GlucoTrack(GCTK)

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JOHN BALLANTYNE, FORMER BIOTECHNOLOGY EXECUTIVE, JOINS THE GLUCOTRACK BOARD OF DIRECTORS
GlobeNewswire News Room· 2024-09-03 21:00
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布任命John Ballantyne为董事会成员,其丰富经验将助力公司扩张和新技术商业化 [1][2] 公司动态 - Glucotrack宣布任命John Ballantyne为董事会成员,立即生效 [1] - John Ballantyne有超20年在全球生物技术合同开发和制造组织Aldevron高管团队的经验,1998年共同创立该公司,担任首席科学官直至被丹纳赫收购及退休 [2] 公司业务 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发用于糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统 [5] - Glucotrack的连续血糖监测系统是长期植入式系统,传感器寿命超2年,无需身体佩戴组件,校准极少 [6] 人物观点 - Glucotrack总裁兼首席执行官Paul Goode表示欢迎John Ballantyne加入董事会,其经验对公司扩张和新技术商业化很有价值 [2] - John Ballantyne称很高兴加入创新医疗技术公司Glucotrack董事会,该公司的连续血糖监测系统将改善糖尿病患者生活,期待助力公司实现战略目标 [4] 联系方式 - 投资者关系:investors@glucotrack.com [9] - 媒体:GlucotrackPR@icrinc.com [9]
Glucotrack's Innovative Blood Glucose Monitoring Concept Resonates with Patients with Diabetes, According to New Survey Presented at Association of Diabetes Care and Education Specialists (ADCES) 2024 Annual Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-08-15 21:00
文章核心观点 - 公司新连续血糖监测仪(CBGM)概念获超50%受访糖尿病患者认可 其技术有显著优势且临床进展良好 有巨大市场潜力 [1][2][5] 市场研究情况 - 研究评估胰岛素依赖型糖尿病患者对公司新CBGM概念接受度 海报在2024年美国糖尿病护理与教育专家协会年会上展示 [1] - 超50%受访者愿意采用公司新CBGM概念 该设备置于皮下 可连续准确监测血糖长达3年 无传统连续血糖监测仪校准、舒适度和佩戴性问题 [2] - 研究涵盖757名强化胰岛素治疗患者 包括49%的1型糖尿病患者和51%的2型糖尿病患者 其中当前CGM用户占67% 非用户占25% 前用户占8% [4] - 受访者使用多种胰岛素给药方法 60%为每日多次注射 40%为胰岛素泵(包括21%自动胰岛素给药和19%非自动胰岛素给药) [4] 产品特点 - 最受关注的关键特性包括长期传感器寿命(研究中测试了2年传感器寿命)、无穿戴部件和提供实时血糖读数 这些方面在所有受访者群体中都有吸引力 [3] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示市场研究表明持续血糖监测有创新需求 公司创新方法有巨大市场潜力 研究见解对改进CBGM技术很有价值 [5] 临床进展 - 公司成功完成可植入CGM的60天长期临床前研究 证明在硬膜外空间进行血糖监测的可行性 [6] - 90天临床前研究证实其CBGM持续准确性 平均绝对相对差异为4.7% 为后续人体临床试验铺平道路 公司计划今年晚些时候启动 [6] 公司概况 - 公司专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术 目前正在开发长期可植入连续血糖监测系统 [7] - 公司CBGM是长期可植入系统 传感器寿命超2年 无身体穿戴部件 校准极少 [8]
GlucoTrack(GCTK) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-14 04:06
可植入式血糖监测设备 - 公司正在开发用于1型糖尿病患者和胰岛素依赖型2型糖尿病患者的可植入式连续血糖监测设备[108] - 公司已完成动物试验并取得良好功能结果,并已提交首次人体试验的监管申请,预计将于2024年第三季度启动[110] - 公司还成功展示了在硬膜外空间进行连续血糖监测的技术,这对于考虑脊髓刺激治疗的糖尿病性神经病变患者具有重要意义[110] - 公司认为其技术如果成功,有望比市场上已有或正在开发的其他可植入式血糖监测设备更加准确、更加方便且使用寿命更长[110] 公司融资情况 - 公司于2024年4月22日完成了500,000美元的私募股权融资[112] - 公司于2024年6月27日和7月18日分别完成了100,000美元和360,000美元的私募债券融资[114][115] - 公司于2024年7月30日完成了4,000,000美元的可转换债券融资,并获得了相关担保[116] 公司财务状况 - 公司2024年上半年净亏损约740万美元,研发费用大幅增加[130][136] - 公司截至2024年6月30日的现金及等价物余额约15.9万美元,不足以支持未来12个月的业务计划[120] - 公司在2024年6月30日结束的六个月期间内,经营活动产生的净现金流出约为480万美元,主要反映了该期间内约740万美元的净亏损[138] - 公司在2024年6月30日结束的六个月期间内,投资活动产生的净现金流出为7.1万美元,主要反映了固定资产的购置[139] - 公司在2024年6月30日结束的六个月期间内,筹资活动产生的净现金流入约为58万美元,主要反映了2024年私募配售交易的所得款项[140] - 截至2024年6月30日,公司没有任何资产负债表外安排[141] - 公司的财务报表是根据美国公认会计准则编制的,需要做出假设和估计,实际结果可能与假设和估计存在差异[142] - 公司目前依赖外部融资维持运营,如果无法获得足够的资金支持,可能会严重影响公司的业务发展[143] 其他 - 公司于2024年4月26日召开年度股东大会,批准了2024年股权激励计划和1:5的股票反向拆分[113]
GLUCOTRACK ANNOUNCES THE APPOINTMENT OF ANDY BALO TO BOARD OF DIRECTORS
Newsfilter· 2024-06-20 20:30
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布任命Andy Balo为董事会成员,其经验将助力公司新技术推进 [6][2] 分组1:Andy Balo个人经历 - 拥有数十年医疗技术行业监管、临床和质量经验,2002 - 2024年在Dexcom任职,负责全球葡萄糖监测监管提交和临床试验等工作 [1] - 曾在St. Jude Medical、Baxter、Pacesetter和Endocardial Solutions担任领导职务 [1] - 拥有马里兰大学微生物学和化学学士学位,并在加州大学洛杉矶分校完成研究生学业 [7] - 是监管和临床策略行业专家,曾作为行业代表参与多个FDA小组,助力多款突破性医疗设备上市,获超100项PMA、PMA补充和510k批准 [12] 分组2:Glucotrack公司情况 - 专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,正开发长期植入式连续血糖监测系统 [9] - 其CBGM是长期植入式系统,传感器寿命超2年,无随身佩戴组件且校准极少 [3] 分组3:各方表态 - Glucotrack首席执行官Paul Goode博士表示荣幸Andy加入董事会,其经验对公司进入人体临床研究很有价值 [2] - Andy Balo称很高兴加入,认为Glucotrack的CBGM产品有吸引力,期待与团队合作将技术带给糖尿病患者 [13]
GLUCOTRACK ANNOUNCES THE APPOINTMENT OF ANDY BALO TO BOARD OF DIRECTORS
GlobeNewswire News Room· 2024-06-20 20:30
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack任命拥有数十年医疗技术行业经验的Andy Balo为董事会成员,助力将新型连续血糖监测技术推向糖尿病患者群体 [1] 公司动态 - Glucotrack宣布任命Andy Balo为董事会成员,立即生效 [1] - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [6] - Glucotrack的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命超2年,无需身体穿戴部件且校准极少 [7] 新董事履历 - Andy Balo拥有数十年医疗技术行业监管、临床和质量经验,2002 - 2024年在Dexcom任职,负责全球多项血糖监测监管提交和临床试验,协调多制造设施质量活动,退休前为执行副总裁 [2] - 此前他在St. Jude Medical、Baxter、Pacesetter和Endocardial Solutions担任领导职务 [2] - 他是监管和临床策略行业专家,曾担任多个FDA小组行业代表,助力多款突破性医疗设备上市,获超100项PMA、PMA补充和510k批准 [3] - 他拥有马里兰大学微生物学和化学理学学士学位,并在加州大学洛杉矶分校完成研究生学业 [4] 各方表态 - Glucotrack首席执行官Paul Goode表示荣幸Andy加入董事会,其经验对公司独特技术人体临床研究很有价值,能指导公司通过监管、临床和商业化里程碑 [5] - Andy Balo称很高兴加入创新灵活的Glucotrack董事会,其连续血糖监测仪是出色产品,结合糖尿病和心血管技术,期待与团队合作将技术带给糖尿病患者 [5]
GLUCOTRACK REPORTS SUCCESSFUL COMPLETION OF FIRST REPORTED LONG-TERM PRECLINICAL STUDY OF ITS EPIDURAL GLUCOSE MONITORING SENSOR
Newsfilter· 2024-06-13 21:19
文章核心观点 - 公司的可植入式连续血糖监测仪成功完成60天长期临床前研究,证实硬膜外连续血糖监测方法的可行性,有望为糖尿病患者简化疾病管理 [1][8] 公司情况 - 公司专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发一种长期植入式连续血糖监测系统 [4][8] - 公司的CBGM是一种长期植入式系统,传感器寿命超2年,无随身穿戴部件且校准极少 [11] 研究成果 - 植入动物硬膜外腔的Glucotrack传感器在60天内紧密跟踪市售血糖仪和皮下连续血糖监测仪的血糖值,研究期间无异常临床体征,植入后分析脊髓及周围组织无异常发现,且植入传感器无长期延迟潜在影响 [1] - 此前公司已公布该长期动物研究的中期性能和安全结果,此次研究完成证实硬膜外连续血糖监测方法在60天内的耐久性 [2] 市场情况 - 疼痛性糖尿病神经病变(PDN)是一种进行性神经系统疾病,影响超3800万美国糖尿病患者中的约五分之一,即超700万人 [10] 公司展望 - 公司CEO表示对硬膜外传感器性能有信心,作为硬膜外血糖监测的创新者,正探索新技术的持续开发和应用机会,以造福糖尿病患者 [9]
GLUCOTRACK TO PRESENT IN THE JUNE 2024 SIDOTI SMALL CAP CONFERENCE
GlobeNewswire News Room· 2024-06-10 22:50
文章核心观点 Glucotrack公司专注糖尿病新技术设计、开发和商业化,将参加投资者会议,其CEO将进行展示并举行一对一会议 [1][2][6] 公司业务 - 专注为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术 [1][2] - 正在开发长期植入式连续血糖监测系统(CBGM) [1] - CBGM可连续测量血糖水平,传感器寿命超2年,无体表穿戴部件且校准极少 [3] 会议安排 - 公司将参加Sidoti小型股投资者会议 [2] - 公司CEO Paul V. Goode将于2024年6月12日下午3点15分进行展示并举行一对一会议 [6] - 感兴趣方可通过链接https://sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_3OUskG4NTs2IvCBJSB4b4w/registration注册 [6] 联系方式 - 媒体联系邮箱:GlucotrackPR@icrinc.com [2] - 投资者关系联系邮箱:investors@glucotrack.com [6]
GLUCOTRACK TO PRESENT IN THE JUNE 2024 SIDOTI SMALL CAP CONFERENCE
Newsfilter· 2024-06-10 22:50
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布将参加Sidoti小型股投资者会议,其CEO将进行演讲并举行一对一会议 [1][4] 公司信息 - Glucotrack是一家专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术的医疗技术公司,目前正在开发一种用于糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统 [4][5] 会议安排 - 公司CEO Paul V. Goode将于2024年6月12日美国东部时间下午3:15进行演讲并举行一对一会议,感兴趣方可通过链接https://sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_3OUskG4NTs2IvCBJSB4b4w/registration注册 [1] 产品信息 - 公司的CBGM是一种长期植入式系统,可连续测量血糖水平,传感器寿命超2年,无需身体佩戴部件,且校准极少 [1] 联系方式 - 媒体联系邮箱为GlucotrackPR@icrinc.com [3] - 投资者关系联系邮箱为investors@glucotrack.com [7] - 公司官网为http://www.glucotrack.com [1]
GLUCOTRACK ANNOUNCES 90-DAY PRECLINICAL STUDY RESULTS THAT DEMONSTRATE SUSTAINED ACCURACY OF ITS IMPLANTABLE CONTINUOUS BLOOD GLUCOSE MONITOR
Newsfilter· 2024-06-05 20:30
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布其连续血糖监测仪(CBGM)成功完成第二项长期临床前研究,进一步验证了该设备的持续准确性和性能,公司计划今年晚些时候启动人体临床试验 [1][5] 公司信息 - Glucotrack是一家专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术的医疗技术公司,目前正在开发一种长期植入式连续血糖监测系统 [6] - Glucotrack的CBGM是一种长期植入式系统,传感器寿命超2年,无需佩戴式组件,且校准次数极少 [7] 产品情况 - Glucotrack的CBGM在第90天的平均绝对相对差异(MARD)为4.7%,被认为具有高度准确性 [1] - MARD是评估血糖监测设备准确性的关键指标,数值越低表示性能越好 [2] - Glucotrack的CBGM可直接实时连续测量血糖,无皮下传感器测量间质液葡萄糖时的滞后时间,能减轻长期血糖监测的负担 [3] 研究情况 - 90天的临床前研究比今年早些时候宣布的60天初始研究动物受试者更多、持续时间更长,进一步验证了CBGM的持续准确性和性能 [4] - 该研究纳入了定期葡萄糖耐量测试,将Glucotrack CBGM与市售血糖仪和皮下连续血糖监测仪的性能进行了比较,且研究完成时无重大不良影响 [4] 公司计划 - Glucotrack计划今年晚些时候启动人体临床试验 [5]
GLUCOTRACK'S EPIDURAL GLUCOSE MONITORING SENSOR DEMONSTRATES SUCCESSFUL 30-DAY SAFETY & PERFORMANCE IN LONG-TERM PRECLINICAL STUDY
Newsfilter· 2024-05-16 20:30
文章核心观点 - 公司植入式连续血糖监测仪在硬膜外腔测糖的60天长期临床前研究已成功完成30天,结果令人鼓舞,该技术有望助力糖尿病患者疾病管理 [1][3] 公司进展 - 公司植入式连续血糖监测仪在硬膜外腔测糖的60天长期临床前研究已完成30天 [1] - 植入硬膜外腔的Glucotrack传感器在30天内密切跟踪血糖和市售皮下连续血糖监测仪(CGM),植入手术约20分钟,动物恢复无并发症,脊髓或周围组织无异常临床体征或发现 [2] - 此前公司已完成急性环境下的临床前动物测试,并启动长期动物研究评估硬膜外持续血糖监测性能,急性研究证明数小时内准确测量硬膜外腔葡萄糖的可行性,长期研究评估更长监测时间下硬膜外血糖传感器测量的耐久性 [4] - 60天长期研究正在进行,会定期进行葡萄糖耐量测试,以比较Glucotrack硬膜外传感器与血糖和皮下CGM的性能 [3] 公司产品 - 公司专注糖尿病新技术设计、开发和商业化,目前正在开发用于糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统 [6] - 公司的CBGM是长期植入式系统,可连续测量血糖水平,传感器寿命超2年,无身体佩戴部件,校准极少 [7] 行业情况 - 疼痛性糖尿病神经病变是进行性神经系统疾病,影响超3800万美国糖尿病患者中的约五分之一,即超700万人 [5] - 公司认为若获批,在脊髓硬膜外腔读数的连续血糖监测系统可与现有疗法结合,简化患者设备和疾病管理 [5]