收入和利润 - 2024年第二季度每股净亏损0.18美元，上年同期为0.95美元[49] - 2024年上半年净亏损240万美元，同比减少100万美元（降幅29%），相比2023年同期的340万美元有所改善[55] - 截至2024年6月30日，公司累计亏损达1.953亿美元[38] - 截至2024年6月30日，累计赤字达1.953亿美元，营运资金为850万美元，预计未来将持续亏损[56] 成本和费用 - 2024年第二季度研发费用为53.4万美元，同比下降38%[50][51] - 2024年上半年研发费用总计116.9万美元，同比下降38%[50][51] - 2024年第二季度行政费用为68.8万美元，同比下降36%[52] - 2024年上半年行政费用总计145.4万美元，同比下降25%[52] - 2024年第二季度运营亏损122.2万美元，同比下降37%[53] - 2024年上半年运营亏损262.3万美元，同比下降33%[53] 现金流 - 现金及等价物为180万美元，短期存款210万美元，受限现金10万美元，可交易债务证券590万美元，总流动性990万美元，较2023年底减少280万美元[57] - 2024年上半年经营活动现金流为负280万美元，主要因240万美元净亏损导致，较2023年同期负310万美元略有改善[58] - 投资活动现金流为正180万美元，主要来自出售140万美元可交易证券[59] 流动资产 - 截至2024年6月30日，公司流动资产为1010万美元，其中现金及等价物180万美元[40] - 2023年底流动资产为1320万美元，现金及等价物290万美元[40] 财务收入 - 2024年第二季度净财务收入为10万美元，同比下降20万美元（降幅66.7%），主要受汇率差异影响[54] 资本和融资 - 公司现有资金预计可维持12个月运营，但需额外融资支持ARMOR研究和Amilo-5MER项目[61] - 未来资本需求取决于临床研究进度、监管审批成本及商业化安排收入等因素[66] - 作为开发阶段企业，无法准确预测研发或商业化成果对财务的潜在重大影响[63] - 2024年8月宣布1:12的普通股反向分割，每股面值从0.015新谢克尔调整为1.8新谢克尔[65]

公司概况 - 公司主要专注于开发Aramchol治疗肝病，目前正在开发Aramchol用于原发性硬化性胆管炎(PSC)的治疗，并探索将其用于其他纤维炎症性疾病[38] - 公司正在重新评估战略选择，以优化资源并提高股东价值[38] 财务状况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损约1.93亿美元[38] - 公司预计现有资金将足以维持公司业务和运营至少12个月[40] - 2024年第一季度研发费用同比下降45%至63.5万美元[46] - 2024年第一季度一般和行政费用同比下降11%至76.6万美元[46] - 2024年第一季度净亏损同比下降28%至127.5万美元[47] - 公司主要通过私募配售和公开发行筹集资金运营,自成立以来一直亏损,截至2024年3月31日累计亏损约1.942亿美元,但流动资金为940万美元[48] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为150万美元,短期存款260万美元,受限现金10万美元,持有市场债务证券670万美元,总计1090万美元[48] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流为负180万美元,主要由于净亏损130万美元[48] - 2024年第一季度投资活动产生的现金流为正40万美元,主要由于出售可供出售证券[48] - 公司已与Cantor Fitzgerald & Co.和Canaccord Genuity LLC签订股票发行协议,可在未来发行总价值不超过5000万美元的普通股[48] - 公司认为现有资金可维持12个月以上的业务和运营,但需要大量额外资金用于ARMOR研究、Amilo-5MER项目和持续研发,以及推进产品获批和商业化[48,49] - 公司未来资金需求取决于多方面因素,包括战略评估结果、研发进度和成本、监管审批、并购等[49,50,51] - 公司股票可能面临被纳斯达克摘牌的风险,这将对股价和融资能力产生重大不利影响[53,54,55] 经营风险 - 公司总部和主要业务位于以色列,可能受到当地政治、经济和军事局势的不利影响[56,57] - 公司在以色列及其他国家的业务可能受到限制和影响[58] - 公司的设施可能会因为敌对行为而受损,影响公司按时交付产品和服务[58] - 公司的保险政策不涵盖战争和恐怖主义事件造成的损失[59] - 以色列政府目前提供的直接损害赔付可能无法完全覆盖公司的潜在损失[59] - 以色列政治局势的变化可能对公司的业务环境产生不利影响[59]

文章核心观点 Galmed Pharmaceuticals Ltd.宣布已向美国证券交易委员会提交2023财年20 - F表格年度报告，并介绍公司业务及相关信息 [1] 分组1：年度报告相关 - 公司于2024年4月4日向美国证券交易委员会提交截至2023年12月31日财年的20 - F表格年度报告 [1] - 报告可在SEC网站（www.sec.gov）和公司投资者关系网站（https://galmedpharma.investorroom.com/sec - filings）获取 [2] - 股东可在合理时间内向公司投资者关系部门（[email protected]）免费索取年度报告副本 [3] 分组2：公司业务相关 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注肝脏、代谢和纤维化疾病药物研发 [1] - 公司专注开发Aramchol治疗肝脏和纤维炎症性疾病，主要针对NASH，目前也在为PSC开发Aramchol并探索其用于其他纤维炎症适应症的可行性 [4] - 公司与希伯来大学合作开发5氨基酸合成肽Amilo - 5MER [4]

公司管理团队 - 公司董事、高级管理人员和执行官信息包括总裁兼首席执行官 Allen Baharaff、首席科学官 Dr. Liat Hayardeny、首席财务官 Doron Cohen、首席会计官 Yohai Stenzler、首席运营官 Guy Nehemya、董事 David Sidransky、董事 Shmuel Nir、董事 Amir Poshinski 和董事 Carol L. Brosgart[302] - Doron Cohen 拥有超过25年的全球金融市场经验，自2016年以来担任 Tangram Strategic Ltd. 的首席执行官，同时还担任 Onkai Inc. 的临时首席财务官[304] - Yohai Stenzler 自2014年起担任公司的企业控制器，2017年至2022年担任首席财务官，拥有六年的会计经验和金融管理经验[304] - Guy Nehemya 自2019年起担任首席运营官和数据保护官，2013年加入公司，持有以色列律师协会会员资格[305] - David Sidransky 是董事会主席，拥有超过600篇同行评审文章，是多家生物技术公司的创始人和董事，担任多家公司的主席和董事[305] - Shmuel Nir 自2007年起担任公司董事，拥有工业工程和管理学士学位，曾担任多家公司的总裁和首席执行官[306] - Amir Poshinski 自2020年起担任董事，拥有20年以上的管理和领导经验，是多家公司的顾问和战略顾问[307] - Carol L. Brosgart 自2017年起担任董事，拥有多家生物技术公司的董事经验，是多家公司的顾问和临床顾问[308] 薪酬和股权 - 公司于2023年年底向所有办公室持有人支付的总薪酬约为2.76百万美元[315] - 公司向五名最高薪酬的办公室持有人发放的薪酬总额为1,356,183美元至114,690美元不等[315] - 公司董事会成员每年可获得4万美元的年度报酬，以及特定情况下可获得RSU或期权[318] - 公司总裁兼首席执行官的就业协议规定其月薪为17万新谢克尔，可获得高达6倍基本工资的年度现金奖金[321] 董事会和委员会 - 公司董事会目前由五名成员组成[324] - 董事会根据公司法和公司章程的规定，分为三类董事，每年选举一类董事，任期约三年[326] - 公司董事会可以将其权力委托给一个或多个董事会委员会，并授予“总经理”适当的权力[330] - 独立审计师的报酬需要由审计委员会批准并推荐给董事会[333] - 薪酬委员会负责制定薪酬政策并审查执行情况[335] - 提名委员会负责提名合适的董事候选人[338] - 研发委员会协助监督公司的研发项目[339] - 公司内部审计员由董事会任命，负责审查公司的合规性[340] 税务相关 - 以色列居民公司一般适用23%的企业所得税率，但从优选企业或技术企业获得的收入可能会大大降低[384] - 2017年修正案为技术企业提供了新的税收优惠，包括优选技术企业可享受12%的企业所得税率，位于A发展区的企业税率降至7.5%[390] - 以色列居民个人持有公司普通股股息的税率为25%，如果是实质股东则为30%[392] - 以色列居民公司持有公司普通股股息免征以色列公司所得税[393] - 以色列个人持有股票出售所得的资本利得税率为25%，实质股东则为30%[394] - 以色列个人作为证券交易商或交易员，股票交易所得按其营业收入适用边际税率，最高可达50%[395] - 非以色列居民持有公司普通股股息的税率为25%，实质股东则为30%[396] - 非以色列居民持有公司普通股出售所得免征以色列资本利得税，但需满足一定条件[397] - 非以色列居民持有公司普通股出售可能根据适用税收协定免征以色列资本利得税[398] - 以色列纳税人超过一定门槛的年收入将额外征收3%的税款[399] 股票和投资 - 公司2013年股权激励计划保留了2,000,000股用于发行，其中已经发行并未取消、到期或行使的股票有240,970股[360] - 公司向GRD提供了大约1.47亿美元的融资，通过签署了几份资本票据[369] - 公司与OnKai达成了协议，投资150万美元，持有OnKai约23.9%的股份，并任命首席执行官兼董事Allen Baharaff为OnKai董事会成员[372] - 公司在2023年5月与多名高管重新定价了持有的购买普通股期权，定价为每股5.7美元，并延长了期限[367] - 公司向Office Holders发放了大量期权，包括不同的行使价格和到期日期[364] - 公司与董事和高管签订了就业和咨询协议，包括非竞争、信息保密和发明所有权安排[370] - 公司持有大约6百40万股RSUs，其中有一部分已经归属[368] - 公司没有参与任何法律诉讼或仲裁程序，也没有任何政府程序正在进行或拟议，可能对公司的财务状况或盈利能力产生重大影响[373]

公司业务布局与合作 - 公司是一家专注于Aramchol开发的生物制药公司，还与希伯来大学合作开发Amilo - 5MER[40] - 2023年5月公司与OnKai Inc.达成150万美元股权投资协议，此前已通过简单未来股权协议投资150万美元并以15%折扣转换为种子系列优先股，投资轮约600万美元，公司持有OnKai约23.9%已发行股本[44] 公司临床研究进展 - 2019年9月公司启动3期ARMOR研究评估Aramchol治疗NASH和纤维化的疗效和安全性，2020年12月增加150名患者开放标签部分并暂停双盲安慰剂对照组织学注册部分新患者随机化[41] - 2022年5月公司宣布扩展到新的抗纤维化适应症，停止ARMOR研究开放标签部分，同时启动成本降低计划并评估战略替代方案[42] - 公司于2023年5月宣布启动评估Aramchol meglumine治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的新临床计划，原计划2023年最后一个季度启动2期研究，因哈以战争预计延迟6 - 9个月，将在约15名患者中进行24周治疗效果评估[43] - 受以色列与哈马斯战争影响，公司预计2期PSC研究将推迟6至9个月[77] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司流动资产为1420万美元，包括现金及现金等价物150万美元、可销售债务证券990万美元等；2022年12月31日流动资产为1470万美元，包括现金及现金等价物200万美元、可销售债务证券1180万美元等[46] - 2023年前三季度研发费用约为240万美元，较2022年同期的1160万美元减少约920万美元，降幅79%；第三季度约为60万美元，较2022年同期的420万美元减少约360万美元，降幅86%[57] - 2023年前三季度一般及行政费用约为290万美元，较2022年同期的360万美元减少约70万美元，降幅19%；第三季度约为90万美元，较2022年同期的110万美元减少约20万美元，降幅18%[59] - 2023年前三季度经营亏损约为530万美元，较2022年同期的1520万美元减少约990万美元，降幅65%；第三季度约为150万美元，较2022年同期的540万美元减少约390万美元，降幅72%[61] - 2023年前三季度净亏损约为490万美元，较2022年同期的1520万美元减少约1030万美元，降幅68%；第三季度约为150万美元，较2022年同期的540万美元减少约390万美元，降幅72%[63] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损约1.91亿美元，营运资金约为1210万美元[64] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约为150万美元、短期存款190万美元、受限现金约10万美元、有价债务证券约990万美元，总计约1340万美元，较2022年12月31日的1390万美元有所减少[65] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量为负520万美元，较2022年同期的负1450万美元有所改善[66] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量为负150万美元，2022年同期为正1560万美元[67] - 2023年前三季度融资活动产生的现金流量为正620万美元，2022年同期为正10万美元[68] 公司成本与费用情况 - 公司成本和运营费用包括研发费用和一般及行政费用，预计研发费用仍是近期主要费用，因ARMOR研究开放标签部分终止和战略评估，研发费用将减少[48][49][50] - 一般及行政费用主要包括员工薪酬、非现金股票薪酬成本等，预计作为上市公司相关成本及评估战略替代方案时专业和咨询费用会增加[52][53] - 公司财务收入净额主要包括可销售债务证券利息收入等，财务费用包括银行活动费用和可销售债务证券变现损失[54] 公司资金状况与需求 - 公司认为现有资金足以维持当前业务和运营超12个月，但未来数年将持续产生运营亏损，需额外资金推进研发项目[47] 公司上市相关情况 - 2023年9月22日，公司收到纳斯达克上市资格部门的初步通知信，需在180天内重新符合最低出价价格要求以维持上市，即到2024年3月18日，普通股收盘价需至少连续10个交易日达到每股1.00美元[82] - 纳斯达克持续上市规则要求上市证券维持每股1.00美元的最低出价价格，若连续30个工作日或以上未达到该要求则视为不符合规定[82] - 若2024年3月18日前未重新符合最低出价价格要求，且满足公开持股市值等持续上市要求（出价价格要求除外），公司有资格获得额外180天的合规期，并需书面通知弥补不足的意向[82] - 若不符合第二个合规期条件或在该期间内仍未重新符合要求，纳斯达克将通知公司决定将普通股摘牌，公司可向听证小组上诉该决定[82] - 若公司未能满足纳斯达克持续上市要求，如最低收盘价要求，纳斯达克可能采取措施将普通股摘牌，这可能对股价产生负面影响并损害股票买卖能力[83] - 摘牌后，公司无法保证采取的恢复上市合规措施能使普通股重新上市、稳定股价、改善流动性、防止股价低于最低出价价格要求或避免未来不符合上市要求[83] 外部环境对公司的影响 - 以色列的政治、安全局势及贸易中断可能对公司业务、运营、产品开发和融资产生重大不利影响，部分国家、公司和组织限制与以色列及以色列公司的业务往来也会影响公司业务和财务状况[81]

股票发售 - 公司拟以尽力推销方式发售最多6578947股普通股，假定公开发行价每股2.28美元[9][10][56] - 特定购买者可买预融资认股权证代替普通股，每份2.279美元[11][56] - 发售时将并发最多6598947份普通认股权证，行使价不低于公开发行价100%，有效期五年[12][56] - 预计发售不迟于开始后两个工作日完成，2023年7月21日或之前完成交割[16] - 假设发行最大数量普通股且无预融资认股权证发行和行使，预计发行净收益约1370万美元[56][78] - 截至2023年3月31日已发行流通普通股1680232股，发行后假设全部发售将达8259179股[56][57] 财务状况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物实际167.2万美元，调整后1532.8万美元[93] - 截至2023年3月31日，公司股东权益实际1199万美元，调整后2564.6万美元[93] 产品研发 - 公司专注于Aramchol开发治疗肝脏疾病，探索其他适应症，与希伯来大学合作开发Amilo - 5MER[36] - 2023年5月宣布开展评估Aramchol meglumine治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）新临床计划，预计患者约60000人[39][40] - 计划2023年最后一个季度启动2期研究评估Aramchol meglumine治疗PSC，随后进行2/3期确证性适应性设计试验[41][42] 市场扩张和并购 - 2023年5月公司以150万美元投资OnKai Inc.，此前1月5日已投资150万美元，投资轮完成后将持有约18%已发行股本[43][44] - OnKai将从公司的PSC临床项目开始，应用人工智能模型进行服务不足社区的临床试验招募和执行[45] 其他新策略 - 2023年5月30日，公司董事会批准修订后董事和高管薪酬政策，有效期三年[47][49]

股票发售 - 公司拟发售最多6,578,947股普通股，假定公开发行价为每股2.28美元[9][11][58] - 特定购买者可买预融资认股权证，每份购买价为2.279美元[12][58] - 普通股和预融资认股权证将附带最多6,598,947份普通股认股权证发售，每份认股权证行使价不低于公开发行价的100%[13] - 发售预计在开始后不超两个工作日完成，预计2023年7月完成交割[17][18][24] - 若按假定发行价售最多数量普通股且无预融资认股权证发行和行使，预计发行净收益约1370万美元[58][80] - 本次发行后，假定无预融资认股权证出售和普通认股权证行使，流通在外普通股将达8,259,179股[58] 财务数据 - 截至2023年3月31日，公司已发行和流通在外普通股为1,680,232股[59] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物实际为167.2万美元，调整后为1532.8万美元；股东权益实际为1199万美元，调整后为2564.6万美元[95] 产品研发 - 公司专注开发Aramchol治疗肝病，还与希伯来大学合作开发Amilo - 5MER[38] - 2023年5月宣布启动评估Aramchol meglumine治疗PSC的新临床项目，PSC患者约60,000人，美国约33,500人，法德意西英共约32,500人，约70%的PSC病例与IBD相关[41][42] - 计划于2023年最后一个季度启动2期研究评估Aramchol meglumine治疗可能患有IBD的PSC患者，随后进行2/3期确证性适应性设计试验[43] 市场扩张和并购 - 2023年5月公司达成150万美元投资OnKai Inc.的协议，此前1月已投资150万美元，投资完成后将持有OnKai约18%已发行股本[45][46] 其他新策略 - 2023年5月30日公司董事会批准修订后的董事和高管薪酬政策，有效期三年[49][51] - 公司目前打算将发行净收益用于管线产品持续开发、新项目推进、业务发展活动和一般公司用途[82]

股票发售 - 公司拟发售最多4,716,981股普通股，假定公开发行价为每股3.18美元[9][11] - 拟发售最多4,716,981份预融资认股权证以购买普通股，每份购买价格为3.179美元[10][12] - 若购买者购买普通股后实益拥有公司已发行普通股超过4.99%（或9.99%），可选择购买预融资认股权证代替普通股[12] - 预计发售开始后不迟于两个工作日完成发售，7月15日或之前完成交割[16] - 聘请Maxim Group LLC为独家配售代理，配售代理费用为发售所得总收益的7.0%[19][20] - 若全部售出且无预融资认股权证发行，估计净收益约1370万美元[53] - 发售完成后假设无预融资认股权证出售，将有6397213股普通股流通在外[53] - 发售净收益拟用于管线产品持续开发、新项目推进、业务发展活动和一般公司用途[53] - 本次发行可能出售4716981股普通股，约为2023年6月27日发行前已发行普通股的260%，可能导致股价下跌[62] - 假定公开发行价每股每增加（减少）0.10美元，净收益将增加（减少）40万美元[75] - 发行的普通股数量每增加（减少）10万股，净收益将增加（减少）30万美元[75] 业务发展 - 公司专注于开发Aramchol，正在为原发性硬化性胆管炎开发该药物[34] - 与希伯来大学合作开发Amilo - 5MER，一种5氨基酸合成肽[34] - 2019年9月启动ARMOR 3期研究评估Aramchol治疗NASH和纤维化的疗效和安全性[35] - 2023年5月宣布启动评估Aramchol meglumine治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的新临床项目，PSC患者约60000人，美国约33500人，法德意西英合计约32500人，约70%的PSC病例与炎症性肠病（IBD）相关，约50%的PSC患者有临床症状[37][38] - 计划2023年最后一个季度启动2期研究评估Aramchol meglumine治疗可能患有IBD的PSC患者，单臂开放标签概念验证临床试验将评估约15名PSC患者接受24周Aramchol meglumine治疗的效果[39][40] - 2023年5月达成协议，以150万美元投资OnKai Inc.，此前1月5日已投资150万美元，投资轮完成后将持有OnKai约18%已发行股本[41][42] 财务数据 - 2023年6月27日，公司普通股在纳斯达克的最后报告销售价格为每股3.18美元[11][14] - 2023年5月15日，公司进行了1比15的反向股票拆分，每股面值从0.1新以色列谢克尔增至0.15新以色列谢克尔[18][31] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物实际为167.2万美元，调整后为1532.8万美元[89] - 截至2023年3月31日，公司股东权益实际为119.9万美元，调整后为256.46万美元[89] - 公司注册股本为300万新谢克尔，分为2000万股普通股，每股面值0.15新谢克尔[91] 政策与规定 - 2023年5月30日公司董事会批准修订后的董事和高管薪酬政策，有效期三年[44][46] - 公司作为外国私人发行人，受美国联邦证券法规定的减少公共公司报告要求约束，若超50%有表决权证券由美国居民持有且满足特定条件将不再是外国私人发行人[17][48][49] - 股息分配需符合公司法规定，由董事会决定，无需股东批准，公司从未宣布或支付过普通股现金股息，预计近期也不会支付[80][81][83] - 公司董事会由三类董事组成，每年选举一类，任期约三年[94] - 公司董事会可根据合理判断为公司目的借款或担保付款[98] - 公司董事和高管对公司负有谨慎和忠诚的信托责任[100] - 公司董事和高管有个人利益时需及时披露，涉及特殊交易需经审计委员会和董事会批准[101][105] - 持有公司已发行股本5%及1%投票权的股东可要求召开股东大会，持有1%投票权的股东可要求将事项列入议程[118] - 股东大会一般需提前至少21天通知，特定事项需提前至少35天通知[120] - 年度或特别股东大会法定人数需至少两名股东，代表超过33.33%的投票权[121] - 股东决议一般由出席会议并投票的简单多数通过，特定事项需特别多数[122] - 合并需经各方董事会批准，除非满足特定条件，还需多数股东批准[127] - 合并投票时，若特定股东多数反对则不视为批准，若未获各类股份单独批准，持有至少25%投票权的股东可请求法院裁决[129][130] - 收购导致购买方持有公司25%或以上投票权或超过45%投票权（无其他股东超此比例）时，需进行特别要约收购[134] - 特别要约收购需收购至少5%投票权，且获多数受要约人投票接受[136] - 收购后持有公司超过90%股份或某类股份需进行全面要约收购，若未接受要约的股东持股低于5%且多数无个人利益的股东接受要约，股份将依法转让[140] - 公司授权发行优先股需经股东大会至少75%表决权赞成通过修改公司章程[143] 其他 - 预融资认股权证无公开交易市场，流动性有限[64] - 预融资认股权证持有人在行使前无普通股持有人权利，行使价格为每股0.001美元[65][66] - 公司最多可发售4716981股普通股和4716981股预融资认股权证，每出售一份预融资认股权证，发售的普通股数量相应减少一股[147] - 预融资认股权证行使价格为每股0.001美元，无到期日，持有人行使前不被视为普通股股东[151] - 预融资认股权证持有人行使后受益股份若超已发行普通股4.99%（或经购买者选择为9.99%），受限行使[152] - 公司将向配售代理支付最高达发售证券总现金收益7.0%的现金交易费，并报销最高100000美元费用[161] - 公司估计发售总费用约293539美元，包括已同意支付给配售代理的100000美元费用报销[163] - 公司及部分人员同意在发售完成后90天内不处置普通股等证券，6个月内不发行价格重置证券[164] - 公司将向配售代理发行最多141509股认股权证（占发售总数3.0%），行使价每股3.975美元，6个月后可行使，有效期5年[165] - 若发售完成6个月内公司融资超5000000美元，配售代理有权获现金和认股权证补偿[166] - 以色列居民公司自2018年1月1日起，企业所得税税率为23%，2023年保持不变[189] - 符合《工业鼓励法》定义的“工业公司”，需90%以上的收入来自其在以色列拥有的“工业企业”[191] - 《资本投资鼓励法》于2005年4月1日、2011年1月1日和2017年1月1日进行修订[195] - 2011年修订后，2014 - 2016年，“优先公司”优先企业所得适用的企业所得税率降至16%，特定开发区为9%[197] - 2017年及以后，特定开发区的优先企业公司所得税率降至7.5%，其他开发区仍为16%[197] - “特殊优先企业”在十年优惠期内，所得适用的税率可降至8%，特定开发区为5%[197] - 自2014年1月1日起，以色列股东从优先企业或特殊优先企业收入中获得的股息，预扣税率为20%[198] - 以色列境内，证券发售仅可面向不超过35名符合条件的投资者或特定合格投资者[182] - 欧盟经济区，证券发售可面向合格投资者、少于150名非合格投资者或符合《招股说明书条例》第1(4)条的情况[178] - 英国，证券发售可面向合格投资者、少于150名非合格投资者或符合《2000年金融服务和市场法》第86条的情况[185] - 符合条件的科技公司作为“优先科技企业”，其“优先科技收入”适用12%的企业所得税优惠税率[200] - 位于开发区A的优先科技企业，企业所得税税率进一步降至7.5%[200] - 优先科技公司向关联外国公司出售特定“受益无形资产”，资本利得适用12%的企业所得税优惠税率[200] - 受益无形资产需在2017年1月1日或之后从外国公司以至少2亿新谢克尔（约5600万美元）的价格购得[200] - 出售受益无形资产需获得国家技术创新局（原以色列首席科学家办公室）的事先批准[200]

股价与交易 - 公司普通股在纳斯达克代码为“GLMD”，2023年6月15日最后报告成交价为每股3.73美元[13] 融资与发行 - 公司将向特定购买者提供预融资认股权证，购买价格为假定公开发行价每股减0.001美元[11] - 特定购买者购买普通股后受益所有权超4.99%（或经选择为9.99%），可选择购买预融资认股权证[11] - 公司支付给配售代理的现金费用为发行所得总收益的7.0%[19] - 公司预计本次发行将在发行开始后不迟于两个工作日完成[15] - 公司进行尽力推销式证券发行，假设按假定公开发行价出售最多数量普通股且不发行预融资认股权证，估计净收益约为数百万美元[49] - 本次发行可能出售约%的已发行普通股，或导致股价下跌[59] - 预融资认股权证行使价为每股0.001美元，市场价值不确定[63] - 假设以某价格出售最大数量普通股且不发行预融资认股权证，预计发行净收益约为$百万[71] - 假设发行普通股数量不变，发行价每增加（减少）0.10美元，净收益增加（减少）$百万[72] - 假设发行价不变，发行普通股数量增加（减少）100,000股，净收益增加（减少）$百万[72] 股权结构 - 2023年5月15日，公司进行了1比15的反向股票拆分，每股面值从0.1新以色列谢克尔增至0.15新以色列谢克尔[17] - 发行后普通股数量假设基于2023年3月31日已发行和流通的1680232股普通股，不包括可通过行使股票期权发行的175701股和预留用于未来奖励的36661股[49][50][51] 研发进展 - 2019年9月，公司启动3期ARMOR研究，评估Aramchol在NASH和纤维化患者中的疗效和安全性[35] - 2020年12月，公司宣布在ARMOR研究中增加一个150名患者的开放标签部分[35] - 公司专注开发Aramchol，目前正在为PSC开发Aramchol[34] - 公司正与希伯来大学合作开发Amilo - 5MER，一种5氨基酸合成肽[34] - 2022年5月公司宣布拓展新的抗纤维化适应症，同时停止ARMOR研究的开放标签部分[36] - 2023年5月公司宣布启动评估Aramchol meglumine治疗原发性硬化性胆管炎的新临床项目，计划在2023年最后一个季度启动2期研究，约15名患者参与[37] 投资与合作 - 2023年5月公司与OnKai达成协议，以150万美元投资OnKai，此前在2023年1月已投资150万美元，投资完成后将持有OnKai约18%的已发行股本[38] 政策与制度 - 2023年5月30日公司董事会批准修订后的薪酬政策，有效期三年[40][42] 财务状况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为167.2万美元，股东权益总额为119.9万美元[86] - 公司注册股本为300万新以色列谢克尔，分为2000万股普通股，每股面值0.15新以色列谢克尔[96] - 截至2023年3月31日，公司已发行并流通的普通股为168.0232万股，普通股额外实收资本为2.00435亿美元[86] - 截至2023年3月31日，公司累计其他综合损失为6.45万美元，累计亏损为187.87万美元[86] - 假设公司普通股公开发行价格每增加或减少0.1美元，现金及现金等价物和股东权益总额将分别增加或减少一定金额[87] - 截至2023年3月31日，公司历史有形净资产账面价值为1200万美元，每股为7.14美元[89] 股息政策 - 公司从未宣布或支付过普通股现金股息，预计可预见未来也不会支付[80] - 股息分配由董事会决定，金额受公司法限制，支付股息可能需缴纳以色列预扣税[77][78][81] 公司治理 - 公司董事会由三类董事组成，每年由股东在公司年度股东大会上选举一类，任期约三年[99] - 公司董事若死亡、被宣告破产、被宣告无行为能力等情况，应辞去其职务[100] - 公司董事可书面任命替代董事，需经当时在职的多数董事批准[101] - 公司董事会可不时为合理的公司目的借款或担保支付款项[103] - 年度股东大会每年至少召开一次，距上次不超15个月[123] - 2名董事、四分之一在职董事、持有公司已发行股本5%和投票权1%的股东、持有公司投票权5%的股东可要求召开股东大会[123] - 持有公司投票权1%的股东可要求将议题列入股东大会议程[123] - 股东大会需提前21天通知，特定事项需提前35天[125] - 股东大会法定人数为至少2名股东，代表超过33.33%投票权[126] - 股东决议获出席会议并投票的简单多数投票权持有人批准即通过，特定事项需更高比例[127] - 合并需获各方董事会和多数股东批准，非存续实体有多个类别股份时需各类别股东批准[132] - 收购导致收购方持有公司25%或以上投票权或超过45%投票权（无其他股东超45%），需进行特殊要约收购[139] - 收购后持股超90%需发出全面收购要约，要约被接受条件为不接受要约股东持股少于2%[146] - 授权和指定一类优先股需公司章程修正案，需至少75%有表决权股东投票赞成[149] 风险提示 - 尽力推销式发行结构可能对公司业务计划产生不利影响，实际发行金额和收益可能远低于最高金额，公司可能无法筹集到短期运营所需资金[55] - 公司未来需额外资本，通过发行证券筹集可能稀释现有股东权益[57] - 购买普通股会立即产生账面价值稀释，发行预融资认股权证和行使未行使的期权会进一步稀释股东权益[58] 销售与费用 - 公司估计发行总费用约为某金额（文档未明确），含注册、备案等费用，不含配售代理费用[171] - 公司、高管、董事和部分股东同意在发行完成后90天内锁定股份，公司1年内不发行价格重置证券[172] - 公司同意向配售代理发行最多占发行总数3%的认股权证，行使价为发行价125%[173] - 配售代理认股权证自注册声明生效6个月后可在5年内行使，发行后180天内受限[173] 市场法规 - 加拿大证券仅可出售给符合条件的认可投资者和允许客户，转售须符合相关证券法律的招股说明书豁免规定[181] - 欧洲经济区成员国，证券发行需在招股说明书获相关主管部门批准后进行，存在特定豁免情况[184] - 英国证券发行需招股说明书获金融行为监管局批准，存在特定豁免情况，招股书仅面向特定相关人士[187][189] - 以色列若符合特定条件，招股书可不被视为向公众发售证券的要约，发行对象限于合格投资者和最多35名指定投资者[190] - 瑞士证券不得在境内公开发售、销售或宣传，相关招股书等材料不得公开分发[192] 税收政策 - 自2018年1月1日起，以色列居民公司（如公司）一般按23%的税率缴纳企业所得税（2023年为23%）[197] - 符合条件的“工业公司”可享受多项税收优惠，如专利等成本八年摊销、有限条件下合并报税、公开发行费用三年等额扣除[199][200]

业务线项目进展 - 公司于2023年5月宣布开展评估Aramchol meglumine治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的新临床项目，计划在2023年最后一个季度启动2期研究，约15名患者参与为期24周的治疗[33] 股权投资情况 - 2023年5月公司与OnKai达成150万美元的股权投资协议，此前已通过简易未来股权协议投资150万美元，投资完成后公司将持有OnKai约18%的已发行股本[34] 流动资产变化 - 截至2023年3月31日，公司流动资产为1280万美元，包括现金及现金等价物170万美元、短期存款80万美元、可销售债务证券970万美元等；2022年12月31日流动资产为1470万美元[38] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物等总计约1220万美元，较2022年12月31日的1380万美元减少[55] 研发费用变化 - 2023年第一季度研发费用约为110万美元，较2022年同期的约480万美元减少约370万美元，降幅77%，主要因临床试验费用减少约220万美元[49] - 公司预计未来研发费用将从当前水平增加，因临床产品开发进入关键阶段试验及可能引进其他候选产品[43] 总运营费用变化 - 2023年第一季度总运营费用为200.2万美元，2022年同期为609.2万美元[48] 净亏损变化 - 2023年第一季度净亏损为183万美元，2022年同期为614.3万美元[48] - 2023年第一季度综合亏损为173万美元，2022年同期为658.8万美元[48] - 2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为1.09美元，2022年同期为3.67美元[48] - 2023年第一季度净亏损约为180万美元，较2022年同期的610万美元减少430万美元，降幅70%[53] 成本和运营费用构成 - 公司目前成本和运营费用包括研发费用和一般及行政费用两部分[39] 一般及行政费用变化 - 2023年第一季度一般及行政费用约为90万美元，较2022年同期的130万美元减少40万美元，降幅31%[50] 经营亏损变化 - 2023年第一季度经营亏损约为200万美元，较2022年同期的610万美元减少410万美元，降幅67%[51] 财务净收入变化 - 2023年第一季度财务净收入约为20万美元，而2022年同期财务费用为5万美元[52] 累计亏损与营运资金情况 - 截至2023年3月31日，累计亏损约为1.879亿美元，营运资金约为100万美元[54] 经营活动现金净流出变化 - 2023年第一季度经营活动现金净流出约为170万美元，较2022年同期的550万美元减少[56] 投资活动现金净流入变化 - 2023年第一季度投资活动现金净流入约为130万美元，2022年同期约为630万美元[57] 普通股出售情况 - 2022年7月，公司通过ATM计划出售7666股普通股，总净收益约为10万美元[59] 资金维持业务运营情况 - 公司认为现有资金足以维持业务运营超12个月，但PSC等项目需额外资金[60]