财务数据关键指标 - 2021年12月31日，公司有24亿美元和13亿欧元的优先附息债务按浮动利率计息，占优先附息债务的40%[120] - 2021年，公司净收入49亿欧元，其中36亿欧元（占比73%）以美元计价[121] - 2021年12月31日，公司约有30亿美元以美元计价的优先债务[122] 利率和汇率风险 - 公司业务易受利率变动影响，利率上升会增加利息支出、减少现金流，影响财务状况和经营业绩[120] - 公司业务受外汇汇率不利变化影响，尤其是欧元兑美元汇率的重大变动[121] - 美元和欧元汇率波动可能增加持有公司ADS或股票的风险，导致ADS和股票价值差异，影响价格[209][210] 生产运营风险 - 圣地亚哥、克莱顿、埃默里维尔、洛杉矶或帕雷茨工厂若发生严重事故或不可抗力事件，公司大部分制造产能可能长时间停产[123] - 公司依赖有限的设备和耗材供应商，设备故障或供应商供货不及时会影响制造能力和产品销售[125] - 公司产品销售、分销和交付很大程度依赖第三方，若合同出现问题，业务可能受重大不利影响[129] 产品研发风险 - 公司产品研发面临诸多不确定性，可能无法商业化，且会增加研发成本[131] 数据安全和合规风险 - 美国和国际关于隐私和数据安全的法律法规复杂多变，公司信息系统面临网络安全风险，可能增加运营成本、扰乱业务[141] - 公司若违反GDPR，可能面临最高2000万欧元或全球公司收入4%的罚款[145] - 公司实施符合GDPR、CCPA、HIPAA等数据保护要求的计划和控制措施可能带来额外成本[146] 业务收购和合作 - 公司在2020年收购GC Pharma血浆收集中心，2021年收购BPL和Kedrion血浆收集中心，并与匈牙利Haema AG签订血浆供应协议[164] 医保政策法规 - 2010年3月美国颁布ACA，扩大医保覆盖范围，但面临持续法律挑战[165] - 2012年美国最高法院维持ACA合宪性，同时限制其医疗补助扩展条款[167] - 2017年美国国会废除ACA的个人强制保险条款[167] - 2021年6月17日美国最高法院裁定原告无资格挑战个人强制保险条款的合宪性[167] - 美国实施ACA及近年来医疗行业趋势包括向管理式或价值型医疗转变、集体采购协议等，可能对公司财务业绩产生重大不利影响[169] - 医保和医疗补助计划下联邦资金支付产品需按340B计划提供折扣，ACA扩大了符合条件的340B实体数量，该计划要求和定价方法不断变化，给公司带来不确定性[170] 行业监管和竞争 - 监管和立法机构持续关注药品定价和报销，讨论结果不确定，可能对公司业务产生负面影响[171] - 产品开发和监管审批受政府法规影响，审批过程漫长、成本高且复杂，不同司法管辖区要求不同，可能延迟或拒绝批准[173] - 美国市场生物类似药审批有新途径，但需在参考产品首次获批4年后申请，12年后才能获批，未来公司可能面临更多生物类似药竞争[176] - 比较效果研究结果可能影响公司产品报销或覆盖范围，若产品被认定成本效益低，财务结果可能受重大影响[177] 销售和营销合规 - 违反销售和营销相关法律法规或诉讼不利，可能导致刑事、民事和行政处罚，举报人可获最高30%政府追回款项[180] - 违反340B计划要求，制造商可能面临最高每例5000美元的民事货币处罚，还可能损害声誉或导致业务中断[182] - 公司需向CMS报告准确定价信息，不准确报告可能导致罚款和其他制裁[185] 海外市场风险 - 公司在海外市场销售产品需获得并维持监管批准，部分国家对药品定价和报销有规定，可能影响公司业务[186] 法律合规要求 - 公司需遵守《医师支付阳光法案》等报告要求，还受外国反腐败等法律约束，第三方违规可能对公司业务产生重大不利影响[187][188] 产品价格风险 - 公司产品受价格控制和压力影响，可能无法维持或提高毛利率，美国的政治和立法努力增加了医疗和药品成本的透明度，影响公司规划和业务[191][192] - 美国越来越多州提出或通过立法直接或间接监管药品定价，公司受影响产品面临额外定价压力[193] - 若药品非标签用途报销减少或取消，公司可能受不利影响[194] 政府监管风险 - 公司业务受多国政府监管和监督，虽有合规政策和程序，但不能确保避免调查或处罚[197] 财务报告内部控制风险 - 若公司发现财务报告内部控制存在重大缺陷或重大不足，可能影响提供财务信息的及时性和可靠性，以及在纳斯达克的上市资格[203][204] 股权结构影响 - 格里福斯家族和斯克兰顿企业间接持有公司约36%的A类股份，拥有100%的投票控制权，可能对公司事务产生重大影响[206] 股票价格波动 - 公司B类美国存托股票（ADS）在纳斯达克的市场价格可能因多种因素而波动，如市场预期、业绩波动等[207] - 2021年1月7日，公司B类ADS交易价格为每股19.27美元，3月10日为每股15.15美元，2022年1月6日为每股11.30美元，自2020年12月31日以来，最高为每股19.78美元，最低为每股10.21美元[208] 股权稀释风险 - 美国持有人可能无法行使公司股票或ADS的认购（或优先）权，可能导致股权大幅稀释[212][213]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 6-K REPORT OF FOREIGN ISSUER PURSUANT TO RULE 13a-16 OR 15d-16 OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the month June 2021 (Commission File No. 001-35193) Grifols, S.A. (Translation of registrant's name into English) Avinguda de la Generalitat, 152-158 Parc de Negocis Can Sant Joan Sant Cugat del Valles 08174 Barcelona, Spain (Address of registrant's principal executive office) Indicate by check mark whether the registrant files ...

业绩总结 - 基立福2020年收入为4,050百万欧元，2021年预计增长至4,241百万欧元，年复合增长率为8%[155] - 2020年新产品贡献超过50%的收入增长[150] - 2021年生物制药的面对面患者访问量较2020年增长17%[147] 用户数据 - 2021年，Xembify®的患者持续治疗率为85%[165] - 2021年，Xembify®的处方医生持续处方率为90%[166] - 2021年，850,000次测试已完成，发现190,000名缺陷患者[157] 未来展望 - 基立福预计2021年美国和欧洲的血浆收集将较2020年增长10%-20%[24] - 预计到2022年，Grifols将拥有450个血浆中心，全球扩展和多样化是其主要战略[34] - 预计到2023年，PRECIOSA研究将招募410名有脱补偿性肝硬化和腹水的患者，研究周期为12个月[97] 新产品和新技术研发 - Grifols在2021年预计将推出新产品，预计新产品的收入贡献将占总收入的20%以上[61] - Grifols的科学创新办公室致力于整合内部和外部的创新资源，以推动研发进展[60] - Grifols的数字健康平台有潜力改善患者的治疗结果，提升患者的生活质量[88] 市场扩张和并购 - 基立福在全球范围内的业务扩展计划包括在中国的战略联盟和在加拿大的收购[13] - 自2016年以来，Grifols的血浆中心网络扩展计划已执行，预计到2025年将超过500个血浆中心[26] - Grifols与上海RAAS的战略联盟拥有26.2%的股份，涉及41个血浆中心[29] 负面信息 - 2021年，诊断访问量仍比2019年基线低12%，导致患者数量减少3.8%[147] - 2021年，选择性手术仍比2019年水平低15%[147] - 2021年，医院预计面临530亿至1220亿美元的收入损失[147] 其他新策略和有价值的信息 - Grifols的库存管理政策确保了主要四种蛋白质和血浆的库存稳定，预计到2021年底库存水平将增长[48] - Grifols在过去五年内投资超过€1,500M，过去三年投资增长超过30%[57] - Grifols的合同开发和制造项目包括孤儿药、疫苗和治疗性酶等[128]

财务数据关键指标 - 2020年12月31日，公司25亿美元和13亿欧元的优先有息债务按浮动利率计息，占优先有息债务的53.9%[110] - 2020年，公司净收入53亿欧元，其中41亿欧元（占比76%）以美元计价[111] - 2020年12月31日，公司约有25亿美元以美元计价的优先债务[112] 业务运营依赖风险 - 公司依赖第三方销售、分销和交付产品，若相关合同出现问题，业务可能受重大不利影响[118] - 公司依赖第三方制造某些产品，若第三方无法及时供应，业务可能受重大影响[120] 产品研发风险 - 公司产品研发需进行大量临床前测试和临床试验，存在诸多不确定因素，可能导致无法获批或商业化[121][122] 信息系统风险 - 公司信息系统易受网络安全事件影响，可能导致运营成本增加和业务中断[127] 数据隐私法规风险 - 公司为遵守数据隐私法规已做出并将继续做出业务操作改变，否则可能面临罚款等后果[131] - 美国CCPA要求公司对加州居民个人信息采取额外保护措施，2023年生效的CPRA对其进行了修订[132] - 欧盟GDPR增加了个人隐私权利，对公司提出更高要求，违规最高可处以2000万欧元或全球公司收入4%的罚款[133] - 实施符合GDPR、CCPA、HIPAA等数据保护要求的计划和控制措施可能会增加公司成本，且无法预测相关要求的解释或实践变化是否会对业务产生重大不利影响[134] 知识产权风险 - 公司的成功很大程度上取决于在美国和其他国家获得和维持技术及产品相关知识产权保护的能力，生物技术和制药领域的专利情况高度不确定[135] - 公司可能会面临知识产权侵权指控，若被认定侵权，可能需支付高额费用、寻求许可或停止相关业务[145][146] - 公司依赖未专利的专有技术、商业秘密等保护知识产权，但相关协议可能无法有效防止信息泄露，商业秘密可能被他人知晓或独立开发[142] - 公司可能会面临专利诉讼和其他程序，即使胜诉成本也可能很高，且不确定性会影响市场竞争力[147] 医疗政策法规风险 - 美国《患者保护与平价医疗法案》及其配套法案（ACA）面临法律挑战，其不确定性影响公司规划，废除且无适当替代方案可能对美国业务产生重大不利影响[152][153] - 政府对报销的压力和限制可能对公司业务产生不利影响，全球控制医疗成本的趋势对产品定价和报销率有压力[154][155] - 公司参与340B计划，该计划的变化可能影响财务表现，且相关要求的演变带来不确定性[156] - 监管和立法机构对定价和报销的持续讨论结果不确定，可能对公司业务产生潜在负面影响[158] - 产品开发和监管批准受政府法规影响，获得市场批准是漫长、昂贵且复杂的过程，相关部门可能延迟或拒绝批准[159] - 美国法律规定生物类似药申请在参考产品首次获FDA许可4年后才可受理，FDA批准需在参考产品首次获许可12年后生效[162] - 美国ACA设立患者为中心的结果研究机构并提供大量资金开展比较效果研究，结果可能影响公司产品报销[163] - 公司在全球多地开展药品营销等活动，销售和营销受严格监管且监管趋势加强[165] - 举报人根据虚假索赔法提起诉讼，最高可获政府总追回款项的30%[166] - 340B计划规定，制造商对覆盖实体每次多收费的民事货币处罚最高可达5000美元[168] - 2022年起，美国团体健康计划须在公共网站公布网络内供应商协商费率、历史网络外允许金额和药品定价信息[177] - 公司需向CMS报告扣除折扣、回扣和其他优惠后的详细定价信息，不准确报告可能面临罚款和制裁[171] - 公司产品在欧盟等部分国家面临价格管制，定价讨论耗时，可能需开展临床试验，报销和定价情况影响公司[172] - 美国多个州提出或通过药品定价相关立法，可能给公司产品带来额外定价压力[178] - 公司面临监管风险，拜登政府对联邦法规的冻结和审查或使公司产生额外成本并影响业务[181] - 公司业务活动受多个司法管辖区法规监管，法规变化可能要求公司更新运营并产生额外成本[181] 环境健康安全法规风险 - 公司受环境、健康和安全法规约束，若发生事故需承担高额费用，保险可能无法提供足够保障[183][184] 财务报告内部控制风险 - 若发现财务报告内部控制存在重大缺陷或显著不足，可能影响公司提供财务信息的能力及在纳斯达克的上市资格[186][188] 股权结构影响 - 格里福斯家族和斯克兰顿企业间接持有约36%的A类股，拥有100%投票控制权，可能对公司决策产生重大影响[189] 股票市场风险 - 公司B类美国存托股票（ADS）在纳斯达克的市场价格可能因多种因素而波动[191][197] - 美元和欧元汇率波动可能增加持有公司ADS或股票的风险，影响其价格和收益[193][194] 股东权利风险 - 美国股东可能无法行使认购权，若无法满足注册要求，ADS持有人可能被大幅稀释[195][196] - 公司将评估权利发行时注册要求的成本、潜在负债及行使认购权的好处[198] ADS转让风险 - ADS持有人在转让ADS时可能受到限制，如存托机构拒绝交付、转让或登记转让[200] 历史合规事件 - 公司洛杉矶工厂曾因前所有者违反FDCA，于1998年2月签订同意令，2012年3月该同意令被撤销[167]

Table of Contents SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to ☐ Yes ☒ No GRIFOLS, S.A. TABLE OF CONTENTS | PRESENTATIO ...

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) o REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 OR Date of event requiring this shell company report . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Commission file number 001-35193 GRIFOLS, S.A. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Kingdom o ...