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GlucoTrack(GCTK)
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GLUCOTRACK ANNOUNCES THE APPOINTMENT OF ANDY BALO TO BOARD OF DIRECTORS
Newsfilter· 2024-06-20 20:30
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布任命Andy Balo为董事会成员,其经验将助力公司新技术推进 [6][2] 分组1:Andy Balo个人经历 - 拥有数十年医疗技术行业监管、临床和质量经验,2002 - 2024年在Dexcom任职,负责全球葡萄糖监测监管提交和临床试验等工作 [1] - 曾在St. Jude Medical、Baxter、Pacesetter和Endocardial Solutions担任领导职务 [1] - 拥有马里兰大学微生物学和化学学士学位,并在加州大学洛杉矶分校完成研究生学业 [7] - 是监管和临床策略行业专家,曾作为行业代表参与多个FDA小组,助力多款突破性医疗设备上市,获超100项PMA、PMA补充和510k批准 [12] 分组2:Glucotrack公司情况 - 专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,正开发长期植入式连续血糖监测系统 [9] - 其CBGM是长期植入式系统,传感器寿命超2年,无随身佩戴组件且校准极少 [3] 分组3:各方表态 - Glucotrack首席执行官Paul Goode博士表示荣幸Andy加入董事会,其经验对公司进入人体临床研究很有价值 [2] - Andy Balo称很高兴加入,认为Glucotrack的CBGM产品有吸引力,期待与团队合作将技术带给糖尿病患者 [13]
GLUCOTRACK ANNOUNCES THE APPOINTMENT OF ANDY BALO TO BOARD OF DIRECTORS
GlobeNewswire News Room· 2024-06-20 20:30
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack任命拥有数十年医疗技术行业经验的Andy Balo为董事会成员,助力将新型连续血糖监测技术推向糖尿病患者群体 [1] 公司动态 - Glucotrack宣布任命Andy Balo为董事会成员,立即生效 [1] - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [6] - Glucotrack的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命超2年,无需身体穿戴部件且校准极少 [7] 新董事履历 - Andy Balo拥有数十年医疗技术行业监管、临床和质量经验,2002 - 2024年在Dexcom任职,负责全球多项血糖监测监管提交和临床试验,协调多制造设施质量活动,退休前为执行副总裁 [2] - 此前他在St. Jude Medical、Baxter、Pacesetter和Endocardial Solutions担任领导职务 [2] - 他是监管和临床策略行业专家,曾担任多个FDA小组行业代表,助力多款突破性医疗设备上市,获超100项PMA、PMA补充和510k批准 [3] - 他拥有马里兰大学微生物学和化学理学学士学位,并在加州大学洛杉矶分校完成研究生学业 [4] 各方表态 - Glucotrack首席执行官Paul Goode表示荣幸Andy加入董事会,其经验对公司独特技术人体临床研究很有价值,能指导公司通过监管、临床和商业化里程碑 [5] - Andy Balo称很高兴加入创新灵活的Glucotrack董事会,其连续血糖监测仪是出色产品,结合糖尿病和心血管技术,期待与团队合作将技术带给糖尿病患者 [5]
GLUCOTRACK REPORTS SUCCESSFUL COMPLETION OF FIRST REPORTED LONG-TERM PRECLINICAL STUDY OF ITS EPIDURAL GLUCOSE MONITORING SENSOR
Newsfilter· 2024-06-13 21:19
文章核心观点 - 公司的可植入式连续血糖监测仪成功完成60天长期临床前研究,证实硬膜外连续血糖监测方法的可行性,有望为糖尿病患者简化疾病管理 [1][8] 公司情况 - 公司专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发一种长期植入式连续血糖监测系统 [4][8] - 公司的CBGM是一种长期植入式系统,传感器寿命超2年,无随身穿戴部件且校准极少 [11] 研究成果 - 植入动物硬膜外腔的Glucotrack传感器在60天内紧密跟踪市售血糖仪和皮下连续血糖监测仪的血糖值,研究期间无异常临床体征,植入后分析脊髓及周围组织无异常发现,且植入传感器无长期延迟潜在影响 [1] - 此前公司已公布该长期动物研究的中期性能和安全结果,此次研究完成证实硬膜外连续血糖监测方法在60天内的耐久性 [2] 市场情况 - 疼痛性糖尿病神经病变(PDN)是一种进行性神经系统疾病,影响超3800万美国糖尿病患者中的约五分之一,即超700万人 [10] 公司展望 - 公司CEO表示对硬膜外传感器性能有信心,作为硬膜外血糖监测的创新者,正探索新技术的持续开发和应用机会,以造福糖尿病患者 [9]
GLUCOTRACK TO PRESENT IN THE JUNE 2024 SIDOTI SMALL CAP CONFERENCE
Newsfilter· 2024-06-10 22:50
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布将参加Sidoti小型股投资者会议,其CEO将进行演讲并举行一对一会议 [1][4] 公司信息 - Glucotrack是一家专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术的医疗技术公司,目前正在开发一种用于糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统 [4][5] 会议安排 - 公司CEO Paul V. Goode将于2024年6月12日美国东部时间下午3:15进行演讲并举行一对一会议,感兴趣方可通过链接https://sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_3OUskG4NTs2IvCBJSB4b4w/registration注册 [1] 产品信息 - 公司的CBGM是一种长期植入式系统,可连续测量血糖水平,传感器寿命超2年,无需身体佩戴部件,且校准极少 [1] 联系方式 - 媒体联系邮箱为GlucotrackPR@icrinc.com [3] - 投资者关系联系邮箱为investors@glucotrack.com [7] - 公司官网为http://www.glucotrack.com [1]
GLUCOTRACK TO PRESENT IN THE JUNE 2024 SIDOTI SMALL CAP CONFERENCE
GlobeNewswire News Room· 2024-06-10 22:50
文章核心观点 Glucotrack公司专注糖尿病新技术设计、开发和商业化,将参加投资者会议,其CEO将进行展示并举行一对一会议 [1][2][6] 公司业务 - 专注为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术 [1][2] - 正在开发长期植入式连续血糖监测系统(CBGM) [1] - CBGM可连续测量血糖水平,传感器寿命超2年,无体表穿戴部件且校准极少 [3] 会议安排 - 公司将参加Sidoti小型股投资者会议 [2] - 公司CEO Paul V. Goode将于2024年6月12日下午3点15分进行展示并举行一对一会议 [6] - 感兴趣方可通过链接https://sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_3OUskG4NTs2IvCBJSB4b4w/registration注册 [6] 联系方式 - 媒体联系邮箱:GlucotrackPR@icrinc.com [2] - 投资者关系联系邮箱:investors@glucotrack.com [6]
GLUCOTRACK ANNOUNCES 90-DAY PRECLINICAL STUDY RESULTS THAT DEMONSTRATE SUSTAINED ACCURACY OF ITS IMPLANTABLE CONTINUOUS BLOOD GLUCOSE MONITOR
Newsfilter· 2024-06-05 20:30
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布其连续血糖监测仪(CBGM)成功完成第二项长期临床前研究,进一步验证了该设备的持续准确性和性能,公司计划今年晚些时候启动人体临床试验 [1][5] 公司信息 - Glucotrack是一家专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术的医疗技术公司,目前正在开发一种长期植入式连续血糖监测系统 [6] - Glucotrack的CBGM是一种长期植入式系统,传感器寿命超2年,无需佩戴式组件,且校准次数极少 [7] 产品情况 - Glucotrack的CBGM在第90天的平均绝对相对差异(MARD)为4.7%,被认为具有高度准确性 [1] - MARD是评估血糖监测设备准确性的关键指标,数值越低表示性能越好 [2] - Glucotrack的CBGM可直接实时连续测量血糖,无皮下传感器测量间质液葡萄糖时的滞后时间,能减轻长期血糖监测的负担 [3] 研究情况 - 90天的临床前研究比今年早些时候宣布的60天初始研究动物受试者更多、持续时间更长,进一步验证了CBGM的持续准确性和性能 [4] - 该研究纳入了定期葡萄糖耐量测试,将Glucotrack CBGM与市售血糖仪和皮下连续血糖监测仪的性能进行了比较,且研究完成时无重大不良影响 [4] 公司计划 - Glucotrack计划今年晚些时候启动人体临床试验 [5]
GLUCOTRACK'S EPIDURAL GLUCOSE MONITORING SENSOR DEMONSTRATES SUCCESSFUL 30-DAY SAFETY & PERFORMANCE IN LONG-TERM PRECLINICAL STUDY
Newsfilter· 2024-05-16 20:30
文章核心观点 - 公司植入式连续血糖监测仪在硬膜外腔测糖的60天长期临床前研究已成功完成30天,结果令人鼓舞,该技术有望助力糖尿病患者疾病管理 [1][3] 公司进展 - 公司植入式连续血糖监测仪在硬膜外腔测糖的60天长期临床前研究已完成30天 [1] - 植入硬膜外腔的Glucotrack传感器在30天内密切跟踪血糖和市售皮下连续血糖监测仪(CGM),植入手术约20分钟,动物恢复无并发症,脊髓或周围组织无异常临床体征或发现 [2] - 此前公司已完成急性环境下的临床前动物测试,并启动长期动物研究评估硬膜外持续血糖监测性能,急性研究证明数小时内准确测量硬膜外腔葡萄糖的可行性,长期研究评估更长监测时间下硬膜外血糖传感器测量的耐久性 [4] - 60天长期研究正在进行,会定期进行葡萄糖耐量测试,以比较Glucotrack硬膜外传感器与血糖和皮下CGM的性能 [3] 公司产品 - 公司专注糖尿病新技术设计、开发和商业化,目前正在开发用于糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统 [6] - 公司的CBGM是长期植入式系统,可连续测量血糖水平,传感器寿命超2年,无身体佩戴部件,校准极少 [7] 行业情况 - 疼痛性糖尿病神经病变是进行性神经系统疾病,影响超3800万美国糖尿病患者中的约五分之一,即超700万人 [5] - 公司认为若获批,在脊髓硬膜外腔读数的连续血糖监测系统可与现有疗法结合,简化患者设备和疾病管理 [5]
GlucoTrack(GCTK) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-16 05:12
产品研发进展 - 公司正在开发用于1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病患者的植入式CBGM,当前传感器设计大概率能实现至少两年的植入寿命[73] - 2024年第四季度末公司将启动长期动物试验和商用设备开发,并在2024年末提交首次人体研究的监管申请[73] 股权交易情况 - 2024年2月13日,公司与部分股东达成交换协议,用4381953份普通股购买认股权证交换3593203股普通股[80] 财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度研发费用约为210万美元,较去年同期的约64.2万美元增加,主要归因于当期应计的咨询费[84] - 2024年第一季度营销费用约为7万美元,去年同期为0,主要归因于业务开发人员和专业营销服务[86] - 2024年第一季度一般及行政费用约为73.3万美元,较去年同期的约64.2万美元增加,归因于当期应计的专业费用[87] - 2024年第一季度融资净收入约为2.4万美元,去年同期融资费用约为2000美元,增加归因于当期收到的利息收入[89] - 2024年第一季度净亏损约为293万美元,较去年同期的约131万美元增加,主要归因于研发运营费用的增加[90] - 截至2024年3月31日的三个月,经营活动净现金使用量约为294万美元,去年同期约为131万美元[92] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损约为1.128亿美元,预计未来将继续产生重大且不断增加的亏损[97] - 截至2023年12月31日,公司现金余额为149.7万美元[99] 公司经营状况概述 - 公司自成立以来累计亏损巨大,经营现金流为负,累计赤字显著[99] 融资计划与进展 - 公司计划通过出售股权融资,SEC于2021年9月27日宣布有效的S - 3表格上架注册声明允许公司注册最高9万美元的特定股权和/或债务证券[99] - 2024年4月,公司通过完成私募交易筹集净收益50万美元[100]
GLUCOTRACK ANNOUNCES ABSTRACTS ACCEPTED FOR POSTER PRESENTATION AT 84TH SCIENTIFIC SESSIONS OF THE AMERICAN DIABETES ASSOCIATION
Newsfilter· 2024-05-02 21:00
文章核心观点 - 医疗设备公司Glucotrack的两篇摘要被美国糖尿病协会第84届科学会议接受进行海报展示,将介绍连续血糖监测仪的临床前数据和传感器寿命建模 [1] 公司信息 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [4] - Glucotrack的连续血糖监测仪是长期植入式系统,传感器寿命超2年,无随身穿戴部件且校准极少 [5] 会议信息 - 美国糖尿病协会科学会议是顶级糖尿病会议,为糖尿病研究、预防和护理的最新进展提供平台,让研究人员和医护人员交流想法、了解前沿技术和突破 [2] 展示详情 - 展示类别为13 - B新技术——血糖监测与传感,时间为6月22日周六12:30 PM - 1:30 PM(东部时间) [4] - 海报编号为1010 - P和1021 - P,标题分别为“慢性绵羊模型中新型长期血管内植入式连续血糖监测仪的体内评估——Glucotrack公司调查”和“长期植入式连续血糖监测仪的计算机模拟建模:Glucotrack公司与TTP的联合调查” [4] 合作方信息 - The Technology Partnership是英国剑桥的产品和技术开发公司,在多个行业受信任,能从原理到商业化提供新技术和突破性解决方案 [6] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investors@glucotrack.com,媒体联系邮箱为GlucoTrackPR@icrinc.com [9]
GLUCOTRACK ANNOUNCES CLOSING OF PRIVATE PLACEMENT
Newsfilter· 2024-04-23 02:10
文章核心观点 - 糖尿病医疗设备公司Glucotrack完成证券私募配售,将用所得款项支持增长计划和用作一般营运资金 [1][2] 分组1:证券私募配售情况 - 公司完成证券私募配售,CEO Paul V. Goode博士等参与 [1] - 依据1933年《证券法》第4(a)(2)条豁免注册规定,公司以每股1.26美元价格发行396,825股普通股,总收益50万美元 [2] - 此次配售未发行认股权证,未支付佣金或经纪费 [2] 分组2:公司业务情况 - 公司专注为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,正开发长期植入式连续血糖监测系统 [3] - 公司的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命超2年,无体表穿戴部件且校准极少 [4] 分组3:联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investors@glucotrack.com [7] - 媒体联系邮箱为GlucotrackPR@icrinc.com [8]