文章核心观点 Pomerantz LLP宣布对Gritstone bio及其某些官员提起集体诉讼，指控被告在公司业务、运营和前景方面作出重大虚假和误导性陈述，导致原告和其他集体成员遭受重大损失和损害 [10][7][8] 公司信息 - Gritstone是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对癌症和传染病的基于疫苗的免疫疗法候选产品 [3] 事件时间线 - 2023年9月，Gritstone与BARDA签订合同，开展一项有10000名参与者的随机2b期双盲研究，比较其COVID - 19疫苗候选产品与已获批COVID - 19疫苗的疗效、安全性和免疫原性，公司称该研究将于2024年第一季度启动，且由BARDA全额资助 [11] - 2024年2月12日，Gritstone发布新闻稿，宣布将研究启动推迟至2024年秋季，称是为了“允许在疫苗中使用完全符合GMP标准的原材料，预计这将提高试验的监管效用” [2] - 2024年2月29日，Gritstone发布新闻稿，宣布裁员约40%，原因是此前宣布的CORAL 2b期研究推迟，导致公司未能获得原预计从2024年第一季度开始的与该研究启动相关的外部资金 [4] - 2024年3月1日，受上述消息影响，Gritstone股价每股下跌0.78美元，跌幅27.86%，收于每股2.02美元 [12] - 2024年6月7日，Pomerantz LLP宣布已对Gritstone bio及其某些官员提起集体诉讼 [10] 诉讼相关 - 集体诉讼在美国加利福尼亚北区联邦地区法院提起，案号为24 - cv - 03449，代表在2023年3月9日至2024年2月29日期间购买或获得Gritstone证券的所有非被告个人和实体 [10] - 被告在公司业务、运营和前景方面作出重大虚假和误导性陈述，包括无法按向投资者承诺的时间启动2b期CORAL研究、影响公司获得外部资金能力、夸大产品开发和商业化能力等 [7] - 若为在集体诉讼期间购买或获得Gritstone证券的股东，需在2024年8月6日前向法院申请担任集体首席原告，可在www.pomerantzlaw.com获取起诉书副本，可联系Danielle Peyton咨询相关事宜 [6]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Gritstone bio宣布管理层将参加多场投资者和科学会议，部分活动将进行网络直播并提供回放[1] 公司信息 - Gritstone bio是临床阶段生物技术公司，旨在开发世界上最有效的疫苗，利用创新载体和有效载荷训练免疫系统攻击关键疾病靶点，推进候选产品组合以治疗和预防病毒疾病和实体瘤[2] - 公司官网为www.gritstonebio.com [2] 会议信息 - 参加高盛第45届全球医疗保健年度会议（炉边谈话），时间为2024年6月11日下午1点20分（美国东部时间），地点在佛罗里达州迈阿密[1] - 参加Jones Healthcare 2024海滨峰会（一对一会议），时间为2024年7月15日至16日，地点在加利福尼亚州恩西尼塔斯[1] - 参加第4届mRNA疗法年度峰会（小组讨论），小组讨论主题为“剖析2024年的成功并展望mRNA疗法和疫苗未来的挑战”，时间为2024年7月30日上午8点30分（美国东部时间），地点在马萨诸塞州波士顿[1] 直播信息 - 部分活动（标有*）将进行网络直播，直播详情可在Gritstone bio网站的“活动”页面查看，活动结束后30天内可访问存档回放[1] 联系方式 - 投资者联系人为George E. MacDougall，邮箱为ir@gritstone.com [2] - 媒体联系人为Dan Budwick，电话为(973) 271 - 6085，邮箱为dan@1abmedia.com [2]

财务数据和关键指标变化 - 公司2024年第一季度现金、现金等价物、有价证券和受限现金总额为52.8百万美元 [33] - 2024年4月公司完成公开发行,获得32.5百万美元的毛收益,使得公司现金、现金等价物、有价证券和受限现金总额增加至约85.3百万美元 [33] - 公司2024年第一季度净亏损为40.4百万美元,而2023年同期为34百万美元 [36] - 2024年第一季度合作许可和补助收入为1.7百万美元,而2023年同期为2.4百万美元 [37] - 2024年第一季度研发费用为33百万美元,而2023年同期为30.5百万美元 [37] - 2024年第一季度一般及行政费用为8.5百万美元,而2023年同期为6.7百万美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进GRANITE个体化癌症疫苗项目的临床试验,并取得了积极的初步数据 [9][11][13] - 公司正在推进SLATE非个体化癌症疫苗项目,并与国家癌症研究所合作评估针对KRAS突变的疫苗候选药物 [26] - 公司在感染性疾病领域的项目主要依靠外部资金支持,包括与BARDA合作开展新冠疫苗II期临床试验 [29][52][54] - 公司正在探索感染性疾病业务的战略融资方式,以支持该领域的发展 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司GRANITE疫苗在转移性微卫星稳定结直肠癌一线患者中的随机对照II期临床试验初步数据显示,该疫苗可能带来临床获益 [9][11][13] - 在高危患者群体中,GRANITE疫苗相比对照组显示出更强的无进展生存期获益,hazard ratio为0.52,相对风险降低48% [13] - 公司计划在2024年第三季度公布GRANITE疫苗在所有患者中的成熟无进展生存期数据 [14][43] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于将免疫治疗的益处扩展到所有实体瘤患者,GRANITE项目在一个传统被认为对免疫治疗不敏感的冷肿瘤中显示出积极信号,这对整个行业来说都是一个重大突破 [23][24] - 公司的人工智能预测平台EDGE在预测HLA I型和II型表位呈递方面表现优于公开模型,这可能成为公司的战略优势 [27] - 公司正在探索感染性疾病领域的新合作伙伴关系,以支持该业务的发展 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对GRANITE疫苗在转移性结直肠癌患者中的临床获益表示乐观,认为这可能为这一大型且亟需治疗进展的患者群体带来希望 [42][44] - 公司认为GRANITE疫苗在冷肿瘤中显示出积极信号,这可能有助于将免疫治疗的益处扩展到更广泛的实体瘤患者群体 [25] - 公司表示将继续推进GRANITE等其他有前景的项目,并保持对感染性疾病领域的关注和投入 [30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Marc Frahm 提问** 询问GRANITE临床试验中事件发生率的变化情况,以及对第三季度成熟无进展生存期数据的可信度 [46] **Andrew Allen 回答** 表示目前没有理由怀疑第三季度数据的成熟度,因为该人群的对照组数据与既往研究高度一致,且公司已观察到高危患者组中的积极信号 [47][48][49] 问题2 **Chengxiang Liu 提问** 询问公司对ctDNA作为疗效指标的看法,以及未来可能采用的ctDNA分析方法 [58] **Andrew Allen 回答** 解释了公司在本次试验中ctDNA指标失败的原因,并表示未来将采用PFS或OS作为主要疗效指标,同时会探索如何更好地利用ctDNA作为辅助指标 [66][67][68][69] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** 询问公司是否会继续在GRANITE试验中按照基线ctDNA水平进行分层 [125] **Andrew Allen 回答** 表示公司目前还没有获得低危患者组的数据,因此尚无法做出是否继续分层的决定,但预计低危患者组的疗效可能会至少与高危组相当,甚至更好 [127][130][131]

公司资金状况 - 截至2024年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券4630万美元，4月4日完成公开发行获毛收入3250万美元[173] - 公司预计现有资金及4月融资所得能支撑运营至2024年第四季度，若无法筹集资金，预计2024年第三季度违约，资金仅够维持到该季度[173] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4630万美元，累计亏损6.999亿美元；而截至2023年12月31日，分别为7930万美元和6.596亿美元[218] - 2022年“按市价发行”计划最高可发售1亿美元普通股，截至2024年3月31日已获得2750万美元净收益，还有7160万美元额度可用[220] - 2022年7月贷款协议提供最高8000万美元借款额度，截至2024年3月31日已提取4000万美元，剩余5000万美元需达成特定里程碑才可提取[221][222] - 2024年4月4日完成包销公开发行，获得3250万美元毛收益[225] 临床项目情况 - 公司有GRANITE、SLATE、CORAL和HIV四个临床项目，分别处于不同阶段和状态[169][171] - 2024年4月1日，GRANITE正在进行的随机2期研究公布初步数据，104名随机患者中67人纳入初步数据集[181] - GRANITE研究中约75%患者有肝转移，总体无进展生存期数据显示GRANITE患者有有利趋势，高危患者无进展生存期获益更明显[182] - GRANITE初步循环肿瘤DNA结果显示短期分子反应无信息价值，纵向分析与无进展生存期趋势一致且有利于GRANITE组[182] - GRANITE在初步数据集中耐受性良好，无患者因不良事件停药，疫苗制造成功率100%[183] - 预计2024年第三季度公布GRANITE正在进行的2期研究成熟无进展生存期数据和更多长期循环肿瘤DNA数据，2025年年中公布总生存期数据[184] - 2024年3月《自然医学》发表SLATE 1期研究中期结果，开发的SLATE - KRAS在2期研究中免疫原性更优[186] - 2021年初公司启动传染病项目CORAL和与吉利德合作开发HIV治疗性疫苗项目[188] 合作协议相关 - 公司与BARDA签订价值最高达4.33亿美元的合同，将开展10000名参与者的随机2b期对比研究[193] - 若吉利德行使独家选择权推进HIV疫苗开发，公司将获4000万美元不可退还的期权行使费[195] - 2024年和2023年第一季度，公司分别确认来自合作协议和赠款协议的收入170万美元和240万美元[197] - 2020年Genevant许可协议，公司需支付初始费用200万美元，最高达7100万美元的里程碑付款及低至中个位数的特许权使用费[202] - 2021年Genevant许可协议，公司支付150万美元预付款，Genevant最高可获1.91亿美元的里程碑付款及一定特许权使用费[203] - 2023年Genevant许可协议，公司支付250万美元预付款，Genevant最高可获1.36亿美元的里程碑付款及中至高个位数的特许权使用费[204] - 2024年第一季度，公司记录来自吉利德合作协议的少量合作收入，以及来自CEPI、BARDA和盖茨基金会的赠款收入[212] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度，公司研发费用分别为3304.1万美元和3051.4万美元，增长约250万美元[207] - 2024年和2023年第一季度，公司总收入分别为174.2万美元和244.3万美元，减少70.1万美元[211] - 2024年和2023年第一季度，公司净亏损分别为4038.5万美元和3398.2万美元，增加640.3万美元[211] - 2024年第一季度一般及行政费用为850万美元，较2023年同期的670万美元增加180万美元[215] - 2024年第一季度利息收入为70万美元，较2023年同期的170万美元减少100万美元[216] - 2024年第一季度利息支出为130万美元，较2023年同期的80万美元增加50万美元，主要因贷款协议本金余额从3000万美元增至4000万美元[217] - 公司预计至少未来几年将继续产生净经营亏损，且亏损可能增加[219][226] 现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动使用现金3356.7万美元，投资活动提供现金1230.3万美元，融资活动使用现金37.9万美元，现金及现金等价物净减少2164.3万美元[233] - 2023年第一季度经营活动使用现金4009万美元，投资活动提供现金2117.3万美元，融资活动提供现金864.7万美元，现金及现金等价物净减少1027万美元[233] - 2024年第一季度经营活动使用现金3360万美元，包括净亏损4040万美元、非现金费用1010万美元和经营资产与负债净变化330万美元[234] - 2023年第一季度经营活动使用现金4010万美元，包括净亏损3400万美元、非现金费用620万美元和经营资产与负债净变化1230万美元[235] - 2024年第一季度投资活动提供现金1230万美元，包括有价证券到期收益1270万美元和出售收益10万美元，减去购买支出40万美元和资本支出10万美元[236] - 2023年第一季度投资活动提供现金2120万美元，包括有价证券到期收益3860万美元，减去购买支出1590万美元和资本支出150万美元[237] - 2024年第一季度融资活动使用现金40万美元，包括融资和发行成本40万美元、限制性股票单位净股份结算相关税款80万美元和融资租赁付款10万美元，减去股票期权行权收益10万美元[238] - 2023年第一季度融资活动提供现金860万美元，包括长期债务净收益990万美元和普通股发行收益190万美元，减去融资和发行成本250万美元和限制性股票单位净股份结算相关税款70万美元[239] 其他财务相关 - 公司租赁协议未来最低租赁付款总额为9360万美元，其中2024年到期付款为960万美元[240] - 2024年和2023年第一季度，许可产品销售无特许权使用费到期[241] 会计政策与市场风险 - 自2024年3月5日提交2023年年报以来，公司关键会计政策无变化[244] - 市场风险与2023年年报披露相比无重大变化[246]

公司融资情况 - 2024年4月公司完成包销公开发行，总收益为3250万美元[3] 药物研究成果 - 随机2期研究初步结果（n = 67）显示，GRANITE作为一线维持疗法治疗转移性微卫星稳定结直肠癌（MSS - CRC）时，无进展生存期（PFS）呈有利趋势，总体人群风险比为0.82（相对进展或死亡风险降低18%），高风险组1风险比为0.52（相对进展或死亡风险降低48%）[5][6] - 高风险组1中，GRANITE治疗患者的循环肿瘤DNA（ctDNA）从高（>2% VAF）转为低（≤2% VAF）的比例为56%（9/16），而对照组为22%（2/9）[7] - 低风险组中，GRANITE治疗患者ctDNA持续阴性的比例为67%（6/9），而对照组为38%（3/8）[8] 药物研究计划 - 公司预计在2024年第三季度分享成熟的PFS数据和更多长期ctDNA数据[9] 平台技术展示 - 2024年4月公司展示的EDGE™平台预测HLA I类呈递的准确率>80%[10] 现金及等价物与证券情况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物、有价证券和受限现金为5280万美元，而2023年12月31日为8690万美元[19] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为42395千美元，较2023年12月31日的62986千美元有所下降[27] - 截至2024年3月31日，公司可交易证券为3908千美元，较2023年12月31日的16288千美元大幅减少[27] 研发费用情况 - 2024年第一季度研发费用为3300万美元，2023年同期为3050万美元，增加了250万美元[19] - 2024年第一季度，公司研发费用为33041千美元，较2023年同期的30514千美元有所增加[28] 一般及行政费用情况 - 2024年第一季度一般及行政费用为850万美元，2023年同期为670万美元，增加了180万美元[20] 合作、许可和赠款收入情况 - 2024年第一季度合作、许可和赠款收入为170万美元，其中来自BARDA合同的赠款收入为40万美元，来自CEPI的赠款收入为100万美元，来自盖茨基金会的赠款收入为30万美元[21] 总营收情况 - 2024年第一季度，公司总营收为1742千美元，较2023年同期的2443千美元有所下降[28] 运营亏损情况 - 2024年第一季度，公司运营亏损为39801千美元，较2023年同期的34816千美元有所扩大[28] 净亏损情况 - 2024年第一季度，公司净亏损为40385千美元，较2023年同期的33982千美元有所增加[28] 综合亏损情况 - 2024年第一季度，公司综合亏损为40389千美元，较2023年同期的33954千美元有所增加[28] 每股净亏损情况 - 2024年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.34美元，2023年同期为0.30美元[28] 总资产情况 - 截至2024年3月31日，公司总资产为137212千美元，较2023年12月31日的177769千美元有所下降[27] 总负债情况 - 截至2024年3月31日，公司总负债为123248千美元，较2023年12月31日的125919千美元略有下降[27]

文章核心观点 - 市场预计Gritstone bio公司2024年第一季度营收增加但收益持平 实际结果与预期的对比或影响短期股价 该公司大概率会超出每股收益共识预期 同时介绍了行业内Arcturus Therapeutics公司的预期业绩情况 [1][12][18] 分组1：Gritstone bio公司预期业绩 - 公司预计即将发布的报告中季度每股亏损0.30美元 与去年同期持平 营收预计为590万美元 较去年同期增长141.8% [4] 分组2：Gritstone bio公司估计修正趋势 - 过去30天该季度的共识每股收益估计上调了8.18%至当前水平 [5] 分组3：Gritstone bio公司盈利预测模型 - Zacks Earnings ESP将最准确估计与Zacks共识估计进行比较 正的Earnings ESP理论上表明实际收益可能偏离共识估计 且与Zacks Rank 1、2或3结合时是盈利超预期的有力预测指标 [8][9][10] 分组4：Gritstone bio公司实际情况 - 公司最准确估计高于Zacks共识估计 产生了+6.67%的Earnings ESP 目前股票的Zacks Rank为2 这表明公司很可能超出共识每股收益估计 [12][13] 分组5：Gritstone bio公司盈利惊喜历史 - 上一季度公司预期每股亏损0.36美元 实际亏损0.26美元 盈利惊喜为+27.78% 过去四个季度公司四次超出共识每股收益估计 [14] 分组6：Gritstone bio公司总结 - 盈利超预期或未达预期并非股价涨跌的唯一依据 但押注预计盈利超预期的股票会增加成功几率 Gritstone bio公司是盈利超预期的有力候选者 但投资者在财报发布前还应关注其他因素 [15][17] 分组7：Arcturus Therapeutics公司预期业绩 - 公司预计2024年第一季度每股亏损1.17美元 同比变化-233% 本季度营收预计为2212万美元 较去年同期下降72.5% [18] 分组8：Arcturus Therapeutics公司估计修正与预测 - 过去30天公司的共识每股收益估计下调了109.3%至当前水平 目前Earnings ESP为 -5.43% 结合Zacks Rank 3 难以确定公司会超出共识每股收益估计 过去四个季度公司两次超出共识每股收益估计 [19][20]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Gritstone bio宣布任命Stephen Webster为董事会成员，Steve Krognes将不在2024年年度会议上寻求连任 [1] 公司人事变动 - 公司宣布任命Stephen Webster为董事会成员，Steve Krognes将不在2024年年度会议上寻求连任 [1] - 公司首席执行官Andrew Allen和董事会主席Elaine V. Jones对Stephen Webster的加入表示欢迎，认为其经验和专业知识将对公司有重要价值 [2] - Andrew Allen感谢Steve Krognes过去六年对公司的贡献，称其领导使公司在癌症疫苗领域确立领先地位 [6] Stephen Webster履历 - 曾担任Spark Therapeutics首席财务官，直至2019年12月该公司被罗氏以43亿美元收购 [3] - 曾担任Optimer Pharmaceuticals高级副总裁兼首席财务官，直至2013年10月该公司被Cubist Pharmaceuticals收购 [3] - 2008 - 2011年担任Adolor Corporation高级副总裁兼首席财务官，直至该公司被Cubist Pharmaceuticals收购 [4] - 曾在Broadpoint Capital和PaineWebber Incorporated的投资银行医疗保健部门担任领导职务 [4] - 目前担任Cullinan Therapeutics和NextCure, Inc.的董事会成员，曾担任TCR2 Therapeutics董事会成员直至其与Adaptimmune合并 [5] - 毕业于达特茅斯学院，获经济学学士学位，毕业于宾夕法尼亚大学沃顿商学院，获金融工商管理硕士学位 [5] 公司简介 - Gritstone bio是临床阶段生物技术公司，旨在开发世界上最有效的疫苗，利用创新载体和有效载荷训练免疫系统攻击疾病目标，推进产品候选组合以治疗和预防疾病 [6]

文章核心观点 - 公司“现成”新抗原平台SLATE开发成果论文发表于《自然医学》，凸显“现成”或共享新抗原方法在实体瘤中的前景，展示抗原选择和盒式设计在新抗原导向免疫疗法开发中的重要性 [1][2] 公司研究成果 - 论文详述“现成”新抗原平台SLATE开发过程，发现肿瘤新抗原（含KRAS）的新型免疫优势等级，借此开发出KRAS特异性疫苗候选物SLATE - KRAS，其在后续2期研究中免疫原性优于初始版本，正由美国国家癌症研究所的Steven A. Rosenberg进行新型细胞疗法 - 疫苗联合研究评估 [1] - 《自然医学》发表的SLATE 1/2研究数据报告了1/2期临床试验1期部分评估“现成”疫苗SLATEv1在晚期/转移性实体瘤患者中的中期安全性、耐受性和免疫原性结果，发现偏向疫苗中HLA匹配的TP53新抗原的T细胞反应，表明新抗原免疫优势等级可能影响多表位共享新抗原疫苗疗效，由此开发出专注KRAS衍生新抗原的SLATE - KRAS并在2期部分评估，2022年9月公布的初始2期数据显示疫苗诱导的T细胞反应增加 [2] 公司高管观点 - 公司联合创始人、总裁兼首席执行官Andrew Allen表示研究成果发表凸显“现成”或共享新抗原方法在实体瘤中的前景，团队对SLATE的开发、优化和验证使公司有两个有前景的平台执行新抗原导向的肿瘤学方法，SLATE可在多种实体瘤中“即插即用”，有望与个性化疫苗项目GRANITE互补 [2] - 公司执行副总裁兼研发主管Karin Jooss称该重要出版物强调深入了解治疗性新抗原在人体中的机制和性能对新抗原导向免疫疗法成功可能至关重要，展示公司选择肿瘤抗原和优化盒式设计以引发有效抗原特异性免疫反应的能力，公司对抗原呈递和竞争等级有领先理解并应用于优化肿瘤疫苗设计 [2] 公司平台介绍 - SLATE是“现成”新抗原疫苗项目，与GRANITE一样使用公司专有的表位识别平台EDGE™和疫苗载体（黑猩猩腺病毒和自扩增mRNA）为实体瘤患者提供一组预计能驱动T细胞反应的新抗原，不同的是SLATE基于常见基因突变（如KRAS突变）为部分癌症患者提供共享的新抗原集，1/2期研究中SLATE - KRAS在晚期非小细胞肺癌和微卫星稳定结直肠癌患者中显示出积极结果，公司认为SLATE平台可在实体瘤适应症和共享肿瘤新抗原类别中“即插即用” [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，旨在开发世界上最有效的疫苗，利用创新载体和有效载荷训练免疫系统多方面攻击关键疾病靶点，正推进一系列产品候选物治疗和预防病毒疾病及实体瘤以改善患者预后和消除疾病 [5]

文章核心观点 - Gritstone bio Inc.（GRTS）近期受抛售压力股价下跌，但已处于超卖区域，华尔街分析师预计其盈利将好于预期，股价可能反弹 [1] 超卖股票识别方法 - 使用相对强弱指数（RSI）判断股票是否超卖，它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动，通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [3] - RSI可帮助快速检查股票价格是否达到反转点，但有局限性，不能单独用于投资决策 [4][6] GRTS股价可能反弹原因 - GRTS的RSI读数为24.52，表明抛售压力可能耗尽，股价趋势可能反转以恢复供需平衡 [7] - 卖方分析师上调GRTS本年度盈利预测，过去30天共识每股收益（EPS）预期提高2.9%，盈利预测上调通常会带来短期股价上涨 [8] - GRTS目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预测修正趋势和EPS意外情况排名的4000多只股票的前20%，表明近期股价可能反转 [9]

EDGE平台更新内容 - Gritstone bio公司在2024年美国癌症研究协会年会上展示了其T细胞表位发现平台EDGE的更新内容[1] - EDGE现在能够以超过80%的准确率预测HLA I类表位的呈递，较2018年初次发布模型时有显著提高[2] - EDGE还包括了一个全面的用于预测HLA II类表位的最新模型，能够更好地预测CD4+ T细胞的免疫原性[2] EDGE在癌症疫苗领域的应用 - EDGE在癌症疫苗领域的HLA/肽预测平台中表现出卓越性能，与当前公开可用模型相比，所有模型均表现出与细胞免疫的关联[2] EDGE在感染性疾病领域的应用 - EDGE还应用于感染性疾病，通过EDGE-ID模型预测I类抗原，在HIV和流感A数据集上表现优于MHCFlurry 2.0[3] EDGE平台的技术特点 - Gritstone bio公司开发的EDGE™平台利用人工智能技术，能够有效识别肿瘤中最可能作为新抗原的突变[4]