9932,邮箱lwilson@insitecony.com [9] - 媒体:邮箱GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack to Present at TechBio Showcase™ 2025
Globenewswire· 2025-01-08 05:05
文章核心观点 Glucotrack公司将在TechBio Showcase上介绍其连续血糖监测仪(CBGM)的最新情况 [1] 会议信息 - TechBio Showcase是Biotech Showcase 2025的一部分,由Demy - Colton和EBD Group举办,是专注于推动治疗发展进步的投资者会议,为高管和投资者提供交流平台,促进广泛地域的投资和合作机会 [2][4] - 会议时间为2025年1月14日周二上午9:30 PT,地点在Yosemite C(宴会厅层) [2] - 可在biotechshowcase.com注册进行一对一交流 [2] 公司信息 - Glucotrack公司专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发用于糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统 [1][5] - 公司的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无需身体佩戴部件且校准极少,更多信息可访问glucotrack.com [6] - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode将在会议上进行公司CBGM的最新情况介绍 [1] 联系方式 - 投资者关系:邮箱investors@glucotrack.com,联系人Lisa Wilson,电话917 - 543 - 9932,邮箱lwilson@insitecony.com [9] - 媒体:邮箱GlucotrackPR@icrinc.com [9]
GLUCOTRACK ANNOUNCES START OF ENROLLMENT FOR HUMAN CLINICAL STUDY OF CONTINUOUS BLOOD GLUCOSE MONITOR
GlobeNewswire News Room· 2024-12-03 21:30
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布启动新型连续血糖监测仪(CBGM)短期人体临床研究,预计6 - 8周出数据,该研究有望证明其产品为糖尿病患者提供差异化、低负担的血糖监测方法 [1][5] 公司信息 - Glucotrack是专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术的医疗技术公司,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [6] 产品信息 - Glucotrack的CBGM直接从血液中测量葡萄糖,可实时读数,无间质葡萄糖测量的滞后时间,是长期植入式设备,无体外组件,设计使用三年,能连续准确监测血糖,提供更便捷、侵入性更小的监测方案 [2] - 该设备传感器寿命3年,无穿戴组件,校准要求低 [7] 临床研究信息 - 研究为前瞻性单臂短期住院研究,将CBGM传感器血管内放置4天,参与者为需血糖监测和强化胰岛素治疗的糖尿病患者,研究期间会参与固定餐和葡萄糖挑战测试 [3] - 研究由Alexandre Abizaid博士主持,他是巴西圣保罗心脏研究所介入心脏病学主任、纽约哥伦比亚大学医学中心客座教授等,研究在巴西圣保罗大学医学院临床医院心脏研究所进行,该医院被认为是巴西和拉丁美洲最好的心脏病医院 [4] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode表示,继临床前项目成功后,很高兴在新型CBGM开发中达到这一关键里程碑,相信该可行性研究将证明产品潜力 [5] 联系方式 - 投资者关系:邮箱investors@glucotrack.com,联系人Lisa Wilson,电话917 - 543 - 9932,邮箱lwilson@insitecony.com - 媒体:邮箱GlucotrackPR@icrinc.com [10]
Glucotrack, Inc. Announces Closing of $10.0 Million Public Offering and Concurrent Private Placement Converting $4.0 in Outstanding Debt
GlobeNewswire News Room· 2024-11-15 05:30
文章核心观点 Glucotrack公司完成公开发行和私募配售,公开发行获约1000万美元毛收入,私募配售中约400万美元未偿有担保可转换票据转换为股权 [1][4] 分组1:公开发行情况 - 公司完成“尽力而为”的公开发行,发售2437340股普通股和4756900份预融资认股权证,每股普通股和每份预融资认股权证均附带A类和B类普通股认股权证 [1] - 普通股与附带认股权证组合发行价为每股1.39美元,预融资认股权证与附带认股权证组合发行价为每份1.389美元,公开发行毛收入约1000万美元 [1] - 公开发行于2024年11月14日完成,依据2024年11月12日美国证券交易委员会生效的S - 1表格注册声明进行,Dawson James Securities, Inc.担任唯一配售代理 [1][2] 分组2:法律代表情况 - 公开发行中,Glucotrack由Nelson Mullins Riley & Scarborough LLP代表,Dawson James Securities, Inc.由ArentFox Schiff LLP代表 [3] 分组3:私募配售情况 - 公开发行完成同时,公司完成私募配售,约400万美元2024年7月发行的未偿有担保可转换票据按与公开发行基本相同条款转换为股权 [4] 分组4:公司介绍 - Glucotrack专注为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,正开发用于糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统 [6] - 公司的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无身体佩戴组件且校准最少 [7] 分组5:联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@glucotrack.com [9] - 媒体联系邮箱为GlucotrackPR@icrinc.com [9]
GlucoTrack(GCTK) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-15 05:15
公司业务研发 - 公司为医疗设备公司专注于糖尿病患者新技术研发[102] - 公司正在开发可植入式CBGM已完成多项动物试验[104] - 已提交人体研究监管申请预计2024年Q4启动[105] 公司股票相关操作 - 2024年4月22日以每股6.3美元发行79366股普通股[109] - 2024年4月30日董事会批准五合一反向股票分割[110] - 2024年7 - 10月间进行多次债券与股票转换操作[113 - 116] 公司财务状况(亏损情况) - 2024年九个月净亏损约1250万美元运营使用900万美元现金[120] - 截至2024年9月30日累计赤字约1.227亿美元[120] - 2024年9月30日止三个月净亏损约5.1百万美元较去年同期约2.2百万美元增加主要归因于运营费用增加[130] - 2024年9月30日止九个月净亏损约12.5百万美元较去年同期约4.7百万美元增加主要归因于运营费用增加[137] 公司现金情况 - 截至2024年9月30日现金及等价物约34.6万美元[121] - 2024年9月30日止九个月经营活动净现金使用约9.0百万美元主要由于净亏损约12.5百万美元被非现金费用2.3百万美元和营运资金(不含现金)增加1.2百万美元所抵消[139] 公司研发费用 - 2024年三季度研发费用约210万美元较上年增加[123] - 2024年9月30日止九个月研发费用约7.8百万美元较去年同期约3.0百万美元增加归因于期间产生的专业费用[131] 公司营销费用 - 2024年9月30日止三个月营销费用约0.1百万美元较去年同期0美元增加主要归因于业务开发人员和专业营销服务[125] - 2024年9月30日止九个月营销费用约0.3百万美元较去年同期0美元增加主要归因于业务开发人员和专业营销服务[133] 公司一般及行政费用 - 2024年9月30日止三个月一般及行政费用约1.1百万美元较去年同期约0.5百万美元增加归因于期间产生的专业费用[126] - 2024年9月30日止九个月一般及行政费用约2.6百万美元较去年同期约1.7百万美元增加归因于期间产生的专业费用[134] 公司财务净费用 - 2024年9月30日止三个月财务净费用约1.9百万美元较去年同期财务净收入约0.001百万美元增加主要由于结算金融负债产生1.5百万美元重估费用以及0.3百万美元贴现摊销和利息费用[129] - 2024年9月30日止九个月财务净费用约1.8百万美元较去年同期财务净收入约0.002百万美元增加主要由于结算金融负债产生1.5百万美元重估费用以及0.3百万美元贴现摊销和利息费用[136]